Manual de Boas Práticas Finalizado - 2020

MANUAL DE BOAS Página: 01 de 10
Rodanfarma PRÁTICAS
Emissão: 30/05/20
FARMACÊUTICAS
INDICE
1 - INTRODUÇÃO_____________________________________________________________02
2 – OBJETIVOS_______________________________________________________________02
3 - IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO________________________________________03
4 – INFRAESTRUTURA FÍSICA E INSTALAÇÕES______________________________________04
5 - ÁREAS ESPECIFICAS________________________________________________________05
5.1 DISPENSAÇÃO____________________________________________________________05
5.2 SALA DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS___________________________05
5.3 SANITÁRIO_______________________________________________________________06
5.4 COPA___________________________________________________________________06
6 - ESTRUTURA ORGANIZACIONAL PESSOAL_______________________________________06
7 – ORGANOGRAMA__________________________________________________________06
7.1 ATRIBUIÇÕES E RESPONSABILIDADES_________________________________________07
7.2 TREINAMENTOS__________________________________________________________07
8 – SAÚDE/HIGIENE/SEGURANÇA_______________________________________________07
9 - AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E ARMAZENAMENTO_______________________________07
9.1 RECEBIMENTOS DE MERCADORIAS__________________________________________08
9.2 ARMAZENAMENTO_______________________________________________________08
9.3 EXPOSIÇÃO DE PRODUTOS_________________________________________________08
10 - CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE____________________________________09
11 – CONTROLE DE VENCIDOS__________________________________________________09
12 – CONTROLE DE VENCIDOS DA PORTARIA 344/09________________________________09
13 – DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS EM GERAL_________________________________09
14 - SERVIÇOS FARMACÊUTICOS________________________________________________10
15 – REFERÊNCIA_____________________________________________________________10
Elaborado por Data: Revisão geral Aprovado por Data

Daniel de Oliveira Vitorino 05/08/2019 Daniel de Oliveira Vitorino Daniel de Oliveira Vitorino 05/06/2020
CRF/SP: 77561 CRF/SP: 77561 CRF/SP: 77561
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1 - INTRODUÇÃO
O controle sanitário deve abranger toda a cadeia do medicamento, desde sua fabricação até a
dispensação ao público, de forma a garantir que estes estejam conservados, transportados e
manuseados em condições adequadas à preservação da sua qualidade, eficácia e segurança.
Diante deste cenário a drogaria cumpre um papel importante na promoção à saúde, sendo um
estabelecimento que contribui para uso racional de medicamentos, e compromisso com o
bem estar do cliente.
2 – OBJETIVOS
A finalidade deste manual e estabelecer os requisitos essenciais das boas práticas a serem
observadas na assistência farmacêutica aplicada a: Aquisição, armazenamento, conservação e
dispensação de produtos industrializados em drogarias. O mesmo descreve as diretrizes da
farmácia quanto às Boas Práticas de Dispensação e Prestação de Serviços Farmacêuticos, e
inclui programas e procedimentos internos para padronização da empresa. O desenvolvimento
deste documento junto aos procedimentos operacionais padrões (POPs), respectivamente,
visa uniformizar todas as medidas empregadas para o controle sanitário do funcionamento, da
dispensação e comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos na
drogaria.

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3 - IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO
Dados do Estabelecimento:
Razão Social: Drogaria RODAN FARMA LTDA
CNPJ: 344307004000116 Inscrição Estadual: 126512199116
Nome Fantasia: DROGARIA RODAN FARMA
Horário de Funcionamento: 09:00 às 20:00 hs. (Segunda à Sabado) 08:00 as 13:00
(Domingo)
Endereço: Avenida Senador Vitorino Freire -608 A Bairro: Jd Mello
Cep: 04423-000 – São Paulo UF: SP
Telefone: (11) 23753813
e-mail: rodanfarm@gmail.com
Responsável Legal:
Rogério Dias/ Daniel O Vitorino
Telefone: (11) 982780477 - e-mail: dani.olivito@gmail.com
Responsável Técnico
Daniel de Oliveira Vitorino
Profissão: Farmacêutico - Registro Profissional: CRF-SP: 77.561
Telefone: (11)2375-3813 - e-mail: dani.olivito@gmail.com
Empresa Terceirizada Responsável pela Incineração de Resíduos:
Ecourbis Ambiental S.A
CNPJ: 07.037.123/0001-46 Inscrição Estadual: 116.962.100.110
Endereço: Av Carlos Caldeira Filho, no: 3621 Bairro: Jd Atlântico
Cep: 0598350 - São Paulo - SP

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4 – INFRAESTRUTURA FÍSICA E INSTALAÇÕES
A drogaria tem acesso independente, de forma a não se comunicas com residências ou outros
estabelecimentos, possui superfícies e piso de fácil lavagem, impermeáveis, resistentes a ação
de sanitizantes, livre de rachaduras e de coloração clara.
As condições de ventilação e iluminação são compatíveis com as atividades desenvolvidas. As
instalações elétricas estão bem conservadas e em boas condições. A Drogaria Rodan Farma
está devidamente equipada quanto aos equipamentos de combate a incêndio (extintores de
água, CO2), estando devidamente identificados, acessíveis e nos prazos de validade.
Possui programa de sanitização (desratização, desinsetização e descupinização), além de
limpeza de caixa d’água executada por empresa licenciada para este fim, conforme legislação
especifica, tendo a guarda dos registros de suas execuções. A caixa d’água está devidamente
protegida para evitar a entrada de animais de qualquer porte, sujidades ou quaisquer outros
contaminantes.
A água para todos os procedimentos é proveniente da rede pública, e para consumo é
utilizada água mineral. O destino das águas servidas é a rede pública de esgotos.
FIGURA 1: TODAS AS ÁREAS DA DROGARIA

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5 - ÁREAS ESPECIFICAS
5.1 DISPENSAÇÃO
Apresenta áreas internas e externas em boas condições físico-estruturais e elétricas;

Possui placa de identificação do estabelecimento na entrada(área externa);
Apresenta locais limpos, sem poeira ou sujeira aparente;
Possui medicamentos tarjados fora do alcance direto do público, evitando a sua venda sem
prescrição.
Possui produtos expostos à venda com registro no órgão competente do Ministério da Saúde;
Possui produtos dentro do prazo de validade;
Apresenta produtos protegidos da ação direta da luz solar, umidade e temperatura;
Possui produtos que apresentam comprovadamente irregularidade, bem como os produtos
vencidos fora da área de venda, segregada e identificada como tal;
Possui fórmulas infantis para lactentes e fórmulas de nutrientes apresentada ou indicada para
recém-nascido de alto risco mamadeiras, bicos, chupetas e protetores de mamilos de acordo
com a legislação;
Cumpre com a determinação de não receber receitas contendo prescrições magistrais;
Não realiza fracionamento de medicamentos.
5.2 SALA DE PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
Possui local de aplicação de injetáveis privativo, com acesso à sala independente, não servindo
de passagem para outras áreas ;
O ambiente permite o atendimento individualizado, garantindo a privacidade e o conforto dos
usuários, possuindo dimensões, mobiliário e infra-estrutura compatíveis com as atividades e
serviços a serem oferecidos .
Possui profissional legalmente habilitado para aplicação (com comprovação de curso de
habilitação para injetáveis), com supervisão do farmacêutico (todo período);
Existe livro de registro do receituário de aplicação de injetáveis que permite rastreabilidade;
Possui procedimentos referentes à aplicação de injetáveis realizados mediante prescrição
médica, assim como demais serviços farmacêuticos;
Todos aparelhos utilizados na sala de serviços farmacêuticos são registrados pela Anvisa.
Existe recipiente rígido adequado para o descarte de perfuro-cortantes sobre suporte fixo na
parede;
Possui materiais utilizados descartáveis e encontram-se dentro do prazo de validade;
Possui materiais guardados em local limpo e sem risco de umidade;

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Nesse local, o procedimento de limpeza do espaço é realizado diariamente no inicio e ao

termino do horário de funcionamento, ou entre a realização dos serviços caso seja necessário,
seguindo o descrito no (POP 001) .
5.3 SANITÁRIO
 Existe um sanitário de uso exclusivo dos funcionários;

 Apresentam locais limpos, sem poeira ou sujeito aparente;
 Possuem ventilação e iluminação suficientes;
 Possuem pia com água corrente, sabão líquido, toalhas descartáveis (não recicladas) e
lixeira com tampa, pedal e saco plástico.
5.4 COPA
Existe local para alimentação dos colaboradores

Apresenta instalações em boas condições higiênico-sanitárias (pisos, mesas e paredes de cores
claras, laváveis, de fácil limpeza);
Apresenta local limpo (sem poeira ou restos orgânicos);
Possui ralo escamotável protegido contra a entrada de insetos;
Não possui janela.
6 - ESTRUTURA ORGANIZACIONAL PESSOAL
7 - ORGANOGRAMA
O quadro organizacional é composto por (um) Responsável técnico legal (farmacêutico) e (um)
administrador Balconista.
A admissão dos sócios cumpre as legislações vigentes, devem ser precedida de exames
médicos, sendo obrigatória a realização de avaliações médicas periódicas.

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7.1 ATRIBUIÇÕES E RESPONSABILIDADES
As atribuições e responsabilidades individuais estão descritas e perfeitamente compreendidas

pelos envolvidos que possuem autoridade suficiente para desempenha-las.
Farmacêutico responsável: Responsável técnico do estabelecimento e de todos os fluxos
organizacionais da drogaria e atendimento.
Administrador responsável: Responsável por compras, contas a pagar e organização e limpeza
da loja.
7.2 TREINAMENTOS
Os envolvidos nas atividades de rotina da drogaria, passam por um programa de treinamento

periódico, elaborado a partir das necessidades do estabelecimento. O treinamento devera ser
documentado, relatando a capacitação realizada, data e carga horária. Além da Avaliação do
responsável técnico. (P0P 020)
8 – SAÚDE/HIGIENE/SEGURANÇA
Todos envolvidos são orientados a respeito da conduta sobre higiene e Limpeza, para
preservação da qualidade dos produtos. Além de sempre adotar medidas preventivas para
assegurar a segurança e proteção da saúde de todos. Que são requisitos mínimos
determinados pela legislação vigente (PGRRS)
9 - AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E ARMAZENAMENTO.
O processo tem início com o fornecimento de mercadorias que poderá ocorrer diretamente
dos laboratórios ou de distribuidores. É necessário a certificação de que o fornecedor está
devidamente legalizado exigindo a licença de funcionamento, Autorização de Funcionamento
e no caso de Medicamentos Controlados a Autorização Especial de Funcionamento. Este
procedimento deverá ser repetido a cada vencimento dos prazos de validade.
O estabelecimento adquire, armazena e dispensa somente produtos regularizados (com
registro, notificação ou cadastramento na ANVISA, ou ainda declarados isentos de registros
conforme normas da mesma), devidamente acompanhados de Nota Fiscal contendo
obrigatoriamente o número de lote.
É realizada uma lista diária e semanal dos produtos que entram em falta. Essa lista é
repassada para todos fornecedores cadastrados , solicitando orçamento dos produtos em
questão. Após analise das condições, o fornecedor escolhido para compra dos produtos,
faturam o pedido para ser entregue. (POP 005)

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9.1 RECEBIMENTOS DE MERCADORIAS
Após certificar-se de que os produtos realmente foram pedidos, e com nota fiscal com os
dados corretos da empresa, é liberado o descarregamento. As caixas empilhadas em pallets,
ou balcão da dispensação, sem prejudicar o trânsito de pessoas.
Todos os itens recebidos do fornecedor passam por um processo de conferencia pelo
profissional designado para a função. Os volumes são inspecionados para antes de serem
separados para armazenagem da drogaria e protegidos da ação direta da luz solar, umidade e
altas temperaturas.
Os volumes contendo medicamentos controlados terão tratamento prioritário para as
questões de conferência e armazenagem.
No caso dos termolábeis são verificadas as condições em que esses produtos foram
transportados. (POP 003)
9.2 ARMAZENAMENTO
O armazenamento e a conservação de medicamentos são atribuição e responsabilidade do

farmacêutico que deverá verificar:
Se as condições de transporte foram compatíveis com as condições de armazenamento
necessárias aos medicamentos e produtos;
Que os medicamentos e produtos estejam nos respectivos prazos de validade, número do lote,
número de registro no Ministério da Saúde, apresentação da composição especificada e
embalagens, bulas e rótulos íntegros;
- É vedada a colocação de etiquetas com novos prazos de validade e/ou número de lote sobre
o prazo de validade e/ou número de lote na embalagem original, bem como a dispensação ao
público de produtos e medicamentos com o prazo de validade expirado;
Os medicamentos e produtos que necessitarem de guarda em baixa temperatura deverão
estar acondicionados em aparelho de refrigeração conforme a especificação do fabricante;
Os medicamentos e substâncias medicamentosas são mantidos em bom estado de
conservação, onde a temperatura e a umidade do ambiente são controlados através de
termohidrômetros de modo assegurar as qualidades dos mesmos. (POP 004) (POP 006)
9.3 EXPOSIÇÃO DE PRODUTOS
Os medicamentos são mantidos fora do alcance dos usuários, separados pelos balcões de
atendimento, exceto:
- Medicamentos fitoterápicos, conforme especificado no registro junto à ANVISA;
- Medicamentos isentos de prescrição (MIPS) de Resolução-RDC nº 98/2016

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- Medicamentos sujeitos à notificação simplificada, conforme legislação específica; (RDC

199/06).
- Perfumaria e correlatos em geral
- É afixado Cartaz com os dizeres:
“Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação: Informe-se com o
Farmacêutico”.
Acrescentados dados sobre o farmacêutico, horário de atendimento e números de telefone do
CRF e da Vigilância Sanitária local, bem como o endereço de 03 (três) hospitais mais próximos.
10 - CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE
As anotações de controle da temperatura e umidade são realizadas 3 vezes ao dia, na

dispensação e da geladeira (quando houver). O procedimento esta descrito na POP . (POP 006)
11 – CONTROLE DE VENCIDOS
Os produtos são relacionados (listados) por ordem de prazo de validade e retirados das
prateleiras quando este prazo expira. São então colocados em caixas segregadas , estas
identificadas com caneta vermelha escrito (VENCIDOS). (POP 010)
12 – CONTROLE DE VENCIDOS DA PORTARIA 344/09
O armário fechado com chave para a guarda dos medicamentos sujeitos a regime especial de
controle. Há uma área segregada e identificada para a guarda dos produtos que apresentarem
comprovadamente irregularidades, ou com prazo de validade vencido. Esses são
imediatamente retirados de seus estoques, a fim de evitar a sua dispensação. Após este
processo e dado baixa no sistema de escrituração de arquivos. Os produtos e medicamentos
que não estão no regime de controle podem ser descartados via solicitação da (Ecourbs)
empresa de coleta. Já os medicamentos da portaria 344, após solicitação, serão retirado pela
VISA local . (POP 010)
13 – DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS EM GERAL
A dispensação de medicamentos na Rodan Farma é feita pelo balconista e/ou farmacêutico,

profissionais experientes e qualificados. Os treinamentos são realizados e ministrados pelo
farmacêutico, para atualizações e conhecimento sobre a utilização de medicamentos e os
cuidados na dispensação.
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Ressalta-se que de acordo com a RDC da ANVISA nº 44/09, a dispensação de medicamentos é

privativa do farmacêutico, não podendo haver dispensação dos mesmos na sua ausência. O
usuário tem direito à informação e orientação quanto ao uso de medicamentos e, o único
profissional capacitado para tanto é o farmacêutico. Quanto ao procedimento adotado é
importante avaliar a receita observando os seguintes itens:
 Legibilidade e ausência de rasuras e emendas;
 Identificação do usuário;
 Identificação do medicamento, concentração, dosagem, forma farmacêutica e
quantidade;
 Modo de usar ou posologia;
 Local e data de emissão;
 Assinatura e identificação do prescritor com o número de registro no respectivo
conselho profissional.
Caso necessário, cabe ao farmacêutico entrar em contato com o prescritor para esclarecer
eventuais problemas ou dúvidas detectadas no momento da avaliação da receita. Vale lembrar
que os medicamentos sujeitos á prescrição, conforme disposto no Art. 43º, RDC da ANVISA nº
44/09, somente podem ser dispensados mediante apresentação da respectiva receita.
(POP 017), (POP 018), (POP 019)
14 - SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
A drogaria Rodan Farma tem como foco em seus serviços farmacêuticos, a atenção
farmacêutica. Além da dispensação de medicamentos, prestas os demais serviços como:
perfuração do lóbulo auricular, aferição de determinados parâmetros fisiológicos (pressão
arterial e temperatura corporal), bioquímica (glicemia capilar), administração de
medicamentos (aplicação de injetáveis), quando realizados, deverão constar em
procedimentos específicos para as atividades. Haver nas POP’s de Serviços farmacêuticos.
(POP 011), (POP 013), (POP 014), (POP 015), (POP 016)
15 – REFERÊNCIA
RDC nº 44, DE 17 de agosto de 2009

Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e
da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá
outras providências.
http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_44_2009_COMP.pdf/2180ce5f-64bb-4062-a82f-
4d9fa343c06e
RDC nº 20, DE 05 de maio de 2011

Dispõe sobre os antimicrobianos, relativo aos serviços prestados pelos farmacêuticos na dispensação
MANUAL DE BOAS Página: 011de 10
Emissão: 30/05/20
FARMACÊUTICAS
desses produtos, não só nas farmácias e drogarias particulares, como previa a versão original da
Resolução, mas também nas farmácias públicas, reconhecendo o papel relevante do farmacêutico na
promoção do uso racional de antimicrobianos.
Instruções Normativas nº 09 de 17 de agosto de 2010

Dispõe sobre a relação de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias e
drogarias
Instruções Normativas nº 10 de 17 de agosto de 2010

Aprova a relação dos medicamentos isentos de prescrição que poderão permanecer ao alcance dos
usuários para obtenção por meio de auto-serviço em farmácias e drogarias.


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4 – INFRAESTRUTURA FÍSICA E INSTALAÇÕES

FIGURA 1: TODAS AS ÁREAS DA DROGARIA

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 Existe um sanitário de uso exclusivo dos funcionários;

Existe local para alimentação dos colaboradores

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O armazenamento e a conservação de medicamentos são atribuição e responsabilidade do

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10 - CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE

As anotações de controle da temperatura e umidade são realizadas 3 vezes ao dia, na

12 – CONTROLE DE VENCIDOS DA PORTARIA 344/09

13 – DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS EM GERAL

A dispensação de medicamentos na Rodan Farma é feita pelo balconista e/ou farmacêutico,

Ressalta-se que de acordo com a RDC da ANVISA nº 44/09, a dispensação de medicamentos é

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RDC nº 20, DE 05 de maio de 2011

Instruções Normativas nº 09 de 17 de agosto de 2010

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