Relatorio Semestral 2019 ARFS

RELATÓRIO SEMESTRAL
2019
ÍNDICE
RELATÓRIO DE GESTÃO............................................................................................... 3
MENSAGEM DO PRESIDENTE DO CONSELHO DE ADMINISTRAÇÃO....................4
1. DESTAQUES DO ANO............................................................................................... 6
A IDENTIDADE SMM..................................................................................................... 6
QUEM SOMOS................................................................................................................ 6
A NOSSA VISÃO............................................................................................................ 6
A NOSSA MISSÃO......................................................................................................... 7
OS NOSSOS VALORES................................................................................................. 7
O NOSSO POSICIONAMENTO...................................................................................... 8
ESTRUTURA SOCIETÁRIA DA SMM............................................................................9
ÓRGÃOS SOCIAIS......................................................................................................... 9
PORTFÓLIO DE PRODUTOS......................................................................................... 9
INFRAESTRUTURA E EQUIPAMENTOS....................................................................13
3. AS NOSSAS ACTIVIDADES E PRINCIPAIS REALIZAÇÕES DURANTE O 1º

SEMESTRE DE 2018.................................................................................................. 13
3.1. . .TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIA E DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS13
3.2. PRODUÇÃO........................................................................................................... 16
3.3. ENGENHARIA E MANUTENÇÃO.........................................................................17
3.4. GESTÃO DA QUALIDADE.................................................................................... 20
3.5. SEGURANÇA, MEIO AMBIENTE E SAÚDE (SMS)..............................................28
3.6. CONTROLO DA QUALIDADE............................................................................... 30
4. PERSPECTIVAS PARA O 2º SEMESTRE DE 2019................................................32
5. PROPOSTA DE APLICAÇÃO DE RESULTADOS...................................................33
6. AGRADECIMENTOS................................................................................................ 33
DEMONSTRAÇÕES FINANCEIRAS............................................................................35
Moeda funcional e de apresentação................................................................................ 6
Transacções e saldos...................................................................................................... 6
Cotações utilizadas.......................................................................................................... 6
Reconhecimento inicial.................................................................................................... 7
Reconhecimento subsequente........................................................................................ 7
Imparidade dos activos fixos tangíveis..........................................................................10
Alterações de políticas contabilísticas...........................................................................11
Alterações nas estimativas contabilísticas.....................................................................11
Erros de períodos anteriores......................................................................................... 11
PARECER DO CONSELHO FISCAL............................................................................27
RELATÓRIO DO AUDITOR INDEPENDENTE.............................................................30
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RELATÓRIO DE GESTÃO
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MENSAGEM DO PRESIDENTE DO CONSELHO DE ADMINISTRAÇÃO
Trata-se pois de produtos essenciais para a
saúde da população moçambicana e com
A SMM é uma indústria farmacêutica largo potencial de contribuição para a
moçambicana que se empenha na produção sustentabilidade da empresa, a breve prazo.
de medicamentos seguros, eficazes e de
qualidade que contribuam para a melhoria A melhoria na organização contabilística da
da qualidade de vida e da saúde pública. empresa permitiu o saneamento de várias
situações que há muitos anos afectavam a
Em 2018 os Governos de Moçambique e do posição patrimonial da empresa,
Brasil aprovaram uma extensão pelo período nomeadamente as existências e os activos
de um ano da etapa de finalização do obsoletos. Este saneamento permitiu a
Projecto de Instalação de Fábrica de queima destes activos, que acabou-se
Medicamentos em Moçambique, cuja a traduzindo no elevado prejuízo registado no
acção principal contempla não só a exercício. Trata-se, todavia de um
conclusão em Dezembro de 2019 da ajustamento necessário pois doravante a
Transferência de Tecnologia (TT) de todos empresa passará a ter um registo mais
os produtos, como também a Finalização do
correcto dos seus activos.
Projecto de Instalção da Fábrica de
Medicamentos. A TT de todos os produtos Em nome do Conselho de Administração,
irá permitir à SMM alcançar um portfólio de 9 gostaria também de agradecer aos nossos
medicamentos, resultantes da Cooperação parceiros da Cooperação Brasileira,
com o Brasil. representados pela Fundação Oswaldo Cruz
Em 2018, não obstante a conjuntura e Farmanguinhos, pelo seu continuado
económica desfavorável, conseguimos apoio, mesmo num contexto bastante
iniciar actividades comerciais de grande adverso vivido desde 2016. Quero
impacto que nos permitiram um aumento do agradecer ainda aos nossos fornecedores,
volume de negócios em níveis superiores a parceiros comerciais e de negócio pela
150%. confiança na SMM e pelo alinhamento à
nossa visão de construir relações
Em 2018 a SMM aprofundou parcerias com
duradouras com os nossos parceiros.
várias empresas farmacêuticas de outros
países com vista a proporcionar o Finalmente gostaria de estender os nossos
alargamento do portfólio de produtos e desta agradecimentos aos accionistas e órgãos
forma alargar as soluções terapeúticas para sociais da empresa pela sua disponibilidade
o nosso país. Esperamos com efeito que em para acarinhar um projecto complexo e
2019 possam ser alcançados resultados desafiante mas com premissas de se tornar
mais palpáveis nesta estratégia de num sério contribuinte para o
diversificação de produtos. desenvolvimento da saúde pública de
Moçambique.
A par da implementação de um conjunto
variado de processos no âmbito da
Transferência de Tecnologia, em 2018
esperamos finalizar e validar a transferência Evaristo Madime
de tecnologia da Glibenclamida 5mg, da Presidente do Conselho de Administração
Hidroclorotiazida 25mg, do Ácido Fólico
5mg, do Metronidazol 250mg e do
Ibuprofeno nas dosagens de 200 e 400mg,
sendo os 2 últimos na forma de comprimidos
revestidos
--- 5 ---
--- 7 ---
1. DESTAQUES DO ANO
 Produção de Lote Piloto de Paracetamol 500m, comprimidos em frasco.

 Instalação do Chiller
 Aquisição e instalação de três desumidificadores portáteis;
 Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade em concordância com as normas de
BPF com destaque para:
Submissão de dossier para registos de 3 produtos da Shijiazuang e 1 da NCPC,
nomeadamente: Ciprofloxacina 200 mg/100 ml injectável, Fluconazol 200 mg/100 ml injectável,
Água para injectáveis, Amoxicilina 500 mg + Ácido clavulánico 125 comprimidos.
A IDENTIDADE SMM
QUEM SOMOS
A SMM é uma indústria farmacêutica moçambicana que se empenha na

produção de medicamentos seguros, eficazes e de qualidade que contribuam
para a melhoria da qualidade de vida e da saúde pública.
A NOSSA VISÃO
Queremos ser a principal referência nacional da indústria farmacêutica através da pesquisa,

desenvolvimento tecnológico e produção de medicamentos de padrão internacional.
A NOSSA MISSÃO
Produzir e disponibilizar soluções terapêuticas, com um espírito focado para a melhoria

contínua dos produtos, da saúde da população e da relação com os clientes e demais
interessados, contribuindo para a melhoria da balança comercial de Moçambique.
OS NOSSOS VALORES
Os 10 princípios ou valores que norteiam a intervenção da SMM são os seguintes.
Estes valores orientam a nossa maneira de ser na SMM e orientam a nossa conduta
profissional e pessoal, tanto individualmente, como colectivamente.
• Melhoria Contínua | Permanente busca da excelência, corrigindo desvios e principalmente
1 prevenindo erros. Somos uma empresa com actuação assente nas Boas Práticas de Fabrico
(BPF).
--- 8 ---
• Satisfação do cliente | Sempre muito atentos às expectativas e aspirações dos clientes,
2
atendendo-as e procurando superá-las.
• Alto sentido de ética | Encaramos o nosso trabalho com humildade, honestidade,

3 transparência, responsabilidade, sigilo e profissionalismo. Para nós na SMM, os fins não
justificam quaisquer meios.
• Aprumo e urbanidade | Somos uma indústria farmacêutica de excelência. Teremos sempre

4 uma postura de aprumo, asseio, rigor, delicadeza no trato e respeito nas relações
interpessoais.
• Valorização das pessoas | A nossa cultura e clima organizacional são alicerçados na

5
satisfação dos clientes internos.
• Responsabilidade ambiental e social | Empenhamo-nos em desenvolver estratégias sociais e

6
ambientais sustentáveis.
• Colaboração | Seremos sempre uma empresa com alto sentido de coesão interna, buscando
sempre a nossa realização no trabalho. Porfiamos para criar um ambiente colaborativo,
7
proporcionando ferramentas, processos e espaços físicos que favoreçam a interacção. Ouvir
o outro, respeitar, acolher e compartilhar ideias e decisões são a nossa forma de estar.
• Foco nos resultados | A empresa tem metas e aspirações. Colocamos as nossas energias
8
para atingir os resultados com o menor gasto de tempo e recursos.
• Integridade | Defendemos inabalavelmente a rectidão, a imparcialidade, o uso correcto dos

9 meios e recursos e a defesa do bem comum. Na SMM não toleramos os desvios de
recursos para benefício alheio à organização.
• Inovação | Seremos sempre uma empresa que aprende continuamente. Vivemos desafiando e
10
buscando oportunidades de transformação. Valorizamos a criatividade das pessoas.
O NOSSO POSICIONAMENTO
A SMM pretende posicionar-se como uma empresa fiável que produz medicamentos made
in Mozambique com padrões de qualidade internacionalmente reconhecidos.
OS NOSSOS OBJECTIVOS ESTRATÉGICOS 2016/20
--- 9 ---
Perspectiva Meta a 5 anos
--- 10 ---
Alcançar vendas de 30 milhões de MT em 2016, duplicar o volume de
1
negócios em 2017 e crescer a um ritmo anual superior a 20% a partir de
2018
Perspectiva Financeira
2 Investir em nova linha de produção de injectáveis de grande volume (IGV)
Alcançar um ROE – Return on Equity (rentabilidade dos capitais próprios)

3
superior a 2.5% a partir de 2018
4 Ampliar o portfólio de produtos para mais de 20 itens a partir de 2017 e
crescer anualmente em mais de 20%
5 Alcançar uma quota de mercado de 5% na linha de sólidos e 60% na linha

Perspectiva de de IGV, a partir de 2018
Clientes 6 Estabelecer parcerias com outras indústrias farmacêuticas para o aumento
de linhas de produtos a disponibilizar ao mercado e para o desenvolvimento
tecnológico
7 Desenvolver um sistema de distribuição que permita maximizar a entrega
dos medicamentos às pessoas
8 Qualificar fornecedores com base nos critérios internacionais
9 Alcançar a certificação BPF em 2016
10 Aumentar os níveis de produtividade de trabalho

Perspectiva de Processos
Internos 11 Desenvolver processos e sistemas que contribuam para o melhor fluxo da
cadeia de valor interna
12 Desenvolver mecanismos de controlo de custos de produção
Perspectiva de 13 Captar, desenvolver e reter os melhores talentos

Aprendizado e 14 Providenciar programas de treinamento contínuo no âmbito das exigências
Crescimento regulatórias
ESTRUTURA SOCIETÁRIA DA SMM
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Ao longo do 1º Semestre de 2019 não se verificaram alterações na estrutura
accionista da SMM. Assim, até 30 de Junho de 2019 os 100% do capital da
empresa continuam a ser detidos pelo Estado através do IGEPE - Instituto de
Gestão das Participações do Estado.
ÓRGÃOS SOCIAIS
Até Junho de 2019 os Órgãos Sociais da SMM eram compostos por:
Mesa da Natividade Bule

Assembleia Choi Wá
Presidente da
Geral (MAG) Secretária da Mesa
Mesa
Conselho de Ana Raquel Sitoe Nelson Matsinhe

Administração Evaristo Madime
Administradora Administrador
(CAD) Presidente
Operacional Adm. Finanças
Conselho Samuel Massinga Aminate Bachir Elídio Matimbe

Fiscal (CFI) Presidente Vogal Vogal
PORTFÓLIO DE PRODUTOS
A IV Reunião Binacional de Acompanhamento, decorrida nos dias 22 e 23 de Novembro

de 2018, em Brasília, com o objectivo principal de avaliar a implementação do “Ajuste
Complementar ao Acordo Geral de Cooperação entre o Governo da República de
Moçambique e o Governo da República Federativa do Brasil para o Projeto de Instalação
da Fábrica de Antirretrovirais e Outros Medicamentos”, aprovou o Acordo de extensão do
Ajuste Complementar. por um período adicional de 12 meses, isto é, até 30 de Dezembro
de 2019. Durante o encontro foram também discutidos assuntos pertinentes à
cooperação bilateral e à Sociedade Mocambicana de Medicamentos
Como resultado desta extensão foi aprovado um Plano de Acção que estabelece, de
entre outros, o novo portfólio de medicamentos previsto no âmbito da Tranferência de
tecnologia, que a seguir se apresenta: (tabela 1)
Tabela 1 - Portfólio de Medicamentos Previstos no Âmbito da Tranferência de Tecnologia
--- 12 ---
ITEM PRODUTO CLASSE TERAPÊUTICA STATUS
Em Processo de
1 Propranolol 40mg comp.
Antihipertensivo Renovação
2 Captopril 50mgcomp. Registado
3 Glibenclamida 5mg comp Antidiabético Registado
4 Hidroclorotiazida 25mg comp. Diurético Registado
5 Paracetamol 500mg comp Analgésico e Antipirético Registado
6 Ácido fólico 5mg comp. Antianémico Registado
7 Amoxicilina 500mg caps. Antibiótico Registado
Analgésico, antipirético e anti

8 Ibuprofeno 200mg comp Não Iniciado
– inflamatório
Analgésico, antipirético e anti

9 Ibuprofeno 400mg comp Não Iniciado
– inflamatório
10 Metronidazol 250mg comp Antibiótico Não Iniciado
Devido a problemas tecnológicos o Haloperidol 5mg comp, inicialmente previsto, foi

descontinuado e substituído pelo Ibuprofeno 200mg. Foi também considerad a TT do Ibuprofeno
400mg comprimidos
O Diazepam 10 mg comprimido, foi substituído pelo Metronidazol 250mg tendo em conta
as necessidades do Serviço Nacional de Saúde de Moçambique.
Portfólio de Medicamentos Previsto no Âmbito da Terceirização

Uma das estratégias adoptadas pela SMM com vista ao alargamento do seu
portfólio e consequente garantia da sua sustentabilidade é a produção por
terceirização de Injectáveis de Grande Volume (IGV) (tabela 2), e de outros
medicamentos sólidos orais, (tabela 3) na forma de comprimidos, em parceria com
outras Industrias farmaceuticas, como a Global Pharma na Índia, NCPC , SJZ, na
China e com a Merck na Alemanha.
O portfólio, consta das listas que a seguir se apresentam
Tabela 2 - IGV Produzidos por Terceirização

--- 13 ---
INJECTÁVEIS DE GRANDE VOLUME (IGV)
Parceria com SJZ
ITEM PRODUTO STATUS
1 Glicose 5% 250 ml, 500 ml e 1000 ml Registado

Cloreto de Sodio 0,9% 50 ml, 100 ml, 250
2 Registado
ml, 500 ml 3 1000 ml
3 Lactacto de Ringer 500 ml e 1000 ml Registado
Processo de Registo
4 Paracetamol injectável 1000mg/100ml Submetido
Processo de Registo
5 Manitol injectável 20% 250ml & 500ml Submetido
Processo de Registo
6 Metronidazol injectável 500mg/100ml
Submetido
Processo de Registo
7 Água para Injectáveis 10ml Submetido
Processo de Registo
8 Ciprofloxacina Injectável 200mg/100ml
Submetido
Processo de Registo
9 Fluconazol Injectável 200mg/100ml Submetido
Tabela 3 - Formas Farmacêuticas Sólidas Previstas para a Terceirização
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FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS
CLASSE
ITEM PRODUTO STATUS
TERAPÊUTICA
PARCERIA COM A GLOBAL PHARMA
1 Ciprofloxacina 500mg comp. Antibiótico Registado
Analgésico e
2 Paracetamol 500mg comp. Registado
Antipirético
Processo de
3 Metronidazol 250mg comp Antibiótico
Registo
Cotrimoxazol (Sulfametoxazol 400mg + Processo de

4 Antibiótico
Trimetoprime 80mg) Registo
Processo de
5 Diclofenac 50mg comp. Anti-inflamatório
Registo
Processo de
6 Ketoconazol 200mg comp. Antibiótico
Registo
Processo de
7 Lisinopril 5mg comp. Antihipertensivo
Registo
Processo de
8 Lisinopril 10mg comp. Antihipertensivo
Registo
Processo de
9 Maleato de Clorfeniramina 4mg comp. Anti-histamínico
Registo
PARCERIA COM A MERCK
1 Metformina 500mg comp Antidiabético Registado
PARCERIA COM A NCPC
1 Fenoximetilpenicilina 500mg comp Antibiótico Registado
Processo de
2 Amoxicilina e Clavulanato de Potássio 625 mg Antibiótico
Registo
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INFRAESTRUTURA E EQUIPAMENTOS
A SMM dispõe de infraestrutura e equipamentos de produção e controlo da qualidade

que permitem a execução do ciclo produtivo de medicamentos (sólidos orais por
compressão direta) estabelecido de acordo com os requisitos das Boas Práticas de
Fabrico de modo a assegurar que os produtos são consistentemente produzidos e
controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido.
A área produtiva da SMM é dotada de equipamentos, áreas específicas e utilidades que
permitem a execução das diferentes etapas de produção de medicamentos (pesagem,
mistura, compactação e encapsulamento, compressão e embalagem em blisters ou
frascos). De forma complementar, o Controlo da Qualidade foi estruturado para atender e
realizar todas as análises químicas e físico-químicas a partir de testes por via húmida e
instrumentação analítica da mais elevada tecnologia (insumos, IFAS – Insumos
Farmacêuticos Activos e material de embalagem) para as necessidades de Moçambique.
A disponibilidade dessa infraestrutura e dos equipamentos decorreu do aporte da

Cooperação Brasileira que está a executar o processo de transferência de tecnologia e a
realizar actividades de assessoria técnica especializada para a instalação, validação e
qualificação e manutenção dos equipamentos e a assessoria técnica para acções
complementares de capacitação sobre o negócio farmacêutico.
3. AS NOSSAS ACTIVIDADES E PRINCIPAIS REALIZAÇÕES DURANTE O 1º

SEMESTRE DE 2018
3.1. TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIA E DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS
O processo de transferência de tecnologia concebido por Farmanguinhos/Fiocruz, no

âmbito da Cooperação brasileira, para a SMM envolve a execução das actividades de
produção, de controlo da qualidade e a implementação de um Sistema de Garantia da
Qualidade dos medicamentos baseados nos mesmo processos tecnológicos existentes e
em funcionamento em Farmanguinhos para a produção de sólidos orais por compressão
direta. Deste modo, a transferência em curso toma em consideração a utilização de
--- 16 ---
equipamentos semelhantes e das mesmas especificações dos insumos (insumos
farmacêuticos ativos – IFA, excipientes e materiais de embalagem e produtos acabados).
No caso da SMM, todos os lotes de medicamento fabricados localmente estão sujeitos ao

acompanhamento desde a fase da pesagem até a última etapa do processo de fabrico,
sendo todas as etapas acompanhadas tanto pela Equipa de Farmanguinhos como pela
equipa moçambicana. Durante esse acompanhamento, todos os parâmetros são medidos
por meio de instrumentos calibrados e devidamente registados.
O Laboratório de Controlo da Qualidade da SMM, por sua vez, determina a quantidade
necessária de amostra a ser colectada para a realização das análises laboratóriais através
de um plano de amostragem constante no protocolo.
O nível de execução da transferência de tecnologia para a SMM, encontra-se elucidado no gráfico

1, que a seguir se apresenta. A sua evolução tem bastante influenciada pela complexidade dos
processos de Transferência de Tecnologia e por diversas variáveis (internas e externas) que se
reflectiram no adequado desenvolvimento das acções planeadas e consequentemente na
materialização dos objectivos finais.
Esta situação conduziu à extensão do Ajuste Complementar por um período adicional de 12
meses, contados a partir de Dezembro de 2018 com vista à finalização da etapa de Transferência
de Tecnologia, no âmbito da cooperação bilateral em saúde entre Moçambique e Brasil acordada
na IV Reunião do Grupo Técnico de Acompanhamento.
A Acção principal culminará com a Transferência de Tecnologia (TT) de novos produtos, de modo
a permitir à SMM alcançar um portfólio de 9 medicamentos.
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Nível de execução da transferência de tecnologia para a SMM
Para o cumprimento das actividades propostas foi aprovado um Plano de Acção

contendo o cronograma atualizado das actividades a serem desenvolvidas por ambas as
partes no âmbito do Projecto Executivo acordado. Foram também identificados os
requisitos e limitantes para o alcance dos resultados esperados.
Ao longo do 1º semestre de 2019, mereceram destaque as seguintes actividades:

 Produção para efeitos de validação de 3 lotes pilotos de comprimidos de
Paracetamol 500mg em frascos, terceiro lote de Glibenclamida 5 mg
comprimidos, 3 lotes de Ácido fólico, primeiro lote de Hidroclorotiazida 25
mg comprimidos.
 Instalaçao de 1 máquina de selagem de frascos por indução
electromagnética;
 Instalação do segundo chiller
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3.2. PRODUÇÃO
3.2.1. Produção de IGV (Injectáveis de Grande Volume)
Durante o primeiro semestre de 2019, foram produzidos por terceirização os IGV

constantes da tabela 4 que abaixo se indica. A maior parte dos produtos foi fornecida ao
Serviço Nacional de Saúde.
Tabela 4: IGV fornecidos por outsorcing

QUANTIDADE RECEBIDA
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
(Frascos)
Glicose 5% 500 ml 157 200
Cloreto de Sódio 0,9% 500 ml 231 600
Lactacto de Ringer 1000 ml 706 900
3.2.2. Produção local de Sólidos
Foram efectuadas as produçoes do terceiro lote de Glibenclamida 5 mg, 3 lotes pilotos

de Paracetamol 500 mg em frascos de 1000 comprimidos, 3 lotes de Ácido Folico 5 mg,
1 lote de Hidroclorotiazida 25 mg, destinados à validação de processos e ao estudo de
estabilidade e mais 23 lotes de Paracetamol 500 mg em frascos de 1000 UF, para
comercialização.
3.3. ENGENHARIA E MANUTENÇÃO

A Direcção de Engenharia e Manutenção gerencia um programa de manutenção
preventiva dos equipamentos das áreas de utilidades, produção e controle da qualidade,
assim como os procedimentos operacionais padrão (POP) descritos e implementados na
SMM que permitem garantir a confiabilidade dos equipamentos e consequentemente a
elevada capacidade produtiva da planta.
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3.3.1. Instalações e Equipamentos
Ao longo do primeiro semestre de 2019, as acções executadas para cada uma das
rotinas de manutenção preventiva, com base numa periodicidade pré-estabelecida
circuscreveram-se nas seguintes actividades:
3.3.1.1. Validação dos equipamentos
 Validação do sistema de HVAC e do Ar Comprimido;

 Validação térmica de 13 equipamentos do Laboratório de Controlo da
Qualidade.
3.3.1.2. Instalação e qualificação dos equipamentos e utilidades
 Aquisição e instalação de 3 Desumidificadores para área produtiva;

 Aquisição e instalação da máquina de selar frascos por Indução
eletromagnética;
 Instalação do segundo Chiller;
 Melhoria no Sistema de purificação de água - Milli-Q Elix 100.
 Melhoria da Estação de Tratamento de Água
 Qualificação e requalificação de equipamentos programada conforme ilustra o
quadro seguinte (tabela 5):
Tabela 5 - Equipamento Qualificado e Requalificado
Equipamento CE Área
Compressora KILLIAN CMP-0006 Produção
Envasadora Swiftpack ENV-0008 Produção
Câmara climática Votsch CCL-0030 CQL
Câmara climática Votsch CCL-0031 CQL
Refrigerador e freezer do CQL - LAM FRG-0061 CQL
Refrigerador e freezer do CQL - LAF FRG-0060 CQL
Autoclave Vertical AUT-0203 CQL
Incubadora Thermo Scientific INC-0213 CQL
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Máquina de selagem de frascos MSF-0231 Produção
Estufa de despirogenização EST-0229 CQL
Estufa de secagem EST-0047 CQL
Forno mufla MUF-0054 CQL
Autoclave JIBIMED AUT-0167 CQL
Estufa a vácuo QUIMIS ESV-0188 CQL
3.3.4. Fortalecimento do Sector de Engenharia e Manutenção
 Capacitação do Pessoal técnico área de Manutenção de Validação do sistema de

HVAC e Ar Comprimido;
 Capacitação Técnica na Operação e Manutenção da ETE;
 Capacitação do Pessoal técnico área de Manutenção de validação termica;
 Calibração de 92 equipamentos de diversas áreas
 Manutenção do plano e controlo anual de calibrações;

 Manutenção do plano anual de Manutenção;
3.4. GESTÃO DA QUALIDADE

O Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) é a estrutura organizacional responsável
pela Gestão e Garantia da Qualidade, pelos recursos necessários, pelos
procedimentos operacionais (POPs) e pelas responsabilidades estabelecidas para os
diversos sectores e processos internos da SMM.
Considerando o actual estágio de implementação do SGQ na SMM, várias
actividades foram desenvolvidas ao longo do 1º semestre de 2018, sendo de destacar
o estabelecimento e observância dos requisitos das Boas Práticas de Fabricação
(BPF’s), no que diz respeito à:
a) Capacitação (in job) dos Gestores e técnicos da SMM nas modalidades
Tradicional (teoria, prática e avaliação);
b) Elaboração, implementação de POPs e treinamento em BPF, etc, entre
outras acções em concordância com as normas de BPF.
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Foi também desenvolvida a documentação, os fluxos e controlos necessários para
suportar a produção de vinte e três lotes de Paracetamol 500 mg comprimidos, 3 lotes de
Ácido Fólico 5mg comprimidos, 3 lotes de Hidroclorotiazida 25mg comprimidos e 1 lote
de Glibenclamida 5mg comprimidos.
3.4.1. ÁREA REGULAMENTAR
3.4.1.1 Importação de Produtos

Foram submetidos à aprovação 8 BIEFs,- Boletins de Inspeção de Especialidades
Farmacêuticas, correspondentes às facturas dos produtos acabados descritos na tabela 6.
Tabela 6: Relação dos BIEF’s submetidos
BIEF/FACTURA PRODUTO QUANT.
Ácido Fólico 49,73 Kg

FAR008/2018
Hidroclorotiazida 174,582 kg
E19CYB0240019 Penicilina V. potássica comprimi.500 mg

9500000
Paracetamol 500mg frascos de 1000
MD19EP0429 30000000 UF
comp.
150300
MD19EP0428 Paracetamol 500mg.Frasco de 1000 comp.
frascos
E19CYB0240038 Penicilina V. potássica 500 mg comp.)

13500000 UF
MD19EP0427 Paracetamol 500mg Frasco de 500 comp. 30000000 UF
Paracetamol 500mg Frasco de 500 comp. 30000000 UF

MD19EP0426
5102019 Croscamellose Sodica 2500 KG
Glicolato Amido de Sódio 3000 KG
GLICOSE 5% SMM 100ml 56,960 UF
Cloreto de sódio 0,9 % 100 ml 56,960 UF

E19CYB0240070
Cloreto de Sódio 0,9% 250 ml 36,960 UF
Lactato de Ringer 1000 ml 206,400 UF
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E19CYB0240038 Paracetamol DC90 10000 kg
E19CYB0240068 GLICOSE 5% SMM 1000ml 201600 UF
GLICOSE 5% SMM 1000ml 188,400 UF

E19CYB0240069
Glicose 5% SMM 250 ML 36,960 UF
E19CYB0240082 Penicilina V. potássica 500 mg comp.) 27.000.000 UF
3.4.1.2 Registo e pós-registo de medicamentos
As actividades relacionadas com os dossiês de registo para concessão da Autorização

de Introdução no Mercado (AIM), são resumidas na tabela 7.
Tabela 7: Ponto de Situação dos Processos Submetidos ao Registo

PRODUTOS QUANT.
Glicose SMM 5%– 250 ml, 500 ml e 1000 ml.

Cloreto de Sódio 0.9% SMM 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500
ml e 1000 ml
China 5
Lactato de Ringer SMM – 500 ml e 1000 ml inj.
Fenoximetilpenicilina comp 500mg (Blister)
Fenoximetilpenicilina comp 500mg (Frasco)
G.P. Paracetamol SMM 500mg Comp (GP)

2
Ciprofloxacina SMM 500 mg Comp
Merck Metformina SMM 500 mg Comp 1
SMM Captopril 50 mg Comp
Paracetamol SMM 500mg Comp

3
Glibenclamida 5mg
Sub Total 1 11
SUBMETIDOS E EM PROCESSO DE APROVAÇÃO
G.P. Diclofenac SMM 50 mg Comp 7

Metronidazole SMM 250 mg Comp
Cotrimoxazol SMM 480 mg Comp
--- 23 ---
Ketoconazol SMMcomp 200mg
Lisinopril SMM comp 5mg
Lisinopril SMM comp 10mg
Maleato de Clorfeniramina SMM comp 4mg
Amoxicilina e Clavulanato de Potássio 625 mg
Paracetamol inj. 1000mg/100ml

Manitol inj.20% 250ml & 500ml
Metronidazol inj. 200ml/100ml
China
Água para Inj. 10ml
Ciprofloxacina Inj. 00mg/100ml
Fluconazol Inj. l 200mg/100ml
Sub Total 2 14
EM PREPARAÇÃO
Ácido Ascórbico SMM 500mg Comp

Fluconazol SMM 100mg Comp
Griseofulvina SMM 250mg Comp
G.P. 4
Indometacina SMM 25mg Comp
Omeprazol SMM 7.5% w/W Comp
Salbutamol SMM 2mg Comp
Sub Total 1 4
TOTAL 29
3.3.1.3 Certificação em Boas Práticas de Fabrico (BPFs)

A Certificação em Boas Práticas de Fabrico assegura a integridade dos processos de fabrico de
medicamentos da SMM, bem como a conformidade com os normas regulamentares, e traz com
ela outras vantagens tais como:
 Confiança do cliente;
 Garantia de produção de medicamentos seguros e de alta qualidade;
 Reconhecimento por organismos internacionais;
 Importação de medicamentos;
--- 24 ---
Com vista a assegurar a consistência e o controlo dos processos de produção e a sua
conformidade com os padrões de qualidade apropriados e ciente do cumprimento e observância
dos requisitos mínimos que devem ser seguidos para o fabrico de medicamentos, a SMM
solicitou a inspecção da Direcção Nacional de Farmácia, para feitos de renovação da
Certificação em Boas Práticas de Fabrico (BPF). De referir que a Certificação em BPF foi
concedida, no primeiro semestre de 2018
.4.2. FORTALECIMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
3.4.2.1 Gestão da Documentação
A tabela 8 ilustra o ponto de situação da documentação chave do SGQ da SMM até 30

de Junho de 2019.
Tabela 8 – Status da documentação do SGQ da SMM até Junho de 2019
3.4.2.2 Auditorias Internas
As auditorias internas são realizadas com o objectivo de avaliar o Sistema de Gestão da

Qualidade implementado, o grau de conformidade dos processos com as normas de
BPFs e com outras legislações vigentes e os padrões de qualidade estabelecidos pela
SMM. Neste âmbito, foram realizadas as seguintes actividades:
 Elaboração do plano de auditorias
 Elaboração do cronograma de auditorias
 Treinamento dos auditores
--- 25 ---
 Realização de auditorias à todas as áreas da Sociedade Moçambicana de
Medicamentos.
 Elaboração do relatório de auditorias internas
 Acompanhamento das acções recomendadas nas auditorias e nos Planos de
acção anteriores.
3.4.2.5 Satisfação do Cliente
A SMM mantém o canal de comunicação directo com o cliente através do Serviço de

Atendimento ao Cidadão pelo Tel.: +258 842509703, ou através do correio electrónico:
faleconnosco@smm.co.mz , ou directamente no endereço da SMM.
Através do SAC a SMM presta serviços de esclarecimento de dúvidas, registo e

avaliação de eventuais reclamações relacionadas aos produtos e processos, além do
atendimento a eventuais solicitações, registo e divulgação interna de sugestões e
críticas, e recebe também notificações de suspeitas de Eventos Adversos (EA) aos
medicamentos por si produzidos/comercializados. Estes serviços são avaliados e geridos
pelo sector de Farmacovigilância (FVG).
Neste período, não foram notificadas reacções adversas/eventos adversos, apenas

solicitações de informações gerais sobre os medicamentos, por parte dos utentes.
3.5. SEGURANÇA, MEIO AMBIENTE E SAÚDE (SMS)
3.5.1 Licença Ambiental

Para responder as recomendações do PGA (Plano de Gestão Ambiental) aprovado pelo Ministério
da Terra Ambiente e Desenvolvimento Rural (MITADER) foram realizadas as verificações de todos
componentes ambientais da empresa e o levantamento de informações para a elaboração do
relatório de monitoria (Relatório Semestral de Desempenho Ambiental) a ser submetido ao
MITADER..
3.5.2 Comissão Interna de Prevenção de Acidentes
Foi realizada 01 reunião do CIPA-Comissão de Investigação e Prevenção de Acidentes.
--- 26 ---
3.5.2 Gestão de Resíduos
Foram emitidos 35 memorandos de pedido de descarte de resíduos controlados cujo os conteúdos

seguem abaixo na tabela 9:
A colecta de residuos é realizada, segundo acordo contratual, duas (2) vezes por semana.
Tabela 9 - Resíduos Descartados - Descarte externo (atraves de contratação de serviços)
TIPO DE RESÍDUOS PROVENIÊNCIA QUANTIDADE
Material descartável 200
Reagente expirado CQL 17704
Sobras de Análises 45330
Matéria-prima expirada SAE 104863
Resíduo de solvente de limpeza 2750
Resto de matéria prima DPS 115018
Restos de produção e material descartavél contaminado 263858.5
3.6. CONTROLO DA QUALIDADE
O Controlo da Qualidade é uma etapa fundamental na produção de medicamentos que

tem por objectivo a realização de testes e de procedimentos que permitem assegurar a
qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos medicamentos produzidos pela SMM.
Este Sector desenvolve as suas actividades em diferentes áreas, (controlo
microbiológico, físico-químico e o controlo em processo), as quais possuem, de entre
outras, a responsabilidade de:
i) Desenvolver, estabelecer e alterar metodologias analíticas e operações de
laboratório fundamentadas em referências oficialmente reconhecidas;
ii) Realizar estudos internos de validação de métodos;
iii) Monitorar os aparelhos circunscritos à suas área de actividade;
--- 27 ---
iv) Estabelecer especificações para todos os produtos utilizados (matéria-prima,
materiais de embalagem, produtos intermediários e produtos acabados);
v) Emitir certificados de análise( laudos analíticos);
vi) Participar nos programas internos de auditoria e de formação, etc.
Relativamente à esta área, durante o 1º semestre de 2019, para além da avaliação

microbiológica, física e química da qualidade das matérias primas, material de
embalagem, produtos intermédios, a granel e acabados destacam-se as seguintes
actividades realizadas:
1. Estudos de estabilidade dos produtos referidos na tabela 10.
Tabela 10 – Produtos e Respectivo Tempo de Estudo de Estabilidade

Tempo
Produto
correspondente
Paracetamol 500 mg Compr. Blister 12 meses
Paracetamol 500 mg Comp. Frasco de 1000 3 meses
Metformina 500 mg Comp. Frascos de 90 e 450 12 meses
Glibenclamida 5 mg Compr. 3 meses
2. Qualificação de Performance dos Sistemas de Geração de Água Purificada
 Conclusão da 3ª etapa de Qualificação de performance do sistema de

purificação de água Milli–Q Integral 5;
 Qualificação de performance do sistema de geração de água purificada Elix
100 fase III.
3. Estudo de Holding Time

Holding time ou tempo de estocagem, é o tempo máximo de espera praticado durante o processo
de produção de um produto farmacêutico, definido para assegurar que os produtos intermediários
e graneis ficam aguardando a próxima etapa do processo sem causar qualquer efeito adverso à
--- 28 ---
qualidade do produto. Portanto, esses estudos servem para provar que os tempos de espera não
afectam adversamente a qualidade do produto. Nesse contexto, foram feitos estudos de holding
time para os produtos descritos na tabela 11:
Tabela 11 - Tabela de Estudo de Holding Time
Tempo de holding time validado

Produto
(dias)
Paracetamol 500 mg Comp. 30
Glibenclamida 5 mg Comp. 45
Ácido Fólico 5 mg Comp. 30
Hidroclorotiazida 25 mg Comp. 30
4. Verificação Compendial de Metodologias Análiticas

A tabela 12, mostra a relação dos produtos cuja verificação compendial foi realizada.
Tabela 12 - Tabela de Verificação Compendial dos produtos.
Produto
Paracetamol 500 mg Comp.
Glibenclamida 5 mg Comp.
Ácido Fólico 5 mg Comp.
Hidroclorotiazida 25 mg Comp.
Metformina 500 mg Comp.
5. Outras Actividades
 Monitoramento Microbiológico ambiental das áreas e dos equipamento;

 Controlo da qualidade dos produtos terceirizados;
 Revisão de procedimentos;
--- 29 ---
 No âmbito de programa de estágios, o Departamento de Controlo da Qualidade,
recebeu e monitorou actividades do sector para três (03) estagiários, dos quais dois
pemaneceu um estagiário, aprovado para a contratação.
4. PERSPECTIVAS PARA O 2º SEMESTRE DE 2019
Como resultado das actividades de implementação do Plano de Acção com vista à

Finalização do Projecto da Cooperação, contamos concluir a TT dos restantes produtos
de modo a que a SMM fique com um portfólio de 9 produtos, dos quais contamos ter
integrados nas acções de produção e comercialização ao longo de 2020.
Também no âmbito da terceirização da produção contamos obter o registo de 12 novos

medicamentos e submeter para a renovação o dossier de registo de um produto.
Temos também perspectivado o inicio do estudo de estabilidade de medicamentos,
nomeadamente: Ibuprofeno 200 e 400mg e o metronidazol 250mg, todos na forma de
comprimidos, cuja TT está programa para o mesmo período.
Prevemos que as acções de capacitação e desenvolvimento dos Recursos Humanos

alcancem ao longo do segundo semestre cerca 45.000 Horas.homens de actividades de
formação, sendo a maior parte em forma de training on job. Este é um indicador
importante na indústria farmacêutica, um sector sempre sujeito a inovações rápidas e
incrementais.
Espera-se que
Ao nível das infraestruturas, concluir o comissionamento do segundo chiller e melhoria

do sistema de BMS.
A SMM deverá porfiar para até finais de 2018 um volume de negócios na ordem dos 175
milhões de MT. O segmento com maior peso na estrutura das vendas serão os
Injectáveis de Grande Volume (IGV), vulgo soro, com 111.7 milhões de MT,
representando cerca de 64%. Cerca da metade da previsão das vendas de soros está
--- 30 ---
contratualizada com o MISAU e o contrato vigente expira em Junho de 2018. Contamos
assegurar a continuidade do contrato para um período adicional de 1 ano.
Em termos de exploração espera-se alcançar um EBITDA (Resultados antes de juros,

impostos, depreciações e amortizações) positivo de cerca de 13, 7 milhões de MT. O
resultado líquido ainda será negativo (-12,4 milhões de MT), devido essencialmente ao
peso dos juros do financiamento, entretanto, sem impacto na actividade da empresa
devido á interrupção do projecto da fábrica de soros ocorrida em 2016.
Esperamos em 2018 realizar uma avaliação de activos de modo a ajustarmos mais

adequadamente a posição patrimonial da empresa.
5. PROPOSTA DE APLICAÇÃO DE RESULTADOS
Como resultados dos inúmeros constrangimentos operacionais enfrentados pela

empresa no decurso do exercício de 2017, foi alcançado um resultado líquido negativo
de 47.724.497 MT, valor que propomos seja levado para a conta de resultados
transitados.
6. AGRADECIMENTOS
Ao concluir a apresentação das actividades da SMM durante o 1º semestre de 2019, o

Conselho de Administração expressa o seu reconhecimento a todos os que contribuíram
para as actividades da empresa, em especial:
 Aos nossos clientes;
 Aos nossos fornecedores;
 Às Autoridades Reguladoras do Sector Farmacêutico pela cooperação e apoio
muito necessário, sobretudo nesta fase da implantação da empresa;
 Aos demais órgãos sociais, nomeadamente a Mesa da Assembleia-Geral e o
Conselho Fiscal pela colaboração manifestada ao longo do exercício;
 Aos nossos accionistas pelo apoio continuado;
 Aos colaboradores em geral, pelo empenho e sacrifícios para levar avante a
empresa numa fase complexa e de muitos desafios;
--- 31 ---
 Aos parceiros da Cooperação Brasileira, nomeadamente a Fundação Oswaldo
Cruz e a Farmanguinhos pelo imenso apoio que tem proporcionado para o
desenvolvimento do projecto SMM.
O Conselho de Administração
Evaristo Madime
Presidente
Ana Raquel Sitoe Nelson Matsinhe

Administradora Executiva Administrador Executivo
--- 32 ---
DEMONSTRAÇÕES FINANCEIRAS
31 DE DEZEMBRO DE 2017
SMM - Sociedade Moçambicana de Medicamentos, S.A.
Demonstrações Financeiras referentes ao ano findo a 31 de dezembro de 2017
DEMONSTRAÇÃO DA POSIÇÃO FINANCEIRA

Valores em MZN
Descrição Notas 2017 2016
Activos não correntes 422.636.001 467.983.525
Investimentos de Capital 6 545.957.651 530.377.391
Depreciações 6 (123.321.650) (62.393.866)
Activos Correntes 235.878.621 259.882.538
Inventários 17 10.829.127 37.816.616
Clientes 7 24.896.378 13.485.296
Caixa e Equivalentes de caixa 8

19.399.385 701.811
Estado 9
3.599.010 5.927.243
Outros Activos Correntes 10
177.154.721 201.951.573
Total de Activos
658.514.621 727.866.063
Fundos Próprios e Passivo 544.642.776 653.285.945
Capital Social 800.000.000 800.000.000

11
Resultados Acumulados 11 (207.632.728) (117.054.072)
Resultado do Exercício 11 (47.724.497) (29.659.983)
Passivos não Correntes 48.396.250 36.385.000
Empréstimos obtidos 12 48.396.250 36.385.000
Passivos Correntes 65.475.596 38.195.118
Empréstimos Bancários (CP) 12 42.887.889 24.355.710
Outros Empréstimos Obtidos 12 1.689.207 -
Fornecedores 13 19.765.341 12.684.881
Outros Passivos Correntes 14

95.380 -
Acréscimos e Diferimentos 15
1.037.779 1.154.527
Total de Fundos Próprios e Passivo
658.514.621 727.866.063
A Gerência O Técnico de Contas
--- 1 ---
DEMONSTRAÇÃO DE RESULTADOS
Valores em MZN
Vendas de Bens e Serviços 16 45.889.126 18.710.084
Custos dos inventários vendidos ou consumidos 17 (32.334.265) (14.577.209)
Custos com o Pessoal 18 (20.549.226) (20.989.187)
Fornecimentos e Serviços de Terceiros 19 (6.383.164) (7.890.235)
Amortizações 20 (5.070.164) (5.522.552)
Outros Ganhos e Perdas Operacionais 21 (15.848.732) 4.866.910
(34.296.424) (25.402.188)
Rendimentos Financeiros 22 2.741.134 40.364
Gastos Financeiras 23 (16.169.207) (4.298.158)
(13.428.072) (4.257.794)
Resultado Antes de Impostos (47.724.497) (29.659.983)
Imposto sobre o rendimento
Resultado Líquido do Exercício (47.724.497) (29.659.983)

--- 2 ---
DEMONSTRAÇÂO DE FLUXO DE CAIXA

Valores em MZN
Fluxos de caixa das actividades operacionais
Resultado do exercício 11
(47.724.497) (29.659.983)
Amortizações 20
5.070.164 5.522.552
(Aumento) /Diminuição de Clientes 7

(11.411.083) -
(Aumento) /Diminuição de Inventários 17
26.987.488 -
Aumento/ (Diminuição) de Outros Activos Correntes 10
24.796.853 (254.525.047)
Aumento/ (Diminuição) de Fornecedores 13

7.080.459 12.630.717
Aumento/ (Diminuição) Estado 9

2.328.234 -
Aumento/ (Diminuição) de Outros Passivos Correntes 14

95.380 (24.228.958)
(116.748) 405.035
Aumento/ (Diminuição) de Acréscimos e Diferimentos 15
Caixa líquida gerada pelas actividades operacionais 7.106.250 (289.855.685)
Fluxos de caixa das actividades de investimento Caixa líquida

6 40.277.360 - usada nas
Venda/Abate de activos/Regularizações
actividades de
- (298.933.214) investimento
Aquisição de activos/Investimentos Tangíveis
40.277.360
(298.933.214)
Fluxo de caixa das actividades de financiamento
Empréstimos bancários
Variação nos Fundos Próprios
12
32.232.636 36.385.000
(60.918.673) (29.631.286)
Caixa líquida usada nas actividades de financiamento (28.686.037) 6.753.714
18.697.573 -
Cash - Flow do período (ano)
(389.743)
Variação de Caixa e Equivalentes de caixa
8 1.091.554
701.811
Saldo Inicial (01 de Janeiro)
Caixa e Equivalentes de caixa no fim do período 8 19.399.384 701.811
--- 3 ---
MAPA DE ALTERAÇÃO NOS FUNDOS PRÓPRIOS
Valores em MZN
Natureza dos movimentos Capital próprio atribuível aos detentores do capital
Capital Social Reservas legais Resultados Outras Resultado líquido Total

transitados componentes do período
Saldo no início do período 2017 800.000.000 (117.082.770) (29.659.983) 653.257.247
Alterações no período: -
Alterações nos Fundos Próprios (60.918.673) (60.918.673)
Transferência - (29.659.983) 29.659.983 -
Outras alterações 28.697 28.697
Saldo de abertura após Ajustamentos 800.000.000 - (207.632.728) - - 592.367.272
Resultado líquido do período (47.724.497) (47.724.497)
Resultado absoluto do período
Sub-Total 800.000.000 - (207.632.728) - (47.724.497) 544.642.776
Saldo no fim do período 2017 800.000.000 - (207.632.728) - (47.724.497) 544.642.776

--- 4 ---
NOTAS ÀS DEMONSTRAÇÕES FINANCEIRAS
1. Nota introdutória / Contexto operacional
A Sociedade Moçambicana de Medicamentos, S.A. (adiante, também, designada por “SMM” ou “Empresa”) foi
constituída em 03 de Dezembro de 2008 e é detido em 100% pelo IGEPE (Instituto de Gestão de Participações
de Estado). A Empresa desenvolve a sua actividade a partir da sua sede social situada na cidade da Matola, Av.
União Africana nº 8145, em Maputo, Moçambique e tem como objecto social principal: a produção, embalagem e
comercialização de medicamentos.
A sociedade poderá prestar quaisquer outros serviços e desenvolver outras actividades relacionadas com o seu
objecto social, incluindo, entre outros, a terceirização de produção de medicamentos, e a importação e
exportação de bens.
A empresa assinou a 19 de Maio de 2017 um contrato de fornecimento de Soros com o Ministério da saúde,
posteriormente Visado pelo Tribunal Administrativo a 22 de Junho de 2017. Foi ainda assinado um contrato
adicional para o fornecimento de Amoxicilina e Haloperidol a 16 de Maio de 2017 igualmente visado pelo tribunal
Administrativo a 22 de Junho de 2017.
Estas demonstrações financeiras foram aprovadas pelo Conselho de Administração, em reunião realizada em 8
de Maio de 2018. É convicção do Conselho de Administração que estas demonstrações financeiras reflectem de
forma verdadeira e apropriada as operações da SMM, bem como a sua posição e desempenho financeiro, em
conformidade com os princípios contabilísticos geralmente aceites em Moçambique e mais concretamente com o
Plano Geral de Contabilidade para empresas de grande e média dimensão.
2. Base de preparação
Estas demonstrações financeiras foram preparadas de acordo com as disposições do Plano Geral de
Contabilidade para empresas de grande e média dimensão (abreviadamente designado por PGC-NIRF), aprovado
pelo Decreto N.º 70/2009 de 22 de Dezembro, e no pressuposto da continuidade das operações.
A preparação das demonstrações financeiras em conformidade com o PGC-NIRF requer o uso de estimativas,
pressupostos e julgamentos críticos no processo de determinação das políticas contabilísticas adoptadas pela
SMM, com impacto significativo no valor contabilístico dos activos e passivos, assim como nos rendimentos e
gastos do período de reporte.
Apesar de estas estimativas serem baseadas na melhor experiência do Conselho de Administração e nas
suas melhores expectativas em relação aos eventos e acções correntes e futuras, os resultados actuais e
futuros podem diferir destas estimativas.
--- 5 ---
As áreas que envolvem um maior grau de julgamento ou complexidade ou em que os pressupostos e as

estimativas são significativos para as demonstrações financeiras estão apresentadas na nota 4.
Não existiram, no decorrer do exercício a que respeitam estas demonstrações financeiras, quaisquer casos
excepcionais que originassem a derrogação de qualquer disposição prevista pelo PGC-NIRF.
3. Principais políticas contabilísticas
As principais políticas contabilísticas aplicadas na elaboração das demonstrações financeiras são as que abaixo se
descrevem.
3.1. Conversão cambial
Moeda funcional e de apresentação
Os itens incluídos nas demonstrações financeiras e as notas explicativas estão mensurados em meticais, salvo
indicação explícita em contrário. A moeda adoptada para efeitos de preparação e apresentação das presentes
demonstrações financeiras teve em consideração a actual legislação e enquadramento normativo vigente em
Moçambique.
Assim, a SMM adoptou o metical como moeda de registo e apresentação das suas transacções. A referida
adopção do metical é refletida em todas as facilidades obtida pela empresa no sistema financeiro, apesar de
algumas transações serem efectuadas em moeda estrangeira (ZAR e USD).
Transacções e saldos
As transacções em moedas diferentes do metical são convertidas para a moeda de apresentação, mediante a
utilização de taxas de câmbio em vigor na data das transacções. Os ganhos ou perdas cambiais resultantes dos
pagamentos e recebimento das transacções bem como da conversão, ao câmbio da data do balanço, dos activos
e dos passivos monetários denominados em moeda estrangeira, são reconhecidos na demonstração dos
resultados.
Cotações utilizadas
A cotação utilizada para converter os saldos expressos em moeda estrangeira em 31 de Dezembro de 2017 foi a
seguinte:
Moeda 2017 2016 2015 2014
MZN/1USD 60,59 73,08 46,88 33,33
MZN/1ZAR 5,14 5,3 3,03 3,1
--- 6 ---
3.2. Activos fixos tangíveis
Os activos tangíveis encontram-se valorizados ao custo de aquisição deduzido das amortizações acumuladas e
eventuais perdas por imparidade.
O custo de aquisição inclui o preço de compra do activo, as despesas directamente imputáveis à sua aquisição e
os encargos suportados com a preparação do activo para que se encontre na sua condição de utilização.
Os custos subsequentes incorridos com renovações e grandes reparações, que façam aumentar a vida útil ou a
capacidade produtiva dos activos, são reconhecidos no custo do activo.
Os encargos com reparações e manutenção de natureza corrente são reconhecidos como um gasto do período
em que são incorridos.
3.3. Activos intangíveis
Reconhecimento inicial
Os activos intangíveis gerados internamente são reconhecidos pelo seu custo quando estão satisfeitas as
condições previstas nos parágrafos 12, 13, 35 e seguintes da NCRF 14 – Activos intangíveis.
Reconhecimento subsequente
Após o reconhecimento inicial, a SMM valoriza os seus activos intangíveis, pelo modelo do custo conforme
definido pela NCRF 14 – Activos Intangíveis, que define que um activo intangível deve ser escriturado pelo seu
custo deduzido da amortização acumulada e quaisquer perdas por imparidade acumuladas.
3.4. Activos financeiros
O Conselho de Administração determina a classificação dos activos financeiros na data do reconhecimento inicial
de acordo com a NCRF 25 – Instrumentos financeiros.
Os activos financeiros podem ser classificados/mensurados ao custo ou ao custo amortizado menos qualquer
perda por imparidade ou ao justo valor com as alterações de justo valor a serem reconhecidas em resultados.
A Empresa classifica e mensura ao custo ou ao custo amortizado os activos financeiros: i) que em termos de
prazo sejam à vista ou tenham maturidade definida; ii) cujo retorno seja de montante fixo, de taxa de juro fixa
ou de taxa variável correspondente a um indexante de mercado; e iii) que não possuam nenhuma cláusula
contratual da qual possa resultar a perda do valor nominal e do juro acumulado.
--- 7 ---
Para os activos registados ao custo amortizado, os juros obtidos a reconhecer em cada período são determinados
de acordo com o método da taxa de juro efectiva, que corresponde à taxa que desconta exactamente os
recebimentos de caixa futuros estimados durante a vida esperada do instrumento financeiro.
São registados ao custo ou custo amortizado os activos financeiros que constituem empréstimos concedidos, as
contas a receber e os instrumentos de capital próprio bem como quaisquer contratos derivados associados que
não sejam negociados em mercado activo ou cujo justo valor não possa ser determinado de forma fiável.
A Empresa classifica e mensura ao justo valor os activos financeiros que não cumpram com as condições para
serem mensurados ao custo ou ao custo amortizado.
São registados ao justo valor, os activos financeiros que constituem instrumentos de capital próprio cotados em
mercado activo, os contratos derivados e os activos financeiros detidos para negociação. As variações de justo
valor são registadas nos resultados do exercício, excepto no que se refere aos instrumentos financeiros derivados
que consubstanciem uma cobertura de fluxos de caixa.
A Empresa avalia, com referência à data de cada relato financeiro, a existência de indicadores de perda de valor
para os activos financeiros que não sejam mensurados ao justo valor através de resultados e reconhece uma
perda por imparidade na demonstração de resultados quando existe uma evidência objectiva de imparidade.
Os activos financeiros deixam de estar reconhecidos quando os direitos ao recebimento dos fluxos monetários
originados por esses investimentos expiram ou são transferidos, assim como todos os riscos e benefícios
associados à sua posse.
3.5. Caixa e bancos
A rubrica caixa e bancos inclui os valores em caixa, os depósitos bancários e outros investimentos de curto prazo,
de liquidez elevada e com maturidades até 3 meses.
3.6. Passivos financeiros
O Conselho de Administração determina a classificação dos passivos financeiros na data do reconhecimento

inicial de acordo com a NCRF 25 – Instrumentos financeiros.
Os passivos financeiros são reconhecidos no balanço quando, e somente quando, a entidade se torna parte das
disposições contratuais do instrumento, e são inicialmente mensurados pelo justo valor acrescido dos custos de
transacção que sejam directamente atribuíveis à aquisição ou emissão do activo financeiro ou passivo
financeiro, no caso de passivos que não sejam mensurados pelo justo valor por via de resultados.
A Empresa classifica e mensura ao custo, ou ao custo amortizado, os passivos financeiros: i) que em termos de
prazo sejam à vista ou tenham maturidade definida; ii) cuja remuneração seja de montante fixo, de taxa de juro
--- 8 ---
fixa ou de taxa variável correspondente a um indexante de mercado; e iii) que não possuam nenhuma cláusula
contratual da qual possa resultar uma alteração à responsabilidade pelo reembolso do valor nominal e do juro
acumulado a pagar.
Para os passivos registados ao custo amortizado, os juros a reconhecer em cada período são determinados de
acordo com o método da taxa de juro efectiva, que corresponde à taxa que desconta exactamente os
recebimentos de caixa futuros estimados durante a vida esperada do instrumento financeiro.
São registados ao custo ou custo amortizado os passivos financeiros que constituem financiamentos obtidos,
contas a pagar (fornecedores, outros credores, etc.) e instrumentos de capital próprio bem como quaisquer
contratos derivados associados que não sejam negociados em mercado activo ou cujo justo valor não possa ser
determinado de forma fiável.
Uma entidade deve deixar de reconhecer um passivo financeiro (ou parte de um passivo financeiro) apenas
quando este se extingue, isto é, quando a obrigação estabelecida no contrato é liquidada, cancelada ou expira.
3.7. Imposto sobre o rendimento
O imposto sobre o rendimento do período compreende os impostos correntes e os impostos diferidos.
Os impostos sobre o rendimento são registados na demonstração dos resultados, excepto quando estão
relacionados com itens que sejam reconhecidos directamente nos capitais próprios. O valor de imposto corrente a
pagar é determinado com base no resultado antes de impostos ajustado de acordo com as regras fiscais em
vigor.
Os impostos diferidos são reconhecidos usando o método do passivo com base no balanço, atendendo às
diferenças temporárias resultantes da diferença entre a base fiscal de activos e passivos e os seus valores nas
demonstrações financeiras.
Os impostos diferidos são calculados com base na taxa de imposto em vigor ou já oficialmente comunicada à
data do balanço e que se estima que seja aplicável na data da realização dos impostos diferidos activos ou
na data do pagamento dos impostos diferidos passivos.
Os impostos diferidos activos são reconhecidos na medida em que seja provável que existam lucros tributáveis
futuros disponíveis para a utilização da diferença temporária.
Os impostos diferidos passivos são reconhecidos sobre todas as diferenças temporárias tributáveis, excepto as
relacionadas com: i) o reconhecimento inicial do goodwill; ou ii) o reconhecimento inicial de activos e passivos
que não resultem de uma concentração de actividades e que à data da transacção não afectem o resultado
contabilístico ou fiscal.
3.8. Custos e proveitos
--- 9 ---
Os custos e proveitos são registados no período a que se referem, independentemente do seu pagamento ou
recebimento, de acordo com o princípio contabilístico da especialização dos exercícios. As diferenças entre os
montantes recebidos e pagos e os correspondentes réditos e gastos são reconhecidas como activos ou passivos,
se qualificarem como tal.
3.9. Acontecimentos subsequentes
Os acontecimentos após a data do balanço que proporcionem informação adicional sobre condições que existiam
nessa data (“eventos ajustáveis”) são reflectidos nas demonstrações financeiras.
Os eventos após a data do balanço que proporcionem informação sobre condições que ocorram após essa data
(“eventos não ajustáveis”) são divulgados nas demonstrações financeiras se forem considerados materiais.
4. Principais estimativas e julgamentos apresentados
As estimativas e julgamentos com impacto nas demonstrações financeiras da SMM são continuamente avaliados,
representando à data de cada relato a melhor estimativa da Administração tendo em conta o desempenho
histórico, a experiência acumulada e as expectativas sobre eventos futuros que, nas circunstâncias em causa, se
acreditam serem razoáveis.
A natureza intrínseca das estimativas pode levar a que o reflexo real das situações que haviam sido alvo de
estimativa possam, para efeitos de relato financeiro, vir a diferir dos montantes estimados. A estimativa e o
julgamento que apresenta um risco significativo de originar um ajustamento material no valor contabilístico de
activos e passivos no decurso do exercício seguinte é a que se segue:
Imparidade dos activos fixos tangíveis
O cálculo do valor actual dos activos é efectuado recorrendo a projecções de preços e quantidades de vendas e à
estimativa de custos a incorrer. Estes valores são descontados para o valor actual de acordo com uma taxa de
desconto estimada. Todos estes parâmetros decorrem de estimativas efectuadas pelo Conselho de Administração
com elevado grau de incerteza.
5. Alterações de políticas contabilísticas, alterações nas estimativas contabilísticas e erros
Alterações de políticas contabilísticas
As políticas contabilísticas foram consistentemente aplicadas aos exercícios apresentados nestas demonstrações
financeiras.
--- 10 ---
Alterações nas estimativas contabilísticas
Não existiram no decorrer do período a que respeitam estas demonstrações financeiras qualquer alteração nas
estimativas contabilísticas com impacto significativo em exercícios passados ou futuros.
Erros de períodos anteriores
Não foram apurados erros materiais com referência ao período anterior.
6. Investimentos de Capital
172.103.710
227.215.780 (225.533.021) 170.420.951
--- 11 ---
Activos Intangíveis
Despesas de Desenvolvimento 2.082.003 609.317 2.691.320
Propriedade industrial e outros direitos 112.044 119.748 231.792
Goodwill - Aquisição fabrica 51.019.615 51.019.615
2.194.047 - 51.748.680 53.942.727
Investimentos em curso
Activos tangíveis 300.967.563 18.943.650 319.911.213
Saldo Final
Activos tangíveis
Construções 221.085.000 91.587.167
Edifícios administrativos e comerciais 1.450.073 -
Equipamento básico 1.259.081 76.148.108
Mobiliário e Equip Admin 1.676.157 2.072.966
Equipamento de Transporte - 550.000
Ferramentas e utensílios 12.000 12.000
Activos de exploração e avaliação de RM 1.531.487 1.531.487
Outros activos tangíveis 201.982 201.982

300.967.563 - 18.943.650 319.911.213
Total 530.377.391 (225.533.021) 241.113.281 545.957.651
Ajustamentos
--- 12 ---
Reduções Adições
Depreciações Saldo Inicial Saldo Final
Activos Fixos Tangíveis
Construções 57.656.109 (57.656.109) 18.890.137 18.890.137
Equipamento 1.185.941 (1.185.941) 79.126.536 79.126.536
Mobiliario e Equip Admin 860.679 623.042 1.483.721
Equipamento de Transporte - 137.363 137.363
Ferramentas e utensílios 36.373 36.373
Activos de exploração e avaliação de RM 867.740 867.740
Outros activos tangíveis 12.200 18.300 30.500
60.619.042 100.572.369 (58.842.050) 98.795.378
Activos Intangíveis
(453.782)
Despesas de Desenvolvimento 1.545.349 1.091.567
Propriedade industrial e outros direitos 21.428.238 229.476 229.476
Goodwill 21.428.238 (453.782) 21.428.238
Total 62.393.866 123.321.650

(59.295.832) 120.223.616
ACTIVOS LIQUIDOS 467.983.525 422.636.001
1.774.824 22.749.280
 Os activos tangíveis referem-se a bens adquiridos pelo IGEPE a Final Farmacêutica. As adições
referemse a melhoramento da planta de soro. Os activos em curso referem-se ao investimento realizado
no âmbito da cooperação com o Governo Brasileiro que de acordo com o contrato de cooperação, tais
bens serão transferidos para a SMM, estando neste momento em processo de verificação documental
para sua activação.
 A adição na conta de activos intangíveis referem-se a conclusão de implementação de Primavera e dos

registos de dossiers, refere-se também ao Goodwill da aquisição da fábrica
--- 13 ---
7. Clientes
2017 2016 Variação
Clientes C/C - Moeda Nacional
Centro de Saúde de Fomento 127.071 126.486 585
Mocambique Cientifica 8.054 8.054 -
17.163 17.163 -
Direcção de Ciências e Animais
9.795 9.795 -
Hospital Militar
139.200 - 139.200
Farmac
22.031.056 13.320.000 8.711.056
CMAM - Central de Medicamentos e Artigos Médicos
38.754 23.298 15.456
MLJ - Material Medico e Cirúrgico
2.153.225 - 2.153.225
Medis Farmacêutica, Lda 293 - 293
MA - Médicos e Associados Lda 936 - 936
Derby Trading Lda 3.218 - 3.218
Projectos Caprinos Mocambique-RSA 41.261 - 41.261
191.661 - 191.661
Clinica Sommerschield
21.840 - 21.840
Hospital Privado de Maputo
8.400 - 8.400
ICOR - Instituto de Coração
956 - 956
Farmácia Igor
1.495 - 1.495
Clinica de Diagnostico e Imagem, Lda
7.250 - 7.250
Centro de Saúde Vida Feliz
94.752 - 94.752
Zimfar, Lda 24.896.378 13.504.796 11.391.583
Sunshine Hospitais
- (19.500) 19.500
24.896.378 13.485.296 11.411.083
--- 14 ---
Adiantamentos de Clientes
Total
8. Caixa e Equivalentes de caixa

Caixa 8.878 53.451 (44.573)
8.878 53.451 (44.573)
Bancos
Moeda Nacional (MT)
BCI-MZN-1563358810001 19.142.036 25.214 19.116.823
BCI-MZN-1563358810002 1.763 541.520 (539.757)
MZB-MZN-284177810001 7.801 2.886 4.915
STB-MZN-1176533761008 N 266.001 78.740 187.261
Transitória – Bancos (27.880) - (27.880)
- -
19.389.722 648.360 18.741.362
Moeda Estrangeira
BCI-USD-1563358810003 785 - 785
 O saldo elevado do banco deve-se ao pagamento efectuado pelo MIsau a 29 de Dezembro 2017. Esta
disponibilidade estava direccionada a saldar dívidas com a High Hipe e Farwest.
--- 15 ---
785 - 785
19.390.508 648.360 18.742.147

9. Estado
Devedor 2017 2016 Variação
IRPC - Pagamentos Por Conta 82.642 82.642 -
IVA 7.495.269 6.671.032 824.238
7.577.911 6.753.673 824.238
IRPS 3.052.535 652.945 2.399.590
INSS 926.366 173.485 752.881
3.978.901 826.430 3.152.471
Total 3.599.010 5.927.243 (2.328.234)
 O valor a receber do Estado é, maioritariamente, constituído por IVA a receber relativo às compras de
bens e serviços cujo IVA é dedutível.
 Em 31 de Dezembro de 2017 existiam dividas relacionadas com o IRPS e INSS, essencialmente gerados
pelo processamento de salários e não pagos (referentes a 2017) por problemas de tesouraria.
10. Outros Activos Correntes
- 24.039.315
Adiantamentos a fornecedores (24.039.315)
Outras Operações com o pessoal 233.955 210.993 22.962
233.955 24.250.307 (24.016.353)
Devedores diversos
Devedores Soc. Accionistas ou Proprietários 176.823.266 176.823.266 -
Adiantamentos aos Trabalhadores 97.500 1.000 96.500
--- 16 ---
Devedores diversos - 877.000 (877.000)
176.920.766 177.701.266 (780.500)
Total 177.154.721 201.951.573 (24.796.853)
11. Fundos Próprios

Capital Social 800.000.000 800.000.000 -
Resultados Transitados (207.632.728) (117.054.072) (90.578.655)
Resultados do Exercício (47.724.497) (29.659.983) (18.064.514)
Total 544.642.776 653.285.945 (108.643.169)
 Em 31 de Dezembro de 2017, o capital social da empresa manteve-se inalterado e em 800 milhões de

meticais, encontra-se totalmente subscrito e parcialmente realizado.
12. Empréstimos Obtidos

Empréstimos bancários
de curto prazo 42.887.889 24.355.710 18.532.179
BNI – CCC 33.041.960 22.016.000 11.025.960
Juros CCC 9.845.929 2.339.710 7.506.219
de médio e longo prazo 48.396.250 36.385.000 12.011.250
BNI – Investimento 36.385.000 36.385.000 -
Juros MLP BNI 12.011.250 - 12.011.250
1.689.207 - 1.689.207
Outros empréstimos obtidos
Total 92.973.346 60.740.710 32.232.636
IGEPE 1.689.207 - 1.689.207
--- 17 ---
 Relativamente aos empréstimos obtidos (CCC), juros com pagamentos Mensais a taxa de PLR+Margem
(3.25%), prazo de 12 meses, o saldo adicional referiu-se a dois desembolsos adicionais efectuados pelo
BNI, para pagamentos ao fornecedor e liquidação de dívidas fiscais.
 O Empréstimo de MLP, juros com pagamentos Mensais a taxa de PLR+Margem (3.25%), período de
carência de 24 meses e com prazo de 54 meses.
 Devido ao facto do projecto estar pendente por iniciativa do BNI, as partes estão neste momento a
estudar opções para a conclusão do projecto. Comparativamente ao ano anterior, a alteração tem a ver
com os juros de curto prazo não pagos e os desembolsos acimas descritos.
13. Fornecedores
Fornecedores C/C - Moeda Nacional
EMBALAGENS MPACT LDA 2.348 2.348 0
MATOLA GAS COMPANY 39.964 54.164 -14.201
TOPACK 5.279 5.279 0
MATOLA GAS 16.709 16.709 0
CONTROL PLUS 125.044 100.035 25.009
LABOTECH LABORATORY TECHNOLOGIES 1.055 0 1.055
SMART ALLIANCE 3.400 3.400 0
EXTIN MAPUTO 0 26.559 -26.559
ÁGUAS DA REGIAO DE MAPUTO 73.074 97.124 -24.050
TELECOMUNICACOES DE MOCAMBIQUE 530 0 530
MILLENNIUM SECURITY 51.246 0 51.246
AQUAREL TRATAMENTO DE AGUAS LDA 17.492 3.664 13.828
TRIANA BUSINESS SOLUTIONS 47.678 47.678 0
FV GUIAMBA 498 498 0
IDALAB 25.304 16.008 9.296
ET MOCAMBIQUE 106 22.176 -22.069
--- 18 ---
MISAU - DEPARTAMENTO FARMACEUTICO 7.000 7.000 0
RAC SEGUROS (1.194) 46.306 -47.500
ELETRECIDADE DE MOCAMBIQUE 1.891.898 284.294 1.607.604
PRIMAVERA MOCAMBIQUE 0 84.924 -84.924
TELEVISAO DE MOCAMBIQUE 10.000 10.000 0
RIMPEX LDA 139.967 33.895 106.072
JALENTO MAQUINAS E FERRAMENTAS 0 10.679 -10.679
FIRE SOLUTION EI 13.250 0 13.250
LAGUACHE PRODUCOES (4.212) 0 -4.212
SMM 5.000 0 5.000
2.471.435 872.738 1.598.697
Fornecedores C/C - Moeda Estrangeira
FARMANGUINHOS 9.406.554 11.812.143 -2.405.590
HIGH HOPE INT l JIANGSU MEDICINES & HEALTH 14.618.530 0 14.618.530
24.025.084 11.812.143 12.212.940
Adiantamentos a fornecedores - Moeda Nacional
JCAFULANO INFORMATICA E SERVICOS (489.580) - (489.580)
PRO COMPUTERS (5.514) - (5.514)
(495.094) - (495.094)
Adiantamentos a fornecedores - Moeda Estrangeira
FARWEST LTD (3.783.629) - (3.783.629)
HIGH HOPE INT l JIANGSU MEDICINES & HEALTH (2.452.455)

(6.236.084) - - (6.236.084)
(2.452.455)
Total 19.765.341 12.684.881 7.080.459
--- 19 ---
 A High Hope é uma das fornecedoras do Soro e o saldo refere as quantidades já entregues a serem
pagos em 120 dias e que venciam em 27 de Dezembro 2017.
 Relativamente a Fundação Osvaldo cruz, o saldo refere-se ao fornecimento efectuado da Amoxicilina e a

diferença entre 2017 e 2016 foi originada pela alteração cambial.
 Importante ainda referir o valor de adiantamento efectuado a Farwest, relativo ao fornecimento dos
Soros em que parte dos valores são adiantamentos e cerca de 60% pagos a 120 dias.
14. Outros Passivos Correntes

Outros Passivos Correntes 95.380 - 95.380
Total 95.380 - 95.380
15. Acréscimos e Diferimentos
Acréscimo de Gastos a) 829.492 829.492 -
Acréscimos de rendimentos 208.287 325.035 (116.748)
Total 1.037.779 1.154.527 (116.748)
a) Os valores a esta data são referentes a honorários de órgãos sociais reconhecidos por especialização e
não pagos.
16. Venda de Bens e Serviços

Produtos acabados e intermédios
Cloreto de Sódio 0.9% 1 L - 615.729 (615.729)
Cloreto de Sódio 0.9% 0.5 L 127.950 18.216 109.734
Amoxicilina 500 mg (Capsula) 15.735.850 17.112.075 (1.376.225)
--- 20 ---
Propanolol 40 mg Comprimido 56.100 885.986 (829.886)
Agua Dionizada 101.420 78.078 23.342
Haloperidol 5 mg Comprimido 435.188 - 435.188
Venda Injectáveis de Grande Volume 29.432.619 - 29.432.619
Total 45.889.126 18.710.084 27.179.042
 As receitas a 31 de Dezembro de 2017 assumiram uma nova estrutura, em que a base de receitas são
vendas de produtos e não doações efectuadas no âmbito da cooperação. Relativamente ao período
anterior, o crescimento das vendas foi de 144%, o que demonstra uma tendência crescente dos últimos
anos.
17. Custos dos Inventários Vendidos ou consumidos
Existências iniciais 37.816.304 2.054.294 35.762.010

Compras 21.380.567 81.809.545 (60.428.978)
Regularizações 16.033.478 31.470.014 (15.436.536)
Existências Finais 10.829.127 37.816.616 (26.987.488)

Custos dos Inventários (CIVC) 32.334.265 14.577.209 17.757.056
 A grande variação nos custos com o inventário esta associado venda de injetáveis de grande volume e
da Amoxicilina.
18. Custo com o pessoal

Remunerações dos órgãos sociais - 874.000 (874.000)
Remunerações aos trabalhadores 19.554.004 19.360.163 193.841
Encargos Sobre Remunerações 765.684 755.024 10.660
Outros Custos Com Pessoal 229.538 - 229.538
Total 20.549.226 20.989.18 7 (439.961)
--- 21 ---
19. Fornecimento e serviços de terceiros
Água 199.080 155.480 43.600
Electricidade 2.359.937 2.326.081 33.856
Combustíveis 271.631 180.091 91.540
Material de manutenção e reparação 360.565 481.854 (121.289)
Material de escritório 366.280 62.324 303.956
Material Informático 258.000 56.659 201.341
Material de Laboratório 120.449 - 120.449
Manutenção e reparação 29.223 332.785 (303.562)
Transportes de carga 136.940 - 136.940
Comunicações 79.866 60.341 19.525
Honorários 60.500 150.144 (89.644)
Publicidade e propaganda 162.647 126.326 36.321
Deslocações e estadias - Em serviço 322.312 585.869 (263.557)
Despesas de representação 433.383 212.028 221.355
Rendas e alugueres 162.338 49.007 113.331
Limpeza, higiene e conforto 235.125 422.496 (187.371)
Vigilância e segurança 481.800 457.291 24.509
EPIs 136.658 - 136.658 Trabalhos especializados 15.493 - 15.493
Outros fornecimentos e serviços 190.937 2.231.459 (2.040.522)
Total 6.383.164 7.890.235 (1.507.071)
 A energia é a despesa com maior impacto nos fornecimentos, Adicionalmente, despesas com serviço de
vigilância e segurança, transporte de carga, Deslocações e estadias, serviços de manutenção e
reparação assumem um papel crítico. Estas despesas são essências para os processos de seleção de
fornecedores e capacitação do pessoal.
20. Amortizações
2.728.699 5.293.453 (2.564.755)

Activos Tangíveis
Activos Intangíveis ---2.341.465
22 --- 229.048 2.112.417
Total 5.070.164 5.522.502 (452.338)
21. Outros Ganhos e Perdas Operacionais
Outros Rendimentos Operacionais
22.
Subsídios para investimentos 13.645 4.640.488 (4.626.843) R
Ganhos em inventários e activos biológicos 603.029 12.060.624 (11.457.595)
Ganhos em investimentos de capital - 513.956 (513.956)
Outros - 41.000 (41.000)
616.674 17.256.069 (16.639.394)
Outras Perdas Operacionais
Impostos e taxas 43.533 29.730 13.803
Perdas em inventários e activos biológicos 16.421.874 12.316.220 4.105.654
Multas e penalidades 16.465.406 - 12.389.159

39.840 4.076.247
(39.840)
Outros
Total (15.848.732) - 3.369
4.866.910 (3.369)
(20.715.642)
endimentos e Ganhos Financeiros

Diferenças Cambiais favoráveis 2.617.817 - 2.617.817
Juros Recebidos 67.170 40.364 26.806
Outros 56.147 - 56.147
Total 2.741.134 40.364 2.700.771
23. Gastos e Perdas Financeiras

Diferenças de Câmbio desfavoráveis 4.988.583 205.370 4.783.213
--- 23 ---
Serviços bancários 41.615 84.890 (43.276)
Juros de mora Suportados 10.860.981 4.007.898 6.853.083
Outros 278.029 - 278.029
Total 16.169.207 4.298.158 11.871.049
24. Impostos
As autoridades fiscais têm a possibilidade de rever a situação fiscal da Empresa durante um período de dez anos
(N˚ 5 do Artigo 75 do CIRPC), podendo resultar, devido a diferentes interpretações e/ou incumprimentos pontuais
da legislação fiscal, nomeadamente em sede do INSS, IRPC, IRPS e Imposto sobre o Valor Acrescentado (IVA)
eventuais correcções.
25. Gestão de risco, objectivos e políticas
A actividade da SMM é exposta a uma diversidade de riscos financeiros, o que envolve a análise, aceitação e
gestão de certos graus de riscos ou combinação dos mesmos. O objectivo do Conselho de Administração da
Empresa deve por isso alcançar um equilíbrio apropriado entre o risco e o retorno, e minimizar os efeitos
potenciais adversos ao desempenho financeiro.
O conselho de Administração tem concentrado sua atenção em dois tipos de risco, o risco de taxa de juro, dada a
alta volatilidade da taxa de juro nos últimos períodos e o risco da taxa de câmbio, dada a necessidade de
importação dos insumos. A administração tem tomado decisões por forma a minimizar estes dois riscos.
26. Eventos subsequentes
Não se registaram eventos subsequentes a 31 de Dezembro de 2017 que pela sua relevância e materialidade
requeiram ajustamento ou divulgação nas presentes demonstrações financeiras, tais como descritos na nota 3.9.
--- 24 ---
PARECER DO CONSELHO FISCAL
--- 25 ---
--- 26 ---
--- 27 ---
RELATÓRIO DO AUDITOR INDEPENDENTE
--- 28 ---
--- 29 ---
--- 30 ---
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Relatorio Semestral 2019 ARFS

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RELATÓRIO SEMESTRAL

MENSAGEM DO PRESIDENTE DO CONSELHO DE ADMINISTRAÇÃO....................4

ESTRUTURA SOCIETÁRIA DA SMM............................................................................9

3. AS NOSSAS ACTIVIDADES E PRINCIPAIS REALIZAÇÕES DURANTE O 1º

3.1. . .TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIA E DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS13

3.3. ENGENHARIA E MANUTENÇÃO.........................................................................17

3.4. GESTÃO DA QUALIDADE.................................................................................... 20

3.5. SEGURANÇA, MEIO AMBIENTE E SAÚDE (SMS)..............................................28

3.6. CONTROLO DA QUALIDADE............................................................................... 30

4. PERSPECTIVAS PARA O 2º SEMESTRE DE 2019................................................32

5. PROPOSTA DE APLICAÇÃO DE RESULTADOS...................................................33

Imparidade dos activos fixos tangíveis..........................................................................10

Alterações de políticas contabilísticas...........................................................................11

Alterações nas estimativas contabilísticas.....................................................................11

Erros de períodos anteriores......................................................................................... 11

PARECER DO CONSELHO FISCAL............................................................................27

RELATÓRIO DO AUDITOR INDEPENDENTE.............................................................30

 Produção de Lote Piloto de Paracetamol 500m, comprimidos em frasco.

A SMM é uma indústria farmacêutica moçambicana que se empenha na

Queremos ser a principal referência nacional da indústria farmacêutica através da pesquisa,

Produzir e disponibilizar soluções terapêuticas, com um espírito focado para a melhoria

• Alto sentido de ética | Encaramos o nosso trabalho com humildade, honestidade,

• Aprumo e urbanidade | Somos uma indústria farmacêutica de excelência. Teremos sempre

• Valorização das pessoas | A nossa cultura e clima organizacional são alicerçados na

• Responsabilidade ambiental e social | Empenhamo-nos em desenvolver estratégias sociais e

• Integridade | Defendemos inabalavelmente a rectidão, a imparcialidade, o uso correcto dos

OS NOSSOS OBJECTIVOS ESTRATÉGICOS 2016/20

Alcançar um ROE – Return on Equity (rentabilidade dos capitais próprios)

5 Alcançar uma quota de mercado de 5% na linha de sólidos e 60% na linha

10 Aumentar os níveis de produtividade de trabalho

Perspectiva de 13 Captar, desenvolver e reter os melhores talentos

ESTRUTURA SOCIETÁRIA DA SMM

Até Junho de 2019 os Órgãos Sociais da SMM eram compostos por:

Mesa da Natividade Bule

Conselho de Ana Raquel Sitoe Nelson Matsinhe

Conselho Samuel Massinga Aminate Bachir Elídio Matimbe

A IV Reunião Binacional de Acompanhamento, decorrida nos dias 22 e 23 de Novembro

2 Captopril 50mgcomp. Registado

3 Glibenclamida 5mg comp Antidiabético Registado

4 Hidroclorotiazida 25mg comp. Diurético Registado

5 Paracetamol 500mg comp Analgésico e Antipirético Registado

6 Ácido fólico 5mg comp. Antianémico Registado

7 Amoxicilina 500mg caps. Antibiótico Registado

Analgésico, antipirético e anti

Analgésico, antipirético e anti

10 Metronidazol 250mg comp Antibiótico Não Iniciado

Devido a problemas tecnológicos o Haloperidol 5mg comp, inicialmente previsto, foi

Portfólio de Medicamentos Previsto no Âmbito da Terceirização

O portfólio, consta das listas que a seguir se apresentam

Tabela 2 - IGV Produzidos por Terceirização

Parceria com SJZ

ITEM PRODUTO STATUS

1 Glicose 5% 250 ml, 500 ml e 1000 ml Registado

Tabela 3 - Formas Farmacêuticas Sólidas Previstas para a Terceirização

PARCERIA COM A GLOBAL PHARMA

1 Ciprofloxacina 500mg comp. Antibiótico Registado

Cotrimoxazol (Sulfametoxazol 400mg + Processo de

PARCERIA COM A MERCK

1 Metformina 500mg comp Antidiabético Registado

PARCERIA COM A NCPC

1 Fenoximetilpenicilina 500mg comp Antibiótico Registado

A SMM dispõe de infraestrutura e equipamentos de produção e controlo da qualidade

A disponibilidade dessa infraestrutura e dos equipamentos decorreu do aporte da

3. AS NOSSAS ACTIVIDADES E PRINCIPAIS REALIZAÇÕES DURANTE O 1º