GOVERNO DO ESTADO DO AMAZONAS

TERMO DE REFERÊNCIA
Processo: 013102.002281/2019
1. OBJETO
Registro de Preços para eventual aquisição de Material Farmacológico, conforme especificações
constantes neste Termo de Referência.

2. JUSTIFICATIVA
Para atender todo o complexo administrativo do Governo do Estado do Amazonas, conforme relação no
anexo do Edital.

3. VALIDADE DO REGISTRO DE PREÇOS

O Registro de Preços resultante deste certame terá vigência de 12 (doze) meses, a partir da data de
assinatura da Ata de Registro de Preços.

4. PRAZOS E LOCAIS DE ENTREGA

Os produtos deverão ser fornecidos com no mínimo 65% (sessenta e cinco por cento) do seu prazo de
validade total, não podendo apresentar menos de 12 (doze) meses entre o momento do recebimento e o
termo final do seu respectivo prazo de validade.
O CONTRATANTE se reserva o direito de não receber qualquer material com validade menor ao
especificado no item anterior, ressalvados os casos que, por interesse do mesmo, poderá autorizar o
recebimento de produtos com validade inferior mediante solicitação prévia da empresa contratada, desde
que a mesma formalize o compromisso de troca de todo o quantitativo entregue.
-A carta de compromisso de troca deverá acompanhar a nota fiscal no ato da entrega.
-A solicitação de troca do quantitativo excedente será realizada pelo CONTRATANTE em até 30 (trinta)
dias antes do vencimento do produto.
-Após a solicitação do CONTRATANTE, a coleta e a troca deverão ser realizadas em prazo definido por
este, previamente comunicado ao fornecedor.
-No ato de entrega do quantitativo de produtos garantidos por carta de comprometimento de troca, a nota
fiscal apresentada deve informar que o produto é referente a uma reposição de troca, especificando a nota
fiscal e empenho de origem.
Aos casos em que o produto, por suas peculiaridades e características, tenha prazo de validade igual ou
inferior a 12 (doze) meses, também serão aplicadas as mesmas regras acima dispostas.

5. JULGAMENTO DAS PROPOSTAS

O julgamento dos produtos deverá ser menor preço por ITEM e os preços cotados em, no mínimo, 25%
das quantidades anuais estimadas.

6. DETALHAMENTO DO OBJETO:
6.1 Especificações:

Item ID Descritivo Unidade

1 115251 CINARIZINA, Forma Farmacêutica: comprimido; Concentração: 25mg. unidade
2 115374 SALBUTAMOL (SULFATO), Forma Farmacêutica: xarope; Concentração: unidade
0,4mg/ml; Forma De Apresentação: Frasco com 120 ml.
3 115391 I O D O P O V I D O N A , F o r m a F a r m a c ê u t i c a : s o l u ç ã o d e g e r m a n t e ; unidade
Concentração: 1%; Forma De Apresentação: frasco com 1000ml.
4 115525 PENTOXIFILINA, Forma Farmacêutica: comprimido; Concentração: 400mg. unidade
5 115527 ÁCIDO FÓLICO, Forma Farmacêutica: comprimido; Concentração: 5mg. unidade
6 115528 RANITIDINA, Forma Farmacêutica: solução injetável; Concentração: unidade
25mg/ml; Forma De Apresentação: ampola com 2ml.
7 115531 DEXCLORFENIRAMINA ( MALEATO ), Forma Farmacêutica: comprimido; unidade
Concentração: 2mg.
 GOVERNO DO ESTADO DO AMAZONAS
TERMO DE REFERÊNCIA
Processo: 013102.002281/2019

Item ID Descritivo Unidade

8 115586 ROCURÔNIO, Forma Farmacêutica: solução injetável; Concentração: unidade
10mg/ml; Forma De Apresentação: frasco ampola com 5ml.
9 115745 NUTRIÇÃO PARENTERAL, Tipo: 2:1; Bolsa com câmara dupla; Em unidade
sistema fechado; Para administração em pacientes adultos; Com solução
de aminoácidos 10% com eletrólitos e glicose 50%; Forma De
Apresentação: bolsa com 1800ml a 2000ml.
10 115800 METILDOPA, Forma Farmacêutica: comprimido; Concentração: 500mg. unidade
11 115901 MAGNÉSIO(SULFATO), Forma Farmacêutica: solução injetável; unidade
Concentração: 10%; Forma De Apresentação: ampola com 10ml.
12 115932 ACICLOVIR, Forma Farmacêutica: pó liofilizado para solução injetável; unidade
Concentração: 250mg; Forma De Apresentação: frasco ampola.
13 115984 HIDROXIZINA, Forma Farmacêutica: comprimido; Concentração: 25mg. unidade
14 115992 CLINDAMICINA, Forma Farmacêutica: solução injetável; Concentração: unidade
150mg/ml; Forma De Apresentação: ampola com 4ml.
15 115996 MAGNÉSIO(SULFATO), Forma Farmacêutica: solução injetável; unidade
Concentração: 50%; Forma De Apresentação: ampola com 10ml.
16 115864 OLIGOELEMENTOS, Forma Farmacêutica: solução para nutrição unidade
parenteral para pacientes adultos; Forma De Apresentação: ampola com
2ml.

7. QUALIFICAÇÃO TÉCNICA
7.1 Atestado de Aptidão Técnica, para comprovar a sua efetiva execução, fornecido por pessoa jurídica de
direito público ou privado, que comprove o bom e regular fornecimento de bens similares ao objeto desse
processo, em condições compatíveis de quantidades e prazos.

7.1.1 Com a finalidade de tornar objetivo o julgamento da documentação de qualificação técnica,

considera(m)-se compatível(eis) o(s) atestado(s) que expressamente certifique(m) que o licitante já
forneceu pelo menos 10% (dez por cento) das quantidades descritas na proposta de preços.

7.1.2. O licitante poderá apresentar tantos atestados de aptidão técnica quantos julgar necessários para
comprovar que já forneceu objeto similar ao deste processo, destacando-se a necessidade desse(s)
atestado(s) demonstrar(em) que o interessado forneceu anteriormente, pelo menos, 10% (dez por cento) da
quantidade que está propondo.

7.1.3. No caso de pessoa jurídica de direito público, o(s) atestado(s) deverá(ão) ser assinado(s) pelo titular
da pasta ou pelo responsável do setor competente do órgão. Para pessoa jurídica de direito privado, o(s)
atestado(s) deverá(ão) ser assinado(s) pelo representante legal, com assinatura reconhecida em cartório.

7.2 Licença de Funcionamento (LF) estadual e/ou municipal emitida pela Vigilância Sanitária Local
(Alvará Sanitário) ou protocolo de solicitação da LF autenticado, acompanhado da licença sanitária se
estiver vencida, explicitando claramente as atividades a serem exercidas pela empresa.
7.3 Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) emitida pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária ou cópia legível da publicação no D.O.U. -, explicitando claramente as atividades a serem
exercidas pela empresa, devendo constar, no mínimo, os processos de fabricação e/ou armazenagem,
distribuição e transporte.

7.3.1 Caso a empresa não possua como atividade o transporte, deverá apresentar a Autorização de
Funcionamento de Empresa (AFE) da terceirizada para tanto, com base no que estabelece o Art. 3° da
Resolução da Diretoria Colegiada RDC n. 16/2014 ANVISA.

7.3.2 Para comprovação da terceirização citada no subitem 7.3.1, deverá ser apresentado, juntamente com
a AFE da terceirizada, o contrato de prestação de serviços celebrado com a referida, para execução da
atividade, ou instrumento equivalente (termo de compromisso, declaração da terceirizada, etc), com firma
reconhecida em cartório.

7.4 Certificado de Registro dos Medicamentos, emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
ANVISA, expedido via Internet, em original, ou cópia da publicação no D.O.U., legível e assinada, em
validade ou pedido de revalidação, datado do semestre anterior ao do vencimento, caso o prazo esteja
vencido, acompanhado do respectivo Registro a ser revalidado.

7.4.1 Caso o medicamento cotado seja dispensado do registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária
do Ministério da Saúde, deverá se apresentada cópia autenticada do ato que isenta o produto de registro.

7.5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle por linhas de produção/produtos, emitido pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA, expedido via Internet, em original, ou cópia legível
da publicação no D.O.U., ou protocolo de renovação tempestivo, conforme RDC n° 39, de 14 de agosto de
2013.

7.5.1 Para fins de cumprimento da exigência constante no subitem 7.5, não será aceito Certificado de Boas
Práticas de Fabricação e Controle por linhas de produção/produtos emitido por autoridade estrangeira, por
não possuir validade no Brasil, conforme dispõe a Resolução da Diretoria Colegiada RDC n. 60/14
ANVISA, para fins de registro do produto.

7.6 No caso da empresa licitante ser distribuidora de medicamentos deverá apresentar, além do exigido
nos itens 7.4 e 7.5 , Declaração de credenciamento do detentor do registro do produto ou fabricante,
devendo tal declaração mencionar esta licitação e o prazo de validade do referido credenciamento.

8. OBRIGAÇÕES DA CONTRATADA
8.1.O(s) licitante(s) com proposta(s) classificada(s) em primeiro lugar terá(ão) o prazo de até 2 (dois) dias
úteis, contados a partir da convocação, para assinar a Ata de Registro de Preços

8.2.Os gastos de transporte e outros gastos derivados da devolução e/ou substituição dos produtos
defeituosos ficarão a cargo do fornecedor.

8.3.Comunicar antecipadamente a data e horário da entrega dos produtos.

8.4.Caso a empresa vencedora tenha sede fora do Estado do Amazonas deverá indicar um procurador ou
representante em Manaus.

9. OBRIGAÇÕES DO CONTRATANTE
9.1.Efetuar o(s) pagamento(s) da(s) Nota(s) Fiscal(ais)/Fatura(s) da contratada, após a efetiva entrega dos
produtos.

9.2.Acompanhar e fiscalizar a execução do Contrato por intermédio de servidores ou por comissão de

recebimento, de acordo com a Lei 8.666/93 e posteriores alterações.
9.3.Suspender o processo de pagamento se os produtos forem entregues em desacordo com as
especificações constantes deste Termo de Referência.

9.4.Rejeitar no todo ou em parte os produtos fornecidos, se em desacordo com as especificações

estabelecidas no presente Termo de Referência.

10. DISPOSIÇÕES GERAIS

O presente Termo de Referência foi elaborado pela Secretaria de Estado da Fazenda SEFAZ através da
Coordenadoria de Compras e Contratos Governamentais - CCGOV.

Karla Roberta Macedo de Lima

GSRP/CCGOV/SEFAZ-AM