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Auditorias da Qualidade
17/06
09.00-13.00 Referenciais de Auditoria NP EN ISO 9001.
(4h)
18/06
09.00-13.00 Preparação da Auditoria
(4h)
20/06
09.00-13.00 Preparação da Auditoria
(4h)
Auditorias da Qualidade
23/06
09.00-13.00 Preparação da Auditoria
(4h)
25/06
09.00-13.00 Realização da Auditoria
(4h)
30/06
09.00-13.00 Realização da Auditoria
(4h)
04/07
09.00-18.00 Exercício prático: Auditoria Simulada.
(8h)
1
OBJECTIVOS DO CURSO
• Licenciado em Física
• Consultor Independente
• Formador
• Auditor
• Assessor do Prémio Excelência do
Sistema Português da Qualidade
2
1-As normas da Série ISO 9000 (versão 2000)
- O par Consistente
- Normas Complementares
• NP EN ISO 9000- Sistemas de gestão da Qualidade-
fundamentos e vocabulário
3
1.2. Aspectos a destacar na ISO 9001: 2000
- manual da qualidade
4
1.2. Aspectos a destacar na ISO 9001: 2000
Nota:
o facto de ser requerida menos documentação, não significa
que esta norma seja menos exigente. Existe sim a possibilidade
de cada organização avaliar a necessidade e a extensão da
documentação de suporte a cada actividade.
Nota:
- estas actividades podem ser realizadas por uma ou várias
áreas funcionais da empresa
- numa organização os processos são normalmente planeados
e executados sob condições controladas de modo a
acrescentarem valor
5
Na figura seguinte, são definidos os quatro níveis dentro de
Sistema de Gestão
da Qualidade
Melhoria contínua
Responsabilidade S
da G estão a
(5.1 a 5.6) t C
C R I
R l
l ee s
Mediçã o, Análise i
i qq Ges tão f
uu dos Recursos e Melhoria a e
e (8.1 a 8.5)
II (6.1 a 6 .4) ç n
n ss ã t
t II o
tt e
e Realização
oo Input Output
do produto Produt o
ss Serviço
(e/ou serviço)
(7.1 a 7 .6)
ISO 9001:2000
6
d) assegurar a disponibilidade dos recursos e informação
necessária para garantir a operação e monitorização dos
processos
-quais os recursos necessários para cada processo ?
-definir os canais de comunicação ?
-quais os registos qualidade necessários, para evidenciar
a sua operação e monitorização?
7
4.1 Requisitos Gerais do Sistema de Gestão da Qualidade
•Estabelecer, documentar e implementar um sistema de gestão da qualidade e
melhorar continuamente a sua eficácia.
Requisitos Requisitos
•Determinar como estes processos estão implementados em FOR NECEDO R PROC ESSO CLIENTE
Registos
• Em resultado do funcionamento do • Estão legíveis, prontamente identificáveis e
sistema recuperáveis, com tempos de retenção e regras
Registos
de eliminação definidas (4.2.4)
8
4.2.4 Sistema de Controlo de Registos
Demonstra ...
• Conformidade com requisitos
• Operação eficaz do sistema de gestão da qualidade
Procedimento
de Controlo de
Registos
5 Responsabilidade da Gestão
5.1 Comprometimento da Gestão REQUISITOS
DO
• Comunicar a importância de se ir ao encontro dos requisitos CLIENTE
5.4 Planeamento
5.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicação
5.6 Revisão pela Gestão
5.4 Planeamento
MQ
• A gestão de topo também assegura que o sistema de FO R NECE DO R PRO CE SSO CLIENT E
Documentos de
Planeamento,
Procedimentos Operação e
Controlo
9
5.5 Responsabilidade, Autoridade e Comunicação
• Desempenho do processo
INDICADORES ANUAL DE
DA QUALIDADE ACTIVIDADES RELATÓRIO ANUAL
DA QUALIDADE DE ACTIVIDADES
• Conformidade do produto
ACÇÕES
CORRECTIVAS IDENTIFICAÇÃO
E PREVENTIVAS DAS
NECESSIDADES
• Estado de acções correctivas e preventivas DE RECURSOS
6.3 Infraestrutura
Determinar, proporcionar e manter a
infraestrutura, incluindo:
• Edifícios, espaços de trabalho e meios
associados
•Equipamento do processo (HW e SW)
•Serviços de apoio, tal como transporte ou
comunicações, conforme o necessário para
a conformidade com os requisitos do 6.4 Ambiente de Trabalho
produto • Determinar e gerir o ambiente de
trabalho conforme necessário para ir de
encontro aos requisitos do produto
10
6.2 Recursos Humanos
O u tp u t O u tp u t
In p u t In p u t
F eedback F eedback
Mas o que é
que este Cliente
quer ???
7.2.2 Rever os Requisitos do Produto
Antes de assumir compromissos assegurar que:
• Os requisitos do produto estão definidos
• Alterações da encomenda ou contrato estão resolvidas
Registos
• A organização tem aptidão para ir de encontro aos
requisitos
• Manter registos da revisão dos requisitos
11
7.3 Sistema de Controlo da Concepção e Desenvolvimento
CONTROLO
• Autorização para libertar o produto para expedição Ajuste Medição
• Seguimento de actividades de entrega e posteriores à entrega
OK
12
7.5.2 Validação dos Processos de Produção e de Serviço
• Pelo cliente
• Requisitos regulamentares
• Prática no sector
CLIENTE ABC
PROPRIEDADE
INTELECTUAL
Software fornecido pelo cliente
Propriedade intelectual do cliente
O Cliente, Lda.
13
7.5.5 Preservação do Produto
Preservar o produto
REQUISITOS DE
Identificação no DMM mostra CALIBRAÇÃO
Certificado nº 9876
MEDIÇÃO E
MONITORIZAÇÃO
o estado de calibração Multimetro nº série 123
Rastreável a NIST
Data da Calibração 00/00/00
Dentro das especificações do fabricante
oC
• Ambiente adequado para utilização
e armazenamento do equipamento
Protecção dos pontos de ajuste
• Incerteza da medição e precisão no equipamento para impedir
requerida é conhecida e consistente invalidar a calibração
com a capacidade de medição
Manter registos da calibração
• Testar software e verificar hardware
para assegurar a sua capacidade CADASTRO
CALIBRAÇÃO
ão
calibração
Frequência verificaç
anteriores quando o equipamento é Método verificaç
ão
Critério aceitação o
calibraçã
encontrado fora de calibração Acções de fora
Planeamento
e execução de Identificação
Acções Correctivas das causas
ou Preventivas verdadeiras
14
8.2 Medição e Monitorização
Verificação, Detecção de
seguimento causas especiais
e avaliação de variação
Planeamento
e execução de Identificação
8.2.4 Monitorar e Medir o Produto Acções Correctivas
ou Preventivas
das causas
verdadeiras
1ºTRIM.
PLANO DE AUDITORIAS 2004
2ºTRIM. 3ºTRIM 4ºTRIM.
• Planear auditorias com base no estado e importância da actividade a
auditar
• Considerar resultados de auditorias anteriores
• Definir critérios, âmbito, frequência e método
ALARME
• A gestão de topo revê a eficácia I1 I2 I3
do sistema de gestão da
qualidade (5.6) ACÇÃO CORRECTIVAS
E PREVENTIVAS
PLANOS DE
MONITORIZAÇÃO E
MEDIÇÃO
Luis Autorizado
DO
VA
RO
APROVADO AP
15
8.3 Controlo do Produto Não Conforme
PROCEDIMENTOS DE
CONTROLO DO
PRODUTO NÃO
CONFORME
DO
IT A
RE
JE b) Reclassificar, reciclar, sucata ou destruição
s (8 .2.3)
ocesso
Input Output
PROCESSOS
dos pr
Dados
)
CONTROLO 2.4
Ajuste (8.
Medição
ut o Identificar acções para melhorar o
)
(7.4
d
pro sistema de gestão da qualidade
do
es
s
cia
dor
ên
nd
ece
Registos de
Te
n
for
Monitorização e
dos
Medição
dos
Da
Registos de
Selecção de
Fornecedores
16
8.5.2 / 8.5.3 Acções Correctivas e Preventivas
Os procedimentos descrevem o processo de acções correctivas e preventivas
Reclamações do cliente
Resultados de auditorias
Não conformidades no
produto, processos ou
sistema
Eliminar a causa de NC existente Eliminar a causa de potencial NC
8.5.2 Executada acção correctiva 8.5.3 Executada acção preventiva
• Resolução de reclamações e não • Usa informação de várias fontes para
conformidades detectar, analisar e eliminar causas
• Investigar causas de NC potenciais
• Registar resultados da investigação • Identificar etapas necessárias para resolver
• É determinada a AC, executada, o problema
avaliada eficácia e revista Informação operação • Executar a acção preventiva
dos processos • Assegurar que a acção preventiva é eficaz
Satisfação do cliente • As acções executadas são registadas e
Relatórios de serviço revistas
Registos
Trabalho de Grupo
Ficha de Actividade nº 2
17
2.1. DEFINIÇÕES DE AUDITORIAS
NP EN ISO 19011
18
2.4. CLASSIFICAÇÃO DAS AUDITORIAS
• QUANTO Á APLICAÇÃO/ÂMBITO:
- AUDITORIA AO PROCESSO
- AUDITORIA AO PRODUTO
- QUANTO Á ABRANGÊNCIA
- AUDITORIA COMPLETA
- AUDITORIA PARCIAL
• QUANTO Á PROGRAMAÇÃO
a) AUDITORIA INTERNA:
- INICIAL
- ACOMPANHAMENTO
- PERIÓDICA
19
2.4. CLASSIFICAÇÃO DAS AUDITORIAS
• b) AUDITORIA EXTERNA :
- CONCESSÃO - CERTIFICAÇÃO
- ACOMPANHAMENTO - ANUAL
• b) AUDITORIA EXTERNA :
20
2.5. TÉCNICAS DE AUDITORIA
¾ Os colaboradores da empresa;
- Se a formação que receberam é ou não suficiente para
as tarefas que estão a realizar;
- Se cumprem as instruções de trabalho que lhe são
aplicáveis;
- Se conhecem a política de qualidade da empresa;
21
2.6. ALGUNS ASPECTOS A AVALIAR NUMA AUDITORIA
¾ As operações da empresa
- Se as actividades da organização estão todas descritas
nos procedimentos, dentro do âmbito da sua certificação;
- Se existem registos que evidenciem o cumprimento
dessas actividades;
Trabalho de Grupo
Ficha de Actividade nº 3
22
OS AUDITORES
- Bom senso
- Preparado
- Respeito pela entidade que audita
- Relações humanas - respeito pelas pessoas
- Bom senso
- Confidencialidade
- Independência e imparcialidade
- Pedagógico
- Comunicação
- Conhecimento das normas
- Sem pré conceitos
- Cria ambiente propicio
- É profissional – não se gaba, não critica
- Não é todo poderoso
- Não é o único
- DESINTERESSE/ ANTIPATIA
- MEDO
- MENTIRAS
- AMEAÇAS/CONDICIONALISMOS
- RASTEIRAS
23
3.2.CLASSIFICAÇÃO DOS AUDITORES
- Atributos pessoais
- Competências e conhecimentos
Trabalho de Grupo
Ficha de Actividade nº 1
24
PREPARAÇÃO E EXECUÇÃO
AUDITORIAS
25
4.1. FASES DA AUDITORIA ( NP EN ISO 19011)
- Objectivos da auditoria
26
Trabalho de Grupo
Ficha de Actividade nº 5
- Técnicas de auditoria
1- Verificação documental
- Técnicas de auditoria
2- Observação de actividades
este processo pode ser usado em áreas onde são
manufacturados ou inspeccionados aspectos essenciais da
actividade em causa.
3- Entrevista ao auditado
É o método de auditoria mais difícil.
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3- Entrevista ao auditado
- Cumprimentar as pessoas
- Falar com o auditado tratando-o pelo nome próprio
- Por vezes usar o humor
3- Entrevista ao auditado
- TIPOS DE PERGUNTAS
1- Perguntas abertas
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Desvantagem
- TIPOS DE PERGUNTAS
2-Perguntas fechadas
Desvantagens
- TIPOS DE PERGUNTAS
3-Perguntas esclarecedoras
Desvantagens
Podem dar a ideia de que o auditor não está a entender o que se
discute.
Quando muito utilizadas podem consumir muito tempo auditoria.
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- TIPOS DE PERGUNTAS
4- Perguntas direccionadas
Desvantagens
- TIPOS DE PERGUNTAS
5- Perguntas agressivas
- CONDUÇÃO DA ENTREVISTA
30
- CONDUÇÃO DA ENTREVISTA
Objectivos
Objectivos
31
Trabalho de Grupo
Ficha de Actividade nº 4
1- NÃO CONFORMIDADE:
2 – OBSERVAÇÕES:
(Alerta ou chamada de atenção)
32
4.5. CONSTATAÇÕES DA AUDITORIA
Trabalho de Grupo
Ficha de Actividade nº 6
33