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FICHA DE REFERNCIA

KAVA-KAVA Extrato seco 30%

DCB: 10743 NOME BOTNICO: Piper methysticum G. Forst. PARTE USADA: Rizomas livre de razes CAS: --FAMLIA: Piperaceae NOMES POPULARES1: kava-kava, kawa-kawa, cava.

SOLVENTE UTILIZADO NO EXTRATO LQUIDO: Misturas etanol-gua ou acetona-gua 4. RELAO EXTRATO-DROGA (ED): 12 a 20 : 1 com base no teor mnimo de 3,5% de kava-lactonas na droga vegetal 4. COMPOSIO DO EXTRATO (% EXTRATO NATIVO E DE EXCIPIENTES): Sugere-se que seja declarada pelo fabricante. EXCIPIENTES ADICIONADOS NA PREPARAO: Devem ser declarados pelo fabricante. ESTERILIZAO: Deve ser declarada pelo fabricante, se tiver sido utilizada. LOTE: Deve ser declarada pelo ORIGEM: Deve ser declarada pelo fabricante. fabricante. FABRICAO: Deve declarada pelo fabricante. CLASSE TERAPUTICA OU CATEGORIA: Depressor do sistema nervoso central. ser VALIDADE: Deve ser declarada pelo fabricante. INDICAES: Tratamento sintomtico de curto prazo de estados leves de ansiedade ou insnia devidos a stress, nervosismo ou tenso 3.

DOSE TERAPUTICA: Quantidade de extrato seco que fornea de 60 a 210 mg de kavalactonas 2,3 divididas em 2-3 tomadas.

Ensaios ASPECTOS GERAIS

Especificaes

Caractersticas organolpticas Cor Aspecto Odor Sabor Solubilidade Solvel em: Insolvel em: Granulometria (mesh): Densidade volumtrica (g/L): Perfil de CCD especfico por lote especfico por lote especfico por lote especfico por lote Realizar a CCD com kavaina como substncia qumica de referncia e sistema eluente n-hexano acetato de etila (70 : 30 v/v) 5. bege p fino caracterstico, leve e agradvel levemente adocicado, pungente, provocando salivao.

ENSAIOS DE PUREZA Umidade ou perda por dessecao: Cinzas totais Metais pesados: Ensaios microbiolgicos Contagem total Fungos e leveduras 104 UFC/g 103 UFC/g mximo 5% mximo 5% 10 ppm

Enterobactrias Escherichia coli Staphylococcus aureus Pseudomonas sp Salmonella sp ENSAIOS DE QUALIDADE pH sol. a 10% (v/v) DOSEAMENTO Por cromatografia lquida

Ausncia em 10 g Ausncia em 10 g Ausncia em 10 g Ausncia em 10 g Ausncia em 10 g especfico por lote Avaliar a presena de, no mnimo, 30% de kava lactonas por mtodo cromatogrfico validado, dentre vrios disponveis na literatura 6.

Embalagem e Armazenamento: Em recipientes bem fechados, temperatura ambiente e protegidos da luz e da umidade 2. Amostragem: Verificar procedimento geral e/ou especfico de amostragem. Precaues: Contra-indicado na gestao e lactao, em pacientes com depresso endgena, com problemas hepticos ou abuso de lcool; durante a utilizao, podem ocorrer alteraes no reflexo motor e na habilidade de dirigir e operar mquinas e equipamentos 2. Uma colorao (reversvel) levemente amarelada da pele, dos cabelos e das unhas tem sido associada ao uso prolongado de kava kava; nesse caso, a administrao deve ser descontinuada 2. Utilizar por no mximo 2 meses 3. Observaes: No utilizar nomes populares nas identificaes internas e rotulagem de produtos 1. Referncias:
2

Word Health Organization. WHO monographs on selected medicinal plants. v.2.

Geneva: WHO, 2002.

3

Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Instruo Normativa 5 de 11.12.2008.

Determina a publicao da Lista de medicamentos fitoterpicos de registro simplificado. Dirio Oficial da Unio, 12.12.2008.
4 5

Schultz V, Hansel H, Tyler VE. Fitoterapia racional. So Paulo: Manole, 2002. p.78-86. Wagner H, Bladt S. Plant drug analysis: a thin-layer chromatography atlas.

Munchen: Springer, 1996. p.258-261.

6

Bilia AR, Scalise L, Bergonzi MC, Vincieri FF. Analysis of kavalactones from Piper

methysticum (kava-kava). J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 812(12):203-14, 2004.
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