II B MQ 001 Manual Da Qualidade e Boas Prática de Fabricação 2022

Código: MQ 001
Versão: 09
MANUAL DA QUALIDADE Página: 1 / 29
CÓPIA CONTROLADA
ATACADO BRASIL LTDA.
MANUAL DA QUALIDADE
&
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E CONTROLE DE SANEANTES
DOMISSANITÁRIOS
RDC 47 DE 25 DE OUTUBRO DE 2023

Norma ABNT NBR ISO 9001:2015
Código: MQ 001
Versão: 09
CÓPIA CONTROLADA
CARIACICA
Junho de 2023
Elaborado por:
Érica Ferreira de Souza
Garantia da Qualidade
_____________________________________
Aprovado por:
Érica Ferreira de Souza
Representante Legal
______________________________________
CONTROLE DE REVISÕES
Atacado Brasil Ltda – Rua Manoel Freire Correa, 305 Galpão 01 Cariacica ES
CEP: 29.145-210 – CNPJ: 10.247.809/0001-76 E-mail:atacadobrasiles@gmail.com Tel: (27) 3216-9699/(27) 99984-8597
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SUMÁRIO
DATA REVISÃO ELABORADOR DESCRIÇÃO DA ALTERAÇÃO
Elaboração Manual
Adequação RDC Nº 47, DE 25 DE OUTUBRO DE
2013
Revisão Organograma
1. INTRODUÇÃO ....................................................................................................................................... 5
2. DADOS DA EMPRESA......................................................................................................................... 5
3. MISSÃO, VISÃO, VALORES ............................................................................................................... 6
4. ORGANOGRAMA.................................................................................................................................. 7
5. OBJETIVO .............................................................................................................................................. 8
5.1. Objetivos específicos ........................................................................................................................ 8
6. ESCOPO DE APLICAÇÃO................................................................................................................... 8
7. DEFINIÇÕES ......................................................................................................................................... 8
8. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (SGQ) ........................................................................... 11
8.1. Requisitos gerais ............................................................................................................................. 11
8.2. Requisitos de documentação ......................................................................................................... 12
8.3. Controle de documentos ................................................................................................................. 12
8.4. Controle de registros ....................................................................................................................... 12
9. RESPONSABILIDADE DA DIRETORIA ........................................................................................... 13
9.1. Comprometimento da diretoria ...................................................................................................... 13
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9.2. Representante da diretoria ............................................................................................................. 13

9.3. Foco no cliente ................................................................................................................................. 14
9.4. Política da qualidade ....................................................................................................................... 14
10. RESPONSABILIDADE DO CONTROLE DE QUALIDADE........................................................ 15
11. RESPONSABILIDADE DA PRODUÇÃO ..................................................................................... 15
12. GESTÃO DE RECURSOS ............................................................................................................. 16
12.1. Provisão de recursos ................................................................................................................... 16
13. RECURSOS HUMANOS ................................................................................................................ 16
13.1. Generalidades .............................................................................................................................. 16
13.2. Qualificação e treinamento de pessoal ..................................................................................... 17
13.3. Contratação e responsabilidade dos colaboradores ............................................................... 17
13.4. Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional – PCMSO........................................ 18
13.5. Saúde, Sanitização, higiene, vestuário e conduta .................................................................. 18
14. INFRAESTRUTURA FÍSICA .......................................................................................................... 18
14.1. Revestimentos.............................................................................................................................. 21
14.2. Instalações .................................................................................................................................... 21
14.3. Ambientes de trabalho ................................................................................................................ 21
14.4. Desinsetização e desratização .................................................................................................. 22
14.5. Programa de Prevenção de Riscos Ambientais – PPRA ....................................................... 22
15. MATERIAIS ...................................................................................................................................... 22
15.1. Aquisição....................................................................................................................................... 22
15.2. Inspeção e recebimento .............................................................................................................. 23
15.3. Armazenamento ........................................................................................................................... 23
16. PROCESSOS ................................................................................................................................... 23
16.1. Produção ....................................................................................................................................... 23
16.2. Equipamentos .............................................................................................................................. 24
16.3. Instalações e ambiente ............................................................................................................... 24
17. PRODUTO ACABADO.................................................................................................................... 24
17.1. Verificação final ............................................................................................................................ 24
17.2. Armazenamento ........................................................................................................................... 25
18. MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA ............................................................................................. 25
18.1. Requisitos gerais ......................................................................................................................... 25
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18.2. Satisfação de cliente ................................................................................................................... 26

18.3. Reclamação de cliente ................................................................................................................ 26
18.4. Autoinspeção ................................................................................................................................ 26
18.5. Controle de não conformidade ................................................................................................... 26
18.6. RACP - Ação Corretiva e Preventiva ........................................................................................ 27
18.7. Recolhimento de produtos .......................................................................................................... 27
18.8. Validação, Revalidação e Estabilidade ..................................................................................... 27
19. Gerenciamento de Resíduo ........................................................................................................... 28
20. Terceirização de Produtos .............................................................................................................. 28
21. Aprovações ....................................................................................................................................... 28
1. INTRODUÇÃO
A ATACADO BRASIL LTDA é uma empresa privada, com sede em Cariacica, Vitória - ES.
Possui atividade destinada à fabricação de saneantes domissanitários. É uma empresa
comprometida com a qualidade e a eficácia de seus produtos, de forma segura e
responsável.
2. DADOS DA EMPRESA
Razão Social: ATACADO BRASIL LTDA.
Nome Fantasia: HIDRA HAIR
Endereço: Rua Manoel Freire Correa, 305 Galpão 01 – Sta Barbara – Cariacica - ES
CNPJ: 10.247.809/0001-76
Responsável Legal – Joao victor fradin
Responsável Técnico: Érica Ferreira de Souza– CRQ-ES Região N° 21200170
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3. MISSÃO, VISÃO, VALORES
MISSÃO
Encantar nossos clientes, facilitando o dia a dia das pessoas com soluções de limpeza.
VISÃO
Ser referência em soluções de limpeza na região sudeste, reconhecida pela excelência de
seus produtos.
VALORES
Respeito: Fundamental para uma boa convivência, onde as diferentes visões são
oportunidades para aprendermos, melhorarmos e sermos felizes.
Ética: Realizamos o que acreditamos, agindo de forma correta, integra e com equidade.
Transparência: Ter uma comunicação clara, objetiva, sem ruídos e acessível.
Valorização do Profissional: Viabilizando os projetos profissionais dos colaboradores,
através do desenvolvimento técnico e meritocracia.
Foco no Resultado: Com disciplina, menor uso de recursos e tempo, objetivando sempre
a saúde e perenidade do negócio.
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4. ORGANOGRAMA
DIRETOR ADM
RT
FINANCEIRO RH MARKETING COMERCIAL
GERENTE DE GERENTE
QUALIDADE MELHORIAS
VENDAS COMERCIAL
GARANTIA DA CONTROLE DE SUPERVISOR DE

QUALIDADE QUALIDADE VENDAS
CONTROLADORIA FISCAL RCA´S
DEPARTAMENTO
MANUTENÇÃO VENDAS
PESSOAL
MANUTENÇÃO COMPRAS
TI P&D
PROJETOS LOGÍSTICA
ALMOXARIFADO SUPRIMENTOS
EXPEDIÇÃO ADM LOGÍSTICA
PRODUÇÃO
PCP CLORADOS
SANEANTES
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5. OBJETIVO
Este manual tem o objetivo de definir e programar a política do Sistema de Gestão da

Qualidade (SGQ) e os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF) dos saneantes
domissanitários, fabricados pela empresa ATACADO BRASIL LTDA.
5.1. Objetivos específicos
• Estabelecer os procedimentos para execução e monitoramento das atividades

operacionais e gerenciais, em todos os setores da empresa;
• Assegurar que as condições físicas das instalações sejam mantidas;
• Garantir a eficácia dos saneantes domissanitários fabricados, com vista a manter a

qualidade e a segurança dos mesmos e a proteção à saúde pública;
• Atender os requisitos de satisfação dos clientes;
• Promover ações para a melhoria contínua dos processos.
6. ESCOPO DE APLICAÇÃO
Aplicável a todos os setores da empresa, desde a aquisição da matéria-prima até a

obtenção do produto acabado nos padrões de qualidade estabelecidos.
7. DEFINIÇÕES
ADEQUADO: aspectos, procedimentos ou ações em conformidade com as Boas Práticas

de Fabricação.
AMOSTRAGEM: Conjunto de operações de retirada e preparação de amostras.
AUDITORIA: Exame sistemático e independente, executado em intervalos regulares e com

freqüência suficiente para assegurar que os procedimentos operacionais e de controle
gerencial da empresa, satisfaçam os requisitos estabelecidos pelo Sistema de Gestão da
Qualidade e pelas Boas Práticas de Fabricação e Controle de saneantes domissanitários,
podendo ser efetuada por pessoal interno ou externo, denominando-se as mesmas de
auditorias internas ou auditorias externas.
CLIENTE: Organização ou pessoa que recebe um produto.
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CONTROLE DE QUALIDADE: Operações técnicas usadas para verificar o cumprimento

dos requerimentos de qualidade.
EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPI): Todo equipamento destinado à

proteção da saúde individual dos colaboradores envolvidos com o processo de produção.
ESCOPO DA AUDITORIA: Extensão e limites de uma auditoria
ESPECIFICAÇÕES: Documentos que prescrevem os requisitos aos quais um produto ou

um sistema de qualidade precisam estar conformes.
ESTABELECER: Definir, documentar e implementar.
FORNECEDOR: Organização ou pessoa que fornece um produto.
GARANTIA DA QUALIDADE: Todas as ações sistemáticas necessárias para prover

segurança de que um produto ou serviço irá satisfazer os requerimentos de qualidade
estabelecidos.
INSPEÇÃO: Atividades tais como medição, exame, teste no qual se julga uma ou várias
características de um produto mediante uma especificação recebida.
LOTE: Quantidade definida de um lote homogêneo de matéria-prima, item de

acondicionamento ou produto obtido de uma série de operações. No caso de uma produção
contínua, um lote pode ser uma quantidade produzida dentro de um determinado período
de tempo.
MATERIAL DE EMBALAGEM: Cada um dos elementos de acondicionamento que estarão

no produto final conforme entrem ou não em contato com o produto, dividem-se em
primários ou secundários.
NÃO-CONFORMIDADE: Componente, material de fabricação ou produto acabado fora das

especificações.
NÚMERO DE LOTE: Referência numérica, alfabética ou alfanumérica que identifique um

determinado lote.
PLANO DE AUDITORIA: Descrição das atividades e providências para uma auditoria.
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POLÍTICA DA QUALIDADE: Totalidade das intenções e das diretrizes de uma organização

com respeito à qualidade, conforme expressas formalmente pela gerência executiva.
PROCEDIMENTO: Caminho para realizar uma atividade. Deve descrever detalhadamente

as operações, as precauções e as medidas a aplicar nas diferentes atividades.
PRODUTO: Resultado de um processo.
RECLAMAÇÃO: Informação externa que alude uma não-conformidade no produto.
REGISTRO: Documento por escrito ou automatizado, incluindo especificações,

procedimentos, protocolos, métodos, padrões, instruções, planos, arquivos, notas,
revisões, análises e relatórios.
REQUISITOS: Traduzem as necessidades em termos quantitativos ou qualitativos,

objetivando definir características de um determinado produto, processo ou serviço,
permitindo sua realização e posterior avaliação.
SATISFAÇÃO DO CLIENTE: Percepção do cliente do grau no qual os seus requisitos

foram atendidos.
SISTEMA: Conjunto de elementos inter-relacionados ou interativos.
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE: Estrutura organizacional, as responsabilidades,

os procedimentos, as especificações, os processos e os recursos necessários para se
implementar a gerência da qualidade.
TERCEIRIZAÇÃO: Pessoa ou organização externa da qual se contrata uma ou mais

operações.
AÇÃO CORRETIVA: Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade
detectada ou outra situação indesejável.
AÇÃO PREVENTIVA: Ação adotada para eliminar a causa de uma potencial não
conformidade ou outra potencial situação
indesejável.
GESTÃO DA QUALIDADE: Atividades coordenadas para dirigir e controlar uma

organização, no que diz respeito à qualidade.
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VALIDAÇÃO: Ação documentada, conduzida para estabelecer e demonstrar que um

processo ou procedimento conduz necessária e efetivamente ao objetivo requerido.
8. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (SGQ)
8.1. Requisitos gerais
Melhoria contínua do
Sistema da Qualidade
P
Planejar o Sistema da
R Qualidade.
Estabelecer metas para
E alcançar resultados de
Q acordo com os S
C requisitos do produto e D
U L Entradas (produtos) do cliente. A
I I C T
S E A Implementar o
L I
processo de
I N fabricação. I S
T T Realizar E F
Avaliar os treinamentos
O E resultados N A
contínuos.
S S
“Auditorias”.
T Ç
Ações corretivas,
preventivas e de E Ã
melhorias. S O
C
Monitorar e medir os
processos e produtos
para manter Saída (Produtos)
eficazmente o
Sistema da
Qualidade.
A ATACADO BRASIL LTDA define neste documento o escopo, a política da qualidade, os

procedimentos e as diretrizes para implementação, manutenção e melhoria do Sistema de
Gestão da Qualidade (SGQ) da empresa, de forma a assegurar a conformidade com os
requisitos especificados na Portaria SNVS/MS nº 47/2013 e na norma ABNT NBR ISO
9001:2015.
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8.2. Requisitos de documentação
A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) inclui o Manual da Qualidade

de Boas Práticas de Fabricação e Controle, os Regulamentos (REG), os Procedimentos
Operacionais Padrão (POP), os Procedimentos da Qualidade (PQ), as Instruções de
Trabalho (IT), os Registros de Procedimentos Operacionais Padrão (RPOP), os Registros
de Procedimento da Qualidade (RP), os Registros de Instrução de Trabalho (RI) e os
demais documentos necessários para organizar, assegurar e monitorar de forma eficaz o
processo de fabricação de saneantes domissanitários e, garantir que os fatores humanos,
técnicos, ambientais e administrativos estejam efetivamente sob controle.
8.3. Controle de documentos
O controle de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade define como cada tipo de

documento é emitido, aprovado, distribuído e revisado, de tal forma que as
responsabilidades estejam definidas e sejam utilizadas somente as revisões mais
atualizadas, para execução das atividades que afetam a qualidade do produto, de forma a
evitar o uso de documentos obsoletos.
O documento REG GQ 003 – Controle de documentos e registros do SGQ estabelece os

critérios para a emissão, aprovação, revisão e distribuição dos documentos de origem
interna ou externa, como também asseguram que as alterações e revisões dos mesmos
sejam claramente identificadas.
8.4. Controle de registros
Os formulários de registros devem ser mantidos para demonstrar a conformidade das

operações com os requisitos especificados, em todo processo da empresa. Os registros
devem ficar retidos por 3 anos. Os registros, laudos de análise e Ordens de Produção
devem ficar retidos por um ano após o término da data de validade do produto, de tal forma
que sejam recuperáveis e legíveis durante este período.
O documento REG GQ 003 – Controle de documentos e registros do SGQ define como os

registros são armazenados e mantidos identificados, legíveis e protegidos contra danos e
deterioração.
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9. RESPONSABILIDADE DA DIRETORIA
9.1. Comprometimento da diretoria
A diretoria da ATACADO BRASIL LTDA possui comprometimento com a implementação,

manutenção e melhoria contínua do SGQ da empresa.
O comprometimento da diretoria é evidenciado mediante:
• Implementação das Boas Práticas de Fabricação;

• Comunicação da Política da Qualidade da SUPER GLOBO a todos os
colaboradores, através da divulgação da Missão, da Visão, dos Valores e da Política
da Qualidade da empresa;
• Realização periódica de auditorias;
• Provisão de recursos financeiros necessários.
9.2. Representante da diretoria
A direção da ATACADO BRASIL LTDA designou a Engenheira Química Isabela Carolina

Reis como responsável técnica e como representante da empresa em questões de cunho
ao SGQ e aos órgãos legislativos. Na ausência da responsável técnica será designado um
suplente de mesma competência para conduzir no período.
As atribuições da Gerência da Qualidade são:
• Assegurar e cobrar que as Boas Práticas de Fabricação conforme RDC 47/2013

ANVISA seja cumprida na empresa.
• Gerenciar, manter, planejar e coordenar as atividades de gestão da qualidade,
controle de qualidade análises de matérias primas e insumos e de produtos em
processo e acabados;
• Desenvolver novos métodos e processos de Controle de Qualidade;
• Garantir que todas as certificações, licenças e registros nos órgãos competentes
sejam sempre realizadas e atualizadas.
As atribuições da Responsável Técnica são:
• Assumir responsabilidade técnica pela formulação dos produtos formulados na

empresa;
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• Assumir responsabilidade técnica pelo controle dos produtos produzidos na

empresa;
• Assumir responsabilidade quanto a desenvolvimento de novas ou alteração de
fórmula dos produtos;
• Cobrar demais áreas da empresa para que o produto formulado saia com a
qualidade esperada.
As atribuições do representante da diretoria são:
• Assegurar que o SGQ da empresa seja implementado e mantido de acordo com a

Portaria SNVS/MS nº 47/2013 e com a norma ABNT NBR ISO 9001:2015;
• Representar a empresa junto aos órgãos externos em assuntos relacionados ao
SGQ;
• Assegurar o cumprimento dos requisitos das BPF de saneantes domissanitários;
• Assegurar a promoção da conscientização dos requisitos de satisfação dos clientes
em todos os níveis da empresa;
• Relatar à diretoria o desempenho do SGQ e qualquer necessidade de melhoria.
9.3. Foco no cliente
A ATACADO BRASIL LTDA assegura que os requisitos dos clientes sejam atendidos com
o objetivo de aumentar a satisfação dos mesmos, disponibilizando canais de
relacionamento e gerenciamento de sugestões e/ou reclamações, para medir o grau de
satisfação e fidelidade dos clientes.
9.4. Política da qualidade
“Assegurar a qualidade e a segurança dos produtos saneantes fabricados pela Super

Globo, com vista a facilitar o dia a dia das pessoas, de forma ética, eficiente e
responsável em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação de Saneantes
Domissanitários.”
A Política da Qualidade da ATACADO BRASIL LTDA é comunicada e entendida por todos

os colaboradores da empresa, através de reuniões periódicas e de treinamentos.
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10. RESPONSABILIDADE DO CONTROLE DE QUALIDADE
O responsável pelo Controle de Qualidade deve possuir as seguintes responsabilidades:
• Aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem, semielaborados,

a granel e acabados;
• Assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessários;
• Aprovar as instruções de amostragem, especificações e métodos de ensaio dos
procedimentos do controle da qualidade;
• Aprovar e monitorar os ensaios realizados por terceiros, previstos em contrato;
• Monitorar a manutenção das instalações e dos equipamentos;
• Assegurar que sejam feitas as calibrações dos equipamentos de controle;
• Assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área
de Controle da Qualidade, de acordo com as necessidades do setor;
• Manter registros completos dos ensaios e resultados de cada lote de material
analisado de forma a emitir um laudo analítico sempre que necessário;
• Assegurar a correta identificação dos reagentes e materiais;
• Certificar-se da execução da qualificação dos equipamentos do laboratório, quando
necessária.
11. RESPONSABILIDADE DA PRODUÇÃO
As responsabilidades funcionais da produção são:
• Assegurar que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com os

procedimentos apropriados, com a qualidade exigida;
• Aprovar e assegurar a implementação das instruções relativas às operações de
produção, inclusive os controles em processo;
• Assegurar que os registros de produção sejam avaliados e assinados por pessoal
designado, antes que sejam colocados à disposição do controle da qualidade;
• Verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos;
• Assegurar que as calibrações e controle dos equipamentos sejam executados e
registrados e que os relatórios estejam disponíveis;
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• Assegurar que seja realizado treinamento inicial e contínuo do pessoal da área de

produção e que o mesmo seja adequado às necessidades.
12. GESTÃO DE RECURSOS
12.1. Provisão de recursos

A ATACADO BRASIL LTDA determina e provê recursos suficientes e necessários para:
• Implementar as BPF de saneantes domissanitários;

• Implementar, manter e melhorar continuamente o SGQ da empresa;
• Garantir a segurança e a qualidade dos saneantes domissanitários fabricados;
• Aumentar a satisfação dos clientes mediante o atendimento aos seus requisitos e a
realização da pesquisa de satisfação dos clientes;
• Assegurar que as condições das instalações sejam adequadas;
• Dispor de pessoal qualificado e devidamente treinado;
• Disponibilizar materiais e equipamentos qualificados às operações de produção e de
controle de qualidade.
13. RECURSOS HUMANOS
13.1. Generalidades
A ATACADO BRASIL LTDA direciona esforços, no sentido de adequar seus recursos

humanos às necessidades da empresa, identificando em todas as funções/cargos, qual o
nível de formação escolar, qualificação, treinamento e experiências necessárias, tendo
indicadores para monitorar esta adequação.
Possui número suficiente de colaboradores de forma a assegurar que todas as atividades

operacionais e gerenciais da empresa sejam corretamente desempenhadas.
Os colaboradores responsáveis pela execução e gerenciamento das atividades que afetam

a conformidade dos produtos fabricados pela empresa devem possuir qualificação e
experiência apropriada, de forma a atender os requisitos abaixo:
• Formação requerida para a função;
• Treinamento para execução da função;

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• Habilidades interpessoais.
13.2. Qualificação e treinamento de pessoal
Para exercer as atividades inerentes ao processo de fabricação de produtos saneantes

domissanitários, os colaboradores devem ser treinados observando-se as necessidades
atuais da empresa relacionadas às atividades do sistema da qualidade, conforme descrito
no documento REG RH 004 – Processo de treinamento.
A avaliação da eficácia dos treinamentos é realizada em tempo hábil, para verificar se os

objetivos previstos foram atingidos.
Os colaboradores recém incorporados à empresa e/ou por aqueles transferidos de setores

devem ser conscientizados sobre a importância de suas atividades e como eles contribuem
para o alcance dos objetivos da qualidade.
Os registros de formação educacional, experiências e qualificações dos colaboradores são

arquivadas na empresa juntamente com a documentação dos mesmos.
13.3. Contratação e responsabilidade dos colaboradores
O setor de Recursos Humanos da ATACADO BRASIL LTDA ao selecionar os candidatos

para contratação, leva em consideração os critérios de formação (educação), experiência
e habilidades interpessoais, de acordo com a função requerida.
São consideradas as seguintes exigências para admissão de novos funcionários:

• Apresentação de currículo;
• Entrevista de seleção com o setor de Recursos Humanos e com o Supervisor
Industrial;
• Apresentação do atestado de saúde ocupacional emitido pela empresa de saúde
ocupacional contratada (Medicina do Trabalho).
Os candidatos devem estar com seus documentos na devida ordem, e estar de acordo com
as cláusulas e condições do Contrato de Experiência.
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13.4. Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional – PCMSO
Para realizar a avaliação médica para admissão, demissão e para exames periódicos dos
colaboradores, a ATACADO BRASIL LTDA obedece aos critérios estabelecidos no
PCMSO.
As avaliações médicas são agendadas pelo setor de Recursos Humanos da ATACADO
BRASIL LTDA, que encaminha o colaborador à empresa responsável pela realização da
avaliação clínica e dos exames complementares.
A contratação dos colaboradores somente ocorre após os mesmos serem submetidos às
avaliações médicas por um médico do trabalho (exame admissional).
Os colaboradores devem submeter-se a exames médicos anuais ou sempre que for
necessário. Outros exames podem ser realizados, sempre que existir indicação clínica que
os justifiquem.
13.5. Saúde, Sanitização, higiene, vestuário e conduta
Os colaboradores devem cumprir com as normas de saúde, sanitização, higiene e conduta

conforme estabelecido no PQ GQ 013 – Programa de Limpeza, Sanitização e Higiene.
A ATACDO BRASIL LTDA disponibiliza Equipamentos de Proteção Individual (EPIs), para

os colaboradores, quando necessário, conforme procedimento PQ ST 005 – Utilização e
Conservação de Equipamentos de Proteção Individual (EPI).
14. INFRAESTRUTURA FÍSICA
A ATACADO BRASIL LTDA está localizada em uma Área total de 9.469 m², adequado ao
fluxo de produção de saneantes domissanitários. O pé direito é de 6,07 metros, sendo
suficiente para permitir o empilhamento dos produtos e a ventilação do ambiente.
As instalações da empresa, destinadas à produção e ao armazenamento dos saneantes e

dos materiais, são adequadas à preservação da qualidade dos produtos e possuem
termohigrômetros calibrados para o monitoramento dos parâmetros de temperatura e
umidade.
A área física da empresa está dividida da seguinte forma:
a) Área administrativa- prédio 01
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- Recepção;
- Presidência
- Comercial;
- Marketing;
- Sala de reunião;
- Logística
- Sanitários diferenciados por sexo.
b) Área administrativa – prédio 02
- Garantia da Qualidade;
- Tecnologia da Informação;
- Pesquisa e Desenvolvimento;
- Responsável Técnico;
- Laboratório Microbiológico;
- Laboratório Físico-Químico;
- Recursos Humanos;
- Financeiro;
- Controladoria;
- Compras;
- Projetos;
- Sanitários diferenciados por sexo;
c) Área Fabril
- Almoxarifado de consumíveis;
- Almoxarifado de embalagem;
- Almoxarifado de manutenção;
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- Almoxarifado de matéria-prima inflamável;
- Almoxarifado de matéria-prima;
- Almoxarifado de produto acabado;
- Área de Insumos reprovados;
- Área de lazer;
- Área de resíduos;
- Controle de Qualidade (laboratório físico-químico);
- Controle de Qualidade de embalagens;
- Cozinha;
- Depósito de Material de Limpeza – DML;
- Depósito de resíduos;
- Expedição de produtos acabados;
- Gerencia Industrial;
- Oficina;
- Quarentena de matéria-prima;
- Quarentena de produto acabado;
- Recepção de matéria-prima e embalagem;
- Recepção;
- Refeitório;
- Referência Futura
- Sala de Produto recolhido
- Sala de rótulos
- Sanitários/vestiários diferenciados por sexo;
- Setor produtivo clorados;
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- Setor Produtivo Padra sanitária
- Setor produtivo saneantes;
14.1. Revestimentos
- Piso: piso industrial, lavável, de fácil higienização, resistente para suportar o peso dos
produtos e movimentação dos equipamentos (empilhadeiras/paleteiras). O setor de
produção possui piso polido industrial.
- Paredes: as paredes são revestidas com pintura acrílica, de cor clara, de fácil higienização
e limpeza, isentas de infiltração e umidade.
14.2. Instalações
- Ventilação: natural e exaustão mecânica nas áreas produtivas.
- Rede elétrica: toda rede elétrica possui aterramento e quadro de distribuição de circuitos,
com carga suficiente ao porte das instalações e dos equipamentos.
- Iluminação: a iluminação é através de lâmpadas frias, adequada ao desenvolvimento das

atividades.
-As instalações possuem ralos sifonados com fechamento hídrico.
- As instalações sanitárias são providas de lavatório, toalhas descartáveis, sabonete líquido

e lixeiras com tampa e pedal.
- Os vestiários possuem escaninhos para guarda dos pertences dos colaboradores.
14.3. Ambientes de trabalho
A ATACADO BRASIL LTDA monitora as condições do ambiente de trabalho que são

necessárias para obter condições satisfatórias às operações de produção, bem como
alcançar a conformidade com os requisitos de manutenção da qualidade e segurança dos
produtos saneantes domissanitários produzidos.
São realizados procedimentos de limpeza e de desinsetização e desratização das

instalações e, de controle dos parâmetros de temperatura e umidade das áreas de
produção, armazenamento, controle de qualidade e referência futura.
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CÓPIA CONTROLADA
14.4. Desinsetização e desratização
Todos os cuidados são tomados para que não ocorra a entrada de aves, insetos e roedores nas
instalações da empresa.
O serviço de desinsetização e desratização são realizados pela empresa terceirizada,
especializada para este fim, devidamente licenciada e sob responsabilidade de um técnico com
registro no respectivo Conselho Regional.
A evidência ou suspeita da ocorrência de alguma praga nas instalações internas da empresa são
informadas ao Responsável Técnico.
Os restos de alimentos são acondicionados em sacos plásticos amarrados, colocados em

recipiente plástico fechado, na área de resíduos (área externa).
14.5. Programa de Prevenção de Riscos Ambientais – PPRA
O PPRA da ATACADO BRASIL LTDA visa à preservação da saúde e a integridade física e

mental dos colaboradores da empresa, através da conscientização dos riscos do ambiente
de trabalho, utilizando programas de inspeções de segurança, treinamentos, divulgação do
PPRA, monitoramento ambiental e medidas de controle.
O PPRA é de responsabilidade da empresa PRESMET – Medicina e Segurança do

Trabalho.
15. MATERIAIS
15.1. Aquisição
O processo de aquisição de matérias-primas e de materiais de embalagem é planejado e

controlado, de forma que as especificações de aquisição e os requisitos de qualidade sejam
atendidos.
O processo de aquisição é realizado pelo setor de compras, a partir da aprovação da

diretoria.
Os materiais são adquiridos somente de fornecedores qualificados, estando os mesmos

incluídos na lista de fornecedores cadastrados na empresa.
Código: MQ 001
Versão: 09
CÓPIA CONTROLADA
O processo de aquisição de materiais da SUPER GLOBO está descrito no documento PQ

CO 002 – Aquisição de itens produtivos.
15.2. Inspeção e recebimento
A ATACADO BRASIL LTDA possui área segregada da área de armazenamento para

realizar a recepção dos materiais de embalagem e das matérias-primas.
No ato de recebimento dos materiais é verificada a correspondência do pedido de compra

com a nota fiscal e, sendo constatada a conformidade dos dados procede-se conforme
estabelecido no documento IT RE 001 – Recebimento de matérias-primas e no documento
IT RE 002 – Recebimento de material de embalagem.
15.3. Armazenamento
O almoxarifado de materiais de embalagem possui condições adequadas para assegurar a

integridade dos mesmos.
A área de armazenamento é mantida limpa e seca.
Os materiais de embalagem são armazenados em pallets devidamente identificados com o

nome do fornecedor, o número de lote, o status e o modelo das embalagens.
A matéria-prima Hipoclorito de Sódio é armazenada em tanques de 42.000litros.
Os insumos são armazenados em área específica identificada, com controle de temperatura

e umidade.
16. PROCESSOS
16.1. Produção
Durante o processo de produção dos saneantes domissanitários ocorre o controle em

processo de todos os parâmetros operacionais, para assegurar que seja evitada a produção
de saneantes não conformes e, que qualquer tendência de desvio de qualidade seja
corrigida a tempo.
As operações de produção são executadas conforme descrito nas Ordens de Produção.

Código: MQ 001
Versão: 09
CÓPIA CONTROLADA
16.2. Equipamentos
Os equipamentos do setor produtivo são mantidos limpos e em condições ideais de

funcionamento.
A calibração dos equipamentos do setor de Controle de Qualidade é realizada por empresa

terceirizada devidamente registrada.
A ATACADO BRASIL LTDA mantém um procedimento de manutenção preventiva, descrito

no documento POP MA 001 – Manutenção preventiva dos equipamentos, a fim de evitar
que o desempenho dos equipamentos comprometa a qualidade do produto e/ou a
segurança operacional dos colaboradores.
Ao finalizar a produção de cada lote, ocorre a limpeza dos equipamentos conforme

estabelecido nos documentos IT PR 001 – Limpeza dos equipamentos do setor de envase
clorados e IT PR 002 – Limpeza dos equipamentos do setor de envase saneantes.
16.3. Instalações e ambiente
O setor de produção da ATACADO BRASIL LTDA possui fluxo de processos otimizado, ou

seja, fácil acesso aos operadores, aos materiais e ao pessoal de manutenção.
A área de produção é mantida limpa, seca e organizada e possui ventilação e iluminação

apropriadas, a fim de proporcionar condições satisfatórias às operações de produção.
Os colaboradores utilizam uniformes e cumprem as normas de higiene estabelecidas pela

empresa.
17. PRODUTO ACABADO
17.1. Verificação final
Todos os lotes de produtos saneantes domissanitários produzidos são submetidos à

amostragem, para que sejam realizadas as análises de controle de qualidade.
Os produtos amostrados são submetidos às análises físico-químicas de pH, densidade, teor

e aspecto de cor e odor. É realizada também, a inspeção visual da embalagem primária,
para que seja verificada a conformidade da rotulagem e da vedação.
Código: MQ 001
Versão: 09
CÓPIA CONTROLADA
O Laboratório de Controle de Qualidade da ATACADO BRASIL LTDA possui vidrarias e

equipamentos adequados, aferidos, calibrados e em condições ideais de funcionamento,
para a execução das análises físico-químicas.
O procedimento de amostragem e verificação final dos produtos estão descritos nos

documentos IT CQ 021 - Inspeção de produtos acabado saneantes e IT CQ 021 - Inspeção
de produtos acabado clorados.
17.2. Armazenamento
O almoxarifado de produto acabado foi estruturado de forma a assegurar as condições

ideais de estocagem dos produtos saneantes domissanitários produzidos.
A área de armazenamento é mantida limpa, seca e com adequada iluminação.
Os produtos saneantes são armazenados em porta-pallets devidamente identificados,

quanto ao status, número de lote, data de validade e data de fabricação. Os produtos são
dispostos de forma a favorecer a expedição em ordem cronológica de produção.
Os produtos saneantes reprovados, com embalagem violada ou com suspeitas de qualquer

deteriorização são identificados e segregados em área específica até a sua disposição final.
Todas as operações de entrada e saída de produtos do almoxarifado são registradas,

conforme estabelecido em procedimento.
18. MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA
18.1. Requisitos gerais
A ATACADO BRASIL LTDA planeja e implementa o processo de fabricação de produtos

saneantes domissanitários de forma a possibilitar o monitoramento, a medição, a análise e
a melhoria para:
• Assegurar a conformidade do SGQ da empresa;

• Melhorar continuamente a eficácia do SGQ;
• Demonstrar a conformidade ao atendimento das BPF de saneantes domissanitários.
Código: MQ 001
Versão: 09
CÓPIA CONTROLADA
18.2. Satisfação de cliente
A pesquisa de satisfação dos clientes e os registros de Reclamação de clientes são

ferramentas utilizadas para medir o desempenho do SGQ e, verificar o atendimento aos
requisitos do cliente.
Anualmente a ATACADO BRASIL LTDA mede e analisa esse quesito através da Pesquisa
de Satisfação de Clientes.
18.3. Reclamação de cliente
Todas as reclamações referentes aos produtos saneantes domissanitários produzidos pela

ATACADO BRASIL LTDA, são recebidas por um colaborador do setor de Garantia da
Qualidade devidamente treinado e, são examinadas, avaliadas, investigadas e registradas
conforme estabelecido no documento POP GQ 003 – Atender clientes.
18.4. Autoinspeção
O procedimento de autoinspeção está descrito no documento POP GQ 001 – Realizar

Auditoria Interna.
Estão previstas que as autoinspeções ocorram semestralmente, sendo sua programação

feita antecipadamente e comunicada aos setores interessados.
O relatório de autoinspeção é também utilizado como instrumento de medição para verificar

se o SGQ está implementado eficazmente, de acordo com a Portaria SNVS/MS nº 47/2013
e a norma NBR ISO 9001:2015.
No relatório de autoinspeção são registradas as não conformidades e definidas as ações

corretivas a serem tomadas, em tempo hábil, para eliminar a não conformidade e suas
causas.
18.5. Controle de não conformidade
O tratamento das não conformidades relacionadas a todo o processo de produção dos

saneantes domissanitários e ao produto acabado está estabelecido no documento POP GQ
Código: MQ 001
Versão: 09
CÓPIA CONTROLADA
002 – Tratar não conformidades, onde está previsto que as não conformidades serão
tratados das seguintes formas:
• Ação de correção para eliminar a causa da não conformidade detectada;

• Ação de prevenção para eliminar a causa de uma possível não conformidade.
18.6. RACP - Ação Corretiva e Preventiva
A RACP quando aplicável será usada para tratamento de reclamação de clientes, melhorias
de processos e/ou produtos, não atendimento a documentos normativos da empresa,
resultados de auditoria interna/auto-inspeção ou externa, metas não atingidas
persistentemente, sugestões de colaboradores, medições e monitoramento dos processos.
18.7. Recolhimento de produtos
A ATACADO BRASIL LTDA estabelece no documento PQ LG 003 – Recolhimento de

produtos, o procedimento de recolhimento de produtos não conformes do mercado, quando
o mesmo for determinado pela própria empresa ou pela autoridade sanitária competente.
Para assegurar a eficácia desse procedimento, a empresa possui sistema de registro das
transações dos seus produtos, que possibilita a identificação de todos os destinatários dos
saneantes domissanitários envolvidos.
Os produtos devolvidos, que se encontram no almoxarifado, são imediatamente

segregados e identificados.
As operações de recolhimento são registradas em documentos específicos. Esses registros

se encontram à disposição da autoridade sanitária.
18.8. Validação, Revalidação e Estabilidade
A empresa deve conhecer seus processos a fim de estabelecer critérios para identificar a
necessidade de validação ou não dos mesmos. Quando as validações forem aplicáveis,
deve ser estabelecido um protocolo de validação que especifique como o processo será
conduzido. O protocolo deve ser aprovado pela Garantia da Qualidade.
Código: MQ 001
Versão: 09
CÓPIA CONTROLADA
No caso de processo e sistemas validados, a empresa deve determinar a necessidade de

sua revalidação, considerando o histórico dos resultados, verificando que o processo é
consistente com a última validação.
A empresa, durante o processo de desenvolvimento, deve estabelecer estudo de

estabilidade dos produtos contemplando os procedimentos e registros com: resultados das
análises, metodologias analíticas, condições de conservação da amostra, periodicidade de
análise e data de vencimento.
19. Gerenciamento de Resíduo
O gerenciamento de resíduo é realizado conforme o procedimento PQ GQ 012, atendendo

as práticas ambientais e legislação vigente. As coletas e o descarte são realizados por
empresas terceirizadas.
20. Terceirização de Produtos
A ATACADO BRASIL LTDA terceiriza produtos para distribuição bem como para revenda.
As terceirizações são documentadas conforme contratos pré-estabelecidos.
21. Aprovações
Nº da Data Responsável pela Responsável pela Responsável pela

versão Elaboração Revisão Aprovação
04 08/09/2023 Érica Ferreira de Souza Érica Ferreira de Souza Érica Ferreira de Souza
Assinaturas:
Código: MQ 001
Versão: 09
CÓPIA CONTROLADA
Declaro que as informações prestadas neste Manual de Boas Práticas de Fabricação e

Controle de saneantes domissanitários são verdadeiras, podendo ser comprovadas pelos
documentos disponíveis na empresa.
Contagem, Junho de 2023
____________________________________
Érica Ferreira de Souza– CRQ-ES N° 21200170
Responsável Técnica / Garantia da Qualidade
Diretor

II B MQ 001 Manual Da Qualidade e Boas Prática de Fabricação 2022

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II B MQ 001 Manual Da Qualidade e Boas Prática de Fabricação 2022

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Código: MQ 001

ATACADO BRASIL LTDA.

RDC 47 DE 25 DE OUTUBRO DE 2023

DATA REVISÃO ELABORADOR DESCRIÇÃO DA ALTERAÇÃO

9.2. Representante da diretoria ............................................................................................................. 13

18.2. Satisfação de cliente ................................................................................................................... 26

Razão Social: ATACADO BRASIL LTDA.

Nome Fantasia: HIDRA HAIR

Responsável Legal – Joao victor fradin

Responsável Técnico: Érica Ferreira de Souza– CRQ-ES Região N° 21200170

3. MISSÃO, VISÃO, VALORES

FINANCEIRO RH MARKETING COMERCIAL

GARANTIA DA CONTROLE DE SUPERVISOR DE

CONTROLADORIA FISCAL RCA´S

EXPEDIÇÃO ADM LOGÍSTICA

Este manual tem o objetivo de definir e programar a política do Sistema de Gestão da

5.1. Objetivos específicos

• Estabelecer os procedimentos para execução e monitoramento das atividades

• Assegurar que as condições físicas das instalações sejam mantidas;

• Garantir a eficácia dos saneantes domissanitários fabricados, com vista a manter a

• Atender os requisitos de satisfação dos clientes;

• Promover ações para a melhoria contínua dos processos.

Aplicável a todos os setores da empresa, desde a aquisição da matéria-prima até a

ADEQUADO: aspectos, procedimentos ou ações em conformidade com as Boas Práticas

AMOSTRAGEM: Conjunto de operações de retirada e preparação de amostras.

AUDITORIA: Exame sistemático e independente, executado em intervalos regulares e com

CLIENTE: Organização ou pessoa que recebe um produto.

CONTROLE DE QUALIDADE: Operações técnicas usadas para verificar o cumprimento

EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPI): Todo equipamento destinado à

ESCOPO DA AUDITORIA: Extensão e limites de uma auditoria

ESPECIFICAÇÕES: Documentos que prescrevem os requisitos aos quais um produto ou

ESTABELECER: Definir, documentar e implementar.

FORNECEDOR: Organização ou pessoa que fornece um produto.

GARANTIA DA QUALIDADE: Todas as ações sistemáticas necessárias para prover

LOTE: Quantidade definida de um lote homogêneo de matéria-prima, item de

MATERIAL DE EMBALAGEM: Cada um dos elementos de acondicionamento que estarão

NÃO-CONFORMIDADE: Componente, material de fabricação ou produto acabado fora das

NÚMERO DE LOTE: Referência numérica, alfabética ou alfanumérica que identifique um

PLANO DE AUDITORIA: Descrição das atividades e providências para uma auditoria.

POLÍTICA DA QUALIDADE: Totalidade das intenções e das diretrizes de uma organização

PROCEDIMENTO: Caminho para realizar uma atividade. Deve descrever detalhadamente

PRODUTO: Resultado de um processo.

RECLAMAÇÃO: Informação externa que alude uma não-conformidade no produto.

REGISTRO: Documento por escrito ou automatizado, incluindo especificações,

REQUISITOS: Traduzem as necessidades em termos quantitativos ou qualitativos,

SATISFAÇÃO DO CLIENTE: Percepção do cliente do grau no qual os seus requisitos

SISTEMA: Conjunto de elementos inter-relacionados ou interativos.

SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE: Estrutura organizacional, as responsabilidades,

TERCEIRIZAÇÃO: Pessoa ou organização externa da qual se contrata uma ou mais

GESTÃO DA QUALIDADE: Atividades coordenadas para dirigir e controlar uma

VALIDAÇÃO: Ação documentada, conduzida para estabelecer e demonstrar que um

8. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (SGQ)

8.1. Requisitos gerais

A ATACADO BRASIL LTDA define neste documento o escopo, a política da qualidade, os

8.2. Requisitos de documentação

A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) inclui o Manual da Qualidade

8.3. Controle de documentos

O controle de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade define como cada tipo de

O documento REG GQ 003 – Controle de documentos e registros do SGQ estabelece os

8.4. Controle de registros

Os formulários de registros devem ser mantidos para demonstrar a conformidade das

O documento REG GQ 003 – Controle de documentos e registros do SGQ define como os

9.1. Comprometimento da diretoria

A diretoria da ATACADO BRASIL LTDA possui comprometimento com a implementação,