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ICS HOMOLOGAO
01.040.03;30.120.10 Termo de Homologao n. 274/2015, de 2015-12-07
A presente Norma substitui a NP EN ISO 9000:2005
ELABORAO
CORRESPONDNCIA CT 80 (APQ)
Verso portuguesa da EN ISO 9000:2015
3 EDIO
2015-12-15
CDIGO DE PREO
X015
O comit responsvel por este documento o Comit Tcnico ISO/TC 176, Gesto da Qualidade e Garantia
da Qualidade, Subcomit SC 1, Conceitos e terminologia.
Esta quarta edio cancela e substitui a terceira edio (ISO 9000:2005), que foi objeto de uma reviso de
carcter tcnico.
NORMA EUROPEIA EN ISO 9000
EUROPISCHE NORM
NORME EUROPENNE
EUROPEAN STANDARD setembro 2015
Verso portuguesa
Sistemas de gesto da qualidade
Fundamentos e vocabulrio
(ISO 9000:2015)
A presente Norma a verso portuguesa da Norma Europeia EN ISO 9000:2015, e tem o mesmo estatuto
que as verses oficiais. A traduo da responsabilidade do Instituto Portugus da Qualidade.
Esta Norma Europeia foi ratificada pelo CEN em 2015-09-14.
Os membros do CEN so obrigados a submeter-se ao Regulamento Interno do CEN/CENELEC que define
as condies de adoo desta Norma Europeia, como norma nacional, sem qualquer modificao.
Podem ser obtidas listas atualizadas e referncias bibliogrficas relativas s normas nacionais
correspondentes junto do Secretariado Central ou de qualquer dos membros do CEN.
A presente Norma Europeia existe nas trs verses oficiais (alemo, francs e ingls). Uma verso noutra
lngua, obtida pela traduo, sob responsabilidade de um membro do CEN, para a sua lngua nacional, e
notificada ao Secretariado Central, tem o mesmo estatuto que as verses oficiais.
Os membros do CEN so os organismos nacionais de normalizao dos seguintes pases: Alemanha,
Antiga Repblica Jugoslava da Macednia, ustria, Blgica, Bulgria, Chipre, Crocia, Dinamarca,
Eslovquia, Eslovnia, Espanha, Estnia, Finlndia, Frana, Grcia, Hungria, Irlanda, Islndia, Itlia,
Letnia, Litunia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Pases Baixos, Polnia, Portugal, Reino Unido, Republica
Checa, Romnia, Sucia, Sua e Turquia.
CEN
Comit Europeu de Normalizao
Europisches Komitee fr Normung
Comit Europen de Normalisation
European Committee for Standardization
p. 4 de 58
Sumrio Pgina
Prembulo nacional .................................................................................................................................. 2
Prembulo ................................................................................................................................................. 5
Nota de endosso......................................................................................................................................... 5
Introduo ................................................................................................................................................. 6
1 Objetivo e campo de aplicao ............................................................................................................. 7
2 Conceitos fundamentais e princpio da gesto da qualidade ............................................................. 7
2.1 Generalidades ....................................................................................................................................... 7
2.2 Conceitos fundamentais........................................................................................................................ 7
2.3 Princpios da gesto da qualidade......................................................................................................... 9
2.4 Desenvolvimento do SGQ utilizando conceitos e princpios fundamentais ........................................ 15
3 Termos e definies ............................................................................................................................... 17
3.1 Termos relacionados com uma ou mais pessoas .................................................................................. 17
3.2 Termos relacionados com organizao ................................................................................................ 18
3.3 Termos relacionados com atividade ..................................................................................................... 19
3.4 Termos relacionados com processos .................................................................................................... 21
3.5 Termos relacionados com sistema ........................................................................................................ 22
3.6 Termos relacionados com requisitos .................................................................................................... 24
3.7 Termos relacionados com resultados.................................................................................................... 26
3.8 Termos relacionados com dados, informao e documento ................................................................. 28
3.9 Termos relacionados com cliente ......................................................................................................... 30
3.10 Termos relacionados com caracterstica ............................................................................................. 31
3.11 Termos relacionados com determinao ............................................................................................ 33
3.12 Termos relacionados com ao .......................................................................................................... 34
3.13 Termos relacionados com auditoria.................................................................................................... 35
Anexo (informativo) Relaes entre conceitos e respetiva representao grfica ............................... 39
Bibliografia ................................................................................................................................................ 54
ndice alfabtico de termos ...................................................................................................................... 56
NP
EN ISO 9000
2015
p. 5 de 58
Prembulo
A presente Norma (EN ISO 9000:2015) foi elaborada pelo Comit Tcnico ISO/TC 176 Quality
management and quality assurance.
A esta Norma Europeia deve ser atribudo o estatuto de Norma Nacional, seja por publicao de um texto
idntico, seja por adoo, o mais tardar em maro de 2016, e as normas nacionais divergentes devem ser
anuladas, o mais tardar em maro de 2016.
Pode acontecer que alguns dos elementos do presente documento sejam objeto de direitos de propriedade. O
CEN (e/ou o CENELEC) no deve ser responsabilizado pela identificao de alguns ou de todos esses
direitos.
A presente Norma Europeia substitui a EN ISO 9000:2005.
A presente Norma foi elaborada no mbito de um mandato atribudo ao CEN pela Comisso Europeia e pela
Associao Europeia de Comrcio Livre e vem apoiar requisitos essenciais da(s) Diretiva(s).
De acordo com o Regulamento Interno do CEN/CENELEC, a presente Norma deve ser implementada pelos
organismos nacionais de normalizao dos seguintes pases: Alemanha, Antiga Repblica Jugoslava da
Macednia, ustria, Blgica, Bulgria, Chipre, Crocia, Dinamarca, Eslovquia, Eslovnia, Espanha,
Estnia, Finlndia, Frana, Grcia, Hungria, Irlanda, Islndia, Itlia, Letnia, Litunia, Luxemburgo, Malta,
Noruega, Pases Baixos, Polnia, Portugal, Reino Unido, Republica Checa, Romnia, Sucia, Sua e
Turquia.
Nota de endosso
O texto da presente Norma ISO 9001:2015 foi aprovado pelo CEN como EN ISO 9000:2015 sem qualquer
modificao.
NP
EN ISO 9000
2015
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Introduo
A presente Norma estabelece os conceitos, princpios e vocabulrio fundamentais para sistemas de gesto da
qualidade (SGQ) e constitui a base de suporte para outras normas de SGQ. Pretende-se que esta Norma ajude
o utilizador a compreender os conceitos, princpios e vocabulrio fundamentais da gesto da qualidade, tendo
em vista uma implementao mais eficaz e mais eficiente de um SGQ e acrescentar valor a partir de outras
normas de SGQ.
Esta Norma prope um SGQ bem definido, que tem por base uma estrutura que integra conceitos, princpios,
processos e recursos fundamentais relativos qualidade que so estabelecidos, tendo em vista apoiar as
organizaes na concretizar dos seus objetivos. aplicvel a todas as organizaes, independentemente da
sua dimenso, complexidade ou modelo de negcio. Visa incrementar a consciencializao de uma
organizao relativamente aos seus deveres e compromissos quanto satisfao das necessidades e
expetativas dos seus clientes e das suas partes interessadas e quanto a atingir a satisfao com os seus
produtos e servios.
Esta Norma inclui sete princpios da gesto da qualidade que servem de apoio aos conceitos fundamentais
descritos em 2.2. Em 2.3, para cada princpio da gesto da qualidade h uma declarao em que descrito
cada princpio, uma fundamentao em que se explica porque deve a organizao ter esse princpio em
considerao, principais benefcios que so atribuveis aos princpios e aes que podem ser
implementadas que uma organizao pode empreender ao implementar o princpio.
Constam desta Norma os termos e as definies que so aplicveis a todas as normas de gesto da qualidade
e de sistemas de gesto da qualidade que sejam desenvolvidas pelo ISO/TC 176 e outras normas de SGQ
sectoriais baseadas nessas normas data da publicao. Os termos e definies esto organizados segundo
uma ordem conceptual, sendo que um ndice alfabtico disponibilizado no final do documento. O Anexo A
inclui um conjunto de diagramas dos sistemas conceptuais que estruturam essa ordenao conceptual.
NOTA: Orientaes quanto a outras palavras adicionais de utilizao frequente nas normas de sistemas de gesto da qualidade
desenvolvidas pelo ISO/TC 176 e que tm um significado identificvel no dicionrio so dadas num glossrio disponvel em:
http://www.iso.org/iso/terminology_used_in_iso_9000_family.pdf
NP
EN ISO 9000
2015
p. 7 de 58
2.2.1 Qualidade
Uma organizao focada na qualidade promove uma cultura que se traduz em comportamentos, atitudes,
atividades e processos que proporcionam valor ao satisfazer as necessidades e as expectativas dos clientes e
de outras partes interessadas relevantes.
A qualidade dos produtos e servios de uma organizao determinada pela aptido para satisfazer os
clientes e pelo impacto, pretendido ou no, sobre outras partes interessadas relevantes.