Farmácias e Drogarias são estabelecimentos de saúde por lei, e para operarem

legal e regularmente devem manter diversos documentos junto aos órgãos

fiscalizadores do setor farmacêutico.

Documentos como o Laudo de Inspeção do Corpo de Bombeiro, Licença ou

Alvará de Funcionamentos de Empresa (ou comércio) emitidos pelas
Prefeituras, o registro nas Juntas Comercias, o CNPJ (Cadastro Nacional de
Pessoa Jurídica), e ou I.E. (Inscrição Estadual), as Farmácias e Drogarias são
obrigadas a possuírem também:

• Autorização de Funcionamento de Empresa - AFE - emitida pela ANVISA

(Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

• *Autorização Especial - AE - emitida pela ANVISA, documento exigido apenas

para Farmácia de Manipulação.

• Certificado de Regularidade Técnica - CRT - emitido pelo Conselho Regionais

de Farmácia (CRF).

• Alvará de Saúde (ou Alvará Sanitário) - emitido pelas agências de Vigilância

de Saúde municipais, regionais ou estaduais.

RENOVAÇÃO: ALVARÁ SANITARIO MUNICIPAL

● Um mês antes de vencer o alvará providencie cópia do mesmo e dos

seguintes documentos a seguir:

Certificado de desinsetização e desratização emitida por empresa

especializada situada no município com cadastro de controle de pragas junto a
GVSA e alvará sanitário da mesma.

Alvará Sanitário da empresa de higienização de caixa d d’água e Memorial

descritivo de limpeza caixa até 10.000L com certificado de higienização.

Relação dos funcionários e suas respectivas funções (funcionários registrados).

Atestado de saúde dos funcionários emitidos por médico do trabalho.

Certificado de manutenção de bebedouro/filtro, ar condicionado e equipamento

de refrigeração.

Certificado de calibração de aparelho de pressão.

PGRSS (Programa de Gerenciamento de Resíduo Sólido)

POPS com Manual de Boas práticas.

CRT emitido pelo CRF atual.

AFE.
Certificado de aplicação de injetáveis.

*Declaração de que não comercializa medicamentos controlados.

Conta de água (CESAN).

Livro de controle de injetável parte referente ao ano vigente.

Atividades realizadas pela drogaria e que e deverão constar na licença

sanitária (é a que consta na licença sanitária – Atividade Licenciada no CNAE),
(Site da PMV-VISA).

Pagamento da taxa da VISA (DAM – PMV – Secretaria de Finanças), (Site da

PMV – VISA).

OBS: Junte todas as cópias acima e de entrada na VISA do Município aguarda

a visita dos fiscais.

RENOVAÇÃO CRT

Preencher o requerimento 8 (Site CRF).

Declaração sobre liminar – para filiados e não filiados ao SINCOFAES E

ABCFARMA (Site CRF).

Boleto Certidão de Regularidade Técnica (Site CRF).

OBS: Junte todas as solicitações acima e de entrada no CRF ou opte pelo

Correio.

RENOVAÇÃO CORPO DE BOMBEIRO

Fazer a solicitação no CIAMPS (02) dois meses antes de vencer (devido à

demora) eles devem solicitar alguma documentação.

Pagar taxa e aguardar visita técnica.

OBS: Renovar extintor anualmente.

AFE

Concessão da AFE:

Acessar o site da ANVISA, setor regulado, atendimento e arrecadação

eletrônicos, cadastramento de empresas e peticionamento de eletrônico.

Peticionamento eletrônico.

Concessão – AFE inicial (733).

Enviar Alvará e CRT.

Imprimir boleto (taxa).

Esperar publicação no Diário Oficial.

Renovação

A Lei nº 13.043, de 13 de novembro de 2014 (publicada no Diário Oficial da

União de 14/11/2014), extinguiu a obrigatoriedade de renovação anual de
Autorização de Funcionamento (AFE) junto à Anvisa para todas as empresas
(fabricantes, distribuidoras, importadoras, farmácias, drogarias etc., inclusive as
que atuam em portos, aeroportos e fronteiras).