Arrecadação

Pagamento de Taxas de Autorização de Funcionamento de Farmácias

De acordo com a Resolução - RDC nº 166, de 01 de julho de 2004, a partir de 12 de julho de

2004, a forma de recolhimento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária é a Guia de
Recolhimento da União (GRU). A GRU encontra-se disponível para a emissão no endereço
eletrônico da Anvisa.

1- Autorização de Funcionamento de Farmácias e Drogarias

Código de assunto: 733 - AFE - Farmácias e Drogarias (fato gerador: n.º 310-7).

2 - Renovação da Autorização de Funcionamento de Farmácias e Drogarias

Código de assunto: 785 -Renovação de AFE - Farmácias e Drogarias (fato gerador: 331-0).

3 - Alteração na Autorização de Funcionamento de Farmácias e Drogarias

Códigos de assunto:

7113-Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Endereço da Sede;

(Fato gerador: 3751)
7110-Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Razão Social;
(Fato gerador: 3751)
7114-Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Representante Legal;
(Fato gerador: 3816)
7115-Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Responsável Técnico.
(Fato gerador: 3824)
7111-Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Ampliação de Atividades;
(Fato gerador: 3751)
7063-Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Ampliação de Classes;
(Fato gerador: 3751)
7112-Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Redução de Atividades;
(Fato gerador: 3824)
7077-Alteração AFE - Farmácias e Drogarias - Redução de Classes;
(Fato gerador: 38679)

4 - Autorização Especial de Funcionamento de Farmácias de Manipulação

de Substâncias sob Controle Especial
Código de assunto: 705 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - (AE) - Farmácias de
Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial (Fato gerador: 3204)
5 - Renovação da Autorização Especial de Funcionamento de Farmácias de Manipulação
de Substâncias sob Controle Especial
Código de assunto:: 784 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - (Renovação de AE) - Farmácias de
Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial (Fato gerador: 3417)

6 - Alteração na Autorização Especial de Funcionamento de Farmácias de Manipulação

de Substâncias sob Controle Especial
Códigos de assunto:
7027 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - (Alteração AE) - Farmácias de Manipulação de
Substâncias sujeitas a Controle Especial - Endereço da Sede;
(Fato gerador: 38601)
7024 - INSUMOS FARMACÊUTICOS - (Alteração AE) - Farmácias de Manipulação de
Substâncias sujeitas a Controle Especial - Razão Social
(Fato gerador: 38601)
7028-INSUMOS FARMACÊUTICOS - (Alteração AE) - Farmácias de Manipulação de
Substâncias sujeitas a Controle Especial - Representante Legal;
(Fato gerador: 38660)
7029-INSUMOS FARMACÊUTICOS - (Alteração AE) - Farmácias de Manipulação de
 Substâncias sujeitas a Controle Especial - Responsável Técnico.
(Fato gerador: 38679)

IMPORTANTE:
AFE = Autorização de Funcionamento de Empresa;
AE = Autorização Especial;
Para consulta do valor das taxas de fiscalização, verificar os fatos geradores n.º 310-7, 331-0,
375-1, 381-6, 382-4, 320-4, 341-7, 3860-1, 3866-0 e 3867-9, na tabela de taxas, anexo I da
Resolução de Diretoria Colegiada n.º 222/2006.

ATENÇÃO:
Apenas para os casos previstos nos artigos 63 a 65 da Resolução de Diretoria Colegiada nº
222, de 28 de dezembro de 2006, será possível a utilização da GRU-Simples, como forma
alternativa e excepcional de recolhimento de taxa de fiscalização.

Parte superior do formulário

Documentos de Instrução

Área: Funcionamento da Empresa

Assunto: 705 - FARMÁCIA de MANIPULAÇÃO - Solicitação de Concessão de Autorização Especial – AE Inicial.

Farmácia de Manipulação de Substâncias sujeitas a Controle Especial

Relação de Documentos de Instrução

1 - Formulário de Petição
2 - Via original do comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (GRU)
3 - Relatório de Inspeção com parecer técnico conclusivo, original ou cópia autenticada, emitido pela Vigilância
Sanitária local, atualizado
4 - Cópia do Certificado de Regularidade ou Termo de Responsabilidade, atualizado, emitido pelo Conselho
Regional respectivo.
5 - Cópia do Contrato Social ou Ata de Constituição Registrada na Junta Comercial e suas Alterações,
se houver, devendo estar explicitado a classe de produtos e as atividades pleiteadas

Fundamentação Legal
Lei nº 5991/73; Decreto 74.170/74; Lei nº 6368/76; Decreto 78992/76; Portaria SVS/MS nº 344/98;
Portaria SVS/MS nº 06/99; Lei nº 9782/99; Decreto nº 3029/99; Resolução RDC 238/2001;
Resolução RDC nº 204/05; Resolução RDC nº 214/06; Resolução RDC 222/06.
Consulte sempre a legislação pertinente para maiores esclarecimentos quanto à
documentação.
O processo a ser protocolado na ANVISA, deverá possuir, além dos documentos
impressos no Peticionamento Eletrônico, os demais Documentos de Instrução
constantes na legislação vigente e relacionados acima.
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