Medicamentos Genricos : Conquistas, Avanos e Desafios

Medicamentos Genricos no Brasil

Avanos e Desafios

Inovao + Patente = Bases dos Genricos

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Entidade sem fins lucrativos.

8 empresas associadas, responsveis por cerca de 90% do
mercado brasileiro de genricos.
Misso de contribuir para a melhoria das condies de sade
pblica no Brasil, ampliando o acesso a medicamentos pela
consolidao do mercado de genricos.

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Perfil da Populao por classe de renda e restrio de
acesso a medicamentos.
Perfil de Renda

Mais 25 SM
A

10-25 SM
B

4-10 SM
C

Menos de
4 SM
D/E

Restrio de
acesso por
limitao de
renda.

Cobertura de
Plano de
Sade
Privado

5%

nenhuma

78%

14%

30%-40%

53%

50-65%

29%

31%

50%

Acima de 65%

8%

Fonte: IBGE (POF), SM = Salrio Mnimo

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Objetivo e Desafio: Aumentar o acesso a medicamentos

confiveis, aumentando a oferta, reduzir e coibir preos
elevados.

Medicamentos Genricos foram criados pela Lei 9.787,

de 1999.
Introduziu o conceito de medicamentos com
comprovao de bioequivalncia em relao aos
produtos de referncia.
Primeiros produtos lanados no mercado: Fev/2000
Leis somente impulsionam novos negcios se existirem
empreendedores e oportunidades
de mercado.

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Natureza dos investimentos

US$ 170 milhes para produo de genricos
(1999-2004)
Testes de Bioequivalncia e
Equivalncia Farmacutica

Adequao para
Certificao de Boas
Prticas de Fabricao
Desenvolvimento de
novos genricos
Ampliao da capacidade
produtiva

Previso de investimentos at 2010 = US$ 354 milhes

Fonte: Empresas Associadas Pr Genricos

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Gerao de empregos
Evoluo em relao a 1999

44,5%

26,8%
21,2%

11,0%

2000

22,9%

13,9%

2001

2002

2003

2004

2005

Fonte: Empresas Associadas Pr Genricos

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GENRICOS NO BRASIL
ANLISE ATUAL

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Painel de Registros de Genricos

J possvel tratar com os
medicamentos genricos a
maioria das doenas conhecidas.

Fonte: Anvisa Fev/2008

86 empresas com registros de Genricos.

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Registro e Produo

Origem= 88,6% so desenvolvidos e

produzidos localmente.

Fonte: IMS Health MAT Abr/07

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Comparativo com Mercado

Velocidade de crescimento dos genricos muito superior a do

mercado total.

Fonte: IMS Health

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10 anos de
crescimento
constante.

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As 4 empresas entre as 6 maiores possuem linhas de

Medicamentos Genricos.

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IMPACTOS
E
AVANOS

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Genricos - Avanos importantes

Economia para o Consumidor
Devem ser por legislao no mnimo 35% mais
baratos que os medicamentos de referncia.

Na venda ao consumidor, so em mdia 50%

mais baratos

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Efetivo aumento do acesso

2,003

2,004

2,005
GENERICOS

SIMILARES MARCAS

2,007
REFERENCIA

2,008

20.216
2.041

6.743

2.178

5.798

10.221
2.329

5.197

8.490

2,006

56,5%

11.432

16.015

14.595
2.459

4.856

7.279

13.079
2.681

4.297

6.101

11.250
2.887

3.612

9.976
4.751

3.267

3.109

3.600

36,1%

18.198

ATENOLOL = em milhes de unidades

2,009

TOTAL

Genrico at 64% mais barato que o referncia (Atenol)

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Patente expirou em Fev 07. Aes no judicirio retardaram o
lanamento de Genricos

2,004

2,005

Referncia

2,006

Genrico

2,007

Marca Similar

2,008

Total

O preo do Genrico 57% mais barato.

1,549,864
284,186

1,053,228

212,450

1,016,613

192,080

364,848

459,685

777,240

229,274

547,966

614,972

210,955

404,017

480,713

154,039

326,674

364,083

96,270

267,813

CLOPIDOGREL - Evoluo de mercado aps o

lanamento de Genricos.

2009

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Medicamentos Genricos mais vendidos de acordo com

as enfermidades.

Medicamentos de uso contnuo so os mais procurados.

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Medicamentos mais receitados no Brasil.

Rivotril
Amoxicilina
Lexotan
Enalapril
Atenolol
Sibutramina
Metformina
Cefalexina
Bromazepam
Nimesulida

Os mdicos tem receitado cada vez mais Genricos. Entre os 10

produtos mais receitados, 8 so Genricos.
Maior divulgao sobre a disponibilidade e oferta de Genricos
junto aos mdicos contribuiria para aumentar as prescries.
Maior divulgao junto aos mdicos do SUS contribuiria para
que esses profissionais tambm orientassem melhor a populao
sobre Genricos e seus benefcios teraputicos e econmicos.

Os profissionais de farmcia tem papel determinante no

cumprimento da legislao que determina que s o Genrico pode
substituir o medicamento receitado.

Somente o medicamento genrico pode

substituir o medicamento receitado.

Fonte: Close Up- Abr09

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Impacto dos Genricos

1,407

2,383

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

10,984

10,286

7,563

5,374

705

2001

3,668

221

Economia para o consumidor

2009

Genricos ampliaram acesso e proporcionaram em 10 anos

Economia Acumulada
uma economia estimada de R$ 10,9 bilhes populao.

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Gerao de impostos - ICMS

Valores Acumulados em bilhes de R$

3.438

3.672

2.528

0.074

0.236

0.470

2001

2002

2003

Fonte: Empresas Associadas Pr Genricos

0.797
2004

1.226
2005

1.796

2006

2007

2008

2009

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PERSPECTIVAS E DESAFIOS

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Participao de Mercado - Comparativo com outros pases

Os Genricos tem maior participao em mercados onde existe

efetiva participao do governo atravs de polticas de reembolso.

Fonte: IMS Health

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Consumo de Genricos por Regio: Corrigir

as distores atravs de mais divulgao.
Distribuio %
REGIES
CENTRO OESTE
NORDESTE
NORTE
SUDESTE
SUL
BRASIL

Populao
7,8
27,7
7,3
42,6
14,6
100,0

Mercado Mercado de % Partic

Farma Total Genricos Genricos
6,6
15,6
4,2
57,3
16,4
100,0

4,8
11,4
2,7
65,6
15,5
100,0

11,8
11,9
10,5
18,6
15,4
16,3

As regies com menor desenvolvimento scio econmico apresentam

menor consumo de medicamentos, especialmente de Genricos .

Fontes: IMS Health, NewDDD Junho/2007 e Estudo de Distribuio Junho/2007

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Desafios para o setor

Incentivar o cumprimento da legislao: Os medicamentos
receitados pelos mdicos s podem ser substitudos pelo
Genrico.
Pesquisas realizadas como cliente misterioso o entrevistador apresenta a receita
ou pede o medicamento pelo nome e observa a reao do farmacista.
Resultado.
Em 67% dos casos o cliente recebe o produto que pediu.
Em 33% o cliente recebe outro tipo de produto, sendo que em
78% das vezes o produto sugerido no foi o Genrico.

Fonte: Pesquisa Ipsos/Opinion Dez/03

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Desafios para o setor

Aumento do acesso a medicamentos eficazes e

seguros
Compras pblicas
Lei 9787 determina que no SUS a prescrio
pelo nome Genrico SUS.
Lei 8.666 determina que as compras pblicas
sejam efetuadas pelo menor preo.
Por isso os medicamentos Genricos tem pouca
participao nas compras governamentais .
Qualificar as compras pblicas no setor de
sade um dos objetivos do PL 3536/04 .

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Desafios para o setor

Aumento do acesso a medicamentos eficazes e

seguros
Projetos governamentais de acesso:
Ampliar o nmero de substncias do

Programa Farmcia Popular.

Necessidade de garantir cumprimento do princpio de

intercambialidade.

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Desafios para o setor

Elevada carga tributria
No preo dos
medicamentos est
includo ICMS com
alquotas de 17% 19%;
Estimula passeio de
mercadorias entre
estados, sonegao
fiscal e informalidade;
Encarece os preos dos
medicamentos
diminuindo o acesso.

Itens/Produtos

Carga Tributria
no preo final.

Medicamentos
uso humano

35,7%

Sal

29,4%

Ovos

21,8%

Carnes

18,7%

Arroz e Feijo

16,5%

Farinha de Trigo

15,5%

Leite

13,8%

Reduzir a carga tributria estimula o acesso e reduz a informalidade.

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Propriedade Industrial:
Principais aspectos com impacto

para desenvolvimento
dos genricos

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Inovao/Patente = Crculo Virtuoso/Vicioso?

Investimento/Risco Elevados
Fronteira do Conhecimento
Tecnologia de Ponta

Exclusividade de Mercado
Retorno Alto, Remuneraao
do Capital, Gerao de
Recursos + inovao.
De 8 a 12 anos.

Genricos/Reduo vertical
de preos
Perda rpida de mercado
Aumento da Demanda,Maior
acesso
Margens Reduzidas
+ Volume, Novo Ciclo de
Crescimento.

O vcto da patente no prazo determinado deveria ser o fator incentivador para

acelerar a inovao.
Baixo ndice de inovao tem guiado as empresas na busca de ampliar o prazo
de patentes para manter a exclusividade, criando vrias barreiras jurdicas
para impedir a concorrencia com os Genricos.

Ultimamente a inovao tem sido maior na esfera jurdica.

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Propriedade Industrial no Brasil. Aspectos relevantes.

1996 Lei de Propriedade Industrial

Previso do dispositivo de Patentes pipeline graciosidade para

patentes que j haviam sido concedidas no exterior, desde que seu
objeto no tivesse sido colocado em qualquer mercado, com
respeito ao prazo de vigncia da patente prioridade.
Prazo para depsito: maio de 1996 a maio de 1997

LPI embasou o pedido de 1197 patentes pipeline no Brasil

A lei brasileira no prev - nem para pipelines nem para patentes

regulares - extenses de prazo

Obedincia plena da Lei de Propriedade Industrial a melhor poltica

para garantir que os medicamentos Genricos possam chegar a
populao dentro dos prazos conhecidos.

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Pedidos de extenso de patentes pipeline tem efeito prtico
imediato inibindo do desenvolvimento de genricos

Cronograma de lanamento de um genrico

2008
Incio do
desenvolvimento
do genrico

2009
Incio do
processo
de registro
do genrico

2010
Expirao da
patente
pipeline

Lanamento
do genrico

Obtido o registro do genrico, a empresa tem que iniciar a

comercializao em at 6 meses

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PR GENRICOS
Associao Brasileira das Indstrias de Medicamentos Genricos
Rua Alvorada, 1280 V. Olmpia So Paulo
Tel.: +55-11-38979767
Website: www.progenericos.org.br
E-mail: progenericos@progenericos.org.br

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