Universidade Federal do Acre

Colégio de Aplicação
Profa. Elisângela Anastácio

A tragédia da Sávio Silva Costa

talidomida Victor Gabriel Bentes

Geovanna Silva
Mikaely França
Renata Letícia
 Introdução
A tragédia da talidomida, no final dos anos 1950,
constituiu um divisor de águas na regulação de
medicamentos. Nosso objetio neste trabalho é
explicar o que é esse medicamento, como a mesma
influenciou na implementação de pesquisa das drogas
atualmente e seus desdobramentos no plano
regulatório e dos direitos das vítimas no Brasil.
 O que é
Talidomida?
A Talidomida foi um dos medicamentos mais
importantes do século XX. Apresentada nos anos 1950
como droga mágica, a talidomida foi posteriormente
proibida
por seus efeitos deletérios, e nos últimos anos tem
retornado para o tratamento de pacientes com
doenças como o câncer e a hanseníase
 A Talidomida:
A talidomida ofereceu um trágico
exemplo da necessidade de maior
regulação para evitar a utilização Desencadeou, também,
de drogas prejudiciais à saúde e debates éticos sobre o
comunicar adequadamente os comportamento da indústria
riscos dos medicamentos. O farmacêutica e sobre as
desastre também forneceu um condições de vida e os direitos
impulso crucial para a expansão da das pessoas com deficiências
autoridade do Estado sobre a
causadas pelo medicamento
indústria farmacêutica nos EUA e
na Alemanha, e em outros países
posteriormente.
 No Brasil:
No Brasil, a tragédia só aconteceu em meados de 1960, a
ainda se tem notícias de casos de teratogenia envolvendo
este medicamento. Ainda há um amplo uso da droga para o
tratamento da Hanseníase - doença que coloca o país na
segunda posição mundial em número de afetados.
 Linha do tempo:
A talidomida foi Seu sucesso foi tal que em
descoberta em 1953 O fármaco foi 1958 uma distribuidora de
por Wilhelm Kunnz, na lançado no mercado bebidas alcóolicas, a
então Alemanha em 1956 como Distillers Biochemicals Ltd.
Ocidental. antigripal; (DBCL) tornou-se
distribuidora da droga.

Foi reconhecida A possibilidade de uma Faça um breve

Sua primeira síntese mundialmente após
epidemia de influenza resumo sobre o que
foi realizada com o Herbert Keller
demonstrar, em 1957, asiática chegar ao país você quer discutir.
objetivo ser agregada
seu eficiente uso como em 1957 proporcionou
em antibióticos;
sedativo e hipnótico; uma excelente
oportunidade de
mercado.
 enfatizava suas o comércio da
No Brasil, a primeira propriedades talidomida foi
propaganda comercial sedativas/hipnóticas, sustentado por vasta
da talidomida foi não barbitúricas e publicidade, veio na
publicada em três destituídas de efeitos onda em massa no
jornais de grande secundários, bem
consumo de
circulação em 1959. tolerada por crianças e
portadores de lesões
medicamentos das
hepáticas décadas de 1940 e 1950

Em 1958 a empresa “mãe” da
talidomida começou a receber
notificações de pessoas com
sintomas de câimbras intensas,
fraqueza muscular e perda da
coordenação motora
Com o crescimento das vendas,
em 1961, aumentaram os relatos
de que a droga poderia causar
constipação intestinal, tonteiras,
sensação de ressaca e perda de
memória
 Em 1959 datam os
Essa hipótese foi
primeiros reportes
médicos de casos de
teratogenia em
Início da tragédia confirmada por
McBride, na
crianças na Alemanha
Austrália, também
em 1961.

caracterizavam um Em 1961, Lenz (1998), Foi confirmada pela

tipo de malformação , quem citou a pesquisa de apresentação de
do desenvolvimento Pfeiffer e Kosenowa, que outras anomalias que
associava 34 casos de
dos ossos longos dos comprometiam
bebês com malformações
braços e pernas nascidos de mães que diversos sistemas e
tinham utilizado órgãos
talidomida durante a
gestação
Entre as anormalidades ocasionadas pela
talidomida estão: perda de audição, A Chemie
alterações oculares, surdez, paralisia facial; Grünenthal retirou a
malformações na laringe, traqueia, pulmão droga do mercado da
e coração, e retardo mental em 6,6% dos sua distribuidora
indivíduos afetados. DBCL em dezembro
de 1961, após a
divulgação das
pesquisas que
A taxa de mortalidade entre as vítimas relacionavam a
variou entre 40% e 45%. Entre dez e quinze talidomida com
mil crianças nasceram com as malformações em
malformações típicas associadas à bebês
talidomida no mundo.
 Mesmo depois da retirada oficial, a
talidomida permaneceu em algumas
drogarias do país e continuou a ser
comercializada por diversos
laboratórios, pois não havia uma
regulação efetiva para sua proibição.

Brasil Poucos anos depois da tragédia, em

1965, o uso da droga para tratar o
eritema nodoso hansênico (ENH) foi
aprovado no Brasil, assim como em
outros países.

A medicação foi proibida e recolhida

somente em agosto de 1962, sem uma
legislação específica
 Em 2003, a talidomida é objeto da lei
n.10.651, sendo o único medicamento no
país a possuir lei própria.
Tiladomida . Essa lei apresenta alguns avanços em relação à

fazendo portaria de 2003, com medidas mais amplas de

prevenção e controle dos riscos medicamentosos;

história! melhora no processo de distribuição; permissão do

uso para mulheres em idade fértil com o
oferecimento de métodos contraceptivos para
evitar a gravidez durante o tratamento; melhorias
na embalagem, deixando-a com informações mais
claras; e produção nacional do medicamento com
redução do preço
Década de
Mobilização em torno
1970
dos direitos das vítimas:
Na década de 1970, os jornais brasileiros
começaram a noticiar o recebimento de
indenizações pelas vítimas da talidomida no
mundo. Esse processo foi muito mais demorado
no Brasil. As matérias reportam que as vítimas
começaram a se organizar e iniciaram a luta pelo
reconhecimento de seus direitos e por uma
melhor regulação farmacêutica
 Por fim...
Em 1991, por iniciativa de Claudia
Maximiniano, foram fundidas as Associações
de Pais e Amigos das Crianças Vítimas da
Talidomida. Essas crianças, já adultas,
fundaram a Associação Brasileira de
Portadores da Síndrome da Talidomida, com
sede em São Paulo. As ações da associação,
que estavam então esmaecidas, foram
renovadas. Inaugurou-se uma nova etapa de
negociações das vítimas por seus direitos.
Obrigade
besties!