NO 2 Credenciamento de Instituicoes Acreditadoras 29.03.2010

Normas NR: NO 2 Pág: 1/22
Técnicas Data de Emissão: 30/08/1999

NORMAS ORIENTADORAS Revisão nº: 05
CREDENCIAMENTO DE INSTITUIÇÕES ACREDITADORAS Data desta Revisão: 29/03/2010
CREDENCIAMENTO DE INSTITUIÇÕES ACREDITADORAS

1. Objetivo
Estabelecer as diretrizes e requisitos para o credenciamento de Instituições Acreditadoras junto à
Organização Nacional de Acreditação, bem como o monitoramento de sua atuação nos processos de
acreditação.
2. Referências
Normas Gerais
Normas Orientadoras
3. Aplicabilidade
Este procedimento se aplica à Organização Nacional de Acreditação, às Instituições Acreditadoras
Credenciadas e às instituições interessadas no processo de credenciamento.
4. Responsabilidades
Conselho de Administração da ONA:
Acompanhar e avaliar o processo de credenciamento da instituição.
Outorgar o credenciamento de Instituições Acreditadoras.
Definir as taxas relativas ao processo de credenciamento e de manutenção do
credenciamento de Instituições Acreditadoras.
Definir multas na aplicação de penalidades.
Aplicar as penas de suspensão e de exclusão de Instituições Acreditadoras, quando
necessário.
Fixar resolução dos procedimentos de sindicância e de inquérito administrativo no caso
de penalidades à Instituição Acreditadora.
Regular os procedimentos de recursos das Instituições Acreditadoras.
Deliberar em caso de situações não previstas nesta norma.
Organização Nacional de Acreditação:

Credenciar, descredenciar e suspender Instituições Acreditadoras.
Zelar pela uniformidade dos critérios de atuação das Instituições Acreditadoras e
formação dos avaliadores.
Controlar e avaliar o processo de avaliação e o desempenho das Instituições
Acreditadoras Credenciadas.
Sugerido por: Aprovação/Data:

ONA Conselho de Administração da ONA 29/03/2010
Emitir o Certificado de Credenciamento de Instituição Acreditadora.

Analisar a documentação de credenciamento.
Realizar ou encaminhar as visitas de credenciamento e de manutenção do
credenciamento.
Realizar ou encaminhar o curso de Reciclagem de Avaliadores.
Aplicar a penalidade de advertência nas Instituições Acreditadoras, quando necessário.
Instituições Acreditadoras Credenciadas:

Seguir os procedimentos e padrões estabelecidos nas Normas do Sistema Brasileiro de
Acreditação – ONA e as deliberações do Conselho de Administração - ONA.
Manter a integridade e segurança da documentação relativa aos processos de
acreditação.
Manter a documentação que assegure a transparência dos processos e atividades
desenvolvidas pela Instituição Acreditadora.
Manter atualizados na ONA, a documentação e os registros relativos à Instituição
Acreditadora, suas atividades e equipe de avaliadores.
5. Diretrizes Gerais
I. As Instituições Acreditadoras não devem adotar políticas e procedimentos discriminatórios
que venham impedir ou inibir o acesso dos solicitantes.
II. O acesso não é condicionado ao porte da Organização Prestadora de Serviços de Saúde a
ser acreditada.
III. As Instituições Acreditadoras devem limitar a sua avaliação e decisão sobre a certificação,
aos princípios e critérios estipulados pela Organização Nacional de Acreditação.
IV. O credenciamento de Instituições Acreditadoras é realizado única e exclusivamente pela
Organização Nacional de Acreditação.
V. A Organização Nacional de Acreditação deve proceder ao credenciamento,
descredenciamento e suspensão de Instituições Acreditadoras, estritamente dentro das
diretrizes e requisitos contidos nas Normas do Sistema Brasileiro de Acreditação e nas
deliberações do Conselho de Administração da ONA.
VI. É de inteira responsabilidade da Organização Nacional de Acreditação, zelar para que
somente sejam credenciadas Instituições Acreditadoras com condições de desenvolver um
trabalho de avaliação e certificação de qualidade dentro das normas da ONA.

VII.O Conselho de Administração da Organização Nacional de Acreditação deve avaliar e

acompanhar periodicamente, tanto o processo de credenciamento, quanto o de certificação
propriamente dito, de forma a garantir sua permanente qualidade.
VIII. A Organização Nacional de Acreditação deverá zelar pela uniformidade dos critérios de
atuação das Instituições Acreditadoras.
IX. É vedado à Instituição Acreditadora subcontratar trabalhos relacionados ao processo de
acreditação junto à outra Instituição Acreditadora.
X. Toda Instituição Acreditadora deve seguir os procedimentos e padrões apresentados no
Manual Brasileiro de Acreditação – ONA, nas Normas do Sistema Brasileiro de Acreditação –
ONA e nas deliberações do Conselho de Administração - ONA.
6. Procedimentos
6.1. Credenciamento
O credenciamento de Instituições Acreditadoras é outorgado pela Organização Nacional de
Acreditação – ONA.
O credenciamento em questão tem validade de 03 (três) anos, devendo, entretanto, a Instituição
Acreditadora ser reavaliada com nova visita, até o vencimento desse prazo, para a manutenção do
credenciamento.
6.1.1. Requisitos para o Credenciamento

a. Comprovação de a Instituição ser legalmente constituída.
b. Comprovação de que seus principais objetivos institucionais são pertinentes ao processo de
certificação da qualidade de serviços.
c. Comprovação de possuir em sua Diretoria, profissionais com experiência comprovada em
acreditação ou qualidade de serviços.
d. Comprovação de possuir equipe ou equipes que tenham a necessária formação profissional,
conhecimento técnico, capacitação e experiência profissional adequada para desempenhar
as funções relacionadas ao processo de acreditação.
6.1.2. Solicitação para o Credenciamento

A instituição interessada deve remeter formalmente à ONA o documento de solicitação de
credenciamento (ver modelo nesta norma), contendo em anexo os documentos comprobatórios
exigidos nesta norma, assinado por representante(s) legal(is) da referida instituição.

6.1.3. Documentação para o Credenciamento

A instituição solicitante deve encaminhar à Organização Nacional de Acreditação:
a. curriculum vitae (utilizar de preferência o padrão Lattes do CNPq) do:
responsável técnico (principal executivo);
responsável pela área de avaliação/certificação;
avaliadores envolvidos no processo de avaliação/certificação.
b. delegação de autoridade do representante autorizado.
c. cópia do CNPJ.
d. estatuto e/ou documento legal (contrato social) da instituição e, quando aplicável, de sua
entidade corporativa, no idioma oficial brasileiro para entidades nacionais e com tradução
juramentada para entidades estrangeiras.
e. organograma da instituição mostrando as linhas de autoridade e responsabilidade a partir da
autoridade maior, que demonstre a relação entre os responsáveis pela avaliação e aqueles
que tomam as decisões relativas a acreditação de serviços de saúde.
f. procedimentos para o recrutamento e o treinamento do pessoal da instituição e o
monitoramento do seu desempenho.
g. procedimentos para tratar as não-conformidades.
h. procedimentos relativos ao processo de acreditação, com as orientações sobre o diagnóstico
organizacional (componente facultativo), a avaliação para a certificação e a manutenção da
certificação.
i. procedimentos relativos às atividades de divulgação, sensibilização e capacitação de recursos
humanos para o Sistema Brasileiro de Acreditação (atividade facultativa).
j. procedimentos para tratar das apelações e reclamações.
k. procedimentos internos para avaliação e certificação da qualidade dos serviços de saúde.
l. Comprovante do pagamento referente a taxa de credenciamento, conforme definido nesta
norma.
6.1.4. Análise da Documentação

a. Ao receber a solicitação formal de credenciamento, a ONA procede à análise da mesma.
b. A ONA deve verificar se a documentação encaminhada está completa.
c. O não cumprimento da exigência anterior desobrigará a ONA de dar prosseguimento ao
credenciamento, até que receba todos os documentos relacionados.
d. Havendo conformidade na análise da documentação, a ONA realiza contato formal com a
solicitante e prepara a visita de avaliação da mesma.

e. A visita à instituição é realizada pela Organização Nacional de Acreditação.

f. Concluída a visita de credenciamento, o representante da ONA emite um relatório à
solicitante com a descrição das conformidades e não conformidades.
g. O não atendimento das não conformidades através de ações corretivas desobrigará a
Organização Nacional de Acreditação de dar prosseguimento ao credenciamento.
h. Caso os requisitos sejam plenamente atendidos, a ONA analisa a solicitação, aprova o
credenciamento e encaminha a documentação ao Conselho de Administração para a
homologação.
i. A ONA comunica à solicitante, através de documento oficial da Organização Nacional de
Acreditação (Termo de Credenciamento) sua inclusão como Instituição Acreditadora
Credenciada.
6.1.5. Taxa de Inscrição

a. As taxas de anuidade para o credenciamento de Instituições Acreditadoras, cobradas pela
ONA, serão definidas periodicamente pelo Conselho de Administração.
b. Ao solicitar o credenciamento junto à ONA, a Instituição Acreditadora deverá pagar 20% do
valor da anuidade, sem direito à devolução em caso de indeferimento.
c. Após a aprovação do credenciamento da Instituição Acreditadora, esta deverá pagar o valor
integral da anuidade à ONA e ao custo serão acrescidas as taxas e impostos previstos em lei.
d. Todas as despesas de viagem, passagem e estadias de um componente da ONA para avaliar
a instituição candidata ao credenciamento, bem como as despesas da visita de manutenção
durante a validade do contrato, serão de responsabilidade da referida Instituição
Acreditadora.
e. A visita à Instituição Acreditadora candidata ao credenciamento, somente ocorrerá após o
recolhimento junto à ONA da taxa de 20% do valor cobrado pelo credenciamento.
6.1.6. Visita de Credenciamento e de Manutenção do Credenciamento

É prevista uma visita à Instituição Acreditadora, que servirá para verificar as evidências objetivas de
sua capacitação técnica e demais itens constantes dos requisitos contidos nesta norma.
Para manter o credenciamento, a Instituição Acreditadora é reavaliada durante a vigência do seu
contrato, com nova visita.
É obrigatória a visita no processo de renovação de credenciamento, ao término da vigência do
contrato, e após o pedido de renovação por parte da Instituição Acreditadora Credenciada.

6.1.7. Curso de Preparação e Reciclagem de Avaliadores

a. Para complementar o processo de credenciamento, a Instituição Acreditadora em
conformidade técnica e com os requisitos contidos nesta norma será submetida a um Curso
de Preparação e Reciclagem de Avaliadores, ministrado pela Organização Nacional de
Acreditação.
b. O curso seguirá o escopo definido pela Organização Nacional de Acreditação, bem como terá
um custo adicional à taxa de inscrição referida no item 6.1.5 desta norma.
c. Todas as despesas de viagem, passagem e estadias do(s) instrutor(es) da ONA serão de
responsabilidade da referida Instituição Acreditadora.
6.1.8. Reclamação e Apelação

A Instituição Acreditadora não concordando com a decisão sobre o credenciamento pode manifestar-
se formalmente ao Presidente do Conselho de Administração da Organização Nacional de
Acreditação.
6.2 Instituição Acreditadora Credenciada

6.2.1 Características das Instituições Acreditadoras
A Instituição Acreditadora deve estar organizada de tal forma que proporcione confiança em suas
certificações, devendo:
a. ser imparcial, não possuindo vínculo com a organização a ser avaliada.
b. ser responsável por suas decisões relativas à concessão, manutenção, suspensão e
cancelamento da acreditação.
c. possuir comitê ou grupo que deve ter completa responsabilidade pelas seguintes atividades:
execução da avaliação e certificação.
decisões sobre certificação.
supervisão das atividades do processo de acreditação sob sua competência.
acompanhamento da qualidade do trabalho dos avaliadores.
d. manter documentação que assegure a transparência e sigilo das operações de acreditação.
e. assegurar que cada decisão sobre acreditação seja tomada por pessoas diferentes daquelas
que executam a avaliação.
f. ter mecanismos adequados para responder por responsabilidades legais, decorrentes das
suas atividades.
g. ter estabilidade financeira e recursos necessários para a operação de um sistema de
avaliação/certificação.

h. dispor de um número suficiente de profissionais que tenham a necessária formação,

treinamento, conhecimento técnico e experiência para desempenhar as funções de avaliação
relativas a acreditação.
i. implementar um sistema de qualidade que proporcione confiança na sua capacidade de
operar um sistema de avaliação/certificação.
j. não permitir que pressões comerciais, financeiras e outras possam influenciar os resultados
do processo de avaliação/certificação.
k. ter mecanismos que assegurem que as ações da Instituição Acreditadora e de seu quadro de
pessoal não afetem a confidencialidade, objetividade ou imparcialidade das suas
avaliações/certificações.
l. ter mecanismos que assegurem que seus profissionais, pessoalmente ou institucionalmente,
não ofereçam serviços de consultoria para obter ou manter a certificação.
m. ter procedimentos para o tratamento de reclamações e apelações recebidas dos serviços
avaliados, sobre o processo específico de acreditação ou quaisquer outras matérias
relacionadas ao solicitante.
6.2.2 Relação da Organização Nacional de Acreditação com as Instituições Acreditadoras

a. A Instituição Acreditadora deve ter documentado e atualizado em intervalos regulares e tornar
disponíveis quando solicitado pela ONA, informações sobre o processo de avaliação e
certificação, tais como:
relação dos serviços avaliados com fins de certificação e recertificação, com os
respectivos dados cadastrais e o quadro resumo da avaliação.
relação dos serviços avaliados para fins de diagnóstico organizacional, com os
respectivos dados cadastrais e os comentários finais.
relação dos serviços avaliados para fins de manutenção da certificação, com os
respectivos dados cadastrais e os comentários finais.
relação de atividades de divulgação, sensibilização e capacitação de recursos humanos,
com os respectivos período, carga horária, público participante, atividade realizada e
conteúdo programático.
número de reclamações, apelações, o tipo e as soluções para cada uma delas.
b. A Instituição Acreditadora deve estabelecer e manter procedimentos para controlar todos os
documentos e dados relativos às suas funções de avaliação/certificação. A distribuição de
todos estes documentos deve ser controlada para assegurar que a documentação apropriada
esteja disponível exclusivamente para o pessoal habilitado da Instituição Acreditadora,

quando requerido para o desempenho de qualquer função relacionada com os serviços do

solicitante ou quando solicitado pela ONA.
6.2.3 Registros das Instituições Acreditadoras

a. A Instituição Acreditadora deve manter um procedimento para os registros relacionados ao
processo de acreditação.
b. Os registros manuscritos não podem ser rasurados ou apagados.
c. Qualquer modificação em um ou mais registro deve ser:
Acrescentada ao primeiro registro;
Assinada pelo responsável pela modificação.
d. Os meios que contêm os registros devem ser arquivados como descreve o item específico
desta norma.
e. Os registros mantidos em meio magnético devem ser arquivados como descreve o item
específico desta norma.
6.2.4 Guarda dos Registros

a. A Instituição Acreditadora deve possui um procedimento que descreva como e onde os seus
documentos e registros são arquivados ou conservados. Deve seguir as orientações técnicas
e a padronização emanadas da ONA, de modo a contribuir para a criação de uma base de
dados nacional sobre as avaliações, as instituições certificadas e as instituições avaliadas e
não certificadas, de forma a permitir a produção de informação útil para a avaliação do próprio
Sistema Nacional de Acreditação.
b. Quando o arquivo de documentos estiver em meio magnético, a Instituição Acreditadora deve
assegurar que o computador, o sistema operacional e o programa atual sejam mantidos em
condição de uso até a data final do arquivamento.
c. O processo completo de credenciamento deve ser arquivado na Organização Nacional de
Acreditação por, pelo menos, 10 anos.
6.2.5 Ações Corretivas

a. A Instituição Acreditadora deve possuir um procedimento descrevendo as ações corretivas
para:
reclamações referentes ao processo de avaliação e certificação;
reclamações referentes ao processo de diagnóstico organizacional;
reclamações referentes ao processo de capacitação e treinamento de recursos humanos;

qualquer não-conformidade identificada na avaliação, que não seja consenso com o

avaliado;
qualquer não-conformidade identificada no processo de diagnóstico organizacional, que
não seja consenso com o avaliado;
qualquer não-conformidade identificada no processo de capacitação e treinamento de
recursos humanos.
b. As ações corretivas implementadas devem ser registradas e estarem disponíveis.
6.2.6 Confidencialidade
a. A Instituição Acreditadora deve ter mecanismos adequados e consistentes com as normas
aplicáveis, para salvaguardar a confidencialidade das informações obtidas no curso das suas
atividades de acreditação, em todos os níveis, inclusive comitês e organismos externos ou
pessoas atuando em seu nome.
b. Exceto quando requerido pela ONA, as informações sobre um serviço avaliado não devem
ser reveladas a terceiros sem o consentimento, por escrito, do referido serviço. Caso um
dispositivo legal exija que a informação seja dada a terceiros, o serviço avaliado deve ser
notificado previamente, quanto à informação a ser fornecida.
6.2.7 Subcontratação
É proibida a subcontratação para qualquer atividade de atribuição e competência da Instituição
Acreditadora, inclusive as atividades facultativas.
6.2.8 Recursos Humanos das Instituições Acreditadoras

6.2.8.1 Seleção
A Instituição Acreditadora deve ter um procedimento para:
selecionar avaliadores com base na sua competência, treinamentos, qualificações e
experiências;
avaliar a conduta dos avaliadores com subsequente monitoramento do desempenho dos
mesmos.
Os procedimentos da Instituição Acreditadora devem atender as especificações e requisitos da
Norma Orientadora 6.
6.2.8.2 Registro
A Instituição Acreditadora deve possuir e manter registros atualizados dos avaliadores com:

nome, endereço e documento de cadastro junto à ONA (Certificado de Proficiência);

instituição à qual pertence e posição ocupada;
qualificações educacionais e situação profissional;
experiência e treinamento em cada campo de competência da Instituição Acreditadora;
atividades de competência da Instituição Acreditadora em que esteve envolvido;
avaliação do desempenho;
data da última atualização dos registros.
6.2.8.3 Qualificação de Avaliadores

A fim de assegurar que as avaliações sejam conduzidas de forma eficaz e uniforme, os critérios
mínimos de competência dos avaliadores são definidos pela ONA, em norma específica.
6.2.8.4 Equipe de Avaliação

a. Ao selecionar a equipe avaliadora designada para uma avaliação, a Instituição Acreditadora
deve assegurar que as habilidades da equipe designada são apropriadas. A equipe deve:
ter pleno conhecimento da metodologia, das normas e do instrumento de avaliação,
aprovados pela ONA;
ter conhecimento técnico apropriado das atividades específicas para as quais a
acreditação é desejada;
ter um grau de compreensão suficiente para realizar uma análise confiável da qualidade
dos serviços de saúde avaliados, dentro do escopo da sua atuação;
ser capaz de se comunicar eficientemente, tanto por escrito quanto verbalmente;
estar livre de qualquer interesse que possa fazer com que os membros da equipe atuem
de outra maneira que não seja imparcial e não-discriminatória, por exemplo:
os membros da equipe de avaliadores não devem ter prestado serviços de
consultoria à organização solicitante, que comprometam o processo de
acreditação e a decisão;
de acordo com as diretrizes da ONA, os membros da equipe avaliadora da
Instituição Acreditadora devem informar, antes da avaliação, sobre qualquer
ligação ou conflito de interesse existente passado ou previsível entre eles ou
suas respectivas instituições e a organização a ser avaliada.
b. As equipes avaliadoras devem estar providas de instruções de avaliação atualizadas e todas
as informações pertinentes sobre os mecanismos e os procedimentos de acreditação.

c. Os avaliadores devem dispor de capacitação e cadastro junto a ONA conforme os

procedimentos específicos, de modo a manter sua atualização em relação ao Sistema
Brasileiro de Acreditação.
6.2.9 Uso de Logomarcas

A Instituição Acreditadora deve possuir procedimentos documentados para o uso de sua marca, bem
como procedimentos para os casos de uso abusivo, incluindo propagandas falsas sobre certificação,
bem como medidas para correção de impressões contrárias.
6.2.10 Sanções Disciplinares

De acordo com a gravidade da falta cometida, a Instituição Acreditadora, no que couber, estão
sujeitos às seguintes sanções:
I. advertência;
II. suspensão e multa;
III. exclusão.
6.2.10.1 Advertência
A advertência será aplicada por escrito, em decorrência de faltas consideradas leves.
São consideradas faltas leves:
I. deixar de cumprir com diretrizes e procedimentos do Sistema Brasileiro de Acreditação,
previstos nas Normas do Sistema Brasileiro de Acreditação;
II. deixar de cumprir com as resoluções estabelecidas pelo Conselho de Administração da
ONA;
III. utilizar, de modo irregular, publicações da ONA;
IV. não efetuar os pagamentos devidos nos prazos estabelecidos (atraso superior a 30 dias);
V. tomar atitudes contrárias ao desenvolvimento do espírito de solidariedade entre os
membros da ONA;
VI. comportar-se nas atividades desenvolvidas pela ONA de forma incompatível com a
dignidade e o decoro.
É competente para aplicar a pena de advertência, a administração da ONA.

6.2.10.2 Suspensão e Multa

A suspensão e a multa serão aplicadas, por escrito, em decorrência de faltas consideradas de média
gravidade.
São consideradas faltas de média gravidade, passíveis de suspensão por até noventa dias e de
multa definida pelo Conselho de Administração da ONA:
I. reincidir em falta prevista no item 6.2.10.1 desta norma;
II. desacatar dirigentes e colaboradores da ONA no exercício de suas funções.
A pena de suspensão consiste no impedimento de exercer as atividades de competência da

Instituição Acreditadora, previstas na NO 1.
É competente para aplicar as penas de suspensão o Conselho de Administração da ONA e as penas
de multa a Diretoria da ONA.
6.2.10.3 Exclusão
A exclusão será aplicada em decorrência de faltas consideradas graves.
Constituem faltas graves, para efeito de exclusão:
I. participar de propaganda ou campanha nociva aos interesses, ao bom nome e à finalidades
da ONA e do Sistema Brasileiro de Acreditação;
II. reincidir em falta prevista no item 6.2.10.2 desta norma, após ter sofrido suspensões por mais
de cento e vinte dias.
A Instituição Acreditadora excluída fica privada dos seus direitos, exceto o de recorrer a decisão. O
seu desligamento não o desobrigará de saldar os débitos que porventura tenha contraído para com a
ONA.
É competente para aplicar a pena de exclusão o Conselho de Administração da ONA.
6.2.10.4 Considerações Gerais

I. Salvo no caso de advertência, nenhuma penalidade será aplicada, senão em decorrência de
procedimento em que tenham sido assegurados ao infrator o contraditório e o direito de
ampla defesa.
II. Os procedimentos de sindicância e de inquérito administrativo serão fixados em resolução do
Conselho de Administração.

6.2.10.5 Recursos da Aplicação de Penalidades

Em decorrência da aplicação de penalidades são admissíveis os seguintes recursos:
I. pedido de reconsideração;
II. revisão.
O Conselho de Administração regulará os procedimentos dos recursos.
6.2.10.6 Pedido de Reconsideração

I. O pedido de reconsideração poderá ser interposto no prazo de quinze dias, contados da data
da ciência da decisão e, quando cabível, será recebido com efeito suspensivo.
II. O pedido de reconsideração será dirigido ao autor da decisão, que o julgará no prazo de
quinze dias.
6.2.10.7 Recurso de Revisão

Caberá recurso de revisão de decisão do Conselho de Administração, dentro de dois anos, quando
for apresentado documento novo com eficácia na prova produzida.

7. Modelos
7.1. Solicitação de Credenciamento de Instituição Acreditadora
SOLICITAÇÃO DE CREDENCIAMENTO DE INSTITUIÇÃO ACREDITADORA
IDENTIFICAÇÃO DA INSTITUIÇÃO
Razão Social:
CNPJ:
Endereço: No.:
Cidade: Estado: CEP: -
Telefone: ( ) Fax: ( )
E-mail: Home Page:
RESPONSÁVEL PELA SOLICITAÇÃO
Nome: Cargo:
Data: Assinatura: ________________________
USO EXCLUSIVO DA ONA
Número do Processo:
Data do Recebimento:
Assinatura: ________________________
Parecer
Análise:
Conclusão:
Data: Responsável:
Aprovação
Aprovo Não Aprovo Superintendente: Data:
Homologação
Homologado o credenciamento:
Data:

Anexar a este formulário:

a. curriculum vitae (utilizar de preferência o padrão Lattes do CNPq) do:
responsável técnico (principal executivo);
responsável pela área de avaliação/certificação;
avaliadores envolvidos no processo de avaliação/certificação.
b. delegação de autoridade do representante autorizado.
c. cópia do CNPJ.
d. estatuto e/ou documento legal (contrato social) da instituição e, quando aplicável, de sua
entidade corporativa, no idioma oficial brasileiro para entidades nacionais e com tradução
juramentada para entidades estrangeiras.
e. organograma da instituição mostrando as linhas de autoridade e responsabilidade a partir da
autoridade maior, que demonstre a relação entre os responsáveis pela avaliação e aqueles
que tomam as decisões relativas a acreditação de serviços de saúde.
f. procedimentos para o recrutamento e o treinamento do pessoal da instituição e o
monitoramento do seu desempenho.
g. procedimentos para tratar as não-conformidades.
h. procedimentos relativos ao processo de acreditação, com as orientações sobre o diagnóstico
organizacional (componente facultativo), a avaliação para a certificação e a manutenção da
certificação.
i. procedimentos relativos às atividades de divulgação, sensibilização e capacitação de recursos
humanos para o Sistema Brasileiro de Acreditação (atividade facultativa).
j. procedimentos para tratar das apelações e reclamações.
k. procedimentos internos para avaliação e certificação da qualidade dos serviços de saúde.
l. comprovante do pagamento referente a taxa de credenciamento, conforme definido nesta
norma.

7.2 Termo de Credenciamento
Termo de Credenciamento
TERMO ONA/xxx nº xxx
Termo de Credenciamento que entre si celebram, de um lado, a Organização Nacional de

Acreditação – ONA e, de outro lado, a Instituição Acreditadora (nome da instituição acreditadora) na
forma abaixo:
A ORGANIZAÇÃO NACIONAL DE ACREDITAÇÃO, doravante denominada ONA, com sede na

SRTV/S, Q 701, Conj. E, Edifício Palácio do Rádio I, Bl. 3, nº 130 – 5º andar - Asa Sul, Brasília, DF,
inscrita no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica - CNPJ sob o número 03.243.617/0001-26, neste
ato representada pelo seu (cargo do representante da ONA), (nome completo do representante da
ONA), CPF nº (número do CPF), e a Instituição Acreditadora (nome da Instituição Acreditadora),
inscrita no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica - CNPJ sob o número (número do CNPJ da IAC),
com sede na (endereço da IAC), (cidade/estado da IAC), CEP: (número do CEP), representado por
(nome completo do representante da IAC), CPF nº (número do CPF).
CLÁUSULA PRIMEIRA
1 – Do objeto
O presente Termo tem por objeto o credenciamento da Instituição Acreditadora, de conformidade
com o estipulado nas normas NO 1 (Diretrizes do Sistema e do Processo de Acreditação) e NO 2
(Credenciamento de Instituições Acreditadoras) ambas integrantes das Normas do Sistema Brasileiro
de Acreditação - ONA.
CLÁUSULA SEGUNDA
1 – Das obrigações da Instituição Acreditadora

I. Cumprir às orientações e procedimentos contidos nas Normas do Sistema Brasileiro de
Acreditação - ONA (Normas Gerais e Normas Técnicas), aprovadas pela ONA.

II. Cumprir com a deliberações do Conselho de Administração da ONA.

III. Realizar o processo de avaliação para fins de Acreditação, de acordo com as normas
Técnicas (Normas Orientadoras – NO e Normas do Processo de Avaliação – NA) e com o
Manual Brasileiro de Acreditação – ONA.
IV. Utilizar unicamente o Manual Brasileiro de Acreditação – ONA, como instrumento de
avaliação, para fins de Acreditação.
V. Cumprir com as orientações, diretrizes e resoluções da Organização Nacional de Acreditação.
VI. Avaliar e recomendar a certificação para fins de Acreditação, conforme as diretrizes das
Normas do Sistema Brasileiro de Acreditação – ONA.
VII. Comunicar formalmente à ONA as decisões acerca da concessão, manutenção, suspensão e
cancelamento da Acreditação, que devem ser tomadas seguindo as normas específicas
expedidas pela ONA, sujeitando-se, outrossim, a critério da ONA, à homologação, ou não,
das aludidas decisões.
VIII. Fornecer à ONA os documentos dos processos realizados, conforme as diretrizes e os
modelos estabelecidos nas Normas do Sistema Brasileiro de Acreditação – ONA.
IX. Manter atualizados na ONA, a documentação e os registros relativos à Instituição
Acreditadora e suas atividades.
X. Designar um representante responsável pelo acompanhamento e avaliação da execução
deste Termo de Credenciamento e da representação da Instituição Acreditadora junto aos
Comitês Técnicos do Sistema Brasileiro de Acreditação/ONA.
2 – Das obrigações da Organização Nacional de Acreditação – ONA

I. Zelar pela confidencialidade das informações encaminhadas pela Instituição Acreditadora,
sobre o processo de Acreditação realizado.
II. Interagir de forma transparente com a Instituição Acreditadora, no caso de aplicação das
penalidades previstas no presente Termo e nas Normas do Sistema Brasileiro de Acreditação
- ONA, permitindo a ampla defesa por parte da mesma.
III. Buscar permanentemente o aperfeiçoamento dos instrumentos de avaliação de serviços de
saúde e do processo em si.
IV. Acompanhar junto à Instituição Acreditadora, todo o desenvolvimento das certificações
realizadas pela mesma, avaliar o processo de acreditação e colher informações de modo a
desenvolver um processo de melhoria contínua nos aspectos específicos de avaliação, bem
como no Sistema Brasileiro de Acreditação.
V. Controlar e avaliar o processo de avaliação e o desempenho das Instituições Acreditadoras.

VI. Zelar pela uniformidade dos critérios de atuação das Instituições Acreditadoras e formação
dos avaliadores.
VII. Emitir o Certificado de Credenciamento de Instituição Acreditadora, o Certificado de
Acreditação e o Atestado de Diagnóstico Organizacional.
CLÁUSULA TERCEIRA
1 – Dos Custos de Credenciamento

A Instituição Acreditadora pagará a ONA por seu credenciamento:
I. Ao solicitar o credenciamento, a Instituição Acreditadora deve pagar 20% do valor da taxa de
credenciamento, sem direito à devolução em caso de indeferimento.
II. Até 30 dias após a aprovação do credenciamento da Instituição Acreditadora, esta deve
pagar o valor integral da taxa de credenciamento à ONA e ao custo serão acrescidos taxas e
impostos previstos em lei.
III. O valor da taxa de credenciamento é fixado pelo Conselho de Administração da ONA,
anualmente, na forma de Resolução, devidamente registrada em ata.
IV. A partir da data de aprovação do credenciamento, a Instituição Acreditadora Credenciada
deve pagar a taxa de manutenção do credenciamento, referente ao período restante ao
término do ano vigente.
2 – Dos Custos de Manutenção do Credenciamento

A Instituição Acreditadora pagará a ONA pela manutenção de seu credenciamento:
I. Anuidade fixada pelo Conselho de Administração, na forma de Resolução, devidamente
registrada em ata, a ser paga em 12 parcelas de igual valor.
II. Para pagamentos efetuados com atraso e devidos à ONA será acrescido multa de 2% pelo
atraso mais correção monetária conforme o índice do IGP-M (multa por dia).
3 – Disposições Gerais dos Custos

I. A título de reembolso, o valor do ISS e do Imposto de Renda incidentes sobre as taxas de
credenciamento e manutenção do credenciamento referidas nos itens 1 e 2 retro.
II. Antes de iniciar qualquer processo de avaliação para a acreditação, de diagnóstico
organizacional ou de manutenção da acreditação, a Instituição Acreditadora deverá certificar-
se de que a organização a ser avaliada já tenha feito, junto à ONA, o depósito da taxa de

avaliação ou diagnóstico ou manutenção, conforme Normas Orientadoras e Resoluções do

Conselho de Administração.
CLÁUSULA QUARTA
1 – Da confidencialidade
A Instituição Acreditadora, através de seus representantes, compromete-se a manter
confidencialidade com relação a toda documentação e informação, concordando em:
I. Não divulgar a terceiros a natureza de qualquer documentação que tenha resultado do
processo de certificação.
II. Não expor problemas dos serviços de saúde a terceiros, salvo nos casos previstos na norma
NO 2.
III. Não permitir a terceiros o manuseio da documentação resultante do processo de avaliação
nos serviços de saúde.
IV. Não explorar em benefício próprio, ou permitir o uso por outrem, das informações obtidas
durante o processo de avaliação.
V. Não divulgar o resultado da avaliação sem que a ONA haja homologado o respectivo
certificado de acreditação.
CLÁUSULA QUINTA
1 – Das penalidades
O inadimplemento de obrigação assumida neste Termo sujeitará a Instituição Acreditadora às
seguintes penalidades:
I. Advertência escrita;
II. Suspensão do Credenciamento por tempo determinado;
III. Cancelamento do Credenciamento.
CLÁUSULA SEXTA
1 – Das alterações

Quaisquer alterações deste Termo de Credenciamento, somente produzirão efeitos quando

procedidas de comum acordo entre as partes, mediante a lavratura do respectivo de Termo Aditivo.
CLÁUSULA SÉTIMA
1 – Do prazo
Este Termo de Credenciamento vigorará pelo prazo de 03 (três) anos, a contar da data da sua
assinatura, podendo ser prorrogado por igual período por acordo das partes e mediante a celebração
de um Termo Aditivo.
2 – Das avaliações em andamento

Se ao término do contrato houver avaliações em andamento, e este não for renovado, a Acreditadora
terá o prazo de 120 (cento e vinte) dias para concluir os trabalhos a seu cargo.
CLÁUSULA OITAVA
1 – Da rescisão
I. Sem prejuízo das penalidades previstas na Cláusula Quinta, qualquer das partes poderá
rescindir o presente Termo de Credenciamento, bastando, para tanto, que a parte manifeste
essa intenção por escrito e com antecedência mínima de 30 (trinta) dias.
II. A rescisão antecipada nos termos desta Cláusula, não desonera a Acreditadora do
cumprimento das obrigações assumidas na Cláusula Terceira do presente instrumento.
CLÁUSULA NONA
1 – Das disposições gerais

Os casos omissos, assim como as questões decorrentes da execução do objeto deste Termo de
Credenciamento, serão debatidas entre as partes e decididas pela ONA.

CLÁUSULA DÉCIMA
1 – Do foro
As partes elegem o foro da cidade de Brasília (DF), com renúncia de qualquer outro, para dirimir
quaisquer litígios oriundos do presente Termo de Credenciamento.
E por se acharem justas e acordadas, as partes firmam o presente instrumento em 02 (duas) vias de
igual teor, para um só efeito legal, na presença e juntamente com as duas testemunhas abaixo
nomeadas.
Brasília (DF), (dia) de (mês) de (ano).
Organização Nacional de Instituição Acreditadora

Acreditação - ONA
Testemunhas:
_______________________ _______________________
Nome Nome
RG: RG:

8. Documentos de Apoio e Registros

Normas Técnicas
NO 1 – Diretrizes do Sistema e do Processo de Acreditação
NO 10 – Uso das Marcas ONA
NO 11 –Identificação da Condição de Acreditado
Manual Brasileiro de Acreditação - ONA

Manual das Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde


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Normas NR: NO 2 Pág: 1/22

Técnicas Data de Emissão: 30/08/1999

CREDENCIAMENTO DE INSTITUIÇÕES ACREDITADORAS

Organização Nacional de Acreditação:

Sugerido por: Aprovação/Data:

Emitir o Certificado de Credenciamento de Instituição Acreditadora.

Instituições Acreditadoras Credenciadas:

Sugerido por: Aprovação/Data:

VII.O Conselho de Administração da Organização Nacional de Acreditação deve avaliar e

6.1.1. Requisitos para o Credenciamento

6.1.2. Solicitação para o Credenciamento

Sugerido por: Aprovação/Data:

6.1.3. Documentação para o Credenciamento

6.1.4. Análise da Documentação

Sugerido por: Aprovação/Data:

e. A visita à instituição é realizada pela Organização Nacional de Acreditação.

6.1.5. Taxa de Inscrição

6.1.6. Visita de Credenciamento e de Manutenção do Credenciamento

Sugerido por: Aprovação/Data:

6.1.7. Curso de Preparação e Reciclagem de Avaliadores

6.1.8. Reclamação e Apelação

6.2 Instituição Acreditadora Credenciada

Sugerido por: Aprovação/Data:

h. dispor de um número suficiente de profissionais que tenham a necessária formação,

6.2.2 Relação da Organização Nacional de Acreditação com as Instituições Acreditadoras

Sugerido por: Aprovação/Data:

quando requerido para o desempenho de qualquer função relacionada com os serviços do

6.2.3 Registros das Instituições Acreditadoras

6.2.4 Guarda dos Registros

6.2.5 Ações Corretivas

Sugerido por: Aprovação/Data:

qualquer não-conformidade identificada na avaliação, que não seja consenso com o

6.2.8 Recursos Humanos das Instituições Acreditadoras

Sugerido por: Aprovação/Data:

nome, endereço e documento de cadastro junto à ONA (Certificado de Proficiência);

6.2.8.3 Qualificação de Avaliadores

6.2.8.4 Equipe de Avaliação

Sugerido por: Aprovação/Data:

c. Os avaliadores devem dispor de capacitação e cadastro junto a ONA conforme os

6.2.9 Uso de Logomarcas

6.2.10 Sanções Disciplinares

É competente para aplicar a pena de advertência, a administração da ONA.

Sugerido por: Aprovação/Data:

6.2.10.2 Suspensão e Multa

A pena de suspensão consiste no impedimento de exercer as atividades de competência da

6.2.10.4 Considerações Gerais

Sugerido por: Aprovação/Data:

6.2.10.5 Recursos da Aplicação de Penalidades

6.2.10.6 Pedido de Reconsideração

6.2.10.7 Recurso de Revisão

Sugerido por: Aprovação/Data:

Sugerido por: Aprovação/Data:

Anexar a este formulário:

Sugerido por: Aprovação/Data:

7.2 Termo de Credenciamento

TERMO ONA/xxx nº xxx

Termo de Credenciamento que entre si celebram, de um lado, a Organização Nacional de

A ORGANIZAÇÃO NACIONAL DE ACREDITAÇÃO, doravante denominada ONA, com sede na