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HOSPITAL E MATERNIDADE PINHAIS

AV. JACOB MACANHAN, 93 CENTRO – PINHAIS – PR


TEL.: (41) 3661-1600

Protocolo 1- Verificação de Temperatura e Umidade

1. Objetivo
Monitorar diariamente a temperatura do ambiente/geladeira e a umidade do ambiente
de estocagem dos medicamentos/materiais a fim de manter os parâmetros permitidos
para garantir a estabilidade dos produtos.

2. Colaboradores e Setores Envolvidos


Auxiliar de farmácia
Farmacêuticos
Farmácia

3. Referências
www.opas.org.br/medicamentos - Assistência Farmacêutica para Gerentes
Municipais/Armazenamento.

4. Observações especiais
A temperatura é a condição ambiental diretamente responsável pelo maior número de
alterações e deteriorações nos medicamentos.

Quadro: Faixas de temperatura segundo a classificação farmacopéica


TEMPERATURA PARA CONSERVAÇÃO DE MEDICAMENTOS
FRIA OU REFRIGERADA 2-8 ºC
FRESCA 8-15 ºC
AMBIENTE 15-30 ºC
QUENTE Acima de 30 ºC
Fonte: Comissão Permanente de Revisão da Farmacopéia Brasileira (CPRFB, 1988).

A umidade se estiver acima do permitido pode afetar a estabilidade dos


medicamentos ao desencadear reações químicas (acelerar a degradação química),
biológicas (crescimento de fungos e bactérias) e físicas (amolecimento de cápsulas).

Data: 01/05/2021

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5. Materiais
Termômetro digital de máxima e mínima com escala interna de –20ºC à +70ºC
localizado dentro da geladeira;
Termohigrômetro de máxima e mínima localizado na farmácia;
Termohigrômetro de máxima e mínima no local de armazenamento de soro.
Planilhas de controle de temperatura.

6. Documentos relacionados
Planilhas n°01, 02 e 03 em anexo.

7. Definições
Não aplicável.

8. Procedimento
 Realizar a verificação da temperatura máxima, mínima e do momento; e
umidade máxima, mínima e do momento na primeira hora de funcionamento da
farmácia e no último horário de funcionamento. Anotar os valores nas planilhas
específicas;
 No local de armazenamento de soros verificar a temperatura máxima, mínima
e do momento; e umidade máxima, mínima e do momento na primeira e última
hora de funcionamento da farmácia . Anotar os valores nas planilhas
específicas;
 Na geladeira verificar as temperaturas máxima, mínima e momentânea no
termômetro da geladeira e anotá-las na planilha específica que fica na parte de
fora da geladeira, duas vezes ao dia, como já citado acima;
 Trocar as planilhas cada mês;
 Todos aos aparelhos deverão ser calibrados uma vez por ano conforme
cronograma em anexo inclusive o aparelho de back-up.
 Obs: sempre resetar os aparelhos depois de fazer todas as anotações.
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Parâmetros
 A temperatura ambiente deve manter-se entre 15°C e 30°C; caso estiver
abaixo de 15ºC procurar a causa e se necessário ligar um aquecedor; se
estiver acima de 30°C ligar o ventilador;
 A umidade deve manter-se entre 10% e 70%; se ultrapassar os 70% deve-se
solicitar ao serviço de manutenção uma vistoria no local para solução do
problema;
 A temperatura da geladeira deve manter-se entre 2º e 8ºC; abaixo de 2ºC
deve-se aumentar a temperatura da geladeira; acima de 8ºC deve-se diminuir
a temperatura da geladeira. E caso não solucione, solicitar serviço de
manutenção.

9. Histórico

Data Revisão Alterações

23/06/08 01  Mudanças de terminologias, adicionar verificação de umidade

22/12/08 02  Revisão de texto, adição dos parâmetros permitidos

05/11/09 03  Revisão de texto.

10/03/11 04  Revisão de texto, adição do local de armazenamento de soros.

16/01/12 05  Revisão de texto.

 Revisão de texto e adição de parâmetros de temperatura nas


26/03/13 06
planilhas.

26/03/15 07  Revisão de texto.

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31/03/16 08  Revisão de texto.

20/06/17 09  Revisão de texto

30/05/19 10  Revisão de texto

 Revisão de texto, “Adição de manutenção preventiva dos


01/11/20 11
aparelhos e back-up”

01/05/21 12  Revisão de texto. Adição de planilha de ações corretivas.

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Janeiro ( ) Abril ( ) Julho ( ) Outubro ( )


ANO:
MÊS Fevereiro ( ) Maio ( ) Agosto ( ) Novembro ( )
Março ( ) Junho ( ) Setembro ( ) Dezembro ( )
CONTROLE DE TEMPERATURA DA GELADEIRA
Manhã Tarde
Dia Mín. Máx. Mom. Min. Max. Mom. Resp . Corretiva
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A temperatura deve manter-se entre 2º e 8ºC, abaixo de 2ºC deve-se aumentar a temperatura da
geladeira. Acima de 8ºC deve-se diminuir a temperatura da geladeira. Caso não solucione, solicitar
serviço de manutenção.

Desgelo geladeira: / / / .

Janeiro ( ) Abril ( ) Julho ( ) Outubro ( )


ANO:
MÊS Fevereiro ( ) Maio ( ) Agosto ( ) Novembro ( )
Março ( ) Junho ( ) Setembro ( ) Dezembro ( )
CONTROLE DE TEMPERATURA DO AMBIENTE
Manhã Tarde
Dia Mín. Máx. Mom. Min. Max. Mom. Resp . Corretiva
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A temperatura deve manter-se entre 15º e 30ºC, abaixo de 15ºC deve-se ligar um aquecedor no
local. Acima de 30ºC deve-se ligar o ventilador. Caso não solucione, solicitar serviço de
manutenção.

Janeiro ( ) Abril ( ) Julho ( ) Outubro ( )


ANO:
MÊS Fevereiro ( ) Maio ( ) Agosto ( ) Novembro ( )
Março ( ) Junho ( ) Setembro ( ) Dezembro ( )
CONTROLE DE UMIDADE DO AMBIENTE
Manhã Tarde
Dia Mín. Máx. Mom. Min. Max. Mom. Resp . Corretiva
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A temperatura deve manter-se entre 15º e 30ºC, abaixo de 15ºC deve-se ligar um aquecedor no
local. Acima de 30ºC deve-se ligar o ventilador. Caso não solucione, solicitar serviço de
manutenção.

Formulário de Medida Corretiva de Temperatura

Data: Ação:

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