Guia Rápido

Audmax 360

Labtest Diagnóstica S. A.

Guia de Treinamento Operacional Audmax 360

 AUDMAX 360
1. CARACTERÍSTICAS
 Realiza até 360 testes fotométricos/hora ou até 540 testes/hora se utilizar o
sistema fotométrico + eletrodos (Módulo ISE – Na, K, Cl).
 Ciclo Fixo de 10 segundos

2. COMPONENTES

2.1. BANDEJA DE REAGENTES

 No máximo 100 reagentes on bord.

 Bandeja de reagentes é refrigerada (2 a 12°C)
 Frascos de reagentes com 40 mL e 20 mL.
 Volume de aspiração R1: 100 a 200 μL (intervalo de 0,5 μL)
 Volume de aspiração R2: 10 a 200 μL (intervalo de 0,5 μL)

2.2. BANDEJA PARA AMOSTRAS

 De 50 a 100 posições.
 Volume de pipetagem de 2µL ~ 35µL (intervalo de 0,1 μL)

2.3. BANDEJA DE REAÇÃO E FOTOMETRIA

 80 cubetas de reação, onde são realizadas as medições fotométricas.

 As cubetas são mantidas a uma temperatura de 37°C
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  Volume de Reação 100 a 360 µL
 Lâmpada halogena de tungstênio de 12 V/20 W, vida útil de 2000 horas
 Modo de divisão de luz: Grades holográficas côncavas comprimidas
 Medição de comprimento de onda 12 comprimentos de onda: 340nm,
380nm, 412nm, 450nm, 505nm, 546nm, 570nm, 605 nm, 660 nm, 700 nm,
740 nm e 800nm

2.4. ESTAÇÃO DE LAVAGEM

 Lavagem automática das cubetas de reação

 A lavagem automática utiliza solução alcalina e água e realiza lavagem das
sondas interna e externamente com água.
 Consumo de água: ≤ 6,5 L/h

Figura 2 – Vista superior do analisador

1- Botão de controle de carrossel de amostras/reagentes

2- Carrossel de amostras/ reagentes
3- Sonda
4- Misturador
5- Janela de substituição de cubeta
6- Poço de lavagem de sonda
7- Estação de lavagem
8- Seringa

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 1- Porta de injeção de amostras ISE
2- Porta de aspiração no anel interno
3- Porta de aspiração no anel mediano
4- Porta de aspiração no anel externo
5- Carrossel de amostras / reagentes

3. LIGAR O EQUIPAMENTO
 Antes de ligar o equipamento:
- Limpar as agulhas com pedaço de papel úmido em água deionizada;
- Verificar o volume das soluções e dos reagentes
- Verificar o se há água suficiente no galão
- Verificar o esgoto.

Posições fixas são fornecidas para reagentes especiais

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3.1 Procedimento de operação diária

A operação diária do instrumento inclui: verificações de inicialização e diárias,

operações antes do teste de rotina, teste de rotina, manutenção diária e
desligamento.

1. Verificações antes da inicialização

2. Inicialização
3. Verificação de estado do sistema

1. Preparação de reagentes
2. Calibração
3. CQ

Teste de rotina

1. Processamento de amostras
2. Verificação de resultados
3. Verificação de status do teste e controle do teste

Manutenção diária e desligamento

1. Manutenção diária
2. Desligar
3. Operação depois de desligar

Verificações de inicialização:

Verificar Métodos de verificação Coment.

itens
Fornecimento Verifique o tanque de água deionizada ou outros Certifique-se que o topo do
de água reservatórios de água, e certifique-se de que a água tanque de água deionizada
podeser continuamente abastecida. esteja mais baixo da
plataforma de operação do
analisador.
Se você usar uma unidade de água, verifique se ele foi
ligado.
Verifique se as conexões entre o suprimento de água e o
analisador estão corretas e firmes.
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 Verifique se os tubos de água não contêm torções e
vazamentos.
Fonte de Verifique se a fonte de alimentação está disponível e
alimentação fornece a tensão correta.
Verifique as conexões entre a unidade de análise, a
unidadede operação e a impressora. Certifique-se que as
conexõesestejam corretas e fixas. Verifique os cabos de
alimentaçãoe certifique-se de que eles estejam bem
conectados às tomadas.
Papel para Verifique se há papel de impressão suficiente
impressão naimpressora. Caso não haja, reabasteça o papel
deimpressão.
Conexão de Verifique se o tanque de resíduos de alta concentração foi Certifique-se que o topo do
resíduo esvaziado. Caso contrário, esvazie-o. tanque de água esteja mais
Volume de resíduo de alta concentração: 1 L/H. baixo da plataforma de
operação do analisador para
Verifique se o tanque de resíduos de baixa concentração foi
evitar retorno de resíduos.
esvaziado. Caso contrário, esvazie-o.
Certifique-se que os tubos de
Volume de resíduo de baixa concentração 6,5 L/H.
resíduo estejam acima do
tanque de resíduos e planos
sem curvas ou torções.
Senão, o resíduo poderá
penetrar no painel do
analisador ou até mesmo
danificá-lo.
Verifique se a tubulação de resíduos de baixa concentração
não está dobrada e que a abertura do esgoto é mais baixa
que a saída de resíduos do sistema.
Sonda e Verifique se há sujeira e curvatura na sonda.
misturador  Caso esteja sujo, limpe-o.
 Caso haja curvatura, substitua-o.
Verifique se há sujeira e curvatura no misturador.
 Caso esteja sujo, limpe-o.
 Caso haja curvatura, substitua-o.
Solução de Verifique a solução de lavagem da sonda no carrossel de Solução de lavagem diluída ou
lavagem amostras/reagentes. Se necessário, encha mais ou solução de lavagem de sonda
diluída e substitua a solução de lavagem. insuficientes pode encerrar
sonda as medidas.
Verificar a solução de lavagem diluída. Se necessário, encha
mais ou substitua a solução de lavagem.
3.2 Ligar fonte de alimentação

Ligue a chave de alimentação principal no painel traseiro.

3.2.1 Ligue a chave de alimentação principal no painel traseiro.

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 (1)

(3)

(2)

Figura 4: Chave de alimentação principal do analisador

(1) Chave de alimentação principal (2) Tomada de energia

(3) Porta serial

3.2.2 Ligue a chave da fonte de alimentação principal do analisador no

painel esquerdo.

Figura 5: Chave da fonte de alimentação da unidade de análise

(1) Chave da fonte de alimentação da unidade de análise

Coloque a chave na posição para ligá-lo. Coloque a chave na posição

para desligá-lo.
3.2.3 Ligue a impressora, se aplicável.
3.2.4 3.2.4Ligue o monitor e o computador da unidade de operação.
3.2.5 Insira o usuário e a senha :
 USUARIO : Admin
 SENHA : Admin

Ou

 USUARIO : Serviceuser
 SENHA : #BS8A#SEU

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4.0 Configuração de substâncias definidas pelo usuário

Até 200 substâncias podem ser definidas.

Para definir uma substância
1 Selecione Utilitário > Substâncias.
2 Escolha um quadro em branco na lista de substâncias, e selecione

Definir F1.
Figura 6: Janela de tipo de substância

3 Selecione OK.
4 Insira os parâmetros de processamento e limites de detecção de erro
da substância.
5 Selecione Salvar F7 para salvar as informações inseridas.
6 Selecione Fechar F8 para sair da janela.
7 Para configurar o intervalo de referência, selecione Faixa ref F4.
8 Para configurar uma inclinação e compensação, selecione Incl/desloc
F5.
Excluir uma substância definida pelo usuário
1 Retire o reagente do carrossel de reagentes.
2 Selecione Utilitário > Substâncias.
3 Selecione a substância na lista de substâncias.
4 Verifique se as condições a seguir foram atendidas:
5 A substância selecionada não foi selecionada nem executada em
amostras, calibradores e controles.
6 A substância selecionada está desabilitada.
7 O reagente correspondente foi removido do carrossel de reagente.

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 8 Selecione Excluir F2.

Figura 7: Tela de programações

Habilitar substâncias
Apenas as substâncias habilitadas podem ser solicitadas para medidas e
recuperadas nas telas de resultados. O sistema permite que até 200
substâncias sejam habilitadas.
1 Selecione Utilitário > Substâncias.
2 Selecione Config F3.
3 Escolha uma ou mais substâncias na lista de Substâncias disponíveis.
4 Selecione Adicionar ->.
5 As substâncias selecionadas são habilitadas e aparecerão na lista de
Substâncias configuradas.
6 Para habilitar todas as substâncias disponíveis, selecione Adicionar
tudo>>.
Todas as substâncias da lista de Substâncias disponíveis são exibidas
na lista de
Substâncias configuradas.
7 Selecione OK.

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 Figura 8: Janela Configuração de substâncias
5.0 Configurar informações de reagente
1 Selecione Reagente - Reagente/Calibração ou selecione Reagente >
Estado do carrossel de reagentes.
2 Selecione um carrossel de reagentes a partir da lista suspensa
Carrossel de reagentes.
3 Escolha uma posição na qual você deseja carregar um reagente, e
então selecione Carregar F1. A janela Carregar reagente é exibida.

Figura 9 Janela Carregar reagente

4 Insira as seguintes informações do reagente:

Código de barras
Nome da substância química
Tipo de reagente (R1/R2)
Número de lote
Número de série
Tipo de frasco
Data de vencimento
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 5 Selecione Carregar F3 para salvar as informações inseridas.
6 Selecione Ant F1 e Próx F2 para carregar reagentes de outras
substâncias então repita as etapas 4-5.
Carregamento automático
O carregamento automático serve para carregar reagentes com código de barras no
carrossel de reagentes, identificados pela leitura do código de barras.

6.0 Para solicitar a calibração de bioquímicos

1 Selecione Reagente > Reagente/calibração.
2 Selecione um carrossel de reagentes a partir da lista suspensa
Carrossel de reagentes.
3 Selecione o botão de seta para baixo, à direita da tela, para exibir a
tela de reagentes/calibração de bioquímicos.

Figura 10 Tela de reagentes/calibração de bioquímicos

1 Selecione as substâncias que deseja calibrar.

Selecione os botões de seta para cima/baixo para selecionar mais
substâncias.
2 Selecione Cal F5.
3 Selecione Calibração, e selecione OK.
4 Se desejar cancelar as solicitações de calibração, selecione Sem cal
F6.
Os testes de calibração podem ser cancelados somente quando eles
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 ainda não foram iniciados ou quando eles foram interrompidos.

Para preparar calibradores

1 Selecione Reagente > Reagente/calibração.
2 Selecione um carrossel de reagentes a partir da lista suspensa
Carrossel de reagentes.
3 Selecione o botão de seta para baixo, à direita da
tela, para exibir a tela de reagentes/calibração de
bioquímicos.
4 Selecione Carregar lista F4.
A lista do calibrador indica todas as substâncias solicitadas, assim
como calibradores, posições, concentração, número do lote e data
de vencimento.
5 Selecione Imprimir F7, e selecione Fechar F8.
6 Carregue os calibradores no carrossel de amostras, de acordo com a
lista de calibradores.

Para iniciar o teste de calibração

7 Selecione no canto superior direito da tela principal. A janela

Condições iniciais é exibida.
8 Janela Condições iniciais

Figura 11 Tela condições iniciais

9 Selecione um carrossel de amostras no qual os calibradores são

carregados.
10 Selecione um carrossel de reagentes para o qual os reagentes são
carregados.
11 Selecione OK para iniciar a análise.

Para verificar os resultados da calibração

12 Selecione Reagente > Calibração de bioquímicos ou Reagente >
Calibração ISE.
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 13 Verifique as marcações de resultado na lista de resultados.
14 Verifique se a coluna Estado cal. aparece em vermelho. Se aparecer,
significa que a calibração falhou ou é necessária. Realize a calibração
imediatamente.
15 Após tomar as ações, você pode iniciar o teste de CQ.

7. Programar controles
Realize as configurações de CQ na ordem a seguir:
 Defina um controle
 Configure as concentrações de controle
 Configure as regras de CQ
 CQ automático

Definição/edição de um controle
O sistema permite a definição de até 99 controles. Você deve inserir o nome
do controle e tipo de amostra. A combinação do nome do controle e número
do lote não deve ser copiada, e deve ser única. Se um controle não tiver
número de lote, você não poderá definir outro controle com o mesmo nome.
Para definir/editar um controle
1 Selecione CQ > Config. CQ.
2 Selecione Definir F1.
3 Configure o nome do controle, Nº, número do lote, data de validade e
tipo de amostra.
4 Atribua posições ao controle.
5 Você pode atribuir uma posição para cada carrossel de amostras do
controle.
6 Selecione OK para salvar as informações inseridas.
7 Para definir mais controles, selecione Novo e repita as etapas 3 a 5.
8 Selecione Sair para sair da janela.

Configuração de concentrações de controle

Após definir um controle, você deve definir as substâncias
aplicáveis e parâmetros de concentração. Somente quando
ambos a posição do controle e a concentração forem
especificados, o teste de CQ pode ser solicitado e executado.
Para configurar concentrações de controle
1 Selecione CQ > Config. CQ.
2 Selecione um controle na lista à esquerda.
3 Selecione Subst F2 e escolha substâncias para o controle.
4 Selecione a coluna Média de uma substância e digite a sua
concentração média.
5 Selecione a coluna SD(DP)de uma substância e digite o seu desvio
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 padrão.
6 Selecione a Unidade da lista suspensa.
As opções incluem todas as unidades definidas para a substância. Esse
campo não pode ser editado para substâncias de reagente aberto.
7 Selecione Salvar F8 para salvar as informações inseridas.

Configurar regras de CQ
Você deve configurar as regras de controle após definir um controle e
determinar suas concentrações. Os controles sem regra de CQ ainda
podem ser programados e analisados, mas não podem ser monitorados
para a detecção de erros.
Para configurar as regras de CQ
1 Selecione CQ > Config. CQ.
2 Selecione Regras F3. A janela Config de regras de CQ é exibida.
3 Selecione uma substância na lista Subst..
4 Escolha as regras de CQ na área Regras de Westgard.
5 Selecione o limite de controle da soma cumulativa.

Para preparar controles

6 Selecione Programa > Amostra.
7 Selecione Lista F5.
8 A lista de amostras indica todas as amostras de paciente, amostras de
controle e substâncias programadas.
9 Selecione Imprimir F7.
10 Amostras e controles são impressos separadamente.
11 Selecione Sair F8.
12 Carregue as amostras de controle no carrossel de amostras, de acordo
com a lista impressa.
Para iniciar o teste de CQ

1. Selecione no canto superior direito da tela principal. A janela

Condições iniciais é exibida.

2. Selecione um carrossel de amostras para o qual são carregadas as

amostras de controle.

3. Selecione um carrossel de reagentes para o qual os reagentes são

carregados.

4. Selecione OK para iniciar a análise.

Verificação de resultados de CQ

Após o teste de CQ ser concluído, verifique se os resultados do teste

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 estão dentro do intervalo normal e se os pontos de dados no gráfico de
CQ estão normais. Se encontrar alguma anormalidade, resolva o erro
imediatamente.
1 Para verificar resultados de CQ
2 Selecione Resultado > Atual, e clique no botão de opção Por
amostra.
3 Verifique as marcações de resultado na lista de resultados.
4 Se você vir marcações de resultado, resolva o erro de acordo
com 11.4.1 Alarmes de dados e ações corretivas na página 11-8.
5 Selecione CQ > Levey-Jennings ou Twin-Plot, e verifique se os
pontos de dados nos gráficos estão normais.
6 Após tomar as ações, você pode iniciar o teste de rotina.

8.0 Programar pacientes

Para programar amostras de rotina e STAT
1. Selecione Programa > Amostra

Figura 12 Tela Amostras

2 Insira as informações da amostra, incluindo: ID da amostra, Nº e posição do

carrossel, propriedade STAT, tipo de amostra, comentário e ID do paciente.
3 Selecione substâncias e painéis para executar.
4 Para inserir informações de paciente, clique em Demog F1.
5 Para definir o número de cópias e fatores de diluição, clique em Opções F2.
6 Clique em Salvar F8.
7 Para programar mais amostras, repita as etapas 2 a 6.

Para programar rapidamente amostras STAT.

8 Selecione no canto superior direito da tela principal. A janela do Programa de
amostra STAT é exibida.

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 9 Insira as informações da amostra, incluindo: ID da amostra, Nº e posição do
carrossel, tipo de amostra, e copo de amostra.
10 Confirme as substâncias padrão.
11 Para selecionar mais substâncias, realize as etapas a seguir.
12 Clique em Subst F3.
13 Selecione as substâncias e painéis a serem executados para as amostras.
14 Clique em Salvar F7.
15 Para inserir informações de paciente, clique em Demog F1.
16 Para definir o número de cópias e fatores de diluição, clique em Opções F2.
17 Clique em Salvar F7.
18 Para programar mais amostras, repita as etapas 2 a 7.
19 Clique em Fechar F8 para fechar a janela.

Verificação de resultados de testes

Após a análise de amostra ser concluída, você pode verificar os resultados de teste na
tela Resultado > Atual.
Os resultados de teste além da definição do intervalo de referência serão marcados e
indicados em amarelo. Após a verificação dos resultados, você pode imprimi-los em
relatórios.

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