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FARMACOPEIAS E FORMULRIOS
FARMACOPEIAS E FORMULRIOS
Farmacopeias
1. 2. 2. 3. 5. Farmacopeia Portuguesa 9 (FP 9) Farmacopeia Europeia 7 ed (Ph. Eur.) Farmacopeia Americana (USP) Farmacopeia Japonesa (JP) Farmacopeia Internacional (IF)
FARMACOPEIAS E FORMULRIOS
FARMACOPEIA PORTUGUESA 9
A Farmacopeia Portuguesa um cdex de normas e mtodos para garantir a qualidade dos medicamentos, para uso humano e veterinrio, que estabelece atravs das suas monografias os requisitos a que devem obedecer os frmacos, matrias-primas, outras substncias de uso farmacutico e os mtodos analticos a usar na sua caracterizao, doseamento, elaborada em conjugao com a Farmacopeia Europeia, publicada sob a gide do Conselho da Europa, de que Portugal membro permanente.
MISSO DA FARMACOPEIA
Participar na proteco da Sade Pblica por meio da elaborao das especificaes comuns reconhecidas, destinadas a ser utilizadas por profissionais da sade e, de um modo geral, por todos aqueles a quem diz respeito a qualidade do medicamento. Estas especificaes devem ser de qualidade apropriada pois constituem, para o doente e o consumidor, uma das garantias fundamentais em matria de segurana do emprego dos medicamentos. A sua existncia facilita a livre circulao dos medicamentos no espao europeu, constitui uma garantia de qualidade para os medicamentos exportados da Europa. As monografias e outros textos da Farmacopeia Europeia so elaborados de modo a responderem s necessidades das autoridades que regulamentam os medicamentos, dos servios encarregados dos controlos de qualidade, dos fabricantes de matrias-primas e de medicamentos.
III. Comisso da FP
1. Prescries gerais 2. Mtodos Analticos 2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. 2.7. 2.8. 2.9. 3.1. 3.2. Aparelhos Mtodos fsicos e fsico-qumicos Identificao Ensaios limite de impurezas inorgnicas Mtodos de doseamento Mtodos biolgicos Aferies biolgicas Mtodos de farmacognosia Mtodos de farmacotecnia Materiais utilizados no fabrico de recipientes Recipientes
Textos gerais
5.10. Controlo das impurezas nas substncias para uso farmacutico 5.11. Caractersticas nas Monografias
MONOGRAFIAS GERAIS MONOGRAFIAS DAS FORMAS FARMACUTICAS MONOGRAFIAS DAS VACINAS PARA USO HUMANO MONOGRAFIAS DAS VACINAS PARA USO VETERINRIO MONOGRAFIAS DOS SOROS PARA USO HUMANO MONOGRAFIAS DOS SOROS PARA USO HUMANO MONOGRAFIAS DAS PREPARAES RDIOFARMACUTICAS MONOGRAFIAS DOS FIOS CIRRGICOS PARA USO HUMANO MONOGRAFIAS DOS FIOS CIRRGICOS PARA USO VETERINRIO PREPARAES HOMEOPTICAS MONOGRAFIAS (de substncias activas e excipientes; por ordem alfabtica) NDICE
FARMACOPEIA PORTUGUESA 9
FARMACOPEIA PORTUGUESA 9
FARMACOPEIA PORTUGUESA 9
FARMACOPEIA PORTUGUESA 9
FARMACOPEIA PORTUGUESA 9
FARMACOPEIA PORTUGUESA 9
Introduo de elevados padres de qualidade e normalizao de: Qualidade das matrias-primas Estabelecimento de especificaes Procedimentos de preparao Normas de rotulagem Procedimentos de verificao Atribuio de prazos de utilizao
QUALIDADE
BPF
REPRODUTIBILIDADE
FGP (2007)
FORMULRIO GALNICO PORTUGUS (FGP) Padronizao de qualidade Uniformizao dos procedimentos de preparao Procedimentos de verificao Indicaes sobre o material de embalagem
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Parte I - GERAL Cap. 1. Cap. 2. Cap. 3. Prescries Gerais Enquadramento legal dos medicamentos manipulados Recomendaes Gerais - Boas prticas de fabrico - Normas de rotulagem - Procedimentos normalizados - Estabilidade - Normas para atribuio do prazo de validade Cap. 4. Informaes (tabelas etc.)
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