PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO

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Recebimento e Inspeção de Produtos

OBJETIVO
Estabelecer procedimento para o recebimento e inspeção dos produtos adquiridos pela
empresa VERSA DENTAL E MEDe que serão comercializados.

AUTORIDADE E RESPONSABILIDADE
- Farmacêuticos
- Funcionários do treinados

DEFINIÇÕES E SIGLAS
Não Conformidade: não cumprimento a requisitos normativos, legais ou estatutários,
tanto para o sistema de gestão qualidade quanto para os produtos.
Produto Não Conforme: produto, instrumento ou equipamento fora de especificação antes
ou após sua distribuição.
Segregação de Produto Não Conforme: retirada, separação, isolamento do produto não-
conforme, a fim de evitar o uso inadvertido do mesmo.

DOCUMENTOS VINCULADOS
- Pedido de compra
- FOR 05- Inspeção de recebimento de produtos (checklist)
-FOR 06- Protocolo de Não Conformidade

RECEBIMENTO E INSPEÇÃO
DESCRIÇÃO DOS PROCEDIMENTOS
A preocupação da empresa VERSA DENTAL E MED com o correto manuseio,
armazenamento dos medicamentos e produtos inicia-se no recebimento dos produtos.
Dada aessa preocupação, a VERSA DENTAL E MED estabeleceu um prodecimento especifico
de entrada.
A pessoa capacitada na empresa VERSA DENTAL E MED recebe o produto na area
destinada, acompanhando o descarregamento e observando os seguintes itens:
 Nota Fiscal de Entrada
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Recebimento e Inspeção de Produtos

 Pedido de Compra
 FOR 05– Checklist de Inspeção de Recebimento.
Coloca-se o produto recebido nos estrados.
Após o despacho da transportadora a pessoa capacitada e treinada irá para a segunda fase
de inspeção. Nessa fase ele irá confrontar o pedido de compra com a nota fiscal do
fornecedor e inspecionará se a embalagens dos medicamentos/produtos estão íntegras e
neste conferir os seguintes dados: Lote, Data Fabricação, Data Validade, condições de
armazenamento e advertência (se necessário) e Identificação completa do
Fabricante/Fornecedor.
- Após a conferência inicial do produto e da NF pelo funcionário responsável e que não se
detecte nenhuma Não Conformidades nestes, os produtos são lançados no sistema
informatizado, observando-se todas as informações contidas na Nota Fiscal de Entrada.
Após a entrada dos dados dos produtos no sistema informatizado a nota fiscal e pedido
será encaminhada para o setor financeiro, no qual será arquivada.

Produtos Não Conformes

Caso o responsável detecte uma não conformidade, na documentação ou aspecto físico,
podendo comprometer o produto, imediatamente o registro deve ser feito no verso da
nota fiscal ou conhecimento da transportadora. Uma cópia da Nota Fiscal fica na empresa
para o registro interno ,e a via original é entregue para a transportadora. Em seguida é
feito o comunicado ao fornecedor do produto sobre o não conformidade destes. Após
registra-se a Não Conformidade dos produtos nessa condição no FOR 06- Protocolo de Não
Conformidades, comunica-se o fornecedor, emite-se uma Nota Fiscal de Devolução do (s)
produto (s) Não Conforme (s) e aguarda-se o recolhimento do mesmo.

REFERENCIAS NORMATIVAS
- ANVISA-Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Resolução-RDC Nº16, de 28 de março
de 2013 – Capítulo 5.

- BRASIL, Ministério da Saúde, Portaria n°802, de 08 de outubro de 1998- Institui o sistema

de controle e fiscalização em toda cadeia dos produtos farmacêuticos.
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CONTROLE DAS REVISÕES

Revisão nº Data Descrição da Revisão Revisor

00 10/09/2021 Emissão Inicial Cassia Costa

APROVAÇÕES

Elaborado por: ________________________ Aprovado por:_________________________

Cassia Costa Alan Bordo
Farmacêutica Substituta Diretor Geral

VALIDAÇÃO DO PROCEDIMENTO
Data de emissão: 10/09/2021 Revisão:00
Elaborado por: Cassia Costa Próxima revisão: 10/09/2023
Inspecionado por: Maiana Santos Validade: 2 anos