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Manual de Boas Práticas Farmacêuticas

Conforme RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009

Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. José Oscar Salazar, 2235. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!!

DADOS DA EMPRESA

Nome Fantasia: Bio Farma Razão Social: Alexandra Nava & Cia Ltda Endereço: Av. José Oscar Salazar, 2235 CEP: 99700-000 CNPJ: 08.753.677.0001/02 Atividade: Drogaria e Perfumaria Resp. Legal: Alexandra Nava Resp. Técnico: Alexandra Nava

Manual de Boas Práticas Farmacêuticas

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III . A farmácia mantém a assistência de farmacêutico responsável técnico. e IV . cartaz informativo contendo: I .Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. III . V . seguido do número de inscrição no Conselho Regional de Farmácia.Manual de Boas Práticas Farmacêuticas.Certidão de Regularidade Técnica. A farmácia têm a responsabilidade de garantir e zelar pela manutenção da qualidade e segurança dos produtos com os quais trabalha. José Oscar Salazar.número da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa.Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa. 2235. CONDIÇÕES GERAIS A farmácia possui os seguintes documentos: I . durante todo o horário de funcionamento. II . da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos. IV . bem como pelo uso racional de medicamentos.razão social. O Alvará Sanitário e a Certidão de Regularidade Técnica estão afixados em local visível ao público. em local visível ao público. As Boas Práticas Farmacêuticas correspondem ao conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos produtos disponibilizados e dos serviços prestados. e VI . emitido pelo Conselho Regional de Farmácia. II .números atualizados de telefone do Conselho Regional de Farmácia e da Vigilância Sanitária. a fim de evitar riscos e efeitos nocivos à saúde.horário de trabalho do farmacêutico. com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e a melhoria da qualidade de vida dos usuários. A Farmácia mantém afixado.número de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 3 .nome do Farmacêutico Responsável Técnico. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS Este Manual estabelece os critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento.Alvará Sanitário expedido pela Vigilância Sanitária.

A farmácia possui equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente. José Oscar Salazar. Ambiente Destinado aos Serviços Farmacêuticos d Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 4 . O programa de sanitização. na farmácia. As instalações possuem superfícies internas (piso. Há local específico para guarda dos pertences dos funcionários no ambiente destinado às atividades administrativas. dispensação de medicamentos. possui pia com água corrente e dispõe de toalha de uso individual e descartável. 2235. lixeira com pedal e tampa. é executado por empresa licenciada para este fim perante os órgãos competentes. Os ambientes são mantidos em boas condições de higiene e protegidos contra a entrada de insetos. O local permanece constantemente em boas condições de higiene e limpeza. Os registros da execução do programa de sanitização são mantidos. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! INFRA-ESTRUTURA FÍSICA Condições Gerais A farmácia possui infra-estrutura compatível com as atividades desenvolvidas. As condições de ventilação e iluminação são compatíveis com as atividades desenvolvidas em cada ambiente. resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis. sabonete líquido. de modo a permitir a higiene e a não oferecer risco ao usuário e aos funcionários. incluindo desratização e desinsetização. As áreas internas e externas permanecem constantemente em boas condições físicas e estruturais. em perfeitas condições. depósito de material de limpeza e sanitário.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. conforme legislação específica. recebimento e armazenamento dos produtos. Os materiais de limpeza e germicidas em estoque estão regularizados junto à Anvisa e são armazenados em local especificamente designado e identificado. O sanitário é de fácil acesso. A farmácia é abastecida com água potável tratada e fornecida diretamente sem possuir caixa água. roedores ou outros animais. possuindo ambientes para atividades administrativas. O acesso às instalações da farmácia é independente de forma a não permitir a comunicação com residências ou qualquer outro local distinto do estabelecimento. paredes e teto) lisas e impermeáveis. As salas de descanso e refeitório estão separadas dos demais ambientes.

sendo o espaço específico para esse fim. O ambiente está sempre limpo antes de todos os atendimentos nele realizados. com exceção das relacionadas à supervisão e responsabilidade pela assistência técnica do estabelecimento. O farmacêutico responsável técnico pode delegar algumas das atribuições para outro farmacêutico. a fim de minimizar riscos à saúde dos usuários e dos funcionários da farmácia. O ambiente é provido de lavatório contendo água corrente e dispõe de toalha de uso individual e descartável. que efetiva e permanentemente assume e exerce a sua direção técnica. gel bactericida e lixeira com pedal e tampa. Para assegurar a proteção do funcionário. 2235. mobiliário e infra-estrutura compatíveis com as atividades e serviços oferecidos. O farmacêutico exerce seu cargo com completa autonomia técnico-científica. José Oscar Salazar. sabonete líquido. O ambiente garante a privacidade e o conforto dos usuários. a fim de manter o ambiente sempre limpo. RECURSOS HUMANOS Condições Gerais Os funcionários permanecem identificados e com uniformes limpos e em boas condições de uso. bem como daquelas consideradas indelegáveis pela legislação específica dos conselhos federal e regional de farmácia. O procedimento de limpeza do espaço para a prestação de serviços farmacêuticos é realizado e registrado diariamente no início e ao término do horário de funcionamento. respeitando-se as determinações estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmácia. O acesso ao sanitário. O conjunto de materiais para primeiros-socorros está identificado e de fácil acesso. Após a prestação de cada serviço é verificada a necessidade de realizar novo procedimento de limpeza. respeitados sempre os padrões éticos que norteiam a profissão. do usuário e do produto contra contaminação ou danos à saúde.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos é diverso daquele destinado à dispensação e à circulação de pessoas em geral. A prestação de serviço farmacêutico é realizada por profissional devidamente capacitado. são disponibilizados aos funcionários envolvidos na prestação de serviços farmacêuticos equipamentos de proteção individual (EPIs). Responsabilidades e Atribuições Farmacêutico responsável técnico A farmácia conta com assistência e atenção farmacêutica através de profissional farmacêutico responsável. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 5 . possuindo dimensões. O uniforme ou a identificação usada pelo farmacêutico o distingue dos demais funcionários de modo a facilitar sua identificação pelos usuários da farmácia. não se dá através do ambiente destinado aos serviços farmacêuticos.

• definir juntamente com a gerência técnica o perfil e atribuições de cada função necessária na empresa. garantindo a atualização dos seus colaboradores. José Oscar Salazar. possíveis riscos. • participar. • avaliar a prescrição médica quanto a sua adequação. • promover ações de informação e educação sanitária. • manter atualizada a escrituração pertinente. humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento. interações com medicamentos e alimentos e outras informações pertinentes à utilização correta dos produtos. estaduais e municipais vigentes. dose e via de administração. e • prover as condições necessárias para capacitação e treinamento de todos os profissionais envolvidos nas atividades do estabelecimento. 2235. • prover as condições necessárias para o cumprimento da RDC 44/2009. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 6 . • gerenciar toda rotina administrativa da empresa. • aplicação de injetáveis. cumprir e estabelecer condições para cumprimento da legislação pertinente. concentração e compatibilidade físicoquímica dos seus componentes. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! Cabe ao farmacêutico: • organizar e operacionalizar as atividades da farmácia. • supervisionar o processo de aquisição de medicamentos e demais produtos. interpretar. • assegurar condições adequadas e o controle de qualidade do recebimento à dispensação de produtos em suas embalagens originais. • assegurar as condições necessárias à promoção do uso racional de medicamentos no estabelecimento. • Registro. • informar às autoridades sanitárias e ao Conselho Regional de farmácia irregularidades observadas nos medicamentos e correlatos. guarda e a dispensação de medicamentos controlados. • informar ao paciente o modo de usar. promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educação continuada. assim como das demais normas sanitárias federais. • conhecer. • gerenciamento técnico-administrativo. efeitos colaterais.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. Atribuições do responsável legal • prover os recursos financeiros. • selecionar e contratar pessoal qualificado.

• Cuidar para que não haja falta de produtos para o desenvolvimento das operações da empresa. armários. • Manter todos os dados de estoque e especificações técnicas de produtos atualizados. • estar comprometido com atividades de melhoria contínua. solicitar imediatamente a presença do pessoal definido para limpeza. Informática • • • Preparar os relatórios necessários dentro dos prazos estabelecidos. • gerenciar o efetivo cumprimento de todas as normas legais e fiscais relativas à empresa. • Cuidar da segurança e proteção de todos os itens do estoque. • Conferir os itens recebidos e armazená-los. • Cuidar da limpeza de prateleiras. Cobrar o cliente. • Cuidar do abastecimento dos diversos setores. janelas estejam sempre limpos. paredes. Manter sempre a área de exposição de produtos em ordem e abastecida. Comprador • Efetuar as compras conforme orientações definidas pelo farmacêutico responsável. em caso de problema. 2235. • Informar ao setor responsável. Manter balcões e estantes sempre limpos. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 7 . • Cuidar da limpeza e manutenção dos equipamentos e mobiliário do setor. transferência e vendas. Entregar o produtos ao cliente. • Cuidar da armazenagem e acompanhamento dos produtos rejeitados e vencidos.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. sobre faltas. Efetuar diariamente cópias de segurança de todos os sistemas da empresa. Cuidar para que pisos. • • • • • Repositores Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos. bancadas e equipamentos sobre sua responsabilidade. danificações nos produtos. Cuidar dos lançamentos de notas fiscais. • Fazer o acompanhamento dos prazos de validade dos produtos. Atribuições dos recepcionistas/balconistas/caixas • • Atender o cliente. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! • gerenciar toda rotina financeira da empresa. José Oscar Salazar.

É fornecido treinamento inicial e contínuo quanto ao uso e descarte de EPIs. conforme legislação específica. Repor os materiais de limpeza. Recolher o lixo. de acordo com o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS. os funcionários são instruídos sobre procedimentos a serem adotados em caso de acidente e episódios envolvendo riscos à saúde dos funcionários ou dos usuários. Todo o pessoal. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! Cuidar da limpeza e manutenção preventiva dos equipamentos Serviços Gerais / Limpeza • • • • Limpar todas as áreas da farmácia. saúde.• Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. d) Data: e) Carga horária. José Oscar Salazar. e h) Resultado da avaliação. b) Objetivos. COMERCIALIZAÇÃO E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 8 . incluídas instruções de higiene pessoal e de ambiente. conduta e elementos básicos em microbiologia. c) Conteúdo. f) Trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas. bem como dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do estabelecimento. Nos treinamentos. recebe treinamento inicial e continuado com relação à importância do autocuidado. 2235. g) Identificação e assinatura do profissional. Capacitação dos Funcionários Todos os funcionários da farmácia são capacitados quanto ao cumprimento da legislação sanitária vigente. equipe ou empresa que executou o curso ou treinamento. inclusive de limpeza e manutenção. Estocar materiais de limpeza nos locais apropriados. relevantes para a qualidade dos produtos e serviços oferecidos aos usuários. São mantidos registros de cursos e treinamentos dos funcionários contendo as seguintes informações: a) Título do treinamento.

a legibilidade do número de lote e prazo de validade e a presença de mecanismo de conferência da autenticidade e origem do produto. corrompidos. e sua identificação indica claramente que não se destinam ao uso ou comercialização. O farmacêutico notifica imediatamente a autoridade sanitária competente. alterados ou impróprios para o uso. notificação ou cadastro) conforme a exigência determinada em legislação sanitária específica para cada categoria de produto. Caso haja suspeita de que os produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária tenham sido falsificados. o número do lote e o fabricante dos produtos adquiridos estão discriminados na nota fiscal de compra e são conferidos no momento do recebimento. Aquisição e Recebimento Somente são adquiridos produtos regularizados junto à Anvisa. A farmácia estabeleceu e implementou critérios para garantir a origem e qualidade dos produtos adquiridos. adulterados. No momento do recebimento é verificado o bom estado de conservação. A regularidade dos produtos consiste no registro. além de observadas outras especificidades legais e regulamentares vigentes sobre rótulo e embalagem. produtos de higiene. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! A farmácia dispensa medicamentos e comercializa correlatos. conforme legislação vigente.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. Somente é permitido o recebimento de produtos que atendam aos critérios definidos para a aquisição e que tenham sido transportados conforme especificações do fabricante e condições estabelecidas na legislação sanitária específica. 2235. a fim de evitar a exposição dos usuários a produtos falsificados. alterados ou impróprios para o uso. perfumes e cosméticos. em ambiente seguro e diverso da área de dispensação. adulterados. estes são imediatamente separados dos demais produtos. José Oscar Salazar. de forma a permitir as ações sanitárias pertinentes. O recebimento dos produtos é realizado em área específica e por pessoa treinada e em conformidade com Procedimento Operacional Padrão (POP). notificação ou cadastro (ou isenção do registro. informando os dados de identificação do produto. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 9 . corrompidos. A aquisição dos produtos é feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e licenciados conforme legislação sanitária vigente. O nome.

Poderão ser devolvidos ao fornecedor (fabricante ou laboratório). 2235. Os produtos violados. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! Condições de Armazenamento Todos os produtos são armazenados de forma ordenada. e a temperatura do local é medida e registrada diariamente. O ambiente destinado ao armazenamento tem capacidade suficiente para assegurar o armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos. umidade e calor. sob suspeita de falsificação. segurança. o farmacêutico responsável deve providenciar o descarte em caixas de papelão armazenadas em local específico para descarte de resíduos do grupo B – resíduos químicos que aguardarão recolhimento para destino final conforme POP para PGRSS. corrupção. protegido da ação direta da luz solar. Os produtos são armazenados em gavetas. 2. qualidade. adulteração ou alteração são segregados em ambiente seguro e diverso da área de dispensação e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 10 . parede e teto. afastados do piso. seguindo as especificações do fabricante e sob condições que garantam a manutenção de sua identidade. José Oscar Salazar. integridade. vencidos. sob a guarda do farmacêutico. de modo a preservar a identidade e integridade química. Produtos vencidos Os produtos com prazo de validade vencido ou com avarias poderão seguir dois destinos: 1. física e microbiológica.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. O ambiente é mantido limpo. Não havendo condições para execução do procedimento acima. a fim de permitir sua fácil limpeza e inspeção. através de nota fiscal de devolução com os dizeres “mercadoria avariada ou mercadoria vencida”. Para aqueles produtos que exigem armazenamento em temperatura abaixo da temperatura ambiente. são obedecidas as especificações declaradas na respectiva embalagem. visando o objetivo do descarte conforme legislação pertinente (PGRSS). garantindo a qualidade e segurança dos mesmos. prateleiras ou suportes. eficácia e rastreabilidade. Medicamentos da portaria 344/98 O estabelecimento realiza dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial e dispõe de sistema segregado (armário resistente ou sala própria) com chave para o seu armazenamento.

em local visível ao público. Alguns são encaminhados para o fornecedor para que este dê o destino final. Os produtos com prazo de validade inferior a 30 dias. os produtos são devolvidos com a solicitação de envio de mercadoria com data de validade melhor. estadual ou municipal. Na área destinada aos medicamentos está exposto cartaz. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! identificados quanto a sua condição e destino. de modo a evitar sua entrega ao consumo.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. 2235. outros são encaminhados para destino final conforme legislação específica sobre gerenciamento de resíduos. Política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo ao vencimento Os produtos que estão com prazo de validade de 6 meses próximo do vencimento são separados dos demais e colocados em prateleiras separadas e identificadas. Os produtos que chegam dos fornecedores tem sua data de validade verificada no momento do recebimento da mercadoria e não são aceitos produtos com prazo de validade inferior a 6 meses. A inutilização e o descarte desses produtos obedece às exigências de legislação específica para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. Quando o impedimento de uso for determinado por ato da autoridade de vigilância sanitária ou por iniciativa do fabricante. Os demais produtos permanecem expostos em área de circulação comum. Dispensação de Medicamentos Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 11 . contendo a seguinte orientação. Organização e Exposição dos Produtos Os medicamentos permanecem em área de circulação restrita aos funcionários. são recolhidos da área de vendas e segregados em local específico para destino final. o recolhimento destes produtos segue regulamentação específica. Isto ocorrendo. assim como normas estaduais ou municipais complementares. A verificação das datas de validade é efetuada mensalmente. Esses produtos não são comercializados ou utilizados e seu destino observa legislação específica federal. José Oscar Salazar. de forma legível e ostensiva que permita a fácil leitura a partir da área de circulação comum: “MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO”. importador ou distribuidor. não sendo permitida sua exposição direta ao alcance dos usuários do estabelecimento.

IV . o prazo de validade e a integridade da embalagem. entre outros. concentração. Os medicamentos sujeitos à prescrição somente são dispensados mediante apresentação da receita.local e data da emissão. em local de fácil visualização e de modo a permitir a imediata identificação. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! A farmácia mantém à disposição dos usuários.legibilidade e ausência de rasuras e emendas. No momento da dispensação dos medicamentos é feita a inspeção visual para verificar. é feita de acordo com o disposto na legislação específica. e VII . a identificação do medicamento.assinatura e identificação do prescritor com o número de registro no respectivo conselho profissional. José Oscar Salazar. A dispensação de medicamentos genéricos.modo de usar ou posologia. conforme relação divulgada pela Anvisa. lista atualizada dos medicamentos genéricos comercializados no país.identificação do usuário. São elementos importantes da orientação. forma farmacêutica e quantidade. a influência dos alimentos.duração do tratamento. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 12 . V .identificação do medicamento. A farmácia assegura ao usuário o direito à informação e orientação quanto ao uso de medicamentos. a interação com outros medicamentos. o reconhecimento de reações adversas potenciais e as condições de conservação do produto. no que tange à intercambialidade. VI .Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. Não são dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão. a ênfase no cumprimento da posologia. no mínimo. 2235. O prescritor é sempre contatado para esclarecer eventuais problemas ou dúvidas detectadas no momento da avaliação da receita. II . O farmacêutico avalia as receitas observando os seguintes itens: I . III . Para o fracionamento de medicamentos são cumpridos os critérios e condições estabelecidos na legislação específica. dosagem.

imagens. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 13 . O local onde se encontram armazenados os estoques de medicamentos para dispensação solicitada por telefone é o mesmo da farmácia aberta ao público. V – o nome do detentor do registro. e VI – o preço do medicamento. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! A dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial atende às disposições contidas na legislação específica. O usuário é alertado quando for dispensado produto com prazo de validade próximo ao seu vencimento e não são dispensados medicamentos cuja posologia para o tratamento não possa ser concluída no prazo de validade. A captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais não é realizada pela Farmácia. Ao chegar na farmácia. As listas de preços não utilizam designações. desenhos. seja por fax ou busca da receita. A política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo ao vencimento está clara a todos os funcionários e descrita no Procedimento Operacional Padrão (POP). A divulgação dos preços dos medicamentos disponíveis para compra na farmácia é feita por meio de listas nas quais constam: I – o nome comercial do produto. III – a apresentação do medicamento. As propagandas de medicamentos isentos de prescrição e as propagandas e materiais que divulgam descontos de preços atendem integralmente a legislação específica. conforme Denominação Comum Brasileira. 2235. incluindo a concentração. Não sendo possível o cliente enviar o fax. slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitário em relação aos medicamentos. José Oscar Salazar. solicitase que o mesmo encaminhe o fax da receita. a mesma é avaliada pelo farmacêutico. Por ser imprescindível a apresentação e a avaliação da receita pelo farmacêutico. Solicitação de medicamentos por telefone A farmácia realiza a dispensação de medicamentos solicitados por telefone. figuras. oferecer como solução que o funcionário da farmácia responsável pelas entregas vá buscar a receita na casa do cliente. marcas figurativas ou mistas. símbolos. forma farmacêutica e a quantidade. A farmácia não comercializa medicamentos sujeitos a controle especial solicitados por telefone ou fax.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. II – o(s) princípio(s) ativo(s). IV – o número de registro na Anvisa. ao receber a ligação do cliente.

As entregas são efetuadas por funcionário registrado pela farmácia.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. conforme legislação vigente. O cartão não utiliza designações. Os medicamentos não são transportados juntamente com produtos ou substâncias que possam afetar suas características de qualidade. tem o direito a obter informações acerca do uso correto e seguro. O estabelecimento mantém Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) contendo as condições para o transporte e os inclui na rotina de trabalho de maneira sistemática. símbolos. O veículo utilizado para as entregas é de propriedade da farmácia. junto ao medicamento solicitado é entregue cartão. marcas figurativas ou mistas. segurança e eficácia. A farmácia assegura ao usuário o direito à informação e orientação quanto ao uso de medicamentos solicitados por telefone. figuras. com o nome do farmacêutico. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! As frases de advertências exigidas para os medicamentos isentos de prescrição são apresentadas em destaque. Dispensação de outros produtos O usuário dos produtos comercializados em farmácias e drogarias. Para isso. José Oscar Salazar. a aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímico e a administração de medicamentos. além de atender as Boas Práticas de Transporte previstas na legislação específica. telefone e endereço da farmácia. assim como orientações sobre as condições ideais de armazenamento. contendo recomendação ao usuário para que entre em contato com o farmacêutico em caso de dúvidas ou para receber orientações relativas ao uso do medicamento. A prestação de serviço de atenção farmacêutica compreende a atenção farmacêutica domiciliar. imagens. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 14 . DOS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS São considerados serviços farmacêuticos passíveis de serem prestados em farmácias ou drogarias a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos. respeitando as restrições de temperatura e umidade descritas na embalagem do medicamento pelo detentor do registro. slogans e quaisquer argumentos de cunho publicitário em relação a medicamentos. conforme legislação específica. O transporte do medicamento para dispensação solicitado por telefone é responsabilidade do estabelecimento farmacêutico e assegura condições que preservem a integridade e qualidade do produto. 2235. Os produtos termossensíveis são transportados em embalagens especiais que mantenham temperatura compatível com sua conservação. garantindo aos usuários meios para comunicação direta e imediata com o Farmacêutico presente no estabelecimento.

sendo vedado utilizar qualquer dependência da farmácia ou drogaria como consultório ou outro fim diverso do licenciamento. habilitado. a fim de melhorar a saúde e qualidade de vida dos usuários. As ações relacionadas à atenção farmacêutica são registradas de modo a permitir a avaliação de seus resultados. Atenção Farmacêutica A atenção farmacêutica tem como objetivos a prevenção. nos termos da lei. Para subsidiar informações quanto ao estado de saúde do usuário e situações de risco. bem como informações do profissional responsável pela execução do serviço (nome e número de inscrição no Conselho Regional de Farmácia). Procedimento Operacional Padrão dispõe sobre a metodologia de avaliação dos resultados. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 15 . é permitida a aferição de determinados parâmetros fisiológicos e bioquímico do usuário. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! São considerados regulares os serviços farmacêuticos devidamente indicados no licenciamento de cada estabelecimento. para informar ao usuário. assim como permitir o acompanhamento ou a avaliação da eficácia do tratamento prescrito por profissional de medicamentos. com o consentimento expresso do usuário. O estabelecimento mantem disponível. lista atualizada com a identificação dos estabelecimentos públicos de saúde mais próximos. detecção e resolução de problemas relacionados a medicamentos. Os registros contém. José Oscar Salazar. O farmacêutico orienta o usuário a buscar assistência de outros profissionais de saúde.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. no mínimo. incluídas referências bibliográficas e indicadores para avaliação dos resultados. Também é permitida a administração As atividades são documentadas de forma sistemática e contínua. quando julgar necessário. às orientações e intervenções farmacêuticas realizadas e aos resultados delas decorrentes. informações referentes ao usuário (nome. considerando as informações ou resultados decorrentes das ações de atenção farmacêutica. 2235. Existem protocolos para as atividades relacionadas à atenção farmacêutica. promover o uso racional dos medicamentos. endereço e telefone). contendo a indicação de endereço e telefone. A prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias deve ser permitida por autoridade sanitária mediante prévia inspeção para verificação do atendimento aos requisitos mínimos.

cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto à Anvisa. notificação. não são indicados medicamentos ou alterados os medicamentos em uso pelo paciente quando estes possuam restrição de “venda sob prescrição médica”. O parâmetro bioquímico cuja aferição é permitida é a glicemia capilar. o usuário é orientado a procurar assistência médica. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 16 . o objetivo de diagnóstico. aparelhos e acessórios que possuam registro. São mantidos registros das manutenções e calibrações periódicas dos aparelhos. não possuindo. Aferição Dos Parâmetros Fisiológicos e Bioquímico Permitidos A aferição de parâmetros fisiológicos ou bioquímico oferecida na farmácia tem como finalidade fornecer subsídios para a atenção farmacêutica e o monitoramento da terapia medicamentosa. parâmetros de interpretação de resultados e as referências bibliográficas utilizadas.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. visando à melhoria da sua qualidade de vida. notificando a ocorrência ou suspeita de evento adverso ou queixa técnica às autoridades sanitárias. 2235. José Oscar Salazar. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! O farmacêutico contribui para a farmacovigilância. Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados aos procedimentos de aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímico indicam os equipamentos e as técnicas ou metodologias utilizadas. O Procedimento Operacional Padrão (POP) inclui os equipamentos de proteção individual (EPIs) utilizados para a medição de parâmetros fisiológicos e bioquímico. Para a medição de parâmetros fisiológicos e bioquímico permitidos são utilizados materiais. Ainda que seja verificada discrepância entre os valores encontrados e os valores de referência. em nenhuma hipótese. Verificada discrepância entre os valores encontrados e os valores de referência constantes em literatura técnico-científica idônea. assim como traz orientações sobre seu uso e descarte. Os parâmetros fisiológicos cuja aferição é permitida são pressão arterial e temperatura corporal. As medições do parâmetro bioquímico de glicemia capilar são realizadas por meio de equipamentos de autoteste. segundo regulamentação específica do órgão competente e instruções do fabricante do equipamento.

são descartados conforme as exigências de legislação específica para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. agulhas de suturas e outros objetos para a realização da perfuração.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. O usuário é orientado quanto às condições de armazenamento necessárias à preservação da qualidade do produto. O farmacêutico entra em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais problemas ou dúvidas que tenha detectado no momento da avaliação da receita. Os medicamentos adquiridos no estabelecimento. no caso de sobra. Administração de Medicamentos A farmácia administra medicamentos no contexto do acompanhamento farmacoterapêutico e não administra medicamentos de uso exclusivo hospitalar. Os brincos e a pistola oferecidos aos usuários estão regularizados junto à Anvisa. Não são utilizadas agulhas de aplicação de injeção. 2235. são entregues ao usuário após a administração. gaze ou algodão sujos com sangue. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! Os procedimentos que geram resíduos de saúde. Os brincos são conservados em condições que permitam a manutenção da sua esterilidade. A data de validade do medicamento é verificada antes da administração. A farmácia não armazena os medicamentos cuja embalagem primária tenha sido violada. cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto à Anvisa. conforme legislação vigente. cujas embalagens permitam múltiplas doses. José Oscar Salazar. aparelhos e acessórios que possuam registro. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 17 . Perfuração do Lóbulo Auricular para Colocação de Brincos A perfuração do lóbulo auricular é feita com aparelho específico para esse fim e que utiliza o brinco como material perfurante. Para a administração de medicamentos são utilizados materiais. notificação. como materiais perfurocortantes. Os medicamentos para os quais é exigida a prescrição médica são administrados mediante apresentação de receita e após sua avaliação pelo farmacêutico.

concentração e forma farmacêutica. telefone e CNPJ. Também especifica os equipamentos de proteção individual utilizados. no mínimo. via de administração. quando houver: 1. contendo nome. g) plano de intervenção. f) orientação farmacêutica. seguidos dos respectivos valores considerados normais. número do lote. quando houver. quando houver. as seguintes informações: Para atenção farmacêutica: a) medicamento prescrito e dados do prescritor (nome e inscrição no conselho profissional). assim como a identificação do usuário ou de seu responsável legal. e) dados do medicamento administrado. sob a observação do usuário e após todos os procedimentos de assepsia e anti-sepsia necessários para evitar a contaminação do brinco e uma possível infecção do usuário. denominação comum brasileira. d) frase de alerta. endereço. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! Sua embalagem é aberta apenas no ambiente destinado à perfuração. nome comercial. 3. 4. exceto para genéricos. c) valores dos parâmetros fisiológicos e bioquímico. que é elaborada em papel com identificação do estabelecimento. quando houver medição de parâmetros fisiológicos e bioquímico: “ESTE PROCEDIMENTO NÃO TEM FINALIDADE DE DIAGNÓSTICO E NÃO SUBSTITUI A CONSULTA MÉDICA OU A REALIZAÇÃO DE EXAMES LABORATORIAIS”. b) indicação de medicamento isento de prescrição e a respectiva posologia. número de registro na Anvisa. 5. Os procedimentos relacionados à anti-sepsia do lóbulo auricular do usuário e das mãos do aplicador. e Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 18 .Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. A Declaração de Serviço Farmacêutico contém. 2. assim como instruções para seu uso e descarte. 2235. quando houver. Declaração de Serviço Farmacêutico Após a prestação do serviço farmacêutico é entregue ao usuário a Declaração de Serviço Farmacêutico. quando houver. quando for o caso. e 6. José Oscar Salazar. bem como ao uso e assepsia do aparelho utilizado para a perfuração estão descritos em Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) onde está descrita a referência bibliográfica utilizada e materiais de anti-sepsia e assepsia.

exposição e organização dos produtos para comercialização. III . de acordo com a RDC 44/2009. A execução de qualquer serviço farmacêutico é precedida da anti-sepsia das mãos do profissional. assinatura e carimbo com inscrição no Conselho Regional de Farmácia (CRF) do farmacêutico responsável pelo serviço.dispensação de medicamentos. uso e assepsia dos aparelhos e acessórios. Os dados e informações obtidos em decorrência da prestação de serviços farmacêuticos recebem tratamento sigiloso. e 2. número do lote. A Declaração de Serviço Farmacêutico é emitida em duas vias. Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados contem instruções sobre limpeza dos ambientes. referentes às atividades relacionadas a: I . e 2. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! h) data. uso e descarte dos materiais perfurocortantes e anti-sepsia aplicada ao profissional e ao usuário. c) data. no mínimo. nome e CNPJ do fabricante.aquisição. nome e CNPJ do fabricante. b) dados da pistola: 1. A Declaração de Serviço Farmacêutico não é utilizada com finalidade de propaganda ou publicidade ou para indicar o uso de medicamentos para os quais é exigida prescrição médica ou de outro profissional legalmente habilitado. número do lote. Para Perfuração do lóbulo auricular para colocação de brincos: a) dados do brinco: 1. sendo que a primeira é entregue ao usuário e a segunda permanece arquivada na farmácia. 2235. IV . em conformidade com as atividades realizadas e também Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). não sendo utilizados para finalidade diversa à prestação dos referidos serviços. de acordo com o previsto no Manual de Boas Práticas Farmacêuticas. II . Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 19 . assinatura e carimbo com inscrição no Conselho Regional de Farmácia (CRF) do farmacêutico responsável pelo serviço. recebimento e armazenamento dos produtos de comercialização permitida. independente do uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPI). José Oscar Salazar.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av.manutenção das condições higiênicas e sanitárias adequadas a cada ambiente da farmácia ou drogaria. DOCUMENTAÇÃO A farmácia mantém Manual de Boas Práticas Farmacêuticas.

A farmácia obedece às disposições normativas descritas em legislação específica assim como as regras para programas de fidelização. Os POPs são divulgados aos funcionários mediante treinamento realizado pelo farmacêutico responsável. quando houver.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 20 . VIII . Os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) são aprovados. quando houver. São realizadas revisões periódicas dos Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para fins de atualização ou correções que se façam necessárias. a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular. dirigidos ao consumidor.destino dos produtos com prazos de validade vencidos. VII . A dispensação de produtos sujeitos ao controle especial atende as disposições de legislação específica vigente sobre o tema. As revisões são realizadas sempre que há uma mudança na legislação ou anualmente. II . A farmácia realiza a dispensação de medicamentos. e anúncios de descontos para medicamentos. no mínimo. nesse período.prestação de serviços farmacêuticos permitidos. 2235. quando exigido.destinação dos produtos próximos ao vencimento. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! V . V . referentes a: I . e IX – outros exigidos na RDC 44/2009 Toda documentação é mantida no estabelecimento por no mínimo 5 (cinco) anos. VI . IV . III . à disposição do órgão de vigilância sanitária competente para fiscalização.utilização de materiais descartáveis e sua destinação após o uso. DISPOSIÇÕES FINAIS E TRANSITÓRIAS As dependências da farmácia não são utilizadas como consultório ou outro fim diverso do licenciamento. José Oscar Salazar. O estabelecimento mantém registros.manutenção e calibração de aparelhos ou equipamentos. permanecendo.divulgação do conteúdo dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) aos funcionários.execução de programa de combate a insetos e roedores. de acordo com as atividades por eles realizadas. assinados e datados pelo farmacêutico responsável técnico.treinamento de pessoal.serviço farmacêutico prestado.

conforme legislação específica. Bairro Jaboticabal (54) 3519 4101 Sua saúde é nosso melhor remédio!!! A farmácia possui Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde – PGRSS. Manual de Boas Práticas Farmacêuticas 21 . José Oscar Salazar.Bio Farma – Drogaria e Perfumaria Av. 2235.

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