RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO

INSTITUTO NACIONAL DO CÂNCER JOSÉ ALENCAR GOMES DA SILVA

Exercício 2022

6 de setembro de 2023
Controladoria-Geral da União (CGU)
Secretaria Federal de Controle Interno (SFC)

RELATÓRIO DE AVALIAÇÃO
Órgão: Ministério da Saúde
Unidade Auditada: Instituto Nacional do Câncer josé Alencar Gomes da Silva -
INCA
Município/UF: Rio de Janeiro/RJ
Relatório de Avaliação: 1139890
Missão
Elevar a credibilidade do Estado por meio da participação social, do controle
interno governamental e do combate à corrupção em defesa da sociedade.

Avaliação
O trabalho de avaliação, como parte da atividade de auditoria interna, consiste
na obtenção e na análise de evidências com o objetivo de fornecer opiniões ou
conclusões independentes sobre um objeto de auditoria. Objetiva também
avaliar a eficácia dos processos de governança, de gerenciamento de riscos e de
controles internos relativos ao objeto e à Unidade Auditada, e contribuir para o
seu aprimoramento.
 POR QUE A CGU REALIZOU ESSE
QUAL FOI O TRABALHO?
TRABALHO Este trabalho foi realizado em decorrência de
REALIZADO alerta emitido pela ferramenta Alice –
Analisador de Licitações. Apreciação prévia
PELA CGU? dos preços praticados recentemente pela
Administração Pública Federal apontou
Foi analisado o Pregão
variações significativas, a maior, no preço
número 30/2022, do
estimado de dois itens mais representativos do
Instituto Nacional do certame, oferecendo risco de sobrepreço.
Câncer, quanto ao aspecto
da razoabilidade dos preços
estimados e quantidades
demandadas, e dos QUAIS AS CONCLUSÕES
procedimentos aplicados ALCANÇADAS PELA CGU? QUAIS
para a formação do preço AS RECOMENDAÇÕES QUE
estimado.
DEVERÃO SER ADOTADAS?
Ocorreu majoração não fundamentada dos
preços estimados para os itens
1(Trastuzumabe 420mg) e 7(Octreotida LAR
20mg) do Pregão número 30/2022, bem como
a aceitação, como válida, de cotação de preços
superior ao limite estabelecido pela CMED
para o item 7.
Após consulta formal da CGU a uma das
Unidades participantes do Pregão, acerca dos
fundamentos para a quantidade demandada
do medicamento Trastuzumabe 420mg, a
Unidade declarou ter-se equivocado ao
demandar aquisição do medicamento e
desistiu de participar do certame.
Foi emitida Nota de Auditoria apontando as
falhas identificadas ao INCA e o consequente
pedido para reavaliação da realização do
certame, acarretando na decisão da Unidade
em cancelar os mencionados itens 1 e 7 do
Pregão.
LISTA DE SIGLAS E ABREVIATURAS

CGU Controladoria-Geral da União

HFL Hospital Federal da Lagoa
INCA Instituto Nacional do Câncer
CMED Comissão de Regulação do Mercado de Medicamentos
SIASG DW Sistema Integrado de Administração de Serviços Gerais - DataWarehouse
SUMÁRIO
INTRODUÇÃO 6

RESULTADOS DOS EXAMES 8

1. O processo licitatório encontra-se instruído com as fontes de pesquisa que foram

utilizadas para formar o preço referencial. 8

2. Preços estimados com sobrepreço e violando o limite estabelecido pela Tabela CMED,
o que foi saneado mediante o cancelamento dos itens. 8

3. A especificação utilizada para o item 1 do Pregão INCA número 30/2022 -

TRASTUZUMABE 420mg - FR 20ml - restringiu a competitividade do certame, o que foi
saneado mediante o cancelamento dos itens. 9

4. Unidade participante do certame dimensionou equivocadamente a quantidade

demandada do medicamento TRASTUZUMABE – 420mg, item 1 do PREGÃO 30/2022, o
que foi saneado mediante desistência da Unidade. 9

CONCLUSÃO 11

ANEXOS 12

I – MANIFESTAÇÃO DA UNIDADE AUDITADA E ANÁLISE DA EQUIPE DE AUDITORIA 12

INTRODUÇÃO
Trata-se de avaliação do Edital do Pregão número 30/2022, do Instituto Nacional do Câncer –
INCA. Nesta auditoria foram examinados os seguintes aspectos:

 A aderência às normas gerais de licitações, especialmente a INSTRUÇÃO NORMATIVA

SEGES /ME Nº 65, DE 7 DE JULHO DE 2021, que regula a pesquisa de mercado na
Administração Pública Federal;
 Razoabilidade dos preços estimados e quantidades demandadas, a partir dos preços
obtidos a partir dos levantamentos efetuados, conforme disposto no processo SEI
número 25410.000289/2021-07;
 Os procedimentos aplicados para a formação do preço estimado.

Demais aspectos relacionados à fase interna da licitação não foram verificados.

Apreciação prévia dos preços praticados recentemente pela Administração Pública Federal
para dois dos cinco itens selecionados pelo critério da materialidade para compor amostra
apontou variações significativas, a maior, no preço estimado, evidenciando risco de aquisição
dos itens por preços acima do mercado, ocasionando sobrepreço. Os seguintes riscos foram
considerados:
a) falhas nos levantamentos de preços, que poderiam ocasionar distorção na estimativa
de preços e no resultado do certame, com consequente dano ao erário;
b) ocorrência de especificações impróprias ou inadequadas para os itens, provocando
prejuízo ao aspecto concorrencial do certame;
c) admissão de cotações superiores ao preço máximo de venda fixado pela Comissão de
Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED
d) risco de ocorrência de quantidades demandadas excessivas, não suportadas em
histórico de consumo ou sem justificativas para a sua adoção.
O objetivo da auditoria foi expresso pela seguinte questão de auditoria: Os preços referenciais
e quantidades dos itens que compõem o Pregão nº 30/2022 foram adequadamente
dimensionados, conforme disposição legal vigente? Foram propostas as seguintes
subquestões de auditoria:
 O processo licitatório se encontra instruído com as fontes de pesquisa que foram
utilizadas para formar o preço referencial?
 Os preços obtidos destas fontes são razoáveis em relação às compras recentes
realizadas pela administração pública?
 As especificações dos itens foram adequadas para sustentar o preço referencial
obtido?
 As quantidades de cada item informadas por cada participante são compatíveis com o
consumo destas unidades?

6
Para responder às subquestões de auditoria que instruíram a avaliação da única questão de
auditoria proposta, para uma amostra de cinco itens que, somados, representavam 89,29%
do preço total estimado para o Pregão número 30/2022, do INCA, foram examinados:
 No processo número 25410.000289/2021-07, a sua adequada instrução com
evidências documentais dos resultados das pesquisas de preço que formaram o preço
estimado, assim como a existência dos estudos técnicos que embasaram as
quantidades previstas.
 Por meio do sistema SIASG DW, os preços recentes praticados pela administração
pública federal;
 A aderência das cotações de preços aos limites estabelecidos pela tabela CMED.

As falhas detectadas durante a realização deste trabalho compuseram a Nota de Auditoria

1139890/01, de 03.02.2022, em que se recomendou avaliar a oportunidade de suspender o
Pregão número 30/2022. Em resposta, o INCA expediu o Ofício nº
308/2022/INCA/GAB/INCA/SAES/MS, de 15.02.2021, em que informou, em atenção ao
contido na mencionada Nota de Auditoria, que promoveu o cancelamento dos itens 1
(Trastuzumabe 420mg ) e 7 (Octreotida LAR 20mg) na abertura do referido Pregão.

7
RESULTADOS DOS EXAMES
1. O processo licitatório encontra-se instruído com as fontes de
pesquisa que foram utilizadas para formar o preço referencial.
A Instrução Normativa SEGES/ME nº 65, de 07.07.2021, no seu artigo quinto, estabeleceu os
parâmetros que devem ser observados para que a pesquisa de preços seja considerada válida.

O processo foi instruído com as seguintes fontes de pesquisa:

 consulta ao painel de preços do Ministério da Economia;

 consulta ferramenta BPS;
 consultas a outros órgãos públicos;
 consulta a fornecedores.

As fontes de pesquisa identificadas satisfazem as exigências mínimas contidas no citado

normativo.

2. Preços estimados com sobrepreço e violando o limite estabelecido

pela Tabela CMED, o que foi saneado mediante o cancelamento dos
itens.
A Instrução Normativa SEGES /ME nº 65, de 07.07.2021, no seu artigo quinto, parágrafo
primeiro, estabeleceu que as contratações similares feitas pela Administração Pública, em
execução ou concluídas no período de um ano anterior à data da pesquisa de preços, inclusive
mediante sistema de registro de preços, devem ser consideradas de modo prioritário frente a
demais fontes de pesquisa.

A Tabela a seguir apresenta, para os cinco itens que compuseram a amostra selecionada neste
trabalho, o preço estimado no Pregão 30/2022(C), os preços obtidos a partir das fontes de
pesquisa de preços contidas no processo número 25410.000289/2021-07 (B), e o preço médio
obtido de extração de dados de compras recentes realizadas pela administração pública, para
os itens TRASTUZUMABE e OCTREOTIDA (A), realizada pela equipe de auditoria:

TABELA – Pesquisa de preços para itens específicos pregão INCA 30/2022 (em R$)
MEDICAMENTO MÉDIA DAS Fontes de Pesquisa de preços (B) PREÇO
AQUISIÇÕES ESTIMADO
MAPA DE Último BANCO DE PAINEL DE
20/21 (DW PREGÃO 30
PREÇOS preço PREÇOS PREÇOS
SIASG) (A) (C)
(MÉDIA) INCA (ABR 21) (2021,2020)
TRASTUZUMABE 3726,77 5509,07 2586,00 3996,64 3996,65 5.509,07
OCTREOTIDA NP (*) 266,9625 245,32 262,83 260,19 266,9625
OCTREOTIDA LAR 4220,18 5118,23 3792,68 3888,63 3729,77 5.118,2367

8
 RASBURICASE NP 518,65 437,29 479,04 479,04 518,65
TIROTROPINA ALFA NP 2556,60 2177,38 2306,76 2319,13 2.556,60
Fonte: processo 25410.000289/2021-07. Sistema SIASG DW. (*) NP – não pesquisado

Como se pode observar da Tabela, para os cinco itens do Pregão INCA número 30/2022
selecionados para análise, a única fonte de pesquisas de preço utilizada para referenciar o
preço estimado foi a consulta a fornecedores formalizada em novembro de 2021. As demais
fontes foram descartadas.

Para o medicamento OCTREOTIDA LAR 20MG, item 7, o preço estimado foi formado com base
em três cotações de fornecedores, das quais uma apresentava valor superior ao máximo
fixado pela tabela CMED vigente em 10.01.2022.

Esta condição resultaria em majoração nos preços de aquisição para os itens 1 e 7 do Pregão,
o que foi evitado pelo cancelamento dos itens.

3. A especificação utilizada para o item 1 do Pregão INCA número

30/2022 - TRASTUZUMABE 420mg - FR 20ml - restringiu a
competitividade do certame, o que foi saneado mediante o
cancelamento dos itens.
O Artigo 3º., inciso I, da Lei 8666/93, dispõe que “é vedado aos agentes públicos: I - admitir,
prever, incluir ou tolerar, nos atos de convocação, cláusulas ou condições que comprometam,
restrinjam ou frustrem o seu caráter competitivo". A apresentação do medicamento
TRASTUZUMABE (concentração 420MG - FR 20ML), item no. 1 do Pregão 30/2022, obteve
somente uma cotação de preços. Outra apresentação do mesmo medicamento - 440mg, que
oferece a mesma concentração do princípio ativo, é fornecida por maior número de
representantes.
Sugestivo do risco de frustração do certame ou de prática de sobrepreço na contratação é que
a apresentação de 420mg não se encontra listada na Tabela CMED, versão de 10.01.2022,
denotando não estar disponível no mercado, ou estar sendo descontinuada a sua produção.
Ademais, o Pregão INCA número 185/2021, levado a efeito em Agosto de 2021, do qual este
Pregão número 30/2022 é uma repetição, resultou deserto para o mesmo medicamento -
TRASTUZUMABE, apresentação de 420mg, o que sugere que a opção pela formulação de
420mg pode restringir a competitividade ou mesmo frustrar o certame.

Esta condição resultaria em majoração no preço de aquisição para o item 1 do Pregão, o que
foi evitado pelo cancelamento do item.

4. Unidade participante do certame dimensionou equivocadamente

a quantidade demandada do medicamento TRASTUZUMABE –

9
420mg, item 1 do PREGÃO 30/2022, o que foi saneado mediante
desistência da Unidade.
O dimensionamento da quantidade demandada de determinado item de consumo deve ser
explicitado no respectivo Estudo Técnico Preliminar, que por sua vez, deve explicitar o
histórico de consumo recente do item, salvo excepcionalidade fundamentada no processo
licitatório.

Em que pese o Estudo Técnico preliminar elaborado pelo Hospital Federal da Lagoa - HFL,
anexado ao processo, sustentar que o Consumo Médio mensal do medicamento
TRASTUZUMABE 420MG era de 50 unidades/mês, portanto, 600 unidades/ano, o que tornava
iguais as quantidades solicitadas pelo INCA e pelo HFL para este medicamento, o HFL
manifestou-se em resposta à consulta formulada pela CGU, declarando que houve equívoco
no dimensionamento da necessidade, e mesmo na opção por solicitar o medicamento, visto
que, segundo a própria unidade, a apresentação disposta no item 1 não é a que o HFL mantém
em sua grade de medicamentos. Caso prosperasse, a consequência desta ação seria aquisição
de medicamento em quantidade e apresentação inadequadas para consumo pela unidade
requisitante, o que foi evitado pelo cancelamento do item.

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CONCLUSÃO
Os preços referenciais e quantidades dos itens que compõem o Pregão nº 30/2022,
selecionados para amostra, foram adequadamente dimensionados, conforme disposição legal
vigente, exceto quanto aos preços dos itens TRASTUZUMABE e OCTREOTIDA LAR. Para este
último, foi violado, na cotação de preços, o limite fixado pela Tabela CMED.
Observou-se, ainda:
A adequada instrução processual, particularmente no que tange às fontes utilizadas para
formar os preços de referência.
A especificação utilizada para o item 1 do Pregão - TRASTUZUMABE 420MG - FR 20ML -
restringe a competitividade do certame, vez que foi cotada por um único fornecedor, e não
consta sequer da tabela CMED, versão de 10.01.2022, enquanto outra apresentação
equivalente propiciaria maior competitividade.
O Hospital Federal da Lagoa, uma das Unidades participantes do Pregão, questionado para
que fundamentasse a quantidade solicitada do medicamento TRASTUZUMABE 420MG - FR
20ML, item 1 do PREGÃO 30/2022, declarou ter-se equivocado ao demandar o medicamento,
vez que, segundo a Unidade, esta apresentação não compõe a sua grade de medicamentos,
ainda que tenha apresentado estudo técnico preliminar sustentando a quantidade solicitada.
Para regularizar as falhas apontadas, foi expedida a Nota de Auditoria nº 01- Auditoria
1139890.
Como benefício dos resultados deste trabalho, espera-se economia de recursos públicos a
partir da suspensão dos itens 1 e 7 para redução dos preços estimados.

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ANEXOS
I – MANIFESTAÇÃO DA UNIDADE AUDITADA E ANÁLISE DA EQUIPE DE
AUDITORIA
A Unidade se manifestou por meio do Despacho COAGE INCA 0035602454, de 24.08.2023,
informando não ter nenhum acréscimo, supressão ou alteração a ser realizada.

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