Analise Instrumental

Aluno (a):

Período:

Exercício 1:
A ANVISA, ao se referir aos requisitos de Química Analítica, recomenda que seja
realizada a validação dos métodos analíticos e enumera as características essenciais.
Assinale a alternativa correta a respeito de validação de métodos analíticos.

a) As características da validação de método analítico são sensibilidade,

especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, acurácia, linearidade,
robustez e precisão, mas a calibração não está necessariamente incluída.

b) Para que um método seja considerado válido, deve possibilitar valores altos de
sensibilidade, especificidade, robustez, linearidade, falsos negativos, falsos positivos,
assim como deve contemplar a calibração com uso de padrões de concentração variada.

c) Validação são verificações que precisam ser realizadas para garantir as

características de desempenho de um método sejam entendidas e para demonstrar que o
método seja cientificamente coerente, sob as condições nas quais ele deve ser aplicado.

d) Dentre os procedimentos de validação devem estar incluídos a calibração, a

rastreabilidade, as medidas de tendência, os limites de detecção e de quantificação, mas
deve ser excluída a seletividade, porque dependerá do operador dos equipamentos.

e) Um método só pode ser considerado validado quando for capaz de identificar

corretamente exclusivamente substâncias em soluções puras, não complexas,
assegurando linearidade, precisão, robustez e especificidade.

Exercício 2:
A validação é um procedimento adequado para prover condições de confiabilidade de
instalação de um processo produtivo, de equipamento e, inclusive, de metodologia
analítica, nos diversos setores onde a qualidade do produto fabricado seja uma das
principais razões da existência da empresa. Assinale a opção que apresenta os aspectos
essenciais para a validação de métodos analíticos:
a) Exatidão, precisão, intervalo de aceitação, robustez, função de resposta, teste-t,
material de referência certificado (MRC), seletividade e limite de quantificação (LQ).
b) Especificidade/seletividade, função da resposta, linearidade, sensibilidade,
exatidão, precisão, limite de detecção (LD), LQ, robustez, MRC e material de referência
normalizado (MRN).
c) Especificidade/seletividade, intervalo de trabalho, linearidade, sensibilidade,
exatidão, precisão (repetitividade, precisão intermediária e reprodutividade), LD, LQ e
robustez.
d) LD, robustez, linearidade, MRC, exatidão, precisão, MRN, teste-t e seletividade.
e) LQ, intervalo de aceitação, exatidão, linearidade, MRC, exatidão, precisão,
MRN, teste-t e robustez.

Exercício 3:
A validação de uma metodologia analítica deve garantir, por meio de estudos
experimentais, que o método atenda às exigências das aplicações analíticas, assegurando
a confiabilidade dos resultados. Para tanto, deve apresentar especificidade, linearidade,
intervalo, precisão, sensibilidade e limite de quantificação e exatidão adequados à
análise. Sobre os parâmetros de validação, assinale a afirmativa incorreta.

a) Linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os

resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito na
amostra, dentro de um intervalo especificado.
b) O intervalo é estabelecido pela confirmação de que o método apresenta exatidão,
precisão e linearidade adequados quando aplicados a amostras contendo quantidades de
substâncias dentro do intervalo especificado (faixa entre os limites de
quantificação superior e inferior de um método analítico).
c) A precisão avalia a proximidade dos resultados obtidos em uma série de medidas
de uma amostragem múltipla de uma mesma amostra.
d) A validação deve garantir, por meio de estudos experimentais, que o método
atenda às exigências das aplicações analíticas, assegurando a confiabilidade
dos resultados. Para tanto, deve apresentar especificidade, linearidade, intervalo,
precisão, sensibilidade, limite de quantificação e exatidão, adequados à análise.
e) Estimativas da concentração das amostras por meio de extrapolação da curva de
calibração só são permitidas para valores acima do limite inferior de
quantificação (LIQ).