Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Farmaco
Farmaco
GOIÂNIA
2012
i
Nível: Mestrado.
Área de Concentração:
Patologia, Clínica e Cirurgia Animal
Linha de Pesquisa:
Alterações clínicas, metabólicas e
toxêmicas dos animais e meios
auxiliares de diagnóstico.
Orientador:
Prof.ª Dr.ª Rosângela de Oliveira Alves Carvalho – UFG
Comitê de Orientação:
Prof.ª Dr.ª Valéria de Oliveira – UFG
Prof. Dr. Adilson Donizeti Damasceno – UFG
GOIÂNIA
2012
ii
SUMÁRIO
1 INTRODUÇÃO.............................................................................................. 1
2 REVISÃO DE LITERATURA........................................................................ 3
2.1 Histórico da origem dos medicamentos........................................ 3
2.2 Agências reguladoras.............................................................................. 8
2.2.1 Resolução CNS 251-79........................................................................ 9
2.3 Processo de pesquisa e desenvolvimento de fármacos...................... 10
2.3.1 Descoberta de novos compostos-protótipos......................................... 11
2.3.2 Otimização do composto-protótipo....................................................... 16
2.3.3 Triagem do composto-protótipo............................................................ 17
2.3.4 Estudos pré-clínicos............................................................................. 19
2.3.5 Estudos clínicos....................................................................................... 23
a) Fase I....................................................................................................... 23
b) Fase II...................................................................................................... 24
c) Fase III..................................................................................................... 24
d) Fase IV.................................................................................................... 25
2.3.6 Estudos multicêntricos.......................................................................... 26
2.4 Aspectos éticos........................................................................................ 27
3 CONSIDERAÇÕES FINAIS......................................................................... 28
REFERÊNCIAS................................................................................................ 29
1 INTRODUÇÃO
2 REVISÃO DE LITERATURA
a) Fase I
b) Fase II
c) Fase III
d) Fase IV
3 CONSIDERAÇÕES FINAIS
REFERÊNCIAS
bioethical aspects. Acta Cirúrgica Brasileira. São Paulo, v.23, n.6, p.531-535,
2008.
25 OWENS, J. 2006 drug approvals: finding the niche. Nature Reviews Drug
Discovery. London, v.6, n.1, p.99-101, 2007.