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Centra
Registro ANVISA nº.:10345509011
Código
Modelo Fabricado em
Para garantir a melhor performance de seu produto leia atentamente e siga as instruções contidas neste Manual.
Ressaltamos que as fotos, figuras e desenhos são ilustrativos, estando sujeitos a variações sem notificação prévia.
A Baumer S.A. considera-se responsável pela segurança, confiabilidade e desempenho de seu produto desde que:
• A instalação a ponto, as modificações e os reparos sejam executados somente por um agente autorizado
da Baumer S.A.;
• Os pontos de suprimentos estejam de acordo com o Manual de Instalação;
• O produto seja utilizado de acordo com os Manuais de Usuário, de Instalação e de Manutenção.
A Baumer S.A. não se responsabiliza por danos causados durante o transporte de seu produto. É de
responsabilidade do Comprador a sua conferência no ato da entrega, acionando imediatamente a transportadora
em caso de danos.
Caso decida utilizar pessoal especializado para desembalar o produto, podemos prestar o serviço através de
nossa rede de agentes, filiais, ou da Divisão de G.P.V. - Gestão Pós-Venda. Consulte-nos sobre preços e
condições.
Também oferecemos opções de Contrato de Manutenção Preventiva (CMP) e suporte técnico especializado, o que
proporciona o prolongamento da vida útil de seu produto, maior tranqüilidade e a certeza de um perfeito
funcionamento a baixo custo.
Colocamo-nos à sua disposição para mais esclarecimentos e esperamos que você possa usufruir de seu produto
por muitos anos.
De acordo com a política de contínuo desenvolvimento, a Baumer S.A. reserva-se ao direito de efetuar, sem
notificação prévia, modificações no produto mencionado neste documento.
Todos os direitos reservados. Nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida, armazenada em sistema de
recuperação de informações, nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio, seja eletrônico, mecânico,
fotocópia, gravação ou de qualquer outro modo, sem a autorização prévia da Baumer S.A..
Imagens ilustrativas
Normas aplicáveis:
• EN IEC 60601-1:1990 – Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety;
• EN IEC 60601-1-2:2001 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety -
Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests;
• EN 980:2003 – Graphical symbols for use in the labelling of medical devices;
• ISO 7000:2004 – Graphical symbols for use on equipment;
• ISO 15223: 2000 – Símbolos a serem usados em etiquetas, rotulagens e informações a serem fornecidas
com os produtos médicos;
• EN ISO 14971:2000 – Medical devices - Application of risk management to medical device;
• UNE-EN-60601-2-41:2001 – Medical electrical equipment. Part 2-41: Particular requirements for the safety
of surgical luminaires and luminaries for diagnosis;
• PD IEC TR 60878:2004 – Graphical symbols for electrical equipment in medical practice.
O foco cirúrgico Centra atende os requisitos da Norma IEC 60601-1-2 referente à compatibilidade eletromagnética,
não causando interferência acima dos limites estabelecidos pela Norma, bem como sendo imune a interferências
causadas por outros equipamentos.
Não instalar o foco cirúrgico Centra na mesma rede de alimentação que equipamentos que não atendam as
normas de compatibilidade eletromagnética.
A pedido do cliente e às suas expensas, uma organização credenciada poderá fornecer atestado de conformidade
e/ou validação.
O Comprador deve cumprir os requisitos de instalação, operação e manutenção, conforme constam dos Manuais
de Instalação, Operação e Manutenção, recebidos no ato da compra e com a entrega do Produto.
V. EXCLUSÕES:
Os seguintes itens, entre outros compatíveis com o ora exposto, não estão cobertos pela garantia:
• Componentes externos ao Produto;
• Materiais de limpeza, conservação e desgaste normal pelo uso;
• Papéis e vidros;
• Mão de obra de manutenção preventiva;
• Ensaios de qualificação e de validação de processos;
• Aferição e calibração periódicas dos instrumentos de medição e controle;
• Atualização de software do controlador (quando for o caso), exceto nos casos em que as falhas
comprovadas do programa prejudiquem as condições de operação e segurança;
• Despesas de viagem e estadias do técnico, fretes, embalagens e seguro;
3. Limpeza e Desinfecção
O foco cirúrgico Centra cumpre as exigências higiênicas mais rígidas. Há acesso adequado a todas as superfícies,
sendo assim fáceis de limpar.
Deve ser limpo após cada operação, antes que um novo paciente ocupe a sala. Todas as partes são limpas
usando uma solução de detergente neutro e água morna aplicada com um único enxágüe, com desinfetante de
cloro a 3%. A limpeza com agentes que contêm fenol ou álcool em geral deve ser evitada, pois danifica a camada
impermeável da cobertura e pintura.
A limpeza e desinfecção do painel de alimentação podem ser feitas com os desinfetantes usados normalmente em
áreas cirúrgicas.
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F-600
5. Manutenção
Identificação número de série na caixa do painel de controle:
1 – Ano de fabricação.
2 – Semana de fabricação.
3 – Modificação do produto.
4 – Seqüência de fabricação
O foco cirúrgico Centra requer serviço especializado de manutenção (contrato de manutenção). A manutenção
deve ser realizada pela Baumer S.A. ou por representante autorizado.
Antes de executar alguma manutenção normal, o seu Foco deve ser desligado.
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PARAFUSO DE FIXAÇÃO.
Atenção: Não toque no bulbo com os dedos desprotegidos ou no suporte do soquete. Use um pano ou um
papel macio. Espere aproximadamente 15 minutos para efetuar a troca da lâmpada queimada e para resfriar
o conjunto (risco de queimadura).
Observação: Caso algum bulbo não queimado seja tocado, limpe-o imediatamente com uma flanela limpa e
umedecida com álcool isopropílico.
ACABAMENTO
SUPERIOR
COMANDO
ACABAMENTO
SUPERIOR
CONTROLE DE
INTENSIDADE
Manutenção preventiva:
As seguintes verificações de manutenção preventiva e de serviço são recomendadas para garantir uma correta
operação e desempenho de seu foco cirúrgico Centra:
• Durante a limpeza normal, um exame geral deve ser realizado observando: porcas, parafusos ou partes
soltas, contatos elétricos, freios, trincas, bolhas ou danos de pintura. Qualquer reparo necessário ou ajuste
deve ser realizado.
• Para limpeza do refletor utilizar uma flanela seca e macia. Não toque a parte interna do refletor com as
mãos.
• Para limpeza do vidro de proteção da cúpula, utilizar água e sabão neutro ou detergente, evitando usar
esponja ou pano áspero. Após a limpeza, fazer o polimento com flanela para evitar riscos na superfície.
• Para limpeza das partes externas pintadas, usar um pano sem felpas umedecido em água e sabão neutro
ou detergente.
• Caso possua sistema de emergência, verificar os bornes de ligação das baterias, se necessário limpá-los e
colocar vaselina sólida. Se as baterias utilizadas forem do modelo simples e não do tipo selada, verificar a
água e seguir as orientações do fabricante.
• Verificar aperto nos bornes do painel de comando.
Freios da cúpula:
Para regulagem dos movimentos da cúpula: girando o parafuso para a direita, haverá o travamento do movimento
da cúpula e girando para a esquerda, haverá a liberação do mesmo.
PRAFUSOS DE
AJUSTE DO FREIO.
PARAFUSOS DE REGULAGEM
6. Transporte e Armazenagem
• Verificar possíveis obstáculos no trajeto até o local de instalação.
• Em seu transporte até o local de instalação, evitar choques e contatos bruscos que possam danificá-lo
externamente.
• Em sua armazenagem (quando aplicável), manter o equipamento embalado em local arejado, limpo e
protegido do tempo (sol e chuva).
• Verifique se a embalagem sofreu danos do transporte.
• Desembale o foco cirúrgico Centra e todos os acessórios, verificando se houve danos.
Observação: Nunca utilize ferramentas pontiagudas para abrir a embalagem; pode estragar o produto.
7. Problemas e Soluções
Lâmpada não acende:
• Verificar se a lâmpada está queimada.
• Verificar se a chave on/off está ligada.
• Verificar se a tecla de regulagem de intensidade está no mínimo.
• Verificar se o fusível está queimado.
• Verificar se está chegando tensão no comando.
• Verificar LEDS de indicação e comparar com tabela de status de LEDS.
Queima de fusível:
• Verificar corrente (Amperagem).
Luz apagando:
• Verificar fiação.
• Verificar aperto dos bornes.
Movimentos duros:
• Regular freios, suspensão ou cúpula.
SITUAÇÃO 1:
LED VERDE PISCANDO LENTO: Esta situação indica que a lâmpada encontra-se desligada, porém
o comando eletrônico continua ligado, isto ocorre através do acionamento da tecla liga/desliga na cúpula do foco.
SITUAÇÃO 2:
LED VERDE ACESO: Esta é a situação normal de operação, o LED verde indicará operação normal
da lâmpada 1, e estará aceso.
SITUAÇÃO 3:
LED VERDE ACESO E LED AMBAR ACESO: Nesta situação é indicada uma falha da lâmpada
principal. Portanto entrará em operação a lâmpada reserva.
LED VERDE PISCANDO RÁPIDO E LED AMBAR ACESO: Nesta situação é indicada falha nas
lâmpadas: principal e reserva. Portanto o foco permanecerá apagado por falta de lâmpada.
Causa: Rompimento da fiação de ligação das lâmpadas (fios azul, roxo e branco).
Correção: Refazer as conexões da fiação de ligação das lâmpadas.
SITUAÇÃO 5:
LED VERDE PISCANDO BEM RÁPIDO: Nesta situação é indicado sobrecarga (curto-circuito) na
fiação de alimentação da lâmpada principal. Portanto o foco permanecerá desligado até que o ponto de sobrecarga
seja localizado.
Causa: A possível causa de uma sobrecarga é um “curto-circuito” que poderá ocorrer devido a um possível contato
entre os condutores do teclado (fios branco ou azul), ou devido ao contato entre um dos condutores com partes da
estrutura do foco que se encontra protegidas por aterramento “aterradas” como por exemplo os braços de
sustentação ou a cúpula, como também a caixa de comando.
Correção: Deve ser verificado o possível ponto de contato através da medição de continuidade entra os
condutores ou entre qualquer um dos condutores com a estrutura, lembrando que como a estrutura é móvel o
ponto pode existir devido a uma posição especifica, portanto durante é necessário variar a posição do braço de
sustentação do foco.
SITUAÇÃO 6:
LED VERDE PISCANDO BEM RÁPIDO E LED AMBAR ACESO: Nesta situação é indicado
sobrecarga (curto-circuito) na fiação de alimentação da lâmpada 2. Portanto o foco permanecerá desligado até que
o ponto de sobrecarga seja localizado.
Causa: A possível causa de uma sobrecarga é um “curto-circuito” que poderá ocorrer devido a um possível contato
entre os condutores do teclado (fios branco ou roxo), ou devido ao contato entre um dos condutores com partes da
estrutura do foco que se encontra protegidas por aterramento “aterradas” como por exemplo os braços de
sustentação ou a cúpula, como também a caixa de comando.
Correção: Deve ser verificado o possível ponto de contato através da medição de continuidade entra os
condutores ou entre qualquer um dos condutores com a estrutura, lembrando que como a estrutura é móvel o
ponto pode existir devido a uma posição especifica, portanto durante é necessário variar a posição do braço de
sustentação do foco.
Durante a montagem do braço de sustentação deve-se tomar cuidado com os conectores da fiação,
evitando uma possível desconexão durante a montagem ou um possível contato do elemento da
fiação com a carcaça causada por estrangulamento do fio na hora da montagem do braço. Na
eventual conexão invertida dos fios (fio vermelho conectado ao fio preto) ocorrerá a queima da placa de
controle de intensidade, não sendo cobertos pela garantia.
8. Símbolos Gráficos
SÍMBOLO DESCRIÇÃO
Sentido de estocagem.
ISO 7000 / EN ISO 780.
Manter seco.
ISO 7000 / EN ISO 780.
12. Responsabilidade
Representante Legal: Eng. Breno Correa Farago Júnior
CREA-SP: 5061034048