MODELO DE RELATRIO PROCESSUAL 1 INSTNCIA COM RECURSO SENTENA MEDICAMENTO. REGISTRO DE PRODUTO. CANCELAMENTO DE REGISTRO.

PROCESSO EXTINTO COM JULGAMENTO DE MRITO. SEGURANA CONCEDIDA. SEGUE AS RAZES DO MINISTRIO PBLICO. RECURSOS REMESSA EX OFFICIO N 96.01.29758-8/DF RECORRENTE PREJUDICADO RGO JULGADOR 1 TURMA DO TRIBUNAL REGIONAL FEDERAL DA 1 REGIO TIPO DE AO MANDADO DE SEGURANA n 94.0011652-7 15 VARA FEDERAL DE BRASLIA DF AUTOR MERCK S/A INDSTRIAS QUMICAS RU SECRETRIO DE VIGILNCIA SANITRIA DO MINISTRIO DA SADE OBJETO AUTOR REQUER A SUSPENSO DO ATO DE CANCELAMENTO DO MEDICAMENTO FLORATIL E A INSTAURAO DO PROCESSO ADMINISTRATIVO LEGAL. ALEGA QUE O CANCELAMENTO S PODE SER FEITO APS O PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO PRPRIO. BASE LEGAL PORTARIA n 106/94. Artigo 7, Artigo 8, Artigo 17 e Artigo 18, I, do DECRETO n 79094/77. Artigo 12 da LEI n 6437/77. Artigo 16, II, e Artigo 21 da LEI n 6360/76. Item IV da PORTARIA n 1298/92. PORTARIA n 129/93.

LIMINAR DEFERIDA. Entende que o ato atacado no foi precedido do devido processo legal administrativo e que o produto era autorizado h anos. Ademais, a demora na concesso da segurana acarretaria dano imagem do produto. PARECER MINISTRIO PBLICO PELA CONCESSO DA SEGURANA. Entende que no pode haver cancelamento sem o devido processo administrativo.EMENTA MEDICAMENTO. REGISTRO DE PRODUTO FARMACUTICO. CANCELAMENTO. DEVIDO PROCESSO LEGAL. 1 A impetrante, empresa detentora do registro do produto FLORATIL, no pode ter cancelado mencionado registro por ato unilateral e sumrio do impetrado, pois militam em favor da empresa as garantias do devido processo legal, do contraditrio e da ampla defesa, notadamente quando o fabrico e comercializao do referido produto esto sendo feitos h mais de quinze anos pela impetrante. 2 Remessa improvida. Sentena mantida.