Apostila de Farmacognosia I

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Ministrio da Educao UNIVERSIDADE FEDERAL DO PARAN Departamento de Farmcia Laboratrio de Farmacognosia

Autores:

Mrcia do Rocio Duarte Cid Aimbir M. Santos Nilce Nazareno da Fonte

CONTROLE DE QUALIDADE DE FRMACOS VEGETAIS

O controle de qualidade de frmacos vegetais deve ser realizado em todas as etapas que envolvem a produo de drogas, como seleo da espcie, cultivo racional (solo, luminosidade, temperatura, irrigao), coleta planejada, limpeza da parte usada, secagem controlada, expurgo da matria estranha, embalagem e armazenagem adequadas, para que o produto final atenda aos requisitos de qualidade. Muitas drogas vegetais venda no comrcio tm-se revelado mal preparadas ou em condies imprprias para o consumo. Essa situao se agrava medida que grande parte delas comercializada como fitoterpicos, considerados medicamentos, e sujeitos legislao que exige segurana e eficcia. O controle de qualidade procura avaliar as drogas, quanto a identificao correta (parte usada e espcie botnica), pesquisas qualitativa e quantitativa de marcadores qumicos (muitos deles, princpios ativos) e de impurezas e falsificaes, segundo as monografias das farmacopias nacionais, parmetros comparao. internacionais estabelecidos, e publicaes padres de cientficas. drogas Na ausncia de para so utilizados

ANLISE FARMACOGNSTICA DE FRMACOS VEGETAIS

1. Dados da amostra:

informaes fornecidas pelo fabricante, constantes da embalagem ou

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bula, que so referidas no laudo exatamente como grafadas pelo produtor.

2. Pesquisa bibliogrfica:
consulta a obras especializadas (farmacopias, livros, peridicos). Obs.: na ausncia de publicaes que tratem do assunto, comparao com droga-padro.

3. Especificao da anlise: 3.1.Determinao do peso lquido e, sendo o caso, do nmero

de unidades (saquinhos ou sachets).

3.2. Identificao da amostra:

anlise macroscpica (incluindo, organolptica) para drogas inteiras ou parcialmente fragmentadas, onde essencialmente se verificam tamanho e forma. OBS.: separao da matria orgnica estranha e observao da presena de fungos, insetos..., que devem constar no item respectivo. anlise microscpica material pulverizado, fragmentado, ou seccionado transversalmente e longitudinalmente, para determinao de caractersticas estruturais.

3.3. Pesquisa de marcadores qumicos / princpios ativos:

qualitativa (reaes gerais para grupos qumicos e especficas) quantitativa (doseamentos)

3.4. Pesquisa de impurezas:

matria orgnica estranha matria inorgnica (cinzas, cinzas insolveis em cido)

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3.5. Pesquisa de falsificaes:

ensaios especificados na monografia da droga

4. Observaes:
referentes a peso inferior, presena de terra, pedra, insetos, fio de cabelo, plo, pena...

5. Referncias bibliogrficas
de acordo com as normas da ABNT

6. Concluso: AMOSTRA (IN) SATISFATRIA 7. Tcnico responsvel nome do profissional encarregado da anlise

CONSIDERAES GERAIS
observncia seqncia das etapas de anlise peso inferior ao especificado no reprova observao MOE no especificada - padronizao: partes areas - mx. 3% rgos subterrneos - mx. 5% bom senso impossibilidade de quantificao presena de insetos, plo, pena ... falta de cuidado microscpica produtos isentos de registro toxicidade e eficcia - nmero do cadastro reprovao

caracterizao da amostra - macroscpica (organolptica) e resultado em bloco farmacopicos com estudos de

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pesquisa de leo essencial

histoqumica (lote

(Sudan) amostragem)

laudo se refere amostra analisada

OBS: aula prtica em equipe pelo menos trIes drogas de grupos diferentes droga nica (no associaes) no somente a granel nmero de laudos por equipe laudo acompanhado da droga in natura (no extrato)

RELAO DE FRMACOS VEGETAIS

GRUPO 1 - ch-da-ndia, mate, guaran GRUPO 2 - hortel, erva-cidreira, capim-limo, lpia, eucalipto GRUPO 3 - camomila, alfazema, macela GRUPO 4 - salsaparrilha, polgala, quilaia, alcauz, ginseng nacional (pffia) GRUPO 5 - quina, ipeca, trombeteira, beladona, boldo-do-chile, jaborandi GRUPO 6 - maracuj, calndula, sabugueiro GRUPO 7 - barbatimo, hamamlis, espinheira-santa, goiabeira GRUPO 8 - ruibarbo, cscara-sagrada, frngula, sene

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GRUPO 9 - canela, cravo-da-ndia, erva-doce, funcho, coentro GRUPO 10 - alecrim, organo, louro, carqueja, manjerona, slvia, losna GRUPO 11 - guaco, pata-de-vaca, abacateiro, cip-cabeludo, confrei, cavalinha, pariparoba

Drogas referidas apenas pelo Gnero (Genero sp.):

carqueja - Baccharis, pata-de-vaca - Bauhinia, sene - Cassia, quina - Cinchona, canela - Cinnamomum, cavalinha - Equisetum, eucalipto - Eucalyptus, espinheira-santa - Maytenus, hortel - Mentha, guaco - Mikania, maracuj - Passiflora, jaborandi - Pilocarpus, ruibarbo - Rheum, sabugueiro - Sambucus e salsaparrilha - Smilax.

Exemplo de laudo

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LAUDO

DE DE

CONTROLE DROGAS

DE

QUALIDADE

VEGETAIS Data:18/05/02

Amostra no 13 Dados da amostra Nome: Ruibarbo em p Fabricante: Vidaverde Nome cientfico: Reum Palmato Parte usada: n.c. Modo de preparo: especificado Apresentao (embalagem): frasco de papelo Quantidade de amostra: 25g Lote / Fabricao / Validade: 87-VC/ n.c./n.c. Farmacutico responsvel: n.c. Registro: isento Especificao da anlise Peso lquido Caracterizao microscpica 1,2 Pesquisa de antraquinona 1,2 Pesquisa de impurezas: - matria inorgnica (mx. 13%)1 Pesquisa de falsificao: - raponticina 1,2

CNPJ no 439837446-0001

CRF no n.c. Resultado 26,5g

Corresponde descrio de razes e rizomas de Rheum sp., Polygonaceae. Positiva 6,4% Positiva

Obs.: Referncias bibliogrficas: 1. FARMACOPIA Brasileira. 3.ed. So Paulo: Andrei, 1977. 2. CAETANO, N.N.; DUARTE, M.R.; SANTOS, C.A.M. Apostila prtica de Farmacognosia.
Curitiba, Departamento de Farmcia, 2005.

CONCLUSO: CONCLUSO AMOSTRA INSATISFATRIA

Joo da Silva Tcnico responsvel: