Curso de Interpretação ISO 9001:2015 – Parte 2

Conteúdo
 1 – Escopo
 2 – Referência Normativa
 3 – Termos e Definições
 4 – Contexto da Organização

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 Requisitos da ISO 9001:2015
1 Escopo
Esta Norma especifica requisitos para um SGQ quando uma organização:
a) necessita demonstrar sua capacidade para prover consistentemente
produtos e serviços que atendam aos requisitos do cliente e aos
requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, e
b) visa aumentar a satisfação do cliente por meio da aplicação eficaz do
sistema, incluindo processos para melhoria do sistema e para a garantia da
conformidade com os requisitos do cliente e com os requisitos estatutários e
regulamentares aplicáveis.
Todos os requisitos desta Norma são genéricos e destinados a ser
aplicáveis a todas as organizações, independentemente de seu tipo,
tamanho e do produto e serviço que provê.
2. Referência Normativa
ABNT NBR ISO 9000:2015, Sistemas de gestão da qualidade –
Fundamentos e vocabulário.
3. Termos e definições
Aplicam-se os termos e definições da ABNT NBR ISO 9000:2015.
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 4. Contexto da Organização
4.1 Entendendo a Organização e seu Contexto
A organização deve determinar questões externas e internas que sejam
pertinentes para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico e
que afetem sua capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de
seu SGQ.
A organização deve monitorar e analisar criticamente informação sobre
essas questões externas e internas.

NOTA 1 Questões podem incluir fatores ou condições positivos e negativos

para consideração.

NOTA 2 O entendimento do contexto externo pode ser facilitado pela

consideração de questões provenientes dos ambientes legal, tecnológico,
competitivo, de mercado, cultural, social e econômico, tanto internacionais,
quanto nacionais, regionais ou locais.

NOTA 3 O entendimento do contexto interno pode ser facilitado pela

consideração de questões relativas a valores, cultura, conhecimento e
desempenho da organização.
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 4. Contexto da Organização
E x e r c íc io - A n á lis e d e S W O T
Em presa: A C M E LT DA .
P a r t i c i p a n t e s d a A n a l i s e : S e rg io ( D ire ç ã o ) , M a rc o s ( A D M ) , J o ã o ( P ro d u ç ã o ) e M a rc ia ( R H )

S t r e n g t h s ( Fo r ç a s ) - v a n t a g e n s c o m p e t it iv a s d a e m p r e s a , o q u e a e m p r e s a t e m d e p o s it iv o e m s e u p r o c e s s o in t e r n o

W e a k n e s s e s ( Fr a q u e z a s ) - v u ln e r a b ilid a d e s d a e m p r e s a , o q u e a e m p r e s a p r e c is a m e lh o r a r e m s e u p r o c e s s o in t e r n o

O p p o r t u n it ie s ( O p o r t u n id a d e s ) - f o r ç a s e x t e r n a s f a v o r á v e is , o q u e e s t a f o r a d a e m p r e s a e p o d e t r a z e r v a n t a g e m c o m p e t it iv a

T h r e a t s ( A m e a ç a s ) - o b s t á c u lo s e x t e r n o s , o q u e e s t a f o r a d a e m p r e s a e t e m p o t e n c ia l d e c o m p r o m e t e r o s r e s u lt a d o s d a e m p r e s a

PO N TO S FO R TES PO N TO S FR AC O S
V A R IE D A D E D E PR O D U T O S O F E R T A D O S A U S E N C IA D E S IS T E M A E R P
FATORES INTERNOS

T E M P O D E M E R C A D O (N O M E F O R T E ) C O LA B O R A D O R E S D E S M O T IV A D O S
P A R Q U E F A B R IL F A LT A D E T R E IN A M E N T O

P R E S E N Ç A N A C IO N A L PR E Ç O N Ã O C O M PE T IT IV O
E XPOR TAÇÃO F A LT A D E C O M U N IC A Ç Ã O

O PO R T U N ID A D E S AM EAÇAS
ATEN D ER N OVOS M ER CAD OS C O N C O R R Ê N C IA
FATORES EXTERNOS

A U M E N T A R V E N D A S N O S C LIE N T E S A T U A IS F O R N E C E D O R N Ã O Q U A LIF IC A D O

R E C U PE R A R C LIE N T E S IN A T IV O S PO LÍT IC A E C O N Ô M IC A

VEN D ER N O M ER CAD O D OS CON COR REN TES LE G IS LA Ç Ã O C O M PLE X A

CO M PR AR O CO N CO R R E N TE V A R IA Ç Ã O D O D O LA R

P O S IT IV O S N E G A T IV O S

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 4. Contexto da Organização

4.2 Entendendo as Necessidades e Expectativas de

Partes Interessadas

Devido ao seu efeito ou potencial efeito sobre a capacidade da

organização para prover consistentemente produtos e serviços que
atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e
regulamentares aplicáveis, a organização deve determinar:

a) as partes interessadas que sejam pertinentes para o SGQ;

b) os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes

para o SGQ.

A organização deve monitorar e analisar criticamente informação

sobre essas partes interessadas e seus requisitos pertinentes.

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 4. Contexto da Organização

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 4. Contexto da Organização

4.3 Determinando o Escopo do SGQ

A organização deve determinar os limites e a aplicabilidade do SGQ

para estabelecer o seu escopo.

Ao determinar esse escopo, a organização deve considerar:

a) as questões externas e internas referidas em 4.1;

b) os requisitos das partes interessadas pertinentes referidos em 4.2;

c) os produtos e serviços da organização.

A organização deve aplicar todos os requisitos desta Norma, se eles

forem aplicáveis no escopo determinado do seu SGQ.

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 4. Contexto da Organização

4.3 Determinando o Escopo do SGQ (cont)

O escopo do SGQ da organização deve estar disponível e ser

mantido como informação documentada.

O escopo deve declarar os tipos de produtos e serviços cobertos e

prover justificativa para qualquer requisito desta Norma que a
organização determinar que não seja aplicável ao escopo do seu
SGQ.

A conformidade com esta Norma só pode ser alegada se os

requisitos determinados como não aplicáveis não afetarem a
capacidade ou a responsabilidade da organização de assegurar a
conformidade de seus produtos e serviços e o aumento da satisfação
do cliente.

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 4. Contexto da Organização
4.4 Sistema de Gestão da Qualidade e seus
Processos
4.4.1 A organização deve estabelecer, implementar, manter e
melhorar continuamente um SGQ, incluindo os processos
necessários e suas interações, de acordo com os requisitos desta
Norma.

A organização deve determinar os processos necessários para o

SGQ e sua aplicação na organização, e deve:

a) determinar as entradas requeridas e as saídas esperadas desses

processos;

b) determinar a sequência e a interação desses processos;

c) determinar e aplicar os critérios e métodos (incluindo

monitoramento, medições e indicadores de desempenho
relacionados) necessários para assegurar a operação e o controle
eficazes desses processos;
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 4. Contexto da Organização
4.4 Sistema de Gestão da Qualidade e seus Processos (cont)
d) determinar os recursos necessários para esses processos e assegurar a
sua disponibilidade;
e) atribuir as responsabilidades e autoridades para esses processos;
f) abordar os riscos e oportunidades conforme determinados de acordo com
os requisitos de 6.1;
g) avaliar esses processos e implementar quaisquer mudanças necessárias
para assegurar que esses processos alcancem seus resultados
pretendidos;
h) melhorar os processos e o sistema de gestão da qualidade.

4.4.2 Na extensão necessária, a organização deve:

a) manter informação documentada para apoiar a operação de seus
processos;
b) reter informação documentada para ter confiança em que os processos
sejam realizados conforme planejado.

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 ABORDAGEM E INTERAÇÃO DE PROCESSOS

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 DEFINIÇÃO DE PROCESSO

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 FINAL
DA
PARTE 2

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