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Aspectos organizacionais da CME

Prof.Lorena Raizama

CENTRAL DE MATERIAL E ESTERILIZAO CME DEFINIO


Segundo o Ministrio da Sade : O conjunto de elementos destinados recepo, expurgo, preparo, esterilizao, guarda e distribuio dos materiais para as unidades dos estabelecimentos

assistenciais sade.

CENTRAL DE MATERIAL E ESTERILIZAO CME DEFINIO


a rea responsvel pela limpeza e processamento de artigos e instrumentais mdico-hospitalares. na CME que se realiza: controle, preparo, esterilizao e distribuio dos materiais hospitalares.

CENTRAL DE MATERIAL E ESTERILIZAO CME TIPOS


DESCENTRALIZADA

Teve incio na dcada de 50, cada unidade prepara seus


materiais, mas os encaminha para serem esterilizados em um nico local.

CENTRAL DE MATERIAL E ESTERILIZAO CME TIPOS


CENTRALIZADA

Utilizada atualmente, os materiais do hospital so


processados no mesmo local, ou seja, os materiais so preparados, esterilizados, distribudos e controlados

quantitativa e qualitativamente na CME.

CENTRAL DE MATERIAL E ESTERILIZAO


DML CHEFIA
SECRETARIA COPA DEPSITO

BANCADAS DE PREPARO DE MATERIAIS EXPURGO


VESTURIO FEMININO VESTURIO MASCULINO
ESTERILIZAO

GUARDA

RECEBIMENTO

DISTRIBUIO

FLUXO
contnuo
unidirecional sem cruzamento entre sujo e limpo

TERMINOLOGIAS
Limpeza: o processo de remoo da sujidade visvel orgnica e inorgnica de um artigo e, por conseguinte, na retirada de sua carga microbiana. Normalmente realizada atravs da aplicao de gua e sabo ou detergente e ao mecnica.

Descontaminao: o processo de desinfeco ou esterilizao terminal de objetos e superfcies contaminados com microorganismos patognicos, de forma a torn-los seguros para a manipulao.

Desinfeco: o processo de eliminao e destruio de microrganismos, patognicos ou no, em sua forma vegetativa, que estejam presentes nos artigos e objetos inanimados, mediante a aplicao de agentes fsicos ou qumicos, chamados de desinfetantes ou germicidas, capazes de destruir esses agentes em um intervalo de tempo operacional de 10 a 30 minutos.

Desinfeco de alto nvel destri todas as bactrias vegetativas, mas no necessariamente todos os esporos bacterianos. EX: gluteraldedo e cido peractico. Desinfeco de nvel intermedirio Tem ao virucida e bactericida para formas vegetativas, inclusive contra o bacilo da tuberculose, porm no destri esporos. Ex: cloro. Desinfeco de baixo nvel elimina todas as bactrias na forma vegetativa, porm no age contra esporos, vrus no lipdicos e o bacilo da tuberculose. Tem ao relativa sobre os fungos. Ex: Quartenrio de amnia.

Classificao dos materiais


(Spaulding, 1968)

CRTICO

Limpeza + Esterilizao

(tecido no colonizado - estril)

SEMI-CRTICO
(mucosa colonizada)

Limpeza + Desinfeco

NO CRTICO

Limpeza

(pele ntegra ou contato indireto)

VERDADES
A presena de matria orgnica protege microorganismos. A limpeza antecede o processo de desinfeco e esterilizao. A Limpeza eficiente diminui a carga de microrganismos em 99,99%, ou seja, reduz quatro logartimos do bioburden (nmero inicial de microrganismos) presente no artigo.

Dificuldade de limpeza: 1. Artigos com lmen, fundo cego 2. Produtos no desmontveis 3. Matria prima rugosa 4. Presena de reentrncias.

Formao do biofilme

REA DE RECEPO E EXPURGO

Infeco relacionada ao Material


Passos bsicos do reprocessamento:

Desinfeco
TRMICO QUMICO

Esterilizao

Alto nvel Nvel intermedirio

Baixo nvel

REA DE RECEPO E EXPURGO

CONSIDERAES DA LIMPEZA
A falha da limpeza incorre em deficincia na esterilizao porque a matria orgnica atua como meio de proteo para microorganismos, A limpeza imediata fundamental, pois evita a maior aderncia de matria orgnica e facilita sua remoo.

REA DE RECEPO E EXPURGO

TIPOS DE LIMPEZA
Limpeza manual e Limpeza mecnica.

REA DE RECEPO E EXPURGO LIMPEZA MANUAL


o processo amplamente utilizado, no qual os artigos so limpos por peas. Emprega-se para a

remoo de sujidades atravs do uso de:


- gua corrente fria ou morna,

- escovas com cerdas macias e resistentes e


- detergentes neutros ou enzimticos.

REA DE RECEPO E EXPURGO LIMPEZA MANUAL


Tem como desvantagens: - Exposio do profissional a riscos biolgicos, - Exposio produtos qumicos em aerossis, - Risco para acidentes mecnicos,

REA DE RECEPO E EXPURGO

LIMPEZA MANUAL
,

REA DE RECEPO E EXPURGO

LAVADORA ESTERILIZADORA
Promove a limpeza com vigorosos jatos dgua e injeo de ar vaporizado, gerando turbulncia. Alm de lavar e esterilizar, faz a

descontaminao prvia do artigo.

REA DE RECEPO E EXPURGO

LAVADORA DESCONTAMINADORA
Realiza a descontaminao de artigos e

utenslios por meio de jatos dgua associado


detergente com pH neutro e produtos enzimticos.

REA DE RECEPO E EXPURGO

PASTEURIZADORA
Destina-se limpeza e descontaminao de artigos em substituio aos produtos qumicos. Processo de inativao de microorganismos patognicos por meio calor, relativamente

baixas temperaturas.

REA DE RECEPO E EXPURGO


LAVADORA ULTRA - SNICA
Utiliza as ondas ultra - snicas de gua para promover
a limpeza. O processo conhecido como cavitao: bolhas que

implodem causando presso negativa e dispersando os


resduos aderidos aos artigos. A remoo da sujidade ocorre pela aplicao combinada de:

- energia qumica (detergentes),


- energia mecnica (vibrao) e - energia trmica (calor).

REA DE RECEPO E EXPURGO LAVADORA ULTRA - SNICA

REA DE RECEPO E EXPURGO

LAVADORA TERMODESIFETADORA
Utiliza limpeza mecnica automatizada

atravs de jatos dgua associados a


detergentes para remoo de sujidades. Envolve ciclos de gua fria e quente.

REA DE RECEPO E EXPURGO LAVADORA TERMODESINFETADORA

rea de Preparo e Acondicionamento de Artigos MdicoHospitalares

Permitir a esterilizao do artigo odontoEMBALAGEM: mdico-hospitalar e mant-lo estril durante o transporte, armazenamento at o seu uso.

Sada do Ar
Entrada doAgente esterilizante Microrganismos Produto

Embalagem

GRAU CIRGICO

PAPEL CREPADO

PAPEL KRAFT

REA DE PREPARO
TIPOS DE INVLUCROS
MANTA DE POLIPROPILENO

tecido de algodo

contineres rgidos (vlvula e filtro)

papel grau cirrgico

filmes

Penetrncia Dificuldades variadas

Tyvek

manta de SMS

papel crepado

COMPATIBILIDADE: TIPOS DE INVLUCROS X PROCESSO DE ESTERILIZAO


TIPO DE INVLUCRO AUTOCLAVE A VAPOR CALOR SECO ETO PLASMA DE PERXIDO DE HIDROGNIO AUTOCLAVE DE FORMALDEDO RADIAO IONIZANTE

Tecido de algodo Papel grau cirrgico Papel crepado Papel Kraft

Sim Sim Sim Sim

No No No No No Sim Sim Sim No No

No Sim Sim No Sim No Sim* No Sim Sim

No No No No Sim No No No Sim Sim

No Sim Sim No Sim No Sim* No Sim Sim

No Sim Sim No Sim No Sim No Sim No

Filmes transparentes Sim Lminas de alumnio No Caixas metlicas Vidro refratrio Tyvec No-tecido Sim* Sim** Sim Sim

*necessitam estar perfuradas

**para lquidos

SELEO DE EMBALAGENS

Ideal: comit multiprofissional Participao obrigatria da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar Basear-se em informaes fidedignas:

1 literatura NBR/ISO
2 documentao 3 outros usurios

4 fabricante

ARMAZENAGEM
Todo material processado deve possuir local adequado para armazenagem de forma que no haja risco de recontaminao e que facilite a distribuio. O prazo de validade de esterilizao est diretamente relacionado qualidade da embalagem e condies de armazenagem.
O

local adjacente rea de esterilizao, distantes de fonte de gua, janelas abertas, portas, tubulaes expostas e drenos Trnsito limitado de pessoas, manipulao mnima e cuidadosa

ARMAZENAGEM
Em

cestos aramados, sem empilhamento, de forma a facilitar a identificao dos itens, protegidos ao mximo da deposio de poeira
No

armazenar pacotes quentes (exceo: quando em cestos aramados)


O

suporte dos cestos ou as prateleiras devem apresentar distncia de no mnimo 20 cm do piso, 5 cm das paredes e 45 cm do teto.

ESTERILIZAO
VAPOR SATURADO SOB PRESSO

Validao das embalagens-Vida de prateleira depende dos eventos relacionados

Houve algum evento que agrediu a embalagem? Caiu no cho?

Foi apalpado? Foi aberto e fechado novamente?

Foi carregado debaixo do brao?


Foi colocado elsticos, barbante? Foi guardados em gavetas apertadas?

Indefinido tempo de esterilizao .. Amm!!!


JEVITT,D-1943 (data do jornal) 1977.

ESTERILIZAO
TIPOS
Esterilizao por Meios Fsicos Vapor saturado sob presso Calor seco Radiao ionizante Radiao no ionizante Esterilizao por Meios Qumicos Formoldedo Glutaraldedo xido de Etileno Plasma de Perxido de Hidrognio

ESTERILIZAO
MEIOS FSICOS
Vapor saturado sob presso
Baseia-se no uso de vapor saturado acima de 100C; Consiste no vapor de gua, livre de qualquer outro gs, o mtodo mais utilizado e o que maior segurana oferece ao meio hospitalar.

TIPOS DE AUTOCLAVES
Gravitacional a injeo de vapor na cmara fora a sada do ar frio. De 132C a 135 C 10 a 25 min. De 121C a 123C 15 a 30 min.

Pr-vcuo Por meio de bomba de vcuo contido no equipamento, o ar removido do artigo e da cmara. De 132 C a 135 C de 3 a 4 min.

ESTERILIZAO
VAPOR SATURADO SOB PRESSO AUTOCLAVE

ESTERILIZAO
VAPOR SATURADO SOB PRESSO
Mecanismo de ao e ciclo de esterilizao
O efeito letal decorre da ao conjugada da temperatura e umidade.

O vapor, em contato com uma superfcie mais fria, umedece, libera calor, penetra nos materiais porosos.
O ciclo de esterilizao compreende:

- remoo do ar, - admisso do vapor, - exausto do vapor e - secagem dos artigos.

ESTERILIZAO
VAPOR SATURADO SOB PRESSO

VAPOR SATURADO SOB PRESSO Esterilizao Rpida (Flash sterilization) Para artigo termorresistente por meio de vapor saturado sob presso, em tempo reduzido diante de situao de urgncia (SOBECC, 2000).

ESTERILIZAO
MEIOS FSICOS
Esterilizao por calor seco
feito por irradiao do calor, que menos penetrante e uniforme do que o calor mido. Requer tempo de exposio mais prolongado e maiores temperaturas, sendo inadequado para tecidos e borrachas. Est em desuso por no ser confivel. Mtodo indicado apenas para ps estveis ao calor, ceras, vaselinas, parafinas, bases e pomadas oftalmolgicas.

ESTERILIZAO
CALOR SECO
A esterilizao atravs do calor seco pode ser alcanada pelos seguintes mtodos: Raios infravermelhos Utiliza-se de lmpadas que emitem radiao infravermelha, essa radiao aquece a superfcie exposta a uma temperatura de cerca de 180O C.

Estufa de ar quente Constitui-se no uso de estufas eltricas. o mtodo mais utilizado dentre os de esterilizao por calor seco.

ESTERILIZAO
CALOR SECO
Equipamentos
O processo de esterilizao em estufas de ar quente o mtodo mais utilizado dentre os de esterilizao por calor e est

em desuso por no ser confivel.

ESTERILIZAO
CALOR SECO

ESTERILIZAO
PROCESSOS FSICO - QUMICOS Vapor de Baixa Temperatura com Formoldedo Gasoso (VBTF)
um gs incolor, possui odor irritante caracterstico, custico para a pele. Combinado com o vapor saturado a uma temperatura entre 50 e 78 graus.

ESTERILIZAO
Formoldedo

ESTERILIZAO

VBTF
Indicaes
utilizado para esterilizao de artigos crticos: - cateteres, drenos e tubos de borracha, nilon, teflon, PVC e poliestireno.

ESTERILIZAO A VAPOR DE BAIXA TEMPERATURA E FORMALDEDO (VBTF)


VANTAGENS DESVANTAGENS

baixas temperaturas aerao mecnica uso imediato; custo monitorizao biolgica e qumica no inflamvel e no explosivo no ar amb. sem restries qto a embalagens

tempo requerido: 3h30min ( 60oC) 5h (50oC)

restries a artigos com papelo, ltex e txteis

ESTERILIZAO
MEIOS FSICO-QUMICOS
xido de Etileno
um gs incolor temperatura ambiente, altamente inflamvel.

Em sua forma lquida miscvel com gua.


Para que possa ser utilizado o xido de etileno misturado com gases inertes, que o torna no-inflamvel e no-explosivo.

ESTERILIZAO
MEIOS FSICO-QUMICOS
xido de Etileno Indicaes
empregado em produtos mdico-hospitalares que no podem ser expostos ao calor ou a agentes esterilizantes lquidos: - instrumentos de uso intravenoso, - tubos endotraqueais, - instrumentos telescpios (citoscpios, broncoscpios, etc.), - materiais eltricos (eletrodos, fios eltricos), - marcapassos e muitos outros.

ESTERILIZAO POR XIDO DE ETILENO


VANTAGENS
potente biocida difuso padro ouro compatibilidade ouro 45o a 55oC funcionamento em Central padro aerao difcil: processo muito demorado (24 - 36h) inflamvel e explosivo

DESVANTAGENS
TOXICIDADE: carcinognico, teratognico

acondicionamento prvio
monitorizao biolgica

ESTERILIZAO
PROCESSO FSICO- QUMICO
Plasma de Perxido de Hidrognio STERRAD
Indicaes
utilizado como alternativa para artigos sensveis a altas temperaturas e umidade. aplicado em materiais como alumnio, bronze, ltex, cloreto de polivinila (PVC), silicone, ao inoxidvel, teflon, borracha, fibras pticas, materiais eltricos e outros. No oxidante.

ESTERILIZAO
Plasma de Perxido de Hidrognio STERRAD
Ciclo de esterilizao

VCUO
a primeira fase do ciclo, realizada atravs de uma bomba de vcuo;

ESTERILIZAO
Plasma de Perxido de Hidrognio STERRAD
Ciclo de esterilizao INJEO
Nesta fase, uma ampola de perxido de hidrognio injetada na cmara sob a forma de vapor. Cada ampola contm 1,8 ml de perxido a 58% e o suficiente para um ciclo de esterilizao. A concentrao dentro da cmara torna-se de 6mg/l de perxido de hidrognio;

ESTERILIZAO
Plasma de Perxido de Hidrognio STERRAD
Ciclo de esterilizao

DIFUSO
O vapor de perxido difundido por toda a cmara e materiais. O tempo de 44 minutos;

ESTERILIZAO
Plasma de Perxido de Hidrognio STERRAD
Ciclo de esterilizao

PLASMA
Nesta fase acontece a formao do plasma, que ocorre mediante a aplicao de energia de radiofreqncia no eletrodo da cmara. Esta fase dura cerca de 15 minutos;

ESTERILIZAO
Plasma de Perxido de Hidrognio STERRAD
Ciclo de esterilizao

VENTILAO ou EXAUSTO
Interrompe-se a emisso de energia e injetado ar no interior da cmara, voltando assim a presso atmosfrica nesta em cerca de 4 minutos.

ESTERILIZAO POR PLASMA DE PERXIDO DE HIDROGNIO (Sterrad)


VANTAGENS

DESVANTAGENS

rapidez (50-75)
45o a 55oC baixa toxicidade uso imediato monitorizao biolgica

incompatvel com
celulose e lquidos restrio em lmens estreitos e longos

acondicionameno prvio simples instalao validao pelo fabricante a cada novo artigo a ser processado

alto custo do equipamento, insumos e controles cmara pequena ambiente climatizado (longe das autoclaves)

ESTERILIZAO
Plasma de Perxido de Hidrognio STERRAD

ESTERILIZAO
MEIOS QUMICOS

Glutaraldedo
Indicaes
Ainda tem sido utilizado para desinfeco de alguns equipamentos como: - endoscpios, - conexes de respiradores, - equipamentos de terapia respiratria, - dialisadores...

ESTERILIZAO POR GLUTARALDEDO (2,0% a 3,4%)

VANTAGENS
Compatibilidade Custo

DESVANTAGES
Toxicidade por inalao/contato Odor pungente Reuso Fixa sujidade residual Impregnao Enxge difcil Processo manual Demorado: 8 a 10 h
(H atualmente um produto aprovado com tempo de esterilizao de 1 h)

Recursos para monitorao do ph que assegura o reuso

Toxicidade do Glutaraldedo
Face
Inalao: irritao de mucosas (dos olhos, nariz, garganta; tosse, bronquite, pneumonite, asma, epistaxe), cefalia, nusea e vmito. Leucocitose. contato: alrgia, dermatite

Corpo

Mos

...Utilizar como E.P.I.: luvas de borracha butlica ou nitrlica, avental impermevel, protetor facial, mscara contra fumose vapores orgnicos. Lavar as mos enluvadas antes da sua retirada. Manter o recipiente sempre tampado...

DILUIO NEUTRALIZAO QUMICA:


sulfito de sdio 0,1%
Fonte: JAOAC In: Manual tcnico do INCQS/MS

EUA: Glutex, Glute out, Glut-safe, BIO-OE Glutaraldehyde neutralizer.

Esterilizao por cido Peractico (0,2% - 0,35%) Origem: cido actico + perxido de hidrognio

VANTAGENS DESVANTAGENS
Rpido: 1 hora Monitorao Enxge fcil Baixa toxicidade Remove sujidade residual Processo manual Incompatvel com ao bronze, lato e ferro galvanizado custo alto odor avinagrado

Esterilizao por cido Peractico (0,3%- 0,1%)


Origem: perhidrlise de tetraacetiletilenodiamina -TAED

VANTAGENS
muito rpido: 30 minutos ph 7 - 8,5 (neutro/alcalino) seguro para endoscpios domnio da corroso dos metais ferrosos e no ferrosos enxge fcil baixa toxicidade remove sujidade residual

DESVANTAGENS
Custo alto
Odor avinagrado Processo manual com necessidade de agitao.

Incorreto!!!......
Imerso do material sujo direto no glutaraldedo ou !!!! outro desinfetante

Onde ento?

Soluo de detergente enzimtico

Ateno!

Antes.... desmontar

Depois.... inspecionar a limpeza

BRASIL. MS. Anvisa. Informe tcnico N 04/07. Dispe sobre fundamentos para a utilizao do glutaraldedo em Estabelecimento de assistncia sade. Braslia, maro de 2007. SO PAULO (Estado). Secretaria da Sade do Estado. Resoluo SS-27. Norma Tcnica que institui medidas de controle sobre o uso do Glutaraldedo. So Paulo, fevereiro de 2007.

1.2 manter vigilncia sade dos trabalhadores expostos; 1.4 controle da concentrao e pH nos casos de reutilizao da soluo; 3.1.1a sempre que possvel substituir o glutaraldedo por um mtodo menos txico; 3.2.1.18 artigo de uso em teraputica ventilatria no devem ser processados pela utilizao de glutaraldedo exceto para o processamento de componentes metlicos incompatveis com processos trmicos ou processamento por solues germicidas a base de cloro inorgnico ou por agentes oxidantes. 3.3.1.2 - a sala especfica deve dispor, no mnimo, de: a) 4 m2 de rea construda, conforme a RDC ANVISA n 50/02; b)Sistema de ventilao local exaustora com captor lateral do tipo frestas ou capela de exausto, dotado de sistema de filtro para reteno ou inativao qumica dos vapores de glutaraldedo.

INDICADORES DE RESULTADOS

NO H

INDICADORES BIOLGICOS
E QUMICOS PARA OS AGENTES QUMICOS!

Monitoramento dos Processos de Esterilizao


Classe 1: Tiras impregnadas com tinta termoqumica que muda de colorao quando exposto a temperatura.

Classe 2: teste de BOWIE & DICK testa a eficcia do sistema de vcuo da autoclave pr-vcuo. Uso dirio no 1 ciclo, sem carga, a 134C por 3,5 a 4 minutos sem secagem. Espera-se mudana uniforme da cor do papel, em toda sua extenso Caso no haja homogeneidade na revelao, efetuar reviso imediata do equipamento.

Indicadores Qumicos Internos:


Classe 3: controla um nico parmetro a temperatura pr-estabelecida. Utilizados no centro dos pacotes.

Classe 4: Indicador multiparamtricocontrola a temperatura e o tempo necessrios para o processo.

Classe 5: Integrador - controla temperatura, tempo e qualidade do vapor. O SEU DESEMPENHO TEORICAMENTE COMPARADO AO INDICADOR BIOLGICO (ISO 11140-1 1995).

Classe 6: Simulador de confiana Intervalo de confiana maior que classe 5. Responde a todos os parmetros crticos de um ciclo especfico.

So indicadores designados para reagir com todos os parmetros crticos de um determinado ciclo de esterilizao selecionado, com tolerncias de teste mais severas. Os controles so mais precisos que os da classe 5 pois no reagir at que aproximadamente 95% do ciclo seja concludo.

CLASSE 6 SIMULADOR OU EMULADOR (ISO 11140-1, 1995)

INDICADORES BIOLGICOS
So preparaes padronizadas de esporos (Geobacillus

Stearothermophilus), comprovadamente resistentes e especficos para um particular processo de esterilizao para demonstrar a efetividade do processo. 1 gerao: tiras de papel com esporos microbianos, incubados em laboratrio de microbiologia com leitura em 2-7 dias 2 gerao: auto-contidos com leitura em 24 a 48 horas 3 gerao: auto-contidos com leitura em 1 a 3 horas

Os microrganismos utilizados so de acordo com o processo de esterilizao avaliado (APECIH, 1998):


- autoclave a vapor: B. stearothermophilus; - calor seco: B. subtilis var. niger; - autoclave a xido de etileno: B. subtilis var. niger; - plasma de perxido de hidrognio: B. subtilis var. niger; - radiao gama: Bacillus pumilus.

MTODOS DE ESTERILIZAO PARA MATERIAIS TERMOSSENSVEIS

QUMICOS Fsicoqumico SOLUO: gasoso cido peractico 0,2%1h USO DE EMBALAGENS, IB, IQ

glutaraldedo 2% 8-10h formaldedo: aquoso 10% alcolico 8% 18 h

MTODO AUTOMATIZADO xido de etileno - ETO Pastilhas de paraformaldedo Plasma de perxido de hidrognio-Sterrad

Autoclave de vapor a baixa T e Formaldedo MTODO MANUAL TXICO RECONTAMINAO

MTODO MANUAL TXICO/CORROSIVO RECONTAMINAO

- os materiais a serem esterilizados devem conter o nome do material, tipo de esterilizao, lote, a data de validade da esterilizao, nome do responsvel pelo empacotamento; - cada ciclo de esterilizao deve manter um registro com o lote, o contedo do lote, temperatura e tempo de esterilizao, nome do operador, resultado do teste biolgico e do indicador qumico obtido e qualquer intercorrncia.

IDENTIFICAO / RASTREABILIDADE

RDC 156, REs 2.605 e 2.606


RESOLUO - RDC No- 156, DE 11 DE AGOSTO DE 2006 Dispe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos mdicos, e d outras providncias. RESOLUO - RE No- 2.605, DE 11 DE AGOSTO DE 2006 Contm a lista de produtos que no podem ser reprocessados. RESOLUO - RE No- 2.606, DE 11 DE AGOSTO DE 2006 Dispe sobre as diretrizes para elaborao, validao e implantao de protocolos de reprocessamento de produtos mdicos e d outras providncias.

Categorias dos produtos para a sade segundo RDC 156

Reprocessveis

Uso nico

Recomendado o Uso nico ???

Uso nico
Proibido reprocessar

1. Agulhas com componentes, plsticos no desmontveis; 2. Aventais descartveis; 3. Bisturi para laparoscopia com fonte geradora de energia, para corte ou coagulao com aspirao e irrigao; 4. Bisturis descartveis com lmina fixa ao cabo; (funcionalidade) 5. Bolsa coletora de espcimes cirrgicos; 6. Bolsas de sangue; 7. Bomba centrfuga de sangue; 8. Bomba de infuso implantvel; 9. Campos cirrgicos descartveis; 10. Cnulas para perfuso, exceto as cnulas aramadas.;11. Cateter de Balo Intra-artico; 12. Cateter epidural; 13. Cateter para embolectomia, tipo Fogart; 14. Cateter para oxignio; 15. Cateter para medida de dbito por termodiluio; 16. Cateter duplo J, para ureter; 17. Cateteres de dilise peritoneal de curta e longa permanncia;18. Cateteres e vlvulas para derivao ventricular; 19. Cateteres para infuso venosa com lume nico, duplo ou triplo; 20. Cobertura descartvel para mesa de instrumental cirrgico; 21. Coletores de urina de drenagens, aberta ou fechada; 22. Compressas cirrgicas descartveis; 23. Conjuntos de tubos para uso em circulao extracorprea; 24. Dique de borracha para uso odontolgico; 25. Dispositivo para infuso vascular perifrica ou aspirao venosa; 26. Dispositivo linear ou circular, no desmontvel, para sutura mecnica; 27. Drenos em geral; 28. Embalagens descartveis para esterilizao de qualquer natureza; 29. Equipos descartveis de qualquer natureza exceto as linhas de dilise, de irrigao e aspirao oftalmolgicas; 30. Esponjas Oftalmolgicas; 31. Expansores de pele com vlvula; 32. Extenses para eletrodos implantveis; 33. Equipos para bombas de infuso peristlticas e de seringas; 34 Extensores para equipos com ou sem dispositivo para administrao de medicamentos 35. Filtros de linha para sangue arterial; 36. Filtros para cardioplegia; 37. Filtros endovasculares; 38. Fios de sutura cirrgica: fibra, natural, sinttico ou colgeno, com ou sem agulha; 39. Geradores de pulso, implantveis; 40. Hemoconcentradores; 41. Injetores valvulados (para injeo de medicamentos, sem agulha metlica); 42. Lmina de Shaiver com dimetro interno menor que 3mm; 43. Lminas descartveis de bisturi, exceto as de uso oftalmolgico; 44. Lancetas de hemoglicoteste; 45. Lentes de contato descartveis; 46. Luvas cirrgicas; 47. Luvas de procedimento; 48. leos de silicone Oftalmolgico e solues viscoelsticas oftalmolgicas; 49. Oxigenador de bolhas; 50. Oxigenador de membrana; 51. Pinas e tesouras no desmontveis de qualquer dimetro para cirurgias vdeo assistida laparoscpica; 52. Produtos implantveis de qualquer natureza como: cardaca, digestiva, neurolgica, odontolgica, oftalmolgica, ortopdica, otorrinolaringolgica, pulmonar, urolgica e vascular. 53. Punch cardaco plstico; 54. Reservatrios venosos para cirurgia cardaca de cardioplegia e de cardiotomia; 55. Sensor dbito cardaco; 56. Sensores de Presso Intra-Craniana; 57. Seringas plsticas exceto de bomba injetora de contraste radiolgico. 58 Sondas de aspirao; 59. Sondas gstricas e nasogstricas, exceto as do tipo fouch; 60 Sondas retais; 61 Sondas uretrais e vesicais, exceto uso em urodinmica; 62. Sugador cirrgico plstico para uso em odontologia; 63. Registro multivias de plstico, exceto os mltiplos, tipo manifold; 64.Cpula isoladas para transdutores de presso sangnea; 65.Trocater no desmontvel com vlvula de qualquer dimetro; 66.Tubo de coleta de sangue.

RE No- 2.605, DE 11 DE AGOSTO DE 2006

Existem mais de 130 espcies de micobacterias no tuberculosas Mais de 60 associadas a patologia humana Podem ser de crescimento lento e rpido

Principais sndromes infecciosas relacionadas a micobactrias de crescimento rpido (MCR)


-Doena bronco pulmonar crnica -Linfadenitecervical -INFECO DE PELE E PARTES MOLES -Infeco steo-articular -Infeco sistmica -Infeco relacionada a cateter

Surto Rio de Janeiro + de1000 pacientes contaminadas


Todos os infectados fizeram cirurgias em que foram empregadas artigos canulados Ministrio da Sade investiga a esterilizao Entre os afetados pela 'Mycobacterium abscessus, 4 fizeram lipoaspirao Os demais foram submetidos a cirurgias com videolaparoscopia, sendo a maioria

A infeco evolui com aspecto inflamatrio crnico e granulomatoso, podendo formar abscessos, com manifestao at um ano aps o ato cirrgico. No respondem ao tratamento antimicrobiano padro para infeco do stio cirrgico.

Plano de ao
Formao e informao RH Qualificar a estrutura e processos de trabalho nos Centros de material e esterilizao gua controlada Interdio cautelar do uso do glutaraldedo 2%.

MEDIDAS ADOTADAS: RDC 08 27/02/2009


Dispe sobre as medidas para reduo da ocorrncia de infeces por Micobactrias de Crescimento Rpido -MCR em servios de sade. Pargrafo nico. Esta norma no se aplica ao instrumental ptico utilizado nosprocedimentos endoscpicos para acesso s cavidades corporais, por orifcios naturais.

obrigatria a esterilizao dos produtos para sade classificados como crticos; considerando que nas investigaes relacionadas aos surtos por MCR em servios de sade foram identificadas falhas no processamento de instrumental cirrgico e produtos para sade e na utilizao dos saneantes lquidos; considerando que a limpeza prvia do instrumental cirrgico e dos produtos para sade essencial para a eficcia de qualquer mtodo de esterilizao; etc.

RDC 08 27/02/2009
Art. 1 Esta Resoluo aplica-se aos servios de sade que realizam procedimentos cirrgicos e diagnsticos por videoscopias com penetrao de pele, mucosas adjacentes,tecidos sub-epiteliais e sistema vascular, cirurgias abdominais e plvicas convencionais, cirurgias plsticas com auxilio de ticas, mamoplastias e lipoaspirao.

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Art. 2 Fica suspensa a esterilizao qumica por imerso, utilizando agentes esterilizantes lquidos, para o instrumental cirrgico e produtos para sade utilizados nos procedimentos citados no art 1.

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Art. 3 Os acessrios utilizados para bipsias ou outros procedimentos que atravessem a mucosa so classificados como artigos crticos.

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Art. 11. O ciclo flash das autoclaves a vcuo no pode ser utilizado como rotina para o processamento do instrumental e produtos para sade utilizados nos procedimentos citados no art. 1. Pargrafo nico.

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Art. 4 O responsvel pelo CME deve supervisionar todas as atividades relacionadas ao reprocessamento, incluindo as realizadas por empresas terceirizadas. Cada etapa do processamento do instrumental cirrgico e dos produtos para sade deve seguir um Procedimento Operacional Padro POP, elaborado com base em referencial cientfico.

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Garantir que os parmetros prestabelecidos para o reprocessamento de materiais odonto-mdicohospitalares PERMANENTES sejam seguramente esterilizados, livres de biofilme, endotoxinas e outros pirgenos e substncias txicas. Responsabilidade: Penal, Civil e administrativa.

1. Spaulding, em 1968, classificou os artigos hospitalares em trs categorias com o objetivo de auxiliar, de forma clara, a amenizar o risco de aquisio de infeco a partir destes artigos e, portanto, definir qual o melhor processo de desinfeco a ser adotado para cada tipo de artigo. Em relao classificao dos artigos hospitalares, CORRETO afirmar: A( ) Os artigos semi-crticos e no-crticos devem sofrer o processo de desinfeco de alto nvel, seja atravs de produtos qumicos ou pela ao do calor. B( ) Os artigos semi-crticos entram em contato com membranas mucosas ntegras ou pele no intacta. Devem ser livres de microrganismos, incluindo os esporos bacterianos. C( ) Os artigos no-crticos entram em contato com pele ntegra, mas no com mucosas. Estes artigos no apresentam risco de aquisio de infeco com seu uso. D( ) Os artigos crticos esto envolvidos em alto risco de aquisio de infeco se contaminados com qualquer microrganismo, incluindo os esporos bacterianos. Este tipo de artigo inclui aqueles que penetram tecidos estreis ou corrente sangunea.

2.As medidas relativas esterilizao e desinfeco dos materiais utilizados na assistncia sade, devem ser compreendidas e implementadas pela categorizao dos graus de risco para a aquisio de infeces. Que diretriz voc daria como procedimento mnimo, aps limpeza cuidadosa? Relacione a primeira coluna com a segunda e responda a alternativa correta. I - artigo crtico II - artigo semi-crtico III - artigo no crtico ( ) Tubo endotraqueal ( ) Placa neutra de bisturi eltrico ( ) Espculo vaginal ( ) Lminas de laringoscpio ( ) Artroscpio ( ) Colonoscpio ( ) Laparoscpio a. b. c. d. e. II, III, II, II, I, II, I I, III, I, II, I, I, I II, II, II, II, I, I, I II, II, I, II, II, II, II I, II, II, II, II,II, II

3. O prazo de validade de esterilidade Indefinido de um material esterilizado : a) possvel, desde que utilize mantas de polipropileno como embalagem; b) possvel, desde que utilize papel crepado de terceira gerao como embalagem; c) impossvel e irresponsvel; d) possvel, desde que a embalagem, a selagem e os eventos relacionados estejam sob controle; e) possvel, desde que no tenha sido utilizado tecido de algodo como embalagem.

4. O processamento mnimo recomendado para o reuso seguro de endoscpios flexveis gastrointestinais deve ser: a. b. c. d. e. limpeza, preferencialmente com uso de um detergente enzimtico; limpeza, preferencialmente com uso de um detergente enzimtico e desinfeco com um produto de nvel intermedirio que no agrida o material; limpeza, preferencialmente com o uso de um detergente enzimtico e desinfeco com um produto de alto nvel que no agrida o material; limpeza, preferencialmente com uso de um detergente enzimtico e esterilizao em xido de etileno; limpeza, preferencialmente com uso de um detergente enzimtico e esterilizao em plasma de perxido de hidrognio.

5. O processamento mnimo mais indicado para artigos semi-crticos : a. limpeza, no necessitando desinfeco nem esterilizao; b. desinfeco qumica aps limpeza; c. desinfeco trmica aps limpeza; d. esterilizao gasosa aps limpeza; e. esterilizao fsica aps limpeza.

6. (FCC/ TRT, 2008) Os materiais utilizados nos procedimentos de enfermagem so submetidos a processos diferenciados que visam a no disseminao de infeco. Um desses processos a a)esterilizao: mtodo utilizado para destruir todas as formas de vida microbiana, por meio do uso de agentes fsicos ou qumicos. b) desinfeco de nvel intermedirio: mtodo de destruio de microorganismos em estado vegetativo, inclusive as formas esporuladas e micobactrias, utilizando agentes fsicos ou qumicos. c) desinfeco de alto nvel: mtodo capaz de eliminar todos os microorganismos e esporos bacterianos, exceto os esporos virais. d) pasteurizao: mtodo de desinfeco dos circuitos de assistncia ventilatria, realizada em autoclave de alta presso e temperatura de 37 C (trinta e sete). e) desinfeco de baixo nvel: mtodo de remoo de sujidades por meio de frico e uso de gua e sabo ou solues detergentes.

7. (FCC/ TRF, 2010)De acordo com o risco de contaminao das unidades de assistncia sade, so classificadas como reas semi-crticas: a) locais de circulao restrita de pessoas, como centro cirrgico e unidade de terapia intensiva. b) locais que oferecem maior risco de transmisso de infeces, devido realizao de procedimentos invasivos de alta complexidade. c) reas administrativas, de intensa circulao de pessoas, em ambiente hospitalar. d) unidades de isolamento de pacientes, devido ao menor risco de contaminao. e) setores com pacientes que no requerem procedimentos de alta complexidade, devido ao menor risco de transmisso de infeco.

8. (FCC, 2010) Referente ao processamento do instrumental cirrgico, classificado como crtico e utilizado para procedimentos cirrgicos e diagnsticos, a ANVISA estabelece, na RDC no 8/2009, que o profissional a) utilize o ciclo flash das autoclaves a vcuo, rotineiramente, na esterilizao destes materiais. b) processe o material com agentes esterilizantes lquidos, em empresas terceirizadas fiscalizadas pela autoridade sanitria. c) informe autoridade sanitria local de casos suspeitos ou confirmados de infeco por Micobactrias de Crescimento Rpido, em pacientes submetidos a procedimentos com tais materiais. d) esterilize o instrumental cirrgico, quimicamente por imerso em agentes esterilizantes lquidos, somente em casos de urgncia, como em contaminao acidental de instrumental cirrgico do procedimento em curso. e) esterilize, quimicamente, todo instrumental cirrgico, utilizado em cirurgias plsticas com o auxlio de pticas, em agentes esterilizantes lquidos, por imerso.

9. (FCC/ TRT, 2009) obrigatria a esterilizao dos produtos para procedimentos cirrgicos e diagnsticos por videoscopias com penetrao de pele, mucosas adjacentes, tecidos sub-epiteliais e sistema vascular, cirurgias abdominais e plvicas convencionais, cirurgias plsticas com o auxlio de pticas, mamoplastias e procedimentos de lipoaspirao. Foram realizadas investigaes relacionadas aos surtos de infeces por Micobactrias em servios de sade e identificadas falhas no processamento de instrumental cirrgico. (Resoluo RDC no 8, de 27 de fevereiro de 2009 da ANVISA) Segundo esta Resoluo correto afirmar que: a) esta norma se aplica ao instrumental ptico utilizado nos procedimentos endoscpicos para acesso s cavidades corporais, por orifcios naturais. b) o ciclo flash das autoclaves a vcuo pode ser utilizado como rotina para o processamento do instrumental e produtos para sade utilizados nos procedimentos citados acima. c) permitido o processamento de instrumental cirrgico e produtos para sade fora do CME, exceto quando realizado por empresas terceirizadas regularizadas junto Autoridade Sanitria. d) o servio de sade est isento de registro que permita a rastreabilidade do instrumental cirrgico, consignado ou no e produtos para sade submetidos esterilizao e utilizados nos procedimentos. e) fica suspensa a esterilizao qumica por imerso, utilizando agentes esterilizantes lquidos, para o instrumental cirrgico e produtos para sade utilizados nos procedimentos citados.

10. (FCC/TRT, 2009) O processo de esterilizao que elimina todas as formas de vida (vegetativa e esporos), por meio de vapor saturado sob presso, com temperatura que varia de 121 C a 134 C, realizado por meio de a) plasma de perxido de hidrognio. b) estufa. c) xido de etileno. d) autoclave. e) cido peractico.

11. No Centro de Material e Esterilizao de um hospital de grande porte so centralizadas todas as aes de desinfeco e esterilizao de material. Observamos as seguintes aes: I. Os artigos semicrticos, que entram em contato com mucosas ntegras e pele lesada (endoscpios, laringoscpios,...), so encaminhados para desinfeco de alto nvel com glutaraldedo. II. Artigos no crticos, que entram em contato apenas com a pele ntegra, so submetidos limpeza com gua e sabo ou desinfeco com hipoclorito de sdio. III. Artigos crticos, como os que penetram no sistema vascular e instrumental cirrgico, so processados em esterilizao em autoclave. IV. Todas as seringas e agulhas recebidas das enfermarias so desprezadas, pois so substitudas por descartveis. Podemos armar que as aes corretas so: a. ( ) Todas esto corretas. b. ( ) Somente I e II. c. ( ) Somente I e IV. d. ( ) Somente III e IV. e. ( ) Somente I, III e IV.

12. Os processos infecciosos de origem exgena, cujas fontes podem ser os profissionais da rea de sade, os artigos e materiais utilizados em procedimentos e o ambiente, merecem ateno no contexto do controle das infeces. Diante do processamento dos artigos mdicohospitalares, eles so classificados como crticos, semicrticos e nocrticos, segundo o seu potencial de contaminao. correto afirmar, EXCETO. Artigos crticos so aqueles que entram em contato com tecidos colonizados do corpo humano, sendo necessria a esterilizao desses artigos, aps limpeza cuidadosa. A limpeza o passo fundamental no processamento dos artigos permanentes mdico-hospitalares. Nenhum processo substitui a limpeza, mesmo os de desinfeco de alto nvel ou de esterilizao. Em relao aos profissionais que manipulam os artigos durante o processo de limpeza manual, deve ser reforada a necessidade de utilizao dos Equipamentos de Proteo Individual e outras prticas de precauo padro. A limpeza automatizada de artigos com lumens com lavadoras ultrasnicas, remove a sujidade das superfcies pelo processo de cavitao. A presena de resduos volumosos de sujidade torna ineficaz o processo.

13. O teste de Bowie-Dick avalia:

(A) a limpeza dos materiais. (B) a secagem dos materiais. (C) a esterilizao dos materiais. (D) Todas as respostas anteriores esto corretas. (E) Nenhuma das respostas anteriores est correta.

14. O paciente cirrgico preocupa-se com o procedimento anestsico, com o ato cirrgico e tambm com sua recuperao durante o ps-operatrio. Em relao ao perodo trans-operatrio, CORRETO afirmar: A( ) Esse perodo compreende desde a chegada do paciente na sala cirrgica at as primeiras 12 e 24 horas que sucedem o ato cirrgico. B( ) Esse perodo envolve o paciente desde sua entrada no Centro Cirrgico at sua admisso na sala de recuperao ps-anestsica. C( ) Esse perodo inicia-se com a entrada do paciente na sala cirrgica e estende-se at sua alta da sala de recuperao ps-anestsica. D( ) Esse perodo compreende desde a internao do paciente em uma unidade cirrgica at sua alta hospitalar.

15. O ps-operatrio imidiato consiste, entre outros cuidados a verificao dos sinais vitais na seguinte frequncia:

A. Hora em hora nas primeiras 12 horas; B. 15 em 15 minutos nas primeiras 12 horas; C. 15 em 15 minutos na primeira hora; D. 15 em 15 minutos nas primeiras 12 horas; E. 30 em 30 minutos na primeira hora.

16. Considerando os tempos cirrgicos, assinale a


alternativa correta: A. Divulso o ato de dividir o cortar os tecidos para anlise diagnstica; B. Sntese o processo pelo qual se obtm a obliterao dos vasos sanguneos; C. Hemostasia a tcnica utilizada para aproximar bordas de uma ferida; D. Direse o rompimento da continuidade de contiguidade dos tecidos; E. Exrese o processo pelo qual durante a interveno cirrgica se obtm compresso dos vasos.