Sistemas Regulamentares Fitofarmaceuticos

AATV Novembro de 2015
II – Sistema Regulamentares
Formação
2019
II – Sistema Regulamentares
1 – Homologação de produtos fitofarmacêuticos
2 – Consequências de aplicação da legislação da lei 26/2013
25/03/2019 2
Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF1

Homologação de PF:
Os PF comercializados no território nacional obedecem a determinadas

regras de comercialização.
 Para tal tem que estar homologados ou seja cumprirem as
determinações estabelecidas pelas leis do Estado Português;
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Homologação de PF
Homologação de PF:
 Quem é a entidade responsável pela autorização de venda dos PF?

http://www.dgv.min-agricultura.pt
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HOMOLOGAÇÃO DE PRODUTOS FITOFARMACÊUTICOS
O que é ?
Sistema pelo qual se autoriza a colocação no mercado

e a utilização de um produto fitofarmacêutico
Como ?
Através da concessão de uma autorização de venda
com base na avaliação de um conjunto muito amplo de
dados científicos
HOMOLOGAÇÃO DE PRODUTOS FITOFARMACÊUTICOS
Porquê ?
São produtos químicos

É necessário avaliar o risco associado à utilização
destes produtos
É necessário dar informações precisas aos utilizadores
destes produtos
É necessário avaliar se o produto é eficaz

Homologação É?
 Aprovação da colocação no mercado e a utilização de um PF através da

concessão de uma autorização tendo por base uma avaliação técnica e científica
que demonstre:
 Eficácia do produto
 Ausência de riscos indesejáveis para a saúde humana , animal e

para o ambiente e espécies não visadas;
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1. Homologação de PF - Requerentes
Tipos de autorização de venda
- Autorização de venda
s.a novas ou reavaliadas na U E e já incluídas na Lista
positiva Comunitária.

1. Homologação de PF - Requerentes
Tipos de autorização de venda
- Autorização Provisória de Venda – s.a novas na U

E e ainda não incluídas na L.P.C.
- Autorização especial – No caso de circunstâncias

especiais e por um período de 120 dias.
1. Homologação de PF – O reconhecimento mútuo
• O reconhecimento mútuo – Pedidos de autorização

de venda de PF com base em s.a já incluídas da LPC.
• Ao abrigo desta figura o E. M, a pedido do

requerente pode reconhecer e aprovar, para as
mesmas condições, as autorizações concedidas
noutro E.M.
• Neste caso não será exigida a repetição de ensaios e

análises realizadas.

III - Legislação em Vigor

1. Homologação de PF Pedido de alargamento de espectro.
• Usos Menores:
• Usos Maiores:
Legislação dos Produtos

Fitofarmacêuticos
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Legislação:
 Decreto-Lei n.º 26/2013, de 11 de Abril.
Regula as actividades de distribuição, venda e aplicação de produtos

fitofarmacêuticos para uso profissional e de adjuvantes de produtos
fitofarmacêuticos e define os procedimentos de monitorização à utilização dos
produtos fitofarmacêuticos,
 Decreto-Lei n.º 101/2009, de 11 de maio.
Produtos fitofarmacêuticos para uso não profissional
 Decreto lei nº 86/2010 5 de Junho
 Calibração de pulverizadores
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CIRCUITO DOS PRODUTOS FITOFARMACÊUTICOS

EM PORTUGAL
Importadores e Fabricantes
HOMOLOGAÇÃO
Empresas detentoras de Autorização de Venda
Distribuidores e Revendedores – Postos de Venda COMERC

COMERCIALIZAÇÃO
Utilizadores Finais:
Finais
Aplicadores
Aplicadores especializados
APLICAÇÃO
Empresas de aplicação

Consequências de aplicação de Legislação
Objectivos da legislação
Disciplinar e responsabilizar as actividades:

• comerciais de distribuição
• venda
• aplicação dos PF
Redução do risco e dos impactos na saúde humana e no ambiente.
III - Legislação em Vigor

Consequências de aplicação de Legislação
Abrange aplicação
terrestre e aérea
Explorações
agrícolas
Zonas de
lazer
Vias de
comunicação Explorações
florestais

Restrições gerais à aplicação de produtos

fitofarmacêuticos
1 — É proibida, em todo o
território nacional:
• A aplicação de produtos
fitofarmacêuticos não
autorizados pela DGAV;
• A aplicação de produtos
fitofarmacêuticos que não
respeite as indicações e
condições de utilização
autorizadas e expressas
no rótulo das respectivas
embalagens
Restrições gerais à aplicação de produtos

fitofarmacêuticos
2 - É proibida a aplicação aérea

de produtos fitofarmacêuticos
nas explorações agrícolas e
florestais, salvo nas situações
previstas.
3 — A partir de 26 de Novembro
de 2015, os produtos
fitofarmacêuticos apenas
podem ser aplicados, por
aplicadores habilitados.

Directiva Quadro do Uso Sustentável

Data Implementação da Directiva 2009/128/CE, de 21 de
Outubro
26/11/2015 formação obrigatória em DCPF para aplicadores
A partir de 2013 As aeronaves devem estar devidamente equipadas com

acessórios que reduzam a dispersão dos pf
Até 01 de Janeiro de Certificação de que os princípios da PI são aplicados
2014 voluntariamente por todos os utilizadores profissionais
Até 26 de Novembro Venda e a compra de pf passa a ser efectuada por quem
de 2015 tiver formação
Até 26 de Novembro Os equipamentos de aplicação de pf efectuaram pelo
de 2016 menos uma inspecção
Até 2020 Os equipamentos devem ser inspeccionados em intervalos
não superiores a 5 anos
A partir de 2020 Os equipamentos devem ser inspeccionados em intervalos
não superiores a 3 anos
Inspecção e fiscalização
• A ASAE,
• A DGAV,
• As DRA,
• APA
• As autoridades policiais - SEPNA

Contra-ordenações
mínimo de 500€
Pessoa Colectiva
máximo de
44.500€
Contra-
ordenações
mínimo 250€
Pessoa singular
máximo de
10.000€
Regulamento
1272/2008

Novo sistema de classificação

e rotulagem de produtos fitofarmacêuticos
QUANDO?
A partir de 1 de Junho de 2015 todos os produtos colocados no
mercado deverão estar classicados, rotulados e embalados de acordo
com o regulamento CLP (novos pictogramas e frases).
Os produtos fitofarmacêuticos já fabricados antes de 1 de Junho de

2015 podem continuar a ser comercializados até 1 de Junho de 2017.
A partir de 1 de Junho de 2017, apenas poderão existir no mercado

produtos rotulados de acordo com o regulamento CLP.
Novo sistema de classificação

e rotulagem de produtos fitofarmacêuticos
O QUE MUDA?
Os símbolos na rotulagem dos produtos químicos mudaram.
Esta mudança aplica-se a todos os produtos químicos, desde

Detergentes de Limpeza até aos Produtos fitofarmacêuticos.
• Nos rótulos há novos pictogramas acompanhados por frases-chave que
contêm advertências de perigo e recomendações de precaução.
• O CLP é um novo sistema de classificação harmonizado que não afecta a
utilização segura e responsável dos PF’s, desde que respeitadas as
orientações do rótulo.



Produtos fitofarmacêuticos de uso profissional

Instalações exclusivas adequadas
Técnico responsável habilitado
Operador de venda habilitado
Declaração que tomou de

conhecimento da necessidade de
dispor de autorização de utilização
• Autorização de colocação no mercado;

Autorização de venda n.º XXXX concedida pela DGAV
• Estejam conformes no que diz respeito à classificação,

embalagem, rotulagem e fichas de dados de segurança de
preparações perigosas;
• Embalagens fechadas e invioladas;

• Operador de venda habilitado;
• Técnico responsável habilitado;
•Maior de idade e identificado;

•A partir de 26 nov 2015 a quem apresente comprovativo que é
aplicador habilitado;

Recorrer à luta química se não houver alternativas
•Inimigo identificado;
•Escolha do produto;
•Dose / concentração / volume de calda

•Época de aplicação (estado fenológico da cultura, estado de
desenvolvimento do inimigo)
•EPI adequado
•Material de aplicação adequado
• Alertar para eventuais riscos que os produtos comportam para o
• Homem, animais, organismos (espécies não visadas) e ambiente;
• Precauções a ter em consideração para evitar os riscos mencionados;
• Aconselhar sobre as condições mais corretas para a utilização,
• transporte e armazenamento dos produtos;
• Procedimentos a levar a cabo com os resíduos de
embalagens vazias dos produtos.

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AATV Novembro de 2015

1 – Homologação de produtos fitofarmacêuticos

2 – Consequências de aplicação da legislação da lei 26/2013

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF1

Os PF comercializados no território nacional obedecem a determinadas

 Para tal tem que estar homologados ou seja cumprirem as

determinações estabelecidas pelas leis do Estado Português;

 Quem é a entidade responsável pela autorização de venda dos PF?

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF2

HOMOLOGAÇÃO DE PRODUTOS FITOFARMACÊUTICOS

Sistema pelo qual se autoriza a colocação no mercado

HOMOLOGAÇÃO DE PRODUTOS FITOFARMACÊUTICOS

São produtos químicos

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF3

 Aprovação da colocação no mercado e a utilização de um PF através da

 Ausência de riscos indesejáveis para a saúde humana , animal e

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF4

- Autorização Provisória de Venda – s.a novas na U

- Autorização especial – No caso de circunstâncias

1. Homologação de PF – O reconhecimento mútuo

• O reconhecimento mútuo – Pedidos de autorização

• Ao abrigo desta figura o E. M, a pedido do

• Neste caso não será exigida a repetição de ensaios e

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF5

III - Legislação em Vigor

Legislação dos Produtos

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF6

 Decreto-Lei n.º 26/2013, de 11 de Abril.

Regula as actividades de distribuição, venda e aplicação de produtos

 Decreto-Lei n.º 101/2009, de 11 de maio.

Produtos fitofarmacêuticos para uso não profissional

 Decreto lei nº 86/2010 5 de Junho

CIRCUITO DOS PRODUTOS FITOFARMACÊUTICOS

Distribuidores e Revendedores – Postos de Venda COMERC

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF7

Consequências de aplicação de Legislação

Disciplinar e responsabilizar as actividades:

Redução do risco e dos impactos na saúde humana e no ambiente.

III - Legislação em Vigor

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF8

Restrições gerais à aplicação de produtos

Restrições gerais à aplicação de produtos

2 - É proibida a aplicação aérea

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF9

Directiva Quadro do Uso Sustentável

A partir de 2013 As aeronaves devem estar devidamente equipadas com

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF10

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF11

Novo sistema de classificação

Os produtos fitofarmacêuticos já fabricados antes de 1 de Junho de

A partir de 1 de Junho de 2017, apenas poderão existir no mercado

Novo sistema de classificação

Os símbolos na rotulagem dos produtos químicos mudaram.

Esta mudança aplica-se a todos os produtos químicos, desde

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF12

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF13

Humberto Bizarro/Piedade Bizarro Curso de APF14

Produtos fitofarmacêuticos de uso profissional

Técnico responsável habilitado

Operador de venda habilitado

Declaração que tomou de

• Autorização de colocação no mercado;