Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES)

Coordenação de Infra-estrutura em Serviços de Saúde (CINFS)

ROTEIRO DE INSPEÇÃO PARA SERVIÇOS DE MEDICINA HIPERBÁRICA (SMH)

1. IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO

Razão Social: Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto

Nome Fantasia: Hospital de Base

CNPJ: 60.003.761/0001-29

Endereço: Avenida Brigadeiro Faria Lima Nº 5544

Telefone(s): 3201-5000

Fax:

E-mail:

Alvará de
Licenciamento de
Funcionamento:

Representante Legal: Jorge Fares

Responsável Técnico:
(Número do CRM)

Pessoas
Responsáveis pelas
Informações do
Serviço:

2. CARACTERIZAÇÃO DA INSPEÇÃO

Data da Inspeção:

Objetivo:

Tipo de Inspeção: ( ) Inicial ( ) Alteração ( ) Reinspeção ( ) Rotina

Engenharia Civil – Maria José de Almeida Zeituni

Equipe de Inspeção: Engenharia Clínica – Rodrigo Plazas

Engenharia Elétrica – Abilio Martins Junior

3. ANÁLISE DOCUMENTAL

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Item Descrição SIM NÃO Observações

Possui registro no Cadastro Nacional de
3.1
Estabelecimentos de Saúde (CNES)?
Possui Projeto Básico de Arquitetura (PBA) aprovado pelo órgão
de Vigilância Sanitária competente, conforme disposto na
3.2
RDC/Anvisa nº.
50 de 2002?
Possui projetos das instalações prediais atualizados e disponíveis
3.3 de forma organizada e de fácil acesso?

3.4 Possui Laudo de Vistoria do Corpo de Bombeiros? X Está em fase de Projeto

Possui Programa de Controle Médico e Saúde
3.5 Ocupacional (PCMSO)? X
Possui Programa de Prevenção de Riscos
3.6 Ambientais (PPRA)? X
O Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde
(PGRSS) está implantado no
3.7 X
serviço, conforme disposto na RDC/Anvisa nº. 306
de 2004?
Possui protocolo clínico descrito na totalidade, implantados e
3.8 gerenciados?
Possui Protocolos de Procedimentos Operacionais
Padrões (POP) descritos na sua totalidade,
implantados e gerenciados?
Lista de POP.
3.9 Procedimento de Emergência;
Manual de Operação da Câmara Hiperbárica.
Manutenção (diária, semanal, mensal, anual –
Livro de registros das manutenções e
responsáveis, etc)

Possui Termo de Consentimento Livre e Informado para os

3.10 procedimentos (próprio, com assinatura do
médico e do paciente e/ou responsável)?
Possui certificados da câmara hiperbárica e das vigias assinados
3.11
por instituições certificadoras?
Possui certificado(s) do(s) teste(s) hidrostático(s) da(s)
câmaras hiperbárica(s)?
Possui somente das
Realizado por empresa e RT com registro no CREA
valvulas dos compressores
3.12 - Pressão do teste (1,3 x Máx. Pressão de trabalho, durante X
de AR que são fornecidos
30 minutos).
para a Câmara.
- Realização: a cada 5 anos.

Possui certificado(s) de teste hidrostático do(s) vaso(s) de

3.13 pressão conforme NR 13 do MTE? (cilindros de ar comprimido, X
Oxigênio e água).
Possui certificados de calibração e teste das válvulas de Possui somente das
segurança? valvulas dos compressores
3.14 X
de AR que são fornecidos
para a Câmara.
Possui certificados de calibração e teste dos manômetros? Na
3.15
rede e no painel de controle.

4. FABRICAÇÃO DA CÂMARA HIPERBÁRICA

Item Descrição SIM NÃO Observações
O fabricante da(s) câmara(s) hiperbárica(s) possui a Autorização
4.1 de Funcionamento de Empresa (AFE) emitida pela Anvisa?

A(s) câmara(s) hiperbárica(s) possui(em) registro na Anvisa?

4.2

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Todas as câmaras hiperbáricas em uso pela unidade hiperbárica

são projetadas e fabricadas de acordo com um padrão de
4.3 segurança em engenharia internacionalmente aceito para
construção de câmaras hiperbáricas? (ASME, etc)

A(s) câmara(s) hiperbárica(s) possui(em) Databook em

conformidade ao código de construção adotado?
- Memorial de Cálculo das Pressões Máximas
(dimensionamento das chapas, vigias, portas de acesso,
passagens, válvulas de segurança/alívio de pressão – RT
Responsável).
- Certificados dos Materiais (chapas)
- Certificados das Vigias de acrílico.
- Registro do teste hidrostático.
4.4 - Certificados de calibração das válvulas de segurança (alívio X Está no SESMT.
de pressão).
- Certificados de calibração dos manômetros.
- Certificados das máscaras.
- Certificado do sensor de concentração de oxigênio.
- Todos os sistemas elétricos (Tensão Máx = 28VDC ,
Corrente máx. = 0,5A)
- Sistema de aterramento com resistência inferior a 1,0 Ohms
entre o casco e o terra elétrico.

5. CONSTRUÇÃO DA UNIDADE HIPERBÁRICA

Item Descrição SIM NÃO Observações
Um sistema de extinção de incêndio por chuveiros automáticos
(sprinklers), à água, está instalado na
5.1 X Está em fase de projeto
sala que alojar câmara(s) hiperbárica(s)
multipaciente?
Um sistema de extinção de incêndio por chuveiros automáticos
(sprinkler), à água, está instalado na
5.2 X Está em fase de projeto
sala que alojar o equipamento auxiliar para uma câmara(s)
hiperbárica(s) multipaciente?
Todas as linhas e tubulações de gases que entram na área que
abriga a(s) câmara(s) hiperbárica(s) têm válvulas de secção à
5.3
vista no ponto de entrada dessa área? São de fecho rápido?

Existe iluminação de emergência para a câmara

5.4 hiperbárica multipaciente? (Umáx=28Vdc e X Está em fase de projeto
Amáx=0,5A)
A unidade hiperbárica contém equipamento de extinção de
5.5 incêndio, incluindo extintores portáteis, com manutenção e X
posicionamentos apropriados?
A unidade hiperbárica tem iluminação de emergência, adequada
à mesma, para permitir a evacuação adequada de pacientes e de
5.6 X Está em fase de projeto
pessoal, em caso de emergência?

Não há incidência de luz solar, mesmo que parcialmente,

5.7 X
sobre a(s) câmara(s) hiperbárica(s)?
Para câmaras multipaciente – reforço estrutural para teste
5.8
hidrostático
Um alarme de incêndio encontra-se disponível no serviço?
5.9 X Está em fase de projeto
O operador, a partir do painel do controle, visualiza o interior da
5.10 X
câmara, por pelo menos uma vigia?
Os equipamentos elétricos localizados dentro de uma câmara
5.11 multipaciente são especificamente
projetados e certificados para uso em atmosferas hiperbáricas?

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(Umáx=28Vdc e Amáx=0,5A)
Todo o equipamento elétrico conectado a, ou usado em conjunto
com um paciente hiperbárico, são especificamente projetados e
5.12
certificados para uso em atmosferas hiperbáricas?

6. DETECÇÃO E COMBATE A INCÊNDIO NA CÂMARA HIPERBÁRICA MULTIPACIENTE

Item Descrição SIM NÃO Observações
Está instalado um sistema de extinção de incêndio constituído
por uma linha de acionamento
6.1 X
automático do tipo dilúvio, constituído por
chuveiros automáticos (sprinklers)?
Está instalado um sistema de extinção de incêndio tipo dilúvio
6.2 com água em todos os compartimentos de uma câmara X
hiperbárica multipaciente?
Este sistema de extinção de incêndio possui acionamento
manual independente, visível e de
6.3 X
fácil acesso, para caso de falha do acionamento automático no
interior da câmara hiperbárica?
A câmara hiperbárica multipaciente contém
sistema adicional de extinção de incêndio?
6.4 X
(extintores portáteis, linhas adicionais, entre outras)

Em câmaras hiperbáricas multipaciente constituídas por mais de

um compartimento de câmara (lock), o projeto do sistema tipo
6.5 dilúvio garante uma operação adequada mesmo que os
compartimentos estejam a diferentes pressões?

Existem controles manuais de ativação e de desativação do

6.6 sistema de dilúvio no console de X
controle do operador?
A água é liberada dos chuveiros automáticos (sprinklers) em até
3 (três) segundos após a ativação de qualquer controle de dilúvio
6.7
a eles
ligado?
Há água suficiente no sistema de dilúvio para manter o fluxo de
81,5 l/min/m², simultaneamente, em cada compartimento da
câmara que contiver um desses sistemas, durante um minuto?
6.8
(converter para volume do reservatório em função do volume da
câmara)

O sistema de dilúvio tem pressão armazenada suficiente para

operar por, no mínimo, 15 (quinze) segundos, sem a necessidade
6.9 de um alimentador
elétrico de energia? O reservatório deve ter pressão superior à
pressão de trabalho da câmara.
São usados detectores de incêndio de vigilância que respondam à
6.10 radiação emitida por uma chama ou termovelocimétrico? Ver X Está em fase de projeto
NFPA
O sistema de detecção é alimentado por um sistema de energia
6.11 elétrica de emergência? X Confirmar com Abilio
reserva (backup) por bateria? (alterar redação)
7. PROTOCOLOS / PROCEDIMENTOS
Item Descrição SIM NÃO Observações
Possui procedimento padrão de higienização
7.1 Paula SHL
interna da câmara (método e periodicidade)?
Possui “check-list” para remoção de acessórios,
7.2 lentes, próteses e aparelhos dentários dos
pacientes antes do procedimento?

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Pernas de móveis, pneus, rolamentos, ou outros dispositivos

condutores localizados em mobília e em equipamento, são
inspecionados para garantir que estejam livres de graxa, restos de
7.3 tecido, ou outros materiais que poderiam isolá-los eletricamente
e torná-los não condutores?
materiais combustíveis / aterramento

Existe lista de materiais cuja entrada seja proibida

7.4 na(s) câmara(s) hiperbárica(s) descrita, implantada
e gerenciada? Anexo A da NBR 15949:2011
Antes do início e após a sessão são verificados quanto ao seu
funcionamento: compressor, reservatório de ar (pulmão), filtros e
7.5 secadores, fontes de ar secundárias, fontes de oxigênio
(principal e secundária), painel, câmara?

A equipe técnica e de apoio tem acesso por escrito a um

plano de proteção de todos os ocupantes na eventualidade de um
incêndio na unidade hiperbárica, bem como para sua
7.6 X
evacuação, quando necessário, para áreas de refúgio, e para
fora do edifício?

Existe sinalização sobre a proibição de se introduzir materiais

proibidos dentro de uma câmara monopaciente ou multipaciente
7.7 X
afixada na entrada da câmara? Rotas de fugas, extintores...

8. VENTILAÇÃO HIPERBÁRICA
Item Descrição SIM NÃO Observações
A câmara hiperbárica é capaz de ventilar tanto durante a
8.1 pressurização quanto durante a despressurização?

A taxa limite de ventilação mínima para renovação de ar na

8.2 câmara hiperbárica é de 5,1 m3/h. (parâmetros de projeto do
VPOH)
Máscaras/capuzes de inalação individuais estão disponíveis para
8.3 uso de cada um dos ocupantes de uma câmara hiperbárica
multipaciente?
Nas situações de emergência é possível alterar o suprimento de
oxigênio das máscaras/capuzes para uma fonte de ar com linha
8.4
distinta da atmosfera da câmara?

Existem alarmes sonoros e visuais no painel de controle que

indicam concentrações de oxigênio superiores a 23,5% na
8.5
atmosfera da câmara
multipaciente?
Em caso de emergência (interrupção da seção), o tempo para
despressurização rápida da câmara não pode ser inferior a 90
8.6
segundos (conforme indicado em normas internacionais)

9. SISTEMAS DE SUPRIMENTO DE GASES MEDICINAIS

Item Descrição SIM NÃO Observações
Os sistemas de suprimento de gases medicinais estão em
9.1 conformidade ao disposto na RDC/Anvisa nº. 50 de 2002?

Tanques criogênicos de oxigênio estão armazenados ao ar livre

9.2 ou em uma área bem ventilada? X

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O compressor de ar é próprio para uso medicinal,

9.3 com selo d’água, de membrana ou de pistão com lubrificação a
seco?
O ponto de captação de ar para o(s) compressor(es) está
localizado a uma distância mínima de 3,0 m de qualquer porta,
janela, entrada de edificação ou outro ponto de acesso, ou de
9.4 X
qualquer exaustão de ventilação, descarga de bomba de vácuo ou
exaustão de banheiro?

Os cilindros de alta pressão estão armazenados em local

identificado, seguro e acessível somente a pessoal autorizado.
9.5 (central de suprimento com cilindros, conforme RDC/Anvisa nº. X
50 de 2002))?
NBR12188:2012.
A exaustão de uma câmara multipaciente e/ou de uma câmara
monopaciente é conduzida por tubulação para o exterior do
edifício, e o ponto de descarga está livre de todos os perigos
9.6
vizinhos, e sem possibilidade de reentrada dos gases da
exaustão no edifício?

O ponto de exaustão de uma câmara multipaciente e/ou de uma

câmara monopaciente está identificado como uma exaustão de
9.7 oxigênio por uma placa que proiba o fumo ou chama aberta nas
proximidades?

10. SISTEMAS ELÉTRICOS DA CÂMARA HIPERBÁRICA

Item Descrição SIM NÃO Observações
Todos os equipamentos de serviço, interruptores, consoles ou
10.1 painéis de controle da câmara hiperbárica estão localizados fora
da câmara?
Todos os equipamentos elétricos instalados ou utilizados no
interior de uma câmara multipaciente possuem tensão máxima
10.2
de 28 VCC e corrente máxima de 0,5A?

O fornecimento de energia elétrica para uma

10.5 Câmara multipaciente ou monopaciente, equipamentos de
apoio e alarme é efetuado por duas fontes de alimentação
independentes?
O equipamento elétrico associado a funções de suporte à vida de
uma câmara ou unidade hiperbárica está conectado ao ramo
crítico do sistema de emergência, e restabelece a energia no
10.6
prazo de até 15 (quinze) segundos após sua
interrupção.

a. Saídas elétricas dentro de uma câmara

10.6.1
multipaciente?
b. Iluminação de emergência da câmara (montada interna ou
10.6.2
externamente)?
10.6.3 c. Intercomunicadores da câmara?
10.6.4 d. Sistemas de alarme, incluindo detectores de fogo? X Em fase de Projeto
e. Equipamento e controles do sistema de extinção de incêndio
da câmara. Bombas de pressão estão conectadas a ramos de
10.6.5 X Em fase de Projeto
circuito separados, sem conexão a outras cargas?

f. Outros controles elétricos para pressurização da câmara e

10.6.6
controle da ventilação?

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g. Iluminação da sala da câmara, para garantir a operação segura

10.6.7 da unidade durante interrupção do fornecimento de energia? X Em fase de Projeto

Compressores movidos a motores elétricos, e equipamento

elétrico auxiliar, normalmente localizados fora da câmara
hiperbárica, e usados para controle da atmosfera da câmara,
10.7
estão conectados ao sistema de energia elétrica de
emergência?

Existe um aterramento contínuo entre todas as superfícies

condutivas que envolverem circuitos elétricos, e o casco da
10.8 câmara. A resistência entre o aterramento do casco da câmara e
o terra elétrico não excede 1,0 Ohm?

Um sistema de intercomunicação conecta todos os

compartimentos de pessoal (locks), compartimento principal
10.9 (lock), e o console de controle do operador da câmara, em uma
câmara multipaciente?

Todo o mobiliário permanentemente instalado em uma câmara

10.10
multipaciente está aterrado?
11. MANUTENÇÃO HIPERBÁRICA
Item Descrição SIM NÃO Observações
Possui Plano de Gerenciamento de Equipamentos de Saúde
para todo equipamento utilizado nos SMH, bem como para os
11.1 componentes específicos da unidade hiperbárica? (Nome e
registro do responsável técnico)
As informações descritas no Plano de Gerenciamento de
11.2 equipamentos são repassadas ao pessoal envolvido no tratamento
hiperbárico?
Possui registro de toda manutenção realizada (descrição dos
serviços realizados e peças substituídas) e dos testes
11.3 executados em todo e qualquer equipamento ou sistema da
câmara hiperbárica?
O teste completo do sistema de detecção e extinção de incêndio,
incluindo a descarga do agente extintor, é realizado anualmente? Conforme cronograma do
11.4 X
(registrado) Simulado de Incêndio

Todas as janelas e tubos cilíndricos de acrílico são inspecionados

diariamente de acordo com os requisitos de inspeção
identificados e reconhecidos em padrões de segurança similares
11.5 ao da ASME, PVHO-2, “Padrões de segurança para vasos de
pressão de ocupação humana e diretrizes de serviço para
janelas de acrílico PVHO”?

As inspeções de janelas de acrílico estão

11.6 documentadas pelo número de série de cada câmara ou pela
designação de cada janela?

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