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FARMCIA GALNICA

FARMACOPEIAS E FORMULRIOS

FARMACOPEIAS E FORMULRIOS
Farmacopeias
1. 2. 2. 3. 5. Farmacopeia Portuguesa 9 (FP 9) Farmacopeia Europeia 7 ed (Ph. Eur.) Farmacopeia Americana (USP) Farmacopeia Japonesa (JP) Farmacopeia Internacional (IF)

Formulrios de ndole Galnica


1. 2. Formulrio Galnico Portugus The National Formulary (NF)

FARMACOPEIAS E FORMULRIOS

Formulrios de ndole Teraputica


1. Formulrio Hospitalar Nacional de Medicamentos (FHNM) (www.infarmed.pt/formulario/index.html) 2. British National Formulary (BNF) (www.bnf.org)

Outros Livros de Referncia 1.


2. Martindale - The Complete Drug Reference Handbook of Pharmaceutical Excipients

FARMACOPEIA PORTUGUESA 9

A Farmacopeia Portuguesa um cdex de normas e mtodos para garantir a qualidade dos medicamentos, para uso humano e veterinrio, que estabelece atravs das suas monografias os requisitos a que devem obedecer os frmacos, matrias-primas, outras substncias de uso farmacutico e os mtodos analticos a usar na sua caracterizao, doseamento, elaborada em conjugao com a Farmacopeia Europeia, publicada sob a gide do Conselho da Europa, de que Portugal membro permanente.

Farmacopeia Portuguesa 9 (2009) Memento Teraputico (Suplemento FP VI, 1998)

MISSO DA FARMACOPEIA
Participar na proteco da Sade Pblica por meio da elaborao das especificaes comuns reconhecidas, destinadas a ser utilizadas por profissionais da sade e, de um modo geral, por todos aqueles a quem diz respeito a qualidade do medicamento. Estas especificaes devem ser de qualidade apropriada pois constituem, para o doente e o consumidor, uma das garantias fundamentais em matria de segurana do emprego dos medicamentos. A sua existncia facilita a livre circulao dos medicamentos no espao europeu, constitui uma garantia de qualidade para os medicamentos exportados da Europa. As monografias e outros textos da Farmacopeia Europeia so elaborados de modo a responderem s necessidades das autoridades que regulamentam os medicamentos, dos servios encarregados dos controlos de qualidade, dos fabricantes de matrias-primas e de medicamentos.

ORGANIZAO DA FARMACOPEIA PORTUGUESA 9


I. II. IV. Prefcio Introduo Contedo da FP VIII CAPTULOS GERAIS

III. Comisso da FP

1. Prescries gerais 2. Mtodos Analticos 2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. 2.7. 2.8. 2.9. 3.1. 3.2. Aparelhos Mtodos fsicos e fsico-qumicos Identificao Ensaios limite de impurezas inorgnicas Mtodos de doseamento Mtodos biolgicos Aferies biolgicas Mtodos de farmacognosia Mtodos de farmacotecnia Materiais utilizados no fabrico de recipientes Recipientes

3. Materiais utilizados no fabrico de recipientes e recipientes

ORGANIZAO DA FARMACOPEIA PORTUGUESA 9


4. Reagentes 4.1. 4.2. 5. 5.1. 5.2. 5.3. 5.4. 5.5. 5.6. 5.7. 5.8. 5.9. Reagentes, solues padro e solues tampo Volumetria Textos gerais sobre esterilidade Textos gerais sobre vacinas Anlise estatstica de resultados de ensaios e testes biolgicos Solventes residuais Tabelas alcoomtricas Aferio dos interferes Quadro das caractersticas dos radionuclidos citados na FP Harmonizao de farmacopeias Polimorfismo

Textos gerais

5.10. Controlo das impurezas nas substncias para uso farmacutico 5.11. Caractersticas nas Monografias

ORGANIZAO DA FARMACOPEIA PORTUGUESA 9

MONOGRAFIAS GERAIS MONOGRAFIAS DAS FORMAS FARMACUTICAS MONOGRAFIAS DAS VACINAS PARA USO HUMANO MONOGRAFIAS DAS VACINAS PARA USO VETERINRIO MONOGRAFIAS DOS SOROS PARA USO HUMANO MONOGRAFIAS DOS SOROS PARA USO HUMANO MONOGRAFIAS DAS PREPARAES RDIOFARMACUTICAS MONOGRAFIAS DOS FIOS CIRRGICOS PARA USO HUMANO MONOGRAFIAS DOS FIOS CIRRGICOS PARA USO VETERINRIO PREPARAES HOMEOPTICAS MONOGRAFIAS (de substncias activas e excipientes; por ordem alfabtica) NDICE

FARMACOPEIA PORTUGUESA 9

FARMACOPEIA PORTUGUESA 9

FARMACOPEIA PORTUGUESA 9

FARMACOPEIA PORTUGUESA 9

FARMACOPEIA PORTUGUESA 9

FARMACOPEIA PORTUGUESA 9

FARMACOPEIA EUROPEIA 7 (Organizao)


EUROPEAN PHARMACOPOEIA 7
1. GENERAL NOTICES 2.1. APPARATUS 2.2. PHYSICAL AND PHYSICOCHEMICAL METHODS 2.3. IDENTIFICATION 2.4. LIMIT TESTS 2.5. ASSAYS 2.6. BIOLOGICAL TESTS 2.7. BIOLOGICAL ASSAYS 2.8. METHODS IN PHARMACOGNOSY 2.9. PHARMACEUTICAL TECHNICAL PROCEDURES 3.1. MATERIALS USED FOR THE MANUFACTURE OF CONTAINERS 3.2. CONTAINERS 4. REAGENTS

FARMACOPEIA EUROPEIA 7 (Organizao)


EUROPEAN PHARMACOPOEIA 7
5.1. GENERAL TEXTS ON STERILITY 5.2. GENERAL TEXTS ON VACCINES 5.3. STATISTICAL ANALYSIS OF RESULTS OF BIOLOGICAL ASSAYS AND TESTS 5.4. RESIDUAL SOLVENTS 5.5. ALCOHOLIMETRIC TABLES 5.6. ASSAY OF INTERFERONS 5.7. TABLE OF PHYSICAL CHARACTERISTICS OF RADIONUCLIDES MENTIONED IN THE EUR. PH. 5.8. PHARMACOPOEIAL HARMONISATION GENERAL MONOGRAPHS DOSAGE FORMS VACCINES FOR HUMAN USE VACCINES FOR VETERINARY USE IMMUNOSERA FOR HUMAN USE IMMUNOSERA FOR VETERINARY USE RADIOPHARMACEUTICAL PREPARATIONS SUTURES FOR HUMAN USE

FORMULRIO GALNICO PORTUGUS (FGP)

Introduo de elevados padres de qualidade e normalizao de: Qualidade das matrias-primas Estabelecimento de especificaes Procedimentos de preparao Normas de rotulagem Procedimentos de verificao Atribuio de prazos de utilizao

Auxiliar de preparao Padro de qualidade Uniformizao da preparao

FORMULRIO GALNICO PORTUGUS (FGP)

PROCESSO DE PREPARAO MTODOS DE FARMACOTECNIA

QUALIDADE

BPF

REPRODUTIBILIDADE

FORMULRIO GALNICO PORTUGUS (FGP)


Suspenso Oral de Furosemida a 2 mg/ml (FGP A.VII.24)

FGP (2007)

FORMULRIO GALNICO PORTUGUS (FGP) Padronizao de qualidade Uniformizao dos procedimentos de preparao Procedimentos de verificao Indicaes sobre o material de embalagem

Suspenso Oral de Furosemida a 2 mg/ml (FGP A.VII.24)

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FORMULRIO GALNICO PORTUGUS (FGP) ORGANIZAO: Volume 1


Nota de Apresentao Introduo

Parte I - GERAL Cap. 1. Cap. 2. Cap. 3. Prescries Gerais Enquadramento legal dos medicamentos manipulados Recomendaes Gerais - Boas prticas de fabrico - Normas de rotulagem - Procedimentos normalizados - Estabilidade - Normas para atribuio do prazo de validade Cap. 4. Informaes (tabelas etc.)

Parte II MONOGRAFIAS II-A. Medicamentos A.I. Medicamentos usados em afeces cutneas

FORMULRIO GALNICO PORTUGUS (FGP) ORGANIZAO: Volume 2


A.II. Aplicao em afeces otorrinolaringolgicas A. III. Medicamentos anti-infecciosos A. IV. Aparelho geniturinrio A.V. Hormonas e medicamentos usados no tratamento de doenas endcrinas A.VI. Sistema nervoso central A.VII. Aparelho cardiovascular A.VIII. Aparelho digestivo A.IX . Correctivos da volmia e das alteraes electrolticas A.X. Medicamentos usados em afeces oculares A.XI. Aparelho locomotor A.XII. Material de penso, hemostticos locais, gases medicinais e outros prod. A.XIII. Nutrio II-B. Preparaes-Me
Parte III ANEXOS Cap. 1. Matrias-primas, etc. Cap. 2. Fichas de preparao Parte IV NDICES

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NATIONAL FORMULARY (NF) Anexo USP


Caracterstica principal: monografias de excipientes CONTEDO People (autores) Admissions (novos textos) Excipients (por categoria) Genaral notices and Requirements (prescries gerais) Monographs (por ordem alfabtica) General chapters (nas USP) Reagents (na USP) Reference tables (na USP) Index

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