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PROCEDIMENTO

OPERACIONAL PADRÃO
(POP)

SAPUCAIA-PA
FEVEREIRO DE 2022

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
Elaborado em 08/02/2022 por:

FERNANDA LAÍS TRISTÃO MAIA


Farmacêutico (a) – Responsável Técnico

Aprovado em 10/02/2022 por:

FRANCISCO FERREIRA SILVA


Proprietário – Responsável Legal

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
SUMÁRIO

LIMPEZA DA FARMÁCIA ...........................................................................................................2


HIGIENE PESSOAL DOS FUNCIONÁRIOS ...............................................................................2
FLUXO DE ATENDIMENTO .......................................................................................................2
COMPRA DE MEDICAMENTOS .................................................................................................2
DEVOLUÇÃO DE MEDICAMENTO AO DISTRIBUIDOR .......................................................2
DEVOLUÇÃO DO CONSUMIDOR.............................................................................................. 2
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTO AO CONSUMIDOR ......................................................2
DOCUMENTOS OBRIGATÓRIOS ............................................................................................... 2
ESTOCAGEM DE PRODUTOS ....................................................................................................2
CONTROLE DO PRAZO DE VALIDADE ...................................................................................2
MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL ........................................................2
MEDICAMENTOS ANTIMICROBIANOS ..................................................................................2
DISPENSAÇÃO POR TELEFONE................................................................................................ 2
PRODUTOS COM VALIDADE PRÓXIMA DO VENCIMENTO ...............................................2
PROCEDIMENTO PARA ESCRITURAÇÃO DAS RECEITAS DE CONTROLE ESPECIAL E
ANTIMICROBIANOS ....................................................................................................................2

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
LIMPEZA DA FARMÁCIA

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


LIMPEZA POP- FF 001 01

1. OBJETIVO
Estabelecer o procedimento de limpeza da Farmácia.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se na Farmácia

3. DEFINIÇÕES
Não se aplica.

4. SIGLAS
POP Procedimento Operacional Padrão
PGRSS Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde.

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs


É de responsabilidade de todos os funcionários executarem a limpeza descrita neste POP e
a sua conservação.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
6.1 LIMPEZA DIÁRIA DAS ÁREAS, EXCETO BANHEIRO, ANTES DO
EXPEDIENTE

6.1.1 Começar o procedimento de limpeza pela última parte das instalações da farmácia e avançar
para o início.
6.1.2 Realizar o procedimento de limpeza na seguinte ordem: teto, parede, equipamentos, balcão e
piso, fazendo os movimentos na superfície de cima para baixo, prevenindo assim que
ocorra a contaminação nas áreas já limpas.
6.1.3 Verificar no teto e nos cantos das paredes a presença de teias de aranha. Caso ocorra, retirá-
las
com o auxílio de um pano de limpeza.
6.1.4 Varrer o piso com vassoura de pêlo.
6.1.5 Passar na parede pano umedecido em detergente.
6.1.6 Passar nos vidros, limpador de vidro ou álcool comercial.
6.1.7 Passar nos equipamentos, balcões e mobiliários, pano umedecido em solução de detergente
ou sabão líquido.
6.1.8 Para limpeza do piso, utilizar 2 (dois) baldes de cores diferentes, um para
solução de detergente e o outro para água limpa.
6.1.9 Mergulhar o esfregão na solução de detergente, retirar o excesso e passar no piso,
começando do final para a entrada da Farmácia.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
LIMPEZA DA FARMÁCIA

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


LIMPEZA POP- FF 001 01

6.1.10 Mergulhar o esfregão na água limpa, enxaguar, torcer e passar no piso, começando do final para a
entrada da farmácia, passando o esfregão no mesmo sentido.
6.1.11 Deixar secar as superfícies ao ar.
6.1.12 Lavar o esfregão após o uso, em solução de detergente e enxaguar em água limpa.
6.1.13 Trocar o esfregão quinzenalmente.
6.1.14 Recolher o lixo de todas as lixeiras e repondo saco plástico nas mesmas.
6.1.15 Após a limpeza das áreas, repor: toalha de papel e sabonete líquido.

6.2. LIMPEZA DIÁRIA DAS ÁREAS APÓS O EXPEDIENTE

6.2.1 Esvaziar as lixeiras e repondo saco plástico nas mesmas.


6.2.2 Varrer o chão com vassoura de pêlo.
6.2.3 Com o auxílio de um esfregão, passar desinfetante no piso, começando do final para entrada da
farmácia no mesmo sentido.
6.2.4 Deixar secar as superfícies ao ar.
6.2.5 Lavar o esfregão.

6.3. LIMPEZA DIÁRIA DOS BANHEIROS

6.3.1 Varrer o chão com uma vassoura.


6.3.2 Lavar as paredes, pia, vaso sanitário, e chão com detergente ou sabonete líquido e água sanitária.
6.3.3 Passar pano umedecido em desinfetante na pia e adicionar desinfetante no vaso sanitário.

6.4. LIMPEZA QUINZENAL DAS ÁREAS, EXCETO BANHEIROS, ANTES DO


EXPEDIENTE

6.4.1 Varrer o chão com vassoura de pêlo.


6.4.2 Limpar paredes, equipamentos e mobiliários com pano umedecido em solução de detergente.
6.4.3 Lavar o chão com água sanitária e solução de detergente.
6.4.4 Desinfetar os ralos.
6.4.6 Limpar os vidros, janelas e aparelhos de iluminação.

6.5. DESCARTE DE MATERIAL


6.5.1 Descartar as embalagens dos produtos de limpeza após seu término, e o lixo recolhido, seguindo.
O PGRSS.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
HIGIENE PESSOAL DOS FUNCIONÁRIOS

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


HIGIENE POP- FF 002 01

1. OBJETIVO
Estabelecer procedimento para assegurar a higiene dos funcionários da Farmácia.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se a todas as unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
3.1 ANTI-SEPSIA
Emprego de substância capaz de impedir a ação dos microorganismos pela inativação ou
destruição.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs


É de responsabilidade de todos os funcionários das unidades da Farmácia, o correto cumprimento
deste POP.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
6.1 Todos os funcionários devem apresentar-se asseados, com roupas limpas, desodorização sem
cheiro forte, cabelos penteados, barba aparada, unhas limpas e aparadas.
6.2 Antes de iniciar o trabalho pela manhã, ao voltar da rua (em qualquer momento), ao final do dia
e/ou sempre que se fizer necessário, lavar as unhas, mãos e antebraços, seguindo as instruções
do item 6.3

6.3 Anti - assepsia das unhas, mãos e antebraços:


6.3.1 esfregar as unhas das mãos umedecidas com sabão líquido (em saboneteira dosadora), até a
retirada de todas as impurezas visíveis. Enxaguar com água corrente.
6.4 Durante a execução das tarefas o funcionário não deve tocar com as mãos os olhos, boca e
nariz.
6.5 É expressamente proibido fumar, beber ou ingerir alimentos nas dependências da farmácia.
6.6 O uniforme deve estar sempre limpo e em boas condições de uso e a sua
padronização deve ser respeitada conforme descrito abaixo:

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
FLUXO DE ATENDIMENTO

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


ATENDIMENTO POP- FF 004 01

1. OBJETIVO
Estabelecer procedimento que visa padronizar o fluxo de atendimento aos clientes da Farmácia

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se a todas as Unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
3.1 Assistência Técnica:
Conjunto de atividades profissionais que requer obrigatoriamente a presença física do Farmacêutico nos
serviços inerentes ao âmbito da profissão farmacêutica efetuando Assistência e Atenção Farmacêutica.
3.2 Assistência Farmacêutica:
Grupo de atividades relacionadas com o medicamento destinadas a apoiar as ações de saúde
demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma
de suas etapas constitutivas, a conservação e controle de qualidade, a segurança e a eficácia terapêutica
dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliação da utilização, a obtenção e a difusão de
informação sobre medicamentos e a educação permanente dos profissionais de saúde, do paciente e da
comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.
3.3 Atenção Farmacêutica:
Conceito de prática profissional no qual o paciente é o principal beneficiário das ações do farmacêutico. A
Atenção é o compêndio das atitudes, dos comportamentos, dos compromissos, das inquietudes, dos
valores éticos, das funções, dos conhecimentos, das responsabilidades e das habilidades do
Farmacêutico na prestação da farmacoterapia, com o objetivo de alcançar resultados terapêuticos
definidos na saúde e na qualidade de vida do paciente.
3.5 Dispensação:
Ato de fornecimento e orientação ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, a título remunerado ou não.
3.6 Medicamento:
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou
para fins de diagnóstico.

4. SIGLAS
POP Procedimento Operacional Padrão
ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs


É de responsabilidade do Atendente de Farmácia, o correto cumprimento deste POP, sob a supervisão
do Farmacêutico ou Gerente.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
FLUXO DE ATENDIMENTO

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


ATENDIMENTO POP- FF 004 01

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO

6.1 O Atendente deve fazer uma breve avaliação da prescrição do usuário, conferindo a data de validade, os
medicamentos prescritos, a dosagem e a posologia orientando-o sobre as quantidades que podem ser
dispensadas e o preço final do seu pedido. O Atendente deve verificar com o usuário a existência de dúvidas
quanto ao uso do medicamento. Havendo dúvidas encaminhá-lo ao Farmacêutico.
6.2 Após a finalização da venda, o atendente deve orientar o usuário a dirigir-se ao caixa.
6.3 O Atendente do caixa deverá avisá-lo do valor da compra para então finalizar a venda emitindo o cupom
fiscal.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
COMPRA DE MEDICAMENTOS

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


COMPRA POP- FF 005 01

1. OBJETIVO
Estabelecer procedimento que possibilita manter um estoque ideal de medicamentos e perfumaria de modo
que não falte e nem tenha em excesso.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se a todas as Unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
3.1 Estocagem
Procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de várias categorias de materiais e produtos.
3.2 Medicamento
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
fins de diagnóstico.
3.3 Produtos Sujeitos a Controle Especial
Medicamentos que contenham substâncias constantes das listas anexas à Portaria nº 344, de 12/05/98 e suas
atualizações.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs


É de responsabilidade do Assistente de Gestão ou funcionário treinado o correto cumprimento deste POP, sob
a supervisão do Farmacêutico-Gerente.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
6.1 Verificar quais produtos devem ser repostos, através de averiguação do estoque existente no almoxarifado
e através de lista fornecida pelo programa informatizado.
6.2 Os medicamentos devem ser adquiridos somente de fornecedores aprovados.
6.3 Preencher a solicitação de compra.
6.4 Fazer orçamento.
6.5 Fazer a compra e exigir do fornecedor: nota fiscal, embalagens íntegras, rótulos completos e condições de
armazenamento.
6.6 Guardar a solicitação de compra para conferência no ato do recebimento do medicamento.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
DEVOLUÇÃO DE MEDICAMENTO AO DISTRIBUIDOR

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


DEVOLUÇÃO POP- FF 006 01

1. OBJETIVO
Estabelecer procedimento para padronização da devolução de medicamentos para o distribuidor responsável
pelo fornecimento dos medicamentos que se apresentarem com desvios de qualidade ou outras situações que
caracterizem não-conformidade.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se a todas as Unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
3.1 Medicamento
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
fins de diagnóstico.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão
NF- Nota Fiscal

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POP’s


É de responsabilidade do estoquista, o correto cumprimento deste POP, sob a supervisão do Farmacêutico ou
Gerente.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
6.1 Medicamentos não conforme – produto apresentando avaria, proximidade da data de vencimento,
divergência na apresentação, mercadoria não solicitada, entre outros.
6.1.1 Emitir NF de devolução do medicamento;
6.1.2 Dar baixa no estoque.
6.1.3 Acondicionar o(s) medicamento(s) em uma caixa de papelão e protocolar.
6.1.4 Encaminhar o medicamento juntamente com a NF para o distribuidor e aguardar o crédito numa próxima
NF.
6.1.5 Arquivar o canhoto da NF assinada pelo funcionário do setor de recolhimento que recebeu os
medicamentos.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
DEVOLUÇÃO DO CONSUMIDOR

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


DEVOLUÇÃO POP- FI 007 01

1. OBJETIVO
Estabelecer procedimento para padronização da devolução de medicamentos.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se a todas as Unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
3.1 Cupom fiscal
Pedaço de cartão ou de papel impresso que dá ao seu possuidor direito de aquisição do medicamento.
3.2 Dispensação
Ato de fornecimento e orientação ao consumidor de medicamentos a título remunerado ou não.
3.3 Medicamento
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
fins de diagnóstico.
3.4 Medicamento similar
Aquele que contém o mesmo ou mesmos princípios ativos, a mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência
registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características
relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos,
devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
3.5 Medicamento de referência
Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no
País, cuja eficácia, segurança e qualidade e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão
federal competente, por ocasião do registro.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão
ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
NF- Nota Fiscal

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs


É de responsabilidade do Atendente de Farmácia, o correto cumprimento deste POP, sob a supervisão do
Gerente ou do Farmacêutico.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
6.1 Somente efetuar a devolução de um medicamento mediante a apresentação do cupom fiscal e nos
seguintes casos:
6.1.1 quando houve dispensação diferente da solicitada na prescrição;
6.1.2 havendo desvio de qualidade no medicamento dispensado;
6.1.3 se houver reclamação do usuário quanto à eficácia do medicamento;
6.1.4 imediatamente após a dispensação, se houver desistência do usuário.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTO AO CONSUMIDOR

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


DISPENSAÇÃO POP- FF 008 01

1. OBJETIVO
Orientar quanto às boas práticas de dispensação de medicamentos, garantindo ao usuário um atendimento
isento de não conformidade assegurado pela correta dispensação.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se à área de dispensação de medicamentos de todas as Unidades da Farmácia

3. DEFINIÇÕES
3.1 Cupom fiscal:
Pedaço de cartão ou de papel impresso por equipamento habilitado junto à Secretaria Estadual de Fazenda,
que dá ao seu possuidor direito de aquisição do medicamento.
3.2 Dispensação:
Ato de fornecimento e orientação ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, a título remunerado ou não.
3.3 Medicamento:
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
fins de diagnóstico.
3.4 Prazo de Validade:
Data limite para utilização de um produto.
3.5 Receita
Prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional
legalmente habilitado, quer seja de formulação magistral ou de produto industrializado.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão
ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
CID - Código Internacional de Doenças

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs


É de responsabilidade do Atendente de Farmácia, do Gerente e do Farmacêutico o correto cumprimento deste
POP.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO

6.1 A dispensação de medicamento só deve ser feita mediante apresentação de receita médica.
6.2 A receita que não apresentar concentração e/ou posologia, do medicamento prescrito, não deve ser
dispensada. Com isto, deve-se orientar o usuário, que o mesmo, deverá retornar ao médico para uma nova
avaliação e/ou troca da prescrição.
Obs: Quando o medicamento apresentar apenas uma concentração, este pode ser dispensado.

Elaborado por: Cristiane Miranda Andrade CRF/BA 4233 Em: 25/03/2010

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTO AO CONSUMIDOR

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


DISPENSAÇÃO POP- FF 008 01

6.3 Só deve ser dispensada a prescrição sem rasura e/ou emenda e com a identificação do profissional
prescritor, com número de registro no respectivo conselho regional e assinatura.
6.4 A receita prescrita em códigos, siglas ou números e sem a devida identificação dos mesmos, não deve ser
dispensada.
6.5 Deve ser respeitado o tempo de tratamento descrito pelo prescritor.
6.6 O responsável pela venda deve verificar cuidadosamente a especificação do medicamento prescrito, ou seja,
o nome, a forma farmacêutica, a concentração e o prazo de validade da prescrição.
6.7 O responsável pela pré-venda também deve orientar o usuário a respeito do prazo de validade da prescrição
e a quantidade máxima a ser dispensada, visando seu retorno ao médico para uma reavaliação e, se necessário,
a obtenção de uma nova receita.
6.8 No momento da dispensação do medicamento, o responsável deve checar a receita com o cupom fiscal
verificando o medicamento prescrito, a forma farmacêutica, a concentração e a quantidade a ser dispensada,
respeitando os limites definidos.
6.9 O Atendente do setor de dispensação deve verificar com o usuário a existência de dúvidas quanto ao uso do
medicamento. Havendo dúvidas encaminhá-lo ao Farmacêutico.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
DOCUMENTOS OBRIGATÓRIOS

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


DOCUMENTOS POP- FF 009 01

1. OBJETIVO
Estabelecer os documentos obrigatórios que devem ser mantidos na Farmácia.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se a todas as Unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
Não se aplica.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão
CRF - Conselho Regional de Farmácia.
5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POP’s
É de responsabilidade do Gerente e do Farmacêutico, o correto cumprimento deste POP.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
A Farmácia deve possuir um quadro de avisos, mantido em local de fácil visualização, com os documentos
descritos abaixo:
6.1.1 Original do alvará para funcionamento.
6.1.2 Original do alvará de licença sanitária.
6.1.3 Original do Certificado de Regularidade do exercício em vigência, expedido pelo CRF, em nome do
estabelecimento.
6.1.4 Cópia da anuidade do CRF relativa ao exercício em vigência, do estabelecimento e do profissional
responsável técnico.
6.1.5 Original do certificado de dedetização e desratização.
6.1.6 Certificado de escrituração digital - Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados
6.1.7 Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, conforme a legislação vigente e as especificidades de cada
estabelecimento.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
ESTOCAGEM DE PRODUTOS

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


ESTOQUE POP- FF 010 01

1. OBJETIVO
Estabelecer procedimento que possibilita assegurar condições adequadas de conservação dos medicamentos.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se a todas as unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
3.1 Estocagem
Procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de várias categorias de materiais e produtos.
3.2 Medicamento
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
fins de diagnóstico.
3.3 Produtos Sujeitos a Controle Especial
Medicamentos que contenham substâncias constantes das listas anexas à Portaria nº 344, de 12/05/98 e suas
atualizações.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs


É de responsabilidade dos atendentes de balcão o correto cumprimento deste POP, sob a supervisão do
Gerente ou do Farmacêutico.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
6.1 Estocar os medicamentos conforme descrito nos itens abaixo:
6.1.1 em área que não receba luz solar direta, protegida contra a entrada de aves, insetos e roedores;
6.1.2 em prateleiras ou estrados (paletes), afastados 50 cm da parede e do teto, não obstruindo as saídas de
ar refrigerado;
6.1.3 em ordem alfabética, de forma ordenada, possibilitando a fácil visualização do nome do produto, número
do lote e prazo de validade. Os rótulos das caixas dos medicamentos devem ser preservados;
6.1.4 devem ser arrumados de forma que os que apresentam o prazo de validade mais próximo ao vencimento
sejam os primeiros a serem enviados para a área de dispensação;
6.1.5 os medicamentos que contêm substâncias constantes nas listas da Portaria nº 344 são obrigatoriamente
guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim, sob a
responsabilidade do Farmacêutico. Dada às características desses medicamentos, a área dos medicamentos
sujeitos a controle especial deve ser considerada de segurança máxima;
6.1.6 somente podem ter acesso à área de medicamentos sujeitos a controle especial, o Farmacêutico ou
pessoas por ele autorizadas;

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
CONTROLE DO PRAZO DE VALIDADE

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


VALIDADE POP- FF 011 01

1. OBJETIVO
Estabelecer procedimento para a retirada de medicamentos e demais produtos existentes na Farmácia com o
prazo de validade a expirar da área de venda.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se a todas as Unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
3.1 Acondicionamento
Consiste no ato de embalar os resíduos segregados, em recipientes que evitem vazamentos e resistam às
ações de punctura e ruptura.
3.2 Embalagem primária
Acondicionamento que está em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltório
ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar
matérias-primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados.
3.3 Prazo de validade
Data limite para utilização de um produto.
3.4 Produtos sujeitos a controle especial
Medicamentos que contenham substâncias constantes das listas anexas à Portaria nº 344, de 12/05/98 e suas
atualizações.
3.5 Transporte interno
Consiste no traslado dos resíduos dos pontos de geração até local destinado ao armazenamento temporário
ou armazenamento externo com a finalidade de apresentação para coleta.
3.6 Armazenamento externo
Consiste na guarda dos recipientes de resíduos até a realização da etapa de coleta, externa, em ambiente
exclusivo com acesso facilitado para os veículos coletores.
3.7 Armazenamento temporário
Consiste na guarda temporária dos recipientes contendo os resíduos já acondicionados, em local próximo aos
pontos de geração, visando agilizar a coleta dentro do estabelecimento e otimizar o deslocamento entre os
pontos geradores e ponto destinado à apresentação para coleta externa.
3.8 Coleta e transporte externos
Consistem na remoção dos resíduos do local de armazenamento externo até a unidade de tratamento ou
disposição final, utilizando-se técnicas que garantam a preservação das condições de acondicionamento e a
integridade dos trabalhadores, da população e do meio ambiente, devendo estar de acordo com as
orientações de limpeza urbana.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
CONTROLE DO PRAZO DE VALIDADE

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


VALIDADE POP- FF 011 01

4. SIGLAS
ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
NF- Nota Fiscal
POP- Procedimento Operacional Padrão
PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde.
5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs
É de responsabilidade do Atendente de Farmácia executar o procedimento descrito neste POP, sob a supervisão
do Gerente e do Farmacêutico.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
6.1 Avaliação e Acondicionamento
6.1.1 Retirar o medicamento da área de venda até1 (um), meses antes do prazo de validade expirar.
6.1.2 Antes de ser acondicionado para o transporte para autoridade sanitária, o medicamento deve ser avaliado
pelo Farmacêutico-Gerente.
6.1.3 Após a avaliação, o Farmacêutico-Gerente deverá organizar todos os medicamentos de controle especial
devem ser acompanhados de uma declaração que tenha os dados da empresa e os dados do medicamento
(nome, quantidade e lote) e levar a Vigilância local.
6.1.4 Os medicamentos devem ser segregados em sua embalagem primária e acondicionados em caixas de
papelão devidamente lacradas e identificadas.
6.2 Transporte Interno
6.2.1 O transporte interno dos medicamentos a serem transportados, deve ser realizado atendendo roteiro
previamente definido e em horários não coincidentes com o recebimento e dispensação de medicamentos ou de
maior fluxo de pessoas ou atividades.
6.3 Armazenamento temporário
6.3.1 As embalagens não podem ser armazenadas temporariamente com disposição direta sobre o piso, sendo
obrigatória à conservação das mesmas sobre pallets numa área devidamente demarcada.
6.3.2 O recipiente com medicamentos sujeitos a controle especial deve ser mantido em área restrita (somente o
Farmacêutico, ou pessoas por ele autorizadas, pode ter acesso a esta área), fechada e identificada.
6.3.3 O armazenamento temporário pode ser dispensado nos casos em que a distância entre o ponto de geração
e o armazenamento externo justifiquem.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


PSICOTRÓPICOS POP- FF 012 01

1. OBJETIVO
Estabelecer as boas práticas de dispensação de medicamento sujeito a controle especial, garantindo ao
usuário um atendimento isento de não conformidade assegurado pela correta dispensação.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se na área de venda de todas as unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
3.1 Cupom fiscal
Pedaço de cartão ou de papel impresso por equipamento habilitado junto à Secretaria Estadual de Fazenda,
que dá ao seu possuidor direito de aquisição do medicamento.
3.2 Dispensação
Ato de fornecimento e orientação ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, a título remunerado ou não.
3.3 Medicamento
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
fins de diagnóstico.
3.4 Produtos sujeitos a controle especial
Medicamentos que contenham substâncias constantes das listas anexas à Portaria nº 344, de 12/05/98 e suas
atualizações.
3.5 Notificação de receita
A Notificação de Receita (NR) é o documento que acompanhado da receita autoriza a dispensação de
medicamentos a base de substâncias constantes da Portaria nº 344/98 e suas atualizações. É um documento
padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos: a) psicotrópicos (cor azul - Anexo I) e b)
outras substâncias de controle especial (cor branca - Anexo II). A Notificação concernente deverá, e só pode
ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional.
3.6 Psicotrópicos
Substância que pode determinar dependência física ou psíquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas
pela Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas.
3.7 Receita
Prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional
legalmente habilitado, quer seja de formulação magistral ou de produto industrializado.

3.8 Prazo de validade

Data limite para utilização de um produto.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão
ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
CID - Classificação Internacional de Doenças
NR - Notificação de Receita

6. DESCRIÇÃO
6.1 Medicamentos Psicotrópicos:
6.1.1 Somente dispensar medicamentos sujeitos a controle especial mediante a apresentação da NR e a
usuários com idade acima de 18 (dezoito) anos apresentando documento de identificação.
6.1.2 A NR deve estar preenchida de forma legível, sendo a quantidade em algarismos arábicos e por extenso,
sem emenda ou rasura e a dispensação só pode ser realizada quando todos os itens da receita e da
respectiva NR e/ou NRE estiverem devidamente
MARIA preenchidos.
NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED
6.1.3 A NR “B”, de cor azul, para a lista “B1”” deve 20150161000179
CNPJ: apresentar as seguintes características:
6.1.3.1 sigla da Unidade Federativa;
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
6.1.3.2 identificação numérica;
MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

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PSICOTRÓPICOS POP- FF 012 01

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs


É de responsabilidade do Gerente, do Farmacêutico e do Atendente de Farmácia, o correto cumprimento deste
POP.

6. DESCRIÇÃO
6.1 Medicamentos Psicotrópicos:
6.1.1 Somente dispensar medicamentos sujeitos a controle especial mediante a apresentação da NR e a usuários
com idade acima de 18 (dezoito) anos apresentando documento de identificação.
6.1.2 A NR deve estar preenchida de forma legível, sendo a quantidade em algarismos arábicos e por extenso,
sem emenda ou rasura e a dispensação só pode ser realizada quando todos os itens da receita e da respectiva
NR e/ou NRE estiverem devidamente preenchidos.
6.1.3 A NR “B”, de cor azul, para a lista “B1”” deve apresentar as seguintes características:
6.1.3.1 sigla da Unidade Federativa;
6.1.3.2 identificação numérica;
6.1.3.3 identificação do emitente: nome do profissional com sua inscrição no Conselho Regional com a sigla da
respectiva Unidade Federativa; nome da instituição, endereço completo e telefone;
6.1.3.4 identificação do usuário: nome, telefone, identidade e endereço completo do paciente;
6.1.3.5 nome do medicamento ou da substância: prescritos sob a forma de Denominação Comum Brasileira
(DCB), dosagem ou concentração, forma farmacêutica, quantidade (em algarismos arábicos e por extenso) e
posologia;
Nota:
1. Quando a posologia não estiver descrita, deve-se considerar 1 (um) comprimido ao dia e orientar ao usuário a
retornar ao prescritor.
6.1.3.6 data da emissão,
6.1.3.7 assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem impressos no campo do emitente,
este pode apenas assinar a NR. No caso de o profissional pertencer a uma instituição ou estabelecimento
hospitalar, deve identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrição no Conselho Regional, ou
manualmente de forma legível.
6.1.3.8 identificação da gráfica: nome, endereço e C.N.P.J impressos no rodapé da NR. Deve constar também, a
numeração inicial e final concedidas ao profissional ou instituição e o número da Autorização para confecção de
talonários emitida pela Vigilância Sanitária local;
6.1.4 A NR deve conter somente uma substância da lista “B1” ou um medicamento que as contenham.
6.1.5 A NR “B” é valida por 30 (trinta) dias contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade
Federativa que concedeu a numeração.
6.1.6 A NR “B” pode conter no máximo a quantidade para o tratamento correspondente a no máximo de 60
(sessenta) dias.
6.1.7 Acima das quantidades descritas no item anterior o usuário deve apresentar uma justificativa emitida pelo
prescritor contendo o CID ou diagnóstico e posologia, datada e assinada.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

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PSICOTRÓPICOS POP- FF 012 01

6.2 Outras Substâncias de Controle Especial

6.2.1 O formulário da Receita de Controle Especial para medicamentos que contenham substâncias
constantes das listas “C1” da Portaria nº 344/98 e suas atualizações, é válido em todo Território Nacional,
deve ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou informatizado, apresentado
obrigatoriamente, em destaque em cada uma das vias os dizeres: “1ª via – Retenção da Farmácia ou
Drogaria” e “2ª via – Orientação ao Paciente”.
6.2.2 A Receita de Controle Especial deve estar escrita de forma legível, a quantidade em algarismos arábicos
e por extenso, sem emenda ou rasura e tem validade de 30 (trinta) dias a partir da data de sua emissão.
6.2.3 A Receita de Controle Especial pode conter, no máximo 3 (três) substâncias constantes da lista “C1”, “A”
e “B” adendos (Fenobarbital), ou medicamentos que as contenham.
6.2.4 No caso de prescrição de medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade fica
limitada até 6 (seis) meses de tratamento.
6.2.5 Acima das quantidades descritas nos itens anteriores o usuário deve apresentar uma justificativa emitida
pelo prescritor contendo o CID ou diagnóstico e posologia, datada e assinada.
6.2.6 O responsável pela dispensação do medicamento sujeito a controle especial deve:
6.2.6.1 preencher os campos da Receita de Controle Especial destinados à identificação do comprador e do
fornecedor onde deve constar o nome e endereço completo e campos para o registro do nome do responsável
pela dispensação, a data do atendimento e a quantidade dispensada;
6.2.6.2 reter a NR na farmácia que dispensou o medicamento e devolver a receita ao paciente.
6.2.6.3 reter a 1ª via da Receita de Controle Especial na unidade da Farmácia que dispensou o medicamento
e devolver a 2ª via ao paciente.
6.3 verificar cuidadosamente a especificação do medicamento prescrito, ou seja, o nome, a forma
farmacêutica, a concentração, o prazo de validade e a posologia;
Nota:
1. Quando a posologia não estiver descrita, deve-se considerar 1 (um) comprimido ao dia.
6.4 No momento da entrega do medicamento, o responsável deve checar a receita com o cupom fiscal
verificando o medicamento prescrito e a quantidade dispensada, respeitando os limites definidos.
6.5 O Atendente do setor de dispensação deve verificar com o usuário a existência de dúvidas quanto ao uso
do medicamento. Havendo dúvidas encaminhá-lo ao Farmacêutico.

Observação Importante:
Não é permitido, em hipótese nenhuma, o cliente ficar com “crédito” de medicamento sujeito a controle
especial. Toda quantidade prescrita, deve ser dispensada de uma única vez.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
MEDICAMENTOS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL

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PSICOTRÓPICOS POP- FF 012 01

8. ANEXOS E DOCUMENTOS COMPLEMENTARES

ANEXO A
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA ESPECIAL

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
MEDICAMENTOS ANTIMICROBIANOS

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


ANTIMICROBIANOS POP-FF 014 01

1. OBJETIVO
Estabelecer as boas práticas de dispensação de medicamento sujeito a controle especial, garantindo ao
usuário um atendimento isento de não conformidade, assegurado pela correta dispensação.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se na área de venda de todas as unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
3.1 Cupom fiscal
Pedaço de cartão ou de papel impresso por equipamento habilitado junto à Secretaria Estadual de Fazenda,
que dá ao seu possuidor direito de aquisição do medicamento.
3.2 Dispensação
Ato de fornecimento e orientação ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, a título remunerado ou não.
3.3 Medicamento
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para
fins de diagnóstico.
3.4 Antimicrobianos
Medicamentos que têm a capacidade de inibir o crescimento de microorganismos, indicadas, portanto, apenas
para o tratamento de infecções.
3.5 Receita
Prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por profissional
legalmente habilitado, quer seja de formulação magistral ou de produto industrializado.

3.6 Prazo de validade

Data limite para utilização de um produto.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão
ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
CID - Classificação Internacional de Doenças

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POP’s


É de responsabilidade do Gerente, do Farmacêutico e do Atendente de Farmácia, o correto cumprimento
deste POP.

6. DESCRIÇÃO
6.1 Medicamentos Psicotrópicos:
6.1.1 Somente dispensar medicamentos sujeitos a controle especial mediante a apresentação da NR e a
usuários com idade acima de 18 (dezoito) anos apresentando documento de identificação.
6.1.2 A NR deve estar preenchida de forma legível, sendo a quantidade em algarismos arábicos e por extenso,
sem emenda ou rasura e a dispensação só pode ser realizada quando todos os itens da receita e da
respectiva NR e/ou NRE estiverem devidamente preenchidos.
6.1.3 A NR “B”, de cor azul, paraMARIA
a lista “B1””
NILMA deve apresentar
NOGUEIRA DAS NEVES MED
as seguintes características:
6.1.3.1 sigla da Unidade Federativa; CNPJ: 20150161000179
6.1.3.2 identificação numérica; Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
MEDICAMENTOS ANTIMICROBIANOS

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


ANTIMICROBIANOS POP- FF 014 01

6. DESCRIÇÃO
6.1 Medicamentos Antimicrobianos:
6.1.1 Somente dispensar medicamentos antimicrobianos mediante a apresentação da prescrição medica em
duas vias.
6.1.2 A prescrição médica deve estar preenchida de forma legível, sendo a quantidade em algarismos arábicos e
sem emenda ou rasura, a dispensação só pode ser realizada quando todos os itens da receita estiverem
devidamente preenchidos.
6.1.3 A prescrição deve apresentar as seguintes características:
6.1.3.1 Nome completo do paciente
6.1.3.2 Idade e sexo
6.1.3.3 Identificação do emitente: carimbo com nome do profissional, sua inscrição no Conselho Regional com a
sigla da respectiva Unidade Federativa;
6.1.3.4 Nome do medicamento ou da substância: prescritos sob a forma de Denominação Comum Brasileira
(DCB), dosagem ou concentração, forma farmacêutica, quantidade (em algarismos arábicos e por extenso) e
posologia;
6.1.3.5 data da emissão
6.2 Dispensação:
6.2.1 Quando não for possível a dispensação da quantidade exata a preferência deve ser dada á quantidade
superior mais próxima ao prescrito.
6.2.2 As prescrições devem ter seu atendimento atestado na parte da frente de ambas as vias
6.2.3 A primeira via deve ser devolvida ao paciente e a segunda deverá ficar retida na farmácia.
6.3 Devolução ou troca:
6.3.1 É permitida a devolução ou troca de medicamentos antimicrobianos somente por motivo de desvio de
qualidade do medicamento
6.3.2 Tratamento Prolongado:
A receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores dentro de um período de noventa dias a contar da data
de emissão, deverá conter indicação de uso prolongado, com quantidade a ser utilizada para cada trinta dias de
tratamento no mínimo.
6.3.3 Validade da Receita:
A receita tem validade de 10 dias após a sua data de emissão.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
DISPENSAÇÃO POR TELEFONE

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TELEFONE POP- FF 015 01

1. OBJETIVO
Orientar quanto às boas práticas de dispensação de medicamentos, garantindo ao usuário um
atendimento isento de não conformidade assegurado pela correta dispensação .

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se na área de Telefonia de dispensação das Unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
3.1 Cupom fiscal: Pedaço de cartão ou de papel impresso por equipamento habilitado junto
à Secretaria Estadual de Fazenda, que dá ao seu possuidor direito de aquisição do
medicamento.
3.2 Dispensação:
Ato de fornecimento e orientação ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não.
3.3 Medicamento:
Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática,
curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
3.4 Prazo de Validade:
Data limite para utilização de um produto.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão
ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
CID - Código Internacional de Doenças

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs


É de responsabilidade do Atendente de Farmácia, do Gerente e do Farmacêutico o correto
cumprimento deste POP.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO

6.1 A dispensação só deve ser feita a medicamentos isentos de prescrição médica,


insumos farmacêuticos e correlatos.
6.2 O Atendente do setor deve verificar com o usuário a existência de dúvidas quanto ao
uso do medicamento. Havendo dúvidas encaminhá-lo ao Farmacêutico.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
PRODUTOS COM VALIDADE PRÓXIMA DO VENCIMENTO

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


VALIDADE POP- FF 019 01

1. OBJETIVO
Estabelecer procedimento controle da data de validade dos produtos.

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se a todas as Unidades da Farmácia.

3. DEFINIÇÕES
Prazo de validade do produto: data limite para utilização do produto.

4. SIGLAS
POP- Procedimento Operacional Padrão

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POPs


É de responsabilidade do Atendente de Farmácia executar o procedimento descrito neste POP, sob a
supervisão do Gerente e do Farmacêutico.

6. DESCRIÇÃO DO PROCEDIMENTO
6.1 Identificar os produtos próximos do vencimento, ou seja, com data de validade para os próximos 06 (seis)
meses;
6.2 Separar esses produtos e colocar em área específica, marcando-os com etiqueta.
6.3 Dispensá-los rapidamente evitando assim a perda do produto.
6.4 A política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo ao vencimento deve
estar clara a todos os funcionários e descrita no Procedimento Operacional Padrão (POP) e prevista no
Manual de Boas Práticas Farmacêuticas do estabelecimento.
6.5 O usuário deve ser alertado quando for dispensado produto com prazo de validade próximo ao seu
vencimento.
6.6 É vedado dispensar medicamentos cuja posologia para o tratamento não possa ser concluída no prazo de
validade.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
PROCEDIMENTO PARA ESCRITURAÇÃO DAS RECEITAS DE CONTROLE ESPECIAL
E ANTIMICROBIANOS

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


ESCRITURAÇÃO POP- FF 020 01

1. OBJETIVO
Este procedimento visa estabelecer sistemática padrão para o |Procedimento de Aplicação de injetáveis na
Farmácia .

2. CAMPO DE APLICAÇÃO
Aplica-se na área de aplicação de injetáveis de todas as unidades da Farmácia .

3. DEFINIÇÕES
3.14 Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática,
curativa, paliativa, estética ou para fins de diagnóstico.
3.15 Receita: prescrição escrita de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por
profissional legalmente habilitado.
3.16 Responsabilidade técnica: é o ato de aplicação dos conhecimentos técnicos e profissionais, cuja
responsabilidade objetiva, está sujeita à sanções de natureza cível, penal e administrativa.
3.17 Supervisão Farmacêutica: constitui a supervisão, no estabelecimento efetuada pelo farmacêutico
responsável técnico ou seu farmacêutico substituto.

4. SIGLAS
POP - Procedimento Operacional Padrão

5. RESPONSABILIDADES NA EXECUÇÃO DOS POP’s

É de responsabilidade do Farmacêutico

6. DESCRIÇÃO
1. As farmácias e drogarias credenciadas junto ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos
Controlados - SNGPC devem realizar o controle da movimentação e do estoque de substâncias ou
medicamentos sujeitos a controle especial por meio de sistema informatizado compatível com as
especificações e padrões de transmissão estabelecidos por esta Agência, de modo a garantir a
interoperabilidade entre os sistemas.
2. A escrituração de todas as operações relacionadas com substâncias ou medicamentos sujeitos a controle
especial deve ser transmitida eletronicamente em arquivos no formato especificado pelo Padrão de
Transmissão do sistema, em intervalos de no mínimo um e no máximo sete dias consecutivos, contados
inicialmente a partir da data de efetivo credenciamento do estabelecimento junto ao Sistema Nacional de
Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC.
3. O responsável técnico do estabelecimento, portador do perfil de transmissor junto ao Sistema Nacional de
Gerenciamento de Produtos Controlados - SNGPC é o profissional responsável pela escrituração do
estoque e da movimentação de substâncias ou medicamentos sujeitos a controle especial junto ao
referido sistema.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
PROCEDIMENTO PARA ESCRITURAÇÃO DAS RECEITAS DE CONTROLE ESPECIAL
E ANTIMICROBIANOS

PALAVRA – CHAVE CÓDIGO REVISÃO


ESCRITURAÇÃO POP- FF 020 01

7. O BALANÇO

1. O Balanço será preenchido com a movimentação do estoque, em 3 (três) vias, e remetido à Autoridade
Sanitária pelo farmacêutico responsável trimestralmente até o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho,
outubro e janeiro.
2. O Balanço Anual deverá ser entregue até o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano seguinte. Após o visto da
Autoridade Sanitária, o destino das vias será: 1ª. via - Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da
Saúde, 2ª. via - retida pela Autoridade Sanitária, 3ª. via - retida na empresa ou instituição.
3. A Relação Mensal de Notificações de Receita "A" destina-se ao registro das Notificações de Receita "A"
retidas em farmácias e drogarias quando da dispensação de medicamentos à base de substâncias
constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrópicas), a qual será encaminhada junto
com as respectivas notificações à Autoridade Sanitária, pelo farmacêutico responsável, até o dia 15
(quinze) de cada mês, em 2 (duas) vias, sendo uma das vias retida pela Autoridade Sanitária e a outra
devolvida ao estabelecimento depois de visada.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N
REFERÊNCIAS

ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Disponível em:


http://portal.anvisa.gov.br/farmacovigilancia. Acesso em 20-12-2021

Diretrizes 2019-20 da Sociedade Brasileira de Diabetes. Disponível em:


http://www.saude.ba.gov.br/wp-content/uploads/2020/02/Diretrizes-Sociedade-
Brasileira-de-Diabetes-2019-2020.pdf. Acesso em 16-12-2021.

Lei 13.021 BRASIL, de 8 de agosto de 2014. Dispõe sobre o exercício e a fiscalização


das atividades farmacêuticas.

LEI Nº 9.787, DE 10 DE FEVEREIRO DE 1999.


Altera a Lei no 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a vigilância
sanitária, estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes
genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências.

LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 1973. Dispõe sobre o Controle Sanitário do


Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras
Providências.

Manual de orientação às farmácias e drogarias credenciadas no “Aqui tem Farmácia


Popular”

PORTARIA Nº 111, do Ministério da Saúde DE 28 DE JANEIRO DE 2016. Dispõe


sobre o Programa Farmácia Popular do Brasil (PFPB).

PORTARIA Nº 93, DE 24 DE AGOSTO DE 1993. Estabelece placa informativa com os


dados da empresa.

RESOLUÇÃO ANVISA - RDC Nº 22, DE 29 DE ABRIL DE 2014. Dispõe sobre o


Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNGPC, revoga a
Resolução de Diretoria Colegiada nº 27, de 30 de março de 2007, e dá outras
providências.

RESOLUÇÃO ANVISA -RDC Nº 20, DE 5 DE MAIO DE 2011. Dispõe sobre o controle


de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso
sob prescrição, isoladas ou em associação.

RESOLUÇÃO ANVISA -RDC Nº 41, DE 26 DE JULHO DE 2012. Altera Resolução


RDC Nº 44, de 17 de agosto de 2009, que dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas
para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de
produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.

MARIA NILMA NOGUEIRA DAS NEVES MED


CNPJ: 20150161000179
Endereço: AV. JOSÉ AUGUSTO MARINHO S/N

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