NOSSO FÁRMACO É UM FÁRMACO LIPOSSOLÚVEL TERMOLÁBIL EM AMPOLA

Antes de iniciar tudo, nossos processos precisam estar validados, tanto os

processos de controle, e nosso processo produtivo no geral.
Antes de tudo, devemos ter um profissional treinado que vai trabalhar todo
paramentado na sala de grau A que é um ambiente totalmente estéril de
pressão positiva. Para manter a esterilidade desse ambiente temos filtro de
ar e lâmpadas de UV.

O preparo da solução oleosa vai ser feita totalmente na sala estéril, e

passamos pela membrana de 0,22 para retirar qualquer possível
contaminante. Essa solução filtrada vai ser analisada por análise,
físico-química e microbiológica.

O envase vai ser feito de forma automatizada, então nosso maquinário

precisa ser lavado com água de osmose, e esterilizada, é feito um teste
microbiológico e físico-químico pra ver se não tem contaminação cruzada
nem microorganismos

Depois de todo esse processo de envase. Fazemos um novo controle de

qualidade, SENDO RAIZ DE N a quantidade de amostra analisada sendo ele
microbiológico, dependendo da validação do método, pode-se fazer controle
físico químico também, e junto disso a avaliação da atividade conservante,
da estabilidade e solubilidade.

Ai após passar pelo processo do controle, vai para o armazenamento, em

temperaturas adequadas por ser termolábil de 2º C a 8ºC e pode ser
administrado em algum paciente.

Para a administração pegamos a ampola, rompemos o lacre dela, que no

caso é quebrar, retiramos a seringa da embalagem, a agulha, retiramos todo
o conteúdo da ampola, injetamos e descarta todo o material utilizado.