01 Introdução 02 Reconstituição

03 Espessuras 04 Áreas de Tratamento

05 Fronte 06 Glabela

07 Têmporas 08 Malar/Tear Trough

AESTHEFILL 09 Infra-Palpebral 10 Zigoma

GUIA DE APLICAÇÃO
11 Sulco Naso-Labial 12 Sulco Lábio-Mentual

13 Mandíbula 14 Queixo

15 Pescoço 16 Dispositivos

17 Considerações Finais 18 Bula

Aesthefill
Introdução

Descrição:
O Aesthefill é composto de Ácido Poli-D-L-Lático (PDLLA) e
Carboximetilcelulose (CMC), derivado do PLA (Ácido
Polilático), uma substância comprovada na medicina há
mais de duas décadas. Esses componentes são conhecidos
por sua biocompatibilidade e biodegradabilidade. O
Aesthefill atua como um poderoso
bioestimulador/preenchedor, estimulando de forma
natural a produção de colágeno, impactando em
resultados duradouros.

AESTHEFILL ÁCIDO LÁTICO

01.
DESCRIÇÃO
MSO - PLA
PLA
PLLA

L.LACTICO

D.LACTICO

PDLA
página PDLLA
Aesthefill
Introdução

Composição:
O Aesthefill possui características únicas. É composto por
microesferas de PDLLA com superfícies porosas,
internamente espongiformes e regularmente distribuídas,
com tamanhos variando de 30 a 70 μm. Sua composição é
composta por 77% do princípio ativo PDLLA e 23% de CMC,
não contendo Manitol em sua formulação.
Essa característica faz com que o estímulo de colágeno e o
aumento de fibroblastos não ocorre apenas ao redor da
esfera, mas também dentro dela. Além disso, o fato de ser
esférica, reduz a aglomeração das partículas e facilita a

AESTHEFILL distribuição regular do produto.

COMPOSIÇÃO
PDLLA

Microesferas - Espongiformes - Microporos - Uniformes

Aesthefill
Introdução

Segurança:
O Ácido Polilático (PLA) é um polímero de poliéster que é
biodegradável e biocompatível. No corpo, ele se decompõe
em Ácido Láctico e é eliminado como dióxido de carbono e
água após a decomposição. O PLA sintético, um polímero
biocompatível, recebeu a aprovação da FDA dos Estados
Unidos (10/07/1994, #DMF 11133, Classe IV) como material
seguro para dispositivos médicos. O PDLLA é um material
seguro, reconhecido como seguro pela FDA dos EUA (GRAS
- Generally Recognized as Safe) desde 1984.

AESTHEFILL
SEGURANÇA O
O
H
Trinca
Térmica
HC O O
Polimerização de
Abertura de Anel
O
O
R
O O
H H
n O O CH n
CH CH
Oligômeros de Ácido Lactídeo Ácido Polilático
Polilático (PLA)

Hidrólise

O
Em corpo humano
HO
H O+CO Metabolismo OH

CH
Ácido Polilático
Ácido Lático
(PLA)

Jui-Yu Lin and Chuan-Yuan Lin. Injectable Poly-D, L-lactic Acid in Facial Rejuvenation:
Three Case Reports. Cosmetol J 2020,4 (1): 000120
Aesthefill
Reconstituição

Reconstituição:
Para reconstituição, utilize Água para Injeção Estéril
(consulte a bula) ou Soro (Fisiológico Estéril1) com um
volume variando de 1,4 ml a 8 ml, de acordo com as
instruções da bula (podendo chegar até 12 ml).

Reconstituição com água de injeção estéril 1.4

a 8 ml (até 12 ml)

AESTHEFILL

02.
RECONSTITUIÇÃO
Agitação
Reconstituição Avanço / Recuo
manual

Água destilada

1.4 ml

Água destilada

3 ml

Tempo de
reconstituição

Sim
Recomendação
Não

página
1(Plast Reconstr Surg Glob Open 2020;8:e2829; doi: 10.1097/ GOX.0000000000002829;
Publicado na internet em 18 de maio de 2020.)
Aesthefill
Reconstituição

Reconstituição:
Agitação Manual (Shaking):
Para preparar, coloque de 3-8 ml (conforme plano de
tratamento) de Água de Injeção Estéril no frasco e agite-o
manualmente, entre 20-30 minutos, até sua reconstituição
completa (dissolução das macroesferas).
Não é recomendado utilizar essa técnica para
reconstituições com volumes inferiores a 3 ml.

AESTHEFILL
RECONSTITUIÇÃO
Aesthefill
Reconstituição

Reconstituição:
Técnica de Avanço e Recuo2:
Para preparar, siga as seguintes etapas:
• Utilizando uma seringa de 10 ml, aspire 1,4-8 ml de Água para
Injeção Estéril ou Soro Fisiológico1.
• Em uma segunda seringa de 10 ml, remova o êmbolo e abra o
frasco de Aesthefill.
• Despeje as macroesferas do Aesthefill dentro da seringa.
• Recoloque o êmbolo na seringa.
• Utilizando um transferidor estéril (duas ou três vias), realize o
movimento de transferência de volume entre as seringas por
3-5 minutos, garantindo a reconstituição completa e

AESTHEFILL
homogênea (dissolução das macroesferas).

RECONSTITUIÇÃO

Seringa P: PDLLA esferas Injetando água destilada

Seringa S: Água destilada estéril na seringa P
estéril

Expulsar o ar da seringa P
1 (Plast Reconstr Surg empurrando os êmbolos de
Glob Open duas seringas para frente e
2020;8:e2829; doi:
10.1097/
para trás até a dissolução
GOX.000000000000282 total de todas as esferas de
9; Publicado na internet PDLLA em uma suspensão
em 18 de maio de 2020.)
homogênea

2
https://doi.org/10.14730/a O método de avanço e recuo: uma
aps.2019.01977 Arch técnica rápida e simples para
Aesthetic Plast Surg reconstituição de ácido poli-D,
2020;26(2):79-83 pISSN: L-láctico injetável. Arquivos de
2234-0831 eISSN: Cirurgia Plástica Estética.
2288-9337 2020;26(2);79-83
Aesthefill
Reconstituição

Diluição Seriada:
Uma das grandes vantagens do Aesthefill é a sua
versatilidade em relação às diluições, que podem produzir
efeitos tanto de preenchimento quanto de bioestimulação.
Uma prática comum é iniciar o procedimento pelos pontos
mais concentrados, visando preenchimento e estrutura, e
posteriormente abordar áreas mais diluídas para obter o
efeito de bioestimulação do colágeno.

AESTHEFILL Veja um exemplo de diluição seriada.

DILUIÇÃO SERIADA
Efeito Preenchedor
8,0 ml

1,4 ml
Efeito bioestimulador
Aesthefill
Reconstituição

Diluição Seriada:

Fator de diluição: Diluições em série duplas

Quatro concentrações

V1.5 V3 V6 V12

AESTHEFILL
DILUIÇÃO SERIADA
Método de diluição

V1.5 V3
V3 V6
V6 V12

Exemplo: uma série de etapas de diluição da concentração

original é de 200 mg/1,5 ml. (0,5 ml por injeção)

V1.5 Remanescente V3 Remanescente V6 Remanescente V12

Aesthefill
Espessuras:

Espessuras:
Os resultados e benefícios do Aesthefill estão diretamente
relacionados ao plano de tratamento proposto, de acordo
com volume de diluição e espessuras dérmicas respectivas
a cada região anatômica.

Sulco-Nasolabial

V1.5

AESTHEFILL
Rugas profundas ou
realçar características
faciais

Queixo

03.
OS EFEITOS DE
V3
DIFERENTES ESPESSURAS
Preencher uma área
grande: fronte, bochecha

V6

Rugas superficiais

V12

página Poros, bioestimulação

Aesthefill
Áreas de Tratamento:

Áreas de Tratamento:

Fronte

Glabela

Têmporas

Malar

Tear-Trough

AESTHEFILL Infra-Palpebral

04.
Zigoma

ÁREAS DE TRATAMENTO Sulco Naso-Labial

Sulco Látero-Mentual

Mandíbula

Queixo

Pescoço

página
Aesthefill
Fronte

(Sugestão)

Plano Supra-Periostal Justa-Dérmico

(Cada ponto < 0.05c.c.)

Dispositivo Cânula Agulha

(Aspirar antes de injetar)

Reconstituição 4 - 8 ml Água Destilada 4 - 8 ml Água Destilada

AESTHEFILL Camadas da Pele

FRONTE

05.
Derme
Gordura subcutânea

Músculo

Supra-Periósteo

Periósteo

Efeito Bioestimulador: ≥ 8 ml
Efeito Preenchedor: ≤ 4 ml

página
Aesthefill
Fronte

Direção da inserção da cânula

AESTHEFILL Supra-Periósteo 10-15º

FRONTE Epiderme

Derme

Camada
subcutânea

Músculo

Supra-Periósteo

Periósteo
Aesthefill
Glabela

(Sugestão)

Justa-Dérmico
Plano Supra-Periostal
(Cada ponto < 0.05c.c.)

Agulha
Dispositivos Cânula (Aspirar antes de injetar)

AESTHEFILL
Reconstituição 4 - 8 ml Água Destilada 4 - 8 ml Água Destilada

Camadas da Pele
GLABELA

06.
Derme
Gordura subcutânea

Músculo

Supra-Periósteo

Periósteo

Efeito Bioestimulador: = 8 ml
Efeito Preenchedor: ≤ 4 ml

página
Aesthefill
Glabela

Direção da inserção da cânula

AESTHEFILL Supra-Periósteo 10-15º

GLABELA Epiderme

Derme

Camada
subcutânea

Músculo

Supra-Periósteo

Periósteo
Aesthefill
Têmporas

(Sugestão)

Plano Supra-Periostal Subcutâneo

Agulha
Dispositivo (Aspirar antes de injetar) Cânula

Reconstituição 2 - 3 ml Água Destilada 4 - 8 ml Água Destilada

AESTHEFILL Camadas da Pele

TÊMPORAS

07.
Ossos
Periósteo
Músculo temporal
Fáscia temporal profunda
Tecido conjuntivo temporal médio
Fáscia temporal superficial
Camada subcutânea
Pele

Efeito Bioestimulador: ≥ 8 ml até 10 ml

Efeito Preenchedor: ≤ 4 ml

página
Aesthefill
Têmporas

Direção da inserção da cânula

Direção da inserção da agulha

AESTHEFILL
Subcutâneo 10-15º
Supra-Periósteo 90º

TÊMPORAS Epiderme

Derme

Camada
subcutânea

Músculo

Supra-
Periósteo

Periósteo
Aesthefill
Malar/Tear Trough

(Sugestão)

Plano Supra-Periostal Subcutâneo

Agulha Cânula
Dispositivo (Aspirar antes de injetar)

Reconstituição 2 - 4 ml Água Destilada 6 - 10 ml Água Destilada

AESTHEFILL Camadas da Pele

08.
MALAR/TEAR TROUGH Epiderme
Derme

Gordura superficial

Músculo
Fáscia

Gordura profunda

Periósteo

Ossos

Tear Trough
Efeito Bioestimulador: = 8 ml.
página Efeito Preenchedor: ≤ 4 ml
Malar
Efeito Bioestimulador: ≥ 4 ml até 8 ml.
Efeito Preenchedor: ≤ 4 ml
Aesthefill
Malar/Tear Trough

Direção da inserção da agulha

Direção da inserção da cânula

AESTHEFILL Supra-Periósteo 90º

Subcutâneo 10-15º

MALAR/TEAR TROUGH Epiderme

Derme

Camada
subcutânea

Músculo

Supra-
Periósteo
Periósteo
Aesthefill
Infra-Palpebral

(Sugestão)

Plano Subcutâneo

Dispositivo Cânula

Reconstituição 6 - 10 ml Água Destilada

AESTHEFILL Camadas da Pele

09.
INFRA-PALPEBRAL Epiderme
Derme

Gordura superficial

Músculo
Fáscia

Gordura profunda

Periósteo

Ossos

página
Infra-Palpebral
Efeito Bioestimulador: = 8 ml.
Efeito Preenchedor: Não Recomendado.
Aesthefill
Infra-Palpebral

Direção da inserção da cânula

AESTHEFILL
Subcutâneo 10-15º

Epiderme

INFRA-PALPEBRAL Derme

Camada
subcutânea

Músculo

Supra-Periósteo

Periósteo
Aesthefill
Zigoma

(Sugestão)

Plano Supra-Periostal Subcutâneo

Agulha
Dispositivo (Aspirar antes de injetar)
Cânula

Reconstituição 2 - 3 ml Água Destilada 4 - 8 ml Água Destilada

Camadas da Pele

AESTHEFILL

10.
ZIGOMA Epiderme
Derme

Gordura superficial

Músculo
Fáscia

Gordura profunda

Periósteo

Ossos

página Efeito Bioestimulador: ≥ 4 ml até 8 ml.

Efeito Preenchedor: ≤ 3 ml
Aesthefill
Zigoma

Direção da inserção da agulha

Direção da inserção da cânula

AESTHEFILL
Subcutâneo 10-15º
Supra-periósteo 90º

ZIGOMA Epiderme

Derme

Camada
subcutânea

Músculo

Supra-
Periósteo
Periósteo
Aesthefill
Sulco Naso-labial

(Sugestão)

Plano Subcutâneo

Agulha
Dispositivo (Aspirar antes de injetar) Cânula

Reconstituição 2 - 4 ml Água Destilada 6 - 12 ml Água Destilada

AESTHEFILL Camadas da Pele

11.
SULCO NASO-LABIAL Epiderme
Derme

Gordura superficial

Músculo
Fáscia

Gordura profunda

Periósteo

Ossos

página
Efeito Bioestimulador: ≥ 4 ml até 8 ml.
Efeito Preenchedor: ≤ 2 ml
Aesthefill
Sulco Naso-labial

Direção da inserção da cânula

AESTHEFILL Subcutâneo 10-15º

SULCO NASO-LABIAL Epiderme

Derme

Camada
subcutânea

Músculo
Aesthefill
Sulco Lábio-mentual

(Sugestão)

Plano Subcutâneo

Agulha
Dispositivo
(Aspirar antes de injetar)
Cânula

Reconstituição 2 - 4 ml Água Destilada 6 - 12 ml Água Destilada

AESTHEFILL Camadas da Pele

12.
SULCO LÁBIO-MENTUAL Epiderme
Derme

Gordura superficial

Músculo
Fáscia

Gordura profunda

Periósteo

Ossos

página
Efeito Bioestimulador: ≥ 4 ml até 8 ml.
Efeito Preenchedor: ≤ 3 ml
Aesthefill
Sulco Lábio-mentual

Direção da inserção da cânula

AESTHEFILL Subcutâneo 10-15º

SULCO LÁBIO-MENTUAL Epiderme

Derme

Camada
subcutânea

Músculo
Aesthefill
Mandíbula

(Sugestão)

Plano Supra-Periostal Subcutâneo

Agulha Cânula
Dipositivo (Aspirar antes de injetar)

Reconstituição 1.4 - 3 ml Água Destilada 4 - 8 ml Água Destilada

Camadas da Pele

AESTHEFILL

13.
MANDÍBULA Epiderme
Derme

Gordura superficial

Músculo
Fáscia

Gordura profunda

Periósteo

Ossos

página
Efeito Bioestimulador: ≥ 4 ml até 8 ml.
Efeito Preenchedor: ≤ 2 ml
Aesthefill
Mandíbula

Direção da inserção da agulha

Direção da inserção da cânula

AESTHEFILL
Subcutâneo 10-15º
Supra-periósteo 90º

MANDÍBULA Epiderme

Derme

Camada
subcutânea

Músculo

Supra-Periósteo

Periósteo
Aesthefill
Queixo

(Sugestão)

Plano Supra-Periostal Subcutâneo

Agulha
Dispositivo (Aspirar antes de injetar) Cânula

Reconstituição 1.4 - 3 ml Água Destilada 4 - 8 ml Água Destilada

Camadas da Pele

AESTHEFILL

14.
QUEIXO
Epiderme
Derme

Gordura superficial

Músculo Supra-
periósteo
Fáscia

Gordura profunda

Periósteo

Ossos

página
Efeito Bioestimulador: ≥ 4 ml até 8 ml.
Efeito Preenchedor: ≤ 2 ml
Aesthefill
Queixo

Direção da inserção da cânula

AESTHEFILL
Subcutâneo 10-15º
Supra-periósteo 90º

QUEIXO Epiderme

Derme
Camada
subcutânea

Músculo

Supra-
Periósteo
Periósteo
Aesthefill
Pescoço

(Sugestão)

Justa-Dérmico
Plano Subcutâneo (Cada ponto < 0.05c.c.)

Dispositivo Agulha
Cânula (Aspirar antes de injetar)

Reconstituição 6 - 12 ml Água Destilada 6 - 8 ml Água Destilada

AESTHEFILL Camadas da Pele

15.
PESCOÇO
Epiderme
Derme

Gordura superficial

Músculo
Fáscia

Gordura profunda

página
Efeito Bioestimulador: = 8 ml.
Efeito Preenchedor: Não Recomendado.
Aesthefill
Pescoço

Direção da inserção da cânula

AESTHEFILL
Direção da inserção da agulha

PESCOÇO Derme 45º

Subcutâneo 10-15º

Epiderme

Derme

Camada
subcutânea

Músculo
Aesthefill
Dispositivos

Cânula
Ângulo de inserção: 10-15º
Camada de injeção: camada
subcutânea

AESTHEFILL

16.
DISPOSITIVOS

página
Aesthefill
Dispositivos

Agulha
Ângulo de inserção: 90º,45º
Camada de injeção: supra-periostal,
derme.

AESTHEFILL
DISPOSITIVOS
Aesthefill
Considerações Finais

Este Guia foi elaborado com a finalidade de fornecer

orientações básicas para o preparo e aplicação do Aesthefill.
Com esta publicação, a Dermadream visa promover
suporte técnico e científico a todos os profissionais, com
informações de alta qualidade de forma prática, eficaz e
eficiente.
Vale ressaltar que cada caso deve ser, cuidadosamente,
avaliado pelo profissional com o objetivo de ajustar a
melhor conduta de utilização do Aesthefill dentro das
condições anatômicas do paciente, necessidades estéticas,
morfo-técnicas, funcionais e habilidades do profissional.

AESTHEFILL

17.
CONSIDERAÇÕES FINAIS

página
Descrição:
Aesthefill® é um pó liofilizado a base de ácido poli-lático, que atua gradativamente na correção de
rugas e sulcos faciais acentuados pelo processo de envelhecimento biológico.
AestheFill® é composto por 77% de PLA (Poly-D, L-lactide) e 23 % de CMC (carboximetilcelulose).
Antes do uso AestheFill® precisa ser suspendido em diluente, conforme indicado abaixo.
Indicações:
Aesthefill® é indicado para melhora da atrofia cutânea através do estímulo contínuo do colágeno
da pele, bem com a correção das depressões faciais decorrentes dela.
Aplicações de AestheFill® somente devem ser feitas por um especialista que tenha concluído o
treinamento necessário.
Modo de ação:
Para se obter o resultado desejado são necessárias, em média, de 1 a 3 sessões realizadas em
intervalos de 4 a 8 semanas, dependendo das condições de envelhecimento e metabolismo de
cada indivíduo. Os resultados geralmente são visíveis após 4 semanas. É aconselhável completar o
número de sessões de tratamento recomendado pelo seu médico, a fim de obter o resultado ideal.
Com o passar do tempo AestheFill® vai sendo degradado por hidrólise formando ácido láctico e
glicogênio, que será metabolizado em água (H2O) e dióxido de carbono (CO2), sendo então
eliminado do corpo.
Apresentação comercial:
Cada embalagem (cartucho) de AESTHEFILL® contém:
• Frasco de vidro contendo AestheFill®;
• Um jogo de etiquetas indicando o número de lote do produto, das quais uma deve ser anexada ao
protocolo médico do paciente e a outra deve ser entregue ao paciente, a fim de, garantir a
rastreabilidade;
• Folheto de instruções de uso, que está de acordo com os requerimentos de regulamentações
europeias que descrevem o conhecimento do método no momento da publicação, e em
conformidade com os requisitos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Armazenamento e Manutenção:
• AestheFill® é suscetível a alta temperatura;
• Armazenar a temperatura ambiente abaixo de 30ºC;
• É proibido congelar. Não refrigerar este produto;
• Não use AestheFill® reesterilizando-o;
• Como cada frasco de AestheFill® é embalado para uso único, é estritamente proibido reutilizar o
produto caso a embalagem lacrada esteja aberta ou o produto tenha sido usado;
• Os resíduos usados devem ser colocados nas caixas de coleta ou recipientes designados;
• Evite qualquer impacto forte ou colisão ao lidar com AestheFill® para evitar danos.
Preparação antes de usar:
• Certifique-se que a embalagem de AestheFill® não está danificada ou quebrada;
• Antes de utilizar este produto, os médicos devem entender completamente as informações
contidas neste folheto de instruções de uso;
• Todos os procedimentos de diluição e homogeneização deste produto devem ser realizados sob
condições assépticas, em ambiente livre de contaminação por microrganismos;
• Depois de remover a tampa plástica do frasco. Não remova o lacre de alumínio. Limpe a rolha de
borracha com um antisséptico. Quando o lacre de alumínio ou rolha de borracha do frasco
estiverem danificadas, não use o produto;
• Conecte a agulha estéril de 18G a uma seringa estéril, uso único. Aspire 8 ml de água estéril para
injeção na seringa e injete lentamente no frasco.
• Diluições com outros diluentes, tais como soro fisiológico, já foram descritas na literatura;
• Assim que o AestheFill® e o diluente sejam completamente misturados, deixe a solução
reconstituída em repouso por cerca de 10 minutos; outras possibilidades descritas na
literatura incluem o uso do transferidor para uma diluição mais rápida;
• A solução de AestheFill® deve ser utilizada imediatamente após sua reconstituição,
qualquer excedente deverá ser descartado;
• Pouco antes do tratamento, agitar a solução reconstituída para obter uma melhor
homogeneização;
• No momento do tratamento, fazer antissepsia da rolha de borracha, use uma agulha estéril
18G conectando-a a uma seringa estéril descartável e retire do frasco uma quantidade
adequada da suspensão;
• No momento da injeção, use uma agulha ou cânula estéril de 22G para a aplicação;
No momento da aplicação, um anestésico tópico pode ser utilizado para
aliviar um possível desconforto durante o tratamento. Imediatamente após
cada sessão, pode haver algum inchaço inicial que irá diminuir dentro de
alguns dias e seu rosto estará de volta ao normal temporariamente, é nesse
momento que se inicia o efeito do produto.
Como usar:
• Antes do tratamento, uma avaliação completa do paciente se faz necessária para garantir
que a injeção de AestheFill® seja apropriada para cada caso;
• Antes de iniciar a aplicação, explique precisamente as indicações e cuidados na sua
utilização (contraindicações, cuidados gerais, possíveis efeitos colaterais ou eventos
adversos) e métodos de injeção;
• Explique aos pacientes que a quantidade e a frequência da injeção podem variar,
dependendo das necessidades e do grau de rugas e sulcos de cada paciente;
• Como todas as outras terapias transdérmicas, os pacientes estão sujeitos ao risco de
infecção, principalmente se os cuidados com assepsia e antissepsia não forem respeitados.
Se houver a possibilidade de entrar em contato com fluídos corporais dos pacientes, medidas
gerais de precaução devem ser tomadas pelos médicos;
• A injeção de AestheFill® deve ser realizado pela Técnica de Retroinjeção Linear;
• Durante a injeção, massageie regularmente os locais de aplicação para espalhar o produto
uniformemente;
• Para ajustar a profundidade da aplicação, estique a pele do local tratado na direção oposta
a da injeção, até que a agulha da injeção alcance a profundidade suficiente sob a pele. Insira
a agulha inclinando-a em um ângulo de cerca de 30 a 45 graus com a pele;
• Quando a agulha atravessar a junção dérmico-epidérmica, alguma mudança de resistência
do tecido deve ser notada. Se a agulha for inserida em um ângulo muito raso (no caso de ser
inserida no meio ou na superfície da derme papilar), a ponta inclinada da agulha poderá ser
vista por transparência;
• Se a solução for injetada muito superficialmente, o local tratado ficará imediatamente
esbranquiçado ou ligeiramente pálido após a injeção. Nesse caso remova a agulha de injeção
e massageie o local com suavidade e firmeza;
• Se a coloração branca nos locais de injeção persistir, interrompa a aplicação do produto e
procure diagnosticar e tratar o ocorrido;
• Em geral, os pacientes podem apresentar algum grau de inchaço devido à própria injeção.
Graças a esse inchaço, os locais tratados podem parecer completamente corrigidos
imediatamente após a injeção;
• Os pacientes devem ser informados que o inchaço pós-tratamento será resolvido dentro de
horas ou poucos dias, retornando, o local tratado, ao aspecto original;
• Após a injeção, vermelhidão, inchaço, ecmoses e hematomas podem aparecer. Compressas
de gelo podem então ser indicadas;
• Em cada sessão é recomendável aplicar uma quantidade máxima de 2ml por local de
tratamento;
• Após cada sessão, os pacientes devem massagear suavemente a área de tratamento por 5
minutos, 3 a 5 vezes ao dia, para aprimorar o efeito e deixar uma aparência natural, por 5 dias;
• Notifique aos pacientes da possibilidade de injeções extras para se obter o nível de correção
pretendido. Após o tratamento, instrua os pacientes a prestarem mais atenção aos locais de
injeção, a fim de evitar a exposição à luz solar e lâmpadas ultravioletas (UV) até que o inchaço
e a vermelhidão, no estágio inicial da injeção, desapareçam.

Considerações gerais:
• O produto deve ser injetado apenas nas camadas inferiores da derme ou no tecido
subcutâneo;
• Em pacientes que utilizam anticoagulantes, este medicamento pode aumentar o risco de
hematomas ou hemorragia;
• Não injete este produto superficialmente para evitar pápulas ou nódulos nos locais de
injeção;
• Se este produto for injetado nos vasos sanguíneos, poderá obstruir os vasos ou fluxos
sanguíneos e causar tromboembolismo local ou à distância;
• Para evitar contaminação, cada embalagem deve ser usada para apenas um paciente.
Como Aesthefill® é um produto descartável de uso único, não reutilize ou reesterilize-o após
abrir a embalagem lacrada ou reconstituir a solução;
• Se a embalagem lacrada foi quebrada, danificada ou modificada em seu exterior, não use o
produto;
• É expressamente proibido usar Aesthefill® para outros fins, exceto o seu propósito descrito
em bula;
• Antes do tratamento, certifique-se de usar este produto após completar a reconstituição
preparada conforme indicado na diretriz de preparação do produto;
• Uma agulha ou cânula descartável estéril de 22G deve ser usada no tratamento de injeção.
Precauções gerais de uso:
• Antes de usar Aesthefill®, verifique se as condições de esterilização do produto estão
preservadas;
• Verifique a data de validade no rótulo do produto;
• Uma vez que os efeitos do tratamento ocorrem gradativamente nas semanas após a
injeção, não sobre corrija os mesmos locais;
• A segurança e eficácia deste produto para aumento labial não foram estabelecidas bem
como olheiras, nariz ou glabela;
• A segurança e eficácia deste produto, estão indicadas em seu estudo clínico, onde foi
avaliada e/ou comprovada por apenas 24 semanas¥
(¥ - Regen Biotech, Inc. – AestheFill®: A Multi-center, Open, Randomized, Evaluator-blind,
Active-controlled Design Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Injection with
AestheFill as Compared to Restylane® in Correction of Nasolabial Folds).
Cuidados durante o tratamento:
• Quando Aesthefill® é injetado nos vasos sanguíneos, podem ocorrer efeitos adversos sérios,
incluindo perda de visão. É altamente recomendável não usar este produto na área
periorbital ou glabelar. Cuidados especiais devem ser tomados durante o tratamento;
• Seja cauteloso(a) ao injetar nos locais de pele fina, uma vez que é relatado risco de formação
de pápulas ou nódulos. A ocorrência de pápulas ou nódulos podem ser minimizadas
massageando os locais de injeção para espalhar uniformemente o produto;
• Não injete nas áreas vermelhas dos lábios;
• Evite a injeção nos vasos sanguíneos, o que pode causar a oclusão do vaso e a subsequente
necrose tecidual;
• Nenhuma pesquisa foi feita sobre a interação deste produto com outros medicamentos,
componentes e implantes. Eventos adversos potenciais:
• Hemorragia bem como dor, induração e inchaço são comumente observados no local de
injeção;
• Angioedema por hipersensibilidade;
• Sarcoidose cutânea;
• Infecção nos locais de injeção, incluindo celulite facial;
• Infecção estafilocócica;
• Abscesso nos locais de injeção;
• Contusão, hematomas, atrofia ou hipertrofia da pele, eritema, urticária, telangiectasia,
foram também relatados na pele, bem como no subcutâneo após aplicação do AestheFill®;
• Nódulos sob a pele podem ser aparentes mais tardiamente (dentro de 1 a 14 meses após a
injeção) e podem durar 2 anos. Pode ser necessário remover os nódulos cirurgicamente ou
pelo tratamento de corticosteroides intralesionais;
• Granuloma;
• Cicatriz;
• Descoloração da pele.
Validade:
3 anos a partir da data de fabricação.
Embalagem Unit:
1 Frasco / Caixa.

Precauções específicas de uso:

• Não injete este produto em pacientes com doenças de pele agudas ou crónicas (infecção ou
inflamação), pacientes altamente sensíveis ao produto ou a seus componentes, portadores
de disfunção hepática, discrasia sanguínea ou doenças autoimunes; FABRICADO POR:
REGEN Biotech, Inc.
• Nenhuma segurança foi avaliada para pacientes propensos a cicatrizes excessivas 1F, 20, Daehwa-ro 139 Beon-gil, Daedeok-gu,
(queloides), hiperpigmentação e cicatrizes espessas (cicatrizes hipertróficas); Daejeon, 34369, Coréia do Sul
• Se este produto for injetado em pacientes que tiveram erupção herpética, pode haver
ativação do quadro;
A segurança do Aesthefill® não foi avaliada em gestantes, crianças ou idosos. Tel: 82-42-632-6346 CNPJ: 03.616.432/0001-10
Fax: 82-42-632-6323 Fone: (11) 3171-0471
www.regenbiotech.com Responsável Técnica: Daniela Passos Maksoud CRF/SP nº 16.103
Contraindicações: www.aesthefill.com Registro ANVISA nº: 8.00.570-5
IMPORTADO POR:
• Processos inflamatórios locais; SOUSAM Importação e Exportação Ltda.
• Herpes na fase ativa; Rua Joaquim Floriano, 413 - Conj. 41 - Itaim Bibi
CEP: 04534-011 - São Paulo - SP
• Alteração da coagulação sanguínea e hemofilia;
• Propensão para o aparecimento de cicatrizes queloides.
• Colagenoses
• Presença de preenchedores definitivos