Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle (2022)

Introdução

A população global está envelhecendo progressivamente e a expectativa de vida é

previsto para continuar a aumentar nas próximas décadas.1

Embora ganhos substanciais tenham sido obtidos na aplicação

de medicina de precisão para prevenir e tratar

complicações de saúde, a síndrome da fragilidade continua prevalente

entre os idosos mais velhos, reduzindo sua capacidade de realizar atividades da vida diária
(AVDs) por meio da perda da função muscular (ou seja,

massa muscular e força/potência muscular), levando

à deterioração funcional e incapacidade.2 Muitas doenças relacionadas à idade

os processos que levam à fragilidade em adultos mais velhos também são provavelmente
responsáveis pelo envelhecimento cerebral e comprometimento cognitivo relacionado.3

De fato, o declínio cognitivo está intimamente associado à síndrome da fragilidade, pois ambas
as doenças compartilham várias fisiopatologias.

mecanismos e consequências a curto e longo prazo

como aumento da incidência de quedas, hospitalização, institucionalização e morte.2,4 Nesse

sentido, os profissionais de saúde devem priorizar estratégias para prevenir ou reverter

deterioração funcional e cognitiva em populações mais velhas,

o que pode reduzir as visitas aos cuidados primários e de emergência

departamentos e diminuir os recursos hospitalares e, em última análise,

custos de saúde.

A inatividade física parece desempenhar um papel fundamental na perda de

função muscular e capacidade funcional, que por sua vez

parece ser um fator crucial relacionado à fragilidade.5 Diante disso

fundo, os potenciais benefícios de diferentes exercícios

intervenções em indivíduos frágeis têm sido amplamente demonstradas na literatura,

mostrando melhorias

marcas de fragilidade - por exemplo, capacidade de marcha, força muscular,

equilíbrio e quedas.6,7 Reconhece-se que o exercício físico melhora a saúde metabólica ao

suprimir a atrofia muscular,

atenuando as respostas inflamatórias e protegendo contra a perda

da densidade óssea, podendo ainda contribuir para a preservação da insulina

sensibilidade, atividade mitocondrial e função física.8

Há fortes evidências para apoiar que a inclusão de programas de exercícios personalizados é

provavelmente o melhor método para

melhorar as marcas de fragilidade, incluindo capacidade funcional,

função muscular e estado de saúde.9,10 Em particular, programas de exercícios

multicomponentes que consistem em resistência

(potência), equilíbrio e exercícios de retreinamento de marcha são os mais

intervenções eficazes para prevenir a maioria, se não todos, os

complicações da síndrome de fragilidade (ou seja, equilíbrio deficiente,

força muscular, baixa capacidade de marcha e aumento da incidência de

queda), e sua prescrição é recomendável para idosos frágeis

adultos, bem como para pessoas com pré-fragilidade.6,10,11 Além disso, o exercício físico e
especificamente o treinamento de exercícios multicomponentes podem ser uma pedra angular
para melhorar a condição física

e função cognitiva em indivíduos frágeis com transtorno cognitivo leve

(MCI) e demência.12 Em consonância com este conceito,

desenvolvemos recentemente um inovador multicomponente

programa de treinamento de exercícios denominado Vivifrail (http://

vivifrail.com/resources/), que se baseia na promoção de exercícios na população idosa por

meio de programas individualizados

projetado para prescrever exercícios físicos sob medida.13 Em um recente

estudo,11 o programa de exercícios personalizados multicomponente Vivifrail foi muito eficaz

no curto prazo (4 semanas) e

impediu o declínio funcional grave e a perda de força em idosos institucionalizados (ou seja,
reversão e recuperação da fragilidade física

de autonomia). As intervenções face a face com exercícios multicomponentes parecem

aconselháveis como uma atividade essencial para proteger os idosos do declínio funcional
grave.14 O

abordagem baseada na comunidade é o melhor caminho a seguir, e

o exercício físico é uma das principais intervenções com efeito sistêmico comprovado para
melhorar o comprometimento físico relacionado

à fragilidade (baixa massa corporal, força, mobilidade, atividade física

nível e energia).15 O presente estudo multicêntrico teve como objetivo

examinar os efeitos do exercício multicomponente Vivifrail

intervenção realizada por pessoas frágeis/pré-frágeis residentes na comunidade

adultos mais velhos com comprometimento cognitivo e demência leve

para o status funcional, cognitivo e de bem-estar.

Materiais e métodos

Projeto

O estudo foi um ensaio clínico randomizado multicêntrico (RCT)

(NCT03657940) realizado de acordo com o Espírito 2013 e

a declaração CONSORT para relatórios transparentes

(Informações de suporte, Dados S1).16 É um rótulo aberto,

estudo de julgamento cego. O protocolo do estudo foi

publicado.17 O ECR multicêntrico foi conduzido de 1

setembro de 2017 a 31 de maio de 2020, no ambulatório de geriatria

clínicas de três hospitais terciários na Espanha (Departamento de Geriatria do Hospital

Universitário de Navarra, o Matia

Fundazioa em San Sebastian e o Hospital de Getafe).

Em relação aos cálculos do tamanho da amostra, assumindo um alfa

erro de 5%, uma correlação entre pré-intervenção e

valores pós-intervenção do Short Physical Performance

Bateria (SPPB) de ρ = 0,5 e um desvio padrão para o

SPPB de σ = 2,5, o tamanho da amostra necessário para ter um poder

de 90% para detectar uma diferença mínima de 1 ponto entre

grupos no escore SPPB pós-pré foi de 101 pacientes por

grupo. Levando em consideração uma expectativa de perda de pacientes ao longo

o acompanhamento de 15%, o tamanho da amostra final necessário foi de 120

por grupo para este estudo multicêntrico.17

O estudo seguiu os princípios da Declaração de Helsinque

e foi aprovado pelo Complejo Hospitalario de Navarra

Comitê de Ética em Pesquisa Clínica. Todos os pacientes ou seus representantes legais

representantes forneceram consentimento informado por escrito. Lá

não houve compensação financeira.

Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram aleatoriamente

atribuídos ao grupo de intervenção ou controle (cuidados habituais).

Antes da randomização, os geriatras assistentes revisaram

as contra-indicações absolutas e relativas para participar

a intervenção e forneceu informações gerais sobre

o estudo. Os cuidados usuais foram oferecidos aos pacientes pelos geriatras e consistiram em
atendimento ambulatorial normal, incluindo

reabilitação física quando necessário.

Participantes e randomização

Participantes ambulatoriais potencialmente elegíveis foram inicialmente avaliados pelos

geriatras. Focámo-nos num segmento da população particularmente vulnerável mas ao mesmo
tempo com

reserva funcional e cognitiva suficiente para ser capaz de completar o programa de exercícios.
Um assistente de pesquisa treinado

(A. C.-H., I. A.-R., I. M.-E., F. R.-E. e R. P.-T.)

a entrevista de triagem para avaliar a seguinte inclusão

critérios: idade >75 anos, pontuação do Índice de Barthel ≥60 (escala, 0

[dependência funcional grave] a 100 [independência funcional]), ser capaz de comunicar e

deambular (com/

sem assistência), MCI ou demência leve de acordo com

Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)

Critérios V, Escala de Deterioração Global (GDS)-4 (Reisberg

classificação), pré-frágil e frágil de acordo com o Fried

critérios,18 e ter alguém para ajudar a supervisionar os exercícios. Os critérios de exclusão

foram qualquer fator que afetasse a capacidade física

desempenho do exercício ou procedimentos de teste, incluindo

doença terminal, arritmias descontroladas, insuficiência miocárdica recente

infarto, angina pectoris instável, hipertensão arterial descontrolada

hipertensão, doença cardiovascular instável ou outras

condição médica instável, tromboembolismo pulmonar recente, fratura de membro superior

ou inferior no passado

3 meses, e idosos institucionalizados ou pendentes de entrada

em instituição.
Depois que a avaliação inicial foi realizada, os participantes foram designados aleatoriamente
para os grupos de intervenção e controle (ou seja, cuidados habituais) seguindo uma
randomização simples

procedimento, na proporção de 1:1 sem restrições. O simples

a sequência de randomização foi gerada por um estatístico

não se envolver no RCT usando um sistema online (www.randomizer.org) para os três hospitais.
A equipe de avaliação

estavam cegos para o desenho do estudo e alocação do grupo em

o curso ao longo dos 3 meses, e os participantes (ou seus

famílias) foram explicitamente informados e lembrados de não discutir sua alocação aleatória
com a equipe de avaliação.

O abandono foi considerado apenas quando a avaliação inicial foi concluída.

Os custos relacionados com a intervenção foram fundamentalmente

aqueles gerados pela contratação de um fisioterapeuta ad hoc para

o projeto e a colaboração de outros assistentes de pesquisa

que dividiam o trabalho por 5 dias por semana durante

o estudo. Um investimento inicial de € 8.840 (US$ 10.008) foi

feito para comprar equipamento de resistência variável (ou seja, € 7840 [US

$ 9408] para duas máquinas leg-press) para medir músculos

força e aproximadamente € 1.000 (US$ 1.200) para bandas elásticas de resistência, pesos de
tornozelo e bolas de preensão manual.

Intervenção

Os participantes do grupo de cuidados habituais foram instruídos a continuar com suas AVDs
normais e receberam atendimento clínico ambulatorial habitual, incluindo tratamentos
médicos e físicos

reabilitação quando necessário. Além dos cuidados ambulatoriais habituais, o grupo de

intervenção recebeu o recém-desenvolvido programa de exercícios multicomponentes Vivifrail
(http://

vivifrail.com/resources/).19 O programa Vivifrail é um

programa de exercícios em casa com foco em exercícios individualizados

prescrição de exercícios multicomponentes de acordo com a capacidade funcional dos idosos e

consistiu em resistência/potência, equilíbrio, flexibilidade e

exercícios de resistência (ou seja, caminhada). A adesão ao programa foi documentada em um

registro diário e duas ligações telefônicas
ligações foram realizadas durante o período de intervenção para garantir a adesão do paciente
e tirar dúvidas e questões relacionadas à intervenção. No final da linha de base

visita, os pacientes foram familiarizados com seus exercícios específicos

rotina antes do início da intervenção e seus familiares

membros ou cuidadores foram instruídos a monitorar a intervenção de exercício por 30 min.

Após a avaliação inicial, os pacientes na intervenção

grupo foram inscritos em um dos seguintes

Programas de treinamento de Vivifrágeis, de acordo com sua condição física

estado funcional: Incapacidade (0–3 pontos na pontuação SPPB),

Fragilidade (4–6 pontos), Pré-fragilidade (7–9 pontos) e Robusto

(10-12 pontos). Uma cópia de seu protocolo de exercício específico

foi entregue para cada paciente. A carga inicial para resistência

exercícios foi estabelecido de acordo com as diretrizes de prescrição de exercícios Vivifrail

(www.vivifrail.com/resources/)

através de um protocolo de carga progressiva, ajustando a carga até que o paciente

conseguisse completar ~30 repetições com

algum esforço. A carga inicial foi fixada em 0,5 kg (halteres) e

aumentado gradualmente em incrementos de 0,5 kg para exercícios da parte superior do

corpo; as extensões da parte inferior do corpo começaram com repetições de peso livre e
aumentaram gradualmente em incrementos de 0,5 kg usando

pesos de tornozelo para aumentar gradualmente a intensidade de

exercícios de membros inferiores baseados na reserva funcional de

os pacientes mais velhos. A intervenção de exercícios compreendeu um 5-

rotina diária de exercícios multicomponentes (ou seja, exercícios de resistência, equilíbrio e

flexibilidade 3 dias por semana e

caminhar 5 dias por semana) durante 12 semanas consecutivas (por

mais detalhes, consulte http://vivifrail.com/resources/). Depois de

primeiro mês de prescrição de exercícios e ao final do

Visita de acompanhamento de 1 mês, um novo programa de treinamento de exercícios

foi dado aos pacientes e cuidadores de acordo com os pacientes

estado funcional naquele momento.