História da

Farmacologia

Profª Vanessa Ferriello

 A farmacologia pode ser definida como o
estudo das drogas ou medicamentos que
interagem com os organismos vivos.

Definição de Esse estudo foi reconhecido como ciência no

século XIX, com o surgimento da produção
Farmacologia artesanal de “remédios” nas boticas.

Na metade desse século, com a Revolução

Industrial na Europa e nos Estados Unidos,
emergiram as primeiras indústrias
farmacêuticas, algumas delas presentes até os
dias atuais.
 História da Farmacologia

• Está associada à História das civilizações,

• a seus avanços e sofrimentos.

• Apresenta uma forte intimidade com a saúde e a

ciência médica,
• da qual também se derivou a Terapêutica.
 Farmacologia Clínica

• Ou Farmacologia Terapêutica:

• A partir do momento em que os

princípios científicos da
farmacologia foram formulados,
• propôs-se a aplicação
prática de métodos
apropriados para tratar uma
determinada condição ou
doença.
História da Farmacologia

• Originalmente, todas as drogas, remédios

ou medicamentos eram substâncias
provenientes exclusivamente da natureza,
• oriundos de fontes naturais como
plantas, animais e minerais.

• Exemplo: Papoula – ópio bruto – tintura

de ópio – morfina - codeína
História da Farmacologia

• Essas substâncias foram registradas historicamente em diversos

documentos,
• como na Bíblia Sagrada;
• na placa de argila encontrada em escavações realizadas na Suméria,
• atualmente região do Iraque,
• com idade estimada em aproximadamente 5 mil anos;
• no Papiro Ebers (1550 a.C.) e
• em tantas outras heranças grafadas de civilizações antigas,
• como babilônios, assírios, chineses, indianos e incas.
• Esses povos registraram inúmeras experiências
farmacológicas e terapêuticas,
• como o uso do ópio com efeito sonífero ou
• da beladona como narcótico.
História da Farmacologia

• Há um consenso de que o marco significativo da

farmacologia ocorreu no século XX
• Por meio das observações feitas pelo médico
inglês Sir Alexander Fleming,
• em 1928,
• Que levaram à descoberta do primeiro
antibiótico – a penicilina –,
• uma substância produzida por fungos
• com capacidade de impedir o
desenvolvimento de bactérias patogênicas.
Descoberta da Penicilina

• Alexander Fleming nasceu na Escócia em 1881.

• Quando estava com 25 anos, em 1906, formou-se
em medicina.
• Serviu na 1ª Guerra Mundial como médico oficial
inglês.
• Os horrores e sofrimentos que presenciou na guerra
fizeram com que Fleming passasse a se dedicar a
descobrir uma forma de diminuir o sofrimento dos
soldados e salvar vidas interrompidas por processos
infecciosos.
Descoberta da Penicilina

• Assim, após a guerra, passou a estudar a bactéria

Staphylococcus aureus, responsável pela maioria das
infecções das feridas provocadas por armas de fogo.
• Fleming decidiu tirar uns dias de férias enquanto
suas culturas de bactérias cresciam.
• Assim que voltou notou que havia se esquecido de
cobrir as culturas.
• Ao examiná-las percebeu que algumas foram
contaminadas pelo bolor Penicillium notatum, que
de alguma forma chegaram a seu laboratório e se
depositaram nas placas de suas culturas.
Descoberta da Penicilina

• Ao examinar atentamente, Fleming

percebeu que em torno do bolor não
havia nenhuma bactéria, ou seja, o bolor
de alguma forma bloqueava o
crescimento das bactérias.

• E assim, por obra do acaso, foi

descoberto o primeiro antibiótico da
história.
História da Farmacologia

• A partir da descoberta da penicilina,

• A busca por novos antibióticos ou

antimicrobianos se acentuou e vem
crescendo até́ os dias atuais,
• particularmente em razão do surgimento de
microrganismos cada vez mais resistentes a esse
grupo de medicamentos.
História da Farmacologia

• Outro avanço importante foi o surgimento dos

quimioterápicos
• no final da Segunda Guerra Mundial,
• Quando foi observado que o gás de mostarda (arma
química) e a sua forma azotada (menos tóxica)
• reduziam a taxa de leucócitos no sangue e
• que essa poderia ser uma nova droga a ser
testada
• no tratamento das leucemias.
• Na década de 1940, a forma azotada da mostarda
foi experimentada em pacientes com linfoma,
• os quais apresentaram graus variados de
remissão da doença.
História da Farmacologia

• A partir desse experimento,

• Outras substâncias com efeito similar
contra células tumorais foram avaliadas,
• Gerando novas drogas para o tratamento
de neoplasias, como os
• agentes alquilantes (p. ex.,
cisplatina),
• antimetabólitos (p. ex., citarabina),
• inibidores mitóticos (p. ex.,
vimblastina),
• antibióticos antitumorais (p. ex.,
doxorrubicina),
• anticorpos monoclonais (p. ex.,
rituximabe),
• entre outros.
História da Farmacologia

• A farmacologia vem se expandindo e

modernizando na busca de substâncias
biologicamente ativas de origem

• natural, semissintética e sintética

• para o tratamento de diferentes

doenças, com menos efeitos
adversos.
Descoberta da Penicilina
ORIGEM DOS FÁRMACOS
no mercado

• O processo de desenvolvimento
inicia com a síntese de novas
estruturas químicas.

• Substâncias com estruturas

complexas podem ser obtidas de:
• Plantas – morfina
• Tecidos animais – heparina
• Culturas de micro-organismos
– benzilpenicilina
• Tecnologia de genes –
insulina humana
ORIGEM DOS FÁRMACOS
no mercado

• Plantas – morfina
ORIGEM DOS FÁRMACOS no mercado

• Tecidos animais – heparina

ORIGEM DOS FÁRMACOS
no mercado

• Culturas de micro-organismos –
benzilpenicilina
ORIGEM DOS FÁRMACOS no mercado

• Tecnologia de genes – insulina humana

ORIGEM DOS FÁRMACOS no
mercado

• Quanto mais se conhece a respeito da relação entre

estrutura e atividade, tanto mais objetiva pode ser a
procura por novos fármacos.

• Até́ o fim do século XIX, os medicamentos eram

produtos naturais, em sua maioria dessecados, mas
também plantas frescas – ou partes delas.
• Essas podiam conter substâncias com propriedades
curativas (terapêuticas), mas também substâncias
com efeitos tóxicos (venenos).
ORIGEM DOS FÁRMACOS no
mercado

• TESTES PRÉ-CLÍNICOS
• Fornecem informações dos
efeitos biológicos dos novos
fármacos;

• A triagem inicial pode usar

investigações farmacológico-
bioquímicas
• Experimentos de ligação
com receptores
• Experimentos em cultura
de células, células isoladas
e órgãos isolados;
ORIGEM DOS FÁRMACOS no
mercado

• Como esses modelos não repetem as complexas

inter-relações do organismo intacto, qualquer
fármaco potencial deve ser tratado em animais;

• Só o experimento com animais revela se o efeito

desejado realmente ocorre com dosagens que
provocam pouca ou nenhuma toxicidade;
ORIGEM DOS FÁRMACOS
no mercado
• Experimentos toxicológicos avaliam a
toxicidade associada com:
• O uso agudo ou crônico;
• Lesões genéticas (mutagenicidade);
• Produção de tumores (carcinogenicidade);
• Defeitos em fetos (teratogenicidade).

• Em animais, os fármacos sob investigação

também são avaliados quanto à absorção,
à distribuição e à eliminação
(farmacocinética).
ORIGEM DOS FÁRMACOS
no mercado

• Nos experimentos pré-clínicos, já se

nota que só uma fração muito pequena
dos novos fármacos é adequada para o
uso em humanos;

• Por meio da tecnologia farmacêutica,

são produzidas as formas farmacêuticas
do fármaco.
ORIGEM DOS FÁRMACOS
no mercado

• TESTES CLÍNICOS

• Começam com estudos de FASE 1 em

voluntários sadios, avaliando se os
efeitos observados em cobaias também
ocorrem em humanos;

• É determinada a relação dosagem-

efeito.
ORIGEM DOS FÁRMACOS no
mercado

• FASE 2,

• O medicamento potencial é testado pela primeira

vez contra a doença para qual está sendo
desenvolvido, em pacientes selecionados.

• Se o efeito benéfico é comprovado e a incidência de

efeitos adversos é aceitável, segue-se a fase 3.
ORIGEM DOS FÁRMACOS no
mercado

• FASE 3

• Envolve um grupo maior de pacientes e comparando

o sucesso terapêutico do novo fármaco com o
tratamento usual.

• Durante os testes clínicos, vários fármacos se

revelam inúteis. Ao final, só um, dentre cerca de 10
mil novos fármacos, subsiste.
 ORIGEM DOS FÁRMACOS no
mercado

• A decisão de aprovar um novo

medicamento é feita por um
órgão regulador nacional:
• Brasil – Agência Nacional de
Vigilância Sanitária
• Estados Unidos – Food and
Drug Administration
• Europa – European Agency
for the Evaluation of
Medicinal Products

• O fabricante endereça o
requerimento de registro e a
licença de fabricação e/ou
comercialização.
 O requerente deve apresentar os
resultados experimentais que comprovem a
eficácia e a segurança e que a forma

ORIGEM DOS
farmacêutica atende os padrões de
qualidade;

FÁRMACOS no
mercado Após a aprovação, o novo fármaco pode ser
comercializado como medicamento, com
nome comercial e, assim, disponibilizado
para prescrição pelos profissionais e para
venda nas farmácias;
 Durante o uso geral, prosseguem as observações se o
medicamento confirma as expectativas (FASE 4);

ORIGEM DOS
FÁRMACOS no
mercado As atividades para o reconhecimento e a eliminação dos
riscos de medicamentos nos testes clínicos e após o
lançamento no mercado são denominadas
farmacovigilância;

Incluem o registro de casos suspeitos de efeitos

indesejados de medicamentos pelos dentistas ao órgão
regulador no formulário disponível em www.anvisa.gov.br
ORIGEM DOS FÁRMACOS
no mercado

• Só a relação risco-benefício, com base

em anos de uso, permite concluir o
valor terapêutico do novo
medicamento;

• Se o benefício for só um pouco maior do

que os medicamentos existentes,
também deve ser considerada a relação
custo-benefício.
Farmacovigilância – COVID19
Farmacovigilância
Farmacovigilância
Farmacovigilância
Farmacovigilância
Farmacovigilância
Farmacovigilância
Obrigada!

vanessa.ferriello@ibirapuera.edu.br
@dravanessaferriello