CENTRO UNIVERSITÁRIO CESMAC

GRADUAÇÃO EM BIOMEDICINA
DISCIPLINA DE CONTROLE DE QUALIDADE E AUDITORIA

Norma do Programa de Acreditação de Laboratório Clínicos

PALC – Norma PALC

PROFª: RENATA ALMEIDA

ALUNA: ANA DE FÁTIMA OLIVEIRA CAVALCANTI
FERNANDA VIEIRA
LARISSA ROCHA
VITOR SANTANA
TURMA: 4º PERÍODO/NOTURNO

Norma do Programa de Acreditação de Laboratório Clínicos

PALC – Norma PALC
 DEFINIÇÃO OBJETIVOS METODOLOGIA RESULTADOS CONCLUSÃO

NORMA PALC: GESTÃO DA FASE ANALÍTICA

A Norma PALC é o conjunto de procedimentos determinados

aos serviços oferecidos pelos Laboratórios Clínicos que
garante a qualidade do serviço prestado.

Norma do Programa de Acreditação de Laboratório Clínicos

PALC – Norma PALC
 DEFINIÇÃO OBJETIVOS METODOLOGIA RESULTADOS CONCLUSÃO

NORMA PALC: GESTÃO DA FASE ANALÍTICA

• Laboratório deve manter disponíveis e atualizadas as informações dos exames próprios e terceirizados
em todas as suas unidades.

Evitar erros em trocas de informações de pacientes

Norma do Programa de Acreditação de Laboratório Clínicos
PALC – Norma PALC
 DEFINIÇÃO OBJETIVOS METODOLOGIA RESULTADOS CONCLUSÃO

NORMA PALC: GESTÃO DA FASE ANALÍTICA

Norma do Programa de Acreditação de Laboratório Clínicos

PALC – Norma PALC
 DEFINIÇÃO OBJETIVOS METODOLOGIA RESULTADOS CONCLUSÃO

NORMA PALC: GESTÃO DA FASE ANALÍTICA

• Laboratório deve utilizar métodos que atendam às necessidades dos usuários dos serviços e
que sejam apropriados aos exames oferecidos;
• Os métodos ou sistemas analíticos devem ser validados (fabricante ou laboratório);
• Sempre que os métodos ou sistemas analíticos sofrerem alterações que impactem nos
resultados dos pacientes, nova verificação ou validação será necessária;
• Todos os procedimentos devem ser documentados, assim como a validação.

Evitar erros em diagnóstico

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PALC – Norma PALC
 DEFINIÇÃO OBJETIVOS METODOLOGIA RESULTADOS CONCLUSÃO

NORMA PALC: GESTÃO DA FASE ANALÍTICA

Na etapa de validação deve-se ter:

a) sistemática de validação com indicação das especificações da qualidade analítica, utilizada e definida com base
em modelo cientificamente válido e rigor estatístico necessário;
b) descrição do método, com princípio, aplicação clínica e tipos de amostra primária com base na literatura;
c) descrição das etapas do processo analítico com detalhamento dos volumes de reagentes, padrões e controles
utilizados;
d) especificação e sistemática de aprovação de insumos, reagentes, equipamentos e instrumentos.

Evitar erros em diagnóstico

Norma do Programa de Acreditação de Laboratório Clínicos

PALC – Norma PALC
 DEFINIÇÃO OBJETIVOS METODOLOGIA RESULTADOS CONCLUSÃO

NORMA PALC: GESTÃO DA FASE ANALÍTICA

Norma do Programa de Acreditação de Laboratório Clínicos

PALC – Norma PALC
 DEFINIÇÃO OBJETIVOS METODOLOGIA RESULTADOS CONCLUSÃO

NORMA PALC: GESTÃO DA FASE ANALÍTICA

• O laboratório deve disponibilizar, quando solicitado, informações referentes aos procedimentos analíticos, aos
requisitos de amostra primária, às especificações da qualidade e demais requisitos relevantes para os usuários
dos serviços laboratoriais;
• Quando o laboratório introduzir alterações em procedimentos analíticos que impliquem em modificações nos
resultados ou na interpretação clínica, estas alterações e seu impacto devem ser claramente comunicados, de
preferência antecipadamente e por escrito, aos usuários dos serviços;

Norma do Programa de Acreditação de Laboratório Clínicos

PALC – Norma PALC
 DEFINIÇÃO OBJETIVOS METODOLOGIA RESULTADOS CONCLUSÃO

NORMA PALC: GESTÃO DA FASE ANALÍTICA

• Quanto ao diagnóstico:

A Direção do Laboratório é responsável por informar adequadamente os médicos em relação aos intervalos de
referência biológicos, aos limites de decisão médica e aos demais critérios de interpretação dos resultados de
todas as análises que disponibiliza, adequados à população atendida (incluindo sexo, idade e outras
características relevantes).

O Laboratório deve definir os intervalos de referência biológicos e os limites de decisão médica e documentar os
critérios que baseiam essas definições.

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PALC – Norma PALC
INTRODUÇÃO OBJETIVOS METODOLOGIA RESULTADOS PERSPECTIVAS

OBRIGADA PELA ATENÇÃO!

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PALC – Norma PALC