Nayana da Rocha Oliveira

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Aula 7
RDC 63/2011

Aula 2 - Lei 8.080/90 e suas alterações

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Olá, aluno (a)!

Nessa aula vamos estudar a RDC 63/2011 que trata das Boas Práticas de

Funcionamento para os Serviços de Saúde.

Trata-se de uma RDC bem tranquila e de fácil entendimento.

Vou apresentá-la de forma integralmente esquematizada, para facilitar sua

compreensão e te sinalizar pontos importantes para provas.

Bóra lá?

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RDC 63 de 25 de novembro de 2011

Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os
Serviços de Saúde

Art. 1º
Fica aprovado o Regulamento Técnico que estabelece:

os Requisitos de Boas Práticas para Funcionamento de Serviços de

Saúde

nos termos desta Resolução.

Comentários: Logo em seu início, a RDC 63/2011 vai nos apresentar o seu
objetivo e sua abrangência. Vamos ver:

CAPÍTULO I
DAS DISPOSIÇÕES INICIAIS

Seção I
Objetivo

Art. 2º
Este Regulamento Técnico possui o objetivo de:

estabelecer requisitos de Boas Práticas para funcionamento de serviços de

saúde, fundamentados:

na qualificação

na humanização da atenção e gestão

e na redução e controle de riscos aos usuários e

meio ambiente

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Seção II
Abrangência

Art. 3º Este Regulamento Técnico se aplica a todos os serviços de saúde no

país, sejam eles:

públicos privados filantrópicos civis ou militares

•aqueles que exercem ações de ensino e

incluindo pesquisa.

Comentários: Note que essa RDC se aplica a TODOS os serviços de saúde

(tanto públicos quanto privados), INCLUINDO os de ensino e pesquisa (cuidado
com pegadinhas de provas que troquem o termo “incluindo” por outro, como
“exceto”, pois estarão ERRADAS).

Comentários: Na sequência a RDC apresentará uma série de DEFINIÇÕES. E

como você bem sabe, questões adoram trabalhar definições (principalmente por
meio da troca). Para facilitar sua vida, destaquei em laranja termos-chaves de
cada definição, para você não se confundir e não cair em pegadinhas!

Seção III
Definições
Art. 4º Para efeito deste Regulamento Técnico são adotadas as seguintes
definições:
I-

totalidade das ações sistemáticas

garantia da
necessárias para garantir que os serviços
qualidade
prestados estejam dentro dos padrões de
qualidade exigidos, para os fins a que se
propõem;

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II –

gerenciamento de procedimentos de gestão, planejados e

tecnologias implementados a partir de bases científicas e
técnicas, normativas e legais,

com o objetivo de garantir a :

• rastreabilidade,
• qualidade,
• eficácia,
• efetividade,
• segurança
• e em alguns casos o desempenho das
tecnologias de saúde utilizadas na prestação
de serviços de saúde,

• abrangendo cada etapa do gerenciamento,

até seu descarte

desde o
planejamento e
entrada das
tecnologias no
estabelecimento
de saúde

visando:

à proteção dos trabalhadores,

a preservação da saúde pública e

do meio ambiente

e a segurança do paciente;

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III –

humanização da valorização da dimensão subjetiva e

atenção e gestão da
saúde social, em todas as práticas de atenção e
de gestão da saúde,

• fortalecendo o compromisso com os

direitos do cidadão,
• destacando-se o respeito às
questões de gênero, etnia, raça,
orientação sexual e às
populações específicas,

• garantindo o acesso dos usuários às

informações sobre saúde, inclusive
sobre os profissionais que cuidam
de sua saúde,

• respeitando o direito a
acompanhamento de pessoas de
sua rede social (de livre escolha), e
a valorização do trabalho e dos
trabalhadores;

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IV –

documento emitido pelo órgão sanitário

licença atualizada
competente dos Estados, Distrito Federal ou
dos Municípios, contendo permissão para o
funcionamento dos estabelecimentos que
exerçam atividades sob regime de vigilância
sanitária;

V–

Plano de documento que aponta e descreve as

Gerenciamento de ações relativas ao manejo dos resíduos
Resíduos de
sólidos, observadas suas características e
Serviços de Saúde
(PGRSS) riscos, no âmbito dos estabelecimentos de
saúde, contemplando os aspectos
referentes à:

acondicionamen
geração segregação
to

coleta armazenamento transporte

e disposição
tratamento
final

bem como as ações de proteção à saúde

pública e ao meio ambiente;

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VI –

refere-se às intenções e diretrizes globais

política de
relativas à qualidade, formalmente expressa
qualidade
e autorizada pela direção do serviço de
saúde.

VII –

profissional com formação superior ou

profissional
legalmente técnica com suas competências atribuídas
habilitado por lei;

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VIII –

documento único, constituído de um conjunto de

prontuário do informações, sinais e imagens registrados,
paciente
gerados a partir de fatos, acontecimentos e
situações sobre a saúde do paciente e a
assistência a ele prestada,

• de caráter:

e
legal sigiloso
científico

• que possibilita:

a comunicação entre membros da equipe

multiprofissional
•e

a continuidade da assistência prestada ao

indivíduo;

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IX –

documento que deve acompanhar o

paciente em caso de remoção para outro
relatório de
transferência serviço, contendo minimamente dados
de:

identificação,

resumo clínico com dados que

justifiquem a transferência

e descrição ou cópia de laudos de

exames realizados, quando existentes;

Comentários: Aqui temos 2 definições que as provas ADORAM trocar:

prontuário do paciente e relatório de transferência! Como ambos são
documentos, as provas adoram tentar te confundir! Note as diferenças:
prontuário do paciente: relatório de transferência:
documento único, constituído de um documento que deve acompanhar o
conjunto de informações, sinais e paciente em caso de remoção para
imagens registrados, gerados a outro serviço, contendo minimamente
partir de fatos, acontecimentos e dados de identificação, resumo
situações sobre a saúde do paciente clínico com dados que justifiquem a
e a assistência a ele prestada, de transferência e descrição ou cópia
caráter legal, sigiloso e científico, de laudos de exames realizados,
que possibilita a comunicação entre quando existentes;
membros da equipe
multiprofissional e a continuidade
da assistência prestada ao
indivíduo;

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X–

profissional de nível superior legalmente

responsável técnico habilitado, que assume perante a vigilância

- RT sanitária a responsabilidade técnica pelo
serviço de saúde, conforme legislação
vigente;

Comentários: Muito cuidado para não cair em pegadinhas, que tentem te

confundir entre: profissional legalmente habilitado e Responsável técnico. Veja
as diferenças na tabela comparativa abaixo:

profissional legalmente habilitado: responsável técnico

profissional com formação superior ou profissional de nível superior
técnica
com suas competências atribuídas por legalmente habilitado, que assume
lei; perante a vigilância sanitária a
responsabilidade técnica pelo serviço de
saúde, conforme legislação vigente;

Note que o profissional legalmente habilitado pode ter nível superior ou técnica.
Já o RT é o profissional de nível SUPERIOR (necessariamente) que é
legalmente habilitado e que assume a responsabilidade técnica junto à vigilância
sanitária.
Ao longo de toda a RDC você verá vários artigos fazendo referência ou ao RT
ou ao profissional legalmente habilitado. E o que as questões adoram fazer?

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TROCAR! Onde está “Responsável Técnico” na frase, as questões trocam por

“Profissional legalmente habilitado” justamente para gerar pegadinhas!
Então, atenção máxima ao fazer a leitura dos artigos que constem RT ou
profissional legalmente habilitado.
Já para facilitar a sua vida:

Profissional legalmente habilitado Responsável Técnico

profissional com formação superior ou
técnica com suas competências
atribuídas por lei;
Responde pelas questões
operacionais durante o período de
funcionamento do serviço de saúde.
Este profissional pode ser o próprio RT
ou técnico designado para tal fim.
profissional de nível superior legalmente
habilitado, que assume perante a
vigilância sanitária a responsabilidade
técnica pelo serviço de saúde, conforme
legislação vigente;
O serviço de saúde deve ter um
responsável técnico (RT) e um
substituto.
O órgão sanitário competente deve ser
notificado sempre que houver alteração
de responsável técnico ou de seu
substituto
A direção e o responsável técnico do
serviço de saúde têm a responsabilidade
de planejar, implantar e garantir a
qualidade dos processo

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XI –

conjunto de ações voltadas à proteção do

segurança do paciente contra:
Paciente
eventos e danos
riscos
adversos desnecessários

durante a atenção prestada nos serviços

de saúde;

XII –

estabelecimento de saúde destinado a

prestar assistência à população:
serviço de saúde
na prevenção de doenças,

no tratamento, recuperação e

na reabilitação de pacientes

Comentários: Vejamos uma questão que trabalhou justamente as definições

desse artigo:

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(2022 – IBFC – SES/DF) Para efeito do disposto no Regulamento Técnico intitulado

“Resolução-RDC nº 63 de 2011”, o qual dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas
de Funcionamento para os Serviços de Saúde, pode ser indicada como correta a
seguinte definição:

a) Garantia da qualidade: totalidade das ações sistemáticas necessárias para

garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade
exigidos, para os fins a que se propõem.
b) Profissional legalmente habilitado: profissional de nível superior legalmente
habilitado, que assume perante a vigilância sanitária a responsabilidade técnica
pelo serviço de saúde, conforme legislação vigente.
c) Relatório de transferência: documento único, constituído de um conjunto de
informações, sinais e imagens registrados, gerados a partir de fatos,
acontecimentos e situações sobre a saúde do paciente e a assistência a ele
prestada, de caráter legal, sigiloso e científico, que possibilita a comunicação
entre membros da equipe multiprofissional e a continuidade da assistência
prestada ao indivíduo.
d) Licença atualizada: refere-se às intenções e diretrizes globais relativas à
qualidade, formalmente expressa e autorizada pela direção do serviço de saúde.
e) Segurança do paciente: estabelecimento de saúde destinado a prestar
assistência à população na prevenção de doenças, no tratamento, recuperação
e na reabilitação de pacientes.

Comentários: Vamos analisar cada uma das alternativas:

A) Garantia da qualidade: totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir

que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para os
fins a que se propõem.
CORRETA – Certinho. Temos aqui a exata definição de garantia da qualidade.
Note os termos chaves: “ações sistemáticas”; “garantir”; “qualidade exigidos”.

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B) Profissional legalmente habilitado: profissional de nível superior legalmente

habilitado, que assume perante a vigilância sanitária a responsabilidade técnica pelo
serviço de saúde, conforme legislação vigente.
ERRADA- Temos aqui a definição de RESPONSÁVEL TÉCNICO e não de
profissional legalmente habilitado! Cuidado para não confundir! Lembre-se:

profissional legalmente habilitado: responsável técnico

profissional com formação superior ou profissional de nível superior
técnica
com suas competências atribuídas por legalmente habilitado, que assume
lei; perante a vigilância sanitária a
responsabilidade técnica pelo serviço
de saúde, conforme legislação vigente;

C) Relatório de transferência: documento único, constituído de um conjunto de

informações, sinais e imagens registrados, gerados a partir de fatos, acontecimentos e
situações sobre a saúde do paciente e a assistência a ele prestada, de caráter legal,
sigiloso e científico, que possibilita a comunicação entre membros da equipe
multiprofissional e a continuidade da assistência prestada ao indivíduo.
ERRADA- Temos aqui a definição de PRONTUÁRIO do paciente! Relatório de
transferência também é um documento, mas é um documento que deve acompanhar o
paciente em caso de remoção para outro serviço, contendo minimamente dados de
identificação, resumo clínico com dados que justifiquem a transferência e descrição ou
cópia de laudos de exames realizados, quando existentes.

D) Licença atualizada: refere-se às intenções e diretrizes globais relativas à qualidade,

formalmente expressa e autorizada pela direção do serviço de saúde.
ERRADA- Temos aqui a definição de política de qualidade. Licença atualizada é o
documento emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados, Distrito Federal ou
dos Municípios, contendo permissão para o funcionamento dos estabelecimentos que
exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária.

E) Segurança do paciente: estabelecimento de saúde destinado a prestar assistência à

população na prevenção de doenças, no tratamento, recuperação e na reabilitação de
pacientes.

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ERRADA- Temos aqui a definição de Serviço de Saúde. Lembre-se que segurança

do paciente é o conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra riscos,
eventos adversos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de
saúde.

GABARITO: A

Comentários: Vejamos agora o capítulo II, que tratará das Boas Práticas de
Funcionamento.

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CAPÍTULO II
DAS BOAS PRÁTICAS DE FUNCIONAMENTO

Seção I
Do gerenciamento da qualidade

Art. 5º O serviço de saúde deve desenvolver ações no sentido de estabelecer

uma política de qualidade envolvendo:

e resultado na sua
estrutura processo gestão dos
serviços.

Parágrafo único.

O serviço de saúde deve utilizar a Garantia da Qualidade

como ferramenta de gerenciamento

Art. 6º

As Boas Práticas de Funcionamento (BPF)

são os componentes da Garantia da Qualidade

que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de qualidade

adequados.

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§ 1º

à redução dos riscos inerentes

As BPF são orientadas
a prestação de serviços de
primeiramente
saúde.

§ 2º

Os conceitos de:

e Boas
Garantia da Práticas de
Qualidade Funcionamen
to (BPF)

estão inter-relacionados

estando descritos nesta resolução de forma a enfatizar as suas relações e

sua importância para o funcionamento dos serviços de saúde.

Comentários: Nesse momento, a própria RDC esclarece que Garantia da

Qualidade e BPF são termos que estão inter-relacionados, já que a Garantia da
Qualidade nada mais é do que totalidade das ações sistemáticas necessárias
para garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de
qualidade exigidos, para os fins a que se propõem. Assim as BPF são um
componente da Garantia da Qualidade, orientadas primeiramente à redução dos
riscos inerentes a prestação de serviços de saúde, que asseguram que os
serviços sejam ofertados com padrões de qualidade adequados.

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Art. 7º

As BPF determinam que:

I - o serviço de saúde deve ser capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de
qualidade exigidos,

• atendendo aos requisitos das legislações e regulamentos vigentes.

II - o serviço de saúde deve fornecer todos os recursos necessários, incluindo:

• quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e identificado;

a
• ambientes identificados;
b
• equipamentos, materiais e suporte logístico; e
c
• procedimentos e instruções aprovados e vigentes
d

III –

• as reclamações sobre os serviços oferecidos devem ser examinadas,

registradas

• e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas,

devendo ser:

e adotadas as
tomadas medidas
providências

com relação aos no sentido de

serviços com desvio prevenir
da qualidade reincidências.

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Comentários: Vamos analisar uma questão que cobrou esse artigo:

(2022 – IBFC SES-DF) A Resolução RDC n. 63, de 25 de novembro de 2011, define em

seu Capítulo II que as Boas Práticas de Funcionamento (BPF) são os componentes da
Garantia da Qualidade que asseguram que os serviços sejam ofertados com padrões
de qualidade adequados. As BPF determinam que o serviço de saúde deve fornecer
todos os recursos necessários, não incluindo o(s):

a) quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e identificado.

b) ambientes identificados.
c) mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes.
d) equipamentos, materiais e suporte logístico.
e) procedimentos e instruções aprovados e vigentes.

Comentários: Note que a questão está solicitando a alternativa ERRADA (a que NÃO
inclui). Note também que as alternativas A, B, D e E são a cópia do inciso II:

II - o serviço de saúde deve fornecer todos os recursos necessários, incluindo:

• quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e identificado;

a
• ambientes identificados;
b
• equipamentos, materiais e suporte logístico; e
c
• procedimentos e instruções aprovados e vigentes
d

Assim, a alternativa que corresponde a alternativa ERRADA é a letra C, já que,

mecanismos para prevenção de quedas não estão previstos no artigo de referência
dessa questão que, determina o que o serviço de saúde deve fornecer em termos de
recursos necessários. Você verá mais à frente que Mecanismos para prevenção de
quedas dos pacientes é uma estratégia voltadas para Segurança do Paciente.

GABARITO: C

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Seção II
Da Segurança do Paciente

Art. 8º O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para

Segurança do Paciente, tais como:

• Mecanismos de identificação do paciente;

I

• Orientações para a higienização das mãos;

II

• Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada

III à assistência à saúde;

• Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;

IV

• Orientações para administração segura de medicamentos,

V sangue e hemocomponentes;

• Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;

VI

• Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;

VII

• Orientações para estimular a participação do paciente na

VIII assistência prestada.

Comentários: Vejamos uma questão que cobrou este artigo!

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(2021 – CRS PMMG) Segurança do paciente é um tema de importante discussão

multiprofissional na área saúde, principalmente nos hospitais. Atualmente, temos
inúmeras publicações que norteiam as decisões relacionadas à assistência em saúde.
No Brasil, uma dessas publicações é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº
63/2011, que dispõe sobre os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os
Serviços de Saúde. O artigo 8º dessa Resolução trata das estratégias e ações voltadas
para Segurança do Paciente, que devem ser estabelecidas pelos serviços de saúde. A
seguir são listadas algumas ações. Após analisá-las, identifique aquelas que estão
listadas nessa RDC.

I - Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e

hemocomponentes.

II - Mecanismos para identificação dos pacientes.

III - Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes.

IV - Orientações para evitar a participação do paciente na assistência prestada.

São ações CORRETAS previstas na RDC nº 63:

a) Apenas I e II.
b) Apenas I, II e III.
c) Apenas II e IV.
d) Apenas I e III.

Comentários: Note que os itens I, II e III são cópias do que temos no artigo o 8º. O
inciso IV está errado pois a orientação deve ser para ESTIMULAR (e não evitar) a
participação do paciente na assistência prestada. Assim, os itens I, II e III estão
corretos, e o item IV está ERRADO.

GABARITO: B

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Seção III
Das Condições Organizacionais

Art. 9º O serviço de saúde deve possuir regimento interno ou documento

equivalente, atualizado,

• contemplando a definição e a descrição de todas as suas atividades:

técnicas administrativas e assistenciais

responsabilidades e competências.

Art. 10 Os serviços objeto desta resolução devem possuir licença atualizada

• de acordo com a legislação sanitária local, afixada em local visível ao

público.

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Parágrafo único.

Os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou por ela instituídos

independem da licença para funcionamento

ficando sujeitos, porém, às exigências pertinentes

e à assistência e
e à aparelhagem
às instalações aos equipamentos responsabilidade
adequada
técnicas

aferidas por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local.

Comentários: Temos aqui uma pegadinha super frequente! Note que

estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou por ela instituídos
INDEPENDEM de licença para funcionamento! Cuidado com pegadinhas que
afirmem que esses estabelecimentos “devam” ter licença de funcionamento,
pois estarão ERRADAS!

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Art. 11

Os serviços e atividades terceirizadas pelos estabelecimentos de saúde

•possuir contrato de prestação de

devem serviços

§ 1º Os serviços e atividades terceirizados:

•estar regularizados perante a

devem autoridade sanitária competente,
quando couber.

§ 2º A licença de funcionamento dos serviços e atividades terceirizados:

•conter informação sobre a sua

deve habilitação para atender serviços de
saúde, quando couber.

Art. 12

O atendimento dos padrões sanitários estabelecidos por este regulamento

técnico

•isenta o serviço de saúde do

não cumprimento dos demais
instrumentos normativos aplicáveis.

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Art. 13.

estar inscrito
no Cadastro
O serviço de
deve
saúde Nacional de
e manter seus
dados Estabelecimentos
atualizados
de Saúde – CNES.

Comentários: Note que não há nenhuma EXCEÇÃO no que se refere à

necessidade de CNES. Cuidado com questões que afirmem que determinados
estabelecimentos não precisam ou são dispensados de CNES, pois elas
estarão erradas! Cuidado também com questões que troquem “CNES” por
outros Cadastros!

Art. 14

ter um
O serviço de e um
responsável
saúde substituto.
deve técnico (RT)

Comentários: Note que aqui a RDC fala de RT! Cuidado com pegadinhas!

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Parágrafo único. O órgão sanitário competente deve ser notificado sempre que
houver alteração:

de responsável técnico
•ou

de seu substituto.

Comentários: Cuidado com questões que troquem “Responsável Técnico” por

“profissional legalmente habilitado”. São várias as questões que usam dessa
troca para gerar pegadinhas!

Art. 15 As unidades funcionais do serviço de saúde:

• devem ter um profissional responsável conforme definido em:

legislações

•e

regulamentos específicos.

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Art. 16

O serviço de saúde deve

possuir:

•que responda pelas

questões
profissional legalmente operacionais
habilitado durante o seu
período de
funcionamento.

Comentários: Note que é o PROFISSIONAL LEGALMENTE HABILITADO que

responde por questões operacionais durante o período de funcionamento do
serviço. Cuidado com questões que troquem “profissional legalmente habilitado”
por outros termos/ responsáveis/ profissionais.

Parágrafo único.

Este
profissional
pode ser

ou técnico
o próprio RT designado para
tal fim.

Comentário: Veja que NÃO necessariamente profissional legalmente habilitado vai ser
o RT. Ele pode ser tanto o RT quanto um técnico designado.

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Art. 17

O serviço de saúde deve prover:

infraestrutura recursos
equipamentos insumos
física humanos

e materiais

necessários à operacionalização do serviço de acordo com:

a demanda

modalidade de assistência prestada

•e

e a legislação vigente

Art. 18

A direção
têm a planejar a
•e responsabilidade implantar qualidade
o responsável técnico de •e dos
do serviço de saúde processos.
garantir

Comentários: Note que aqui temos uma responsabilidade tanto da Direção

quanto do RT! Cuidado com questões que afirmem que essa é uma
responsabilidade exclusiva de uma dessas partes, pois estarão erradas!

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Art. 19

O serviço de saúde deve possuir mecanismos que garantam:

a continuidade da atenção ao paciente

quando houver necessidade de remoção ou para realização de exames que

não existam no próprio serviço.

Parágrafo único.

Todo paciente removido:

• deve ser acompanhado por relatório

completo, legível, com identificação e

assinatura do profissional assistente,

que deve passar a integrar o prontuário no

destino,

permanecendo cópia no prontuário de origem.

Comentários: Note que uma cópia do relatório deve permanecer no prontuário

de origem (de onde o paciente saiu).

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Art. 20 O serviço de saúde deve possuir mecanismos que garantam o

funcionamento de:

Comissões

Comitês estabelecidos em legislações e

•e normatizações vigentes.

Programas

Art. 21

O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso:

dos trabalhadores pacientes acompanhantes e visitantes.

Art. 22 O serviço de saúde deve garantir mecanismos de identificação:

dos trabalhadores pacientes acompanhantes e visitantes.

Art. 23 O serviço de saúde deve manter disponível, segundo o seu tipo de

atividade, documentação e registro referente à:

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• Projeto Básico de Arquitetura (PBA) aprovado pela vigilância

I sanitária competente.

• controle de saúde ocupacional;

II

• educação permanente;
III

• comissões, comitês e programas

IV

• contratos de serviços terceirizados;

V

• controle de qualidade da água;

VI

• manutenção preventiva e corretiva da edificação e instalações;

VII

• controle de vetores e pragas urbanas;

VIII

• manutenção corretiva e preventiva dos equipamentos e

IX instrumentos;

• Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde;

X

• nascimentos;
XI

• óbitos;
XII

• admissão e alta;
XIII

• eventos adversos e queixas técnicas associadas a produtos ou

XIV serviços;

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• monitoramento e relatórios específicos de controle de infecção;

XV

• doenças de Notificação Compulsória;

XVI

• indicadores previstos nas legislações vigentes;

XVII

• normas, rotinas e procedimentos;

XVIII

• demais documentos exigidos por legislações específicas dos

XIX estados, Distrito Federal e municípios.

Comentários: Vamos resolver uma questão que cobrou as condições

organizacionais dessa seção!

2019 - Fundação CEFET BAHIA – Pref. de Barreiras – BA) Os requisitos de Boas

Práticas de Funcionamento (BPF) para os serviços de saúde são definidos pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Resolução de Diretoria
Colegiada (RDC) nº 63/2011. Trata-se de um Regulamento Técnico que deve ser
aplicado a todos os serviços de saúde no país, indistintamente (BRASIL, 2011). Em
relação às condições organizacionais para os serviços de saúde definidas pela RDC nº
63/2011, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso dos

trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
( ) O serviço de saúde deve possuir profissional legalmente habilitado que responda
pelas questões operacionais durante o seu período de funcionamento.
( ) Os estabelecimentos integrantes da administração pública ou por ela instituídos são
dispensados de inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde.

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( ) Os estabelecimentos integrantes da administração pública devem possuir licença

atualizada de acordo com a legislação sanitária local, afixada em local visível ao público.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é:

a) V F V F
b) V F F V
c) V V F F
d) F V F V
e) F V V F

Comentários: Vamos analisar cada uma das frases:

( ) O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso dos

trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
VERDADEIRO – Cópia da RDC.

( ) O serviço de saúde deve possuir profissional legalmente habilitado que responda

pelas questões operacionais durante o seu período de funcionamento.
VERDADEIRO - Cópia da RDC.

( ) Os estabelecimentos integrantes da administração pública ou por ela instituídos são

dispensados de inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde.
FALSO – Lembre-se que não há exceção quanto à inscrição no CNES. Conforme a
RDC: O serviço de saúde deve estar inscrito e manter seus dados atualizados no
Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde – CNES.

( ) Os estabelecimentos integrantes da administração pública devem possuir licença

atualizada de acordo com a legislação sanitária local, afixada em local visível ao público.
FALSO – Lembre-se que os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou
por ela instituídos independem da licença para funcionamento.

Assim, ficamos com a ordem V, V, F, F.

GABARITO: C

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Seção IV
Do Prontuário do Paciente

Art. 24

A responsabilidade pelo
registro em prontuário

cabe aos profissionais de

saúde que prestam o
atendimento.

Art. 25

é de responsabilidade do
A guarda do prontuário
serviço de saúde

devendo obedecer às normas vigentes.

§ 1º O serviço de saúde deve assegurar a guarda dos prontuários no que se

refere:

à confidencialidade
•e

integridade

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§ 2º

O serviço de saúde deve:

em local seguro,
permitindo o seu
manter os
acesso sempre
prontuários em boas condições
que necessário.
de conservação e
organização

Art. 26 O serviço de saúde deve garantir que o prontuário contenha registros

relativos :

à identificação

•e

a todos os procedimentos prestados ao paciente.

Art. 27 O serviço de saúde deve garantir que o prontuário:

• seja preenchido de forma legível por todos os profissionais envolvidos

diretamente na assistência ao paciente,
• com aposição de assinatura e carimbo em caso de prontuário em meio
físico.

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Art. 28 Os dados que compõem o prontuário pertencem ao paciente e devem

estar permanentemente disponíveis:

aos mesmos ou aos seus representantes legais

•e

à autoridade sanitária quando necessário.

Comentários: Vajamos uma questão que cobrou sobre o Prontuário do

Paciente!

(2019 - SELECON – Pref. de Boa Vista – RR) A Resolução de Diretoria Colegiada

(RDC) nº 63, de 25 de novembro de 2011, possui como objetivo o estabelecimento de
boas práticas para funcionamento de serviços de saúde, fundamentados na
qualificação, na humanização da atenção e gestão, e na redução e controle de riscos
aos usuários e meio ambiente. Sobre o prontuário do paciente, é correto afirmar que:

a) O serviço de saúde deve assegurar a guarda dos prontuários no que se refere à

confidencialidade e integridade.
b) O serviço de saúde não deve garantir que o prontuário contenha registros
relativos à identificação e a todos os procedimentos prestados ao paciente.
c) A responsabilidade pelo registro em prontuário não cabe aos profissionais de
saúde que prestam o atendimento.
d) A guarda do prontuário é de responsabilidade do paciente e/ou de sua família
devendo obedecer às normas vigentes.

Comentários: Vamos analisar cada uma das alternativas:

a) O serviço de saúde deve assegurar a guarda dos prontuários no que se refere à

confidencialidade e integridade.

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CORRETA – Já encontramos o nosso gabarito! Conforme vimos, é o serviço de saúde

que deve assegurar a guarda dos prontuários, no que se refere a essas duas
características: confidencialidade e integridade. A seguir vou apontar os erros das
demais alternativas:

b) O serviço de saúde não deve garantir que o prontuário contenha registros relativos à
identificação e a todos os procedimentos prestados ao paciente.

C) A responsabilidade pelo registro em prontuário não cabe aos profissionais de saúde

que prestam o atendimento.

d) A guarda do prontuário é de responsabilidade do paciente e/ou de sua família

devendo obedecer às normas vigentes.
A guarda do prontuário é de responsabilidade do serviço de saúde.

GABARITO: A

Comentários: Na próxima seção, a RDC tratará da Gestão de Pessoal. Vamos

ver:

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Seção V
Da Gestão de Pessoal

Art. 29

As exigências referentes aos recursos humanos do serviço de saúde

•profissionais de todos próprio

incluem os níveis de de quadro
ou
escolaridade
terceirizado.

Comentários: Note que as exigências incluem os profissionais tanto do quadro

PRÓPRIO quanto TERCEIRIZADO! Cuidado com pegadinhas de questões que
sinalizem exclusividade apenas para um desses quadros, pois estarão erradas!

Art. 30

O serviço de saúde:

•possuir equipe multiprofissional dimensionada

deve
de acordo com seu perfil de demanda.

Comentários: Cuidado com pegadinhas de provas! Note que o

dimensionamento da equipe multi deve ser de acordo com o perfil de DEMANDA
do serviço de saúde!

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Art. 31 O serviço de saúde

•manter disponíveis registros de formação e

deve qualificação dos profissionais compatíveis
com as funções desempenhadas.

Parágrafo único. O serviço de saúde

•possuir documentação referente ao registro

deve dos profissionais em conselhos de classe,
quando for o caso.

Art. 32 O serviço de saúde:

•promover a antes do início das atividades

deve capacitação de seus •e
profissionais:
de forma permanente em conformidade
com as atividades desenvolvidas.

Parágrafo único. As capacitações devem ser registradas contendo:

conteúdo
data horário carga horária
ministrado

nome e a formação ou capacitação

profissional do instrutor e dos trabalhadores
envolvidos.

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Art. 33 A capacitação de que trata o artigo anterior deve ser adaptada:

à evolução do conhecimento
•e

a identificação de novos riscos

e deve incluir:

• os dados disponíveis sobre os riscos potenciais à saúde;

I

• medidas de controle que minimizem a exposição aos agentes;

II

• normas e procedimentos de higiene;

III

• utilização de equipamentos de proteção coletiva, individual e

IV vestimentas de trabalho;

• medidas para a prevenção de acidentes e incidentes;

V

• medidas a serem adotadas pelos trabalhadores no caso de

VI ocorrência de acidentes e incidentes;

• temas específicos de acordo com a atividade desenvolvida

VII pelo profissional.

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Seção VI
Da Gestão de Infraestrutura

Art. 34

O serviço de saúde deve ter seu projeto básico de arquitetura:

atualizado e aprovado

em conformidade com as pela vigilância sanitária

atividades e demais órgãos
desenvolvidas competentes

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Art. 35

As instalações prediais de:

água esgoto energia elétrica gases

proteção e
e outras
climatização combate a comunicação
existentes
incêndio

devem atender:

às exigências dos códigos de obras e posturas locais

•assim como:

normas técnicas pertinentes a cada uma das instalações.

Art. 36 O serviço de saúde deve manter as instalações físicas dos ambientes

externos e internos em boas condições de:

conservação

segurança

organização

conforto

e limpeza.

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Art. 37 O serviço de saúde deve executar ações de gerenciamento dos riscos

de acidentes inerentes às atividades desenvolvidas.

Art. 38 O serviço de saúde deve ser dotado de iluminação e ventilação

• compatíveis com o desenvolvimento das suas atividades.

Art. 39 O serviço de saúde deve garantir a qualidade da água

• necessária ao funcionamento de suas unidades.

§ 1º

O serviço de saúde deve

garantir a limpeza dos a cada seis meses.
reservatórios de água

Comentários: Questões adoram números! Então, memorize essa frequência!

Limpeza de reservatório de água: a cada 6 meses!

§ 2º O serviço de saúde deve manter registro:

• da capacidade e
dos reservatórios de água.
• da limpeza periódica

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Art. 40

O serviço de saúde deve garantir a continuidade do fornecimento de água,

mesmo em caso de interrupção do fornecimento pela concessionária,

nos locais em que a água é considerada insumo crítico.

Art. 41

O serviço de saúde deve garantir a continuidade do fornecimento de energia

elétrica

em situações de interrupção do fornecimento pela concessionária,

por meio de sistemas de energia elétrica de emergência, nos locais em que a

energia elétrica é considerada insumo crítico.

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Art. 42

O serviço de saúde
deve realizar ações própria

de manutenção
de forma
preventiva e
corretiva das ou terceirizada
instalações prediais

Comentários: A seguir a RDC tratará da proteção à saúde do trabalhador!

Vejamos:

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Seção VII
Da Proteção à Saúde do Trabalhador

Art. 43 O serviço de saúde deve garantir mecanismos de orientação sobre

imunização contra:

tétano difteria hepatite B

e contra outros agentes

biológicos a que os trabalhadores
possam estar expostos.

Art. 44 O serviço de saúde deve garantir que os trabalhadores sejam avaliados

periodicamente em relação à saúde ocupacional mantendo registros desta
avaliação.

Art. 45 O serviço de saúde deve garantir que os trabalhadores com:

agravos agudos à saúde só iniciem suas atividades após avaliação

•ou médica.
com lesões nos membros superiores

Art. 46 O serviço de saúde deve garantir que seus trabalhadores com

possibilidade de exposição a agentes biológicos, físicos ou químicos

• utilizem vestimentas para o trabalho, incluindo calçados, compatíveis

com o risco e em condições de conforto.

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§ 1º

próprias do
trabalhador
Estas vestimentas podem ser
ou fornecidas
pelo serviço de
saúde.

§ 2º O serviço de saúde é responsável pelo fornecimento e pelo

processamento das vestimentas utilizadas:

nos centros cirúrgicos e obstétricos

nas unidades de tratamento intensivo

nas unidades de isolamento e centrais de material

esterilizado

Art. 47 O serviço de saúde deve garantir mecanismos de prevenção dos riscos

de acidentes de trabalho,

• incluindo o fornecimento de Equipamentos de Proteção Individual - EPI,

em número suficiente e compatível com as atividades desenvolvidas
pelos trabalhadores.

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Parágrafo único.

Os trabalhadores não devem deixar o local de trabalho com os

equipamentos de proteção individual.

Art. 48 O serviço de saúde deve manter registro das comunicações de

acidentes de trabalho.

Art. 49:

Em serviços de saúde com mais é obrigatória a instituição de

Comissão Interna de Prevenção
de vinte trabalhadores de Acidentes – CIPA.

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Art. 50 O Serviço de Saúde deve manter disponível a todos os trabalhadores:

• Normas e condutas de segurança biológica, química, física,

I ocupacional e ambiental;

• Instruções para uso dos Equipamentos de Proteção Individual –

II EPI;

• Procedimentos em caso de incêndios e acidentes;

III

• Orientação para manuseio e transporte de produtos para saúde

IV contaminados.

Comentários: Vamos analisar uma questão que tratou das últimas seções que
vimos!

(FGV - 2021) Segundo a RDC n. 63/2011, da ANVISA, que dispõe sobre os requisitos
de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde, o serviço de saúde deve

a) garantir a limpeza dos reservatórios de água a três seis meses.

b) garantir mecanismos de orientação sobre imunização contra tétano, difteria,
hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam
estar expostos.
c) garantir que os trabalhadores com agravos agudos à saúde ou com lesões nos
membros superiores não trabalhem sobre nenhuma hipótese.
d) garantir que os trabalhadores possam deixar o local de trabalho com os EPIs.
e) assegurar que, em serviços de saúde com mais de 50 trabalhadores, é
obrigatória a instituição de CIPA.

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Comentários: Vamos analisar cada uma das alternativas:

A) garantir a limpeza dos reservatórios de água a três seis meses.

ERRADA – A alternativa mencionou como um dos períodos, o período errado
(três). O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos reservatórios de água a
cada seis meses.

B) garantir mecanismos de orientação sobre imunização contra tétano, difteria, hepatite

B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam estar expostos.
CORRETA – Cópia do artigo 43. Já encontramos o nosso gabarito. Vamos
apenas ver os erros das demais alternativas.

C) garantir que os trabalhadores com agravos agudos à saúde ou com lesões nos
membros superiores não trabalhem sobre nenhuma hipótese.
ERRADA - O serviço de saúde deve garantir que os trabalhadores com agravos
agudos à saúde ou com lesões nos membros superiores só iniciem suas
atividades após avaliação médica.

D) garantir que os trabalhadores possam deixar o local de trabalho com os EPIs.

ERRADA - Os trabalhadores não devem deixar o local de trabalho com os
equipamentos de proteção individual. Nada de sair de jaleco na rua, pelo amor
do santo Cristo!

E) assegurar que, em serviços de saúde com mais de 50 trabalhadores, é obrigatória a

instituição de CIPA.

ERRADA- Olha a pegadinha! Número errado! É em serviços de saúde com mais de

vinte trabalhadores que é obrigatória a instituição de Comissão Interna de Prevenção
de Acidentes – CIPA.

GABARITO: B

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Seção VIII
Da Gestão de Tecnologias e Processos

Art. 51 O serviço de saúde deve dispor de:

normas

procedimentos
de todos os seus processos de trabalho em
•e local de fácil acesso a toda a equipe.

rotinas técnicas escritas e

atualizadas

Art. 52 O serviço de saúde deve manter os ambientes:

limpos

livres de resíduos e odores incompatíveis com a atividade

• devendo atender aos critérios de criticidade das áreas.

Art. 53 O serviço de saúde deve garantir a disponibilidade:

dos equipamentos

materiais
de acordo com a complexidade do
insumos serviço e necessários ao
•e atendimento da demanda.

medicamentos

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Art. 54 O serviço de saúde deve realizar o gerenciamento de suas tecnologias

• de forma a atender as necessidades do serviço

• mantendo as condições de:

seleção, aquisição, armazenamento, instalação,

funcionamento, distribuição, descarte e rastreabilidade.

Art. 55 O serviço de saúde deve garantir

que os materiais e sejam utilizados exclusivamente

equipamentos para os fins a que se destinam.

Art. 56 O serviço de saúde deve garantir que:

• os colchões
• colchonetes sejam revestidos de material

• e demais mobiliários almofadados

lavável e impermeável

não apresentando furos,

rasgos, sulcos e reentrâncias.
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Art. 57 O serviço de saúde deve garantir

desinfecção

a qualidade dos
processos de de equipamentos e materiais.
e esterilização

Art. 58 O serviço de saúde deve garantir:

recebam suporte imediato a

que todos os usuários
vida quando necessário.

Art. 59 O serviço de saúde deve disponibilizar:

os insumos,
necessários para as práticas de higienização de
produtos
mãos dos trabalhadores, pacientes,
•e
acompanhantes e visitantes.
equipamentos

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Art. 60

O serviço de saúde que preste assistência nutricional ou forneça refeições

deve garantir:

a qualidade nutricional
•e

a segurança dos alimentos.

Art. 61 O serviço de saúde

deve informar aos órgãos sobre a suspeita de doença

competentes de notificação compulsória

conforme o estabelecido
em legislação e regulamentos vigentes.

Art. 62 O serviço de saúde deve calcular e manter o registro

• referente aos Indicadores previstos nas legislações vigentes.

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Seção IX
Do Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas

Art. 63 O serviço de saúde deve garantir ações eficazes e contínuas de controle

de vetores e pragas urbanas,

•de impedir a atração, o abrigo, o

com o objetivo acesso e ou proliferação dos
mesmos.

Parágrafo único. O controle químico, quando for necessário, deve ser

realizado:

por empresa habilitada e possuidora de licença sanitária e ambiental

•e

com produtos desinfestantes regularizados pela Anvisa.

Art. 64

comer ou guardar alimentos

nos postos de trabalho
Não é permitido
destinados à execução de
procedimentos de saúde.

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CAPÍTULO III
DISPOSIÇÕES TRANSITÓRIAS

Art. 65

Os estabelecimentos abrangidos por esta resolução

terão o prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados a partir da data de sua
publicação

para promover as adequações necessárias ao Regulamento Técnico

Parágrafo único. A partir da publicação desta resolução:

os novos estabelecimentos

•e devem atender na íntegra às

aqueles que pretendam reiniciar suas exigências nela contidas.
atividades

Art. 66

O descumprimento das disposições contidas nesta resolução e no

regulamento por ela aprovado

constitui infração sanitária, nos termos da Lei nº. 6.437, de 20 de agosto de

1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis.

Art. 67 Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.

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Comentários: Finalizamos aqui o estudo dessa RDC. Não deixe de resolver as

questões abaixo para treino!

Até nossa próxima aula!

LISTA DE QUESTÕES

1.(2023- Quadrix – CRM/MG) - Com base na RDC n.º 63/2011, que dispõe acerca dos
requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde, assinale a
alternativa correta.

a) O plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde é um documento

que versa apenas sobre materiais biológicos.
b) O responsável técnico é quem assume, perante a vigilância técnica, a
responsabilidade pelo serviço de saúde.
c) A segurança do paciente é uma medida de qualidade do serviço, mas não está
prevista na RDC n.º 63/2011.
d) Na ausência do responsável técnico, deve ser indicado um profissional
administrativo ou do setor jurídico para responder aos questionamentos de uma
visita.
e) Não é responsabilidade do serviço de saúde garantir a orientação sobre a
imunização contra a hepatite do tipo B, a difteria, o tétano e outros patógenos
com os quais o profissional possa ter contato.

2.(2023 – FUNDEP – Pref. de Lavras-MG) Sobre as boas práticas de funcionamento

para os serviços de saúde, determinadas na RDC nº 63, de 2011, analise as afirmativas
a seguir e assinale com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) O serviço de saúde deve desenvolver ações no sentido de estabelecer uma política

de qualidade envolvendo estrutura, processo e resultado na sua gestão dos serviços.
( ) Os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou por ela instituídos
dependem da licença para funcionamento, ficando sujeitos às exigências legais aferidas
por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local.
( ) As boas práticas de funcionamento (BPF) são os componentes da garantia da
qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de qualidade
adequados.

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Assinale a sequência correta:

a) V V F
b) V F V
c) F F V
d) F V F

3.(2023 - MetroCapital – Pref. de Nova Odessa-SP) Nos termos da RDC nº 63/2011,

da Anvisa, que trata dos Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os
Serviços de Saúde, analise as afirmativas a seguir.

I. O serviço de saúde deve ter um responsável técnico (RT) e um substituto, e o órgão

sanitário competente deve ser notificado sempre que houver alteração desses
membros.

II. Todo paciente removido deve ser acompanhado por relatório completo, legível, com
identificação e assinatura do profissional assistente. Este relatório deve ser incorporado
apenas no prontuário do local de destino, estando a instituição desobrigada a manter
cópia do documento no prontuário de origem.

III. O serviço de saúde deve garantir que o prontuário seja preenchido de forma legível
por todos os profissionais envolvidos diretamente na assistência ao paciente, com
aposição de assinatura e carimbo em caso de prontuário em meio físico.
Nos termos da legislação citada, está correto o que se afirma em:

a) I e II, apenas.
b) III, apenas.
c) I, II e III.
d) II, apenas.
e) I e III, apenas.

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4. (2019 - SELECON – Pref. de Boa Vista – RR) A Resolução de Diretoria Colegiada

(RDC) nº 63, de 25 de novembro de 2011, possui como objetivo o estabelecimento de
boas práticas para funcionamento de serviços de saúde, fundamentados na
qualificação, na humanização da atenção e gestão, e na redução e controle de riscos
aos usuários e meio ambiente. Sobre o prontuário do paciente, é correto afirmar que:

a) O serviço de saúde deve assegurar a guarda dos prontuários no que se refere à

confidencialidade e integridade.
b) O serviço de saúde não deve garantir que o prontuário contenha registros
relativos à identificação e a todos os procedimentos prestados ao paciente.
c) A responsabilidade pelo registro em prontuário não cabe aos profissionais de
saúde que prestam o atendimento.
d) A guarda do prontuário é de responsabilidade do paciente e/ou de sua família
devendo obedecer às normas vigentes.

5.(2023 – VUNESP) O Programa Nacional de Segurança do Paciente propõe um

conjunto de medidas para prevenir e reduzir a ocorrência de incidentes nos serviços de
saúde que poderiam resultar em dano desnecessário para o paciente. Segundo a RDC
63/2011, assinale a alternativa que apresenta uma estratégia voltada para Segurança
do Paciente nos serviços hospitalares.

a) Disponibilização de equipamentos de proteção coletiva aos trabalhadores e

prestadores de serviço.
b) Implantação de conselho gestor do hospital, com a participação de
representantes dos pacientes.
c) Mecanismos para garantir segurança cirúrgica, prevenção de quedas dos
pacientes e prevenção de úlceras por pressão.
d) Espaço coletivo de gestão da unidade de saúde, que permita o acordo entre
necessidades e interesses de usuários, trabalhadores e gestores.
e) Implantação da sistemática do acolhimento com classificação de risco visando
organizar o fluxo de pacientes e ampliar a resolutividade da atenção à saúde.

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6. (2019 - Fundação CEFET BAHIA – Pref. de Barreiras – BA) Os requisitos de Boas

Práticas de Funcionamento (BPF) para os serviços de saúde são definidos pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da Resolução de Diretoria
Colegiada (RDC) nº 63/2011. Trata-se de um Regulamento Técnico que deve ser
aplicado a todos os serviços de saúde no país, indistintamente (BRASIL, 2011). Em
relação às condições organizacionais para os serviços de saúde definidas pela RDC nº
63/2011, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.

( ) O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso dos

trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
( ) O serviço de saúde deve possuir profissional legalmente habilitado que responda
pelas questões operacionais durante o seu período de funcionamento.
( ) Os estabelecimentos integrantes da administração pública ou por ela instituídos são
dispensados de inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde.
( ) Os estabelecimentos integrantes da administração pública devem possuir licença
atualizada de acordo com a legislação sanitária local, afixada em local visível ao público.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é:

a) V F V F
b) V F F V
c) V V F F
d) F V F V
e) F V V F

7.(2022 – IBFC – SES/DF) Em atenção ao disposto na Resolução-RDC nº 63 de 2011,

a qual dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços
de Saúde, assinale a alternativa incorreta.

a) O serviço de saúde deve possuir regimento interno ou documento equivalente,

atualizado, contemplando a definição e a descrição de todas as suas atividades
técnicas, administrativas e assistenciais, responsabilidades e competências.
b) As Boas Práticas de Funcionamento (BPF) são orientadas primeiramente à
redução dos riscos inerentes a prestação de serviços de saúde
c) O serviço de saúde deve estar inscrito e manter seus dados atualizados no
Cadastro Nacional de Boas Práticas de Funcionamento (CNBPF).
d) O serviço de saúde deve ter um responsável técnico (RT) e um substituto.

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e) O serviço de saúde deve desenvolver ações no sentido de estabelecer uma

política de qualidade envolvendo estrutura, processo e resultado na sua gestão
dos serviços.

8.(2022 – IBFC – SES/DF) Para efeito do disposto no Regulamento Técnico intitulado

“Resolução-RDC nº 63 de 2011”, o qual dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas
de Funcionamento para os Serviços de Saúde, pode ser indicada como correta a
seguinte definição:

a) Garantia da qualidade: totalidade das ações sistemáticas necessárias para

garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade
exigidos, para os fins a que se propõem.
b) Profissional legalmente habilitado: profissional de nível superior legalmente
habilitado, que assume perante a vigilância sanitária a responsabilidade técnica
pelo serviço de saúde, conforme legislação vigente.
c) Relatório de transferência: documento único, constituído de um conjunto de
informações, sinais e imagens registrados, gerados a partir de fatos,
acontecimentos e situações sobre a saúde do paciente e a assistência a ele
prestada, de caráter legal, sigiloso e científico, que possibilita a comunicação
entre membros da equipe multiprofissional e a continuidade da assistência
prestada ao indivíduo.
d) Licença atualizada: refere-se às intenções e diretrizes globais relativas à
qualidade, formalmente expressa e autorizada pela direção do serviço de saúde.
e) Segurança do paciente: estabelecimento de saúde destinado a prestar
assistência à população na prevenção de doenças, no tratamento, recuperação
e na reabilitação de pacientes.

9.(2022 – FUNDEP) Analise a definição a seguir. “Totalidade das ações sistemáticas

necessárias para garantir que os serviços prestados estejam dentro dos padrões de
qualidade exigidos, para os fins a que se propõem”. De acordo com a RDC nº 63 de
2011, assinale a alternativa que corresponde a essa definição:

a) Gerenciamento de tecnologias
b) Política de qualidade
c) Garantia da qualidade
d) Segurança do Paciente

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10.(2022 – IBFC SES-DF) A Resolução RDC n. 63, de 25 de novembro de 2011, define

em seu Capítulo II que as Boas Práticas de Funcionamento (BPF) são os componentes
da Garantia da Qualidade que asseguram que os serviços sejam ofertados com padrões
de qualidade adequados. As BPF determinam que o serviço de saúde deve fornecer
todos os recursos necessários, não incluindo o(s):

a) quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e identificado.

b) ambientes identificados.
c) mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes.
d) equipamentos, materiais e suporte logístico.
e) procedimentos e instruções aprovados e vigentes.

11.(2022 – IBFC SES-DF) Em relação à Resolução-RDC n. 63, de 25 de novembro de

2011, a qual dispõe sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os
serviços de saúde, assinale a alternativa que contenha uma das estratégias e ações
que o serviço de saúde deve estabelecer para a segurança do paciente:

a) Manutenção corretiva e preventiva dos equipamentos e instrumentos.

b) Eventos adversos e queixas técnicas associadas a produtos ou serviços.
c) Doenças de Notificação Compulsória.
d) Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência à
saúde.
e) Normas, rotinas e procedimentos.

12.(2022 – FUNDEP) De acordo com a RDC nº 63 de 2011, sobre as condições

organizacionais dos serviços de saúde, assinale a alternativa incorreta.

a) Deve possuir regimento interno ou documento equivalente, atualizado,

contemplando a definição e a descrição de todas as suas atividades técnicas,
administrativas e assistenciais, responsabilidades e competências.
b) Deve possuir licença atualizada de acordo com a legislação sanitária local,
afixada em local visível ao público.
c) Deve possuir mecanismos que garantam a continuidade da atenção ao paciente
quando houver necessidade de remoção ou para realização de exames que não
existam no próprio serviço.

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d) Deve notificar o órgão sanitário competente sempre que houver alteração do

profissional legalmente habilitado ou de seu substituto.

13.(2022 – IBFC – SES/DF) Em conformidade com o preceituado no âmbito da

Resolução-RDC nº 63 de 2011, a qual dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de
Funcionamento para os Serviços de Saúde, pode ser indicada como correta a seguinte
definição:

a) Responsável Técnico - RT: profissional com formação superior ou técnica com

suas competências atribuídas por lei
b) Prontuário do Paciente: documento que deve acompanhar o paciente em caso
de remoção para outro serviço, contendo minimamente dados de identificação,
resumo clínico com dados que justifiquem a transferência e descrição ou cópia
de laudos de exames realizados, quando existentes.
c) Política de Qualidade: documento emitido pelo órgão sanitário competente dos
Estados, Distrito Federal ou dos Municípios, contendo permissão para o
funcionamento dos estabelecimentos que exerçam atividades sob regime de
vigilância sanitária.
d) Serviço de Saúde: conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra
riscos, eventos adversos e danos desnecessários durante a atenção prestada
nos serviços de saúde.
e) Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS):
documento que aponta e descreve as ações relativas ao manejo dos resíduos
sólidos, observadas suas características e riscos, no âmbito dos
estabelecimentos de saúde, contemplando os aspectos referentes à geração,
segregação, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento
e disposição final, bem como as ações de proteção à saúde pública e ao meio
ambiente.

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14.(2021 – FGV - FUNSAÚDE – CE) A Resolução da Diretoria Colegiada da Agência

Nacional de Vigilância Sanitária RDC nº 63, de 25 de novembro de 2011, dispõe sobre
os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde. De acordo
com o mencionado ato normativo, a valorização da dimensão subjetiva e social, em
todas as práticas de atenção e de gestão da saúde, fortalecendo o compromisso com
os direitos do cidadão, destacando-se o respeito às questões de gênero, etnia, raça,
orientação sexual e às populações específicas, garantindo o acesso dos usuários às
informações sobre saúde, inclusive sobre os profissionais que cuidam de sua saúde,
respeitando o direito a acompanhamento de pessoas de sua rede social (de livre
escolha), e a valorização do trabalho e dos trabalhadores consiste no conceito de:

a) licença ambiental e de saúde.

b) gerenciamento de tecnologias e de pessoal.
c) política de qualidade emocional.
d) plano de saúde mental.
e) humanização da atenção e gestão da saúde.

15.(2021 – FGV) Segundo a RDC n. 63/2011, da ANVISA, que dispõe sobre os

requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde, o serviço de
saúde deve

a) garantir a limpeza dos reservatórios de água a três seis meses.

b) garantir mecanismos de orientação sobre imunização contra tétano, difteria,
hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam
estar expostos.
c) garantir que os trabalhadores com agravos agudos à saúde ou com lesões nos
membros superiores não trabalhem sobre nenhuma hipótese.
d) garantir que os trabalhadores possam deixar o local de trabalho com os EPIs.
e) assegurar que, em serviços de saúde com mais de 50 trabalhadores, é
obrigatória a instituição de CIPA.

16.(2021 – CRS PMMG) Segurança do paciente é um tema de importante discussão

multiprofissional na área saúde, principalmente nos hospitais. Atualmente, temos
inúmeras publicações que norteiam as decisões relacionadas à assistência em saúde.
No Brasil, uma dessas publicações é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº
63/2011, que dispõe sobre os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os

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Serviços de Saúde. O artigo 8º dessa Resolução trata das estratégias e ações voltadas
para Segurança do Paciente, que devem ser estabelecidas pelos serviços de saúde. A
seguir são listadas algumas ações. Após analisá-las, identifique aquelas que estão
listadas nessa RDC.

I - Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e

hemocomponentes.

II - Mecanismos para identificação dos pacientes.

III - Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes.

IV - Orientações para evitar a participação do paciente na assistência prestada.

São ações CORRETAS previstas na RDC nº 63:

a) Apenas I e II.
b) Apenas I, II e III.
c) Apenas II e IV.
d) Apenas I e III.

17.(2021 – IBGP – Pref. São João Del Rei) A RDC nº 63/11, estabelece os seguintes
dados sobre o Prontuário do Paciente:

I- Documento único, constituído de um conjunto de informações, sinais e imagens

registrados, gerados a partir de fatos, acontecimentos e situações sobre a saúde do
paciente e a assistência a ele prestada.

II- Possibilita a comunicação entre membros da equipe multiprofissional e a continuidade

da assistência prestada ao indivíduo.

III- É de caráter legal, sigiloso e científico.

Estão CORRETOS os dados estabelecidos em:

a) I e II apenas.
b) I e III apenas.
c) II e III apenas.
d) I, II e III.

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18.(2020 – FUNDATEC) Segundo a RDC nº 63/2011, que dispõe sobre os Requisitos

de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde, as exigências
“profissional de nível superior legalmente habilitado, que assume perante a vigilância
sanitária a responsabilidade técnica pelo serviço de saúde, conforme legislação vigente”
é atribuída ao: (art. 14)

a) Responsável legal.
b) Responsável técnico.
c) Diretor geral.
d) Supervisor de Proteção Radiológica.

19.(2020 - VUNESP – EBSERH) A RDC 63 de 25 de novembro de 2011 dispõe sobre

os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de Saúde. De
acordo com esta Resolução é possível que as organizações de saúde identifiquem os
requisitos de Boas Práticas para funcionamento de serviços de saúde, fundamentadas
na humanização da atenção, qualificação, gestão e redução e controle de riscos aos
usuários, além do meio ambiente.
Considerando esta Resolução, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre
elas.
I. O serviço de saúde deve manter disponíveis registros de formação e qualificação dos
profissionais compatíveis com as funções desempenhadas.

PORQUE

II. O serviço de saúde deve possuir equipe multiprofissional dimensionada de acordo

com a estratégia adotada pela organização.

Assinale a alternativa que representa a resposta correta.

a) As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa

correta da I.
b) As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma
justificativa correta da I.
c) A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
d) A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
e) As asserções I e II são proposições falsas.

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GABARITO
1- B 2- B 3- E 4-A 5-C
6-C 7-C 8-A 9-C 10- C
11-D 12-D 13-E 14-E 15-B
16-B 17-D 18-B 19-C

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