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Equ28-03 Sysmex XE2100 Op SOP Portuguese
Equ28-03 Sysmex XE2100 Op SOP Portuguese
AUTOMAÇÃO EM HEMATOLOGIA
Analisador Hematológico Automatizado Sysmex
GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO
HOSPITAL NOSSA SENHORA DA CONCEIÇÃO
C.R. LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – SETOR DE HEMATOLOGIA
AUTOMAÇÃO EM HEMATOLOGIA Procedimento Operacional Padrão Equipamento
Analisador Hematológico Automatizado Data da 1ª versão: 23/06/2006
Sysmex Versão n.º: 01
Data da efetivação:
POPE: H-01 Página 2 de 15
1. Identificação do equipamento:
1.1 Nome:
Analisador Hematológico Automatizado Sysmex.
1.2 Modelo:
XE – 2100 e 2100D.
1.3 Número de série:
Equipamento 1 (XE - 2100D): A1047.
Equipamento 2 (XE - 2100): A2881.
Equipamento 3 (XE - 2100D): A1046.
1.4 Número de patrimônio:
Não se aplica.
1.5 Data de aquisição:
N/A.
1.5.1 Entrada no setor:
28/02/2005.
1.5.2 Entrada em funcionamento:
07/03/2005.
1.6 Forma de aquisição:
Comodato.
1.7 Condições do equipamento quando do recebimento: (X ) Novo ( ) Usado
1.8 Setor alocado:
Setor de Hematologia do Laboratório Central – HNSC.
1.9 Fabricante:
Sysmex Corporation / Roche.
1.10 Revendedor:
Laborsys.
1.11 Assistência técnica:
Laborsys / Roche
1.11.1 Nome do(s) técnico(s) responsável(s):
Rodrigo
Gian
Márcio.
1.11.2 Fone/Fax:
92888134, 91281332, 91281333
1.11.3 E-mail:
rejane.tavares@laborsys.com.br (assessora científica).
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C.R. LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – SETOR DE HEMATOLOGIA
AUTOMAÇÃO EM HEMATOLOGIA Procedimento Operacional Padrão Equipamento
Analisador Hematológico Automatizado Data da 1ª versão: 23/06/2006
Sysmex Versão n.º: 01
Data da efetivação:
POPE: H-01 Página 3 de 15
2. Aplicabilidade:
3. Operação do equipamento:
3.1 Reagentes:
Cellpack – Solução de diluição: impedância e processo óptico (bombonas de 20 l).
Cellsheath – Solução de fluxo duplo: focagem hidrodinâmica (bombonas de 20 l).
Stromatolyser FB – Lise neutrófilos/basófilos: impedância e processo óptico (frasco de 5 l).
Stromatolyser 4DL – Lise eritrócitos: impedância e processo óptico (frasco de 5 l).
Stromatolyser 4DS – Coloração leucócitos: citometria de fluxo (sache de 42ml).
Stromatolyser NR – Lise e coloração eritroblastos: citometria de fluxo (frasco 1 l + 12ml).
Sulfolyser – Lise eritrócitos e complexo cromático hemoglobina: fotometria (frasco de 5 l).
Stromatolyser IM – Leucócitos imaturos: impedância e processo óptico (bombonas 10 l).
Ret search II – Lise/coloração reticulócitos: difusão/fluorescência direta (frasco 1 l + 12ml).
Cellclean/hipoclorito 4-6% – Solução de limpeza: uso no shutdown (frasco 1 l).
Sangue controle: e-CHECK, sangue estabilizado para uso “in vitro, Sysmex America, Inc.
Calibrador: X-Cal, uso “in vitro”, Sismex America, Inc.
3.2 Calibração:
A calibração dos equipamentos é realizada na instalação e anualmente, ou sempre que
necessário (troca de peças críticas – agulhas de aspiração, SRV, sistema pneumático;
tendências nos controles de qualidade) pelos técnicos da Sismex/Roche.
3.3 Controle de qualidade:
O controle deve ser realizado diariamente, antes que as amostras sejam analisadas (início da
rotina). São utilizados os controles e-CHECK níveis 1, 2 e 3 (baixo, normal e alto
respectivamente) e sangue normal com resultados conhecidos (amostra do dia anterior).
Passar os controles e amostras do dia anterior nos três equipamentos. Amostras pareadas não
devem apresentar resultados com diferenças superiores a 5%. Testes de reprodutibilidade
(inter-equipamentos) são realizados diariamente durante a rotina. Testes de repetibilidade
(inter-equipamentos) são realizados semanalmente. Os dados de controle de qualidade que
resultam na liberação dos equipamentos de automação são revistos pelo responsável pelo
setor e/ou laboratório. Todos os resultados devem ser datados e assinados pelo bioquímico
responsável. Mensalmente, enviar os dados dos controles e-CHECK para análise do programa
Insight. Os relatórios mensais e gráficos de Levey-Jennings devem ser datados e assinados.
Todos os registros devem ser revistos e assinados pelo Assistente técnico e/ou Coordenadora
da qualidade. Seguir as instruções do manual on line, ícone Manual-XE2... na área de trabalho
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C.R. LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – SETOR DE HEMATOLOGIA
AUTOMAÇÃO EM HEMATOLOGIA Procedimento Operacional Padrão Equipamento
Analisador Hematológico Automatizado Data da 1ª versão: 23/06/2006
Sysmex Versão n.º: 01
Data da efetivação:
POPE: H-01 Página 4 de 15
4. Manutenções:
Limpeza da SRV: realizada pelo bioquímico responsável. Vide manual de operação on line.
4.2 Corretivas:
Se necessárias.
Limpeza do sistema de lavagem de amostra manual: quando houver entupimento ou
encontrar-se com sujidade.
Limpeza do coletar SRV: quando houver acúmulo de cristais (sais) e sujidade.
Limpeza do coletor da agulha (piercer): quando houver acúmulo de cristais (sais) e
sujidade.
Remoção de coágulos: entupimento.
Limpeza da abertura do detector IMI: caso o entupimento dos capilares não possa ser
removido através da limpeza anterior.
Limpeza da abertura do detector RBC: se a limpeza anterior não for efetiva.
Remoção de bolhas de ar da flow cell: caso o estado de agregação dos scattergramas
fique fora da normalidade por acúmulo de bolhas de ar na célula de fluxo.
Limpeza da Flow cell: se mensagem “Rinse Flow cell” apareça.
5. Anexos:
AMOSTRA (Cod.Esmeralda):
DATA
EQUIP. SYS 1 SYS 2 SYS 3 MÉDIA DESVPAD CV STATUS
WBC #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
RBC #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
HGB #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
HCT #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
MCV #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
MCH #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
MCHC #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
PLT #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
RDW-SD #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
RDW-CV #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
MPV #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
NEUT# #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
LYMPH# #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
MONO# #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
EO# #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
BASO# #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
NEUT% #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
LYMPH% #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
MONO% #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
EO% #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
BASO% #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0! #DIV/0!
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AUTOMAÇÃO EM HEMATOLOGIA Procedimento Operacional Padrão Equipamento
Analisador Hematológico Automatizado Data da 1ª versão: 23/06/2006
Sysmex Versão n.º: 01
Data da efetivação:
POPE: H-01 Página 9 de 15
Inicialização:
Ligar computador. Ligar equipamento. Entrar no programa XE – 2100, clicando 2 vezes
no ícone correspondente, caso o programa não se inicie automaticamente. Aguardar o
equipamento realizar o self-test (verificação de background e de temperatura). O logon
/senha (tanto para o computador quanto para o equipamento): USER. Quando o
equipamento estiver OK, o led ficará verde (Ready).
Painel de controle:
Manual é usado para identificar amostras no modo manual. Sampler é usado para
inicializar o modo automático, identificando o número de paciente, e localização na rack
e posição. Enter é usado para confirmar informações adicionadas. C é usada para
cancelar atividades ou alarmes. As setas são usadas para modificar a tela avaliada no
display. More é usado para visualizar as demais opções do menu. Return é usado para
retornar ao menu principal ou status anterior. Shutdown é usado na seqüência de
finalização diária do equipamento. Help coloca na tela informações acerca da mensagem
de erro presente na tela.
Modos de Análise:
Modo Manual: identificar a amostra clicando em Manual na tela do equipamento (digitar
o número do código de barras completo: 001xxxxxx02); clicar em Enter e após o sinal
sonoro, inserir a agulha de aspiração até o fundo do tubo de amostra homogeneizado e
pressionar a barra verde. Aguardar até que a luz verde se apague e o aparelho dê um
alarme sonoro para retirada do tubo. As amostras são analisadas individualmente. O
volume mínimo necessário é de 1 mL, e o volume aspirado é de 130 L.
Modo Automático: colocar os tubos nas racks, em ordem de numeração e com o código
de barras voltado para frente; clicar em Sampler na tela do equipamento; e digitar o
número da rack inicial e a posição inicial do tubo (amostra) na rack;; clicar em Start.
Caso o equipamento mostre uma mensagem pedindo para conferir o número da rack e
tubo, clicar em OK e Start novamente. O equipamento faz a homogeneização por
inversão (10 vezes) automaticamente. O volume mínimo necessário é de 2 mL, e o
volume aspirado é de 200 L.
Buscando Resultados:
Clicar em Explorer. As amostras aparecerão em forma de lista, com os resultados
completos aparecendo em uma tela à direita. Deve-se ter cuidado para não deixar a forma
Last 20 habilitada, já que neste caso, só os últimos 20 resultados estarão disponíveis para
consulta. Para visualizar o gráfico de uma amostra, esta deve estar selecionada na lista e
em seguida deve-se clicar em Browser. Para editar resultados, modificar identificação,
etc..., a amostra não pode estar validada (tecla Validate desabilitada). Para que as amostra
sejam impressas automaticamente, necessariamente, têm que estar validadas (tecla
Validate habilitada). Para corrigir informações como número lido de código de barras,
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AUTOMAÇÃO EM HEMATOLOGIA Procedimento Operacional Padrão Equipamento
Analisador Hematológico Automatizado Data da 1ª versão: 23/06/2006
Sysmex Versão n.º: 01
Data da efetivação:
POPE: H-01 Página 10 de 15
alguma amostra não seja encontrada: transmiti-la novamente a partir dos equipamentos
Sysmex.
Re-transmissão de resultados: Para transmitir os resultados novamente:
1. Localizar nos equipamentos Sysmex, a partir dos mapas de trabalho, as amostras a re-
transmitir. A localização pode ser feita pelo horário em que esta foi processada nos
equipamentos de automação através das setas ↑ e ↓, ou clicando em Edit, Find colocar o
número do código de barras da amostra (001número do esmeralda02) e clicar em PREV.
Ou NEXT.
2. Várias amostras podem ser marcadas ao mesmo tempo pelo arraste do mouse.
3. Após localizar as amostras, teclar Report e Host (HC).
4. Evitar a transferência de muitas amostras ao mesmo tempo. Ideal até 30 amostras por
vez.
Resultados anteriores: Após localizar a amostra a editar teclar F9, localizar o exame a
verificar (HEM, PLA, etc.) com as setas → e ← e teclar ENTER. Aparece na tela o
resultado atual da amostra, teclar F5, aparece na tela as datas e horários dos resultados
anteriores, utilizar as setas ↑ e ↓ para escolher a amostra anterior, teclar ENTER para
visualizar o resultado. Teclar Esc para retornar a tela de edição.
Liberação de resultados: Após a edição do resultado a liberação é efetuada teclando-se
ENTER ou Page Down após aparecer na tela: Libera este exame? S (S/N). Os resultados
são então transferidos ao Sistema Esmeralda e deste ao prontuário médico. O sistema
TRFESM automaticamente apaga as amostras já liberadas, não sendo necessário
qualquer intervenção do usuário.
Travamento no interfaceamento: Quando o sistema não receber nenhum dado, mesmo
após o reenvio, pode ter ocorrido travamento ou falha na transmissão de resultados. Para
deletar todos os dados transmitidos ao ANARES:
1. Desligar os programas de interfaceamento em todos os micros,
2. Teclar em Iniciar Programas Prompt do MS-DOS enter
3. Aparece na tela: C:\ WINDOWS > digitar g: enter
4. Aparece na tela: G:\ ESMERALD > digitar cd(espaço)trfesm enter (esta linha poderá
ser omitida, passando diretamente a linha 5).
5. Aparece na tela: G:\ ESMERALD \ TRFESM > digitar cd(espaço)res enter
6. Aparece na tela: G:\ ESMERALD \ TRFESM\RES > digitar del(espaço)*.dat enter
7. Aparece na tela: G:\ ESMERALD \ TRFESM\RES > digitar exit enter (para sair do
programa DOS).
8. Reabrir os arquivos (cinco “antenas”) e retransmitir os resultados.
Manutenção dos arquivos do interfaceamento: Diariamente deve ser realizada a
manutenção dos arquivos. A manutenção elimina arquivos temporários e prepara o
sistema para nova comunicação. Deve ser realizada ao final da rotina de trabalho, entre
as 19:00 e 20:00 horas.
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Analisador Hematológico Automatizado Data da 1ª versão: 23/06/2006
Sysmex Versão n.º: 01
Data da efetivação:
POPE: H-01 Página 13 de 15
Para solução de problemas advindos do interfaceamento contatar com o Sr. Diovane, ramal
2537, ou com os Sr. Vladimir, fone 90440011 e Maurício, fone 84230872.
GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO
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C.R. LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – SETOR DE HEMATOLOGIA
AUTOMAÇÃO EM HEMATOLOGIA Procedimento Operacional Padrão Equipamento
Analisador Hematológico Automatizado Data da 1ª versão: 23/06/2006
Sysmex Versão n.º: 01
Data da efetivação:
POPE: H-01 Página 14 de 15
Informações:
Atividades Responsável Assinatura Data
Elaborado por: Dalton Kittler de Mello 23/06/2006
Revisado por: Ralf Wagner 23/06/2006
Aprovado por: Raquel Arrieche Fernandes 23/06/2006
Liberado por: Andréa Cauduro de Castro
Desativado por:
Distribuição:
Local Ass.responsável Data/distribuição Data/recolhimento
Revisões:
Revisado por: Assinatura Data
Desativado:
Data:_______/_______/_______
Desativado por:_____________________________________________________________
Motivo:____________________________________________________________________
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C.R. LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS – SETOR DE HEMATOLOGIA
AUTOMAÇÃO EM HEMATOLOGIA Procedimento Operacional Padrão Equipamento
Analisador Hematológico Automatizado Data da 1ª versão: 23/06/2006
Sysmex Versão n.º: 01
Data da efetivação:
POPE: H-01 Página 15 de 15
Conhecimento:
Colaboradores devem ler e dar ciência (por escrito).
Declaramos que lemos, compreendemos e seguiremos fielmente este procedimento:
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