Biossegurança
> Introdução
 A Lei da Biossegurança regula todos os
aspectos da manipulação e uso de
Organismos Geneticamente
Modificados (OGM) no Brasil.
 Regulamentada (CTNBio) em 1995
 O principal objetivo da Biossegurança é
prevenir, minimizar e evitar os riscos
potenciais da Biotecnologia e Segurança
humana, tanto em processos genéticos,
como em organismos infecciosos.
 A Norma NR-32 estabelece as medidas
de segurança e saúde aos trabalhadores
da área da Saúde
 Os riscos que os Profissionais da Saúde e
os clientes/pacientes podem correr
podem ser físicos, biológicos e químicos.
> Tipos de Contaminantes
 Contaminantes Físicos:
Vidros, metais, madeira ou qualquer tipo de
material palpável ou objeto que possa causar
dano ao consumidor;
 Contaminantes Químicos:
 Toxinas vegetais ou animais
 Toxinas microbianas
 Metabólitos tóxicos de origem
microbiana
 Contaminantes inorgânicos tóxicos,
anabolizantes, antibióticos, herbicidas,
pesticidas, aditivos alimentares
tóxicos, tintas, lubrificantes, produtos
químicos de limpeza, desinfetantes
etc.;
 Contaminantes Biológicos:
Bactérias, vírus, parasitos patogênicos e
protozoários.
> Classificação de Agentes Patogênicos
 Classe I:
Agentes que não apresentam riscos para o
manipulador, nem para a comunidade.
Ex.: E. coli, B. subtilis
 Classe II:
Apresentam risco moderado para o
manipulador e fraco para a comunidade e há
sempre um tratamento preventivo
Ex.:
 Bactérias e vírus: EBV, Herpes
 Fungos: Candida albicans;
 Parasitas: Plasmodium, Schistosoma
 Classe III:
São os agentes que apresentam risco grave
para o manipulador e moderado para a
comunidade e, às vezes, sem tratamento
 Bactérias: Bacillus anthracis, Chlamy
diapsittaci, Mycobacterium tuberculosis;
 Vírus: Hepatites B e C, HTLV 1 e 2, HIV,
Febre amarela, Dengue;
 Fungos: Blastomy cesdermatiolis,
Histoplasma;
 Parasitos: Echinococcus, Leishmania,
Toxoplasma gondii, Trypanosoma cruzi.
> NR-32
A NR-32 estabelece que o Profissional
de saúde:
 É obrigado a tomar vacina contra tétano,
difteria, hepatite B e outras;
 Deve passar por capacitações e
orientações, para estar sempre atualizado
com os procedimentos de Segurança do
Trabalho quanto às maneiras de
contaminação;
 Deve respeitar as regras de segurança e
utilização dos EPIs necessários à
profissão
 Deve ter conhecimento da Legislação
brasileira de Biossegurança, especial-
mente das Normas de Biossegurança
emitidas pela Comissão Técnica Nacional
de Biossegurança;
 Deve ter conhecimento dos riscos pelo
manipulador.
> Níveis de Biossegurança
 NB-1
Para manipulação de microorganismos
classe I, representa nível básico de
contenção. Devem apresentar bancadas em
local aberto, aplicação das boas práticas
laboratoriais, utilização de EPI e adequação
das instalações.
 O acesso ao laboratório deve depender de
autorização.
 Todos os procedimentos (técnicos ou
administrativos) devem estar descritos e
disponíveis para acesso e conhecimento dos
técnicos.
 Deve-se lavar as mãos antes e após a
manipulação de agentes de risco e antes da saída
do laboratório.
 É proibido comer, beber, fumar e aplicar
cosméticos nas áreas de trabalho do laboratório.
 Deve-se evitar o uso de adereços no laboratório.
 Os materiais perfuro-cortantes devem ser
manuseados com cuidado e a bancada deve ser
descontaminada ao final do trabalho ou sempre
que ocorrer derramamento de material biológico.
 A limpeza e a organização do laboratório devem
ser mantidas.
 Materiais e reagentes devem ser estocados em
instalações apropriadas no laboratório.
 O laboratório deve ter, sempre em local
disponível, um kit de primeiros socorros.
 Todos os resíduos devem ser descartados de
acordo com o Plano de Gerenciamento de
Resíduos da instituição.
 NB-2
Os procedimentos do NB-2 incluem:
 O trabalho no laboratório deve ser
supervisionado por profissional de nível
superior com conhecimento e experiência
comprovada na área de Biossegurança
 Pessoas imunocomprometidas não devem ser
permitidas no laboratório.
 O emblema internacional indicando risco biológico,
o(s) agente(s) manipulado(s), o nível de
biossegurança, as imunizações necessárias, o tipo
de EPI, o nome e o contato do profissional
responsável deve ser afixado nas portas dos
recintos.
 Todos os materiais e resíduos devem ser
descontaminados, preferencialmente esterilizados,
antes de serem reutilizados ou descartados.
 Devem ser utilizadas cabines de segurança
biológicas para microorganismos de classe de
risco I ou II.
 Em procedimentos potencialmente geradores de
aerossóis e gotículas, proveniente de materiais
biológicos deve ser utilizada a proteção para o
rosto.
 Uma autoclave deve estar disponível, no interior
ou próximo ao laboratório, para permitir a
descontaminação dos materiais utilizados.
 NB-3
É um laboratório de contenção e com
controle de acesso para manipulação de
microorganismos de classe de risco III.
 Devem ser registrados junto a autoridades
sanitárias nacionais.
 Exige a intensificação dos programas de
segurança estabelecidos para o NB-2
 Existência obrigatória de dispositivos de
segurança e do uso de Cabines de Segurança
Biológica (CSB) classe II ou III,
com filtro HEPA (alta eficiência na separação de
partículas), o que impede a disseminação de
microorganismos pelo ar.
 NB-4
Laboratório de contenção com acesso restrito
e controlado. Unidade de manipulação de
germes patogênicos de classe de risco IV.
 Utilização de cabine de segurança biológica,
contenção de pressão negativa, roupas especiais
 com pressão positiva, entrada por vestíbulo de
dupla saída, cabinas de exaustão externa com
filtros especiais e autoclave de duas
extremidades.
 Área interna contendo cabine de fluxo laminar de
Tipo A (saída de ar no próprio ambiente; e de Tipo
B (sistema de filtro e saída com exaustor para o
exterior, a fim de minimizar riscos com aerossóis)
 O laboratório NB-4 deve ser uma edificação
construída separadamente ou estar localizado em
uma zona completamente isolada.
 Deve possuir características específicas quanto ao
projeto para prevenção da disseminação de
microorganismos no meio ambiente.
> Bioética
A Bioética deve ter como princípio que
ninguém é detentor de todos os saberes.
Dessa forma, deve haver limites para as
ações humanas, independente de seu
conhecimento técnico e científico.
 Princípios da Bioética
I. Beneficência/não maleficência:
O Profissional da Saúde deve considerar
que o paciente é um ser único, individual,
que tem particularidades, crença,
pensamentos, desejos e expectativas.
Oferece um tratamento o mais próximo
possível do que o esperado pelo paciente.
II. Liberdade de decisão sobre sua vida:
O profissional deve considerar a
autonomia do ser humano e colocar à
disposição as informações, instruções,
procedimentos e processos clínicos a
serem executados, para que o paciente
tenha condições e liberdade para decidir.
III. Justiça ou igualdade de tratamento:
Para o Estado, todo cidadão tem os
mesmos direitos, respeitando a
imparcialidade do direto de cada um. É
antiético agir com protecionismo e com
qualquer tipo de discriminação.
> Regras de Segurança de Materiais e Ambiente
Laboral
 Descontaminação
É o processo de redução dos
microorganismos de materiais e superfícies.
Imersão do material utilizado em uma substância
desinfetante por no mínimo 15 minutos. Após esse
período, o material deve ser lavado mecanicamente
com sabão e água abundante, depois ser levado à
estufa com temperatura entre 100 e 120ºC e
armazenado em embalagem estéril.
 Desinfecção
É um processo que pode ser físico ou
químico de destruição de microrganismos,
exceto os esporulados.
O processo físico é feito utilizando água com
temperatura acima de 60ºC por pelo menos 2
minutos.
O processo químico consiste em lavar o material
com produtos desinfetantes, como amônios
quaternários, fenóis simples e detergentes,
compostos à base de cloro, Álcool 70%, compostos
duplos fenólicos, Óxido de Etileno etc.
 Esterilização
É o processo de destruição de todos os
microrganismos, inclusive os esporos. Pode
ser feita com altas temperaturas (autoclave),
germicidas químicos, óxido de etileno, radia-
ção e outros.
> Gerenciamento de Resíduos de Saúde (RSS)
É todo procedimento de gestão,
planejamento e implementação com bases
científicas e técnicas, normas legais, utilizado
para diminuir a produção de resíduos e
proporcionar aos resíduos gerados um
encaminhamento seguro.
 IX. Radiações de qualquer natureza;
Portos, aeroportos e fronteiras
 Classificação RSS
> Tipos de Riscos
A = Resíduos potencialmente infectantes,
descartados em sacos brancos.

B = Resíduos químicos, descartados em

galões coletores específicos e devidamente
identificados.

C = Resíduos radioativos, descartados de

maneira específica de acordo com a
substância radioativa e seu radioisótopo.

D = Resíduos comuns, descartados em lixo

preto.

E = Resíduos perfuro cortantes descartados

em coletor específico.

> Vigilância Sanitária

As ações desenvolvidas pela Vigilância

Sanitária são de caráter educativo (pre-
ventivo), normativo (regulamentador),
fiscalizador e, em última instância, punitivo.

Tem as seguintes ações/fiscalização:

I. Proteger o ambiente e defender o

desenvolvimento sustentável;
II. Saneamento básico nas residências
de qualquer tipo de construção;
III. Cuidar da qualidade de alimentos,
água e bebidas para consumo
humano;
IV. Medicamentos, equipamentos,
imunobiológicos e outros insumos de
interesse para a saúde;
V. Ambiente e processos de trabalho e
saúde do trabalhador;
VI. Serviços de Assistência à Saúde,
como SUS
VII. Produção, transporte, guarda e
utilização de outros bens, substâncias
e produtos psicoativos, tóxicos e
radiativos;
VIII. Sangue e hemoderivados;