ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

4 Contexto da organização
4.1 Entendendo a organização e seu contexto

A organização deve determinar questões externas e internas que sejam pertinentes para o seu propósito
e que afetem a sua capacidade de alcançar os resultados pretendidos do seu Sistema de Gestão da
SSO.

4.2 Entendendo as necessidades e expectativas dos trabalhadores e outras partes interessadas

A organização deve determinar:

a) As outras partes interessadas, além dos seus trabalhadores, que sejam pertinentes para o Sistema de
Gestão da SSO;

b) As necessidades e expectativas pertinentes (ou seja, requisitos) dos trabalhadores e outras partes
interessadas;

c) Quais dessas necessidades e expectativas são, ou podem se tornar, requisitos legais e outros
requisitos.

4.3 Determinando o escopo do Sistema de Gestão da SSO

A organização deve determinar os limites e a aplicabilidade do Sistema de Gestão da SSO para

estabelecer o seu escopo.

Ao determinar esse escopo, a organização deve:

a) Considerar as questões externas e internas referidas em 4.1;

b) Levar em consideração os requisitos referidos em 4.2;

c) Levar em consideração as atividades relacionadas ao trabalho planejadas ou realizadas;

O Sistema de Gestão da SSO deve incluir as atividades, produtos e serviços dentro do controle ou
influência da organização que podem afetar o desempenho de SSO da organização.

O escopo deve estar disponível como informação documentada.

4.4 Sistema de Gestão da SSO

A organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar continuamente um Sistema de Gestão

da SSO incluindo os processos necessários e suas interações de acordo com os requisitos deste
documento.

5 Liderança e participação dos trabalhadores

5.1 Liderança e comprometimento

A alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento em relação ao Sistema de Gestão da SSO:

a) Assumindo a responsabilidade integral e prestar contas acerca da prevenção de lesões e doenças

relacionadas ao trabalho, bem como a provisão de locais de trabalho e atividades seguras e saudáveis;

(Tradução livre do texto em inglês) 15

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

b) Assegurando que a política de SSO e os objetivos de SSO a ela relacionados sejam estabelecidos e
sejam compatíveis com a Direção estratégica da organização;

c) Assegurando a integração dos requisitos do Sistema de Gestão da SSO nos processos de negócios da
organização;

d) Garantindo que os recursos necessários para estabelecer, implementar, manter e melhorar o Sistema
de Gestão da SSO estejam disponíveis;

e) Comunicando a importância de uma gestão de SSO eficaz e de estar conforme com os requisitos do
Sistema de Gestão da SSO;

f) Assegurando que o Sistema de Gestão da SSO atinja o(s) resultado(s) pretendido(s);

g) Dirigindo e apoiando as pessoas a contribuírem para a eficácia do Sistema de Gestão da SSO;

h) Assegurando e promovendo a melhoria contínua;

i) Apoiando outros papéis pertinentes da gestão para demonstrar como sua liderança se aplica às áreas
sob sua responsabilidade;

j) Desenvolvendo, liderando e promovendo uma cultura na organização que apoie os resultados

pretendidos do Sistema de Gestão da SSO;

k) Protegendo os trabalhadores de represálias ao relatar incidentes, perigos, riscos e oportunidades;

l) Assegurando que a organização estabeleça e implemente processo(s) para consulta e participação dos
trabalhadores (ver 5.4);

m) Apoiando o estabelecimento e o funcionamento dos comitês de saúde e segurança [ver 5.4 e) 1)].

NOTA:
aquelas atividades que são essenciais aos propósitos da existência da organização.

5.2 Política de SSO

A alta Direção deve estabelecer, implementar e manter uma política de SSO que:

a) Inclua um comprometimento em prover condições de trabalho seguras e saudáveis para a prevenção

de lesões e problemas de saúde relacionados ao trabalho, e que sejam apropriadas para o propósito, o
tamanho e o contexto da organização e à natureza específica dos riscos e oportunidades de SSO;

b) Forneça uma estrutura para definição dos objetivos de SSO;

c) Inclua um compromisso em satisfazer os requisitos legais e outros requisitos aplicáveis;

d) Inclua um compromisso para eliminar os perigos e reduzir os riscos de SSO (ver 8.1.2);

e) Inclua um compromisso de melhoria contínua do Sistema de Gestão da SSO;

f) Inclua um compromisso de consulta e participação dos trabalhadores, e onde eles existem, dos
representantes dos trabalhadores;

(Tradução livre do texto em inglês) 16

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

A Política de SSO deve:

Ser mantida como informação documentada;

Ser comunicada na organização;

Estar disponível para as partes interessadas, como apropriado;

Ser relevante e apropriada.

5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais

A alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades para os papéis relevantes do
Sistema de Gestão da SSO sejam atribuídas e comunicadas em todos os níveis da organização e
mantidas como informações documentadas. Os trabalhadores em cada nível da organização devem
assumir a responsabilidade pelos aspectos do Sistema de Gestão da SSO sobre os quais eles tenham
controle.

NOTA: Embora a responsabilidade e a autoridade possam ser atribuídas, a alta Direção ainda é a
responsável final pelo funcionamento do Sistema de Gestão da SSO.

Alta Direção deve atribuir a responsabilidade e autoridade para:

a) Assegurar que o sistema de gestão da SSO esteja em conformidade com os requisitos deste
documento;

b) Relatar o desempenho do Sistema de Gestão da SSO para Alta Direção.

5.4 Consulta e participação dos trabalhadores

A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s) de consulta e participação dos

trabalhadores em todas as funções e níveis aplicáveis, e, onde eles existirem, dos representantes dos
trabalhadores, no desenvolvimento, planejamento, implementação, avaliação de desempenho e ações
para a melhoria do Sistema de Gestão da SSO.

A organização deve:

a) Fornecer mecanismos, tempo, treinamento e recursos necessários para a consulta e participação;

Nota 1: A representação dos trabalhadores pode ser um mecanismo de consulta e participação.

b) Fornecer acesso adequado a informações claras, compreensíveis e relevantes sobre o Sistema de

Gestão da SSO;

c) Determinar e remover obstáculos ou barreiras à participação e minimizar aqueles que não possam ser
removidos.

Nota 2: Obstáculos e barreiras podem incluir a incapacidade de responder às demandas ou sugestões do

trabalhador, barreiras de linguagens ou de alfabetização, represálias ou ameaças de represálias e
políticas ou práticas que desencorajem ou penalizem a participação dos trabalhadores.

d) Dar ênfase a consulta a trabalhadores não-gerenciais, no seguinte:

1) Determinação das necessidades e expectativas das partes interessadas (ver 4.2);

2) Estabelecimento da política de SSO (ver 5.2);

(Tradução livre do texto em inglês) 17
ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

3) Designação de papeis, responsabilidades e autoridades organizacionais como aplicável (ver 5.3);

4) Determinação de como atender aos requisitos legais e outros requisitos (ver 6.1.3);

5) Estabelecimento dos objetivos de SSO e planejamento as ações para alcançá-los (ver 6.2);

6) Determinação dos controles aplicáveis à terceirização, aquisições e contratados (ver 8.1.4);

7) Determinação do que precisa ser monitorado, medido e avaliado (ver 9.1);

8) Planejamento, estabelecimento, implementação e manutenção do(s) programa(s) de auditoria (ver

9.2.2);

9) Assegurando a melhoria contínua (consulte 10.3).

e) Dar ênfase a participação de trabalhadores não gerenciais, no seguinte:

1) Determinação dos meios de consulta e participação;

2) Identificação dos perigos e avaliando os riscos e oportunidades (ver 6.1.1 e 6.1.2);

3) Determinação das ações para eliminar os perigos e reduzir os riscos de SSO (ver 6.1.4);

4) Determinação dos requisitos de competência, necessidades de treinamento, treinamento e avaliação

de treinamento (ver 7.2);

5) Determinação do que precisa ser comunicado e como isso vai ser feito (ver 7.4);

6) Determinação as medidas de controle e sua efetiva implementação e uso (ver 8.1, 8.1.3 e 8.2);

7) Investigação de incidentes e não conformidades e determinação das ações corretivas (ver 10.2).

Nota 3: Enfatizar a consulta e a participação de trabalhadores não gerenciais intenciona aplicar-se às

pessoas que realizam atividades de trabalho, mas não intenciona excluir, por exemplo, os gerentes
afetados pelas atividades de trabalho ou outros fatores na organização.

Nota 4: Reconhece-se que a provisão de treinamento sem custo para os trabalhadores e o treinamento
durante o horário de trabalho, quando possível, podem remover barreiras significativas à participação dos
trabalhadores.

6 Planejamento
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades

6.1.1 Generalidades

Ao planejar o Sistema de Gestão da SSO, a organização deve considerar as questões referidas em 4.1
(contexto), os requisitos referidos em 4.2 (partes interessadas) e 4.3 (escopo do Sistema de Gestão da
SSO) e determinar os riscos e oportunidades que precisam ser abordados para:

a) Assegurar que o sistema de gestão da SSO possa alcançar os resultados pretendidos;

b) Prevenir, ou reduzir, efeitos indesejáveis;

c) Alcançar a melhoria contínua.

(Tradução livre do texto em inglês) 18

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

Ao determinar os riscos e as oportunidades para o Sistema de Gestão da SSO e os resultados

pretendidos que precisam ser abordados, a organização deve levar em consideração:

Perigos (ver 6.1.2.1);

Riscos de SSO e outros riscos (ver 6.1.2.2);

Oportunidades de SSO e outras oportunidades (ver 6.1.2.3);

Requisitos legais e outros requisitos (ver 6.1.3).

A organização, em seu(s) processo(s) de planejamento, deve determinar e avaliar os riscos e

oportunidades que são relevantes para os resultados pretendidos pelo Sistema de Gestão da SSO e que
estejam associados às mudanças na organização, em seus processos ou no Sistema de Gestão da SSO.
No caso de mudanças planejadas, permanentes ou temporárias, essa avaliação deve ser realizada antes
que a mudança seja implementada (consulte 8.1.3).

A organização deve manter a informação documentada de seus:

Riscos e oportunidades;

Processo(s) e ações necessárias para determinar e abordar seus riscos e oportunidades (ver 6.1.2 a
6.1.4) na extensão necessária para ter confiança de que tenham sido conduzidos conforme planejado.

6.1.2 Identificação de perigos e avaliação de riscos e oportunidades

6.1.2.1 Identificação do perigo

A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo(s) de identificação de perigos que

seja contínuo e pró ativo.

O processo(s) deve(m) levar em consideração, mas não se limitar à:

a) Como o trabalho é organizado, fatores sociais (incluindo-se carga de trabalho, horas de trabalho,
vitimização, assédio e intimidação/bulling), liderança e a cultura organizacional;

b) Atividades e situações rotineiras e não rotineiras, incluindo os perigos decorrentes de:

1) Infraestrutura, equipamentos, materiais, substâncias e condições físicas do local de trabalho;

2) Projeto de produtos e serviços, pesquisa, desenvolvimento, teste, produção, montagem, construção,

serviço de entrega, manutenção ou disposição;

3) Fatores humanos;

4) Como o trabalho é realizado;

c) Incidentes relevantes passados, internos ou externos à organização, incluindo-se emergências, e suas

causas;

d) Situações de emergência potenciais;

(Tradução livre do texto em inglês) 19

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

e) Pessoas, considerando:

1) Aqueles com acesso ao local de trabalho e suas atividades, incluindo os trabalhadores, contratados,
visitantes e outras pessoas;

2) Aqueles nas proximidades do local de trabalho que podem ser afetados pelas atividades da
organização;

3) Trabalhadores em locais que não estejam sob o controle direto da organização.

f) Outras questões, incluindo a consideração de:

1) Projeto de áreas de trabalho, processos, instalações, máquinas/equipamentos, procedimentos

operacionais e organização do trabalho, incluindo a sua adaptação às necessidades e capacidades dos
trabalhadores envolvidos;

2) Situações que ocorrem nas proximidades do local de trabalho causadas por atividades relacionadas
com o trabalho sob o controle da organização;

3) Situações não controladas pela organização e que ocorrem nas proximidades do local de trabalho e
que podem causar lesões e problemas de saúde às pessoas no local de trabalho;

g) Mudanças reais ou propostas na organização, operações, processos, atividades e no Sistema de

Gestão da SSO (ver 8.1.3);

h) Alterações no conhecimento de, e informações sobre, perigos.

6.1.2.2 Avaliação dos riscos de SSO e outros riscos do Sistema de Gestão da SSO

A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s) para:

a) Avaliar os riscos de SSO dos perigos identificados, levando em consideração a eficácia dos controles
existentes;

b) Determinar e avaliar os outros riscos relacionados ao estabelecimento, implementação, operação e

manutenção do Sistema de Gestão da SSO.

A(s) metodologia(s) e o(s) critério(s) de avaliação de riscos de SSO da organização devem ser definidos
com relação ao escopo, natureza e tempo para garantir que são proativos e não reativos, e sejam
utilizados de maneira sistemática. A(s) metodologia(s) e os critério(s) deve(m) ser mantidos e retidos
como informação documentada.

6.1.2.3 Avaliação das oportunidades de SSO e outras oportunidades para o Sistema de Gestão da
SSO

A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s) para avaliar:

a) As oportunidades de SSO para melhorar o desempenho de SSO levando em consideração as

mudanças planejadas pela organização, suas políticas, processos e atividades, e;

1) Oportunidades para adaptar o trabalho, a organização do trabalho e o ambiente de trabalho para os

trabalhadores;

2) Oportunidades para eliminar os perigos e reduzir os riscos de SSO;

b) Outras oportunidades para a melhoria do Sistema de Gestão da SSO.

(Tradução livre do texto em inglês) 20
ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

Nota: riscos e oportunidades de SSO podem resultar em outros riscos e oportunidades para a
organização.

6.1.3 Determinação dos requisitos legais e outros requisitos

A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo ou mais para:

a) Determinar e ter acesso a versões atualizadas dos requisitos legais e outros requisitos que sejam
aplicáveis aos seus perigos e riscos de SSO e ao Sistema de Gestão da SSO;

b) Determinar como esses requisitos legais e outros requisitos se aplicam à organização e o que precisa
ser comunicado;

c) Levar em consideração os requisitos legais e outros requisitos no estabelecimento, implementação,

manutenção e melhoria contínua do seu Sistema de Gestão da SSO.

A organização deve manter e reter informações documentadas sobre os seus requisitos legais e outros
requisitos aplicáveis e garantir que eles sejam atualizados para refletir quaisquer alterações.

NOTA: requisitos legais e outros requisitos podem resultar em riscos e oportunidades para a organização.

6.1.4 Planejamento de ações

A organização deve planejar:

a) Ações para:

1) Abordar os riscos e oportunidades (ver 6.1.2.2 e 6.1.2.3);

2) Abordar os requisitos legais e outros requisitos aplicáveis (ver 6.1.3);

3) Preparar-se para, e responder as, situações de emergência (ver 8.2);

b) Como:

1) Integrar e implementar as ações nos processos do Sistema de Gestão da SSO ou outros processos de
negócio;

2) Avaliar a eficácia destas ações.

A organização deve levar em consideração a hierarquia de controles (ver 8.1.2) e as saídas do sistema
de gestão da SSO ao planejar as medidas a serem tomadas.

Ao planejar suas ações a organização deve considerar as melhores práticas, as opções tecnológicas e os
requisitos financeiros, operacionais e de negócios.

6.2 Objetivos de SSO e planejamento para alcançá-los

6.2.1 Objetivos de SSO

A organização deve estabelecer objetivos de SSO nas funções e níveis pertinentes para manter e
melhorar continuamente o sistema de gestão a SSO e o desempenho de SSO (ver 10.3).

(Tradução livre do texto em inglês) 21

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

Os objetivos de SSO devem:

a) Ser consistentes com a política de SSO;

b) Ser mensuráveis (se praticável) ou capazes de avaliar o desempenho;

c) Levar em consideração:

1) Os requisitos aplicáveis;

2) Os resultados da avaliação dos riscos e oportunidades (ver 6.1.2.2 e 6.1.2.3);

3) Os resultados das consultas aos trabalhadores (ver 5.4) e, onde existirem, representantes dos
trabalhadores;

d) Ser monitorado;

e) Ser comunicado;

f) Ser atualizado como apropriado.

6.2.2 Planejamento para alcançar os objetivos de SSO

Ao planejar como alcançar seus objetivos de SSO a organização deve determinar:

a) O que será feito;

b) Os recursos que serão necessários;

c) Quem será responsável;

d) Quando será concluído;

e) Como os resultados serão avaliados, incluindo-se indicadores de monitoramento;

f) Como as ações para alcançar objetivos de SSO serão integradas nos processos de negócio da
organização.

A organização deve manter e reter informações documentadas sobre os objetivos SSO e planos para
alcançá-los.

7 Apoio
7.1 Recursos

A organização deve determinar e prover os recursos necessários para o estabelecimento,

implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema e gestão de SSO.

7.2 Competência

A organização deve:

a) Determinar as competências necessárias para os trabalhadores que afetam ou podem afetar o

desempenho de SSO;

(Tradução livre do texto em inglês) 22

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

b) Assegurar que esses trabalhadores sejam competentes (incluindo-se a capacidade para identificar
perigos) com base em educação, treinamento ou experiência apropriados;

c) Onde aplicável, tomar medidas para adquirir e manter as competências necessárias e para avaliar a
eficácia das ações tomadas;

d) Reter informação documentada apropriada como evidência da competência.

Nota: Ações aplicáveis podem incluir, por exemplo, a provisão de treinamento para, o mentoreamento ou
a realocação de pessoas atualmente empregadas, ou empregar ou contratar pessoas competentes.

7.3 Conscientização

Os trabalhadores devem estar conscientes da:

a) Política e objetivos de SSO;

b) Sua contribuição para a eficácia do Sistema de Gestão da SSO, incluindo-se os benefícios do

desempenho melhorado de SSO;

c) Implicações e potenciais consequências de não se estar em conformidade com os requisitos do

Sistema de Gestão da SSO;

d) Incidentes e os resultados de investigação de incidentes que sejam relevantes para os mesmos;

e) Perigos, riscos de SSO e ações determinadas que sejam relevantes para os mesmos;

f) A capacidade de se afastar das situações de trabalho que considerem um perigo iminente e grave para
sua vida ou saúde, bem como os arranjos para protegê-los de consequências indevidas ao fazer isso.

7.4 Comunicação

7.4.1 Generalidades

A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s) necessário(s) para comunicações

internas e externas pertinentes para o Sistema de Gestão da SSO, incluindo a determinação de:

a) Sobre o que comunicar;

b) Quando comunicar;

c) Com quem se comunicar;

1) Internamente entre os vários níveis e funções da organização;

2) Com contratados e visitantes do local de trabalho;

3) Com outras partes interessadas.

d) Como comunicar.

A organização deve levar em consideração os aspectos de diversidade (por exemplo, gênero, língua,
cultura, alfabetização, deficiência) ao considerar as suas necessidades de comunicação.

(Tradução livre do texto em inglês) 23

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

A organização deve assegurar que os pontos de vista das partes interessadas externas sejam
considerados no estabelecimento do(s) seu(s) processo(s) de comunicação.

Ao estabelecer o(s) processo(s) de comunicação, a organização deve:

Levar em consideração os requisitos legais e outros requisitos;

Assegurar que as informações de SSO a serem comunicadas sejam consistentes com as informações
geradas no Sistema de Gestão da SSO e sejam confiáveis.

A organização deve responder às comunicações relevantes sobre o seu Sistema de Gestão da SSO.
A organização deve reter informações documentadas como evidência de suas comunicações, conforme
apropriado.

7.4.2 Comunicação interna

A organização deve:

a) Comunicar internamente as informações relevantes para o Sistema de Gestão da SSO entre os vários
níveis e funções da organização, incluindo mudanças no Sistema de Gestão da SSO, conforme
apropriado;

b) Assegurar que seu(s) processo(s) de comunicação permita(m) que os trabalhadores contribuam para a
melhoria contínua.

7.4.3 Comunicação externa

A organização deve comunicar externamente as informações relevantes para o Sistema de Gestão da

SSO, conforme estabelecido pelo(s) processo(s) de comunicação da organização e tendo em conta seus
requisitos legais e outros requisitos.

7.5 Informação documentada

7.5.1 Generalidades

O Sistema de Gestão da SSO da organização deve incluir:

a) As informações documentadas requeridas por este documento;

b) As informações documentadas determinadas pela organização como sendo necessárias para a

eficácia do Sistema de Gestão da SSO.

NOTA: A extensão da informação documentada para um Sistema de Gestão da SSO pode diferir de uma
organização para outra devido a:

O porte da organização e o tipo de atividades, processos, produtos e serviços;

A necessidade de demonstrar o cumprimento dos requisitos legais e outros requisitos;

A complexidade dos processos e suas interações;

A competência dos trabalhadores.

(Tradução livre do texto em inglês) 24

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

7.5.2 Criando e atualizando

Ao criar e atualizar informação documentada, a organização deve assegurar apropriados(as):

a) Identificação e descrição (por exemplo, um título, data, autor ou número de referência);

b) Formato (por exemplo: idioma, versão do software, gráficos) e meio (por exemplo, papel, eletrônico);

c) Análise crítica e aprovação quanto à adequação e suficiência.

7.5.3 Controle de informação documentada

A informação documentada requerida pelo Sistema de Gestão da SSO e por este documento deve ser
controlada para assegurar que:

a) Ela esteja disponível e adequada para uso, onde e quando for necessário;

b) Ela esteja protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de confidencialidade, uso impróprio
ou perda de integridade).

Para o controle de informação documentada, a organização deve abordar as seguintes atividades, como
aplicável:

distribuição, acesso, recuperação e uso;

armazenamento e preservação, incluindo preservação de legibilidade;

controle de alterações (por exemplo, controle de versão);

retenção e disposição.

A informação documentada de origem externa determinada pela organização como necessária para o
planejamento e operação do Sistema de Gestão da SSO deve ser identificada, como apropriado, e
controlada.

Nota 1: Acesso pode implicar uma decisão quanto à permissão para somente ver a informação
documentada ou a permissão e autoridade para ver e alterar a informação documentada.

Nota 2: Acesso as informações relevantes inclui o acesso de trabalhadores e, onde existirem,

representantes dos trabalhadores.

8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacional

8.1.1 Generalidades

A organização deve planejar, implementar, controlar e manter os processos necessários para atender aos
requisitos do Sistema de Gestão da SSO e para implementar as ações determinadas no requisito 6, por:

a) Estabelecer os critérios para os processos;

b) Implementar o controle dos processos em conformidade com os critérios;

(Tradução livre do texto em inglês) 25

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

c) Manter e reter informação documentada na extensão necessária para que se tenha confiança de
que os processos foram realizados conforme planejado;

d) Adaptar o trabalho aos trabalhadores;

Nos locais de trabalho multi empregadores, a organização deve coordenar as partes relevantes do
Sistema de Gestão da SSO com outras organizações.

8.1.2 Eliminação dos perigos e redução dos riscos de SSO

A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s) para a eliminação dos perigos e
redução dos riscos de SSO usando a seguinte hierarquia de controles:

a) Eliminar o perigo;

b) Substituir por processos, operações, materiais ou equipamentos menos perigosos;

c) Usar controles de engenharia e reorganização do trabalho;

d) Usar controles administrativos, incluindo treinamento;

e) Usar equipamento de proteção individual adequado.

NOTA: Em muitos países, os requisitos legais e outros requisitos incluem um requisito para que os
equipamentos de proteção individual (EPI) sejam fornecidos sem custos para os trabalhadores.

8.1.3 Gestão de mudanças

A organização deve estabelecer processo(s) para a implementação e controle de mudanças temporárias

e permanentes planejadas que afetem o desempenho de SSO, incluindo:

a) Novos produtos, serviços e processos, ou alterações de produtos, serviços e processos existentes,

incluindo:

Locais de trabalho e cercanias;

Organização do trabalho;

Condições de trabalho;

Equipamento;

Trabalhadores.

b) Mudanças nos requisitos legais e outros requisitos;

c) Mudanças no conhecimento ou na informação sobre perigos e riscos de SSO;

d) Desenvolvimentos em conhecimento e tecnologia.

A organização deve analisar criticamente as consequências de mudanças não intencionais e tomar

medidas para mitigar quaisquer efeitos adversos, conforme necessário.

NOTA: As mudanças podem resultar em riscos e oportunidades.

(Tradução livre do texto em inglês) 26

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

8.1.4 Aquisição

8.1.4.1 Generalidades

A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s) para controlar a aquisição de

produtos e serviços a fim de garantir a conformidade com seu Sistema de Gestão da SSO.

8.1.4.2 Contratados

A organização deve coordenar seu(s) processo(s) de contratação com seus contratados, a fim de
identificar perigos e para avaliar e controlar os riscos de SSO decorrentes de:

a) Atividades e operações dos contratados que impactam a organização;

b) Atividades e operações da organização que impactam os trabalhadores dos contratados;

c) Atividades e operações dos contratados que impactam outras partes interessadas no local de trabalho.

A organização deve assegurar que os requisitos do seu Sistema de Gestão da SSO sejam atendidos por
contratados e seus trabalhadores.

O(s) processo(s) de aquisição da organização deve(m) definir e aplicar critérios de saúde e segurança
ocupacional para a seleção de contratados.

NOTA: Pode ser útil incluir os critérios de saúde e segurança ocupacional para a seleção de contratados
nos documentos contratuais.

8.1.4.3 Terceirização

A organização deve assegurar que as funções e processos terceirizados sejam controlados. A

organização deve assegurar que seus acordos de terceirização sejam consistentes com os requisitos
legais e outros requisitos e com a obtenção dos resultados pretendidos pelo Sistema de Gestão da SSO.
O tipo e o grau de controle a serem aplicados a essas funções e processos terceirizados devem ser
definidos no Sistema de Gestão da SSO.

NOTA: A coordenação com os provedores externos pode ajudar a organização a abordar qualquer
impacto que a terceirização tenha em seu desempenho de SSO.

8.2 Preparação e resposta às emergências

A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s) necessário(s) para se preparar e

responder às situações de emergência potenciais, conforme identificado em 6.1.2.1, incluindo:

a) Estabeler uma resposta planejada para as situações de emergência, incluindo a provisão de primeiros
socorros;

b) Fornecer treinamento para a resposta planejada;

c) Testar e simular periodicamente a capacidade de resposta planejada;

d) Avaliar o desempenho e, se necessário, revisar a resposta planejada, inclusive após o teste e, em

particular, após a ocorrência de situações de emergência;

e) Comunicar e fornecer informações relevantes para todos os trabalhadores sobre seus deveres e
responsabilidades;

(Tradução livre do texto em inglês) 27

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

f) Comunicar as informações relevantes para contratados, visitantes, serviços de atendimento de

emergência, autoridades governamentais e, conforme apropriado, a comunidade local;

g) Levar em consideração as necessidades e capacidades de todas as partes interessadas relevantes e

assegurar os seu envolvimento, conforme apropriado, no desenvolvimento da resposta planejada.

A organização deve manter e reter as informações documentadas sobre o(s) processo(s) e sobre os
planos de resposta às situações potenciais de emergência.

9 Avaliação do desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação do desempenho

9.1.1 Generalidades

A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s) para monitoramento, medição,

análise e avaliação do desempenho.

A organização deve determinar:

a) O que precisa ser monitorado e medido, incluindo:

1) A extensão na qual os requisitos legais e outros requisitos estão sendo atendidos;

2) Suas atividades e operações relacionadas a perigos, riscos e oportunidades identificados;

3) O progresso no atendimento aos objetivos de SSO da organização;

4) A eficácia dos controles operacionais e outros.

b) Os métodos de monitoramento, medição, análise e avaliação do desempenho, conforme aplicável,

para assegurar resultados válidos;

c) Os critérios com base nos quais a organização avaliará seu desempenho de SSO;

d) Quando o monitoramento e a medição devem ser realizados;

e) Quando os resultados do monitoramento e medição devem ser analisados, avaliados e comunicados.

A organização deve avaliar o desempenho de SSO e determinar a eficácia do Sistema de Gestão da

SSO.

A organização deve assegurar que o equipamento de monitoramento e medição seja calibrado ou

verificado, como aplicável, e seja usado e mantido conforme apropriado.

NOTA: Pode haver requisitos legais ou outros requisitos (por exemplo, normas nacionais ou
internacionais) relativos à calibração ou verificação de equipamentos de monitoramento e medição.

A organização deve reter informações documentadas apropriadas:

Como evidência dos resultados de monitoramento, medição, análise e avaliação de desempenho;

Da manutenção, calibração ou verificação de equipamentos de medição.

9.1.2 Avaliação da conformidade

(Tradução livre do texto em inglês) 28

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s) para avaliar o atendimento aos
requisitos legais e outros requisitos (ver 6.1.3).

A organização deve:

a) Determinar a frequência e o(s) método(s) de avaliação da conformidade;

b) Avaliar a conformidade e realizar ações, se necessário (ver 10.2);

c) Manter o conhecimento e a compreensão da sua situação de conformidade com os requisitos legais e

outros requisitos;

d) Reter informação documentada do(s) resultado(s) da avaliação de conformidade.

9.2 Auditoria interna

9.2.1 Objetivos da auditoria interna

A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informações se o
Sistema de Gestão da SSO:

a) Está em conformidade com:

1) Os requisitos da organização para o seu Sistema de Gestão da SSO incluindo a política e objetivos de
SSO;

2) Os requisitos deste documento.

b) Está implementado e mantido eficazmente.

9.2.2 Programa de auditoria interna

A organização deve:

a) Planejar, estabelecer, implementar e manter programa(s) de auditoria, incluindo a frequência, métodos,

responsabilidades, consulta, requisitos de planejamento e relatórios, que devem levar em consideração a
importância dos processos envolvidos e os resultados de auditorias anteriores;

b) Definir os critérios e o escopo de auditoria para cada auditoria;

c) Selecionar auditores e conduzir auditorias para garantir a objetividade e a imparcialidade do processo

de auditoria;

d) Assegurar que os resultados das auditorias sejam reportados para as gerências pertinentes; garantir
que os resultados relevantes da auditoria sejam relatados aos trabalhadores e, onde houver,
representantes dos trabalhadores e outras partes interessadas relevantes;

e) Realizar ações para tratar as não conformidades e melhorar continuamente o desempenho de SSO
(ver cláusula 10);

f) Reter informações documentadas como evidência da implementação do programa de auditoria e dos

resultados da auditoria.

NOTA: Para obter mais informações sobre auditoria e competência dos auditores consulte a ISO 19011.

(Tradução livre do texto em inglês) 29

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

9.3 Análise crítica pela Direção

A alta Direção deve analisar criticamente o Sistema de Gestão da SSO da organização a intervalos
planejados para assegurar sua contínua adequação, suficiência e eficácia.

A análise crítica pela Direção deve incluir considerações sobre:

a) A situação das ações provenientes de análises críticas anteriores;

b) Mudanças em questões externas e internas que sejam pertinentes para o Sistema de Gestão da SSO,
incluindo:

1) As necessidades e expectativas das partes interessadas;

2) Os requisitos legais e outros requisitos aplicáveis;

3) Os riscos e oportunidades.

c) A extensão na qual a política de SSO e os objetivos de SSO tem sido alcançados;

d) As informações sobre o desempenho de SSO, incluindo as tendências relativas a:

1) Incidentes, não-conformidades, ações corretivas e melhoria contínua;

2) Resultados de monitoramento e medição;

3) Resultados da avaliação de conformidade com os requisitos legais e outros requisitos;

4) Resultados de auditoria;

5) Consulta e participação dos trabalhadores;

6) Riscos e oportunidades;

e) Adequação dos recursos para a manutenção de um Sistema de Gestão da SSO eficaz;

f) Comunicação(ões) relevante(s) com as partes interessadas;

g) Oportunidades de melhoria contínua.

As saídas da análise crítica devem incluir decisões relacionadas a:

A continua suficiência, adequação e eficácia para atingir os resultados pretendidos do Sistema de

Gestão da SSO;

Oportunidades de melhoria contínua;

Qualquer necessidade de mudanças no Sistema de Gestão da SSO;

Recursos necessários;

Ações, se necessárias;

Oportunidades para melhorar a integração do Sistema de Gestão da SSO com outros processos de
negócio;

(Tradução livre do texto em inglês) 30

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

Quaisquer implicações para o direcionamento estratégico da organização.

A alta administração deve comunicar as saídas relevantes das análises críticas para os trabalhadores e,
onde existirem, para os representantes dos trabalhadores (ver 7.4).

A organização deve reter informação documentada como evidência dos resultados das análises críticas.

10 Melhoria

10.1 Generalidades

A organização deveria determinar as oportunidades de melhoria (ver Cláusula 9) e implementar as ações

necessárias para alcançar os resultados pretendidos pelo seu Sistema de Gestão da SSO.

10.2 Incidente, não conformidade e ação corretiva

A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s), incluindo relatar, investigar e realizar
ações para determinar e gerenciar incidentes e não conformidades.

Quando ocorrer um incidente ou uma não-conformidade, a organização deve:

a) Reagir em tempo hábil ao incidente ou não-conformidade e, como aplicável:

1) Realizar ação para controlá-lo e corrigi-lo;

2) Lidar com as consequências;

b) Avaliar, com a participação dos trabalhadores (ver 5.4) e o envolvimento de outras partes interessadas
relevantes, a necessidade de ações corretivas para eliminar a(s) causa(s) raiz do incidente ou não-
conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar:

1) Investigar o incidente ou analisando criticamente a não-conformidade;

2) Determinar a(s) causa(s) do incidente ou não-conformidade;

3) Determinar se incidentes similares ocorreram, não-conformidades similares existem, ou se eles

poderiam potencialmente ocorrer;

c) Analisar criticamente as avaliações de riscos de SSO existentes e outros riscos, conforme apropriado
(ver 6.1);

d) Determinar e implementar qualquer ação necessária, incluindo ações corretivas, de acordo com a
hierarquia de controles (ver 8.1.2) e o gestão de mudanças (ver 8.1.3);

e) Avaliar os riscos de SSO relacionados a perigos novos ou alterados, antes de realizar ações;

f) Analisar criticamente a eficácia de qualquer ação realizada, incluindo ação corretiva;

g) Fazer alterações no Sistema de Gestão da SSO, se necessário.

As ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos ou potenciais efeitos dos incidentes ou não
conformidades encontradas.

(Tradução livre do texto em inglês) 31

ISO 45001:2018 (E) - Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional - SSO

A organização deve manter informações documentadas como evidência:

Da natureza dos incidentes ou não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas;

Dos resultados de qualquer ação e ação corretiva, incluindo sua eficácia.

A organização deve comunicar esta informação documentada aos trabalhadores relevantes e, quando
existirem, aos representantes dos trabalhadores e outras partes interessadas relevantes.

NOTA: O relato e a investigação de incidentes sem atrasos indevidos podem permitir que os riscos sejam
eliminados e os riscos de SSO associados sejam minimizados o mais rapidamente possível.

10.3 Melhoria contínua

A organização deve melhorar continuamente a suficiência, adequação e eficácia do Sistema de Gestão

da SSO por meio de:

a) Melhorar o desempenho de SSO;

b) Promover uma cultura que suporte o Sistema de Gestão da SSO;

c) Promover a participação dos trabalhadores na implementação de ações para a melhoria contínua do

Sistema de Gestão da SSO;

d) Comunicar os resultados relevantes de melhoria contínua aos trabalhadores e, onde existam, aos
representantes dos trabalhadores;

e) Manter e reter as informações documentadas como evidência de melhoria contínua.

(Tradução livre do texto em inglês) 32