As Boas Práticas

de Fabricação e
Controle
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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

equipamentos e linhas de envase de produtos

Análises microbiológicas – avaliação de contaminação por

bactérias e fungos
Deve-se estabelecer um procedimento de coleta de amostras e de
análise microbiológica , com freqüência pré-determinada e com ações
preventivas e corretivas recomendadas.
Pontos de controle
Depósitos de água
Reatores
Tanques de armazenamento
Linhas de envase
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Produto acabado
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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

equipamentos e linhas de envase de produtos

Análises microbiológicas – avaliação de contaminação por

bactérias e fungos
Procedimento de coleta de amostras para análises
microbiológicas prevendo :
Pontos de coleta
Freqüência
Como amostrar
Cuidados para evitar contaminação de amostras

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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

equipamentos e linhas de envase de produtos

Análises microbiológicas – avaliação de contaminação por

bactérias e fungos
Deve existir especificação de quantidade máxima de
microorganismos permitidos em cada um dos pontos de
amostragem e
Procedimentos para a limpeza e desinfecção dos
equipamentos , caso contaminados , como também
Procedimentos para ajustes ou descarte de lotes contaminados

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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

equipamentos e linhas de envase de produtos

Análises microbiológicas – avaliação de contaminação por

bactérias e fungos
As amostras recolhidas deverão ser analisadas quanto a
presença de bactérias gram positivas , gram negativas , fungos e
leveduras
Caso a empresa não disponha de laboratório de microbiologia ,
poderão ser empregados Kit´s para as análises

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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

equipamentos e linhas de envase de produtos

Análises microbiológicas – avaliação de contaminação por

bactérias e fungos
Treinamento para :
Utilização adequada dos Kit´s
Interpretação de resultados
Amostragem correta

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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

equipamentos e linhas de envase de produtos

Análises microbiológicas – avaliação de contaminação por

bactérias e fungos
Existem Kit´s para :
contagem microbiana total
coliformes
 estafilococos
leveduras e fungos

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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

equipamentos e linhas de envase de produtos

Esgotar o conteúdo dos reatores, tanques ,

tubulações ,etc.

Incrustrações devem ser retiradas mecânicamente

Realizar enxague para eliminar resíduos

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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

equipamentos e linhas de envase de produtos

Desinfecção por contato com hipoclorito de sódio-

Prepara-se solução de hipoclorito de sódio com 200 ppm de
cloro ativo. O equipamento deve ser mantido cheio com
esta solução por um período de duas horas com teor
residual de cloro ativo superior a 100 ppm ; ou então por um
período de 4 horas com um residual de cloro ativo superior
a 25 ppm. Após este período , proceder ao enxágüe , com
água tratada

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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

equipamentos e linhas de envase de produtos

Desinfecção por contato com hipoclorito de sódio

Vantagens : Eficiência – o
cloro ativo nesta concentração é eficaz
contra a maioria dos microorganismos

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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

equipamentos e linhas de envase de produtos

Desinfecção por contato com hipoclorito de sódio-

Desvantagens : Corrosão – O cloro ativo é
corrosivo podendo causar sérios danos aos
equipamentos se utilizado com muita freqüência
Quantidade de líquidos a descartar- este
procedimento gera grande quantidade de líquido
para descarte.Lembrar que para o descarte em rede
de efluentes deve-de ajustar o teor máximo de cloro
ativo a 25 ppm , para evitar danos as bactérias que
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causam a biodegradaão dos produtos
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Desinfecção por nebulização com hipoclorito de

sódio- Para evitar um grande consumo de solução e
grande descarte de água , recomenda-se a utilização
de máquinas de alta pressão para pulverizar uma
solução de 200 ppm de cloro ativo nas paredes dos
equipamentos a desinfetar. Após deixar o resíduo em
contato por 30 minutos e enxaguar com água tratada

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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

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Desinfecção por nebulização com hipoclorito de

sódio-
Vantagens : Eficiência – o cloro ativo
nesta concentração é eficaz contra a maioria dos
microorganismos

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equipamentos e linhas de envase de produtos

Desinfecção por nebulização com hipoclorito de

sódio-
Desvantagens : Corrosão – O cloro ativo é
corrosivo podendo causar sérios danos aos
equipamentos se utilizado com muita freqüência
Não aplicável a superfícies
de difícil acesso como tubulações , válvulas , filtros e
bombas
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Desinfecção por ácido peracético - O ácido

peracético é comercializado como uma mistura
equilibrada de ácido peracético , ácido acético e
peróxido de hidrogênio, possuindo efetividade
contra um largo espectro de microorganismos. É um
agente algicida , bactericida , virucida , fungicida e
esporicida. Seus Produtos de decomposição são
água , oxigênio e ácido acético.
A operação de desinfecção por ácido peracético
pode ser realizada também por contato ou por
pulverização. 15
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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de
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Desinfecção por ácido peracético A operação requer as

seguintes fases:
Pré-enxague – drenagem de todo o produto e enxágüe
com água
Lavagem ácida – nebulização com solução a 1,5 % de
ácido clorídrico. Efetuar a nebulização nas paredes dos
recipientes a serem tratados e deixar o resíduo em
contato por 15 minutos.Em locais de difícil acesso e em
tubulações deixar a solução em contato por 15 minutos .
Se for necessário deve-se efetuar a limpeza por
mecânica ( caso existam crostas ou resíduos). Efetuar a
seguir o enxágue com água. Neutralizar a água 16do
enxágüe antes do descarte.
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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

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Desinfecção por ácido peracético

Desinfecção – Por nebulização – preparar solução a 3000
ppm de ácido peracético e nebulizar com máquina de alta
pressão. Deixar o resíduo em contato por no mínimo 30
minutos. Não é necessário enxaguar.

Por contato – preparar solução a

3000 ppm de ácido peracético e deixa-la em contato com
as paredes do recipiente por no mínimo 1 hora.
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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

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Desinfecção por ácido peracético

Vantagens : Amplo espectro
Ecologicamente correto
Não precisa enxaguar
Não é corrosivo

Desvantagens : Periculosidade no manuseio

Deve-se seguir rigorosamente
as recomendações do fabricante 18
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Procedimentos para a limpeza e desinfecção de

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Desinfecção por formação de ácido peracético “in situ”

Método mais moderno
Produtos já comercializados na Europa
Trata-se de formulações granuladas de perborato de
sódio e TAED
Grânulos , quando misturados a água formam peróxido
de hidrogênio e ácido peracético
Promovem a desinfecção da mesma forma que o ácido
peracético , sem os riscos de manuseio 19