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LABORATÓRIO DE ENGENHARIA
BIOMÉDICA
ESCOLA POLITÉCNICA DA USP
GERENCIAMENTO DA MANUTENÇÃO
HOSPITALAR
EQUIPAMENTOS MÉDICO-HOSPITALARES E
O GERENCIAMENTO DA MANUTENÇÃO
Capacitação a distância
Série F. Comunicação e Educação em Saúde
Coordenação: Prof. Dr. Saide Jorge Calil
Mestre em Engenharia Elétrica Eduardo Teixeira Gomide
Brasília – DF
2002
SUMÁRIO
• APRESENTAÇÃO..............................................................................................................9
• Assim, no exemplo acima, o terceiro equipamento para ventilação adquirido no ano de 1994, pertencente ao Centro
Cirúrgico do hospital, pode ser codificado, no campo código do equipamento existente no questionário, como: CC-
VT0394. A quantidade de dígitos existentes neste bloco fica a critério da pessoa que desenvolve o sistema de
codificação. Entretanto, é recomendável que para cada dado diferente que componha a codificação, seja definido um
campo específico com a quantidade necessária de dígitos. Como sugestão para este tipo de controle é recomendável a
utilização de um software gerenciador de banco de dados (ex: CLIPPER). Como o gerenciamento de sistemas de
manutenção ainda é um evento bastante novo nas unidades de saúde, informações relativas à data de aquisição do
equipamento são difíceis de obter, principalmente em hospitais públicos, onde existe uma constante troca de
administradores. Ainda neste primeiro conjunto de questões pode-se incluir um campo para o código do serviço.
Embora redundante no caso de implementação do sistema de codificação, este campo deve ser utilizado quando não
existem recursos computacionais, tanto para o cadastramento quanto para pesquisas, e podem ser feitos de forma
manual. Conforme mencionado anteriormente, o formulário é apenas uma sugestão e fica a critério do usuário a
escolha dos campos a serem incluídos.
Sistema de Codificação de
Equipamentos (conclusão)
O conhecimento do valor atualizado de aquisição do equipamento,
assim como do parque instalado, é de grande importância para a
elaboração de relatórios que deverão ser periodicamente
apresentados à chefia da unidade de saúde. Para isso, dentro do
primeiro conjunto de questões, sugerimos a colocação de um
campo onde é especificado o valor de aquisição atualizado. Esse
dado pode ser obtido diretamente do setor administrativo em uma
fase posterior a realização do inventário. Entretanto, o responsável
pelo grupo deve ter sempre em mente que em um futuro próximo
será muito importante a obtenção desta informação. Finalmente,
o campo denominado Formulário N° é um espaço de propriedade
do digitador ou da pessoa que irá fazer o controle dos formulários.
A notificação para não preencher só é necessária para o caso do
inventário ser realizado por pessoas (estagiários, enfermeiras e
auxiliares) que não fazem parte do grupo de manutenção.
Avaliação do questionário
• A segunda parte do questionário (questões de 5 a
13) foi desenvolvida para avaliação de algumas
características atuais de operação e manutenção do
equipamento. O modo de resposta às questões foi
elaborado em um formato que facilita ao digitador
a introdução dos dados no programa de
processamento. Embora a utilização das questões
no questionário aqui sugerido seja opcional ao
usuário, as informações obtidas são fundamentais
para a implantação e o gerenciamento do grupo de
manutenção.
Informações para implantação, dimensionamento e
gerenciamento do grupo de manutenção
• Apresentamos abaixo uma relação das informações obtidas através do questionário que
podem ser utilizadas na implantação, dimensionamento e gerenciamento do grupo de
manutenção:
• - Os tipos e a quantidade de equipamentos disponíveis no serviço ou unidade;
• - A freqüência de quebra de cada equipamento ou modelos de equipamentos;
• - A freqüência de quebra de equipamentos por serviço;
• - A idade de cada equipamento;
• - A taxa de utilização por equipamento;
• - O número de pessoas autorizadas a operar um equipamento;
• - O número de pessoas treinadas para operação de um equipamento;
• - O tempo em que este equipamento fica ocioso durante manutenção;
• - O número de atendimentos que deixam de ser feitos por falta do equipamento;
• - Se existe a possibilidade de rearranjo dos equipamentos no serviço ou unidade;
• - Se existem equipamentos de reserva por serviço ou unidade;
• - A taxa de ociosidade dos equipamentos;
• - Os problemas existentes para a operação dos equipamentos;
• - A média diária de atendimentos;
• - A capacidade ociosa do serviço;
• - Os problemas e limitações existentes para a execução de um determinado serviço;
Informações para implantação,
dimensionamento e
gerenciamento do grupo de manutenção
• - Tipo (preventiva e, ou corretiva), local (interna e, ou externa) e a qualidade da manutenção
executada.
• - O conjunto das informações acima é de grande importância para:
• - O planejamento dos recursos necessários para a implantação do grupo de manutenção;
• - A definição do perfil dos técnicos a serem contratados;
• - A avaliação periódica do setor de manutenção;
• - O estabelecimento de metas e cronogramas de execução de serviços de manutenção;
• - O tipo de manutenção a ser executada por grupo de equipamentos;
• - Os contratos de manutenção externos que devem ser mantidos;
• - A elaboração de programa de manutenção corretiva;
• - A elaboração do programa de manutenção preventiva;
• - Os serviços que devem ser priorizados no atendimento de corretiva;
• - elaboração do programa de treinamento a ser feito por técnicos de manutenção;
• - A elaboração do programa de treinamento para os operadores de equipamentos.
• BIBLIOGRAFIA.................................................................................... 151
CAPÍTULO 3
AQUISIÇÃO DEEQUIPAMENTOS MÉDICOS
• SUMÁRIO
• INTRODUÇÃO........................................................................................ 155
• DEFINIÇÃO DAS NECESSIDADES CLÍNICAS ........................................ 157
• AVALIAÇÃO DAS CONDIÇÕES AMBIENTAIS........................................ 157
• LEVANTAMENTOS DOS EQUIPAMENTOS DISPONÍVEIS NO MERCADO.... 159
• ESPECIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS.................................160
• Escopo.......................................................................................... 161
• Documentos relacionados .............................................................. 161
• Requerimentos .............................................................................. 161
• Teste e aceitação do equipamento ................................................. 163
• Cláusulas especiais .......................................................................163
• SOLICITAÇÃO DE RESPOSTAS ............................................................ 169
• AVALIAÇÃO DAS PROPOSTAS E ORÇAMENTOS ................................ 171
• Avaliação técnica........................................................................... 171
• Avaliação clínica............................................................................ 173
• Avaliação do custo.........................................................................173
• SELEÇÃO DO FORNECEDOR ............................................................... 173
• RECEBIMENTO DO EQUIPAMENTO...................................................... 175
• Pré-instalação ...............................................................................175
• INSTALAÇÃO DO EQUIPAMENTO......................................................... 179
• BIBLIOGRAFIA ...................................................................................... 180
CAPÍTULO 4
FUNDAMENTOS DE SEGURANÇA PARA
UNIDADES DE SAÚDE
• SUMÁRIO
• INTRODUÇÃO....................................................................................... 183
• OBJETIVO ............................................................................................ 184
• CONCEITOS DE SEGURAÇÃO ELÉTRICA............................................ 184
• Conceito de segurança elétrica no ambiente Médico-Hospitalar ........... 184
• Efeitos da corrente elétrica no corpo humano ................................. 185
• Técnicas de proteção contra o choque elétrico ............................... 191
• PROPOSTA DE METODOLOGIA........................................................... 196
• Segurança do trabalho .................................................................. 196
• Garantia de segurança na utilização da tecnologia médico-hospitalar... 200
• Testes de segurança elétrica de acordo com a norma NBR IEC 60601 ....206
• METODOLOGIA DE INVESTIGAÇÃO DE ACIDENTES EM AMBIENTE MÉDICO-
HOSPITALAR............................. 210
• Formulário de investigação de acidentes ........................................ 211
• Relatório técnico de testes dos EEM envolvidos ............................. 212
• NORMAS DA SÉRIE NBR IEC 601 PUBLICADAS....................................... 212
CONCEITOS DE SEGURAÇÃO ELÉTRICA
• Referência Bibliográfica:
Capítulo 14 do livro de J. G. Webster:
• NR1
• Disposições Gerais
• NR2
• Inspeção Prévia
• NR3
• Embargo ou Interdição
• NR4
• Serviços Especializados em Engenharia de Segurança e em Medicina do Trabalho -
Proposta para modificação da NR4
• Sistematização Final NR4
• Grupo de Trabalho Tripartie NR4
Segurança do Trabalho (continuação)
• NR5
• Comissão Interna de Prevenção de Acidentes - CIPA
• Manual CIPA
• NR6
• Equipamentos de Proteção Individual - EPI
• NR7
• Programas de Controle Médico de Saúde Ocupacional
• NR8
• Edificações
• NR9
• Programas de Prevenção de Riscos Ambientais
• NR10
• Instalações e Serviços em Eletricidade
• .
• .
• .
PROJETO DE NORMA TÉCNICA
ABNT NBR IEC 62353
• 1
PROJETO
Escopo
DE NORMA TÉCNICA ABNT NBR IEC 62353
• Esta Norma Nacional se aplica aos ensaios de EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e SISTEMAS
ELETROMÉDICOS, doravante referidos como EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS (EM) e SISTEMAS
ELETROMÉDICOS (SM), ou das partes desses equipamentos ou sistemas, em conformidade com a IEC
60601-1:2004 (primeira edição) e suas emendas, e com a NBR IEC 60601-1:2010 (segunda edição) e suas
emendas, antes da ENTRADA EM SERVIÇO, durante MANUTENÇÃO, INSPEÇÃO, SERVIÇOS e após REPARO
ou na ocasião de ENSAIOS RECORRENTES para avaliar a segurança desses EQUIPAMENTOS
ELETROMÉDICOS ou dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS ou partes destes. Para os equipamentos não em
conformidade com a NBR IEC 60601-1 estes requisitos podem ser utilizados desde que respeitando as
normas de segurança para o projeto e as informações nas instruções para uso do referido equipamento.
• Esta norma contém tabelas com valores admissíveis relativos às diferentes edições da NBR IEC 60601-1.
Para a finalidade desta norma, a aplicação de métodos de medição é independente da edição de acordo
com a qual o EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO ou o SISTEMA ELETROMÉDICO foi projetado.
• Esta norma contém:
• “requisitos gerais”, que contêm seções de interesse geral, e
• “requisitos particulares”, demais seções que lidam com tipos especiais de EQUIPAMENTOS
ELETROMÉDICOS ou SISTEMAS ELETROMÉDICOS e aplicáveis junto com os “Requisitos gerais”.
• NOTA - Neste estágio, não existem requisitos particulares.
• Esta norma não é apropriada para avaliar se os EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS ou os SISTEMAS
ELETROMÉDICOS ou quaisquer outros equipamentos estão em conformidade com as normas relevantes
para seu projeto.
• Esta norma não se aplica à montagem dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS. Para a montagem dos SISTEMAS
ELETROMÉDICOS ver a Seção 16 da NBR IEC 60601-1:2010 + NBR IEC 60601-1:2010/AMD1:20131.
• Esta norma não define os requisitos para REPARO, troca de componentes e MODIFICAÇÃO de
EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS ou de SISTEMAS ELETROMÉDICOS.
PROJETO DE NORMA TÉCNICA ABNT NBR IEC 62353
• 1 Escopo (conclusão)
• Toda MANUTENÇÃO, INSPEÇÃO, SERVIÇO e REPARO feitos de acordo com as instruções do
FABRICANTE mantêm a conformidade com a norma utilizada para o projeto do
equipamento. Caso contrário, a conformidade com os requisitos aplicáveis deve ser avaliada
e verificada, antes que os ensaios desta norma sejam realizados.
• Esta norma também se aplica aos ensaios após REPARO.
• A NBR IEC 60601-1:2010 + NBR IEC 60601-1 AMD1:2013 exigem que, como parte do
PROCESSO DE GERENCIAMENTO DE RISCO, o FABRICANTE considere como a segurança dos
EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS ou de um SISTEMA ELETROMÉDICO pode ser assegurada
durante o tempo de vida útil do produto. Como parte do processo de gerenciamento de
risco o FABRICANTE pode ter identificado os procedimentos de MANUTENÇÃO. Isto inclui a
definição dos respectivos ensaios para o EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO ou para o SISTEMA
ELETROMÉDICO.
• 1 Esta citação refere-se à NBR IEC 60601-1:2010 conforme emendada pela Emenda 1
publicada em 2013.
• O FABRICANTE pode definir, nas instruções para uso ou em outros DOCUMENTOS
ACOMPANHANTES, as configurações e os métodos de medição necessários, incluindo os
ensaios de garantia de desempenho. Esta norma fornece procedimentos de ensaio
consistentes.
• Esta norma não tem como objetivo definir os intervalos de tempo para os ENSAIOS
RECORRENTES. Caso esses intervalos não tiverem sido definidos pelo FABRICANTE, o Anexo F
pode ser utilizado para ajudar a estabelecê-los.
• Os ensaios da instalação elétrica, incluindo as FONTES DE ALIMENTAÇÃO e o cabeamento
associado, nos locais para utilização médica estão excluídos desta norma. Esses ensaios
foram cobertos pela NBR 13534.