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Comida

Diretriz IFS
para Defesa de Alimentos e
Produtos

VERSÃO 1.1 INGLÊS


JANEIRO DE 2023
Comida

Contente

Reconhecimentos 3

1 Fundo 4

2 Definições de Defesa de Alimentos e Produtos 5


2.1 Pontos-chave a considerar para a implementação prática 6
2.2 Estrutura do plano de Defesa de Alimentos/Produtos 7

3 Explicação dos requisitos IFS Food and Product Defense 7


3.1 Avaliação de Defesa 7
3.2 Segurança do Local 10
3.3 Revisão e teste de eficácia 12
3.4 Inspeções Externas 17

DIRETRIZES IFS PARA DEFESA DE ALIMENTOS E PRODUTOS · JANEIRO DE 2023 2 19


Comida

Diretriz IFS para Defesa de Alimentos e Produtos

Reconhecimentos
A IFS gostaria de agradecer a todos os participantes que contribuíram para o processo de
revisão da Diretriz de Defesa de Alimentos e Produtos da IFS. Em particular, a IFS gostaria de
agradecer a Andrzej Cieślak, Barbara Szymańska e Dawid Stępień (Dynacon Sp. z oo) por seu
apoio no tópico de segurança cibernética na indústria de alimentos.

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Diretriz IFS para Defesa de Alimentos e Produtos

1 Fundo
A primeira versão da Diretriz IFS para implementação de defesa de alimentos e produtos
foi escrita pelo Grupo de Trabalho IFS norte-americano para que os fornecedores
certificados pela IFS Food em todo o mundo entendam a intenção dos requisitos de
defesa de alimentos/produtos e obtenham uma compreensão práticas de implementação
e considerações.

Esta atualização da diretriz foi adaptada ao atual IFS Food Versão 7 e aos requisitos de
defesa do produto e expandida para incluir aspectos de segurança cibernética, que está
desempenhando um papel cada vez mais importante na produção segura de alimentos.

As estratégias de defesa alimentar foram introduzidas nos requisitos regulatórios implantados


pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e pelo Departamento de
Agricultura dos Estados Unidos (USDA) com a Lei de Modernização da Segurança Alimentar
(FSMA) em 2010. Isso resultou em 13 requisitos opcionais em anteriores Versões IFS Food
Standard, adaptadas para empresas que exportam ou operam nos Estados Unidos. No entanto,
na versão mais recente da norma, o número de requisitos foi reduzido para quatro (4) que
agora são aplicáveis a todas as empresas certificadas globalmente.

Devido ao fato de que, além dos EUA, nenhum outro mercado introduziu legislação
semelhante, algumas partes interessadas da cadeia de suprimentos ainda não se sentem
confortáveis com a implementação de planos de defesa. A Diretriz IFS para Defesa de
Alimentos e Produtos destina-se a fornecer suporte nessa área e responder às seguintes
perguntas frequentes:

• Quem é responsável dentro de uma organização pela implementação dos


requisitos?

• O que deve ser considerado durante o desenvolvimento de um plano de defesa de alimentos/produtos?

• Como podem ser definidas as ameaças e a sua probabilidade de ocorrência e implementadas


as medidas adequadas?

• Quais requisitos devem ser considerados em qual parte do local de produção?


• Quando os requisitos devem ser implementados e as verificações correspondentes da
implementação devem ser realizadas?

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• Por que cada requisito é importante para o local de produção e/ou organização que
implementa os critérios?

• Como o requisito pode ser implementado de maneira prática e eficaz?


• O que o IFS espera em relação à segurança cibernética?

O objetivo desta diretriz é equipar as empresas com os métodos de prevenção corretos para
gerenciar as ameaças que resultam em contaminações de alimentos e produtos. Além disso, os
funcionários podem usar essa diretriz para se preparar e, consequentemente, reduzir o risco
de ocorrência de ações intencionais para contaminar os alimentos.

2 Definições de Defesa de Alimentos e Produtos

Defesa de alimentos/produtos não tem uma definição internacional e única, mas abaixo estão duas
definições oferecidas pelas autoridades dos Estados Unidos que descrevem sua intenção por trás de
uma estratégia de defesa de alimentos/produtos.

Defesa alimentar é o termo coletivo usado pela Food and Drug


Administration (FDA), Departamento de Agricultura dos Estados Unidos
(USDA), Departamento de Segurança Interna (DHS) etc. atos intencionais de
contaminação ou adulteração. Este termo abrange outras verborragias
semelhantes (ou seja, bioterrorismo (BT), contraterrorismo (CT), etc.)

O Serviço de Inspeção e Segurança Alimentar do USDA define Food Defense como “a proteção
de produtos alimentícios contra adulteração intencional por agentes biológicos, químicos,
físicos ou radiológicos.

Uma concepção errônea de defesa de alimentos/produtos é considerá-la sinônimo de segurança alimentar.


A segurança alimentar é definida abaixo.

Segurança Alimentar – Quando todas as pessoas, em todos os momentos, têm acesso físico e econômico a
alimentos suficientes para uma vida ativa e saudável. A segurança alimentar inclui o acesso físico e econômico a
alimentos que atendam às necessidades dietéticas e preferências alimentares das pessoas.

O objetivo de um plano de defesa de alimentos e produtos é identificar, mitigar e monitorar possíveis


fontes de contaminação intencional de alimentos ou produtos. O objetivo de um sistema HACCP é
identificar perigos físicos, químicos e biológicos não intencionais que sejam significativos para a
segurança alimentar. Embora os programas de segurança alimentar e de defesa de alimentos/
produtos existam independentemente, há elementos comuns (por exemplo, a vedação de recipientes
de transporte).

Definição IFS de defesa de alimentos/produtos:Procedimentos implementados para garantir a


proteção de produtos alimentícios e não alimentícios e sua cadeia de suprimentos contra ameaças
maliciosas e ideologicamente motivadas.

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Figura 1: Matriz de proteção de alimentos (Spink, J. e Moyer, DC, 2011)

Motivação/Efeito

Qualidade Alimentar Fraude Alimentar Lucro econômico


(inclui EMA e Fraude Alimentar)

Segurança alimentar Food Defense Dano:


saúde, economia, terror

Ação não intencional intencional

2.1 Pontos-chave a considerar para a implementação prática

Não existe uma estrutura única definida para um plano de defesa de alimentos/produtos. Portanto, o
plano deve ser desenvolvido considerando diferentes fatores que podem incluir:

• Envolvente e construção/concepção do local de produção (localização


geográfica, instalações adjacentes, índice criminal da zona…).

• Acessibilidade ao local de produção:


· Edifícios de produção fechados são menos vulneráveis do que instalações onde parte
da produção é feita em áreas externas;

· O uso de funcionários contratados e temporários pode ser um grande risco em instalações


onde o número de funcionários é baixo e com baixa rotatividade;

· Acessibilidade à Tecnologia da Informação (TI), Tecnologia Operacional (OT),


(manipulabilidade de definições e configurações de produção, bem como registros de data
logger, autoclavagem, etc.) e banco de dados (para documentos específicos e dados do
cliente, por exemplo, especificações, receitas e contratos ).

• A natureza de alguns produtospodem torná-los mais vulneráveis à adulteração


intencional do que outros. As características podem incluir:

· Grande tamanho de lote de produção;

· Uniformidade;

· Categorias de Produtos;

· Validade;
· Acessibilidade ao produto.
• Fatores situacionaispode aumentar o risco de adulteração intencional. Tais
fatores incluem:

· Funcionários descontentes;

· Diferenças nacionais, políticas, comerciais, pessoais ou outras;

· Mudanças na cultura organizacional;

· Disrupção econômica/ganho financeiro;

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· Medo do público;

· Prejudicar os outros,

• sistema de segurança cibernéticaque aborda tecnologia operacional e tecnologia da informação


(por exemplo, gerenciamento de resposta a incidentes).

2.2 Estrutura do plano de Defesa de Alimentos/Produtos

Os planos de defesa de alimentos/produtos geralmente incluem os seguintes critérios, que


podem ser modificados dependendo do país, da organização e dos requisitos regulatórios.

• Papéis e responsabilidades claros, comprometimento da gestão e conscientização dos


funcionários.

• Avaliação da probabilidade de ocorrência e das ameaças para os produtos, instalações e


arredores das instalações.

• Identificação de vulnerabilidades e determinação de medidas de controle.


• Implementação e adequação do plano.
• Auditorias internas de todo o plano de defesa de alimentos/produtos.

• Melhoria contínua do plano.

3 Explicação dos requisitos IFS Food and


Product Defense
3.1 Avaliação de Defesa

Uma equipe de defesa de alimentos/produtos ou uma única pessoa, responsável perante a equipe de
gerenciamento de instalações, deve ser estabelecida com funções e responsabilidades definidas. A(s)
pessoa(s) responsável(is) deve(m) ter o total comprometimento da alta administração.

A equipa reportará à gestão e terá experiência na área de defesa alimentar/


produto. A competência pode ser adquirida por meio de treinamento e/ou
experiência relevante nesta área.

O IFS não define como deve ser o plano de defesa de alimentos/produtos. A empresa é livre
para desenvolver suas próprias ferramentas. Pode ser útil considerar a abordagem de um
método VACCP (ponto de controle crítico de análise de vulnerabilidade - análise de “pontos
fracos” e identificação de pontos de controle críticos, que é estruturado de forma análoga ao
HACCP clássico; no entanto, seu ponto focal é a segurança abrangente do site) .

Os registros são evidências de implementação eficaz e fornecem informações sobre até


que ponto o plano de defesa de alimentos/produtos é confirmado.

Em alguns casos, o registro do site é obrigatório em diferentes países (por exemplo, a Lei do
Bioterrorismo e o registro do FDA para exportadores dos EUA).

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Requisito 6.1, IFS Food Versão 7

As responsabilidades pelo plano de defesa alimentar devem ser claramente definidas. Os


responsáveis devem ter conhecimento específico e treinamento adequado, e ter total
comprometimento da alta administração.

POR QUE

É essencial que a equipe de defesa de alimentos/produtos tenha um conhecimento sólido e


receba treinamento regular, pois as ameaças potenciais estão em constante evolução. O
comprometimento da alta direção é fundamental, pois a equipe de defesa de alimentos/
produtos pode tomar decisões que impactam aspectos operacionais e financeiros da empresa.

COMO
“Os responsáveis” podem ser uma equipe ou uma pessoa.

No caso de uma equipe, essa equipe deve incluir funcionários multifuncionais de


todos os níveis da organização. Eles devem possuir o conhecimento e a experiência
para identificar os requisitos do programa e propor o melhor curso de ação. Deve ser
identificado um líder de equipe responsável pela coordenação, desenvolvimento,
implementação, manutenção e melhoria do sistema.

Se aplicável (se legislação específica de defesa de alimentos/produtos for aplicável


nos países de produção e destino dos produtos), deve haver um contato designado e
processo para comunicação com as autoridades locais e nacionais.

O treinamento de defesa de alimentos/produtos deve ser fornecido aos funcionários de acordo com
suas funções. A revisão da alta administração deve incluir o plano de defesa de alimentos/produtos
(consulte também os requisitos 1.2.5 e 3.3.4).

PERGUNTAS QUE O AUDITOR DEVE FAZER E A EMPRESA DEVE SER CAPAZ


DE DAR UMA RESPOSTA PARA:
1 Quem é responsável pelo plano de defesa de alimentos/produtos?

2 Quais são as competências e qualificações demonstradas pelo(s) responsável(is) pelo


plano de defesa de alimentos/produtos?

3 Os registros de treinamento/educação estão disponíveis para a(s) pessoa(s) responsável(is)?

4 Como a alta administração apóia a(s) pessoa(s) responsável(is) pelo plano de defesa de
alimentos/produtos?

5 Onde estão definidas as responsabilidades? Os funcionários podem descrever sua


responsabilidade?

6 Isso foi comunicado aos membros da empresa? Como?

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Requisito 6.2, IFS Food Versão 7


Um plano e procedimento de defesa alimentar deve ser desenvolvido com base na probabilidade e
ser implementado em relação às ameaças avaliadas.

Isso deve incluir:


• requerimentos legais

• identificação de áreas e/ou práticas críticas e política de acesso por parte dos funcionários

• visitantes e contratantes
• qualquer outra medida de controle apropriada.

O plano de defesa alimentar deve ser revisado pelo menos anualmente e atualizado quando
apropriado.

Idealmente, as empresas/auditores implementam/auditam este requisito em três partes iterativas:


Desenvolvimento do plano, Segurança do local, Revisão.

A primeira parterequer o desenvolvimento de um plano de defesa de alimentos/produtos que leve


em consideração todas as ameaças aplicáveis e a probabilidade de sua ocorrência.

As ameaças aplicáveis (Parte 2 do requisito) podem ser derivadas, por exemplo, de


requisitos legais, ambiente da empresa, número e tipo de visitantes/contratados ou
fontes relacionadas a TI (ameaças cibernéticas).

O plano de defesa do alimento/produto deve ser desenvolvido, implementado,


documentado e avaliado (Parte 3 do requisito).

POR QUE

É essencial obter uma visão ampla de todas as ameaças aplicáveis para desenvolver um plano eficaz
de defesa de alimentos/produtos.

Uma avaliação detalhada da legislação do país de produção e destino é


particularmente importante para evitar complicações legais.

Em qualquer caso, a probabilidade de ocorrência deve ser considerada para cobrir todas as
ameaças necessárias e eliminar aquelas que são improváveis e apenas drenariam recursos
adicionais.

COMO/QUE AMEAÇAS?

A abordagem de quatro etapas a seguir pode ser considerada a espinha dorsal de uma análise estruturada
de ameaças:

EU)identificação de ameaças,

II)caracterização de ameaça,

III)avaliação de exposição, e

4)caracterização da probabilidade de ocorrência.

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Todas as ameaças devem ser comparadas com eventos históricos e antecipados, para avaliar
as quatro etapas iterativas mencionadas acima. Também pode ajudar a determinar níveis
aceitáveis de ocorrência e quando tomar ações corretivas.

A empresa deve usar listas de verificação e/ou software para mapear as ameaças e determinar
o nível de risco de cada ameaça.

Embora sejam apenas exemplos, os itens a seguir podem ajudar a identificar possíveis ameaças:

• Pessoas que supervisionam processos, embalagens, transporte e armazenamento e,


portanto,obter acesso a informações críticas.Por exemplo, onde os contaminantes podem
ser introduzidos nos estágios mais convenientes e menos controlados.

• As pessoas que têm acesso às instalações e podemadulterar o produto sem ser


descoberto.Se as pessoas temem ser descobertas, a probabilidade e a gravidade
da ocorrência diminuem bastante.

• Pessoas obtendo acesso à infraestrutura crítica de TI, porque pouca ou nenhuma segurança
cibernética é estabelecida no local.Ameaças cibernéticasestão se tornando cada vez mais um desafio
e podem afetar todas as áreas de produção e segurança alimentar.

PERGUNTAS QUE O AUDITOR DEVE FAZER E A EMPRESA DEVE SER CAPAZ


DE DAR UMA RESPOSTA PARA:
1Quais são os requisitos legais/de defesa de alimentos/produtos do cliente aplicáveis a
a empresa?
2Como a empresa pode demonstrar o cumprimento de tais requisitos?
3Qual é o processo/procedimento utilizado para realizar o plano de defesa do alimento/produto
incluindo avaliação de ameaças e sua probabilidade de ocorrência?

4O plano de defesa de alimentos/produtos está alinhado com as necessidades legais e/ou do cliente e/
ou expectativas?

5O plano de defesa de alimentos/produtos reconhece a segurança cibernética?


A rastreabilidade de acordo com os requisitos legais e, se aplicável, dos clientes, é garantida a
qualquer momento, também em caso de ataque cibernético com falha do sistema de TI?

3.2 Segurança do Local

A segunda parte do requisito 6.2inclui a identificação de áreas/práticas críticas,


políticas de acesso para funcionários, visitantes ou contratados e outras medidas de
controle apropriadas. Também inclui métodos e responsabilidade para gerenciar
inspeções e visitas regulatórias.

Os requisitos de segurança do site também podem ser encontrados no Capítulo4.9 Instalações de


produção e armazenamentodo IFS Food versão 7. Esses requisitos são complementados com
requisitos adicionais relevantes para a defesa de alimentos/produtos.

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POR QUE

A implementação das medidas de controle definidas no plano de defesa de alimentos/produtos deve


resultar no controle de ameaças e redução da probabilidade de ocorrência, por meio da prevenção
do acesso não autorizado a produtos, ingredientes e serviços que possam afetar adversamente o
conteúdo ou a segurança do alimento/produto.

COMO
Por meio de uma combinação de medidas efetivas e concretas de defesa de alimentos/
produtos (barreiras físicas, procedimentos e sistemas), que trabalham juntas para prevenir o
acesso descontrolado a:

• áreas externas do local de produção,


• todas as áreas de processamento e armazenamento,

• áreas internas do site, além de produção e armazenamento (por exemplo, laboratórios de manipulação

de produtos químicos e reagentes),

• áreas de disposição de resíduos onde materiais potencialmente perigosos são descartados,

• áreas de serviço como água, gás, eletricidade, sistemas de refrigeração,

• tecnologia da informação e tecnologia operacional, etc.

Essas barreiras e procedimentos devem, aplicados adequadamente, fornecer proteção adequada aos
produtos alimentícios e não alimentícios e aos sistemas usados para fabricá-los e armazená-los.

As medidas estabelecidas devem ser apropriadas para gerenciar com eficácia possíveis ameaças de defesa
de alimentos/produtos.

Existem muitas maneiras de gerenciar ameaças e muitos tipos de situações que criam um risco
de acesso não autorizado. Exemplos de métodos usados para controlar o acesso não
autorizado podem incluir cercas, guardas, alarmes de segurança, chaves eletrônicas, portas
trancadas, janelas que não abrem, câmeras. Em geral, tais medidas devem proteger os
produtos alimentícios e não alimentícios armazenados dentro e fora do local de produção.
Caixas/silos de armazenamento seriam incluídos. Os sistemas de computador devem ser
protegidos por firewall e senha. Medidas como procedimentos de sinalização, manutenção de
portas trancadas, etc. podem complementar ou substituir as barreiras físicas.

Atenção especial deve ser dada às matérias-primas facilmente acessíveis, produtos intermediários e
acabados, produtos químicos (agentes de limpeza, ácidos, lixívias, líquidos inflamáveis, etc.), bem
como aos equipamentos e materiais armazenados externamente, que devem ser protegidos contra
acesso não autorizado em caso de possíveis ameaças de manipulação.

Os controles de entrada e saída de mercadorias, como selos e etiquetas, podem fornecer segurança
adicional. Os selos devem ser rastreáveis. O uso adequado de vedações (por exemplo, que não haja
espaços de abertura permitidos) aumenta a segurança.

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Recomenda-se a implementação de medidas adequadas para impedir o acesso não autorizado à


tecnologia da informação e tecnologia operacional. As ameaças cibernéticas devem ser controladas
com a ajuda de um sistema de segurança cibernética eficaz que também leve em consideração a
conscientização dos funcionários sobre as ameaças identificadas. O risco de impacto adverso de
ataques cibernéticos na segurança alimentar, legalidade, qualidade e autenticidade do produto deve
ser minimizado.

PERGUNTAS QUE O AUDITOR DEVE FAZER E A EMPRESA DEVE SER CAPAZ


DE DAR UMA RESPOSTA PARA:
1Com base no plano de defesa de alimentos/produtos, quais áreas foram identificadas como
crítico?
2Que medidas de controle existem para controlar o acesso a essas áreas?
3Como a empresa mantém o controle sobre quem entra nas instalações e
Áreas críticas?

4A política de acesso inclui as seguintes pessoas?


· Funcionários temporários

· Empreiteiros
· Visitantes

· Funcionários

· Motoristas da transportadora

5Há registros disponíveis que comprovem que todos os visitantes e contratados recebem
a introdução necessária aos requisitos da instalação relacionados à defesa de
alimentos/produtos antes de serem permitidos no local?

6Quais ameaças cibernéticas foram identificadas e como elas são prevenidas e


monitorou? Os funcionários são treinados em ameaças cibernéticas?

3.3 Revisão e teste de eficácia


A terceira etapa referente ao requisito 6.2é a revisão anual do plano de defesa do
produto, que inclui a probabilidade de ocorrência de ameaças.

POR QUE

Devido à natureza das ameaças de alimentos/produtos e à alta volatilidade de ameaças potenciais, é


essencial revisar o plano de defesa de alimentos/produtos regularmente e pelo menos anualmente.

COMO
Para identificar vulnerabilidades, a equipe de defesa de alimentos/produtos deve
considerar o seguinte (lista não exaustiva) durante a revisão anual do plano de defesa de
alimentos/produtos:

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Exterior

• As portas, janelas e áreas do telhado são mantidas seguras (por exemplo, portas de segurança ou acesso

com cartões com chip em áreas críticas)?

• É necessária uma cerca ou muro perimetral? Se houver uma cerca ou muro perimetral, ela está em
boas condições?

• Existe iluminação adequada?

• O acesso de pessoas e veículos é controlado?


• Existem fontes de backup de utilidades críticas, como eletricidade, água, tecnologia da
informação (dados de computador) e sistemas de refrigeração disponíveis, em caso de
emergência?

• As áreas de estacionamento são controladas e monitoradas?

• Os sistemas de ventilação estão adequadamente protegidos?

• Como as áreas de recebimento e armazenamento a granel são protegidas (um responsável da parte receptora

deve estar presente durante o descarregamento, o acesso ao armazenamento deve ser controlado)?

Interior

• São utilizados métodos de vigilância – como câmeras, supervisão de pessoal ou


serviços de segurança?

• Todos os produtos intermediários e acabados são protegidos e monitorados?

• O acesso é controlado?

• Materiais perigosos ou substâncias controladas são gerenciados (por exemplo, produtos químicos como

agentes de limpeza, ácidos, soda cáustica, líquidos inflamáveis)?

• O acesso do pessoal é limitado ao local de trabalho apropriado, função de trabalho e horário de


trabalho?

Envio e recebimento
• As embarcações de transporte são seladas/travadas adequadamente e os lacres são rastreáveis?

• Os motoristas fornecem credenciais e documentação apropriadas (por exemplo, número do


lote)?

• As entregas e embarques são programados?

• Os fornecedores de transporte fazem parte do programa de aprovação de fornecedores?

• Quaisquer entregas perdidas ou atrasadas são investigadas?

• Mercadorias devolvidas são permitidas? Em caso afirmativo, eles são gerenciados?

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Matérias-primas

• As fontes de água, gelo e vapor são seguras e monitoradas?

• Todas as matérias-primas são protegidas e monitoradas quando não estão em uso?

• Existem meios para verificar a integridade e a cadeia de custódia?

• Os materiais de embalagem e rótulos e lacres de produtos (se aplicável) são controlados?

Pessoal
• As verificações de antecedentes pessoais são necessárias ou realizadas, se permitidas por lei?

• O potencial de ações retaliatórias por parte dos funcionários demitidos é avaliado?

• Os motivos da saída do funcionário são analisados?


• O pessoal é supervisionado? Câmeras são permitidas?

• Os funcionários são treinados em conscientização de defesa de alimentos/produtos e identificação/

reportação de comportamentos incomuns ou suspeitos?

• Os armários são inspecionados?

• Os itens pessoais são restritos nas áreas de processamento?

• Existe uma política que trate de armas e drogas legais ou ilegais?

Cíber segurança

• As ameaças cibernéticas identificadas estão atualizadas?

• Essas ameaças são efetivamente controladas?

Uma vez que a organização identifica ameaças e vulnerabilidades de defesa de alimentos/


produtos, medidas de controle apropriadas devem ser desenvolvidas e implementadas com
base na eliminação, mitigação e manutenção da probabilidade de ocorrência em um nível
aceitável.

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As etapas individuais do requisito IFS Food/Product Defense 6.2,


IFS Food Versão 7, no contexto de outros Requisitos IFS

S Plano de defesa de alimentos/produtos baseado em (Requisito 6.2):


• requerimentos legais
• áreas, processos e políticas identificadas
• visitantes/contratados
• outras medidas de controle (por exemplo, requisitos do cliente)

1 avaliação de defesa
1 • implementar, documentar e manter um plano
de defesa de alimentos/produtos
• avaliação de possíveis ameaças e sua
repita probabilidade de ocorrência
anualmente • responsabilidades claras (por exemplo, equipe de defesa de

alimentos/produtos)

3 Revisão e teste
3 de eficácia
• revisão anual do plano de
defesa de alimentos/produtos 2 Segurança do local
incluindo a avaliação da 2 • identificação de
probabilidade de ocorrência e áreas críticas e/ou
das ameaças práticas
• inclusão do teste de eficácia do • política de acesso para
plano de defesa de alimentos/ funcionários
produtos e as respectivas • visitantes e
medidas de controle na empreiteiros
auditoria interna e no plano de • qualquer outro
inspeção controle apropriado
medir
x • cíber segurança

X Resultados do teste a serem incluídos no (Requisito 6.3):


• Auditoria interna
• plano de inspeção

Figura 2: Apresentação esquemática das etapas conduzidas por uma empresa para atender ao
requisito 6.2 do IFS Food/Product Defense e pré-requisito para o requisito 6.3.

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Requisito 6.3, IFS Food Versão 7

O teste de eficácia do plano de defesa alimentar e as medidas de controle relacionadas


devem ser incluídos na auditoria interna e no plano de inspeção.

POR QUE

Um plano de defesa de alimentos/produtos para implementar as medidas de controle


identificadas ajudará a organização a definir o cronograma e os recursos necessários para
manter o plano. Ameaças com alta probabilidade de ocorrência devem ser priorizadas.

COMO
O plano de defesa de alimentos/produtos deve ser uma parte estabelecida do processo de auditoria
interna.
Depois que o plano é implementado, as vulnerabilidades identificadas são controladas e as
deficiências corrigidas, é hora da revisão.

A revisão regular do plano garante que ele permaneça atual e relevante. As ameaças e
sua probabilidade de ocorrência devem ser reavaliadas anualmente ou após uma
mudança significativa.

PERGUNTAS QUE O AUDITOR DEVE FAZER E A EMPRESA DEVE SER CAPAZ


DE DAR UMA RESPOSTA PARA:
1Com que frequência é realizada uma revisão do plano de defesa de alimentos/produtos?

2Que critérios a empresa considera ao determinar a frequência de


a avaliação de ameaças e sua probabilidade de ocorrência dentro do plano de defesa de
alimentos/produtos?

3O plano de auditoria e inspeção interna inclui o teste sobre a eficácia


do plano de defesa de alimentos/produtos?

4Ocorreu algum incidente relativo à defesa de alimentos/produtos desde a última reclamação?


visualizar? Em caso afirmativo, que medidas foram posteriormente tomadas?

5Ocorreu um incidente cibernético desde a última auditoria? Como foi administrado? 6

Como a recorrência é prevenida?

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3.4 Inspeções Externas

O procedimento de inspeção deve descrever os métodos e responsabilidades para


gerenciar inspeções e visitas regulamentares. Este requisito não é aplicável (N/A):

• em países onde não existe legislação e/ou


• inspeções externas visitas regulatórias não são solicitadas ou

• a empresa não exporta para os Estados Unidos (sem possibilidade de inspeção do FDA).

Requisito 6.4, IFS Food Versão 7

Deve existir um procedimento documentado para gerenciar inspeções externas e visitas


regulamentares. O pessoal relevante deve ser treinado para executar o procedimento.

POR QUE

Como parte do programa de defesa de alimentos/produtos, esse procedimento garante que


recursos suficientes sejam dedicados à conformidade regulatória e às inspeções do cliente.
Também garante que apenas pessoal autorizado tenha acesso à fabricação, áreas de
armazenamento e coleta de amostras.

COMO
Este procedimento deve descrever os métodos e a responsabilidade pelo gerenciamento de
inspeções e visitas regulatórias.

Este procedimento deve ser utilizado sempre que uma inspeção externa ou visita
regulatória for realizada e revisada anualmente ou com mais frequência, se necessário.

PERGUNTAS QUE O AUDITOR DEVE FAZER E A EMPRESA DEVE SER CAPAZ


DE DAR UMA RESPOSTA PARA:
1Existe um procedimento documentado definindo os critérios a serem seguidos no caso de um
organização nal requer acesso às instalações da empresa?

2Existem níveis claramente definidos de autoridades que fornecem a organizações externas


acesso em todos os momentos?

3As funções relevantes estão cientes de suas responsabilidades sob tais condições?

4Os níveis de autoridade/responsabilidades estão definidos para diferentes informações que


podem ser disponibilizados?

5Existem meios para garantir um registro completo das atividades realizadas e detalhes
da visita?
6Os registros de treinamento estão disponíveis?

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A IFS publica informações, opiniões e boletins de acordo com seu melhor conhecimento, mas não pode assumir
qualquer responsabilidade por quaisquer erros, omissões ou informações possivelmente enganosas em suas
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DIRETRIZES IFS PARA DEFESA DE ALIMENTOS E PRODUTOS · JANEIRO DE 2023 18 19


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