Manual de Boas Prticas Farmacuticas

Conforme RDC N 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009

Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!!

DADOS DA EMPRESA

Nome Fantasia: Bio Farma Razo Social: Alexandra Nava & Cia Ltda Endereo: Av. Jos Oscar Salazar, 2235 CEP: 99700-000 CNPJ: 08.753.677.0001/02 Atividade: Drogaria e Perfumaria Resp. Legal: Alexandra Nava Resp. Tcnico: Alexandra Nava

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! MANUAL DE BOAS PRTICAS FARMACUTICAS Este Manual estabelece os critrios e condies mnimas para o cumprimento das Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos. As Boas Prticas Farmacuticas correspondem ao conjunto de tcnicas e medidas que visam assegurar a manuteno da qualidade e segurana dos produtos disponibilizados e dos servios prestados, com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usurios. A farmcia tm a responsabilidade de garantir e zelar pela manuteno da qualidade e segurana dos produtos com os quais trabalha, bem como pelo uso racional de medicamentos, a fim de evitar riscos e efeitos nocivos sade. CONDIES GERAIS A farmcia possui os seguintes documentos: I - Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; II - Alvar Sanitrio expedido pela Vigilncia Sanitria; III - Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo Conselho Regional de Farmcia; e IV - Manual de Boas Prticas Farmacuticas. O Alvar Sanitrio e a Certido de Regularidade Tcnica esto afixados em local visvel ao pblico. A Farmcia mantm afixado, em local visvel ao pblico, cartaz informativo contendo: I - razo social; II - nmero de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica; III - nmero da Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; IV - nome do Farmacutico Responsvel Tcnico, seguido do nmero de inscrio no Conselho Regional de Farmcia; V - horrio de trabalho do farmacutico; e VI - nmeros atualizados de telefone do Conselho Regional de Farmcia e da Vigilncia Sanitria. A farmcia mantm a assistncia de farmacutico responsvel tcnico, durante todo o horrio de funcionamento.

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! INFRA-ESTRUTURA FSICA Condies Gerais A farmcia possui infra-estrutura compatvel com as atividades desenvolvidas, possuindo ambientes para atividades administrativas, recebimento e armazenamento dos produtos, dispensao de medicamentos, depsito de material de limpeza e sanitrio. As reas internas e externas permanecem constantemente em boas condies fsicas e estruturais, de modo a permitir a higiene e a no oferecer risco ao usurio e aos funcionrios. As instalaes possuem superfcies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeveis, em perfeitas condies, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente lavveis. Os ambientes so mantidos em boas condies de higiene e protegidos contra a entrada de insetos, roedores ou outros animais. As condies de ventilao e iluminao so compatveis com as atividades desenvolvidas em cada ambiente. A farmcia possui equipamentos de combate a incndio em quantidade suficiente, conforme legislao especfica. O programa de sanitizao, incluindo desratizao e desinsetizao, executado por empresa licenciada para este fim perante os rgos competentes. Os registros da execuo do programa de sanitizao so mantidos, na farmcia. Os materiais de limpeza e germicidas em estoque esto regularizados junto Anvisa e so armazenados em local especificamente designado e identificado. O sanitrio de fcil acesso, possui pia com gua corrente e dispe de toalha de uso individual e descartvel, sabonete lquido, lixeira com pedal e tampa. O local permanece constantemente em boas condies de higiene e limpeza. H local especfico para guarda dos pertences dos funcionrios no ambiente destinado s atividades administrativas. As salas de descanso e refeitrio esto separadas dos demais ambientes. A farmcia abastecida com gua potvel tratada e fornecida diretamente sem possuir caixa gua. O acesso s instalaes da farmcia independente de forma a no permitir a comunicao com residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento. Ambiente Destinado aos Servios Farmacuticos d

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! O ambiente destinado aos servios farmacuticos diverso daquele destinado dispensao e circulao de pessoas em geral, sendo o espao especfico para esse fim. O ambiente garante a privacidade e o conforto dos usurios, possuindo dimenses, mobilirio e infra-estrutura compatveis com as atividades e servios oferecidos. O ambiente provido de lavatrio contendo gua corrente e dispe de toalha de uso individual e descartvel, sabonete lquido, gel bactericida e lixeira com pedal e tampa. O acesso ao sanitrio, no se d atravs do ambiente destinado aos servios farmacuticos. O conjunto de materiais para primeiros-socorros est identificado e de fcil acesso. O procedimento de limpeza do espao para a prestao de servios farmacuticos realizado e registrado diariamente no incio e ao trmino do horrio de funcionamento. O ambiente est sempre limpo antes de todos os atendimentos nele realizados, a fim de minimizar riscos sade dos usurios e dos funcionrios da farmcia. Aps a prestao de cada servio verificada a necessidade de realizar novo procedimento de limpeza, a fim de manter o ambiente sempre limpo. RECURSOS HUMANOS Condies Gerais Os funcionrios permanecem identificados e com uniformes limpos e em boas condies de uso. O uniforme ou a identificao usada pelo farmacutico o distingue dos demais funcionrios de modo a facilitar sua identificao pelos usurios da farmcia. Para assegurar a proteo do funcionrio, do usurio e do produto contra contaminao ou danos sade, so disponibilizados aos funcionrios envolvidos na prestao de servios farmacuticos equipamentos de proteo individual (EPIs). Responsabilidades e Atribuies Farmacutico responsvel tcnico A farmcia conta com assistncia e ateno farmacutica atravs de profissional farmacutico responsvel, que efetiva e permanentemente assume e exerce a sua direo tcnica. O farmacutico exerce seu cargo com completa autonomia tcnico-cientfica, respeitados sempre os padres ticos que norteiam a profisso. A prestao de servio farmacutico realizada por profissional devidamente capacitado, respeitando-se as determinaes estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmcia. O farmacutico responsvel tcnico pode delegar algumas das atribuies para outro farmacutico, com exceo das relacionadas superviso e responsabilidade pela assistncia tcnica do estabelecimento, bem como daquelas consideradas indelegveis pela legislao especfica dos conselhos federal e regional de farmcia.

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! Cabe ao farmacutico:

organizar e operacionalizar as atividades da farmcia. supervisionar o processo de aquisio de medicamentos e demais produtos. assegurar condies adequadas e o controle de qualidade do recebimento dispensao de
produtos em suas embalagens originais.

Registro, guarda e a dispensao de medicamentos controlados. gerenciamento tcnico-administrativo. informar s autoridades sanitrias e ao Conselho Regional de farmcia irregularidades
observadas nos medicamentos e correlatos.

promover aes de informao e educao sanitria.

aplicao de injetveis.

conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condies para cumprimento da legislao

pertinente.

avaliar a prescrio mdica quanto a sua adequao, concentrao e compatibilidade fsicoqumica dos seus componentes, dose e via de administrao.

participar, promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educao

continuada, garantindo a atualizao dos seus colaboradores.

manter atualizada a escriturao pertinente.

informar ao paciente o modo de usar, possveis riscos, efeitos colaterais, interaes com medicamentos e alimentos e outras informaes pertinentes utilizao correta dos produtos. Atribuies do responsvel legal prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessrios ao funcionamento do estabelecimento;

prover as condies necessrias para o cumprimento da RDC 44/2009, assim como das demais
normas sanitrias federais, estaduais e municipais vigentes; assegurar as condies necessrias promoo do uso racional de medicamentos no estabelecimento; e prover as condies necessrias para capacitao e treinamento de todos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento. definir juntamente com a gerncia tcnica o perfil e atribuies de cada funo necessria na empresa; selecionar e contratar pessoal qualificado; gerenciar toda rotina administrativa da empresa;

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! gerenciar toda rotina financeira da empresa; estar comprometido com atividades de melhoria contnua;

gerenciar o efetivo cumprimento de todas as normas legais e fiscais relativas empresa.

Atribuies dos recepcionistas/balconistas/caixas Atender o cliente; Entregar o produtos ao cliente; Cobrar o cliente; Manter sempre a rea de exposio de produtos em ordem e abastecida; Manter balces e estantes sempre limpos; Cuidar para que pisos, paredes, janelas estejam sempre limpos, em caso de problema, solicitar imediatamente a presena do pessoal definido para limpeza;

Repositores

Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos.

Conferir os itens recebidos e armazen-los; Cuidar do abastecimento dos diversos setores;

Informar ao setor responsvel, sobre faltas, danificaes nos produtos; Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos; Cuidar da armazenagem e acompanhamento dos produtos rejeitados e vencidos; Cuidar da limpeza de prateleiras, armrios, bancadas e equipamentos sobre sua responsabilidade;

Cuidar da segurana e proteo de todos os itens do estoque;

Comprador Efetuar as compras conforme orientaes definidas pelo farmacutico responsvel; Cuidar para que no haja falta de produtos para o desenvolvimento das operaes da empresa; Manter todos os dados de estoque e especificaes tcnicas de produtos atualizados; Cuidar da limpeza e manuteno dos equipamentos e mobilirio do setor. Informtica Preparar os relatrios necessrios dentro dos prazos estabelecidos; Cuidar dos lanamentos de notas fiscais, transferncia e vendas; Efetuar diariamente cpias de segurana de todos os sistemas da empresa;

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! Cuidar da limpeza e manuteno preventiva dos equipamentos

Servios Gerais / Limpeza

Limpar todas as reas da farmcia; Recolher o lixo; Repor os materiais de limpeza; Estocar materiais de limpeza nos locais apropriados. Capacitao dos Funcionrios Todos os funcionrios da farmcia so capacitados quanto ao cumprimento da legislao sanitria vigente, bem como dos Procedimentos Operacionais Padro (POPs) do estabelecimento. Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manuteno, recebe treinamento inicial e continuado com relao importncia do autocuidado, includas instrues de higiene pessoal e de ambiente, sade, conduta e elementos bsicos em microbiologia, relevantes para a qualidade dos produtos e servios oferecidos aos usurios. fornecido treinamento inicial e contnuo quanto ao uso e descarte de EPIs, de acordo com o Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade PGRSS, conforme legislao especfica. Nos treinamentos, os funcionrios so instrudos sobre procedimentos a serem adotados em caso de acidente e episdios envolvendo riscos sade dos funcionrios ou dos usurios. So mantidos registros de cursos e treinamentos dos funcionrios contendo as seguintes informaes: a) Ttulo do treinamento; b) Objetivos; c) Contedo; d) Data: e) Carga horria; f) Trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas; g) Identificao e assinatura do profissional, equipe ou empresa que executou o curso ou treinamento; e h) Resultado da avaliao. COMERCIALIZAO E DISPENSAO DE PRODUTOS

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! A farmcia dispensa medicamentos e comercializa correlatos, produtos de higiene, perfumes e cosmticos.

Aquisio e Recebimento Somente so adquiridos produtos regularizados junto Anvisa, conforme legislao vigente. A regularidade dos produtos consiste no registro, notificao ou cadastro (ou iseno do registro, notificao ou cadastro) conforme a exigncia determinada em legislao sanitria especfica para cada categoria de produto. A farmcia estabeleceu e implementou critrios para garantir a origem e qualidade dos produtos adquiridos. A aquisio dos produtos feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e licenciados conforme legislao sanitria vigente. O nome, o nmero do lote e o fabricante dos produtos adquiridos esto discriminados na nota fiscal de compra e so conferidos no momento do recebimento. O recebimento dos produtos realizado em rea especfica e por pessoa treinada e em conformidade com Procedimento Operacional Padro (POP). Somente permitido o recebimento de produtos que atendam aos critrios definidos para a aquisio e que tenham sido transportados conforme especificaes do fabricante e condies estabelecidas na legislao sanitria especfica. No momento do recebimento verificado o bom estado de conservao, a legibilidade do nmero de lote e prazo de validade e a presena de mecanismo de conferncia da autenticidade e origem do produto, alm de observadas outras especificidades legais e regulamentares vigentes sobre rtulo e embalagem, a fim de evitar a exposio dos usurios a produtos falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou imprprios para o uso. Caso haja suspeita de que os produtos sujeitos s normas de vigilncia sanitria tenham sido falsificados, corrompidos, adulterados, alterados ou imprprios para o uso, estes so imediatamente separados dos demais produtos, em ambiente seguro e diverso da rea de dispensao, e sua identificao indica claramente que no se destinam ao uso ou comercializao. O farmacutico notifica imediatamente a autoridade sanitria competente, informando os dados de identificao do produto, de forma a permitir as aes sanitrias pertinentes.

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! Condies de Armazenamento Todos os produtos so armazenados de forma ordenada, seguindo as especificaes do fabricante e sob condies que garantam a manuteno de sua identidade, integridade, qualidade, segurana, eficcia e rastreabilidade. O ambiente destinado ao armazenamento tem capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos.

O ambiente mantido limpo, protegido da ao direta da luz solar, umidade e calor, de modo a preservar a identidade e integridade qumica, fsica e microbiolgica, garantindo a qualidade e segurana dos mesmos. Para aqueles produtos que exigem armazenamento em temperatura abaixo da temperatura ambiente, so obedecidas as especificaes declaradas na respectiva embalagem, e a temperatura do local medida e registrada diariamente. Os produtos so armazenados em gavetas, prateleiras ou suportes, afastados do piso, parede e teto, a fim de permitir sua fcil limpeza e inspeo. Medicamentos da portaria 344/98 O estabelecimento realiza dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial e dispe de sistema segregado (armrio resistente ou sala prpria) com chave para o seu armazenamento, sob a guarda do farmacutico. Produtos vencidos Os produtos com prazo de validade vencido ou com avarias podero seguir dois destinos:

1.

Podero ser devolvidos ao fornecedor (fabricante ou laboratrio), atravs de nota

fiscal de devoluo com os dizeres mercadoria avariada ou mercadoria vencida, visando o objetivo do descarte conforme legislao pertinente (PGRSS).

2.

No havendo condies para execuo do procedimento acima, o farmacutico

responsvel deve providenciar o descarte em caixas de papelo armazenadas em local especfico para descarte de resduos do grupo B resduos qumicos que aguardaro recolhimento para destino final conforme POP para PGRSS. Os produtos violados, vencidos, sob suspeita de falsificao, corrupo, adulterao ou alterao so segregados em ambiente seguro e diverso da rea de dispensao e

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! identificados quanto a sua condio e destino, de modo a evitar sua entrega ao consumo. Esses produtos no so comercializados ou utilizados e seu destino observa legislao especfica federal, estadual ou municipal. A inutilizao e o descarte desses produtos obedece s exigncias de legislao especfica para Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade, assim como normas estaduais ou municipais complementares. Quando o impedimento de uso for determinado por ato da autoridade de vigilncia sanitria ou por iniciativa do fabricante, importador ou distribuidor, o recolhimento destes produtos segue regulamentao especfica.

Poltica da empresa em relao aos produtos com o prazo de validade prximo ao vencimento Os produtos que esto com prazo de validade de 6 meses prximo do vencimento so separados dos demais e colocados em prateleiras separadas e identificadas. A verificao das datas de validade efetuada mensalmente. Os produtos com prazo de validade inferior a 30 dias, so recolhidos da rea de vendas e segregados em local especfico para destino final. Alguns so encaminhados para o fornecedor para que este d o destino final, outros so encaminhados para destino final conforme legislao especfica sobre gerenciamento de resduos. Os produtos que chegam dos fornecedores tem sua data de validade verificada no momento do recebimento da mercadoria e no so aceitos produtos com prazo de validade inferior a 6 meses. Isto ocorrendo, os produtos so devolvidos com a solicitao de envio de mercadoria com data de validade melhor. Organizao e Exposio dos Produtos Os medicamentos permanecem em rea de circulao restrita aos funcionrios, no sendo permitida sua exposio direta ao alcance dos usurios do estabelecimento. Os demais produtos permanecem expostos em rea de circulao comum. Na rea destinada aos medicamentos est exposto cartaz, em local visvel ao pblico, contendo a seguinte orientao, de forma legvel e ostensiva que permita a fcil leitura a partir da rea de circulao comum: MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAO: INFORME-SE COM O FARMACUTICO.

Dispensao de Medicamentos

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! A farmcia mantm disposio dos usurios, em local de fcil visualizao e de modo a permitir a imediata identificao, lista atualizada dos medicamentos genricos comercializados no pas, conforme relao divulgada pela Anvisa. A farmcia assegura ao usurio o direito informao e orientao quanto ao uso de medicamentos. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da posologia, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto. Os medicamentos sujeitos prescrio somente so dispensados mediante apresentao da receita.

O farmacutico avalia as receitas observando os seguintes itens: I - legibilidade e ausncia de rasuras e emendas; II - identificao do usurio; III - identificao do medicamento, concentrao, dosagem, forma farmacutica e quantidade; IV - modo de usar ou posologia; V - durao do tratamento; VI - local e data da emisso; e VII - assinatura e identificao do prescritor com o nmero de registro no respectivo conselho profissional. O prescritor sempre contatado para esclarecer eventuais problemas ou dvidas detectadas no momento da avaliao da receita. No so dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegveis ou que possam induzir a erro ou confuso. No momento da dispensao dos medicamentos feita a inspeo visual para verificar, no mnimo, a identificao do medicamento, o prazo de validade e a integridade da embalagem. A dispensao de medicamentos genricos, no que tange intercambialidade, feita de acordo com o disposto na legislao especfica. Para o fracionamento de medicamentos so cumpridos os critrios e condies estabelecidos na legislao especfica.

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! A dispensao de medicamentos sujeitos a controle especial atende s disposies contidas na legislao especfica. A captao de receitas contendo prescries magistrais e oficinais no realizada pela Farmcia. A poltica da empresa em relao aos produtos com o prazo de validade prximo ao vencimento est clara a todos os funcionrios e descrita no Procedimento Operacional Padro (POP). O usurio alertado quando for dispensado produto com prazo de validade prximo ao seu vencimento e no so dispensados medicamentos cuja posologia para o tratamento no possa ser concluda no prazo de validade. Solicitao de medicamentos por telefone A farmcia realiza a dispensao de medicamentos solicitados por telefone. Por ser imprescindvel a apresentao e a avaliao da receita pelo farmacutico, ao receber a ligao do cliente, solicitase que o mesmo encaminhe o fax da receita. No sendo possvel o cliente enviar o fax, oferecer como soluo que o funcionrio da farmcia responsvel pelas entregas v buscar a receita na casa do cliente. Ao chegar na farmcia, seja por fax ou busca da receita, a mesma avaliada pelo farmacutico. A farmcia no comercializa medicamentos sujeitos a controle especial solicitados por telefone ou fax. O local onde se encontram armazenados os estoques de medicamentos para dispensao solicitada por telefone o mesmo da farmcia aberta ao pblico. A divulgao dos preos dos medicamentos disponveis para compra na farmcia feita por meio de listas nas quais constam: I o nome comercial do produto; II o(s) princpio(s) ativo(s), conforme Denominao Comum Brasileira; III a apresentao do medicamento, incluindo a concentrao, forma farmacutica e a quantidade; IV o nmero de registro na Anvisa; V o nome do detentor do registro; e VI o preo do medicamento. As listas de preos no utilizam designaes, smbolos, figuras, imagens, desenhos, marcas figurativas ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio em relao aos medicamentos. As propagandas de medicamentos isentos de prescrio e as propagandas e materiais que divulgam descontos de preos atendem integralmente a legislao especfica.

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! As frases de advertncias exigidas para os medicamentos isentos de prescrio so apresentadas em destaque, conforme legislao especfica. O transporte do medicamento para dispensao solicitado por telefone responsabilidade do estabelecimento farmacutico e assegura condies que preservem a integridade e qualidade do produto, respeitando as restries de temperatura e umidade descritas na embalagem do medicamento pelo detentor do registro, alm de atender as Boas Prticas de Transporte previstas na legislao especfica. Os produtos termossensveis so transportados em embalagens especiais que mantenham temperatura compatvel com sua conservao. Os medicamentos no so transportados juntamente com produtos ou substncias que possam afetar suas caractersticas de qualidade, segurana e eficcia. O estabelecimento mantm Procedimentos Operacionais Padro (POPs) contendo as condies para o transporte e os inclui na rotina de trabalho de maneira sistemtica. As entregas so efetuadas por funcionrio registrado pela farmcia. O veculo utilizado para as entregas de propriedade da farmcia. A farmcia assegura ao usurio o direito informao e orientao quanto ao uso de medicamentos solicitados por telefone, garantindo aos usurios meios para comunicao direta e imediata com o Farmacutico presente no estabelecimento. Para isso, junto ao medicamento solicitado entregue carto, com o nome do farmacutico, telefone e endereo da farmcia, contendo recomendao ao usurio para que entre em contato com o farmacutico em caso de dvidas ou para receber orientaes relativas ao uso do medicamento. O carto no utiliza designaes, smbolos, figuras, imagens, marcas figurativas ou mistas, slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitrio em relao a medicamentos. Dispensao de outros produtos O usurio dos produtos comercializados em farmcias e drogarias, conforme legislao vigente, tem o direito a obter informaes acerca do uso correto e seguro, assim como orientaes sobre as condies ideais de armazenamento. DOS SERVIOS FARMACUTICOS So considerados servios farmacuticos passveis de serem prestados em farmcias ou drogarias a ateno farmacutica e a perfurao de lbulo auricular para colocao de brincos. A prestao de servio de ateno farmacutica compreende a ateno farmacutica domiciliar, a aferio de parmetros fisiolgicos e bioqumico e a administrao de medicamentos.

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! So considerados regulares os servios farmacuticos devidamente indicados no licenciamento de cada estabelecimento, sendo vedado utilizar qualquer dependncia da farmcia ou drogaria como consultrio ou outro fim diverso do licenciamento, nos termos da lei. A prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias deve ser permitida por autoridade sanitria mediante prvia inspeo para verificao do atendimento aos requisitos mnimos. O estabelecimento mantem disponvel, para informar ao usurio, lista atualizada com a identificao dos estabelecimentos pblicos de sade mais prximos, contendo a indicao de endereo e telefone. Ateno Farmacutica A ateno farmacutica tem como objetivos a preveno, deteco e resoluo de problemas relacionados a medicamentos, promover o uso racional dos medicamentos, a fim de melhorar a sade e qualidade de vida dos usurios. Para subsidiar informaes quanto ao estado de sade do usurio e situaes de risco, assim como permitir o acompanhamento ou a avaliao da eficcia do tratamento prescrito por profissional de medicamentos. Existem protocolos para as atividades relacionadas ateno farmacutica, includas referncias bibliogrficas e indicadores para avaliao dos resultados. habilitado, permitida a aferio de determinados parmetros fisiolgicos e bioqumico do usurio. Tambm permitida a administrao

As

atividades

so

documentadas

de

forma

sistemtica

contnua,

com

consentimento expresso do usurio. Os registros contm, no mnimo, informaes referentes ao usurio (nome, endereo e telefone), s orientaes e intervenes farmacuticas realizadas e aos resultados delas decorrentes, bem como informaes do profissional responsvel pela execuo do servio (nome e nmero de inscrio no Conselho Regional de Farmcia). As aes relacionadas ateno farmacutica so registradas de modo a permitir a avaliao de seus resultados. Procedimento Operacional Padro dispe sobre a metodologia de avaliao dos resultados. O farmacutico orienta o usurio a buscar assistncia de outros profissionais de sade, quando julgar necessrio, considerando as informaes ou resultados decorrentes das aes de ateno farmacutica.

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! O farmacutico contribui para a farmacovigilncia, notificando a ocorrncia ou suspeita de evento adverso ou queixa tcnica s autoridades sanitrias. Aferio Dos Parmetros Fisiolgicos e Bioqumico Permitidos A aferio de parmetros fisiolgicos ou bioqumico oferecida na farmcia tem como finalidade fornecer subsdios para a ateno farmacutica e o monitoramento da terapia medicamentosa, visando melhoria da sua qualidade de vida, no possuindo, em nenhuma hiptese, o objetivo de diagnstico. Os parmetros fisiolgicos cuja aferio permitida so presso arterial e temperatura corporal. O parmetro bioqumico cuja aferio permitida a glicemia capilar. Verificada discrepncia entre os valores encontrados e os valores de referncia constantes em literatura tcnico-cientfica idnea, o usurio orientado a procurar assistncia mdica. Ainda que seja verificada discrepncia entre os valores encontrados e os valores de referncia, no so indicados medicamentos ou alterados os medicamentos em uso pelo paciente quando estes possuam restrio de venda sob prescrio mdica. As medies do parmetro bioqumico de glicemia capilar so realizadas por meio de equipamentos de autoteste. Para a medio de parmetros fisiolgicos e bioqumico permitidos so utilizados materiais, aparelhos e acessrios que possuam registro, notificao, cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto Anvisa. So mantidos registros das manutenes e calibraes peridicas dos aparelhos, segundo regulamentao especfica do rgo competente e instrues do fabricante do equipamento.

Os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) relacionados aos procedimentos de aferio de parmetros fisiolgicos e bioqumico indicam os equipamentos e as tcnicas ou metodologias utilizadas, parmetros de interpretao de resultados e as referncias bibliogrficas utilizadas. O Procedimento Operacional Padro (POP) inclui os equipamentos de proteo individual (EPIs) utilizados para a medio de parmetros fisiolgicos e bioqumico, assim como traz orientaes sobre seu uso e descarte.

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! Os procedimentos que geram resduos de sade, como materiais perfurocortantes, gaze ou algodo sujos com sangue, so descartados conforme as exigncias de legislao especfica para Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade. Administrao de Medicamentos A farmcia administra medicamentos no contexto do acompanhamento farmacoteraputico e no administra medicamentos de uso exclusivo hospitalar. Os medicamentos para os quais exigida a prescrio mdica so administrados mediante apresentao de receita e aps sua avaliao pelo farmacutico. O farmacutico entra em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais problemas ou dvidas que tenha detectado no momento da avaliao da receita. A data de validade do medicamento verificada antes da administrao. Os medicamentos adquiridos no estabelecimento, cujas embalagens permitam mltiplas doses, so entregues ao usurio aps a administrao, no caso de sobra. O usurio orientado quanto s condies de armazenamento necessrias preservao da qualidade do produto. A farmcia no armazena os medicamentos cuja embalagem primria tenha sido violada. Para a administrao de medicamentos so utilizados materiais, aparelhos e acessrios que possuam registro, notificao, cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto Anvisa. Perfurao do Lbulo Auricular para Colocao de Brincos A perfurao do lbulo auricular feita com aparelho especfico para esse fim e que utiliza o brinco como material perfurante. No so utilizadas agulhas de aplicao de injeo, agulhas de suturas e outros objetos para a realizao da perfurao. Os brincos e a pistola oferecidos aos usurios esto regularizados junto Anvisa, conforme legislao vigente. Os brincos so conservados em condies que permitam a manuteno da sua esterilidade.

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! Sua embalagem aberta apenas no ambiente destinado perfurao, sob a observao do usurio e aps todos os procedimentos de assepsia e anti-sepsia necessrios para evitar a contaminao do brinco e uma possvel infeco do usurio. Os procedimentos relacionados anti-sepsia do lbulo auricular do usurio e das mos do aplicador, bem como ao uso e assepsia do aparelho utilizado para a perfurao esto descritos em Procedimentos Operacionais Padro (POPs) onde est descrita a referncia bibliogrfica utilizada e materiais de anti-sepsia e assepsia. Tambm especifica os equipamentos de proteo individual utilizados, assim como instrues para seu uso e descarte. Declarao de Servio Farmacutico Aps a prestao do servio farmacutico entregue ao usurio a Declarao de Servio Farmacutico, que elaborada em papel com identificao do estabelecimento, contendo nome, endereo, telefone e CNPJ, assim como a identificao do usurio ou de seu responsvel legal, quando for o caso. A Declarao de Servio Farmacutico contm, no mnimo, as seguintes informaes: Para ateno farmacutica: a) medicamento prescrito e dados do prescritor (nome e inscrio no conselho profissional), quando houver; b) indicao de medicamento isento de prescrio e a respectiva posologia, quando houver; c) valores dos parmetros fisiolgicos e bioqumico, quando houver, seguidos dos respectivos valores considerados normais; d) frase de alerta, quando houver medio de parmetros fisiolgicos e bioqumico: ESTE PROCEDIMENTO NO TEM FINALIDADE DE DIAGNSTICO E NO SUBSTITUI A CONSULTA MDICA OU A REALIZAO DE EXAMES LABORATORIAIS; e) dados do medicamento administrado, quando houver: 1. nome comercial, exceto para genricos; 2. denominao comum brasileira; 3. concentrao e forma farmacutica; 4. via de administrao; 5. nmero do lote; e 6. nmero de registro na Anvisa. f) orientao farmacutica; g) plano de interveno, quando houver; e

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! h) data, assinatura e carimbo com inscrio no Conselho Regional de Farmcia (CRF) do farmacutico responsvel pelo servio. Para Perfurao do lbulo auricular para colocao de brincos: a) dados do brinco: 1. nome e CNPJ do fabricante; e 2. nmero do lote. b) dados da pistola: 1. nome e CNPJ do fabricante; e 2. nmero do lote. c) data, assinatura e carimbo com inscrio no Conselho Regional de Farmcia (CRF) do farmacutico responsvel pelo servio. A Declarao de Servio Farmacutico no utilizada com finalidade de propaganda ou publicidade ou para indicar o uso de medicamentos para os quais exigida prescrio mdica ou de outro profissional legalmente habilitado. A Declarao de Servio Farmacutico emitida em duas vias, sendo que a primeira entregue ao usurio e a segunda permanece arquivada na farmcia. Os dados e informaes obtidos em decorrncia da prestao de servios farmacuticos recebem tratamento sigiloso, no sendo utilizados para finalidade diversa prestao dos referidos servios. Os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) relacionados contem instrues sobre limpeza dos ambientes, uso e assepsia dos aparelhos e acessrios, uso e descarte dos materiais perfurocortantes e anti-sepsia aplicada ao profissional e ao usurio. A execuo de qualquer servio farmacutico precedida da anti-sepsia das mos do profissional, independente do uso de Equipamentos de Proteo Individual (EPI). DOCUMENTAO A farmcia mantm Manual de Boas Prticas Farmacuticas, de acordo com a RDC 44/2009, em conformidade com as atividades realizadas e tambm Procedimentos Operacionais Padro (POPs), de acordo com o previsto no Manual de Boas Prticas Farmacuticas, no mnimo, referentes s atividades relacionadas a: I - manuteno das condies higinicas e sanitrias adequadas a cada ambiente da farmcia ou drogaria; II - aquisio, recebimento e armazenamento dos produtos de comercializao permitida; III - exposio e organizao dos produtos para comercializao; IV - dispensao de medicamentos;

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! V - destino dos produtos com prazos de validade vencidos; VI - destinao dos produtos prximos ao vencimento; VII - prestao de servios farmacuticos permitidos, quando houver; VIII - utilizao de materiais descartveis e sua destinao aps o uso. Os Procedimentos Operacionais Padro (POP) so aprovados, assinados e datados pelo farmacutico responsvel tcnico. Os POPs so divulgados aos funcionrios mediante treinamento realizado pelo farmacutico responsvel. So realizadas revises peridicas dos Procedimentos Operacionais Padro (POP) para fins de atualizao ou correes que se faam necessrias. As revises so realizadas sempre que h uma mudana na legislao ou anualmente. O estabelecimento mantm registros, no mnimo, referentes a: I - treinamento de pessoal; II - servio farmacutico prestado, quando houver; III - divulgao do contedo dos Procedimentos Operacionais Padro (POPs) aos funcionrios, de acordo com as atividades por eles realizadas; IV - execuo de programa de combate a insetos e roedores; V - manuteno e calibrao de aparelhos ou equipamentos, quando exigido; e IX outros exigidos na RDC 44/2009 Toda documentao mantida no estabelecimento por no mnimo 5 (cinco) anos, permanecendo, nesse perodo, disposio do rgo de vigilncia sanitria competente para fiscalizao. DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS As dependncias da farmcia no so utilizadas como consultrio ou outro fim diverso do licenciamento. A farmcia realiza a dispensao de medicamentos, a ateno farmacutica e a perfurao de lbulo auricular. A farmcia obedece s disposies normativas descritas em legislao especfica assim como as regras para programas de fidelizao, dirigidos ao consumidor, e anncios de descontos para medicamentos. A dispensao de produtos sujeitos ao controle especial atende as disposies de legislao especfica vigente sobre o tema.

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Bio Farma Drogaria e Perfumaria Av. Jos Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua sade nosso melhor remdio!!! A farmcia possui Plano de Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade PGRSS, conforme legislao especfica.

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