FACULDADE DE INTEGRAÇÃO DO SERTÃO – FIS

CAMPUS SERRA TALHADA – PE

COORDENAÇÃO DO CURSO DE BACHARELADO EM FARMÁCIA.

Aluna: Deivid Everton Severo de Sousa

Disciplina: Tecnologia Farmacêutica.
Professor: Ana Laura de Cabral Sobreira Curso: Farmácia/ 7° Período.

Estudo Dirigido II

Referente aos seguintes assuntos:

• Liberação Tópica e Transdérmica de Fármacos
• Nanotecnologia Farmacêutica
• Tecnologia de Formas Farmacêutica Líquidas
• Estabilidade de Produtos Farmacêuticos

1. Diferencie produto tópico e produto Transdérmico.

R: Produto tópico libera o fármaco na pele para o tratamento de alterações

dérmicas, sendo a pele o órgão alvo, já os produtos transdérmicos liberam o
fármaco através da pele para a circulação geral a fim de obter efeitos sistêmicos,
nessa modalidade de administração a pele não é o órgão alvo.

2. Quais as vias de absorção percutânea?

R: Pele, superfície do olho, via nasal, vaginal e retal.

3. As pomadas apresentam diferentes tipos de base, cite os tipos e dê

um exemplo.

R: BASES DE HIDROFÓBICAS (OLEOSOS) – vaselina, vaselina branca,

pomada amarela e óleo mineral.
BASES DE ABSORÇÃO – petrolato hidrófilo e lanolina anidra.
 BASES REMOVÍVEIS COM ÁGUA – pomada hidrófila (LSS, álcool
estearílico, propilenoglicol e água).
BASES HIDROSOLÚVEIS- pomada de polietilenoglicol.

4. Quais os excipientes básicos utilizados na produção de uma pomada?

Exemplifique.

R: Doadores de consistência (Álcoois graxos, ceras): São substâncias

lipofílicas de elevado ponto de fusão, representados principalmente pelas ceras e
pelos álcoois graxos de elevado peso molecular.

Substâncias lipofílicas (Vaselina, lanolina, cera de abelha): São substâncias

gordurosas ou com polietilenoglicóis que normalmente são preparados para
pomadas. Quando as pomadas não são anidras, apresentam uma quantidade muito
pequena de água.

5. Cite os dois métodos de preparo na produção das pomadas.

R: POR INCORPORAÇÃO: Componentes são misturados por vários meios,

até a obtenção de um composto uniforme. Mistura dos ingredientes->Tanque com
agitadores-> Laminador.

POR FUSÃO: Alguns ou todos os componentes são misturados ao serem

fundidos e resfriados. Fusão dos excipientes-> Homogeneização-> Adição do(os)
fármaco(os) em parte do excipiente-> Incorporação do fármaco-> Resfriamento->
Envase.

6. Qual forma farmacêutica é chamada de geleia, é livre de gordura e

são mais susceptíveis a contaminação microbiana?

R: Os Géis.

7. Explique a preparação de géis não-iônicos.

 R: Ocorre o aquecimento da água (60- 70°C) depois a adição do polímero->
gelificação-> Incorporação do fármaco e resfriamento.

8. Como são preparadas as soluções? E quais as características devem

ser mantidas ao longo do prazo de validade?

R: São preparadas por dissolução simples de um soluto em um solvente (gás

em líquidos, líquido em líquido ou solido e líquido). Devem manter caraterísticas
como viscosidade, cor, limpidez, sabor e cheiro.

9. Qual a alternativa para produção de um xarope se o paciente for

diabético?

R: A alternativa seria utilizar a metilcelulose e hitroxicelulose (não

glicogenicas) - viscosidade semelhante+ edulcorante.

10. Que tipos de alterações pode acontecer com um xarope?

R: Efeitos atmosféricos: O2, CO2, perda ou absorção de água;

Aquecimento: hidrolise e caramelização do açúcar;
Exposição a luz: alteração de alguns fármacos; Interação de componentes
do xarope (entre fármaco, adjuvantes e sacarose);
Proliferação microbiana: conservantes (ácido sórbico, ácido benzóico).

11.As suspensões apresentam duas fases, uma dispersa e uma

dispersante, para estas fases permanecerem em equilíbrio algumas
propriedades são levadas em consideração. Quais propriedades uma
suspensão é dependente? Discorra sobre elas.

R: SÓLIDO HIDROFÍLICO: Facilmente molhável pela água, normalmente são

incorporados em suspensões.

SÓLIDOS HIDROFOBICO: Repelem-se da água, difíceis de dispersar,

frequentemente flutuam precisa utilizar agentes molhantes.
 12. Por que um sistema floculado não é adequado no momento de obter
uma suspensão?

R: Porque eles possuem uma velocidade de sedimentação muito rápida, o

que leva ao risco de administração de doses imprecisas.

13.O que é nanotecnologia farmacêutica e como ela pode ser aplicada

no desenvolvimento de medicamentos?

R: A nanotecnologia farmacêutica é uma área de pesquisa e

desenvolvimento que visa obter medicamentos cada vez mais eficazes. Ela permite
a criação de materiais específicos e seletivos, o que possibilita uma interação mais
seletiva entre o medicamento e o local afetado, permitindo uma resposta mais
eficiente.

14.Como a nanotecnologia pode ser aplicada na melhoria da

biodisponibilidade de fármacos?

R: Aplica-se ao desenvolvimento, a caracterização e a produção de materiais

farmacêuticos, estruturas e produtos com um ou mais dimensões entre 1 e 1000 nm.
Entrega de forma regulada da substância ativa no local alvo aumentando assim a
biodisponibilidade destes compostos.

15.Quais os tipos de sistemas nanoestruturados podem ser obtidos? Cite

exemplos.

R: Nanosistemas baseados em lipídios: Nanoemulsões, microemulsões,

lipossomas, nanopartículas lipídicas solidas.

Sistemas baseados em polímeros: Nanoesferas, nanocápsulas, micelas,

dendrímeros, nanopartículas poliméricas solidas.

16.Quais os métodos utilizados para preparar nanopartículas?

 R: Método por emulsificação/ Evaporação; Método por emulsificação por
difusão e método de nanoprecipitação.

17. Como podemos classificar os lipossomas, levando em consideração

o tamanho e o número de lamelas?

R: Vesículas Multilamiliares (MLV): Estas vesículas têm várias bicamadas

concêntricas e são de 100 nm a vários micrometros de tamanho, dependendo de
sua composição ou do seu modo de preparação.

Vesículas Unilamelares grandes (LUV): São grandes vesículas de

bicamada única de 100 nm e maior. Estas vesículas oferecem um compartimento
aquoso maior em comparação com a SUV.

Vesículas Unilamelares pequenas (SUV): Trata-se de vesículas de

bicamada única com cerca de 30 a 100 nm de tamanho.

18. O que deve comprovar os estudos de estabilidade?

R: Deve comprovar que o medicamento ou insumo farmacêutico se mantem

estável mesmo quando submetido a condições ambientais adversas- mudanças de
temperatura, umidade e luminosidade, por exemplo- garantindo as características
físico-químicas permaneçam adequadas durante o prazo de validade estabelecido.

19.Qual o objetivo dos estudos de estabilidade?

R: Tem a finalidade de garantir a integridade química, física, microbiológica,

terapêutica e toxicológica do fármaco e da forma farmacêutica dentro dos limites
especificados, sob influência dos fatores ambientais em função do tempo.

20. Onde são aplicados os estudos de estabilidade?

R: No desenvolvimento da formulação, na monitoria da estabilidade e na

estimação do prazo de validade.
 21. Quais fatores influenciam na estabilidade?
R: Fatores Intrínsecos: Forma de decomposição química ou física;
Fatores Extrínsecos: Temperatura, luz, oxigênio, umidade, tempo,
microrganismos acondicionamento.

22.Quais os tipos de estabilidade?

R: Química: Armazenamento (Luz, temperatura e umidade);

Física: Aparência, uniformidade e dissolução;
Microbiológica: Crescimento ou não de microrganismos;
Terapêutica: Não há mudança no efeito;
Toxicológica: Não há mudanças na toxicidade.

23. Quais as principais reações químicas são comuns de acontecer e

ocasionar a degradação dos produtos farmacêuticos?

R: Reações de hidrolise, oxidação, isomerização (geométrica ou óptica),

reações fotoquímicas.

24. Qual a RDC que regulamenta e determina os estudos de

estabilidade?

R: RDC 318/2019.

25. Quais os tipos de estudos de estabilidade são aplicados pela

Indústria Farmacêutica?

R: Estudo de estabilidade acelerada, estudo de estabilidade de

acompanhamento, estudo de estabilidade de longa duração, estudo de
fotoestabilidade.

26. Onde são recomendados os testes para avaliar os Estudos de

Fotoestabilidade?
 R: São recomendados em produtos expostos e em produtos em sua
embalagem primaria.