Manual de Boas Práticas Farmacêuticas

Procedimento Operacional Padrão
MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS

Área Responsável:
FARMACÊUTICA
Empresa: Data de Emissão Vigência Versão
BELMEDICAL 06/04/2023 01 ano 1.0
IDENTIFICAÇÃO DA EMPRESA
Razão Social: BELMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA.
Nome Fantasia: B E L M E D I C A L
CNPJ: 012.735.479/0001-93
Endereço: C O N J U N T O C I D A D E N O V A 4 WE:34 Nº 161

CEP: 67133-170
Telefone: 91 988705847
Horário de Funcionamento: SEG. À SEXTA: 08:00 ÀS 12:00

Número da Licença de Funcionamento da Vigilância Sanitária:
Nome do Responsável Técnico: ANDERSON CORDEIRO DA SILVA

CRF: 6070
Assinatura:
Exclusivo - BELMEDICAL
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
2023
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
SUMÁRIO
01. INTRODUÇÃO 04
02. OBJETIVO ...............................................................................................................
03. INFRAESTRUTURA FÍSICA E INSTALAÇÕES ...................................................... 06
3.1 SETORES, TAREFAS E RESPONSÁBILIDADES 07
CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE ....................................................
04. AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E ARMAZENAMENTO 07
RECEBIMENTO E CONFERÊNCIA ........................................................................

4.1 Recebimento de produtos termolábeis .................................................................... 08
4.2 Recebimento de produtos da Portaria 344/98 ......................................................... 09
4.3 Recebimento de devoluções ................................................................................... 09
05. ARMAZENAMENTO ................................................................................................ 09
06. SEPARAÇÃO DE PEDIDOS ................................................................................... 10
07. CONFERÊNCIA E EMBALAGEM DE PEDIDOS .................................................... 11
8.1 Conferência de produtos termolábeis ...................................................................... 11
8.2 Conferência de produtos da Portaria 344/98 ........................................................... 11
09. EXPEDIÇÃO E TRANSPORTE ............................................................................... 12
10. SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE – 12
SAC ..............................................
11. LOGÍSTICA REVERSA ........................................................................................... 12
12. LIMPEZA E ORGANIZAÇÃO DO DEPÓSITO ........................................................ 13
12.1 Desratização e desinsetização ................................................................................ 13
13. GERENCIAMENTO DOS RESÍDUOS .................................................................... 14
14. AUTOINSPEÇÃO .................................................................................................... 14
15. ORGANIZAÇÃO DE PESSOAL .............................................................................. 14
16. REFEITÓRIO........................................................................................................... 14
17. INTEGRAÇÃO ......................................................................................................... 14
18. TREINAMENTOS .................................................................................................... 15
19. EMPRESAS TERCEIRIZADAS ............................................................................... 15
20. DISPOSIÇÕES FINAIS ........................................................................................... 16
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
Introdução
O manual de boas práticas de armazenagem e distribuição de medicamentos, produtos para saúde e

cosméticos é um conjunto de medidas, em que, irá constar critérios, técnicas e condições para assegurar a
manutenção da qualidade, integridade e segurança dos produtos e serviços prestados. Estabelece
parâmetros para padrões de qualidade e legalidade exigidos, facilitando orientação e o treinamento dos
funcionários.
Objetivo
O Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição de Medicamentos, Produtos para Saúde e

Cosméticos é um conjunto de medidas, que tem como objetivo estabelecer os requisitos gerais das Boas
Práticas a serem observadas na aquisição, armazenamento e expedição de produtos industrializados, com o
intuito de garantir a integridade física e química, e a conservação dos produtos assegurando a qualidade
dos mesmos juntamente com o cumprimento das normas sanitárias exigidas pelos órgãos fiscalizadores.
A Distribuidora BELMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA tem a responsabilidade de
garantir e zelar pela manutenção da qualidade e segurança dos produtos com os quais trabalha,
considerando que, todo o segmento envolvido na armazenagem, distribuição e transporte de
medicamentos é responsável solidário pela identidade, eficácia, qualidade e segurança dos produtos desde
seu recebimento até sua expedição, para isso alinhou visão, missão e valores com o propósito de oferecer
um serviço de excelência.
Todas as transações de entrada e saída de produtos são acompanhadas de notas fiscais, contendo, no
mínimo, as seguintes informações:
Designação da nota fiscal;
Data;
Designação dos produtos farmacêuticos - nome genérico e/ou comercial;
Número do lote, quantidade e validade;
Quantidade recebida ou fornecida;
Nome e endereço do fornecedor ou do destinatário, conforme o caso;
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
INFRAESTRUTURA FÍSICA E INSTALAÇÕES

A localização da Distribuidora é de fácil acesso, constituída por um prédio na Travessa WE: 34, Nº 161 CEP:
67.133-170, sendo somente térreo, não possui andares acima, com apenas entradas de dois portões, uma
para veículos e a outra para entrada e saída de pedestres.
A Distribuidora BELMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA, Possui infraestrutura
compatível e adequada às atividades desenvolvidas. As áreas internas e externas estão em boas condições
físicas e estruturais, de modo que permite a higienização e não oferece risco aos funcionários.
As instalações elétricas estão bem conservadas em boas condições de segurança e uso,
- possui equipamentos de combate a incêndio em quantidade suficiente, conforme legislação específica;
O piso é plano, resistente com superfície lavável, as paredes do depósito são de cor clara, de material liso
com pintura lavável, isentas de infiltrações e umidade, resistente aos agentes sanitizantes, o teto é uma
parte de telhas de barro emitindo pouco calor e outra parte de Brasilit, sendo que todos os setores possuem
forro em PVC diminuindo também o calor.
Dispõe de boa iluminação (lâmpadas fluorescentes), centrais de ar deixando os locais climatizados e
refrigerados e ventilação, não havendo incidência direta de luz solar ou humidade sobre os produtos.
Os sistemas elétricos e hidráulicos são adequados e estão em boas condições de funcionamento, é realizada
manutenção periódica com os cuidados específicos; também possui equipamentos de combate a incêndio
em quantidade suficiente, conforme recomenda a legislação.
A empresa possui sanitários em áreas de fácil acesso. Todo sanitário dispõe de pia com água corrente,
sabonete líquido, papel toalha de uso individual e descartável e lixeiras com tampa, sendo que
permanecem constantemente em boas condições de higiene e limpeza.
É de facil acesso dos funcionários todos os setores desta empresa. Sendo que, a área destinada à
armazenagem dos medicamentos sujeitos a controle especial é separada em um armario fechado com
chave, onde essa chave fica em mãos apenas do farmacêutico responsável.
O primeiro Salão é uma área climatizada em condições especificas para o armazenamento dos
medicamentos, cujas temperaturas são controladas diariamente.
O segundo salão é uma área bem ventilada possuindo ventiladores ao redor das paredes,
sendo um local bem limpo e arejado para armazenar protudos odontologicos e hospitalares.
A área física possui e estar dividida nos seguintes setores: Administrativo, Sala da Diretoria, Salão 1, Salão 2,
copa, Call center.
Setores, tarefas e responsábilidades:

Administrativo:
- Organização de documentos administrativos
- Recebimentos e organização de pedidos
- Controle de entradas e saídas de mercadorias no sistema.
- Controle e organização de certidões
- Recepção de entradas observando câmeras e ouvindo interfone da área externa
- Impressão de pedidos
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
- Emisão de notas fiscais de produtos de saída (visto RT farmacêutico)
- Organição Farmacêutica
- Organização de notas fiscais de mercadorias que chegaram, sendo dado entrada no sistema, (exclusivo RT
farmacêutico)
- Serviços de atendimentos telefonicos incluindo SAC da empresa.
Sala da Diretoria:
- Administração da empresa
- Organização de funcionários
- Responsável pelas contratações
- Acompanhamento de vendas
- Cotações e compras de produtos e medicamentos
- Negociações
4.0 Salão 1
- Sala com central de ar, contendo medicamentos e produtos que requerem controle de temperatura
- Local onde fica nosso Descarte de produtos e medicamentos vencidos
- Local de armazenagem de medicamentos e produtos
4.1 Recepção das mercadorias:

- Inspeção de volumes e/ou unidades
- Abertura e conferência de volumes
- Analise dos produtos de chegaram
- Anotações dos controles de lote, fabricação e validade
- Separação dos produtos não conformes (logística reversa)
- Armazenagem dos produtos termolábeis em geladeira seguindo o controle de temperatura e umidade
- Armazenagem dos medicamentos controlados (Farmacêutico responsável), armário fechado com chave de
controle farmacêutico apenas.
- Armazenagem dos medicamentos antibióticos (Farmacêutico responsável), gondulas exclusivas
- Estocagem e armazenamento dos produtos e medicamentos
4.2 Área de separação para saída dos pedidos:

- Recebimento de pedidos para separação
- Sepação conforme solicitação de produtos e medicamentos com atenção nas quantidades, concentrações,
forma farmacêutica, lote fabricação e validade
- Revisão e confirmação farmacêutica
- Organização em caixas
- Lacre e identificação de nossa empresa, destinatário e produtos que estão nas caixas embaladas
- Repasse dos documentos de pedidos das separações para setor administrativo, onde será emitido as notas
fiscais.
5.0 Salão 2
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
- Sala com ventilação.
- Local de armazenagem de materias odontologicos e hospitalares
6.0 Copa
- Area contendo pia, fogão, bebedouro, mesa para café e almoço
Armario DML (Departamento de materias de limpeza)
- Exclusivo para materias de limpeza
Sala Call center
- Exclusivo para recebimentos de pedidos por meio vitual ou de telefonia
CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE DA EMPRESA

As áreas da empresa, que possui medicamentos ou produtos que necessitam ficar em temperaturas
adequadas, estão em sala com central de ar com temperaturas adequadas, e também o freezer possuem
mapeamento térmico com certificado de qualificação emitido por empresa contratada para esta finalidade.
A temperatura e a umidade são fatores importantes na estabilidade de produtos farmacêuticos,
para realizar este controle. O controle desses parâmetros de estabilidade é feito com 02 Termohigrômetros
localizados em diferentes pontos da empresa, cujas medições ocorrem 02 vezes ao dia. Na sala destinada a
produtos termolábeis a temperatura máxima é de 28ºC, há 01 freezer para o armazenamento dos produtos
de temperatura de 2º a 8ºC e é onde também ficam armazenados, em ambiente separado, o material de
embalagem específico para esta atividade.
AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E ARMAZENAMENTO
Os produtos são recebidos com as respectivas Notas Fiscais pelo distribuidor ou

transportadora responsável pela distruição. São transportados e distribuídos conforme
as Boas Práticas.
Nossa Distribuidora somente recebe produtos registrados ou isentos conforme

o Ministério da Saúde e ANVISA.
No Recebimento, as mercadorias são levadas para a área específica para que

seja conferido e posteriormente armazenada. São verificados pontos como
conservação, lote, fabricação e prazo de validade. Para medicamentos controlados e
antibioticos, a conferência é individual pelo farmacêutico. Para o armazenamento dos
controlados, onde devem estar em um armário fechado com uma chave de acesso
apenas do farmacêutico responsável e os antibioticos serão também conferidos e
guardados em gondolas separados, não sendo necessario estar em armario fechado.
Os medicamentos termolábeis são transportados em caixas de isopor, que são

Área Responsável:
FARMACÊUTICA
especiais para garantir a temperatura adequada, com o tempo necessário para
armazenamento na distribuidora. Quando nossa distribuidora recebe esta mercadoria,
a temperatura dos medicamentos é verificada se está dentro do padrão estipulado
pelo fabricante.
Os produtos são armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações

dos fabricantes para manutenção da sua identidade, integridade, qualidade, segurança
e eficácia. Os ambientes possuem capacidade suficiente para armazenamento
adequado e é sempre mantida limpa e protegida de ação direta da luz solar, umidade e
calor. São armazenados afastados do piso, parede e teto, facilitando assim a limpeza e
fiscalização.
Mensalmente são verificadas as validades e a execução do PVPS (Primeiro que

vence, primeiro que sai). Os farmacêuticos e gerentes são responsáveis pelo
acompanhamento dessas atividades.
Todos os ambientes com medicamentos são monitorados através de planilha

padrão (temperatura e umidade, 2x ao dia as 09h e 18h), de acordo com as indicações
dos fabricantes. Caso não exista a recomendação são utilizados os seguintes
parâmetros: 15°C a 30°C e 40% a 70%. É importante o “reset” do aparelho após a
marcação da temperatura.
Os medicamentos termolábeis são armazenados em geladeira exclusiva na faixa

de temperatura entre 2°C a 8°C. São registrados em planilha padrão e 2x ao dia
(mínima, máxima e atual). A organização destes medicamentos deve permitir a livre
circulação de ar frio entre as embalagens. A limpeza e organização da geladeira é de
responsabilidade do farmacêutico, devendo manter registro de limpeza.
1.1 Recebimento de produtos da Portaria 344/98

DESCREVER O PROCESSO
1.2 Recebimento de devoluções
2. ARMAZENAMENTO
3. SEPARAÇÃO DE PEDIDOS
4. CONFERÊNCIA E EMBALAGEM DE PEDIDOS
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
4.1 Conferência de produtos termolábeis
4.2 Conferência de produtos da Portaria 344/98

5. EXPEDIÇÃO E TRANSPORTE
6. SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE - SAC

Contatos: (91)
.
7. LOGÍSTICA REVERSA
8. LIMPEZA E ORGANIZAÇÃO DO DEPÓSITO

8.1 Desratização e desinsetização

. Processo prestado por uma empresa contratada para esses tipos de serviços. FREITAS E ROCHA LTDA-
ME, Localizado Conjunto Jardelandia I, Rua São João nº 17, Nº 17
9. GERENCIAMENTO DOS RESÍDUOS

.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
10. AUTOINSPEÇÃO
. DESCREVER O PROCESSO
11. ORGANIZAÇÃO DE PESSOAL

Os colaboradores pertencentes à área operacional usam uniformes condizentes com a função exercida, além
do crachá de identificação. Sendo orientados para manter sempre seus uniformes limpos, mantendo também
seu higiene pessoal.
12. INTEGRAÇÃO
Quando o funcionário é admitido, ele passa por um processo de integração na empresa. A integração é
realizada durante um dia, onde são apresentados aos colaboradores a história da empresa, sua visão, missão
e valores, normas e procedimentos, O uso de aperelhos celulares dentro da empresa é liberado desde que
não atrapalhe nos processos da Distribuidora, sendo que em nossos tempos a comunicação pelos aparelhos
celulares se tornou extremamente necessario, inclusive para o trabalho.
13. TREINAMENTOS
Todo colaborador admitido, para poder executar funções na área operacional, primeiramente, passa por um
treinamento de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD). Este treinamento é elaborado com
base na rotina diária, nas legislações e normas exigidas por Órgãos Fiscalizadores.
Além do treinamento de BPAD o colaborador passa por treinamento específico da área a qual executará suas
funções e é acompanhado, durante uma semana, pelo coordenador da área, pessoa responsável em
propagar as boas práticas e procedimentos a serem seguidos em cada processo.
DOCUMENTAÇÃO
A Empresa possui Licença de Funcionamento, Autorização de Funcionamento da ANVISA (AFE) e Certificado de
Regularidade do Conselho de Farmácia atualizados, assim como as demais documentações necessárias para a
abertura do Estabelecimento
14. DISPOSIÇÕES FINAIS

Nosso foco na empresa é percebida pela nossa missão, visão e valores. No caso da
Distribuidora ...................... estas são as características que moldam o seu presente e o seu futuro.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
As diretrizes de Boas Práticas de Distribuição de Produtos Farmacêuticos têm ainda a função de combater
mais eficazmente a distribuição de produtos falsificados, adulterados ou roubados, à população. Para auxiliar
neste processo, a distribuidora mantém o registro de todas as transações e operações de entrada e saída de
notas fiscais de todos os produtos farmacêuticos.
A Distribuidora mantém cadastro atualizado de seus fornecedores, indicando o quantitativo e número dos
lotes dos medicamentos que distribui, mantêm também cadastro atualizado dos estabelecimentos
farmacêuticos e dos serviços de saúde que com eles transacionam, especificando os lotes e respectivos
quantitativos a eles correspondentes.
Para estar em concordância com a legislação vigente, existem procedimentos operacionais escritos,
aprovados, assinados e datados pelo responsável técnico para todas as operações susceptíveis de afetar a
qualidade dos produtos ou da atividade de distribuição, esta documentação é de amplo conhecimento e fácil
acesso a todos os funcionários envolvidos em cada tipo de operação e disponível, a qualquer momento, às
autoridades sanitárias.
HISTÓRICO DAS REVISÕES
ASSINATURAS
_____________________________
Responsável Técnico
_____________________________
Coordenado de Logística
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
1. Definições
 Antissepsia – Emprego de substância capaz de impedir a ação de micro- organismos pela sua
inativação ou destruição.
 Armazenamento – Procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de várias
categorias de materiais e produtos, garantindo a sua adequada conservação e fácil
localização.
 Assistência farmacêutica – Conjunto de ações desenvolvidas pelo farmacêutico, voltadas à
promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto no nível individual como coletivo,
tendo um medicamento como insumo essencial e visando o acesso e seu uso racional.
 Autorização de funcionamento – Documento expedido pela ANVISA que autoriza o

funcionamento do estabelecimento.
 Certidão de regularidade – Documento expedido pelo conselho regional de farmácia (CRF),

comprobatório de que o responsável técnico tem qualificação profissional para responder sobre
as atividades do profissional farmacêutico desenvolvida por determinada empresa ou
estabelecimento, sem prejuízo nos termos dos artigos 19 a 21 da lei federal nº3820/60.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
 Denominação comum brasileira (DCB) – Denominação do fármaco ou princípio

farmacologicamente ativo aprovado pela agência nacional de vigilância sanitária (ANVISA).
 Denominação comum internacional (DCI) – Denominação do fármaco ou princípio

farmacologicamente ativo recomendada pela organização mundial de saúde (OMS).
 Drogaria – Estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos em sua embalagem original.
 Dispensação – Ato de fornecimento ao usuário de medicamentos, insumos farmacêuticos e

correlatos, a título remunerado ou não.
 Fármaco – Substância que é o princípio ativo do medicamento.
 Licença de funcionamento – Documento expedido pela vigilância sanitária local que habilita o
funcionamento do estabelecimento em âmbito municipal ou estadual.
 Lote – Corresponde a uma fração definida da produção. É uma sequência de números que
aparece geralmente acompanhado da validade.
 Medicamento de controle especial – Medicamentos entorpecentes ou psicotrópicos e outros

relacionados pela ANVISA capazes de causar dependência física ou psíquica.
 Medicamento de venda livre – Medicamentos cuja dispensação não requer prescrição, não são
tarjados, justamente por serem de fácil utilização e baixo risco. São conhecidos como OTC (Over
the Counter). Eles são indicados para o tratamento e o alívio sintomático de doenças sem
gravidade, como cólicas, resfriados, dores comuns, indisposições digestivas, cortes, ferimentos
superficiais e outros similares, que dispensam o diagnóstico médico para serem identificados e
tratados. Nesses casos, o médico geralmente é consultado apenas nos casos em que os sintomas
persistem.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
 Medicamento genérico – Medicamento equivalente a um produto de referência ou inovador, que

pretende ser por este intercambiável, geralmente, produzido após a expiração ou renúncia da
proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficiência,
segurança, qualidade e designado pela DCB (denominação comum brasileira) ou, na sua ausência,
DCI (denominação comum internacional). São medicamentos com mesma bioequivalência, após
administração na mesma dose molar, são equivalentes a tal grau que seus efeitos, com respeito à
eficácia e segurança, sejam essencialmente os mesmos.
 Medicamento de referência – Medicamentos inovadores registrado no órgão federal responsável

pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram
comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
 Medicamento similar – Medicamentos que contêm o mesmo ou os mesmos princípios ativos

apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia, e
indicação terapêutica, preventiva ou de diagnóstico do medicamento de Referência registrado no
órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características
relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente,
veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca. A intercambialidade
destes é permitida somente para os similares equivalentes aos medicamentos de referência
conforme lista disponível pela ANVISA de acordo com a RDC 58/2014.
 Procedimento operacional padrão (POP) – Descrição escrita pormenorizada de técnicas e

operações a serem utilizadas na farmácia e drogaria, visando proteger, garantir a preservação da
qualidade dos produtos, a uniformidade dos serviços e a segurança dos profissionais.
 Produto dietético – Produtos obtidos e elaborados tecnicamente para atender as necessidades

dietéticas de pessoas em condições fisiológicas especiais.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
 Produto de higiene – Produtos de uso externo, antissépticos ou não, com fins de asseio ou de
desinfecção corporal (sabonete, xampu, dentifrícios, enxaguantes bucais, antitranspirantes,
desodorantes, produtos para barbear e após o barbear e outros).
 PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde, Segundo Resolução nº. 358,
de 29 de abril de 2005: documento integrante do processo de licenciamento ambiental, baseado
nos princípios da não geração de resíduos e na minimização da geração de resíduos, que aponta e
descrevem as ações relativas ao seu manejo, no âmbito dos serviços mencionados no art. 1º
desta Resolução, contemplando os aspectos referentes à geração, segregação,
acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, reciclagem, tratamento e disposição
final, bem como a proteção à saúde pública e ao meio ambiente;
 Responsável técnico – Profissional habilitado inscrito no conselho regional de farmácia, com

responsabilidade durante o período presente em exercício. Estão incluídas Farmacêuticos
Responsáveis, Farmacêuticos Substitutos, Farmacêuticos Foguistas.
 Prazo de validade do produto – Data limite para utilização de um produto.
 Receita – Prescrição de medicamento efetuada por profissional habilitado, que contém

orientação de uso.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
 Condições Gerais
 A farmácia/drogaria possui infraestrutura física, equipamentos, recursos humanos e
procedimentos que atendam as Boas Práticas de Dispensação;
 O estabelecimento é responsável por somente dispensar produtos registrados ou declarados

isentos de registros pelo órgão competente do Ministério da Saúde e adquiri-los de fornecedores
legalmente licenciados no país;
 ;
 Atende às Boas Práticas de Dispensação em Drogarias;
 Na empresa não é permitido o fracionamento de medicamentos.
 É mantido para consulta do usuário, Lista de Genéricos digitalizada publicada pela ANVISA;
 Todos os profissionais são qualificados e capacitados para atuação no cargo específico na

Drogaria;
 A Drogaria segue os procedimentos descritos no Manual de Procedimentos Operacionais Padrão,

de acordo com a atividade específica de cada filial;
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
 Infraestrutura Física
 A Drogaria apresenta estrutura física adequada para o armazenamento dos produtos
comercializados e para as atividades desenvolvidas;
 O acesso é independente, de forma a não permitir a comunicação com residências ou qualquer

outro local distinto do estabelecimento;
 A filial possui condições adequadas de iluminação e ventilação compatíveis com as atividades

desenvolvidas em cada ambiente;
 As instalações possuem superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em

prefeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis;
 A filial conta com serviço terceirizado da empresa dedetizadora e de limpeza da caixa d’água para
que tenha o total controle de pragas no ambiente da drogaria e mantenha a qualidade da água
utilizada;
 O local de armazenamento apresenta mobiliário adequado com as atividades executadas, como

pallets e prateleiras, evitando que as mercadorias apresentem contato com o solo, parede ou
teto e organizada no sistema PVPS (Primeiro que vence, primeiro que sai);
 Os ambientes são protegidos contra entrada de isentos e roedores;
 Os medicamentos de Controle Especial são armazenados em sala/armários em área de acesso

restrito aos farmacêuticos;
 As instalações elétricas estão bem conservadas em boas condições de segurança e uso;
 O sanitário é de fácil acesso, mantido em boas condições de limpeza e possui pia com água
corrente;
 A drogaria dispõe de refeitório/copa para alimentação dos colaboradores;
 A drogaria dispõe de local para a guarda dos pertences dos funcionários;
 A drogaria dispõe de local para guarda de material de limpeza;
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
 As áreas com produtos possuem controle de temperatura e umidade por termohigrômetros

devidamente calibrados. Deve-se armazenar os produtos em temperatura ambiente entre 15ºC a
30ºC e umidade entre 40% a 70%;
 A filial possui refrigerador exclusivo para armazenamento de medicamentos termolábeis, a

refrigeração deve ser mantida na faixa de temperatura entre 2ºC a 8ºC;
 A drogaria dispõe de local ou sistema de segregação devidamente identificado, fora da área de

dispensação para a guarda dos produtos que apresentam comprovadamente irregularidades ou
com prazo de validade vencido;
 Recursos Humanos:
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
 Todos os funcionários apresentam uniformes limpos e em boas condições, juntamente com o
crachá de identificação;
 A admissão dos funcionários é precedida de exames médicos;
 Todos os funcionários são orientados quanto às práticas de higiene pessoal;
 O farmacêutico possui em seu uniforme a identificação “FARMACÊUTICO”;
 Em caso de suspeita ou confirmação de enfermidade o funcionário é afastado de suas atividades

obedecendo à legislação específica;
Responsabilidades e Atribuições
Operador de Caixa
 Controle dos valores recebidos do cliente, realizando sangria conforme procedimento

da empresa;
 Realizar a abertura, conferindo fundo repassados pela gerência;
 Realizar o fechamento de caixa com o responsável por este processo;
 Solicitar documentos de identificação dos clientes nas transações comerciais, com
cartões de crédito e convênios;
 Organizar documentos recebidos de acordo com a forma de pagamento, e valores
para agilizar no fechamento de caixa;
 Comunicar a gerência sobre cancelamento de produto;
 Solicitar a gerência o desconto de CRM;
 Recolher produtos com venda cancelada no caixa;
 Realizar a devolução do valor recebido na abertura, como fundo de caixa;
 Organizar o checkout com os materiais de expediente e de consumo e
 Limpar, organizar, precificar gôndolas de sua responsabilidade
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
Auxiliar de Serviços Gerais
 Realizar a limpeza geral da Distribuidora;

 Seguir as normas de segurança do trabalho, utilizando os EPI’s;
 Manter os materiais de limpeza, armazenados em local apropriado no DML.
Atendente de Farmácia
 Atender e orientar clientes, quanto aos produtos e ou medicamentos solicitados

pelo mesmo, sempre buscando oferecer a melhor opção custo x benefício para a
empresa e para o cliente;
 Conhecer as parcerias, convênios e serviços oferecidos aos clientes.
 Conferir e informar a falta de medicamentos, produtos de perfumaria ao gerente;
 Organizar produtos no padrão da loja;
 Fazer a conferência dos produtos recebidos pela loja;
 Oferecer e cadastrar clientes no Programa Clube Extrafarma;
 Acompanhar cliente quando necessário ao caixa;
 Realizar limpeza, organização, precificação dos produtos e retirada de vencidos.
Farmacêutico
 Conhecer, interpretar e estabelecer condições para o cumprimento da

legislação pertinente;
 Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição de medicamentos
e demais produtos;
 Avaliar a prescrição médica;
 Assegurar condições adequadas de conservação e dispensação dos produtos;
 Manter arquivos, que podem ser informatizados, com a documentação
correspondente aos produtos sujeitos a controle especial;
 Participar de estudos de farmacovigilância com base em análise de reações
adversas e interações medicamentosas, informando a autoridade sanitária
local;
 Organizar e operacionalizar as áreas e atividades da drogaria;
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
 Manter atualizada a escrituração dos receituários de controle especial no livro

eletrônico e a transmissão para a ANVISA;
 Manter a guarda dos produtos sujeitos a controle especial de acordo com a
legislação específica;
 Prestar assistência farmacêutica necessária ao consumidor;
 Cumprir os POP’s e Check list conforme estabelecido pelo Regulatório da
empresa;
 Realizar a prestação de Serviços Farmacêuticos se o estabelecimento estiver
licenciado para a atividade.
Gerência de Loja
 Realizar a gestão financeira das lojas, conferindo a abertura e fechamento dos

caixas e consolidando os depósitos e movimentação de valores;
 Gerenciar o fundo fixo da loja, controlando as despesas diversas conforme
procedimento da empresa;
 Desenvolver a gestão de estoque, acompanhando a entrada e lançamento de
mercadoria recebidas e solicitando novos produtos, quando necessário;
 Estabelecer as metas de vendas diárias e por colaborador, a fim de cumprir as
metas definidas pela Gerência comercial;
 Supervisionar a organização da loja, no que se refere a limpeza geral, exposição
dos produtos, precificação, retirada dos vencidos e avariados;
 Acompanhar o processo de atendimento dos clientes, visando a assegurar a
qualidade estabelecia pela rede;
 Acompanhar o controle do inventário de produtos da loja, contestando quando
necessário e solicitando ao setor de Compras itens em falta;
 Manter disponíveis informações atualizadas sobre as condições de venda,
distribuindo material técnico de apoio aos vendedores, listas de promoções e
outras informações;
 Prestar esclarecimentos em relação ao produto e ajudar os clientes na solução
de problemas, visando ao atendimento de suas necessidades e
 Observar a política de preço, ofertas e campanhas da concorrência.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
Aquisição, Recebimento e Armazenamento
A loja possui sistema de aquisição automática de estoque, e a reposição é

realizada eletronicamente. Os produtos são recebidos com as respectivas Notas Fiscais
diretamente pelo Centro de Distribuição da própria empresa ou ainda de distribuidor
terceirizados. São transportados e distribuídos conforme as Boas Práticas.
A filial recebe somente produtos registrados ou isentos conforme o Ministério

da Saúde e ANVISA.
No Recebimento, as mercadorias são levadas para a área específica para que

seja conferido e posteriormente armazenada. São verificados pontos como
conservação, lote, e prazo de validade. Para medicamentos controlados, a conferência
é individual pelo farmacêutico.
Os medicamentos termolábeis são transportados em caixas especiais que

garantem a temperatura adequada, com o tempo necessário para armazenamento em
loja. Quando a filial recebe esta mercadoria, a temperatura dos medicamentos é
verificada se está dentro do padrão estipulado pelo fabricante.
Os produtos são armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações

dos fabricantes para manutenção da sua identidade, integridade, qualidade, segurança
e eficácia. Os ambientes possuem capacidade suficiente para armazenamento
adequado e é sempre mantida limpa e protegida de ação direta da luz solar, umidade e
calor. São armazenados afastados do piso, parede e teto, facilitando assim a limpeza e
fiscalização.
Mensalmente são verificadas as validades e a execução do PVPS (Primeiro que

vence, primeiro que sai). Os farmacêuticos e gerentes são responsáveis pelo
acompanhamento dessas atividades.
Todos os ambientes com medicamentos são monitorados através de planilha

padrão (temperatura e umidade, 3x ao dia), de acordo com as indicações dos
fabricantes. Caso não exista a recomendação são utilizados os seguintes parâmetros:
15°C a 30°C e 40% a 70%. É importante o “reset” do aparelho após a marcação da
temperatura.
Para os locais com dispensação de medicamentos controlados, o

armazenamento ocorre dentro de armários trancados ou sala exclusiva chaveada.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
Os medicamentos termolábeis são armazenados em geladeira exclusiva na faixa

de temperatura entre 2°C a 8°C. São registrados em planilha padrão e 3x ao dia
(mínima, máxima e atual). A organização destes medicamentos deve permitir a livre
circulação de ar frio entre as embalagens. A limpeza e organização da geladeira é de
responsabilidade do farmacêutico, devendo manter registro de limpeza.
Manutenção das Condições Higiênicas
O estabelecimento deve estar sempre limpo e deve demonstrar organização.

Os serviços realizados são: Limpeza e conservação geral da filial, abastecimento dos
sanitários, recolhimento de resíduos, limpeza dos vidros e prateleiras.
O gerente e o farmacêutico de cada filial orientarão o roteiro de limpeza

conforme as particularidades de cada local.
Dispensação
No ato da dispensação, o farmacêutico informa e orienta o usuário quanto ao uso
adequado do medicamento, sendo elementos importantes da orientação, entre
outros, a ênfase no cumprimento da dosagem, a influência dos alimentos, a interação
com outros medicamentos, o reconhecimento das reações adversas potenciais e as
condições de conservação dos produtos.
Além disso, o farmacêutico também avalia na receita, a legibilidade e ausência

de rasuras e emendas, identificação do usuário, identificação do medicamento,
concentração, dosagem, forma farmacêutica e quantidade, posologia, duração do
tratamento, local e data de emissão, assinatura e identificação do prescritor com o
número de registro no respectivo conselho profissional.
Ainda no ato da dispensação é verificada a identificação do medicamento, o

prazo de validade e a integridade da embalagem.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
Produtos e Medicamentos a Vencer, Quebras e Avarias
Os Medicamentos Controlados, Antibióticos, Tarjados, Termolábeis, OTC’s e as

Linhas de Dermos Cosméticos, Correlatos, Produtos para Saúde, Suplementos e
Perfumarias são retirados da área de vendas com 30 dias de antecedência. Alimentos,
são retirados da área de vendas com 7 dias de antecedência.
Produtos e medicamentos avariados ou quebras recebem o mesmo

tratamento, porém com emissão de nota fiscal com classificação diferenciada.
Os produtos devem ser tratados de segregados em área sinalizada na Filial.

Alguns produtos serão direcionados para devolução do Centro de Distribuição e outras
encaminhadas para destinação final (incineração ou cooprocessamento).
Escrituração Eletrônica
O sistema utilizado para escrituração é o Intellitools SNGPC, onde se realiza as
movimentações de entrada e saída dos medicamentos sujeitos a controle especial e
antimicrobianos.
O farmacêutico transmissor deve realizar envio dos arquivos XML para a

ANVISA, em intervalos de no mínimo um e no máximo sete dias consecutivos.
Quando ocorrer algum erro na transmissão, o farmacêutico deve realizar a

conferência entre o SNGPC e o Intellitools, verificando o medicamento que apresentou
erro.
É obrigatório a realização de backup após sua utilização, selecionado sempre a
pasta compartilhada da filial.
Diariamente é necessário a conferência dos receituários comercializados no dia

anterior utilizando a ferramenta do BI ou registro do PDV. No final da conferência é
realizado a escrituração no Intellitools SNGPC. Os receituários são arquivados
juntamente com as notas fiscais de entrada dos medicamentos.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
Referências
 Lei nº 5991, de 17 de Dezembro de 1973;
 Lei nº 6360, de 23 de Setembro de 1976;
 ANVISA – Portaria nº 344, de 12 de Maio de 1998;
 ANVISA – Portaria nº 06, de 29 de Janeiro de 1999;
 ANVISA – Resolução RDC nº 44, de 17 de Agosto de 2009;
 ANVISA – Resolução RDC nº 471, de 23 de Fevereiro de 2021;
 ANVISA – Resolução RDC nº 22, de 29 de Abril de 2014;
 ANVISA – Resolução RDC nº 58, de 10 de Outubro de 2014.
Área Responsável:
FARMACÊUTICA
Controle de Versões e Aprovações
CONTROLE DE APROVAÇÕES
VERSÃO DATA DESCRIÇÃO
1.0 06/04/2023 Criação do Documento Farm. Resp. Anderson
Assinatura do Farmacêutico Responsável:

Data: / /

Manual de Boas Práticas Farmacêuticas - 2022

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Procedimento Operacional Padrão

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS

Razão Social: BELMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA.

Endereço: C O N J U N T O C I D A D E N O V A 4 WE:34 Nº 161

Horário de Funcionamento: SEG. À SEXTA: 08:00 ÀS 12:00

Nome do Responsável Técnico: ANDERSON CORDEIRO DA SILVA

RECEBIMENTO E CONFERÊNCIA ........................................................................

O manual de boas práticas de armazenagem e distribuição de medicamentos, produtos para saúde e

O Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição de Medicamentos, Produtos para Saúde e

INFRAESTRUTURA FÍSICA E INSTALAÇÕES

Setores, tarefas e responsábilidades:

4.1 Recepção das mercadorias:

4.2 Área de separação para saída dos pedidos:

CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE DA EMPRESA

AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E ARMAZENAMENTO

Os produtos são recebidos com as respectivas Notas Fiscais pelo distribuidor ou

Nossa Distribuidora somente recebe produtos registrados ou isentos conforme

No Recebimento, as mercadorias são levadas para a área específica para que

Os medicamentos termolábeis são transportados em caixas de isopor, que são

Os produtos são armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações

Mensalmente são verificadas as validades e a execução do PVPS (Primeiro que

Todos os ambientes com medicamentos são monitorados através de planilha

Os medicamentos termolábeis são armazenados em geladeira exclusiva na faixa

1.1 Recebimento de produtos da Portaria 344/98

4.2 Conferência de produtos da Portaria 344/98

6. SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE - SAC

8. LIMPEZA E ORGANIZAÇÃO DO DEPÓSITO

8.1 Desratização e desinsetização

9. GERENCIAMENTO DOS RESÍDUOS

11. ORGANIZAÇÃO DE PESSOAL

14. DISPOSIÇÕES FINAIS

HISTÓRICO DAS REVISÕES

 Autorização de funcionamento – Documento expedido pela ANVISA que autoriza o

 Certidão de regularidade – Documento expedido pelo conselho regional de farmácia (CRF),

 Denominação comum brasileira (DCB) – Denominação do fármaco ou princípio

 Denominação comum internacional (DCI) – Denominação do fármaco ou princípio

 Dispensação – Ato de fornecimento ao usuário de medicamentos, insumos farmacêuticos e

 Fármaco – Substância que é o princípio ativo do medicamento.

 Medicamento de controle especial – Medicamentos entorpecentes ou psicotrópicos e outros

 Medicamento genérico – Medicamento equivalente a um produto de referência ou inovador, que

 Medicamento de referência – Medicamentos inovadores registrado no órgão federal responsável

 Medicamento similar – Medicamentos que contêm o mesmo ou os mesmos princípios ativos

 Procedimento operacional padrão (POP) – Descrição escrita pormenorizada de técnicas e

 Produto dietético – Produtos obtidos e elaborados tecnicamente para atender as necessidades

 Responsável técnico – Profissional habilitado inscrito no conselho regional de farmácia, com

 Prazo de validade do produto – Data limite para utilização de um produto.

 Receita – Prescrição de medicamento efetuada por profissional habilitado, que contém

 O estabelecimento é responsável por somente dispensar produtos registrados ou declarados

 Atende às Boas Práticas de Dispensação em Drogarias;

 Na empresa não é permitido o fracionamento de medicamentos.

 Todos os profissionais são qualificados e capacitados para atuação no cargo específico na

 A Drogaria segue os procedimentos descritos no Manual de Procedimentos Operacionais Padrão,

 O acesso é independente, de forma a não permitir a comunicação com residências ou qualquer

 A filial possui condições adequadas de iluminação e ventilação compatíveis com as atividades

 As instalações possuem superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em

 O local de armazenamento apresenta mobiliário adequado com as atividades executadas, como

 Os ambientes são protegidos contra entrada de isentos e roedores;

 Os medicamentos de Controle Especial são armazenados em sala/armários em área de acesso

 As instalações elétricas estão bem conservadas em boas condições de segurança e uso;

 A drogaria dispõe de refeitório/copa para alimentação dos colaboradores;

 A drogaria dispõe de local para a guarda dos pertences dos funcionários;

 A drogaria dispõe de local para guarda de material de limpeza;