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Princípios de Análise de Dados e

de Bioestatística
Princípios de Evidência
Científica

Conceitos de Erro Sistemático e Randômico


Conhecimento Baseado em
Evidência

Conhecimento Baseado em
Experiência Pessoal, Fatos
Esporádicos ou Teorias Não Testadas
Conceito de Evidência Científica ?
EVIDÊNCIA CIENTÍFICA

➢ Evidências que servem para apoiar ou


combater uma teoria ou hipótese
científica;

➢ Devem ser evidências empíricas obtidas


de acordo com o método científico.
EVIDÊNCIA CIENTÍFICA

➢ Evidências empíricas incluem medições ou


dados coletados através de observação direta
ou experimentação;

➢ Os padrões de evidência científica variam de


acordo com o campo da investigação, mas sua
força é geralmente baseada na força dos
controles científicos e nos resultados da
análise estatística.
Características da Informação
Científica

➢ Informação Revisada por Pares;

➢ Clara Definição da Metodologia


Empregada;

➢ Resultados Apresentados de Maneira


Clara e Completa;

➢ Conclusão Baseada nos Dados


Apresentados.
Motivação da Pesquisa Científica ?
Motivação da Pesquisa Científica

➢ Demonstrar os Resultados Positivos de


um Procedimento;
➢ Mostrar a Superioridade de um
Procedimento em Relação à Outro;
➢ Apresentar a Experiência Acumulada a
Respeito de um Tipo de Procedimento.
Motivação da Pesquisa Científica
➢ Demonstrar os Resultados Positivos de um
Procedimento;
➢ Mostrar a Superioridade de um Procedimento em
Relação à Outro;
➢ Apresentar a Experiência Acumulada a Respeito de
um Tipo de Procedimento.
Motivação da Pesquisa Científica

➢ Demonstrar os Resultados Positivos de


um Procedimento;
➢ Mostrar a Superioridade de um
Procedimento em Relação à Outro;
➢ Apresentar a Experiência Acumulada a
Respeito de um Tipo de Procedimento.
Motivação da Pesquisa Científica

O Lugar do Pesquisador é
a Fronteira entre o Conhecido e o
Desconhecido,
Buscando as Lacunas
para Ampliar o Conhecimento
Científico.
Motivação da Pesquisa Científica

➢ Exploração e Análise do Conhecido


• Revisão Ampla da Literatura
• Análise Crítica dos Resultados
Observados

Participação em Linhas de Pesquisa


e/ou em Grupos Interdisciplinares
Motivação da Pesquisa Científica

➢ Identificação da Lacuna do
Conhecimento
• Questionamentos da Literatura

• Fatos Observados na Prática


Profissional

• Linhas de Pesquisa
Motivação da Pesquisa Científica

➢ Definição do Tema do Estudo


• Delineamento da Hipótese Principal
de Trabalho
• Identificação das Hipóteses
Secundárias
Pesquisa Científica

➢ Hipótese do Estudo

➢ Desenho do Estudo

➢ Coleta de Dados

➢ Análise dos Resultados


Pesquisa Científica

➢ Conclusões

• Método Dedutivo

(Princípios Estabelecidos pela Lógica)

• Método Indutivo
(Os Dados Sugerem os Princípios
Provavelmente Envolvidos)
Pesquisa Científica

➢ Conclusões (Baseadas em Inferências)


Fazer Deduções e Desenhar Conclusões a

partir de Dados Imperfeitos ou Incompletos

Grande Incentivo e
Fermento Intelectual
da Ciência
“If a law says that every object that is P
is also Q and we find an object that is P
and not Q, the law is refuted. A million
positive instances are insufficient to
verify the law; one counterinstance is
sufficient to falsify it.”

Rudolf Carnap
An Introduction to the Philosophy of Science
“Você quer uma válvula que não vaze e
você tenta tudo o que é possível para
desenvolver uma. Mas o mundo real
fornece apenas válvulas que vazam. Você
então tem que determinar quanto de
vazamento pode tolerar”.

Arthur Rudolph
(Epitáfio – Engenheiro de foguetes Saturno 5 - Missão Apollo)
Processo de Análise Crítica
Processo de Análise Crítica
(Princípios de Aristóteles)

➢ Verdade
As Conclusões Devem ser Substanciadas pelos
Dados
➢ Validade
A Metodologia Deve ser Apropriada para o
Tipo de Análise
➢ Probabilidade
A Análise Estatística Deve Conduzir a
Resultados Bem Definidos e Reprodutíveis
Processo de Análise Crítica

Apresentação
Completa (Intervalo Validade
de Confiança)

Probabilidade
• Hipótese Nula
• Teste
Estatístico

Resultado do Estudo
Aspectos da Metodologia
Escolha do Modelo de Pesquisa

O Método de Pesquisa é Escolhido


em Função da Hipótese de
Trabalho Formulada

Hipótese Alavanca o Método


Aspectos da Metodologia
Escolha do Modelo de Pesquisa

➢ Delineamento Baseado na
Hipótese

➢ Depende de
• Aspectos Éticos
• Questões Econômicas
• Disponibilidade de Material para o
Estudo
• da Duração da Pesquisa
Aspectos da Metodologia
Escolha do Modelo de Pesquisa

Os Dados de um Estudo Podem ser


Sempre Re-analisados, mas o
Desenho de um Estudo não Pode
ser Modificado Após o seu Início.
Características dos Desenhos de
Estudo
Tipos

Experimental Observacional
Características dos Desenhos de
Estudo
Tipos

Experimental Observacional

Analítico Descritivo
Características dos Desenhos de
Estudo
Tipos

Experimental Observacional

Analítico Descritivo

Transversal

Transversal Longitudinal

Longitudinal
Características dos Desenhos de
Estudo
Tipos

Experimental Observacional

Descritivo Analítico

Caso-Controle Transversal

Transversal Longitudinal

Prospectivo
Longitudinal
Retrospectivo
Princípios de Evidência Científica

Conceitos de Erro Sistemático e


Randômico
Dinâmica da Pesquisa Científica

Verdade
na
Natureza

Pergunta
da
Pesquisa

População
Alvo

Fenômeno
de
Interesse
Dinâmica da Pesquisa Científica
Inferência
Verdade Verdade
na do
Natureza Estudo

Pergunta Erro Sistemático Plano


da e de
Pesquisa Randômico Pesquisa

População
Amostra
Alvo
Almejada
Fenômeno Desenho
Variáveis
de
Almejadas
Interesse Validade Externa
Dinâmica da Pesquisa Científica
Inferência
Verdade Resultado
do do
Estudo Estudo

Plano
Erro Sistemático Estudo Real
de e
Pesquisa Randômico

Amostra Sujeitos
Almejada Reais
Implementação
Variáveis Medidas
Almejadas Realizadas
Validade Interna
Dinâmica da Pesquisa Científica
Inferência Inferência
Verdade Resultado
Verdade do
na do
Estudo Estudo
Natureza

Pergunta Erro Sistemático Plano


Erro Sistemático Estudo Real
da e de e
Pesquisa Randômico Pesquisa Randômico

População
Amostra Sujeitos
Alvo
Almejada Reais
Fenômeno Desenho Implementação
Variáveis Medidas
de
Almejadas Realizadas
Interesse Validade Externa Validade Interna
Dinâmica da Pesquisa Científica

➢ Erro Sistemático
• Desenho de Pesquisa
• Viéses (Amostra, Mensuração,
Análise)

➢ Erro Randômico
• Variação Biológica
Inferência

Erro Randômico Erro Sistemático

DESENHO E IMPLEMENTO
Inferência

Erro Randômico Erro Sistemático

Fase Calcular a significância Usar de bom julgamento


de estatística ou intervalo (Estudo de Epid. Clínica)
Análise de confiança

Aumentar o Tamanho da Aperfeiçoar o Desenho


Fase
Amostra ou Precisão da Pesquisa
de
das Medidas
Desenho
e
Implemento

DESENHO E IMPLEMENTO
Análise Sistemática dos Dados
Propriedades das Variáveis

➢ Validade (Acurácia)

➢ Reprodutibilidade

➢ Grau de Especificidade
Variação na Mensuração de Variáveis

➢ Variação Biológica
• Diferenças Demográficas
• Variação Temporal

➢ Erro de Mensuração
• Erro Randômico (Aleatório)
• Viés de Análise
Conceito de Validade Interna e
Externa

População Alvo

População Selecionada V. Ext.

V. Int.
Amostra do Estudo
Conceito de Validade Interna e
Externa

A Validade Externa é Dependente da


Validade Interna

Resultados que não são Válidos para a


População Selecionada não são Válidos
para a População Externa
Validade Interna

➢ Depende da Inexistência de
Vieses de Análise:
• Vieses de Distorção da Amostra

• Vieses de Mensuração

• Vieses de Interferência

• Vieses de Análise
Validade Interna
Distorção da Amostra
População Alvo
Pessoas Geograficamente Disponíveis
Referência
Identificação e Contato
Participação
Disponibilidade para Seguimento
Amostra Final do Estudo
Distorção da Amostra
Viés de Prevalência

Estudo Tipo Coorte Com 10 anos de Seguimento

Vivo Óbito Vivo


Pacientes
c/AVC por AVC s/AVC

Hipertensos 50 250 700

Não
80 20 900
Hipertensos
Distorção da Amostra
Viés de Prevalência

Estudo Tipo Caso-Controle

Vivo Vivo
Pacientes
c/AVC s/AVC

Hipertensos 50 700

Não
80 900
Hipertensos
Distorção da Amostra

➢ Viés de Admissão
➢ Viés de Participação (Efeito Voluntário)
➢ Viés de Grupos Pré-Existentes
➢ Viés de Seleção do Procedimento
(Diferença na Composição de Grupos
não Randomizados)
Validade Interna
Vieses de Mensuração

➢ Viés de Detecção
• Informação Baseada na Memória /
Arquivos não Padronizados
• Métodos Diagnósticos Diferentes

➢ Viés de Seguimento
Validade Interna
Vieses de Mensuração

➢ Erro de Mensuração
• Instrumento de Medida
–Variação Intra-Método
–Variação Inter-Método
• Observador
–Variação Intra-Observador
–Variação Inter-Observador
Validade Interna
Vieses de Interferência

➢ Variáveis Antecedentes

➢ Variáveis Intervenientes
Validade Interna
Vieses de Interferência

➢ Métodos de Controle de Variáveis


Antecedentes ou Intervenientes
• Fatores de Restrição
• Uso de Variáveis Pareadas ou
Eqüivalentes
• Estratificação das Variáveis
• Técnicas de Análise Multivariada
Validade Interna
Vieses de Análise

➢ Indefinição de Objetivos
(Pescaria ou Tortura dos Dados)

➢ Existência de Múltiplos Testes


➢ Viés de Migração (Crossover)
➢ Viés de Tempo de Entrada
Análise Estatística na Pesquisa
Científica

O Emprego de Testes Estatísticos


tem como Objetivos:
Validar a Associação Observada
entre o Fator Determinante e o
Resultado Obtido e
Avaliar o Grau de Reprodutibilidade
do Estudo Realizado.
Emprego dos Testes Estatísticos
na Pesquisa em Medicina
➢ Avaliar a Existência de Diferenças entre
Variáveis
➢ Analisar a Ocorrência de Associações
entre Variáveis
➢ Estimar a Prevalência ou a Incidência de
Eventos
➢ Identificar Fatores que Alteram ou
Sejam Preditores de Respostas / Eventos
Análise Estatística na Pesquisa
Científica

40

30
Unidade

20

10

0
Variável A  Variável B
Conceito de Probabilidade

➢ Será que vai chover?


➢ Será que o ônibus vai passar?
Conceito de Probabilidade
➢ Número de Vezes que um Desfecho Ocorre
Dividido pelo Número Total de Ensaios
Conceito de Probabilidade

Jogo de Dados

Probabilidade do #3 = 1/6 = 0,17


Conceito de Probabilidade
0 1

Impossível Absolutamente
Certa
“Statistical Inference in the 21st Century:

A World Beyond P<0.05,

the American Statistical Association


recommends about the term:

“statistically significant”

“don’t say it and don’t use it.”

Time to say goodbye to “statistically significant”


and embrace uncertainty
Análise Estatística

Hipótese de Nulidade

Os Dados são Provenientes da


Mesma População, não Existindo
Diferença Entre Eles.
Análise Estatística

➢ Avaliação da Hipótese de Nulidade


(Associação entre as Variáveis
Determinante e Dependente)

• Erro Tipo I ou  (Valor de p)


Probabilidade de Erro ao Rejeitar a
Hipótese de Nulidade
Análise Estatística

➢ Erro Tipo I ()

Influenciado pelo:
• Número de Testes Realizados em
Relação a uma Mesma Amostra
Análise Estatística

➢ Avaliação da Hipótese de Nulidade


(Associação entre as Variáveis
Determinante e Dependente)

• Erro Tipo II ou  (Poder Estatístico)


Probabilidade de que a Hipótese de
Nulidade Esteja Errada, Mesmo não
Tendo Sido Rejeitada
Análise Estatística

➢ Erro Tipo II ()

Influenciado por
• Grau de Associação entre as Variáveis
• Grau de Variação Intrínseca das
Variáveis (Contínuas)

• Tamanho da Amostra
Inferência

Erro Randômico Erro Sistemático

Fase Calcular a significância Usar de bom julgamento


de estatística ou intervalo (Escudo de Epid. Clínica)
Análise de confiança

Aumentar o Tamanho da Aperfeiçoar o Desenho


Fase
Amostra ou Precisão da Pesquisa
de
das Medidas
Desenho
e
Implemento

DESENHO E IMPLEMENTO
Análise Estatística na Pesquisa
Científica

A Importância Clínica de uma


Associação ou Diferença
Estatisticamente Significante é
uma Decisão Clínica e não
Estatística.
Statistical Inference in the 21st Century

➢ Proper Inference Requires Full Reporting and


Transparency;
➢ Scientific Conclusions Should not be Defined
only When a p-Value Passed a Specific
Threshold;
➢ A p-Value, or Statistical Significance, does not
Measure the Size of an Effect or the
Importance of a Result;
➢ By itself, a p-Value does not Provide a Good
Measure of Evidence Regarding a Model or
Hypothesis.

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