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Manual Do Multiplicador de TRD 14-07-2011 PDF 23160
Manual Do Multiplicador de TRD 14-07-2011 PDF 23160
(Verso Preliminar)
COLABORADORES:
PE DST/AIDS-SP
CRT DST/AIDS SP
Programa Municipal de DST/AIDS de Ribeiro Preto
Programa Municipal de DST/AIDS de So Jos do Rio Preto
Programa Municipal de DST/AIDS de So Paulo
1. INTRODUO
Os testes sorolgicos desempenham um papel importante na diminuio da epidemia
global de patologias como HIV, Sfilis e Hepatites virais, por serem ferramentas essenciais
para o acesso ao diagnstico.
Com o crescimento exponencial dos programas de preveno, especial ateno tem sido
dada para minimizar a transmisso e garantir a segurana do sangue.
A exatido e a confiabilidade nas anlises laboratoriais so essenciais para as polticas
pblicas que objetivam a diminuio da incidncia de patologias que carregam uma
caracterstica de transmissibilidade que pode ser minimizada com o conhecimento do
diagnstico.
O Ministrio da Sade, por meio do Departamento de DST e AIDS e Hepatites virais,
vem implementando estratgias para ampliar o acesso ao diagnstico do HIV, Sfilis e
Hepatites virais, especialmente em gestantes e populaes mais vulnerveis.
O diagnstico durante o pr-natal possibilita que sejam realizadas intervenes
durante a gestao e o parto, reduzindo assim a transmisso vertical. Paralelamente permite
que populaes vulnerveis tenham acesso ao tratamento e medidas de preveno.
Os Testes Rpidos fazem parte dessas estratgias e, por suas caractersticas de fcil
execuo e interpretao, podem ser utilizados fora do ambiente laboratorial por
profissionais capacitados para essa metodologia.
De acordo com o estudo de desempenho de diversas marcas de testes rpidos,
discusso com diversos segmentos da comunidade cientfica e instituies regulamentais, foi
possvel validar um algoritmo para o diagnstico da infeco pelo HIV, utilizando testes
rpidos.
Com base nestas especificidades discutidas em segmentos fundamentais da sociedade,
foi publicada a portaria no 34/SVS/MS de 29/07/2005, que regulamentava o uso dos testes
rpidos como diagnstico da infeco pelo HIV. Em virtude desta publicao, o Ministrio da
Sade promoveu inicialmente a implantao em locais de difcil acesso, uma vez que estas
regies no dispunham de uma rede de servios de sade (inclusive laboratrios) que permitia
o atendimento eficiente e integral da demanda existente, dificultando, com isso, a assistncia
sade da populao.
A partir da experincia em regies de difcil acesso foi possvel observar o
desempenho dos profissionais de sade capacitados, conforme o programa de treinamento do
Ministrio da Sade, em realizar a metodologia diagnstica.
O bom desempenho destes profissionais fez com que o Ministrio da Sade
implantasse o diagnstico da infeco pelo HIV - utilizando testes rpidos, nas maternidades,
inicialmente nas regies norte e nordeste. Uma vez que esta estratgia promove a melhoria da
assistncia nestes servios de sade, proporcionando as gestantes um acompanhamento
especializado. As parturientes hoje podem contar com esta metodologia que garante o
diagnstico para que medidas de preveno da transmisso vertical sejam tomadas, como a
administrao de medicamentos e suspenso definitiva do aleitamento.
Populao indgena;
Populao indgena;
Definir equipe de instrutores de acordo com o contedo programtico, que dever ser
composta por dois ou trs profissionais, das reas de laboratrio, aconselhamento e
Transmisso Vertical no caso de maternidades e servios da Ateno Bsica.
So critrios para ser candidato formao para realizao de testes rpidos nos
servios:
o
Deve ter espao para alimentao (coffee break, brunch, almoo). No obrigatrio.
Para a prtica da capacitao necessrio espao adequado (sala com piso lavvel, pia e
bancada, iluminao adequada, 60 cm de bancada para cada dupla de partricipantes).
Elaborar lista de presena dos participantes com assinatura nos dois perodos (manh e
tarde). Lembre-se que necessrio 100% de frequncia.
o
Montagem das pastas: estas devem conter o material didtico, bloco de anotaes,
caneta, folha de avaliao.
Confeccionar os crachs.
Responsvel
Gaze cortada
Luvas P e M
Luvas G
Avental descartvel extras solicitar que levem
Servio/Municpio
Servio/Municpio
Servio/Municpio
Servio/Municpio
Quantidade por
treinamento
+/- 400 cortadas
04 cx de cada
02 cx
10, para pessoas que
jalecos
lcool 70 OU
lcool Swab
Papel de filtro 60 cm de dimetro ou quadrado OU
Papel pardo para forrar bancada
Descarpack de 7 litros
Tubos de EDTA com sangue sabidamente negativo
Tubos de EDTA com sangue sabidamente positivo
Kits Bio Manguinhos
Servio/Municpio
Servio/Municpio
Servio/Municpio
Servio/Municpio
Servio/Municpio
Servio/Municpio
Servio/Municpio
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV*
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV*
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV*
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV*
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV*
eventualmente no
levaram jalecos
6 frascos com 200 ml
200 unidades
48 folhas
1 rolo
10
04
04
08 cx (com 20
testes)
06 cx (com 25
testes)
Base de clculo: 06
teste por
participante
Base de clculo: 06
teste por
participante
Base de clculo: 06
teste por
participante
* A capacitao dever ser prevista com antecedncia para que a Coordenao Estadual
possa fazer a previso dos testes na planilha de solicitao de testes rpidos.
Check-list de equipamentos e formulrios necessrios para realizao da
capacitao de profissionais para a realizao de TR - 24 pessoas
Material
Responsvel
Computador
Data show
Apostilas
Servio/Municpio
Servio/Municpio
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV
Coordenao
Lista de presena
Avaliao de Conhecimento
Quantidade a ser
enviada para cada
treinamento
01
01
01 por participante
48
Estadual
DST/AIDS/HV
Termo de Consentimento
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV
24
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV
Coordenao
Estadual
DST/AIDS/HV
48
Avaliao da capacitao
Certificados
01 por participante
01 por participante
01 por participante
Esses documentos podero ser enviados atravs de e-mail (se escaneados) para a
Coordenao Estadual de DST/Aids/HV ou via correio.
A certificao de competncia da Coordenao de DST/AIDS/HV - Os certificados
sero enviados, no prazo mximo de um ms, para a instituio, aos cuidados do
profissional responsvel pela capacitao.
3. METODOLOGIA
Para a um bom desempenho da capacitao de teste rpido imprescindvel a utilizao
de duas metodologias distintas, combinando a aprendizagem atravs da exposio dialogada
dos contedos com a prtica em laboratrio. No caso dos procedimentos de testagem, teoria e
prtica, na parte de aconselhamento utilizando-se dinmicas que permitam a participao e
vivncia dos treinandos. Desta forma busca-se um bom resultado no procedimento de
testagem, abordagem dos usurios e organizao do servio na implantao da metodologia em
sua unidade de origem.
Primeiramente o profissional de sade dever participar da exposio dialogada dos
seguintes contedos:
Aspectos relacionados abordagem de utilizao dos testes rpidos;
Importncia dos procedimentos de biossegurana;
Aspectos relacionados ao processo para o controle de qualidade dos testes
realizados;
Abordagem do paciente (aconselhamento pr e ps)
Documentos necessrios para a realizao da metodologia, como: Procedimentos
Operacionais Padro, Ficha de Controle de Estoque, Folha de Trabalho e Laudo dos
resultados, etc.
importante destacar que as abordagens tericas devem ser realizadas a partir da
exposio dialogada. Para que haja a troca de informaes e conhecimentos.
Aps a exposio dialogada desses contedos necessrio que os profissionais de
sade realizem a parte prtica, respeitando os seguintes contedos:
1 Preenchimento da folha de trabalho;
2 Ordenha no paciente;
3 Assepsia do local a ser perfurado;
4 Puno da polpa digital;
5 Coleta do material a ser testado
6 Colocao do buffer no
(utilizando
os
dispositivos
dispositivo
de
reao
disponibilizados nos kits);
(respeitando
a
bula
do
fabricante);
7 Leitura dos resultados;
8 Documentao dos resultados
na folha de trabalho;
9 Descarte dos materiais biolgicos
10 Preenchimento do Laudo;
utilizados;
11 Devoluo do resultado do teste
Toda a equipe tcnica envolvida no processo de realizao do teste deve ser treinada
de acordo com o programa de capacitao disponibilizado pelo Ministrio da Sade.
Os facilitadores do treinamento devero observar as habilidades dos profissionais de
sade em realizar todos os procedimentos relacionados execuo dos testes, interpretao
dos resultados, adoo das prticas de biossegurana e habilidades necessrias realizao
do aconselhamento.
Caso seja observada a falta de habilidade por parte de algum profissional em realizar
estas atividades, ser realizada nova avaliao/treinamento. Aps nova capacitao, se
persistirem os problemas detectados previamente, no dever ser considerada a participao
desse profissional nessa atividade.
10
Multiplicador
1 dia
9:00 s
1- Coordene a dinmica de apresentao do grupo em plenria solicitando que os
9:25
participantes se apresentem, relatando suas expectativas a respeito da
[25min]
capacitao e promova a integrao dos participantes. Apresente o objetivo
proposto e a programao, justificando a sua finalidade.
9:25
s 2- Estabelea em plenria o acordo de convivncia quanto a horrios,
9:30
pontualidade, participao, respeito fala do outro, uso de telefones celulares, e
[5min]
freqncia integral como pr-requisito para o recebimento de certificado, dentre
outros.
9:30
s 3- Apresente a exposio dialogada sobre a importncia do Processo de
10:30
Implantao da Testagem Rpida enfatizando os dados epidemiolgicos de cada
[60min]
regio sobre o agravo. Promova o debate entre os participantes.
10:30
s 4- Realize a apresentao de aspectos organizacionais e polticos relacionados
11:00
com a realizao do teste rpido no servio e em mobilizaes
[30min]
15min
intervalo
11:15
s 5- Faa uma apresentao sobre o diagnstico da Infeco pelo HIV, sfilis e/ou
12:00
hepatites no Brasil com nfase nos testes rpidos. Apresente os estudos de
[45min]
avaliao de testes rpidos no Brasil.
12:00
s 6- Faa a apresentao das Portarias e/ou Protocolos sobre HIV, Sfilis e/ou
12:30
Hepatites.
[30min]
almoo
14:00
s 7- Coordene a dinmica de sensibilizao que tem por objetivo fazer com que o
15:10
grupo vivencie alguns aspectos do aconselhamento respondendo coletivamente a
[70min]
perguntas relacionadas com a prtica do aconselhamento e seu contexto no
servio.
15:10
s 8- Ao final da atividade anterior solicite que cada participante registre suas
15:30
impresses sobre a atividade como se sentiu e que aspectos relacionados com a
[20min]
prtica do aconselhamento chamaram sua ateno e que tambm neste momento
registre seu conceito de aconselhamento explicando que estes registros sero
utilizados mais adiante.
15 min
15:45
s 9-A partir dos registros individuais elencar coletivamente os principais aspectos
16:30
do aconselhamento nas suas dimenses ticas, princpios e objetivos, socializando
[45 min]
tambm seu conceito de aconselhamento at aquele momento da capacitao. Esta
atividade tambm pode ser realizada em subgrupos e fechada em plenria.
11
16:30
s 10-Apresentar ao grupo os conceitos de aconselhamento apontando semelhanas e
17:00
diferenas entre estes e os propostos pelo grupo. Apresentar tambm as etapas
[30min]
do aconselhamento.
Uma alternativa apresentao a leitura coletiva do texto Aconselhamento do
agravo abordado.
9:00
9:15
[15min]
2 dia
s 11- Coordene a exposio espontnea de membros do grupo sobre como foi o dia
anterior Exponha tambm a avaliao dos facilitadores.
9:15
s 12- Divida o grupo em subgrupos de no mximo 7 pessoas. Solicite que os
10:00
participantes registrem seus conhecimentos a este respeito para apresentao
[45min]
em plenria. Destine 20 minutos para o trabalho em subgrupos e 25 minutos para
plenria. Coordene a plenria.
10:00
s 13- Promova e coordene a discusso sobre a importncia da adoo dos
10:45
procedimentos de biossegurana enfatizando os EPIs, PGRSS.
[40min]
15 min
intervalo
11:00
s 14- Faa a demonstrao terica da execuo do teste rpido abordando os
11:15
detalhes e pontos crticos nos procedimentos de realizao do teste, dando
[15min]
nfase ao preenchimento da folha de trabalho. Utilize as marcas disponibilizadas
pelo Ministrio da Sade.
11:15
s 15- Divida os grupos de forma que cada facilitador acompanhe at seis
11:30
participantes (trs duplas). Faa a demonstrao prtica da execuo dos testes
[15min]
rpidos utilizando amostra de puno venosa.
11:30
s 16- Acompanhe a realizao dos testes rpidos pelos participantes.
12:30
[60min]
almoo
14:00
17- Pea aos participantes que registrem numa folha que aspectos individuais,
s
14:15 sociais, institucionais e programticos contribuem para que os indivduos se
[15min]
infectem.
14:15
s 18- Coordene a leitura coletiva do texto principais vulnerabilidades. Destaque o
14:45
aspecto da vulnerabilidade individual como a rea principal de atuao do
[30min]
aconselhamento pr e ps-teste.
Interrompa a leitura dos nveis de vulnerabilidade e pea exemplos dados segundo
anotaes da atividade anterior.
14:45
s 19- Apresente a ficha de atendimento proposta para ser utilizada no uso dos
15:15
testes rpidos na ateno bsica e em trabalhos de testagem em campo. E
[30min]
apresente tambm a ficha do SI-CTA destinada a ser utilizada nos CTA. Discuta
o uso da ficha como instrumento de registro do aconselhamento realizado.
15 min
intervalo
15:30
s 20- Oriente a atividade de modo que um grupo dramatize um resultado reagente
16:00
e outro no reagente.
[30min]
Uma alternativa realizar a dinmica do carrossel de aconselhamento.
16:00
s 21- Coordene a atividade, destacando aspectos da relao profissional-usurio,
12
16:30
[30min]
16:30 s
17:00
[30min]
3 dia
s 23- Faa uma demonstrao de como realizar o teste rpido em amostras
coletadas por puno da polpa digital.
9:00
9:15
[15min]
9:15
s 24 Retome os grupos de forma que cada facilitador acompanhe at seis
10:10
participantes (trs duplas). Acompanhe a coleta de sangue da polpa digital e
[55min]
realizao dos testes rpidos pelos participantes. Cada participante dever
realizar 3 coletas de puno digital e realizar os testes rpidos, preenchendo os
laudos diagnsticos.
15 min
intervalo
10:25
s 25- Solicite que cada grupo eleja um relator para listar os pontos crticos do
11:00
processo da realizao dos testes rpidos (prticas de laboratrio I e II).
[35min]
Coordene a atividade solicitando que o segundo grupo complemente as
observaes j feitas pelo primeiro grupo, promovendo o debate luz das
prximas capacitaes previstas.
11:00 as
26- Realize uma exposio dialogada sobre os erros inerentes ao processo de
12:00
execuo dos testes rpidos e o controle de qualidade. Estimule o debate entre
[60min]
os participantes.
almoo
14:00
s 27b Faa a apresentao de documentos e registros com nfase nos POPs.
15:00
[30min]
15:00
s 28- Oriente os participantes a realizarem a Avaliao de conhecimento adquirido
15:45
e faa a correo.
[45min]
15min
16:00
s 29- Oriente os participantes em grupo para que sejam expostas pelo grupo as
16:30
atividades que devem ser desenvolvidas para a implantao de teste rpido
[30min]
segundo as perguntas referidas.
16:30
s 30- Distribua o instrumento para avaliao da capacitao pelos participantes e
17:00
permita que os participantes expressem verbalmente suas ltimas dvidas e
[30min]
comentrios sobre o curso.
13
Texto 1
14
Texto 2
SECRETARIA DE VIGILNCIA EM SADE
SVS/MS N 151, DE 14 DE OUTUBRO DE 2009
DOU 16.10.2009
A SECRETRIA DE VIGILNCIA EM SADE SUBSTITUTA, no uso das atribuies que lhe
confere o Art. 45, do Decreto n. 6.860, de 27 de maio de 2009,
Considerando a necessidade de se criar alternativas para a ampliao do acesso ao diagnstico
da infeco pelo HIV, em atendimento aos princpios da equidade e da integralidade da
assistncia, bem como da universalidade de acesso aos servios de sade do Sistema nico de
Sade - SUS;
Considerando a necessidade do diagnstico rpido da infeco pelo HIV em situaes
especiais;
Considerando que a identificao dos indivduos infectados pelo HIV importante porque
permite o acompanhamento precoce nos servios de sade e possibilita a melhora na qualidade
de vida;
Considerando que a definio do estado sorolgico de um indivduo infectado pelo HIV
fundamental para a sua maior proteo e para o controle da infeco e da disseminao do
vrus; e Considerando que o diagnstico sorolgico da infeco pelo HIV deve ser realizado em
indivduos com idade acima de 18 meses, resolve:
Art. 1 Aprovar, na forma dos Anexos a esta Portaria, etapas sequenciadas e o Fluxograma
Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em indivduos com idade acima
de 18 (dezoito) meses, de uso obrigatrio pelas instituies de sade pblicas e privadas.
Art. 2 Determinar o uso do teste rpido para o diagnstico da infeco pelo HIV em
situaes especiais, conforme disposto no Anexo II a esta portaria.
Art. 3 Definir que as amostras podem ser de soro, plasma, sangue total ou sangue seco em
papel filtro e devem ser coletadas em conformidade com o que preconizado pelo fabricante
do teste a ser utilizado.
Pargrafo nico. Fica vedada a mistura de amostras (pool) para a utilizao em qualquer teste
laboratorial, com o objetivo de diagnosticar a infeco pelo HIV.
Art. 4 Estabelecer que todos os reagentes utilizados para o diagnstico da infeco pelo HIV
devem ter registros vigentes na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, de acordo com o
disposto na Resoluo RDC n. 302/ANVISA, de 13 de outubro de 2005, suas alteraes, ou
outro instrumento legal que venha a substitu-la.
Art. 5 O Ministrio da Sade, por intermdio do Departamento de Vigilncia, Preveno e
Controle das Doenas Sexualmente Transmissveis e Sndrome da Imunodeficincia Adquirida,
da Secretaria de Vigilncia em Sade, do Ministrio da Sade - DDSTAIDS/SVS/MS,
definir as normas tcnicas necessrias aos programas de validao de reagentes para uso no
diagnstico da infeco pelo HIV.
Art. 6 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 7 Revogar a Portaria n. 34/SVS de 28 de julho de 2005, publicada no Dirio Oficial da
Unio n. 145, Seo 1, pg. 77, de 29 de julho de 2005.
HELOIZA MACHADO DE SOUZA
15
ANEXO I
Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV
1. Da Etapa I: Triagem - TESTE 1 (T1)
Para a Etapa I de triagem dever ser utilizado um teste capaz de detectar anticorpos antiHIV-1, incluindo o grupo O e anticorpos anti-HIV-2. Podero ainda ser utilizados, nessa etapa,
testes que combinem a deteco simultnea desses anticorpos e de antgeno.
permitida a utilizao das seguintes metodologias, no teste da Etapa I:
a) Ensaio imunoenzimtico - ELISA;
b) Ensaio imunoenzimtico de micropartculas - MEIA;
c) Ensaio imunolgico com revelao quimioluminescente e suas derivaes - EQL;
d) Ensaio imunolgico fluorescente ligado enzima - ELFA;
e) Ensaio imunolgico quimioluminescente magntico - CMIA;
f) Testes rpidos: imunocromatografia, aglutinao de partculas em ltex ou
imunoconcentrao;
g) Novas metodologias registradas na ANVISA e validadas pelo Departamento de Vigilncia,
Preveno e Controle das Doenas Sexualmente Transmissveis e Sndrome da
Imunodeficincia Adquirida.
1.1. Resultado da Etapa I - Triagem - TESTE 1 (T1)
1.1.1. O resultado da amostra ser definido a partir da interpretao de um ou mais testes
cujos resultados devero ser expressos em laudo laboratorial, conforme estabelecido no
fluxograma do Anexo III a esta Portaria.
1.1.2. A amostra com resultado reagente, no teste da Etapa I, dever ser submetida Etapa
II do Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos
com Idade acima de 18 Meses.
1.1.3. A amostra com resultado no reagente, no teste da Etapa I, ser definida como:
"Amostra No Reagente para HIV".
1.1.3.1. O laudo laboratorial dever incluir a seguinte ressalva: "Em caso de suspeita de
infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta
amostra".
1.1.4. A amostra com resultado indeterminado, no teste da Etapa I, no ter resultado
definido. Nesse caso, o laudo no ser liberado e uma segunda amostra dever ser coletada, o
mais breve possvel, e submetida ao Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da
Infeco pelo HIV em indivduos com idade acima de 18 Meses.
1.1.4.1. Caso a paciente seja gestante, dever ser solicitada segunda amostra para ser
submetida ao Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
Indivduos com idade acima de 18 Meses e nova amostra para realizao de teste molecular,
conforme orientaes do item 4 do ANEXO I desta portaria.
1.1.4.2. Caso o resultado com a segunda amostra persista indeterminado, o laudo dever ser
liberado como "Amostra Indeterminada para HIV".
1.1.4.3. obrigatria a liberao desse resultado.
1.1.4.4. O laudo laboratorial dever incluir a seguinte ressalva: "Persistindo a suspeita clnica
de infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada, aps 30 dias, para
esclarecimento do diagnstico sorolgico".
1.1.4.5. Caso o resultado com a segunda amostra seja no reagente, o laudo deve ser liberado
como "Amostra No Reagente para HIV".
16
1.1.4.5.1. O laudo laboratorial dever incluir a seguinte ressalva: "Em caso de suspeita de
infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta
amostra".
1.1.4.6. Caso o resultado com a segunda amostra seja reagente, esta dever ser submetida
Etapa II do Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
Indivduos com idade acima de 18 Meses.
2. Da Utilizao dos Testes Rpidos na Etapa I
2.1. As amostras devero ser coletadas de acordo com as instrues dos fabricantes dos
conjuntos diagnsticos.
2.2. O teste rpido deve detectar anticorpos anti-HIV 1, incluindo o grupo O e anticorpos
anti-HIV 2.
2.3. Caso o resultado do teste rpido seja positivo na Etapa I, uma nova amostra dever ser
coletada, imediatamente, para a realizao da Etapa II desta Portaria.
2.4. Caso o resultado do teste rpido seja invlido, deve-se repetir o teste imediatamente
com o mesmo conjunto diagnstico, se possvel com um lote distinto do que foi utilizado
inicialmente.
2.5. Persistindo o resultado invlido no teste rpido, deve-se utilizar outra metodologia
dentre as definidas no item 1, do Anexo I desta Portaria.
3. Da Etapa II - Complementar - Teste 2 (T2)
permitida a utilizao das seguintes metodologias no teste da Etapa II:
a) Imunofluorescncia indireta - IFI;
b) Imunoblot - IB;
c) Imunoblot rpido - IBR;
d) Western Blot - WB;
e) Outras metodologias registradas na ANVISA e validadas pelo Departamento de Vigilncia,
Preveno e Controle das Doenas Sexualmente Transmissveis e Sndrome da
Imunodeficincia Adquirida.
3.1. Resultados da Etapa II - Complementar - Teste 2 (T2)
3.1.1. Para a interpretao dos resultados e liberao do laudo, devero ser analisados,
conjuntamente, os resultados obtidos nos testes das Etapas I e II.
Estes podero ser encontrados com as seguintes combinaes, nos testes sequenciais das
duas etapas:
A) Resultados reagentes, nos testes das Etapas I e II: a amostra positiva para HIV;
3.1.1.1. Esse resultado dever ser liberado como: "Amostra Reagente para HIV".
3.1.1.2. O laudo laboratorial dever incluir a seguinte ressalva: "Para comprovao do
diagnstico laboratorial, uma segunda amostra dever ser coletada e submetida Etapa I do
Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos com
idade acima de 18 Meses".
3.1.1.3. Esta segunda amostra dever ser colhida o mais rapidamente possvel, e submetida
Etapa I do Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
Indivduos com Idade acima de 18 Meses, preferencialmente no mesmo local em que se
realizaram os testes com a primeira amostra.
3.1.1.4. responsabilidade do profissional de sade que atender o indivduo solicitar e
identificar o pedido do exame como segunda amostra, e do laboratrio ou do servio de sade
registr-la como tal para a finalizao do Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial
da Infeco pelo HIV em Indivduos com Idade acima de 18 Meses.
17
3.1.1.5. Quando o resultado do teste com a segunda amostra for reagente, o resultado dever
ser liberado como: "Amostra Reagente para o HIV".
3.1.1.6. O laudo laboratorial dever incluir a seguinte ressalva: "Resultado definido com a
segunda amostra, conforme estabelecido pela Portaria nmero e data".
B) Resultados indeterminados ou discordantes entre as Etapas I e II: Reagente, na Etapa I, e
no reagente ou indeterminado, na Etapa II, devero ser liberados como "Amostra
Indeterminada para HIV".
3.1.1.7. - obrigatria a liberao desse resultado e o laudo laboratorial dever incluir a
seguinte ressalva: "Persistindo a suspeita de infeco pelo HIV, uma nova amostra dever ser
coletada, 30 dias aps a data da coleta desta amostra.
3.1.1.8. A nova amostra dever ser colhida e submetida ao fluxograma do Anexo III a esta
Portaria, preferencialmente no mesmo local em que se realizou o teste com a primeira
amostra, e o resultado deve ser interpretado de acordo com o Fluxograma Mnimo para o
Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em Indivduos com Idade acima de 18 Meses.
3.1.1.9. Caso o resultado com a nova amostra permanea indeterminado, deve-se considerar a
possibilidade da realizao de testes moleculares (RNA e/ou DNA), para auxiliar na definio
do diagnstico.
3.1.1.10. A ocorrncia de resultados indeterminados ou falso-positivos maior em gestantes
ou portadores de algumas enfermidades. Nessas situaes, a avaliao conjunta da histria
clnica, do risco de exposio do indivduo infeco pelo HIV e o resultado laboratorial
devem orientar as decises.
3.1.1.11 Havendo persistncia de resultado indeterminado nos testes e suspeita clnica ou
epidemiolgica de infeco, pode-se coletar uma nova amostra para investigao da infeco
pelo HIV-2 ou, ainda, para realizao de outros testes indicados para o diagnstico.
4. Da Utilizao dos testes moleculares para amostras indeterminadas em gestantes
4.1. Os testes moleculares sero utilizados para auxiliar a definio do diagnstico da
infeco do HIV-1 em gestantes que apresentarem resultado indeterminado na primeira
amostra.
4.2. O laboratrio dever encaminhar ao mdico uma solicitao de segunda amostra, que ser
submetida ao Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
indivduos com idade acima de 18 Meses, e a solicitao de uma nova amostra para a realizao
de teste molecular, devendo seguir o modelo de solicitao conforme anexo V a esta Portaria.
4.3. O mdico dever encaminhar a solicitao de teste molecular, vinda do laboratrio,
juntamente com o Boletim de Produo Ambulatorial - BPA-I ao Laboratrio da Rede Nacional
de Carga Viral, seguindo as recomendaes de coleta de amostras para testes moleculares.
4.4. obrigatrio o envio dos dois formulrios (solicitao de nova amostra e BPA-I),
devidamente preenchidos, para a realizao do teste molecular.
5. Da Interpretao dos Testes Western Blot
5.1. A interpretao do teste de Western Blot dever seguir os critrios:
a) Amostra negativa: ausncia de reatividade (bandas), com qualquer protena viral utilizada no
ensaio;
b) Amostra positiva: reatividade (bandas), em pelo menos duas das seguintes protenas: p24;
gp41; gp120/gp160;
c) Amostra indeterminada: qualquer padro de reatividade (bandas) diferente do item
anterior.
5.2. A interpretao dos testes Imunoblot e Imunoblot rpido devero seguir o disposto nas
instrues dos fabricantes dos conjuntos diagnsticos.
18
6. Do Laudo
6.1. Dever ser legvel, sem rasuras na sua transcrio, escrito em lngua portuguesa, datado e
assinado por profissional de nvel superior legalmente habilitado.
6.2. Dever estar de acordo com o disposto na Resoluo RDC n 302/ANVISA, de 13 de
outubro de 2005, suas alteraes, ou outro instrumento legal que venha a substitu-la.
6.3. Dever constar do laudo a interpretao final do resultado da amostra que ser: Amostra
Reagente para HIV, ou Amostra No Reagente para HIV ou Amostra Indeterminada para
HIV.
6.4. Devero constar do laudo, igualmente, os resultados de todos os testes realizados,
inclusive quando em nmero superior ao determinado pelo Fluxograma Mnimo para o
Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em indivduos com idade acima de 18 Meses.
6.5. Devero ser expressos: o resultado numrico da amostra, o ponto de corte (cut-off) e a
unidade de medio do mtodo utilizado, quando os resultados forem positivos ou
indeterminados, excetuando-se os resultados obtidos por testes cuja leitura visual.
6.6. Dever ser reportado o resultado de todas as bandas reativas encontradas nos testes
Western Blot, Imunoblot e Imunoblot Rpido.
ANEXO II
Diagnstico da infeco pelo HIV por Testes Rpidos
1. Do Diagnstico Rpido
O diagnstico rpido da infeco pelo HIV feito exclusivamente com testes rpidos
validados pelo Departamento de Vigilncia, Preveno e Controle das Doenas Sexualmente
Transmissveis e Sndrome da Imunodeficincia Adquirida.
As instituies de sade pblicas e privadas que utilizem testes rpidos devem promover e
manter os processos de qualificao e educao permanente para os profissionais de sade em
conformidade com as diretrizes do Ministrio da Sade.
1.1. O diagnstico rpido poder ser realizado nas seguintes situaes especiais:
a) Rede de servios de sade sem infraestrutura laboratorial ou localizada em regies de
difcil acesso;
b) Centro de Testagem e Aconselhamento - CTA;
c) Segmentos populacionais flutuantes;
d) Segmentos populacionais mais vulnerveis;
e) Parceiros de pessoas vivendo com HIV/AIDS;
f) Acidentes biolgicos ocupacionais, para teste no paciente fonte;
g) Gestantes que no tenham sido testadas durante o pr-natal ou cuja idade gestacional no
assegure o recebimento do resultado do teste antes do parto;
h) Parturientes e purperas que no tenham sido testadas no pr-natal ou quando no
conhecido o resultado do teste no momento do parto;
i) Abortamento espontneo, independentemente da idade gestacional;
j) Outras situaes especiais definidas pelo Departamento de Vigilncia, Preveno e Controle
das Doenas Sexualmente Transmissveis e Sndrome da Imunodeficincia Adquirida.
1.2. As amostras devero ser coletadas de acordo com as instrues dos fabricantes dos
conjuntos diagnsticos.
2. Da Realizao do Teste Rpido
O diagnstico rpido da infeco pelo HIV deve ser realizado com testes rpidos (TR)
capazes de detectar anticorpos anti-HIV 1, incluindo o grupo O e anticorpos anti-HIV 2, de
acordo com o fluxograma do Anexo IV.
19
2.1. Os testes rpidos devem ser realizados imediatamente aps a coleta da amostra e o
indivduo orientado a aguardar o resultado no local.
3. Do resultado dos testes rpidos
3.1. A amostra com resultado no reagente no teste rpido 1 (TR1) ser definida como:
"Amostra No Reagente para HIV".
3.1.1. O laudo dever incluir a seguinte ressalva: "Em caso de suspeita de infeco pelo HIV,
uma nova amostra dever ser coletada 30 dias aps a data da coleta desta amostra".
3.2. A amostra com resultado reagente no TR1 dever ser submetida ao teste rpido 2 (TR2).
Quando disponvel no servio de sade, o Imunoblot rpido tambm poder ser utilizado como
TR2.
3.2.1. A amostra com resultados reagentes no TR1 e no TR2 ter seu resultado definido como:
"Amostra Reagente para HIV".
3.3. A amostra com resultados discordantes entre TR1 e TR2 no ter seu resultado definido.
Nesse caso, o laudo no ser liberado. Uma amostra dever ser coletada por puno venosa e
submetida ao Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
indivduos com idade acima de 18 Meses, de acordo com o Anexo III a esta Portaria.
3. 4. Caso o resultado do TR1 ou do TR2 seja invlido, deve-se repetir o teste com o mesmo
conjunto diagnstico, se possvel com um lote distinto do que foi utilizado inicialmente.
3. 5. Persistindo o resultado invlido, uma amostra dever ser coletada por puno venosa e
submetida ao Fluxograma Mnimo para o Diagnstico Laboratorial da Infeco pelo HIV em
Indivduos com Idade acima de 18 Meses, de acordo com o Anexo III a esta Portaria.
4. Do Laudo
4.1. Devero constar no laudo do diagnstico rpido da infeco pelo HIV, o nome do ensaio e
as metodologias de cada conjunto diagnstico utilizado.
4.2. Dever constar, no mesmo laudo, a interpretao final do resultado da amostra, que ser:
Amostra Reagente para HIV ou Amostra No Reagente para HIV.
4.3. O laudo dever estar de acordo com o disposto na Resoluo RDC n 302/ANVISA, de 13
de outubro de 2005, suas alteraes, ou outro instrumento legal que venha a substitu-la.
5. Consideraes e Recomendaes
No existem testes laboratoriais que apresentem 100% de sensibilidade e 100% de
especificidade. Em decorrncia disso, resultados falso-negativos, falso-positivos,
indeterminados ou discrepantes entre os testes distintos podem ocorrer na rotina do
laboratrio clnico.
Janela imunolgica o tempo entre a exposio do indivduo ao vrus e o surgimento de
marcadores detectveis no organismo (antgeno ou anticorpo).
O diagnstico laboratorial dependente do tempo decorrido entre a infeco do
indivduo e sua resposta imunolgica.
Os testes de triagem que combinam em sua metodologia antgeno e anticorpo permitem
a deteco precoce da infeco pelo HIV, quando comparados aos testes confirmatrios que
detectam apenas anticorpos.
Portanto, resultados falso-negativos na Etapa II podem ocorrer quando da utilizao
dos testes que detectam apenas anticorpos na Etapa II.
O resultado laboratorial indica o estado sorolgico do indivduo e deve ser associado
histria clnica e/ou epidemiolgica do indivduo.
20
Testes moleculares RNA e/ou DNA, embora no sejam preconizados para o diagnstico
da infeco pelo HIV, podem ser teis para auxiliar a definio de casos indeterminados,
principalmente em gestantes.
Quando houver a necessidade de investigao de soroconverso, recomenda-se
proceder coleta de uma nova amostra 30 dias aps a coleta da primeira amostra, e repetir o
conjunto de procedimentos seqenciados descritos nesta Portaria.
A deteco de anticorpos anti-HIV, em crianas com idade inferior a 18 meses, no
caracteriza infeco, devido transferncia dos anticorpos maternos anti-HIV pela placenta,
sendo necessria a realizao de outros testes complementares para a confirmao do
diagnstico.
obrigatria a solicitao de um documento oficial de identificao do indivduo que
ser submetido coleta. Esse documento deve ser conferido, tanto no momento do registro
no servio de sade, quanto no momento da coleta da amostra.
Pargrafo nico. Essa exigncia no se aplica aos servios que realizam o diagnstico
annimo da infeco pelo HIV. Nesse caso, deve-se comunicar ao indivduo, no momento do
aconselhamento pr-teste, que no ser entregue cpia do laudo por escrito.
de responsabilidade dos servios de sade que ofertam o diagnstico do HIV realizar
o aconselhamento, informar sobre os procedimentos a serem realizados e os possveis
resultados e garantir o sigilo e confidencialidade.
ANEXO III
anexo3.pdf
ANEXO IV
anexo4.pdf
ANEXO V
Modelo de Solicitao de Teste Molecular para Gestante com Amostra
Indeterminada (Itens que devem constar)
Timbre da Unidade Solicitante
SOLICITAO DE TESTE MOLECULAR PARA GESTANTE
Nome da gestante:_____________________________________
Data de Nascimento:___________________________________
Laboratrio Solicitante:_________________________________
Material biolgico: SANGUE TOTAL
Data da Coleta da Primeira amostra para sorologia do HIV
Data do Resultado da Primeira amostra para sorologia do HIV
Data da Coleta da Segunda amostra para sorologia do HIV
Mdico Solicitante:_____________________________________
Assinatura:___________________________________________
CARIMBO:__________________________________________
Nota: Esta solicitao de teste molecular para deteco do RNA e/ou DNA do HIV-1. Pr
Viral, visa auxiliar a definio do diagnstico da infeco pelo HIV-1 para resultado
indeterminado. Sendo assim, dever ser analisada com especial ateno e a interpretao
feita juntamente com os dados clnicos e outros achados laboratoriais.
Data da Solicitao _____/_____/_____
DOU
21
22
Texto 3
DOCUMENTOS E REGISTROS
Os documentos e os registros devem ser mantidos de tal maneira que estejam sempre
atualizados e acessveis para toda a equipe de profissionais responsveis pela realizao dos
testes rpidos. O prazo de arquivamento para estes documentos e registros deve ser
estabelecido pelo servio. Alm disso, normas devem ser desenvolvidas para garantir a
confidencialidade das informaes.
Os servios de sade devero ter disponvel toda a documentao relativa ao processo
de realizao do teste rpido, a se incluindo:
Fichas de controle de temperatura de armazenamento dos testes rpidos;
Fichas de controle de estoque dos insumos (testes, solues-tampo buffers e
outros)
Livros de registro ou folhas de trabalho
Procedimentos operacionais padro (POP)
Laudos de liberao do TRD HIV
Ficha de atendimento Fique Sabendo
Ficha do colaborador
Formulrio de Controle de rubricas
Formulrio de identificao de resultados no conforme do TRD HIV
4.1. DOCUMENTOS
4.1.1. PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRO
Os servios de sade devero descrever todos os procedimentos operacionais padro
(POP) contendo informaes detalhadas em todos os aspectos do procedimento realizado.
Dever ser includo o transporte dos testes, informao sobre o armazenamento e controle de
estoque, coleta e gerenciamento das amostras. As instrues do controle de qualidade,
interpretao dos testes, registro e monitoramento dos resultados, uso apropriado do
algoritmo, forma de liberao do laudo, abordagem do paciente, pr e ps-aconselhamento.
Um POP escrito dever estar disponvel em cada local onde esto sendo realizados os
testes. Cabe ressaltar a importncia de atualizao do POP, caso a bula do teste seja
alterada.
4.2. REGISTROS
4.2.1. CONTROLE DE TEMPERATURA
O controle de temperatura dever ser monitorado diariamente, tanto no incio do
expediente como no seu trmino. Sugere-se a instalao de um termmetro na geladeira ou na
sala com ar condicionado em que os kits sero armazenados e o responsvel pelo turno dever
verificar qual foi a variao da temperatura no perodo em que antecedeu a abertura do
atendimento ao pblico.
4.2.2. FICHA DE CONTROLE DE ESTOQUE
A ficha de controle de estoque permite controlar as entradas e sadas, bem como o
saldo final de determinado produto. Permite o planejamento a respeito da aquisio e
distribuio de insumos.
4.2.3. FOLHA DE TRABALHO
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24
25
(Logotipo da instituio)
Nome da instituio
Modelo simplificado de ficha de controle de estoque
Ms/Ano: ....................................................................................................................................
Nome do produto: .......................................................................................................................
Validade do produto: ...................................................................................................................
Data
Saldo inicial
Entrada
Sada
Saldo final
(A)
(B)
(C)
(D)
(B+C-D)
26
Texto 4
CONTROLE DE QUALIDADE
1. CONTROLE DE QUALIDADE INTERNO DO TESTE
Os testes rpidos a serem utilizados possuem controles internos que permitem
monitorar a validade dos procedimentos tcnicos realizados, bem como o bom funcionamento
do teste em questo.
Os manuais de uso (bulas) dos conjuntos de diagnstico contm informaes a respeito
desses controles, cuja visualizao, por meio do aparecimento de uma linha na rea de
controle, obrigatria em todo e qualquer procedimento realizado.
Caso no seja visualizada a linha na rea de controle do teste, o resultado ser
considerado INVLIDO. Algumas medidas devem ser adotadas quando do aparecimento desse
tipo de resultado, sendo estas descritas no item 7.1.1 Resultados invlidos.
Aps a finalizao de cada ensaio, a barra de controle dever ficar visvel.
Caso isto no ocorra, ou seja, no aparea uma barra visvel no local da barra de controle,
o resultado do teste invalidado e a amostra deve ser testada novamente.
Esta recomendao refere-se para cada um dos testes rpidos utilizados.
NOTA: Mesmo que aparea uma linha na rea do teste e no aparea uma linha na rea do
controle o resultado ser INVLIDO (de acordo com o teste utilizado).
1.1. Resultados invlidos
Medidas a serem adotadas quando da ocorrncia de resultados invlidos:
Inicialmente, deve-se repetir o teste;
Se o resultado for novamente invlido, deve-se assumir que o problema est no kit
utilizado ou procedimento realizado;
O prximo passo identificar a causa do problema, por meio da verificao dos prazos
de validades de todos os insumos utilizados (nesse caso, os tampes ou buffers de
diluio e tiras ou suportes plsticos onde so realizados os testes), da comprovao se
as amostras coletadas esto adequadas para o uso (se no esto coaguladas, por
exemplo), bem como da verificao se todas as etapas do processo (desde a coleta at a
visualizao do resultado).
O supervisor dever ser informado. Caso seja detectado que o problema est
relacionado ao kit, o fabricante ou a instituio provedora tambm devero ser
informados, e as aes corretivas devem ser providenciadas.
2. INTRUES DE ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE DOS TESTES:
Os testes Rapid Check HIV 1 & 2 e o tampo de lavagem podero ser armazenados em
temperaturas variando de 2 a 27C.
O Teste Rpido-HIV-1/2-Bio-Manguinhos dever ser mantido temperatura de 2 30C.
Os reagentes e cartes devem estar protegidos da luz e umidade.
Os kits no devem ser congelados.
ATENO: Os componentes dos kits so estveis at a data de validade quando
manuseados e armazenados como indicado. Nenhum componente do kit pode ser
usado aps a expirao da validade, ou seja, fora do prazo de validade impresso na
caixa.
27
Texto 5 - BIOSSEGURANA
As atividades em laboratrio requerem do profissional uma srie de cuidados, justificado
pelo risco sade, em funo do manuseio de material biolgico contaminado, bem como da
utilizao de vidraria, equipamentos e produtos qumicos. Portanto, algumas normas so
fundamentais para minimizar ou at mesmo eliminar este risco:
O uso do avental (jaleco) de mangas longas e punho retrtil, bem como o de calados
fechados so obrigatrios.
O trabalho deve ser executado num ambiente limpo e organizado, com muita ateno e
cuidados.
No permitido fumar, comer e beber, bem como portar ou conservar alimentos no
recinto do laboratrio.
Antes de iniciar cada experincia ou servio de rotina, necessrio ler com ateno a
tcnica a ser executada.
Vidraria e equipamentos danificados no devem ser utilizados.
Em caso de risco para os olhos, devem ser utilizados culos de proteo, evitando o uso de
lentes de contacto.
Na execuo de qualquer tcnica em ambiente de laboratrio e manuseio de material com
risco de contaminao microbiolgica, as luvas devem ser utilizadas. No entanto, lembrar
que devem ser descaladas logo aps a execuo da tcnica especfica.
O material contaminado com produtos qumicos ou agentes biolgicos deve ser tratado
adequadamente e/ou descartado em recipientes apropriados, contendo sinalizao
especfica
do
risco.
Ao trmino das atividades no laboratrio, bem como logo aps a execuo de tcnicas
especficas, as mos devem ser exaustivamente lavadas com sabo lquido e enxugadas com
toalha de papel.
Todos os acidentes com objetos contaminados devero ser reportados ao responsvel pela
instituio e documentados.
EXPOSIES ACIDENTAIS DE SIGNIFICNCIA
1. Perfurao com agulha contaminada.
2. Ferida causada por instrumentais contaminados.
3. Contaminao de qualquer ferida aberta ou membrana mucosa por saliva, sangue ou
qualquer outro fluido que possa transmitir doenas infecciosas.
Observao:
Exposio de pele intacta a fluidos corporais do paciente no considerada de importncia.
PROCEDIMENTOS
1. Limpar imediata e cuidadosamente a ferida usando sabo antissptico e gua. Em caso de
contaminao dos olhos, lav-los com soluo salina (Soro Fisiolgico), que deve estar
disponvel nas dependncias do laboratrio.
2. Caso o paciente possa ser identificado e esteja presente, o responsvel pelo setor dever
obter sua permisso para testes sorolgicos.
3. O responsvel pelo setor deve acompanhar o acidentado ao Local de referncia para
notificar o acidente. Mediante sua autorizao, a amostra de sangue do paciente fonte dever
ser testada o quanto antes. Devero ser realizados testes para hepatites B e C e para o vrus
HIV.
28
4. A pessoa exposta tambm dever ser testada para os mesmos vrus. Caso seja vacinada
contra a hepatite B, o seu nvel de anticorpos protetores dever ser avaliado, para que seja
confirmada a presena de proteo.
PROCEDIMENTOS COM AS VESTES
1. Ao chegar a casa, a roupa utilizada no laboratrio dever permanecer em um recipiente
exclusivo, separado das demais peas de uso pessoal, at o momento da lavagem.
2. Ao lavar:
Lavar separadamente das demais roupas de uso pessoal;
Submeter a roupa temperatura de 70 C por 15 a 30 minutos ou mergulh-la em soluo
aquosa de hipoclorito de sdio (gua sanitria diluda em 5 partes de gua) por 30 minutos;
Proceder lavagem normal com sabo em p ou similares.
3. No deixar de passar as roupas de trabalho, pois o calor desenvolvido pelo ferro tambm
ajuda a eliminar microorganismos.
Ao entrar no laboratrio os funcionrios devero retirar jias, bijuterias e relgio e estar
trajando:
Roupa e calados fechados;
Avental branco de manga comprida; Obs.: o jaleco somente dever ser utilizado nas
dependncias do laboratrio. O seu uso fora dele terminantemente proibido
Se o cabelo for comprido prender o cabelo ou utilizar gorro ou toca confeccionado em
microfibra de polipropileno;
DESINFECO DE SUPERFCIES E PROTEO COM BARREIRAS
1. As superfcies que sero tocadas ou pelo profissional ou por material contaminados durante
os procedimentos devero ser desinfetadas com lcool 70% e protegidas com barreiras.
2. Como regra, essas superfcies devem ser minimizadas.
3. Procedimento de desinfeco: a desinfeco de superfcies dever ser feita usando lcool
70%, que deve ser esfregado por 60 segundos contra a superfcie a ser desinfetada (a
aplicao do lcool 70% dever ser repetida trs vezes). Luvas grossas para limpeza e
mscara devero ser usadas durante o procedimento de desinfeco, para evitar possveis
irritaes pele e inalao direta da substncia desinfetante.
PROCEDIMENTO DE COLETA DE AMOSTRAS:
1.
Antes de coletar a amostra por puno, separar todos os componentes do kit que sero
utilizados sobre uma superfcie limpa e seca.
2.
O profissional dever estar com seu EPI (avental de manga longa, luvas, culos e
mscara).
3.
A amostra dever ser coletada conforme instrues do fabricante.
4.
Escolher a ponta do dedo mdio, anelar ou indicador (qualquer destes que esteja com
menos calosidade).
5.
Se necessrio, aquecer a mo com uma toalha umedecida ou com gua aquecida para
aumentar o fluxo de sangue local. Recomenda-se proceder ordenha, colocando-se a mo
voltada para baixo.
6.
Limpar a ponta do dedo com lcool e permitir a secagem pelo ar. Posicionar a mo com o
lado da palma para cima.
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7.
Usar uma nova lanceta para cada pessoa. Colocar a lanceta aproximadamente sobre a
lateral da ponta do dedo.
8.
Pressionar firmemente a lanceta contra o dedo e perfurar a pele.
9.
Descartar a lanceta em um recipiente apropriado para descarte de materiais de risco
biolgico.
10. Segurar o dedo em uma altura menor que o cotovelo e pressionar leve e
intermitentemente a base do dedo perfurado, vrias vezes para que o sangue flua.
11.
Recolher o sangue com a pipeta ou ala (de acordo com o acessrio disponvel no kit em
uso) na gota de sangue.
12. Evitar bolhas de ar
Aplicar o material coletado no dispositivo do teste, observar todo o processo conforme
orientaes da bula do fabricante.
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No caso das mulheres, em especial, preciso alertar para a preveno e tratamento da Sfilis
e as conseqncias no caso de uma gravidez.
Abaixo esto algumas questes objetivas para uma avaliao de risco junto ao usurio.
Cabe ao profissional verificar a pertinncia destas questes em cada atendimento.
Este roteiro no uma camisa de fora e, para que assim no parea, fundamental
promover um dilogo que permita a abordagem destes assuntos de forma que fique claro para
o usurio quais as situaes que potencialmente o colocaram em risco de infectar-se pelo HIV
ou por outras DST. A partir desta compreenso ele poder refletir sobre estratgias viveis
para preveno dos riscos por ele vivenciados e decidir se far o teste anti-HIV.
Comportamento sexual pessoal
1. Quantos parceiros sexuais teve no ltimo ano?
2. Praticou sexo com um parceiro novo ou diferente nos ltimos trs meses?
3. Tipo de relao sexual: sexo anal, vaginal e oral. Com ou sem proteo?
4. Teve qualquer outra DST no ltimo ano?
Uso de droga
1. Usou lcool ou outras drogas antes ou durante o sexo? Quais? (Esta uma questo
importante pelo fato das drogas poderem alterar a percepo de risco e atitude preventiva).
2. Usa droga injetvel? Compartilha seringa e/ou equipamentos? (No uso de droga injetvel,
compartilhar seringas e os demais equipamentos representa um alto risco de infectar-se ou
transmiti-lo).
Outros fatores de risco pessoal
1. Recebeu transfuso de sangue e/ou derivados? Quando?
2. Tem alguma tatuagem? Foi feita com material descartvel?
3. Participou de algum ritual que envolva o compartilhamento de objeto prfuro cortante.
4. Outros fatores de risco.
Comportamentos dos parceiros (as) sexuais
1. Fazem sexo com outras pessoas?
2. Tm ou j tiveram alguma DST?
3. So portadores do HIV?
4. Usam drogas?
Atitudes de proteo do usurio
1. Quais so os cuidados que o usurio adota para proteo contra DST e
HIV?
2. Usa preservativo? Com que freqncia? Com quem?
3. Quais as dificuldades que o usurio enfrenta para adotar atitudes preventivas?
41
Texto 8
Organizao de Servio Preparando a implantao do TRD HIV
A implantao do TRD HIV na unidade envolve adequao de aspectos organizacionais
e por vezes estruturais. importante lembrar que o TRD HIV na unidade ser realizado a
partir da puno digital e tambm provavelmente da amostra colhida via puno venosa no caso
do usurio realizar mais de um exame simultaneamente, por exemplo, no caso do CTA, exames
para sfilis e hepatites B e C.
O papel do treinando que est sendo capacitado para a realizao do TRD HIV em sua
unidade de origem contribuir para sua implantao. O profissional capacitado deve ser capaz
de informar gerncia da unidade que aspectos devem ser considerados na implantao desta
estratgia diagnstica. Alm disso, o profissional capacitado deve ser capaz de sensibilizar e
esclarecer o que e como funciona o TRD HIV. Para tanto cada profissional tem a sua
disposio a apostila e o material de apoio com as aulas disponibilizadas em CD.
A primeira questo que se coloca : O gestor e coordenao de DST/AIDS apiam a
implantao do TRD HIV em seu municpio?
O apoio do gestor e coordenao municipal de DST/AIDS fundamental para o
sucesso da implantao do TRD HIV em seu municpio. Portanto o primeiro passo certificarse deste apoio.
So quatro as principais dimenses a serem consideradas na implantao do TRD HIV:
a. Sensibilizao da equipe, profissionais da unidade e divulgao do TRD HIV na comunidade e
entre os usurios do servio, b. Espao fsico e equipamentos, c. Disponibilidade dos insumos e
material de apoio, d. Organizao do fluxo e definio de papis.
A seguir discorreremos sobre cada um deles em particular.
Sensibilizao da equipe, profissionais da unidade e divulgao do TRD HIV na
comunidade e entre os usurios do servio
Embora o processo de implantao no Brasil esteja em andamento desde 2004 e no
Estado de So Paulo desde 2006 ainda enfrentamos resistncias devidas ao desconhecimento
dos profissionais acerca desta metodologia diagnstica. Por isso, no processo de implantao
preciso informar e esclarecer os profissionais da unidade. Para tanto podem ser utilizados os
espaos de reunio alm de outras estratgias. Parte desta divulgao inclui a demonstrao
da metodologia e o esclarecimento de dvidas. importante que os mdicos sejam
particularmente considerados nesta divulgao uma vez que eles devem ser capazes de
reconhecer a validade diagnstica desta metodologia sem necessidade de realizao de testes
confirmatrios posteriores.
Na unidade a implantao no pode ocorrer baseada em um nico profissional. Desta
forma importante encontrar as pessoas-chave que podero apoiar a implantao.
Evidentemente a coordenao da equipe, a direo da unidade podem ser consideradas
pessoas-chave mas tambm outros profissionais de sua equipe mais mobilizados e motivados
podem s-lo.
O processo de informar esclarecer profissionais de sade pode levar vrios encontros.
Alguns municpios tm aproveitado este momento para divulgar a estratgia para alm da
equipe que realizar o TRD HIV realizando eventos que incluem profissionais de sade da rede
municipal de sade, laboratrios, coordenadores de programas.
Outro aspecto prever a divulgao do TRD HIV para a populao e principalmente
para os usurios do servio onde ser ofertado. O tema pode ser inserido em trabalhos de
grupo j existentes, trabalhos de sala de espera, exposio de cartazes, distribuio de
42
folderes etc. importante lembrar o papel estratgico dos profissionais saberem esclarecer
as duvidas de usurios durante as consultas e atendimentos realizados na unidade.
Quanto divulgao para a populao em geral os municpios tm utilizado estratgias
diversas como dar entrevistas em rdios e TV locais, usar carros de som, faixas, realizar
campanhas, levar o TRD HIV e material informativo a eventos, expor outdoors, etc. Muitos
tm receio de que isto gere um enorme afluxo de pessoas buscando o teste no servio, mas
isto no tm acontecido. Por vezes h um aumento num perodo muito curto e importante que
o municpio no deixe de divulgar o TRD HIV em seu municpio por receio de aumento na
demanda.
Adequao do espao fsico e aquisio de equipamentos
A primeira questo a ser definida neste aspecto o local de realizao do
procedimento do teste. Se uma sala for reservada para a realizao do procedimento
importante que tenha o piso lavvel, seja bem iluminada, tenha pia (no obrigatrio mas
recomendvel). O fundamental que a sala tenha condies de higiene e garanta privacidade.
No entanto, muitas unidades sofrem com falta de espao fsico e no necessrio
dispensar uma sala exclusivamente para a realizao do TRD HIV. possvel utilizar-se um
carrinho mvel para execuo do TRD HIV em qualquer sala disponvel na unidade (tipo
carrinho de emergncia). Neste carrinho mantm-se todo o material necessrio para a
realizao do TRD HIV, formulrios, insumos de testagem, biossegurana e pop resumido
atualizado.
Na unidade importante verificar a presena de equipamentos necessrios sua
realizao no servio: geladeira prpria, cronmetro, aventais para funcionrios, mesa
impermevel. No caso de utilizar-se a mesma geladeira que armazena as amostras at que
sejam enviadas ao laboratrio utilizar estantes distintas colocando os testes na prateleira
superior da geladeira. Nunca armazenar os testes na geladeira com vacinas ou medicamentos.
Disponibilidade dos insumos para a realizao do teste e material de apoio
(formulrios)
Pode parecer bvio, mas nunca demais lembrar de verificar se todos os componentes
necessrios realizao do algoritmo completo esto presentes: testes, tampes, pipetas
coletadoras, lancetas, caixa de descarte, material para limpeza, luvas, almotolia com soro
fisiolgico. Lembre que parte da credibilidade e confiabilidade no teste depende de como o
teste realizado e se os profissionais demonstram cuidado e domnio da tcnica. Alm dos
insumos descritos acima necessria a preparao prvia dos formulrios que sero utilizados
no processo (materiais de apoio): ficha de controle de estoque, folha de trabalho de
realizao dos testes, formulrios para emisso de laudo diagnstico, fichas de atendimento,
registro controle de temperatura da geladeira, check- list dos procedimentos de testagem.
Este item foi especificamente abordado durante a capacitao e os modelos esto anexados
nesta apostila. Cada unidade deve inserir seus logos e adequar os formulrios sua realidade.
Lembrando que nenhum item pode ser retirado deles apenas acrescentados.
Alm do material de apoio reiteramos aqui a importncia de elaborao do POP
abordado em outro texto. S relembrando, lembrar de manter a documentao do POP
atualizada e arquivada em local acessvel.
Organizao do fluxo e definio de papis
Este item talvez seja o mais dinmico e mutvel no processo de implantao do teste.
Trata-se de definir com gerncia do servio, equipe e demais profissionais envolvidos o fluxo
e papel de cada um na oferta e realizao do TRD HIV no CTA. Para organizar o fluxo
considere as seguintes perguntas como guia:
43
44
45
Assinatura
Formao
Municpio/servio
) T(
)
Email
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
46
NMERO DE
REGISTRO
(SENHA + INICIAIS)
RESULTADOS
RAPID-CHECK
BIO-MANGUINHOS
CONCLUSO
DO RESULTADO HIV
RUBRICA DO TCNICO
LEGENDA DOS RESULTADOS: 1) POSITIVO =POS ; 2) NEGATIVO =NEG; 3) INVLIDO = INV ; 4) NO REALIZADO = NR
47
NMERO DE
REGISTRO
(SENHA +
INICIAIS)
RESULTADOS
TR SFILIS
CONCLUSO
DO RESULTADO
RAPID-CHECK BIO-MANGUINHOS
HIV
RUBRICA DO TCNICO
LEGENDA DOS RESULTADOS: 1) POSITIVO =POS ; 2) NEGATIVO =NEG; 3) INVLIDO = INV ; 4) NO REALIZADO = NR
48
NMERO DE REGISTRO
(SENHA + INICIAIS)
RESULTADOS
HEPATITE B
HEPATITE C
RUBRICA DO TCNICO
LEGENDA DOS RESULTADOS: 1) POSITIVO =POS ; 2) NEGATIVO =NEG; 3) INVLIDO = INV ; 4) NO REALIZADO = NR
49
FORMULRIO C
MINISTRIO DA SADE
SECRETARIA DE VIGILNCIA EM SADE
DEPARTAMENTO NACIONAL DE DST, AIDS E HEPATITES VIRAIS
Nome do Voluntrio:_____________________________________________________.
Assinatura: ____________________________________________________________.
R.G. __________________________________________________________________.
Local da capacitao:
Data:
50
51
O que tenho?
O que preciso?
Aes
Responsveis
Prazo
Espao fsico
e
equipamentos
Disponibilidade
dos Insumos e
materiais de
apoio
Organizao
do fluxo e
definio de
papis
52
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Contedo da capacitao
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Material utilizado
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Instrutoras
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Trabalhos em grupo
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Plenrias
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Conduo do curso
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
Organizao do curso
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
3. Em quais aspectos voc acha que est capacitao contribuir no desempenho de suas
atividades?
53
FICHA DE ATENDIMENTO
Identificao da Unidade
Nome da Unidade:
Data: _____/_____/________
Nome profissional/rubrica:
(
(
) Vivo(a)
) No Informado
) No
(
(
) Servio/Prof de Sade
) Servio de informao telefnica
) Convencional (
)Reagente (
) NO reagente (
)Discordante (
)Indeterminado
54
Ministrio da Sade
PN-DST\AIDS
N Requisio
11 N do Pronturio/Protocolo
9 Teste Nominal
[ 1] Sim [ 2] No
| | | | | | | | | | |
13 Sexo
14 Gestante
[ 1 ] Masc. [ 2 ] Fem. [ 1 ] Sim [ 2 ] No
18 Raa/Cor
[ 1] Branca [ 3] Amarela [ 5] Indgena
[ 2] Preta [ 4] Parda [99] Ignorado
15 Idade Gestacional
(Meses)
23 Permite Contato *
[ 1 ] Sim
[ 2 ] No
16 Data Nascimento
22 Nome da me
24 Tipo de Contato
[ 1] Telefone [ 3] e-mail
[ 5] Outros:
[ 2] Correio [ 4] Visita Domiciliar
Assinatura do Usurio
* Caso no venha buscar o resultado, autorizo este servio de sade a entrar em contato comigo , respeitando o meu direito a privacidade e sigilo das informaes.
28 Municpio
27 Nmero
29 Bairro
30 UF
|
31 CEP
| | | | - | |
32 (DDD) Telefone
33 Zona
[ 1 ] Urbana [ 2 ] Rural
34
Dados Complementares
35 Motivo da Procura
[ 1] Exposio a situao de risco
[10] Janela imunolgica
[ 2] Encaminhado por servio de sade
[11] Suspeita de DST
[ 3] Encaminhado por banco de sangue
[12] Preveno
[ 4] Encaminhado por clnicas de recuperao [13] Exame pr-nupcial
[ 5] Sintomas relacionados AIDS
[14] Testagem para hepatite
[ 6] Admisso em emprego/Foras Armadas [15] Contato domicil. p/ hepatites
[ 7] Conhecimento de status sorolgico
[16] Oficina em escola
[ 8] Exame pr-natal
[97] Outros:
[ 9] Conferir resultado anterior
[99] No Informado
37 Encaminhamento Pr-Teste (at 3 opes)
[ 1] Nenhum
[ 6] Tratamento de DST
[ 2] Repeti Exame/Inconclusivo
[ 7] Orientaes Gerais
[ 3] Repetir Ex./Janela imunolgica [ 8] Realizar ex. HIV
[ 4] Repetir Exame /2 amostra
[ 9] Realizar Ex. Sfilis
[ 5] Assistncia Psicossocial
[10] Realizar hepatite B
38 Local Encaminhamento
[11] Realizar hepatite C
[12] Realizar hepatite D
[13] Realizar todos os Exames
[97] Outros
Pgina 1
55
43 Usou Drogas nos 44 Se Fez uso de drogas nos ltimos 12 meses, Especifique Quais e Suas Frequncias
ltimos 12 meses [ 1] lcool________ [ 3] Cocana Aspirada_____ [ 5] Crack_______ [ 7] Anfetaminas____
[ 8] Outras_______
[ 2] Maconha_____ [ 4] Cocana Injetvel______ [ 6] Herona_____
[ 1] Sim [ 2 ] No
45 Compartilhou Seringas/Agulhas nos ltimos 12 meses
[ 1] Sim
[ 2] No
[ 3] No lembra
[98] No se aplica
[99] No informado
46 Tipo de Parceirias Sexuais e Quantidade (em nmeros)
nos ltimos 12 meses
[ 1] Homens_______
[ 2] Mulheres_______
Legendas p/ frequncia
de uso de drogas:
1- Nunca usou
2- J usou, mas no usa mais
3- Usa vez em quando
4- Usa freqentemente
[ 4]Travestis/Transexuais_______
[98] No se aplica
[99] No informado
[11]Negociou
no usar
[12]No tinha informao
[13]No tem condies de comprar
[14]No deu tempo/teso
[15]Desejo de ter filho
[16]Tamanho do preservativo pq/gd
[ 5] Soropositivo p/ HIV
[ 6] Tem ou teve DST
[ 1]No gosta
[ 2]No acredita na eficcia
[ 3]No sabe usar
[ 4]Parceiro(a) no aceita
[ 5]No dispunha no momento
55
[ 6]Confia no parceiro
[ 7]Sob efeito de drogas/lcool
[ 8]No con segue negociar
[ 9]Achou que o outro no tinha HIV
[10]Acha que no vai pegar
53
[ 7] Outros
[98] No se aplica
[99] No informado
[11]Negociou
no usar
[12]No tinha informao
[13]No tem condies de comprar
[14]No deu tempo/teso
[15]Desejo de ter filho
[16]Tamanho do preservativo pq/gd
[ 7] Usurio de outras drogas
[ 8] Pessoa vivendo com HIV/aids
[ 9] Portador de DST
[10] Hemoflico e politransfundido
[11] Profissional de sade
[17]Disfuno sexual
[18]Violncia sexual
[19] Alergia ao Produto
[97]Outros
[98]No se aplica
[99]No informado
[17]Disfuno sexual
[18]Violncia sexual
[19] Alergia ao Produto
[97]Outros
[98]No se aplica
[99]No informado
[12] Travesti/Transexual
[13] Pessoa em excluso social
[14] Portador Hepetite B/C/D
[15] Estudante
[97] Outros:
56
59 Materias / Preser.
fornecidos:
Dados de Resultado
60 Data da Entrega
| | | | |
61 HIV
62
Hepatite
C Anti-HCV
D Anti-HDV
B
HBsAg
Anti-HBc total
ANTI-HBs
63
Sfilis
VDRL
Titulao:
[ ] Doena Ativa
[ ] Cicatriz Sorolg.
Legendas de Resultados:
56
Pgina 2
57
58
61 - Tipo de teste realizado/ triagem - Registrar o tipo de teste utilizado para triagem sorolgica
do HIV e o resultado do teste de triagem. Caso tenha sido solicitado exame confirmatrio,
registrar no campo "resultado final" o resultado do exame confirmatrio. Observar as legendas
dos resultados, no canto inferior direito do formulrio de atendimento.
62 - Anti-HCV - registrar o resultado da triagem sorolgica para hepatite C; Anti-HDV - registrar o resultado da triagem sorolgica para
hepatite D; Para Hepatite B registrar, segundo legenda, se h presena dos marcadores HbsAg, Anti-HBc total, Anti-HBs.
63 - VDRL - Registrar qual o ttulo de VDRL foi encontrado. Ex: 1:1; 1:2; 1:4; 1:8 etc.
Informaes tcnicas que apoiam o preenchimento dos resultados dos exames de sfilis:Doena ativa: considerar VDRL reagente em
qualquer titulao, desde que no haja resultado de exames confirmatrios (FTA-abs, TPHA, ELISA) com resultado negativo ou no
reagente.
Cicatriz sorolgica: VDRL com ttulos at 1:4 podem ser considerados"cicatriz" sorolgica se houver documentao de tratamento anterior
para sfilis, com queda de 2 ttulos
ou quatro vezes (por exemplo, de 1:8 para 1:2 sem elevao que sugira
re-infeco ou nova
infeco). Caso no haja comprovao do tratamento e queda dos ttulos considerar como doena ativa.
VDRL com titulao at 1:4, pode significar tambm um falso positivo (em razo de outras doenas), doena inicial (menos de 30
dias de infeco) ou com muitos anos de evoluo e por isso requer a realizao de testes confirmatrios e seguimento.VDRL
reagente em qualquer titulao, caso no seja possvel afastar cicatriz sorolgica ou falso positivo, indica a necessidade de
encaminhamento unidade de sade de referncia;VDRL no reagente: considerar como no infectado; avaliar histria clnica e
epidemiolgica para, se necessrio, promover nova investigao laboratorial em 30 a 60 dias;
64 - Especificar outras doenas e seus resultados - Caso o usurio tenha feito mais exames, registrar seus resultados.
59
BIBLIOGRAFIA:
Brasil. Ministrio da Sade. Aes de Preveno ao HIV e outras DST na Ateno Bsica
Sade. In: Cadernos de Ateno Bsica Programa de Sade da Famlia. Caderno da
Ateno Bsica as DST e Infeco pelo HIV/Aids. Braslia, 2003.
Brasil. Ministrio da Sade. Aconselhamento em DST/HIV/Aids para a Ateno Bsica.
Braslia, 2003.
Ayres, Jos Ricardo de Carvalho Mesquita; Frana Jnior, Ivan; Calazans, Gabriela Junqueira;
Saletti Filho, Heraldo Csar. O conceito de vulnerabilidade e as prticas de sade: novas
perspectivas e desafios. In: Czeresnia, Dina; Freitas, Carlos Machado de. Promoo da
sade: conceitos, reflexes, tendncias. Rio de Janeiro: FIOCRUZ, 2003.
Meyer, Dagmar E. Estermann; Mello, Dbora Falleiros de; Valado, Marina Marcos; Ayres,
Jos Ricardo de Carvalho Mesquita. Voc aprende. A gente ensina?": interrogando
relaes entre educao e sade desde a perspectiva da vulnerabilidade. Cad. Sade
Pblica, Jun 2006, vol.22, no.6.
Manual da Srie TELELAB Biossegurana em unidades hemoterpicas e laboratrios de
sade pblica Braslia: Ministrio da Sade, Programa Nacional de Doenas Sexualmente
Transmissveis e AIDS, 1997
Manual de uso do conjunto de diagnstico DETERMINE HIV 1/2 - Abbott Laboratories,
2000.
Manual de uso do conjunto de diagnstico Rapid Check HIV 1& 2 Universidade Federal
do Esprito Santo Ncleo de Doenas Infecciosas
Manual de uso do conjunto de diagnstico Teste Rpido-HIV1/2-Bio-Manguinhos Fundao Oswaldo Cruz/Instituto de Tecnologia em Imunobiolgicos
Quality Assurance Guidelines for Testing Using the OraQuickR Rapid HIV-1 Antibody
Test. Centers for Disease Control and Prevention. Atlanta, 2004.
Rapid HIV tests: guidelines for use in HIV testing and counseling services in resourceconstrained settings. World Health Organization. Geneva, 2004.
GUIDELINES for Assuring the Accuracy and Reliability of HIV RAPID TESTING:
Applying a Quality System Approach. World Health organization, 2005.
Critrios Gerais para Competncia de Laboratrios Clnicos. Norma N NIT-DICLA
INMETRO. Brasil, 2001.
083.
60