Produtos

Antissolares

Tâmalla Nery, MSc.

 Protetor solar
Qualquer preparação cosmética
destinada a entrar em contato com a
pele e lábios, com a fnalidade exclusiva
ou principal de protegê-la
contra a radiação UVB e UVA,
absorvendo, dispersando ou refetindo a
radiação
RDC Nº 629/2022
Produtos multifuncionais
Qualquer preparação cosmética
destinada a
entrar em contato com a pele e lábios,
cujo benefício de proteção contra a
radiação
UV não é a fnalidade principal, mas um
benefício adicional do produto
RDC Nº 629/2022
 Histórico

Início do Década de
Século XIX Século XX 1920 Hoje
Pele pálida = Bronzeado visto Mais tempo para Bronzeado =
prosperidade e como sinal de viagens (lazer), situação econômica
elegância pobreza e roupas menos favorável
sinônimo de classe restritas, avanços
trabalhadora no conhecimento
científco da
radiação solar
Herança
Cultural
Culturas ocidentais
consideram bronzeado
sinônimo de beleza, saúde
Culturas orientais (japoneses,
chineses e coreanos) pele
clara = beleza, saúde
 Histórico

Em 1922 pesquisadores
Em 1935 Eugene Schueller
alemães observaram que a
Até início do Século 20 queimadura solar era
acreditava-se que o causada pela RADIAÇÃO UV
calor era responsável  esse achado é considerado
pela queimadura solar a pedra angular do
desenvolvimento de
produtos cosméticos
FOTOPROTETORES
(L’Oreal) formulou o
primeiro protetor solar
“Ambre Solaire Huile” e
em 1938 Franz Greiter
desenvolveu Pinz Buin
“Glacier Cream”
 Espectro da Radiação Solar

Percepção humana da
Composição da radiação solar
radiação solar:
que atinge a Terra:
o Radiação IV: calor
o 50% Infravermelho (1.700 a
o Radiação visível: percepção
1.300 nm)
ótica
o 40% Luz visível (800 a 400
o Radiação UV: não
nm)
perceptível diretamente
o 10% Ultravioleta (400 a 10
nm)
Riscos e Benefícios da Radiação
Solar
Riscos Benefícios
Queimadura solar Síntese de Vitamina D
Bronzeamento (imediato e
Fototerapia e Fotoquimioterapia
persistente)
Fotoenvelhecimento Conforto psicológico (bem-estar)
Queratose solar Estímulo da produção de insulina
Efeito sobre a contratilidade
Câncer de pele
miocárdica
Modulação da função de linfócitos T
Imunossupressão
eB
Patologias (fotossensibilidade: lúpus,
Prevenção de doenças infamatórias
erupção polimórfca)
Reações fototóxicas e fotoalérgicas Promoção da secreção de hormônios
Raios Ultravioleta
UVA (320 – 400nm) UVB (280 – 320nm) UVC (100 –
Podem atingir tecidos Possuem pequena 280nm)
São absorvidos pelas
dérmicos, o que os torna penetração na pele, camadas superiores
tão perigosos quanto os mas devido a sua alta da atmosfera
comprimentos de onda de energia são os maiores terrestre (rica em
maior energia (UVB) responsáveis pelos ozônio), e boa parte
danos tardios. não chega à
Responsáveis pela superfície terrestre
transformação de
ergosterol epidérmico
em vitamina D
 Respostas fsiológicas às
radiações UVA e UVB
UVA UVB
Penetra nas camadas mais profundas da 600 a 1.000 vezes mais efciente que UVA
pele (de 160-250 μm) para causar vermelhidão
Penetra somente as camadas superfciais
Os efeitos são aditivos aos da UVB
da pele (17-49 μm)
Câncer causado por absorção direta da
Causa pigmentação imediata da pele
radiação pelo DNA
Causa danos ao DNA por efeitos indiretos
Os danos são oxidativos
Causa reações fototóxicas e fotoalérgicas
Causa imunossupressão
Radiação UVA é Perigosa?

o Penetra mais profundamente na derme e produz queimaduras mais severas em

exposição excessiva
o Enfraquecem os tecidos conectivos da pele levando ao envelhecimento acelerado
(fotoenvelhecimento)
o Contribuem para todos os tipos de câncer induzidos pela radiação ultravioleta:
carcinoma basal, carcinoma escamoso e melanoma
o Existe chance de ocorrência de catarata nos olhos desprotegidos
Índice Ultravioleta
 Fototipos de Pele
Fototipos Descrição Sensibilidade ao Sol
Queima com facilidade,
I - Branca Muito sensível
nunca bronzeia
Queima com facilidade,
II - Branca Sensível
bronzeia muito pouco
Queima moderadamente,
III - Morena Clara Normal
bronzeia moderadamente
Queima pouco, bronzeia
IV - Morena Moderada Normal
com facilidade
Queima raramente,
V - Morena Escura Pouco sensível
bronzeia bastante
Nunca queima, totalmente
VI - Negra Insensível
pigmentada
Radiação UV e Câncer de Pele
Radiação UVA Radiação UVB
Responsável pelo o Forte efeito carcinogênico A radiação UV tem um
fotoenvelhecimento da pele e formação de duplo papel no
relacionado com o aumento fotoprodutos a partir do desenvolvimento do
de mutações do DNA DNA e RNA câncer:
o O organismo possui
mitocondrial causado pelas 1. Indução da
mecanismos de reparo do
espécies reativas de carcinogenicidade por
material genético
oxigênio como peróxidos e dano direto e indireto ao
ativando principalmente
radicais livres. Pode a apoptose
DNA
desencadear o câncer pela o Se houver dano a 2. Supressão da
ação oxidativa desses proteína supressora de resposta imunológica
radicais sobre o DNA tumores (p53) não contra o tumor
haverá reparo com
consequente inibição da
apoptose e
desenvolvimento do
 Câncer de Pele
Câncer não Melanoma

Carcinoma Carcinomas Melanoma

basocelular espinocelulares
Mais raro (4% dos casos de
(carcinoma de células (células escamosas - cânceres de pele) e agressivo
basais
Mais - -BCC)
frequentes 80-85% dos MenosSCC)
comum que o dos tumores de pele (75% das
casos de cânceres cutâneos basocelular (15-20%), pode mortes por cânceres de pele)
desenvolver-se em qualquer
local da pele e em
regiões como a língua ou
revestimento da boca
 Fotoproteção natural da
Pele

Mecanismo Produção de Hiperqueratose Pigmentação

de defesa suor : da pele pela
endógeno: contendo espessamento formação de
reparo de ácido do melanina
danos urocânico estrato córneo ex.: pele
do DNA e com alta negra FPS 15
sistema capacidade
antioxidante de absorção
UVB
Fotoprotetores
o Constituídos por substância químicas que podem absorver, refetir e dispersar a
radiação que incide sobre a pele

FILTROS QUÍMICOS FILTROS FÍSICOS

(ORGÂNICOS) (INORGÂNICOS)

o Geralmente, os compostos orgânicos protegem a pele pela absorção da radiação

e os inorgânicos, pela refexão da radiação
o Existem no mercado, atualmente, fltros orgânicos que além de absorver, refetem
a radiação UV ( Tinossob® )
Filtros Orgânicos -
Filtros UV químicos

o Atuam por absorção da radiação UV

(alta energia) – transformando-a em
radiações com energias menores e
inofensivas ao ser humano
o Há substâncias que podem absorver,
dispersar e refetir ao mesmo tempo
o Podem ser sintéticos ou naturais
o Os fltros naturais (derivados de óleos
vegetais ou extratos glicólicos),
possuem baixo poder de absorção das
radiações UVA e UVB, devendo ser
utilizados como coadjuvantes dos Compostos aromáticos
conjugados com um grupo
fltros orgânicos sintéticos carbonila e grupos
doadores de elétrons
 Filtros Orgânicos - Filtros UV químicos

Mecanismo de ação: atuam por absorção da radiação UV (alta energia) –

transformando-a em radiações com energias menores (energia térmica,
fuorescência) e inofensivas ao ser humano
Maior energia do
elétron (doada pela Emite energia na
Absorção de radiação UV) forma de IR (calor),
energia do UV
visível (fuorescência)
ou UV alto (350 – 400
nm)
Substância no estado Estado fundamental
fundamental
A molécula de um fltro solar recebe energia da radiação
UV e sai do estado fundamental para o estado excitado,
retornando ao estado fundamental após dissipar essa
 Filtros Orgânicos - Filtros UV químicos

Filtro orgânico Proteção Exemplos

Ácido p-aminobenzoico e
UVB PABA, Octyl dimethyl PABA, Amyldimethyl PABA
derivados
Ácido cinâmico e Octyl-p-methoxy cinnamate, ethylhexyl
UVB
derivados methoxycinnamate
Octylsalicilate, triethanolamine salycilate, salicylic
Salicilatos UVB
salts, ethylhexyl salicylate
Benzofenonas UVA Benzofenona 3, benzofenona 4
Camphor benzalkonium methosulfate, 3-
Derivados da cânfora UVB
Benzylidene camphor
Derivados do
UVA Butyl methoxydibenzoylmetano
dibenzoilmetano
Antranilatos UVA Methyl antranilate
Filtros Físicos –
Filtros UV
Inorgânicos Refexão

Filtros inorgânicos existentes no Dispersão

mercado:
o Dióxido de titânio (TiO2)
o Óxido de zinco (ZnO)

o Estes fltros solares representam a

forma mais segura e efcaz para
Absorção
proteger a pele, pois apresentam
baixo potencial de irritação, sendo
inclusive, os fltros solares Mecanismo de ação: formam
recomendados no preparo de uma barreira sobre a pele,
fotoprotetores para uso infantil e refetindo, dispersando e
absorvendo em sua superfície a
pessoas com peles sensíveis
luz UV
o Geralmente associados a fltros
 Filtros Físicos – Filtros UV Inorgânicos
Vantagens
o Fotoestáveis
o Química e
toxicologicamente inertes
o Apresentam proteção UVA e
UVB
o Podem ser utilizados em
altas concentrações (até 25
% no Mercosul)
o Não apresentam odor
Desvantagens
o Difculdade de manuseio
com pós leves
o Necessidade de
homogeneização durante
o processo produtivo
o Altas concentrações
podem gerar um toque
TiO2 e ZnO micronizados
seco e pesado
(nanomizados) apresentam
o Difculdade de uso em vantagens
como formação de flme
algumas formas galênicas
transparente
(ex.: spray) e propriedades diferenciadas de
refração e difração da luz
 Métodos de Avaliação para
Protetores Solares
RDC Nº629/2022, ANVISA

Determinaç Determinaç
Determinaç
ão do Fator ão do nível Amplitude
ão da
de Proteção da proteção da proteção
resistência
Solar (FPS) UVA (FP- UV
à água
UVA)
 Determinação do Fator de Proteção Solar
(FPS)

FPS =
DEM – Dose Eritematosa Mínima
Dose mínima de radiação ultravioleta
requerida para produzir a primeira
o A efcácia de um protetor solar é medida reação
eritematosa perceptível com bordas
em função de seu fator de proteção solar
claramente defnidas, observadas
(FPS), o qual indica quanto tempo uma
entre 16
pessoa pode fcar exposta ao sol usando
e 24 horas após a exposição à
um protetor sem desenvolver eritema radiação
ultravioleta, de acordo com a
metodologia
adotada
Determinação do Fator de Proteção UVA
(FP-UVA)

DMP - Dose Mínima Pigmentária

Dose mínima de radiação UVA
requerida
FP-UVA = para produzir um escurecimento
pigmentário persistente da pele com
bordas claramente defnidas,
observado
entre 2 e 4 horas após a exposição à
radiação UVA
Deve Constar na embalagem a Denominação
de Categoria de Proteção (DCP) – RDC
629/2022
Fator
Categoria Comprimen
Indicações adicionais não Fator de Mínimo de
indicada to de onda
obrigatórias na Proteção Solar Proteção
no rótulo crítico
rotulagem medido (FPS) UVA (FP-
(DCP) mínimo
UVA)
Pele pouco sensível a Baixa
6,0 – 14,9 1/3 do fator
queimadura solar proteção
de proteção
Pele moderadamente Média
15,0 – 29,9 solar 370 nm
sensível a queimadura solar proteção
indicado na
Pele muito sensível a Alta
30,0 – 50,0 rotulagem
queimadura solar proteção
Pele extremamente sensível Muito alta
> 50,0 e <100,0
a queimadura solar proteção
 RDC Nº 629/2022, ANVISA

Alegações Proibidas na A rotulagem dos protetores solares deverá conter as

rotulagem de protetores seguintes advertências e instruções de uso:
solares I - "É necessária a reaplicação do produto para manter a sua
o 100% de proteção contra efetividade";
radiação solar ou efeito II - "Ajuda a prevenir as queimaduras solares";
antissolar III - "Para crianças menores de 6 (seis) meses, consultar um
o A possibilidade de não médico";
reaplicar o produto em IV - "Este produto não oferece nenhuma proteção contra
quaisquer circunstâncias insolação";
o Denominações que induzam V - "Evite exposição prolongada das crianças ao sol";
uma proteção total ou VI - "Aplique abundantemente antes da exposição ao sol";
bloqueio da radiação solar VII - "Reaplicar sempre, após sudorese intensa, nadar ou
o “BLOQUEADOR SOLAR” e banhar-se, secar-se com toalha e durante a exposição ao sol"; e
o “100% de proteção” VIII - "Se a quantidade aplicada não for adequada, o nível de
Adaptação do tipo de fotoproteção em função
do modo de exposição
Exposição
Fototipo
Moderada Importante Extrema

1 Alta proteção Proteção muito alta Proteção muito alta

2 Média proteção Alta proteção Proteção muito alta

3 Baixa proteção Média proteção Alta proteção

4 Baixa proteção Baixa proteção Média proteção

o Exposição moderada: vida cotidiana, dia-a-dia

o Exposição importante: lazer (praia, piscina), atividades externas de longa
duração
o Exposição extrema: região tropical, glacial
Tipos de Formulações

Emulsões

o Forma mais popular de formulação para protetor solar

o Predominam as emulsões O/A
o Podem variar desde cremes espessos à loções fuidas na forma de spray
o Permitem alcançar altos valores de FPS e FP-UVA devido a incorporação de fltros
solares hidrofílicos (fase aquosa) e hidrofóbicos (fase orgânica/oleosa) na
formulação
o Podem ser cremes hidratantes
o Podem ser formulações resistentes à água
Tipos de Formulações

o Óleos: primeiro tipo de formulação utilizada para protetor solar, contudo

permitem alcançar apenas baixos valores de FPS
o Géis: podem ser oleogel ou hidrogel, contudo não suportam o desenvolvimento
de produtos de alto FPS ou de UVA de amplo espectro
o Bastões: podem conter fltros orgânicos e/ou inorgânicos, permitem a adição de
colorantes (destacando listras coloridas no rosto), são formados à base ceras
sendo relativamente fácil de obter formulações com alto FPS
o Aerossóis: limitações principais devido à inalação, contato com os olhos e
exposição solar à temperaturas superiores a 50 °C
Formulação típica de uma emulsão O/A de um
protetor solar
Ingredientes Concentração usual (%) Condição
Emulsionantes 3-10
Emolientes 5-15
Filtros químicos inorgânicos 1-5
Filtros químicos orgânicos 1-10
Imprescindíveis
Solventes 5-10
Espessantes 0,5-2,0
Conservantes 0,1-1,0
Água q.s.p.
Antioxidantes 0,1-0,5
Umectantes 1-5 Usuais
Quelantes 0,02-0,05
Fragrância 0,1-1,0
Outros ativos 0,1-2,0 Opcionais
Corantes q.s.p
Tamalla.nery@ftc.edu.br