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01/02 ASS00199/VERSÃO 00:JUL/2020 PRODUZIDO POR CONTEÚDO

CHECKLIST | BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO

UNIDADE:  HGWA  HRC  HRN  HRSC  HLV  UPAS  APS
CONFORME
OBSERVAÇÕES
SIM NÃO
1. ÁREA DE RECEBIMENTO E EXPEDIÇÃO SEPARADAS ENTRE SI? SE NÃO, FOI ADOTADO MEDIDAS PARA
MINIMIZAR O RISCO DE TROCAS?
2. ÁREA DE ARMAZENAGEM GERAL DE MEDICAMENTOS?
3. ÁREA OU LOCAL DE ARMAZENAGEM DE MEDICAMENTOS REPROVADOS (AVARIADOS), VENCIDOS,
RECOLHIDOS, SUSPEITOS DE FALSIFICAÇÃO E FALSIFICADOS E COM ACESSO RESTRITO?
4.ÁREA OU LOCAL DE ARMAZENAGEM DE MEDICAMENTOS SUJEITOS AO REGIME ESPECIAL DE CONTROLE
(PORTARIA 344/98) E COM CONTROLE DE ACESSO RESTRITO?
5. ÁREA OU LOCAL DE ARMAZENAGEM DE MEDICAMENTOS EM QUARENTENA?
6. ÁREA DE DEPÓSITO DE MATERIAS DE LIMPEZA?
7. ÁREA DE ADMINISTRAÇÃO?
8. ÁREA DE REFEITORIOS/COPA, VESTIÁRIOS E SANITÁRIOS SEM COMUNICAÇÃO DIRETA COM AS ÁREAS DE
ARMAZENAGEM?
9. AS ÁREAS MENCIONADAS ACIMA PROTEGEM OS PRODUTOS DAS INTEMPÉRIES E ANIMAIS?
10. AS ÁREAS POSSUEM EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS NECESSÁRIOS PARA O CONTROLE E
MONITORAMENTO DA TEMPERATURA E UMIDADE REQUERIDAS?
INSTALAÇÕES 11. O MONITORAMENTO É REALIZADO POR INSTRUMENTOS POSIONADOS DE ACORDO COM O ESTUDO DE
DE QUALIFICAÇÃO TÉRMICA DA ÁREA?
ARMAZENAGEM 12. A LEITURA DOS INSTRUMENTOS É REALIZADA NOS PERÍODOS DE MAIOR CRITICIDADE?
13. AS LEITURAS SÃO REGISTRADAS? OS REGISTROS SÃO ARQUIVADOS POR PELO MENOS, DOIS ANOS APÓS SUA
GERAÇÃO?
14. OS INSTRUMENTOS SÃO CALIBRADOS ANTES DE SEU PRIMEIRO USO E EM INTERVALOS DEFINIDOS E
JUSTIFICADOS PELO DESEMPENHO DO INSTRUMENTO E SENSIBILIDADE DA MEDIDA?
15. AS INSTALAÇÕES TEM DIMENSÃO COMPATÍVEL COM O VOLUME DAS OPERAÇÕES REALIZADAS?
16. AS INSTALAÇÕES POSSUEM SUPERFÍCIES LISAS, SEM RACHADURAS E SEM DESPREENDIMENTO DE PÓ?
17. A LIMPEZA DAS INSTALAÇÕES É REALIZADA COM EQUIPAMENTOS E AGENTES DE LIMPEZA APROVADOS PARA
A FINALIDADE? MANTIDO REGISTROS DAS LIMPEZAS?
18. AS INSTALAÇÕES POSSUEM ILUMINAÇÃO ADEQUADA?
19.OS PRODUTOS AVARIADOS SÃO RETIRADOS DOS ESTOQUES UTILIZÁVEIS E ARMAZENADOS SEPARADAMENTE?
20. OS PRODUTOS SÃO ARMAZENADOS CONFORME AS ESPECIFICAÇÕES DO FABRICANTE?
21. OS PRODUTOS SÃO POSICIONADOS SEM CONTATO DIRETO NO CHÃO OU ENCOSTADOS NAS PAREDES, COM
DISTÂNCIA MÍNIMA DO TELHADO E SEM INCIDÊNCIA DIRETA DE LUZ SOLAR?
22. OS PALLETS UTILIZADOS SÃO DE MATERIAL QUE PERMITE LIMPEZA E NÃO CONSTITUI FONTE DE
CONTAMINAÇÃO,COMO MADEIRA TRATADA, ALUMÍNIO OU MATERIAIS PLÁTICOS?
23.OS PRODUTOS SÃO ARMAZENADOS OBEDECENDO UM ENDEREÇAMENTO LÓGICO?
ARMAZENAGEM 24. A ARMAZENAGEM E TRANSPORTE OBEDECE A CONFIGURAÇÃO DE CARGA BESTABELECIDA PARA O PRODUTO?
25. SÃO REALIZADOS INVENTÁRIOS PERIÓDICOS DO ESTOQUE?
26. É VERIFICADA E REGISTRADA A CADA OPERAÇÃO DE RECEBIMENTO: CONDIÇÕES DE TRANSPORTE E
ARMAZENAGEM, CONDIÇÕES DE TEMPERATURA, UMIDADE, EXPOSIÇÃO A LUZ, LOTE, VALIDADE, QUANTIDADE
RECEBIMENTO E DE ACORDO COM O SOLICITADO E NF, INTEGRIDADE DA CARGA?
EXPEDIÇÃO 27. OS ARQUIVOS ELETRÔNICOS RELACIONADOS Á EXPEDIÇÃO INCLUEM: DATA DA EXPEDIÇÃO, DESTINATÁRIO,
DESCRIÇÃO DOS PRODUTOS, QUANTIDADES, LOTE E VALIDADE
28. O CARREGAMENTO DA CARGA É REALIZADO DE FORMA A EVITAR DANOS AOS PRODUTOS?
29.FOI REALIZADA A QUALIFICAÇÃO DO SERVIÇO DE TRANSPORTE TERCEIRIZADO?
30. É REALIZADO O MONITORAMENTO DAS CONDIÇÕES DE TRANSPORTE RELACIONADAS ÁS ESPECIFICAÇÕES DE
TEMPERATURA, ACONDICIONAMENTO, ARMAZENAGEM E UMIDADE COM INSTRUMENTOS CALIBRADOS?
31. OS VEÍCULOS UTILIZADOS PERMITEM UM TRANSPORTE ADEQUADO DOS PRODUTOS, PRESERVANDO A SUA
ESTABILIDADE E INTEGRIDADE DAS EMBALAGENS, SEM GERAR CONTAMINAÇÕES DE QUALQUER NATUREZA?
TRANSPORTE
32. OS VEÍCULOS POSSUEM LIMPEZA E MANUTENÇÕES ADEQUADAS? SÃO REGISTRADAS?
33.O TRANSPORTE COMPARTILHADO COM OUTRAS CATEGORIAS É REALIZADO ENTRE PRODUTOS COMPATÍVEIS /
ACEITÁVEIS?
34. A TERCEIRIZAÇÃO DO TRANSPORTE POSSUI CONTRATO APROVADO PELO SISTEMA DA QUALIDADE? O
CONTRATO ESTABELECE AS RESPONSABILIDADES DE CADA PARTE?

| INSTITUTO DE SAÚDE E GESTÃO HOSPITALAR | RUA SOCORRO GOMES, 190 – BAIRRO: GUAJERU | FORTALEZA/CE | CEP: 60.843 –070 | CNPJ: 05.268.526.0001–70 | (85) 3195-2700 |
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CHECKLIST | BOAS PRÁTICAS DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO

CONFORME
OBSERVAÇÕES
SIM NÃO
35.AS ÁREAS DE RECEBIMENTO E EXPEDIÇÃO POSSUEM ESTRUTURA E /OU EQUIPAMENTOS QUE
MINIMIZAM A EXPOSIÇÃO Á TEMPERATURA AMBIENTE DURANTE OS PROCESSOS?
36. É REGISTRADO O TEMPO TOTAL DE EXPOSIÇÃO DOS MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS Á TEMPERATURA
AMBIENTE DURANTE O RECEBIMENTO E EXPEDIÇÃO?
37. ARMAZENAGEM DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS É FEITA DE ACORDO COM AS RECOMENDAÇÕES
DO DETENTOR DO REGISTRO MEIO QUALIFICÁVEL?
38. OS EQUIPAMENTOS DESTINADOS AO ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS ESTÃO
MEDICAMENTOS LIGADOS TAMBÉM A UMA FONTE ALTERNATIVA CAPAZ DE EFETUAR O SUPRIMENTO DE ENERGIA
TERMOLÁBEIS ELÉTRICA NO CASO DE FALHAS DA FONTE PRIMÁRIA?
39. EXISTE PLANO DE CONTINGÊNCIA PARA PROTEGER OS MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS
40. A MOVIMENTAÇÃO DO ESTOQUE DOS MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS POSSUEM PLANEJAMNETO
ANTECIPADAMENTE PARA DIMINUIR AO MÁXIMO AS VARIAÇÕES DE TEMPERATURA
41.O TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS TERMOLÁBEIS É REALIZADO EM MEIO QUALIFICÁVEL DO PONTO
DE VISTA TÉRMICO
42. DURANTE A ARMAZENGEM E TRANSPORTE , O MONITORAMENTO E CONTROLE DE TEMPERATURA É
REALIZADO DE MANEIRA CONTÍNUA
43. A ESTRUTURA ORGANIZACIONAL ESTÁ DESCRITA EM ORGANOGRAMA DA EMPRESA
44.DIMENSIONALMENTO DE PESSOAL ESTÁ EM QUANTIDADE E QUALIFICAÇÃO TÉCNICA ADEQUADA,
GARANTINDO QUE AS RESPONSABILIDADES ATRIBUIDAS INDIVIDUALMENTE NÃO SEJA TÃO EXTENSA A
PONTO DE APRESENTAR RISCOS A QUALIDADE DO PRODUTO
45. AS CONDIÇÕES DE SAÚDE, HIGIENE E VESTUÁRIO DE PESSOAL ESTÃO ADEQUADAS AS ATIVIDADES A
ORGANIZAÇÃO E
ADMINISTRAÇÃO SEREM REALIZADAS
46. EXISTE SISTEMÁTICA DE TREINAMENTOS (INICIAL E PERIÓDICOS) DOS FUNCIONÁRIOS E ESTÃO
REGISTRADOS
47. É RESPEITADO A PROIBIÇÃO DE FUMAR, COMER E BEBER , MASCAR, MANTER PLANTAS, ALIMENTOS,
OBJETOS PESSOAIS OU QUALQUER OBJETO ESTRANHO AO SETOR, NAS ÁREAS DE ARMAZENAGEM,
ARMAZENAGEM EM TRÂNSITO, RECEBIMENTO E EXPEDIÇÃO.
48.EXISTE UM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE COM ABRANGÊNCIA EM TODOS OS ASPECTOS QUE
INFLUENCIAM A QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS E DOS SERVIÇO PRESTADOS ONDE OS PROCESSOS QUE
IMPACTAM NA QUALIDADE ESTEJAM MAPEADOS E DESCRITOS EM POP?
49.EXISTE FLUXO DESCRITO PARA RECEBER E INVESTIGAR AS RECLAMAÇÕES/QUEIXAS TÉCNICAS?
50.EXISTE UMA PROGRAMA DE QUALIFICAÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS?
51.EXISTE O PLANO DE GERENCIAMENTO DE RESÍDUO SÓLIDOS EM SERVIÇOS DE SAÚDE (PGRSSS) E
SISTEMA DE GESTÃO
CONTRATO DE TRANSPORTE E DESTINAÇÃO FINAL (INCINERAÇÃO)?
DA QUALIDADE
52.POSSUE SISTEMA QUE GARANTA A INTEGRIDADE E A RASTREABILIDADE DOS MEDICAMENTOS E DOS
DADOS RELATIVOS AS TRANSAÇÕES DE MOVIMENTAÇÕES DE ESTOQUE?
53.POSSUE PROGRAMA DE MANEJO E CONTROLE DE PRAGAS?
54. EXISTE PROGRAMA D E MANUTENÇÃO PREVENTIVA PARA OS EQUIPAMENTOS DE IMPACTO NA
QUALIDADE?
55. EXISTE UM PROGRAMA APROVADO PELO CORPO DE BOMBEIROS PARA PREVENÇÃO DE INCÊNDIOS?

OBSERVAÇÕES

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