Número:

PROTOCOLO DE AULA PRÁTICA LAB-PAP-087

CURSO: FARMÁCIA Aprovação:
Diretoria Acadêmica
DISCIPLINA: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO
Ser Educacional
ELABORADO POR: DATA: Revisão:
MANUELA BERNARDO CÂMARA BARBOSA 19/04/2013 00

NOME DA PRÁTICA:
ENSAIOS FÍSICOS
OBJETIVOS DA PRÁTICA:

 Fundamenta-se realização de ensaios físicos preconizados pela Farmacopéia Brasileira para

as formas farmacêuticas sólidas.

OBS.: A quantidade (qtd) material listada abaixo é estimada para apenas um grupo de alunos. A
quantidade de grupos, por aula, deve ser definida pelo professor. Sugestão (06 – 10) aluno por grupo.
QTD DESCRIÇÃO DAS VIDRARIAS QTD REAGENTES E SOLUÇÕES
02 Vidro de relógio 3L Tampão fosfato pH 5,8
01 Pinça metálica
MATÉRIA-PRIMA/INSUMO OU
QTD QTD EQUIPAMENTOS POR GRUPO
ANALITO
60 comp. Paracetamol 750 mg 01 Balança analítica*
01 Durômetro*
01 Friabilômetro*
01 Desintegrador*
01 Dissolutor*
MÉTODO EXPERIMENTAL/PROCEDIMENTO
• Peso-médio
Comprimidos:Pesar, individualmente, 20 comprimidos e determinar o peso médio. Pode-se tolerar não
mais que duas unidades fora dos limites especificados na tabela abaixo, em relação ao peso médio,
porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.

• Dureza
O teste é realizado com 10 comprimidos, eliminando qualquer resíduo superficial antes de cada
determinação. Os comprimidos são testados, individualmente, obedecendo sempre à mesma
orientação (considerar a forma, presença de ranhura e gravação). Expressar o resultado como a
média dos valores obtidos nas determinações. O resultado do teste é informativo.

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PROTOCOLO DE AULA PRÁTICA LAB-PAP-087
CURSO: FARMÁCIA Aprovação:
Diretoria Acadêmica
DISCIPLINA: CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO
Ser Educacional
ELABORADO POR: DATA: Revisão:
MANUELA BERNARDO CÂMARA BARBOSA 19/04/2013 00

• Friabilidade
Para comprimidos com peso médio igual ou inferior a 0,65 g, utilizar 20 comprimidos. Para
comprimidos com peso médio superior a 0,65 g, utilizar 10 comprimidos. Pesar, com exatidão, os
comprimidos, introduzi-los no aparelho. Ajustar a velocidade para 25 rotações por minuto e o tempo
de teste para 4 minutos. Decorrido o prazo, remover qualquer resíduo de pó da superfície dos
comprimidos e pesar novamente. Nenhum comprimido pode apresentar-se, ao final do teste,
quebrado, lascado, rachado ou partido. São considerados aceitáveis os comprimidos com perda igual
ou inferior a 1,5% do seu peso ou a porcentagem estabelecida na monografia. Se o resultado for
duvidoso ou se a perda for superior ao limite especificado, repetir o teste por mais duas vezes,
considerando-se, na avaliação, o resultado médio das três determinações.

• Desintegração
Utilizar seis comprimidos no teste. Colocar um comprimido em cada um dos seis tubos da cesta,
adicionar um disco a cada tubo e acionar o aparelho, utilizando água mantida a 37 ± 1 ºC como
líquido de imersão. Ao final do intervalo de tempo especificado, cessar o movimento da cesta e
observar o material em cada um dos tubos. Todos os comprimidos devem estar completamente
desintegrados. O limite de tempo estabelecido como critério geral para a desintegração de
comprimidos não revestidos é de 30 minutos, a menos que indicado de maneira diferente na
monografia individual.

• Dissolução
Meio de dissolução: tampão fosfato pH 5,8, 900 mL
Aparelhagem: pás, 50 rpm
Tempo: 30 minutos
Procedimento: O teste será demonstrativo.
Tolerância: não menos que 80% (Q) da quantidadedeclarada de C8H9NO2 se dissolvem em 30
minutos.

*Equipamentos de uso coletivo

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