POP 00 - 10-Elaboração de POPs

SUGESTÃO DE PROCEDIMENTO PARA ELABORAÇÃO DE
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO (POP)
LOGO DA NOME DA FARMÁCIA

FARMÁCIA
Código Página
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - POP 1 de 5
Área Emitente Data da Emissão Revisão
GARANTIA DA QUALIDADE XX/Out/10 00
Título
DESCRIÇÃO DOS CAMPOS DE UM POP
Um Procedimento Operacional Padrão (POP) deve ser composto por 3 partes básicas que são:
cabeçalho, corpo e rodapé.
1ª PARTE: CABEÇALHO
Exemplo: Cabeçalho das páginas
Logo padrão da empresa. Fonte: Arial, tamanho 08.
LOGO DA
FARMÁCIA NOME DA FARMÁCIA
Código Página
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - POP SQ 001 1 de 5
GARANTIA DA QUALIDADE XX/Mês/Ano 00
Título
ELABORAÇÃO, REVISÃO, EMISSÃO E IMPLEMENTAÇÃO DE POP
Fonte: Arial, tamanho 12.
Logotipo da empresa: É padrão para todos os procedimentos.
Tipo do documento: PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO – POP. (este campo deve ser
escrito em negrito).
Código (Optativo): É uma codificação única e seqüencial, para que o controle de emissão e
revisão do POP possa ser feito de maneira eficaz. A codificação dos procedimentos é feita através
de uma combinação alfanumérica que identificam os setores (no máximo três letras), bem como a
seqüência descrita com números (máximo três: 001, 002, 003, etc).
APROVAÇÕES
Elaborado por Revisado por Aprovado por
Nome Funcionário Nome Funcionário Nome Funcionário

Cargo Cargo Cargo
Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

FARMÁCIA
Código Página
Título
DDESCRIÇÃO DOS CAMPOS DE UM POP
O código é fornecido pela departamento de Garantia da Qualidade uma vez que todo o controle
desses documentos (emissão, revisão, cancelamento e obsolescência) é de responsabilidade
desse setor.
Página: A paginação dos procedimentos é feita da seguinte maneira: X de Y, onde X corresponde

à página atual e Y ao total de páginas.
Área emitente: Setor responsável pela elaboração/revisão do procedimento.
Data de Emissão: A data de emissão de um determinado procedimento é feita da seguinte

maneira: dia, mês (três primeiras letras) e ano (dois últimos números) em que o documento foi
elaborado/revisado. Ex: 10/Out/10.
Revisão: Número seqüencial, que indica qual a versão atual do procedimento em questão.
Quando um determinado procedimento for elaborado pela primeira vez, ele será identificado como
“00”. Em sua primeira revisão ele será identificado como “01” e assim sucessivamente. OBS:
Atribuir revisão 00 ao POP que ao ser revisado mudar de código e descrever no item histórico, a
alteração edetuada.
Título: O título do procedimento expressa as atividades/rotinas que estão descritas no mesmo.
2ª PARTE: CORPO DO POP
Descrever os itens utilizando sempre tempos verbais no infinitivo e letras maiúsculas no início de
cada frase de um item do documento.
Organizar a estrutura do documento com os seguintes itens abaixo:
1. OBJETIVO
Descrever sucintamente qual a finalidade do procedimento, o motivo pelo qual foi elaborado.
2. RESPONSABILIDADE
Descreve quais são as pessoas envolvidas com a execução do procedimento.
3. ALCANCE
Descrever as áreas e/ou cargos envolvidos na atividade descrita no procedimento.
OBS: Todas as áreas citadas neste item devem estar com seus envolvidos treinados. As cópias
oficiais serão distribuídas conforme as áreas citadas.
4. DEFINIÇÕES
APROVAÇÕES

Cargo Cargo Cargo
Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

FARMÁCIA
Código Página
Título
Definir, quando necessário, os termos utilizados no POP (termos técnicos, siglas, etc), conforme
as definições utilizadas nas legislações vigentes ou definição padrão da empresa. Os termos a
serem definidos devem seguir ordem alfabética e estar em negrito.
Exemplo: Procedimento Operacional Padrão (POP): descrição pormenorizada de técnicas e

operações a serem utilizadas na farmácia, visando proteger e garantir a preservação da qualidade
das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores.
5. MATERIAIS
Listar todos os materiais imprescindíveis para realizar as etapas descritas no procedimento.
Quando o procedimento não contiver nenhum material, escrever a frase: Não aplicável.
6. PROCEDIMENTO
Descrever a atividade/rotina propriamente dita, de forma clara e detalhada, contemplando como
deve ser executada, quais os cuidados que se deve ter ao executá-la, quem são os responsáveis
pela execução, qual a freqüência de execução, o que deve ser feito no caso de um desvio entre
outros itens que se fizerem necessários.
Utilizar uma numeração seqüencial por números para descrição das etapas (Ex: 1. , 1.1., 1.1.1.) e
de no máximo três dígitos. Caso seja necessário descrever mais etapas utilizar o marcador de
texto.
As instruções das atividades devem ser escritas com o objetivo de que os funcionários possam
segui-las sem necessidade de muito fundamento teórico. Visando facilitar a execução da
atividade/rotina, podem ser incluídos fluxogramas e anexos.
7. REGISTROS
Relacionar os registros e/ou outros POP que eventualmente sejam necessários para a do
procedimento.
8. REFERÊNCIAS
Listar toda e qualquer fonte de informações utilizada para a elaboração e/ou revisão do
procedimento, como por exemplo, outros procedimentos, normas, revistas técnicas, farmacopéias,
legislações, manuais, dentre outros.
Exemplo de acordo com as Normas ABNT: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
RDC Nº 67 de 08 de outubro de 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de
Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias. Diário Oficial da República
Federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 09 de outubro de 2007, Seção 1.
9. HISTÓRICO
APROVAÇÕES

Cargo Cargo Cargo
Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

FARMÁCIA
Código Página
Título
Descrever as modificações que foram feitas em relação à versão anterior, listando os itens
excluídos, alterados ou incluídos em forma de tabela.
No caso da junção de um procedimento em outro, registrar esta ocorrência no Histórico. Manter

somente o registro das modificações atuais.
Quando a revisão for 00 escrever “Não aplicável”. Caso ocorra alteração do código e a revisão
seja 00, será necessário descrever o histórico de alterações. Permanecer o campo HISTÓRICO
nas próximas revisões junto com seu conteúdo preenchido, para controle das alterações,
inclusões e exclusões, desde a revisão 00 até a sua revisão atual.
Exemplo de tabela do HISTÓRICO:
Controle de Revisões
Revisão Data Descrição
00 21/07/2009 Emissão Inicial
01 23/09/2010 No Item 4 – Materiais - foi substituído o modelo da balança semi
analítica utilizada na pesagem de materiais.
10. ANEXOS
Elaborar os anexos conforme necessidade do POP (fotos, tabelas, registros, fluxogramas, etc) e
anexar ao POP.
Estes anexos devem ser numerados com algarismos romanos.
11. DISTRIBUIÇÃO DA CÓPIA OFICIAL

Campo a ser preenchido pelo Departamento de Garantia da Qualidade na cópia oficial com a data
da distribuição do documento para os setores determinados no item 2. ALCANCE.
Cópia oficial distribuída em: ____/____/____.
3ª PARTE: RODAPÉ
APROVAÇÕES

Cargo Cargo Cargo
Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

FARMÁCIA
Código Página
Título
Exemplo: Rodapé das páginas
APROVAÇÕES

Cargo Cargo Cargo
Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___
Elaborado por: Assinatura e data da aprovação do POP pelo elaborador.
Revisado por: Assinatura e data da aprovação do responsável na garantia da revisão do POP.
Aprovado por: Assinatura e data da aprovação do responsável pela área emitente do POP.
APROVAÇÕES

Cargo Cargo Cargo
Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

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PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO (POP)

LOGO DA NOME DA FARMÁCIA

Exemplo: Cabeçalho das páginas

Logo padrão da empresa. Fonte: Arial, tamanho 08.

Fonte: Arial, tamanho 12.

Logotipo da empresa: É padrão para todos os procedimentos.

Nome Funcionário Nome Funcionário Nome Funcionário

Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

Página: A paginação dos procedimentos é feita da seguinte maneira: X de Y, onde X corresponde

Área emitente: Setor responsável pela elaboração/revisão do procedimento.

Data de Emissão: A data de emissão de um determinado procedimento é feita da seguinte

Título: O título do procedimento expressa as atividades/rotinas que estão descritas no mesmo.

2ª PARTE: CORPO DO POP

Organizar a estrutura do documento com os seguintes itens abaixo:

Nome Funcionário Nome Funcionário Nome Funcionário

Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

Exemplo: Procedimento Operacional Padrão (POP): descrição pormenorizada de técnicas e

Nome Funcionário Nome Funcionário Nome Funcionário

Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

No caso da junção de um procedimento em outro, registrar esta ocorrência no Histórico. Manter

Exemplo de tabela do HISTÓRICO:

Estes anexos devem ser numerados com algarismos romanos.

11. DISTRIBUIÇÃO DA CÓPIA OFICIAL

Cópia oficial distribuída em: ____/____/____.

Nome Funcionário Nome Funcionário Nome Funcionário

Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

Exemplo: Rodapé das páginas

Nome Funcionário Nome Funcionário Nome Funcionário

Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

Elaborado por: Assinatura e data da aprovação do POP pelo elaborador.

Revisado por: Assinatura e data da aprovação do responsável na garantia da revisão do POP.

Nome Funcionário Nome Funcionário Nome Funcionário

Data ___/___/___ Data ___/___/___ Data ___/___/___

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