N° Documento: REC - 09

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POP 09 – Recolhimento de Elaborado por: Mônica Florinda Naves
Produto Aprovador por: XXXXXXX
Data Aprovação:

1. OBJETIVO
Descrever a metodologia de recolhimento de produtos não conformes introduzidos
no mercado de consumo, bem como as responsabilidades pela coordenação de todo
o sistema de recolhimento.

2. APLICAÇÃO

Este documento aplica-se à Agrex do Brasil unidade Goiatuba - GO.

3. DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA

RDC N° 24, DE 08 DE JUNHO DE 2015.

4. DEFINIÇÕES

Agravo à saúde: mal ou prejuízo à saúde de um ou mais indivíduos, de uma

coletividade ou população;
Anuência prévia: procedimento pelo qual a ANVISA avalia, previamente à
divulgação, o conteúdo informativo da mensagem de alerta aos consumidores,
submetido pela empresa interessada;
Autoridade sanitária: órgão ou agente público competente na área da saúde,
com poderes legais para regulamentar, licenciar, fiscalizar e realizar demais ações
no âmbito da vigilância sanitária;
Cadeia produtiva: refere-se a todas as empresas envolvidas nas etapas de
produção, industrialização, armazenamento, fracionamento, transporte,
distribuição, importação e/ou comercialização de alimentos, inclusive in natura,
bebidas e águas envasadas, ingredientes alimentares, matérias-primas alimentares,
aditivos alimentares, coadjuvantes de tecnologia de fabricação, embalagens e
outros materiais em contato com alimentos;
Consumidor: toda pessoa física ou jurídica que adquire ou utiliza produto ou
serviço como destinatário final;
Empresa interessada: empresa que solicita o registro do produto objeto do
recolhimento ou efetua a notificação dos produtos isentos de registro junto ao
órgão competente ou é a responsável direta pelos produtos isentos ou não de
registro;
Empresa distribuidora: aquela que atua na distribuição do(s) lote(s) do(s)
produto(s) objeto do recolhimento;
Empresa receptora: aquela que atua na comercialização do(s) lote(s) do(s)
produto(s) objeto do recolhimento;
Lote de produto: conjunto de produtos de um mesmo tipo, processados pelo
mesmo fabricante ou fracionador, em um espaço de tempo determinado, sob
condições essencialmente iguais;
Mensagem de alerta aos consumidores: comunicado que deve ser apresentado
pela empresa interessada aos consumidores, contendo a identificação do produto, o
motivo do recolhimento, os riscos à saúde, as recomendações aos consumidores,
dentre outras informações pertinentes;
Produto: refere-se a alimentos, inclusive in natura, bebidas e águas envasadas,
ingredientes alimentares, matérias-primas alimentares, aditivos alimentares,
coadjuvantes de tecnologia de fabricação, embalagens e outros materiais em
contato com alimentos, para consumo humano;
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Rastreabilidade: conjunto de procedimentos que permite detectar a origem e

acompanhar a movimentação de um produto ao longo das etapas da cadeia
produtiva, mediante dados e registros de informações;
Recolhimento: ação a ser adotada pela empresa interessada e demais empresas
da cadeia produtiva, que visa à imediata e eficiente retirada de lote(s) de
produto(s) do mercado de consumo;
Risco: probabilidade de ocorrência de um efeito adverso à saúde e da gravidade de
tal efeito, como consequência de um perigo ou perigos nos alimentos.

5. RESPONSABILIDADE

O Gerente do JET é responsável por avaliar a necessidade da realização do

recolhimento.
O Comitê de Recolhimento é responsável por articular todas as medidas
necessárias. Este Comitê é constituído por um Gerente Comercial, Analista de
Qualidade, Logística e Encarregado de Produção.
O Comitê de Recolhimento é responsável por convocar os departamentos
necessários para realizar a rastreabilidade interna e externa do produto não
conforme e proceder com as ações de recolhimento.

6. DESCRIÇÃO

6.1 Situações para adoção do Recolhimento:

Qualquer não conformidade detectada que envolva risco (ou suspeita de risco) à
saúde do consumidor, de produto já introduzido no mercado de consumo.
Exemplos: Contaminações por bactérias patogênicas, fragmentos de vidros ou
metais pontiagudos, aflatoxinas acima do permitido pela legislação.

6.2 Procedimentos a serem seguidos para o rápido e efetivo recolhimento

do produto:

Após identificado o lote contaminado, O gerente JET coordenador do Comitê de

Recolhimento designado é acionado juntamente com os demais integrantes do
comitê.
A primeira ação é realizar a sistemática de rastreamento, até localizar o alcance
total do produto não conforme no cliente.
A empresa solicita imediatamente o recolhimento dos produtos que ainda não estão
no cliente.
A empresa também envia um e-mail para recolhimento.alimentos@anvisa.gov.br
comunicando a identificação da não conformidade e preenche imediatamente o
Anexo I da RDC 24, o enviando na sequência para ANVISA.
Até 48 horas após a comunicação sobre a não conformidade à ANVISA, a empresa
preenche o Anexo II da RDC 24 e o envia à ANVISA.

6.3 Os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos aos

consumidores:

A empresa interessada providenciará a veiculação de mensagem de alerta aos

consumidores acerca do recolhimento de produtos.
O conteúdo informativo da mensagem de alerta aos consumidores será submetido à
anuência prévia da ANVISA conforme Anexo I desta Resolução, por via eletrônica ao
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endereço: recolhimento.alimentos@anvisa.gov.br, imediatamente após a ciência da

necessidade de recolhimento do produto.

6.5 Os procedimentos para comunicação do recolhimento de produtos à

cadeia produtiva:

O responsável da logística entrará em contato com os representantes, notificando o

problema através de Circular Interna, e coordenará o recolhimento dos produtos
em todos os outros níveis envolvidos.

6.5.1 A forma de segregação dos produtos recolhidos e sua destinação

final:

O Encarregado de Produção será responsável por receber os produtos não

conformes e segrega-los em área específica e identificada como “Produtos Não
Conformes Recolhidos”. O Coordenador do Comitê de Recolhimento será
comunicado pelo Encarregado de Produção que se responsabilizará pela destruição
supervisionada e registrada de todos os lotes de produtos envolvidos.
A empresa arquiva os registros que comprovam a destinação final das unidades
recolhidas, e os apresenta à ANVISA juntamente com o Relatório Periódico do
Recolhimento (Anexo III da RDC 24) e o Relatório Conclusivo do Recolhimento
(ANEXO IV).
O Anexo III é enviado em até 30 dias corridos a contar da data de comunicação do
problema à ANVISA. Já o Anexo IV é enviado em até 120 dias corridos a contar da
mesma data de comunicação da não conformidade.

7. MONITORAMENTO

O monitoramento é realizado através dos Relatórios disponíveis na RESOLUÇÃO DA

DIRETORIA COLEGIADA- RDC N° 24, DE 08 DE JUNHO DE 2015.

8. AÇÃO CORRETIVA

Quando identificado algum problema na rastreabilidade do JETSOJA, o mesmo será

separado até que o problema seja resolvido. O registro deste fato é mantido.
Quando identificado algum problema na realização do recolhimento, o fato será
registrado, sua causa identificada e as providencias necessárias serão tomadas pelo
coordenador do programa de BPF para que o problema não se repita. Os registros
do tratamento do problema são mantidos.

9. VERIFICAÇÃO

O que Como Quando Quem

Relatórios da RDC Observação Visual Quando houver Analista de
24 Qualidade

Registro das ações Observação Visual Quando houver Analista de

corretivas Qualidade
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10. REGISTROS

Relatórios disponíveis na RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA- RDC N° 24, DE

08 DE JUNHO DE 2015.
Registro das ações corretivas.

11. ANEXOS

Não se aplica.