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: 09 de Agosto de 2017

Linha Hematologia
Pós-Venda 15/02/2023
 BC-5380
LABTEST

O ANALISADOR AUTOMÁTICO HEMATOLÓGICO AUD H 5AL modelo é um analisador de

hematologia automático e quantitativo e um contador diferencial de 5 partes para uso
diagnóstico in vitro em laboratórios clínicos.
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Fornece os seguintes 23 parâmetros básicos: 4 parâmetros para uso em pesquisa, 3 histogramas e 1

diagrama de dispersão das amostras de sangue. Suporta dois modos de medição: CBC e CBC+DIFF.

medição: CBC e CBC+DIFF.

CBC DIFF PESQUISA

WBC NEU%
RBC ALY% RUO
LYM%
HGB LIC% RUO
MCV MON%

+
ALY# RUO
EOS%

+
MCH
LIC# RUO
MCHC BAS%
RDW-CV NEU#
RDW-SD
LYM#
HCT
PLT MON#
MPV EOS#
PDW BAS#
PCT
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Estrutura principal
Frente do analisador

• 1 ---- Indicador de energia/estado

• 2 ---- Tecla [OPEN]
• 3 ---- Tecla [RUN]
• 4 ---- Tubo de amostra 1 2 3
• 5 ---- Rack de tubos
• 6 ---- Carregador automático
5
4

6
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Parte traseira do analisador

1
• 1 --- Interface de rede
• 2 --- Entrada de diluente M-53D
• 3 --- Entrada do lisante M-53LH
• 4 --- Entrada do lisante M-53LEO(II)
• 5 --- Entrada do lisante M-53LEO (I)
• 6 --- Entrada da CA (Corrente Alternada)
• 7 --- Saída de resíduos (lixo)

2
3
7 6 4

5
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Lado esquerdo do analisador (porta esquerda aberta)

7

• 1 --- Bombas de ar
• 2 --- Seringas
• 3 --- Câmara de pressão
• 4 --- Unidade de detecção de nível de líquido 6
• 5 --- Válvulas de fluidos
5
• 6 --- Botão de energia
• 7 --- Placas de circuito 2

1
Lado direito do analisador (porta direito aberta)

1 --- Sistema óptico

2 --- Módulo de pipetagem

3 --- Câmera de vácuo

4 --- Câmara de aquecimento de reagente

5 --- Válvulas de fluidos

6 --- Bomba de vácuo/ de resíduo

7 --- Banho de Contagem

8 --- Banho do Diff

9 --- Misturador
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Reagentes, controles e calibradores

Reagentes

• Diluente M-53D
Fornece um ambiente estável para contagem e dimensionamento dos glóbulos do sangue.

• Lise M-53LEO (I)

Ela quebra as paredes dos glóbulos vermelhos do sangue e coopera com a lise M-53LEO (II) para diferenciar 4
WBCs.

• Lise M-53LEO (II)

Coopera com a lise M-53LEO (I) para diferenciar 4 WBCs e tinge os eosinófilos.

• Lise M-53LH

Quebra as paredes dos glóbulos vermelhos do sangue e converte a hemoglobina em um complexo de

hemoglobina para determinar o HGB. Diferencia 2 WBCs um para os basófilos e outro para WBCs, além de
determinar a quantidade de WBC.

• Limpador da Agulha M-53P

É usado para limpar o analisador regularmente.
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Controle hematológico BC-5D

Com diferencial de glóbulos brancos de cinco partes

Pacote · Estabilidade de 75 dias em frasco fechado;
Estabilidade de 14 dias em frasco aberto
Embalados em tubos com tampa de rosca perfurável de 3 mL

Calibrador hematológico SC-CAL Plus

• Calibradores projetados para uso em todos os analisadores BC

• Valores de ensaio para glóbulos brancos, glóbulos vermelhos, plaquetas,
hemoglobina e volume corpuscular médio·
• Estabilidade de 45 dias em frasco fechado
• Estabilidade de 7 dias em frasco aberto
• Embalados em tubos com tampa de rosca perfurável de 3 mL
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princípios do sistema
Os métodos de medição usados neste analisador são:

• método de impedância elétrica para determinar os dados WBC/BAS, RBC e PLT;

• método colorimétrico para determinar o HGB;

• citometria de fluxo por laser para determinar os dados WBC.

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Aspiração

De acordo com configurações diferentes, o analisador oferece dois tipos de modo de

amostragem:

modo carregador automático

Equipamento utiliza o modo rack, Se você tiver que analisar
uma amostra de sangue total sob o modo carregador
automático, o analisador aspirará 20μL da amostra.

modo de tubo fechado.

Equipamento utiliza o modo de tubo individual, Se você tiver
que analisar uma amostra de sangue total sob o modo tubo
fechado, o analisador aspirará 20μL da amostra.
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Banho do DIFF
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Banho WBC/RBC/PLT
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Citometria de fluxo por laser

Neu

Mon

Eos

Lim

Ghost
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Derivação de parâmetros relacionados a WBC

Com base na análise do diagrama de dispersão do canal DIFF e as regiões
Lym, Neu, Mon e Eos, o analisador calcula Lym%, Mon%, Eos% e Neu%.

Após atingir o WBC, o analisador prossegue para calcular Lym#, Neu#, Mon#
e Eos# através das seguintes equações enquanto Bas# é obtido diretamente
pelo método de impedância elétrica e os expressa em 109/L.

• Contagem de células de glóbulos brancos

O WBC é o número de leucócitos medido diretamente pela contagem de
leucócitos que passam através da abertura.

• Número de basófilos
O Bas% é o número de basófilos medido diretamente pela contagem de
basófilos que passam através da abertura.
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Método colorimétrico
O HGB é determinado pelo método colorimétrico. A diluição WBC/HGB é levada para o banho
HGB onde é misturado até a formação de bolhas com uma certa quantidade de lisante, que
converte hemoglobina em complexo de hemoglobina que é mensurável a 525 nm.

Um LED montado em um lado do banho e emite um raio de luz monocromático,

cujo comprimento de onda central é 525 nm.

A luz passa através da amostra e é, então, medida por um sensor óptico que está
montado no lado oposto. O sinal é, então, amplificado e a tensão é medida e
comparada à leitura da referência de branco (leituras feitas quando há somente
diluente no banho).

O HGB é calculado pela seguinte equação e expresso em g/L.

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Método de impedância elétrica

RBCs/PLTs são contados e dimensionados pelo método de impedância elétrica. Este

método baseia-se na medição das alterações na resistência elétrica produzida por uma
partícula, que, neste caso, é um glóbulo de sangue, suspensa em um diluente condutivo
quando passa através de uma abertura de dimensões conhecidas.
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RBC

O RBC (1012/L) é o número de eritrócitos medido diretamente pela contagem de

eritrócitos que passam através da abertura.

Volume corpuscular médio - VCM

Com base no histograma RBC, este analisador calcula o volume médio da célula (MCV)
e expressa o resultado em fL.

Este analisador calcula HCT (%), MCH (pg) e MCHC (g/L) como segue, onde RBC é
expresso em 1012/L, MCV em CF e HGB em g/L.
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PLT
Contagem de plaquetas
PLT (10 /L) é medido diretamente pela contagem das plaquetas que passam através da
abertura.

Volume médio de plaquetas

Com base do histograma PLT, este analisador calcula o volume médio de plaquetas
(VMP, fL).

Largura da distribuição de plaquetas

A largura da distribuição de plaquetas (PDW) é o desvio padrão geométrico (GSD) da
distribuição do tamanho da plaqueta. Cada resultado PDW é derivado a partir dos dados
do histograma das plaquetas e é reportado como 10 (GSD).

PCT
Este analisador calcula o PCT como segue e o expressa em %, onde o PLT é expresso
em 109 /L e o VMP em fL.
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Instalar o analisador
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Requisitos de instalação

Pelo menos 100 cm de cada lado, que é o acesso preferido para realizar os
procedimentos de serviço..
Pelo menos 50 cm atrás da parte traseira para o cabeamento e ventilação.
Espaço suficiente abaixo da bancada para acomodar os recipientes do diluente e de
resíduos.
Conecte somente a uma tomada devidamente aterrada.
Antes de ligar o analisador, certifique-se de que a tensão de entrada satisfaz os
requisitos.
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• O ambiente deve ser o mais isento possível de pó, vibrações mecânicas, ruídos altos,
poluição e interferência elétrica.

• É aconselhável avaliar o ambiente eletromagnético antes de operar este analisador.

• Não use este analisador próximo a fontes de radiação eletromagnética forte (por
exemplo, fontes de radiofrequência intencionalmente desprotegida), pois podem
impedir a sua operação adequada.

• Não coloque o analisador próximo a motores do tipo escova, lâmpadas fluorescentes

oscilantes e contatos elétricos que abrem e fecham regularmente.

• Não coloque o analisador sob a luz direta do sol ou em frente a uma fonte de calor ou
vento.

• O ambiente deve ter boa ventilação.

• Não coloque o analisador em um declive.

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Conectar o sistema do analisador

Certifique-se de que o comprimento do tubo do diluente e o tubo do resíduo não seja maior do que 1500
mm; o comprimento do tubo dos lisantes não devem ser mais longos que 850 mm.
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conexão das linhas de fluido

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Abrir o software
Usuário: admim
Senha: admim
Quando você faz log in como usuário do nível administrador, clique no botão “Menu” e, em seguida,
selecione “Configuração” e, em seguida, qualquer configuração do menu
apresentado para entrar na tela “Configuração geral”.
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Reagentes

Certifique-se de configurar o prazo de validade do reagente antes do primeiro uso do

analisador ou após um novo recipiente de reagente ser instalado.
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Parâmetros de Unidades

Algumas referências/parâmetros usados pelo analisador podem estar em várias

unidades diferentes; você pode selecionar a unidade desejada.

Na tela “Configuração geral”,

clique no botão “Unidades de Parâm.”

para entrar na tela “Unidades de parâm”.

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Faixa Referência
Faixa Referência A tela “Faixa de Ref.” é onde você visualiza e define os limites alto e
baixo para seus pacientes. O analisador marca qualquer valor de parâmetros acima (H)
ou abaixo (L) desses limites. Este analisador divide os pacientes em 5 grupos
demográficos: Geral, Homem, Mulher, Criança e Recém-nascido
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Imprimir
Na tela “Configuração geral”, clique no botão “Imprimir” para entrar na tela “Imprimir”.

1. Configurar o título da
impressão Insira o título
de impressão na caixa
“Título”.

2. Selecionar o tipo de
papel Clique na caixa
“Tipo de papel”, A4,

3. Configurar número de
cópias do relatório do
mesmo paciente sejam
impressas,

4. Configurar formato de
impressão Clique na
caixa combo “Formatar”
para apresentar as
opções de formato de
relatório a escolher
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Parâmetro somente para uso em pesquisa (parâmetro RUO)

Os parâmetros RUO são somente para uso em pesquisa e não para uso diagnóstico.

1. Na tela “Configuração geral”

2. clique no botão “RUO”

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Ganho
ajustar cada gráfico na tela “Ganho”. Não é recomendado ajustar os ganhos
frequentemente.

Na tela “Configuração geral”  clique no botão “Ganho”

• Você pode ajustar a tensão de

branco de HGB ajustando o ganho
de HGB.

• Você pode inserir o valor

diretamente na caixa de edição ou
clique no botão de ajuste para
ajustar o ganho de HGB..
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Manutenção automática
Definir “Repouso automático” Você pode definir aqui quando iniciar o procedimento de
manutenção automática. Insira a hora desejada variando de 15 a 60 (padrão) minutos na
caixa “Aguardar”

Definir “Manutenção baseada em hora” Você pode inserir a hora desejada em “Pré-def.
hora” ou clique no botão de ajuste para definir a hora pré-definida para a manutenção
baseada em hora variando de [0:00 (padrão) – 23:59].
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Carregador automático
Quando o carregador automático é adotado, você pode definir as condições quando interromper
carregador automático, as regras de arranjo da ID da amostra e a exibição ou não das estatísticas.

1. Na tela “Configuração geral”

2. clique no botão “Carregador

automático”
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Código de barras
Você pode definir a simbologia para o analisador. No total, 6 sistemas de código são apoiados
pelo analisador, a saber: CODE39, CODE93, CODEBAR, CODE128, UPC/EAN e ITF (código 25
quiasmático).

• Na tela “Configuração
geral”,

• clique no botão “Info.

código de barras”
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Parâmetros microscópico

Você pode definir os parâmetros

microscópicos para a exibição da guia
“Exame microscópico e outros” na tela
“Revisão

1. Na tela “Configuração
geral”

2. clique no botão “Parâm.

microscópico”
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Alertas de erros (Flag)

O administrador pode editar a lista de regras de alertas de erros (flags), na tela Regras
Alertas de Erros
Ex. :
1. Selecione “Leucocitose”
na listagem de regras;
2. Clique no botão “Editar”
para que apareça em uma
caixa de mensagem
suspensa

• Digite o valor
desejado
• clique em “OK”
• depois em “Aplicar”
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Operar o analisador diariamente

• Verificar o recipiente de lixo
• Verificar as conexões de
tubulação e energia
• Verificar a impressora
(opcional)
• Teclado, mouse e
computador externo
• Inventario de reagentes
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Análise de amostra

• Análise de amostragem de tubo fechado

• Análise de amostra do carregador automático

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LABTEST

Clique no botão “Lista de trabalho” na área de atalho ou clique em “Menu”, em seguida selecione a “Lista de trabalho”

Inserir ID da amostra

Selecionar o modo de análise

Definir grupo de referência

Inserir a Hora de retirada

Inserir No. do rack e No. do tubo

Inserir a hora de entrega

Insira a ID do paciente.

Inserir o nome do paciente

Selecione o sexo do paciente

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Inserir a idade do paciente

Inserir data de nascimento

Inserir o nome do departamento

Inserir o No. do leito

Inserir o nome do meio de entrega

Inserir o conteúdo de diagnóstico clínico

Inserir as anotações

Salvar
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LABTEST

Executar as amostras

Quando estiver pronto para executar (ou

seja, o ícone de estado da análise estiver
verde), clique no botão de atalho
“Contagem”, a caixa de mensagem
“Contagem” aparecerá.
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Lidar com os resultados da análise Salvar automaticamente

os resultados da análise este analisador salva automaticamente os resultados da amostra.

Quando o número máximo for atingido, o mais novo resultado substituirá o mais antigo (já em
backup).

O número máximo dos resultados salvos automaticamente é de 40.000.

Alertas de parâmetro

• Se ao parâmetro segue um “A” ou “B”, significa que o

resultado da análise excedeu o limite mais alto ou mais baixo
da faixa de referência, mas ainda sem a faixa de exibição.

• Se ao parâmetro segue “?”, significa que o resultado da

análise é suspeito.

• Se vir *** em oposição ao resultado, significa que o resultado

é inválido ou está fora da faixa de linearidade.
CONTROLE DE QUALIDADE
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Controle de qualidade L-J

O Controle de Qualidade (CQ) é composto por estratégias e procedimentos que medem a precisão e a estabilidade do
analisador. Os resultados implicam em confiabilidade dos resultados da amostra.

O CQ envolve a medição de materiais com características estáveis conhecidas em intervalos frequentes. A análise
dos resultados com métodos estatísticos permite a inferência que os resultados da amostra são confiáveis. Labtest
recomenda que você execute o programa de CQ diariamente com controles de nível baixo, normal e alto.
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LABTEST

https://www.mindray.com/br/products/laboratory-diagnostics/reagents/hematology

..\..\Downloads\BC-5D_Assay_Value\BC2303B\BC2303B Assay Sheet.pdf

Lendo as informações fornecidas pelo fabricante

1. Você pode inserir a tela de gráfico em uma das seguintes maneiras:

Clique no botão de atalho “CQ”.

Clique no botão “Menu” na tela; em seguida selecione “CQ”

“L-J” no menu suspenso.

 Pós-Venda

LABTEST
 Pós-Venda

LABTEST

2. Clique na guia “Configs” para inserir a tela de definições L-J

3. Selecione o No. do arquivo CQ com informação de CQ vazia.

4. Selecione o modo CQ.

5. Clique no botão “Ler arquivo”. uma caixa de mensagem

aparecerá para selecionar o diretório

6. Clique no botão “Pesquisar” para selecionar o diretório de

informação de CQ.

7. Clique no botão “Ok” para fechar a caixa de mensagem

mostrada acima e, a seguinte caixa de mensagem aparecerá
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LABTEST

8. Clique no botão “Ok” para fechar a caixa de mensagem e volte

para a caixa “Ler arquivo”. O diretório selecionado é apresentado
em “Ler a partir de” caixa de edição.

9. A caixa de mensagem “Ler arquivo” selecione a caixa de

seleção “Ler média/limites” e clique em “Ok” para ler a informação
de CQ selecionado para o arquivo CQ atua

10. Clique no botão “Salvar” para salvar a informação de CQ

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Entrada manual

Você pode inserir a tela de gráfico em uma das seguintes maneiras:

Clique no botão de atalho “CQ”.

Clique no botão “Menu” na tela; em seguida selecione “CQ” “L-J” no menu suspenso
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LABTEST

Definir limites

Você pode seguir as seguintes etapas para ajustar o formato de

exibição dos limites e o método de cálculo dos limites pré-
definidos.

1. Clique no botão “Definir limites” e, em seguida, a caixa de

mensagem abaixo aparecerá

2. Clique em “Por SD” para exibir os limites na forma de valor

absoluto; clique em “Por CV” para exibir os limites na forma
de porcentagem.

3. Se “Por SD” for selecionado, clique em “2SD” ou “3SD” para

selecionar desvio padrão duplo ou triplo como limites; se “Por
. CV” for selecionado, clique em “2CV” ou “3CV” para
selecionar coeficiente duplo ou triplo da variação como sendo
os limites.

4. Clique no botão “Ok” para salvar todas as definição para os

limites

Até 300 resultados de CQ podem ser salvos para cada arquivo de CQ.
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Calibração
Faça os seguintes procedimentos de pré-calibração antes da calibração. Se forem detectados
problemas durante essas verificações, não tente calibrar o analisador.

1. Verifique e certifique-se de que há reagentes suficientes para a calibração. Você precisa iniciar a calibração
novamente se os reagentes acabarem durante o processo.

2. Faça a verificação de fundo (background). Se o analisador emitir alarmes para resultados de fundo anormais

Passe um frasco de controle normal no modo CT-WB-CBC+DIFF por 11 vezes consecutivas. Entre na tela
“TABELA” para verificar a reprodutibilidade da segunda à décima primeira execução e certifique-se de que elas
satisfazem os seguintes requisitos.
3. Passe um frasco de controle alto três vezes consecutivas e depois, imediatamente execute o diluente três vezes
consecutivas. Calcule o acompanhamento de acordo com a seguinte equação.
Calibração manual

Faça o seguinte para calibrar o analisador:

• Clique em “Menu”
• selecione “Calibração”
• entrar na tela “Fatores de calibração”.
• Os fatores de calibração do modo sangue total e do modo pré-diluição são apresentados na tela “Fatores de
calibração”
Entre na tela “Fatores de calibração” para verificar os fatores de calibração e calcular os novos fatores de acordo com
a seguinte equação

Por exemplo:

suponho que o valor de referência do WBC de um calibrador é 8.4

fator de calibração atual do modo sangue total é 98,9%

Passe o calibrador no modo sangue fresco por 11 vezes

(n=10) para calcular: 8.1, 8.0, 8.1, 8.1, 8.3, 8.3, 8.2, 8.0, 8.1, 8.3

O CV obtido é de 1,5% e a Média é 8.16, que satisfaz os requisitos. O novo fator de

calibração é obtido:

Os fatores de calibração calculados estarão entre 75％ - 125％.

Em caso de um fator de calibração inválido, tente encontrar a
3. Insira os novos fatores de calibração na célula do fator do parâmetro que requer calibração.

4. Após entrar, clique no botão “Salvar” no rodapé da tela. Se os novos fatores de calibração são válidos e
diferentes dos originais, a caixa de mensagem, mostrada abaixo, aparecerá.

Clique em “Sim” para salvar os novos fatores de calibração e a data de calibração do parâmetro correspondente
altera-se para a data atual do sistema. Em seguida, feche a caixa de mensagem
Calibração automática usando os calibradores Faça o seguinte
para calibrar o analisador com calibradores:

1. Clique no botão “Menu” e, em seguida, selecione

“Calibração” para entrar na tela “Fatores de calibração”.

2. Na tela “Fatores de calibração”, clique na guia “Calibrador”

para entrar na tela “Calibrador”

3. Insira o No. de lote do calibrador na caixa “No. de lote”.

4. Insira o prazo de validade. O padrão “Prazo de validade” é a

data atual do sistema. Você pode clicar na caixa “Prazo de
validade” e, em seguida, editar a data..

5. Selecione o parâmetro a ser calibrado a partir da caixa de

seleção na primeira linha da lista.

6. Insira as médias nas caixas de edição “Alvo”.

Se o fator de calibração calculado de qualquer parâmetro estiver fora da faixa [75%-125%] ou o CV% de
qualquer parâmetro exceder o padrão de reprodutibilidade, então os fatores de calibração calculados de
todos os parâmetros não serão salvos e uma caixa de mensagem aparecerá.
 Substituição de reagente

• um novo recipiente de reagente é instalado.

• bolhas de WBC/RBC são reportadas.

• Clique no botão “Menu” na tela e, em seguida, selecione “Serviço” > “Manutenção” no menu suspenso.

Clique na guia “Substituir reagente” para entrar na tela “Substituir reagente”.

Você pode substituir qualquer
um dos seguintes reagentes:

• Diluente

• Lise LEO(I)

• Lise LEO(II)

• Lise LH
Faça como segue para trocar os reagentes:

1. Clique duas vezes no ícone do reagente desejado e, em

seguida, insira o No. do lote e o prazo de validade do
novo reagente.

2. Clique no botão “Substituir” para salvar o prazo de

validade inserido e o No. de lote e inicie a substituição.

3. Após a substituição estar concluída, o aviso a seguir

aparecerá.

4. Clique no botão “Ok” para fechar a caixa de diálogo.

5. Faça os procedimentos acima para substituir outros

reagentes, se necessário.
Manutenção
Você deve limpar os componentes correspondentes sob as seguintes circunstâncias:

• Quando o background dos parâmetros relativos de WBC e/ou HGB excederem a

faixa de ref., você deve limpar o banho de WBC.

• Quando o background dos parâmetros relativos de RBC e (ou) PLT excederem a

faixa de ref., você deve limpar o banho de RBC.

• Quando o diagrama de dispersão estiver com excesso de células anormais, você

deve limpar o banho DIFF.

• Quando o diagrama de dispersão estiver com excesso de células anormais ou

diferencial ruim de WBC, você deve limpar a flow cell.

• Quando a agulha da amostra estiver suja, você deve limpar

com álcool ou hipoclorito a 2%. Clique no botão “Menu” na tela e,
em seguida, selecione “Serviço”

“Manutenção” no menu suspenso.

Em seguida, clique na guia “Limpar” para entrar na tela “Limpar”

Desobstrução

Abertura (ZAP)

Enxague (Flush)

limpador da agulha

Molhar banho Diff

Molhar banho GB

Molhar banho GV

Desob. Célula de fluxo

Concorrentes
 Pós-Venda

LABTEST

CONCORRENTES

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ELite 580
URIT-5380

VIDA COUNT 860AL

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77
 INVESTMENT ON HEALTH

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